臨床專業(yè)術(shù)語英中文對照

臨床專業(yè)術(shù)語英中文對照專業(yè)術(shù)語英中文對照TTP：

time-to-progression

疾病進(jìn)展時(shí)間

SAE：

severityAdverseEvent嚴(yán)重不良事件

AE：

AdverseEvent不良事件

SOP：

Standard

Operating

Procedure標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

CRF：

CaseReportform病例報(bào)告表

DLT：

劑量限制毒性

MTD：

最大耐受劑量

KPS：

KarnofskyPerformanceStatus行為狀態(tài)評分

CR：

completeresponse完全緩解

PR：

partialresponse部分緩解

SD：

病情穩(wěn)定

PD：

progressivedisease病情進(jìn)展

CTC：

常用藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)

IEC：

independentethicscommittee獨(dú)立倫理委員會

IRB：

institutionalreviewboard倫理委員會

CRA：

臨床研究助理

CRO：

ContractResearchOrganization合同研究組織

DFS：

DiseaseFreeSurvival無病生存期

OS：

（OverallSurvival）總生存時(shí)間

IC：

Informedconsent知情同意

ADR：

AdverseDrugReaction不良反應(yīng)

GAP：GoodAgriculturalPractice中藥材種植管理規(guī)范

GCP：GoodClinicalPractice藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP：GoodLaboratoryPractice藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

GMP：GoodManufacturingPractice藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

GSP：GoodSupplyPractice藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

GUP：GoodUsePractice藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范

PI：Principalinvestigator主要研究者

CI：Co-inveatigator合作研究者

SI：Sub-investigator助理研究者

COI：Coordinatinginvestigtor協(xié)調(diào)研究者

DGMP：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

ICF：

Informedconsentform知情同意書

RCT：

randomizedcontrolledtrial,隨機(jī)對照試驗(yàn)

NRCCT：non-randomizedconcurrentcontrolledtrial,非隨機(jī)同期對照試驗(yàn)

EBM：

evidence-basedmedicine循證醫(yī)學(xué)

RCD：

randomizedcross-overdisgn隨機(jī)交*對照試驗(yàn)

HCT：

historialcontroltrial,歷史對照研究

RECIST：ResponseEvaluation

CriteriaInSolidTumors.實(shí)體瘤療效反應(yīng)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

QC：

QualityControl質(zhì)量控制

UADR：

UnexpectedAdverseDrugReaction，非預(yù)期藥物不良反應(yīng)

ActivecontrolAC陽性對照，活性對照AdversedrugreactiveADR藥物不良反應(yīng)Audit稽查Bias偏差blankControl空白對照Blinding/asking盲法Casehistory病歷Clinicaltrial臨床試驗(yàn)Clinicaltrialapplication,CTA臨床試驗(yàn)申請Clinicaltrialexemption,CTX臨床試驗(yàn)免責(zé)Clinicaltrialprotocol,CTP臨床試驗(yàn)方案Clinicaltrial/studyreport臨床試驗(yàn)報(bào)告Co-investigator合作研究者Comparison對照Compliance/obedience依從性Computer-assistedtrialdesignCATD計(jì)算機(jī)輔助試驗(yàn)設(shè)計(jì)Coordinatingcommittee協(xié)調(diào)委員會Cross-overstudy交叉研究Documentation文件Dose-reactionrelation劑量-反應(yīng)關(guān)系doubleblinding雙盲electronicdatacapture/processing電子數(shù)據(jù)采集/處理系統(tǒng)endpointcriteria/measurement終點(diǎn)指標(biāo)randomization隨機(jī)化runin準(zhǔn)備期samplesize樣本量，樣本大小seriousness嚴(yán)重性severity嚴(yán)重程度siteaudit試驗(yàn)機(jī)構(gòu)稽查sourcedata/sourcedocument,SD原始數(shù)據(jù)sourcedataverification,SDV原始數(shù)據(jù)核準(zhǔn)statisticalanalysisplan,SAP統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃subjectdiary受試者日記subjectenrollment受試者篩選subjectenrollmentlog受試者入選表subjectidentificationcode,SIC受試者識別代碼subjectrecruitment受試者招募subjectscreeninglog受試者篩選表trialerror試驗(yàn)誤差trialmasterfile試驗(yàn)總文件un