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臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件1目的管理責(zé)任制,做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2適用范圍適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科生物實(shí)驗(yàn)室和人員。3組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行醫(yī)院院長責(zé)任制。醫(yī)院院長組織生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全工作,同時委派一名醫(yī)院副院長具體主管;相關(guān)科室(院感科和檢驗(yàn)科)的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)具體工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任??曝?fù)責(zé)人或科室進(jìn)行監(jiān)督檢查;其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置兼職安全監(jiān)督員。4各部門或人員職責(zé)4.1醫(yī)院院長①作為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全的各項(xiàng)工作;②負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系;③組織生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全的工作④組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評估和處置方案的制定;4.2檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組①負(fù)責(zé)醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作;②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí);③負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù);④協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。⑤負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評價和更新;⑥醫(yī)院檢驗(yàn)科⑦批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。4.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;②組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;③組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);⑥定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);⑦負(fù)責(zé)組織對實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員會和分管領(lǐng)導(dǎo)報告;4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動輔助人員①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實(shí)驗(yàn)記錄;③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告;⑤參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。4.5實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員①有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正;②對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時向?qū)嶒?yàn)室主任報告;③做好監(jiān)督記錄。4.6總務(wù)科①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購及維修管理;②負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。③負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理;④負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服洗滌、消毒等管理。4.8檢驗(yàn)

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