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文檔簡介
質(zhì)量管理手冊編制:審核:批準(zhǔn):文獻(xiàn)編號:受控狀態(tài):分發(fā)號:12月1日發(fā)布12月2日實行目錄章節(jié)文件名稱頁碼原則條款對照0前言21頒布令42引用原則523術(shù)語和縮寫6344.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定74.14.24.2.1文文獻(xiàn)規(guī)定總則84.2.14.2.2質(zhì)量管理手冊94.2.24.2.3文獻(xiàn)控制94.2.34.2.4記錄控制104.2.455.1管理職責(zé)管理承諾135.15.2以顧客為關(guān)注焦點135.25.3質(zhì)量方針135.35.4策劃135.4.15.4.25.5職責(zé)、權(quán)限與溝通165.5.15.5.25.5.35.6管理評審205.6.1-5.6.366.1資源管理資源提供236.16.2人力資源236.2.1、6.2.26.3基本設(shè)施.266.36.4作業(yè)環(huán)境286.477.1產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃297.17.2與顧客關(guān)于過程307.2.1-7.2.37.3設(shè)計和開發(fā)337.3.1---7.3.77.4采購357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供控制377.5.17.5.2387.5.2(刪減)7.5.3標(biāo)記和可追溯性387.5.37.5.4顧客財產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.57.6監(jiān)視和測量裝置控制427.688.1測量分析和改進(jìn)總則458.18.28.2.1監(jiān)視和測量顧客滿意度458.2.18.2.2內(nèi)部審核468.2.28.2.3過程測量和監(jiān)視478.2.38.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)視488.2.48.3不合格品控制508.38.4數(shù)據(jù)分析518.48.5改進(jìn)528.5.1、8.5.2、8.5.39組織機構(gòu)圖5610質(zhì)量管理體系職能分派表5711引用文獻(xiàn)清單5812質(zhì)量手冊修改記錄59第0章前言0.1公司概況產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢0.3公司質(zhì)量方針:“質(zhì)量是公司生命服務(wù)是信譽源泉,追求完美品質(zhì)帶給顧客驚喜?!痹忈專侯櫩托枨笫枪旧虣C,滿足市場需求能力決定了公司競爭力,產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量決定了顧客滿意度和忠誠度,因而,全員必要樹立服務(wù)市場思想,關(guān)注過程,不斷創(chuàng)新,持續(xù)改進(jìn),提高管理水平,保證生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品和提供滿意服務(wù)。質(zhì)量目的:顧客滿意率:≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率:100%。第1章頒布令依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢查檢疫法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》、<<出口食品生產(chǎn)公司衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定>>等及ISO9001:原則規(guī)定,為實現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的,滿足內(nèi)部質(zhì)量管理需求,生產(chǎn)出讓客戶滿意優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品,依照我公司實際狀況,現(xiàn)編寫質(zhì)量管理手冊,從即日起在全公司范疇內(nèi)頒布實行,各部門、各車間、每個員工都必要嚴(yán)格遵循執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》規(guī)定,加強對衛(wèi)生一體化管理體系貫徹貫徹,特任命#######先生為管理者代表,。管理者代表職責(zé)是:1、保證質(zhì)量管理體系過程得到建立、實行和保持;2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績,涉及改進(jìn)需求;3、有效組織、教誨全體員工,保證在公司內(nèi)部提高滿足顧客規(guī)定意識,不斷提高質(zhì)量意識以滿足顧客規(guī)定;4、就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜對外聯(lián)系??偨?jīng)理:2月1日第2章引用原則下列原則所包括條文,通過在原則中引用而構(gòu)成為本原則條文。本原則發(fā)布時,所示版本均為有效。所有原則都會被修訂,使用本原則各方應(yīng)探討使用下列原則最新版本也許性。2.1質(zhì)量管理體系規(guī)定2.2GB/T19000—idtISO9000:質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語2.3《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》2.4《飼料衛(wèi)生原則》2.5《飼料和飼料添加劑管理條例》所有原則都會被修訂,我公司在執(zhí)行ISO9001:管理體系規(guī)定期,本原則引用有關(guān)原則應(yīng)考慮采用最新版本。第3章術(shù)語和縮寫1本手冊采用ISO9000:中術(shù)語和定義。2本手冊采用公司術(shù)語:JR---------------------------代表我司程序------------------------代表質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)內(nèi)審------------------------內(nèi)部質(zhì)量體系審核3本手冊采用縮略語QMS--------------------------質(zhì)量管理體系GMP------------------------良好操作規(guī)范SSOP------------------------衛(wèi)生原則操作程序第4章 質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定4.1.1本公司建立質(zhì)量管理體系所遵守原則:應(yīng)按原則規(guī)定策劃、建立管理體系,形成文獻(xiàn),加以實行和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。在實行本原則后續(xù)各條款時,應(yīng)做到:a)辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需過程及其在組織中應(yīng)用,為向顧客提供合格產(chǎn)品,其實現(xiàn)過程涉及市場調(diào)研、顧客規(guī)定辨認(rèn)、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害辨認(rèn)與控制等。b)擬定這些過程順序和互相作用,詳細(xì)過程需參見各過程有關(guān)手冊中章節(jié)及有關(guān)程序文獻(xiàn)和其她文獻(xiàn)。c)擬定為保證這些過程有效運營和控制所需準(zhǔn)則和辦法,詳細(xì)見手冊有關(guān)章節(jié)及有關(guān)支持性文獻(xiàn)。d)保證可以獲得必要資源和信息,以支持這些過程運營和對這些過程監(jiān)視,見本手冊第6章規(guī)定。e)監(jiān)視、測量和分析這些過程,詳細(xì)見本手冊8.2-8.4章規(guī)定。f)實行必要辦法,以實現(xiàn)對這些過程策劃成果和對這些過程持續(xù)改進(jìn),按照只靠管理體系文獻(xiàn)規(guī)定實行,采用糾正和防止辦法并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。詳細(xì)見本手冊8.5章規(guī)定;g)針對組織所選取任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定外包過程,組織應(yīng)保證對其實行控制。對此類外包過程控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)。h)我司按ISO9001:原則規(guī)定對所有體系過程進(jìn)行確認(rèn),發(fā)現(xiàn)所有過程均可以通過后繼檢查過程進(jìn)行確認(rèn),故無特殊過程。i)我公司按ISO9001:原則規(guī)定管理已辨認(rèn)所有過程,通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn)這些過程來保證其符合原則規(guī)定和公司實際,并不斷改進(jìn),以使我公司質(zhì)量管理體系適當(dāng)、充分和有效。4.1.2外包過程控制我公司既有外包過程有:成品運送:成品交付到顧客方時所需運送過程,該過程由銷售科詳細(xì)負(fù)責(zé)按7.4合格供方管理并保存有關(guān)記錄。4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則本公司在貫徹ISO9001:時,應(yīng)組織人員,編制下列文獻(xiàn):a)形成文獻(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,見本手冊第0章《公司簡介》和《質(zhì)量目的》。質(zhì)量管理手冊;原則所規(guī)定形成文獻(xiàn)程序,詳細(xì)見程序文獻(xiàn);d)組織為保證其過程有效策劃、運營和控制所需文獻(xiàn),涉及作業(yè)指引書、規(guī)范、規(guī)定、指南、籌劃、告知、GMP、SSOP文本等;e)本原則所規(guī)定記錄,詳細(xì)見相應(yīng)文獻(xiàn)或質(zhì)量管理手冊各章節(jié)后引用記錄。4.2.2質(zhì)量管理手冊1、質(zhì)量管理體系范疇:本手冊所覆蓋產(chǎn)品為:飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉。a.本手冊覆蓋過程為:飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉生產(chǎn)和銷售。b.刪減聲明:1)由于我公司產(chǎn)品加工過程所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過恰當(dāng)辦法加以檢查,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量符合性,不存在特殊過程,因而刪減了原則7.5.2條款。2)我司不因?qū)υ瓌t條款刪減而影響提供滿足規(guī)定產(chǎn)品能力或責(zé)任。c.本手冊覆蓋部門為:################公司除財務(wù)和后勤之外所有部門。d.本手冊覆蓋地點為:###########。2、在編寫管理手冊時,應(yīng)涉及對某項控制直接作出規(guī)定形成文獻(xiàn)程序或?qū)ζ湟茫?、質(zhì)量管理體系過程之間互相作用表述,見本手冊有關(guān)章節(jié)描述。4.2.3文獻(xiàn)控制1、目規(guī)定質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改職責(zé)和程序,以保證各個使用文獻(xiàn)場合都能得到相應(yīng)文獻(xiàn)有效版本,防止使用失效或作廢文獻(xiàn)。2、合用范疇合用于控制質(zhì)量管理體系所規(guī)定文獻(xiàn)(涉及外來文獻(xiàn):有關(guān)國標(biāo)/行業(yè)原則、法律/法規(guī)、###集團(tuán)總部下發(fā)質(zhì)量文獻(xiàn)等),已形成記錄作為一種特殊類型文獻(xiàn),其控制規(guī)定見手冊4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊。4.2管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理手冊。4.3品管科負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對質(zhì)量管理手冊、和非技術(shù)性作業(yè)指引書、原則編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4.4品管科及生產(chǎn)科負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指引書編制。5、管理要點5.1內(nèi)部文獻(xiàn):a、文獻(xiàn)應(yīng)委托能勝任人員編制。b、文獻(xiàn)批準(zhǔn)前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。c、文獻(xiàn)發(fā)布前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),保證文獻(xiàn)是充分和適當(dāng)。d、在文獻(xiàn)發(fā)布后及每次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不合用,或質(zhì)量管理體系范疇、顧客規(guī)定、法律法規(guī)和原則、組織構(gòu)造、部門職能分派等發(fā)生變化時,需對文獻(xiàn)進(jìn)行評審,依評審成果修改文獻(xiàn),并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上,恢復(fù)生產(chǎn)時,應(yīng)對該產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn)。e、為保證文獻(xiàn)更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn),防止作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用,便于作廢文獻(xiàn)備案,文獻(xiàn)發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文獻(xiàn)清單”,文獻(xiàn)自身必要有唯一性編號,有效版本號、修改號,并有相應(yīng)紅印章標(biāo)記:“受控”\“作廢”。f、文獻(xiàn)更改時,為保證所有有關(guān)文獻(xiàn)更改到位,必要建立文獻(xiàn)發(fā)放記錄。受控文獻(xiàn)如有丟失,應(yīng)及時報告發(fā)放部門,經(jīng)批準(zhǔn)后補領(lǐng),不得自行復(fù)印。g、文獻(xiàn)局部更改,可在原文獻(xiàn)上直接修改,并應(yīng)做好修改記錄。文獻(xiàn)經(jīng)多次修改,或大幅度改動時,應(yīng)考慮換版,應(yīng)發(fā)放新版本,收回所有無效版本并做好收回記錄。h、文獻(xiàn)應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員,執(zhí)行人員存儲文獻(xiàn)時應(yīng)保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)關(guān)于版本。i、文獻(xiàn)應(yīng)清晰、易于辨認(rèn),對文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)記,為有序管理文獻(xiàn)需編制受控文獻(xiàn)清單。j、供顧客或其他組織使用文獻(xiàn)應(yīng)蓋紅印章標(biāo)記:“供參照(非受控)”,本公司不負(fù)責(zé)更改和回收。k、公司內(nèi)所有受控文獻(xiàn)作廢后均需收回,以防止誤用。具備保存價值或為法律目需保存作廢文獻(xiàn)時,均需蓋“作廢”章,以區(qū)別于有效文獻(xiàn)。L、受控文獻(xiàn)均打印發(fā)放,不得以電子形式下發(fā)。m、文獻(xiàn)編號、格式規(guī)定參見文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》、《記錄控制程序》。5.2外來文獻(xiàn):a、品管科應(yīng)與產(chǎn)品原則化協(xié)會或上級主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)系,索取有關(guān)國標(biāo)/行業(yè)原則、法律/法規(guī)。b、各科室應(yīng)收集有關(guān)國標(biāo)/行業(yè)原則、法律/法規(guī)并負(fù)責(zé)對有關(guān)人員進(jìn)行宣貫。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-08-《記錄控制程序》7、記錄YC/QE0302《受控文獻(xiàn)清單》YC/QE0303《文獻(xiàn)發(fā)放、回收登記表》YC/QE0304《文獻(xiàn)借閱、復(fù)制記錄》YC/QE0305《文獻(xiàn)更改告知單》YC/QE0306《文獻(xiàn)銷毀申請單》4.2.4記錄控制1、目對記錄填寫、編號、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期解決進(jìn)行控制,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運營根據(jù)。2、合用范疇合用于我公司QMS關(guān)于記錄管理,也涉及外來記錄,如來自政府監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語:無4、職責(zé)4.1品管科負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄保管部門、保管期限。4.2各部門負(fù)責(zé)本部門記錄填寫、編號、歸檔、貯存、保管和解決。5、管理要點5.1品管科負(fù)責(zé)編制本公司“記錄清單”,明確記錄保管部門、保存期限。5.2所有記錄應(yīng)清晰、真實、完整、不得涂改,并應(yīng)有記錄人員簽字,必要時,應(yīng)有復(fù)核人員簽名。5.3各部門應(yīng)按程序規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門記錄,并予以編號。5.4每月各部門應(yīng)將本部門上一種月記錄集中成冊,每個季度歸檔一次,記錄按月存儲,便于檢索。5.5記錄應(yīng)保存在適當(dāng)環(huán)境和安全地方,并有防蛀、防霉辦法,防止損壞。5.6電子記錄均由所屬科室主管設(shè)立密碼,使其她人員無法修改原始記錄。5.7各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定保存期限保管記錄;過期記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-07-《文獻(xiàn)控制程序》7、記錄YC/QE-0301《記錄清單》YC/QE0306《文獻(xiàn)銷毀申請單》第5章管理職責(zé)5.1管理承諾通過如下活動,對其建立、實行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù):a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)重要性,在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會議等方式,向全體員工闡明滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定重要性,提高員工質(zhì)量意識、法制意識,樹立“只有不斷滿足顧客規(guī)定和法規(guī)規(guī)定,公司才干生存和發(fā)展”觀念;b、制定質(zhì)量方針,見手冊第0章;c、保證質(zhì)量目的制定,見手冊第0章和《質(zhì)量目的》;d、進(jìn)行管理評審,詳細(xì)見手冊中5.6章節(jié);e、保證資源獲得,為質(zhì)量管理體系所有過程配備所需資源,資源管理詳細(xì)見第六章節(jié)。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目,應(yīng)通過下列活動,保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足。A、通過意識培訓(xùn),保證全體員工以增強顧客滿意為目。B、總經(jīng)理通過質(zhì)量管理體系建立和實行,保證顧客規(guī)定得到擬定并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)規(guī)定以保證顧客滿意。C、公司通過如下過程以辨認(rèn)顧客規(guī)定并予以滿足1)規(guī)定銷售科職責(zé)之一是:向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前,擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定,評審履約能力;建立溝通渠道,調(diào)查顧客滿意度,分析解決顧客抱怨與不滿。2)規(guī)定生產(chǎn)部職責(zé)之一是:按原則加工、按工藝加工、必要遵守SSOP和GMP。3)規(guī)定品管科(檢查員)職責(zé)之一是:按原則檢查,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4)規(guī)定品管科職責(zé)之一是:組織數(shù)據(jù)分析、監(jiān)督糾正和防止、組織持續(xù)改進(jìn)。5.3質(zhì)量方針關(guān)于質(zhì)量方針,本公司規(guī)定如下:1、目對質(zhì)量方針制定、修訂、評審進(jìn)行控制,保證質(zhì)量方針適當(dāng)并得到溝通和理解。2、合用范疇合用于生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)控制。3、術(shù)語:無4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)擬定本公司質(zhì)量方針。5、管理要點5.1質(zhì)量方針制定5.1.1質(zhì)量方針內(nèi)容,必要符合下列三條規(guī)定:a、與組織宗旨相適應(yīng);b、向顧客承諾滿足規(guī)定且持續(xù)改進(jìn);c、提供制定和評審質(zhì)量目的框架。5.1.2制定流程,規(guī)定如下:a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草質(zhì)量方針。b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開質(zhì)量方針專項會,討論擬定本公司質(zhì)量方針。5.2質(zhì)量方針溝通和理解辦公室負(fù)責(zé)制作“質(zhì)量方針”宣傳板,并固定在我公司醒目位置,并采用會議、培訓(xùn)等方式,保證每一種員工懂得我公司質(zhì)量方針規(guī)定,并作為行動準(zhǔn)則。5.3質(zhì)量方針修訂在質(zhì)量體系運營過程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適當(dāng),可調(diào)節(jié)質(zhì)量方針,但必要通過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4在持續(xù)適當(dāng)性方面得到評審每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評審。6、有關(guān)文獻(xiàn)本手冊0.3公司質(zhì)量方針。7、記錄無5.4策劃關(guān)于策劃,本公司規(guī)定如下:1、目通過質(zhì)量目的管理和質(zhì)量管理體系策劃,實現(xiàn)質(zhì)量方針。2、合用范疇合用于控制質(zhì)量與質(zhì)量管理體系策劃。3、術(shù)語:無4、職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織擬定本公司質(zhì)量目的。4.2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃。4.3各部門領(lǐng)導(dǎo)參加質(zhì)量管理體系策劃。5、管理要點5.1質(zhì)量目的5.1.1關(guān)于質(zhì)量目的規(guī)定:1)公司質(zhì)量目的應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定,并與質(zhì)量方針保持一致。2)總經(jīng)理應(yīng)保證在我公司有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。3)質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定所需內(nèi)容。4)質(zhì)量目的應(yīng)是可測量。5.1.2制定與測量:我司依照質(zhì)量方針和公司總體目的,建立目的責(zé)任制,每月各科室自我負(fù)責(zé)評價。5.1.3質(zhì)量目的修訂在質(zhì)量體系運營過程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目的不適當(dāng),可調(diào)節(jié)質(zhì)量目的,但必要通過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.4每次管理評審時,總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目的及測量成果遞交管理評審。5.1.5各科室目的及測算辦法5.1.5.1質(zhì)量目的顧客滿意率:≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率:100%。5.1.5.2質(zhì)量目的分解5.1.5.2.1采購部目的a.目的物資及時供應(yīng)率:99.5%以上;采購物資質(zhì)量合格率:98%/月以上;采購合同執(zhí)行率:100%。b.測量辦法(1)物資及時供應(yīng)率(%)=請購物資按期到貨批次/請購物資批次×100%;(2)采購物資質(zhì)量合格率(%)=檢查合格物資批次/到貨批次×100%;(3)采購合同執(zhí)行率(%)=執(zhí)行合同數(shù)/有效合同數(shù)×100%。5.1.5.2.2生產(chǎn)部目的a.目的生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率:98%/月以上;及時供貨率:99.5%以上。b.測量辦法(1)生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率(%)=不合格產(chǎn)品數(shù)量/月度總產(chǎn)量(2)及時供貨率:99.5%=實際發(fā)貨量/籌劃發(fā)貨量×100%。5.1.5.2.3品管科目的目的原、輔(材)料檢查精確率:100%;市場抽檢不合格次數(shù):0次;市場投訴次數(shù):3次/年如下。b.測量辦法(1)原、輔(材)料檢查精確率:原輔(材)料檢查數(shù)據(jù)與復(fù)檢數(shù)據(jù)偏差≤a(a為(2%-5%)詳細(xì)數(shù)值根據(jù)檢查產(chǎn)品而定)原檢核對的;原檢查數(shù)據(jù)偏差≥a,原檢查失誤;(2)市場抽檢不合格次數(shù):指第三方抽查,產(chǎn)品不符合國家有關(guān)原則;(3)市場投訴次數(shù):指因質(zhì)量因素導(dǎo)致公司對客戶賠款超過500元。5.1.5.2.4銷售科目的a、目的顧客滿意率:達(dá)92%/季以上。b.測量辦法顧客滿意率:回收客戶滿意度調(diào)查表得分/回收客戶滿意度調(diào)查表總分?jǐn)?shù)×100%。(也可采用電話調(diào)查方式)5.1.5.2.5辦公室目的a、目的招聘滿意率:≥90%; 培訓(xùn)合格率:≥90%;人員健康體檢率:100%。b.測量辦法(1)招聘滿意率:由部門發(fā)出調(diào)查問卷,測量是對實際調(diào)查滿意狀況做出記錄;(2)培訓(xùn)合格率:經(jīng)培訓(xùn)、試崗、經(jīng)考核已正式上崗即確以為培訓(xùn)合格人數(shù)/培訓(xùn)總?cè)藬?shù)×100%;(3)人員健康體檢率:與產(chǎn)品接觸人員參加體檢數(shù)/與產(chǎn)品接觸人員總?cè)藬?shù)×100%。5.2質(zhì)量管理體系策劃5.2.1質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目的及4.1規(guī)定;5.2.2在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實行時,保持質(zhì)量管理體系完整性。5.2.2.1在下列狀況,應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更:a、初次建立質(zhì)量體系;b、發(fā)生質(zhì)量事故;c、ISO9001:原則換版;d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化:—質(zhì)量方針修訂;—機構(gòu)調(diào)節(jié);—新技術(shù)采用;e、外部環(huán)境發(fā)生變化:—法律法規(guī)修訂;—顧客滿意度需要提高;—有新合同、新需求。5.2.2.2當(dāng)體系發(fā)生變更時,應(yīng)評審與更改質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),在文獻(xiàn)更改前應(yīng)按舊文獻(xiàn)執(zhí)行,防止體系發(fā)生中斷。6、有關(guān)文獻(xiàn)無7、記錄無5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé),在手冊中直接作如下規(guī)定,關(guān)于崗位職責(zé),另行制定。1目規(guī)定職責(zé)、權(quán)限,保證各項職能有效貫徹。2合用范疇合用于本公司各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定部門職責(zé)。5管理要點—總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)制定公司近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃;b)負(fù)責(zé)擬定組織機構(gòu)及崗位職責(zé),貫徹重要崗位人選;c)負(fù)責(zé)貫徹內(nèi)部溝通;d)緊扣年度經(jīng)營目的,協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作;e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定重要性并提供證據(jù);f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目,保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足;g)負(fù)責(zé)制定并貫徹本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;h)負(fù)責(zé)提供足夠資源;i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊和程序文獻(xiàn);j)主持管理評審會議,保證質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性;—總經(jīng)理助理a)協(xié)助總經(jīng)理完畢公司近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃;b)協(xié)助總經(jīng)理控制內(nèi)部溝通;c)環(huán)繞年度經(jīng)營目的,協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作;d)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目,保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足;e)負(fù)責(zé)貫徹本公司質(zhì)量方針和分解質(zhì)量目的;f)負(fù)責(zé)我司行政工作歸口管理;—管理者代表a)負(fù)責(zé)建立、實行和維持本公司質(zhì)量管理體系;b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績,涉及改進(jìn)需求;c)在整個組織內(nèi)增進(jìn)滿足顧客規(guī)定意識形成;d)就本公司質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜,負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)系;e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核;f)審核質(zhì)量管理手冊和程序文獻(xiàn);g)負(fù)責(zé)組織體系組建,全面監(jiān)督體系程序執(zhí)行狀況,定期組織體系驗證工作。—辦公室1)負(fù)責(zé)人力資源歸口管理;負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作;參加與本部門職責(zé)有關(guān)過程管理。—采購部負(fù)責(zé)主輔原材料采購過程歸口管理;負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)及報檢控制;參加本部門職責(zé)有關(guān)過程管理。—銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作;2)負(fù)責(zé)對成品運送外包方控制;3)參加與本部門職責(zé)有關(guān)過程管理。—生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和GMP、SSOP文獻(xiàn)制定、組織與貫徹。負(fù)責(zé)基本設(shè)施和工作環(huán)境歸口管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制、標(biāo)記和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作歸口控制;負(fù)責(zé)設(shè)備管理;與本部門職責(zé)有關(guān)過程管理?!饭芸茀f(xié)助管代做好內(nèi)審、管理評審組織工作,負(fù)責(zé)過程監(jiān)視和測量歸口管理工作;負(fù)責(zé)文獻(xiàn)和記錄歸口管理;負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量及不合格品歸口管理;5)負(fù)責(zé)協(xié)助管理層做好數(shù)據(jù)分析管理工作;6)負(fù)責(zé)糾正和防止辦法、持續(xù)改進(jìn)歸口管理;7)負(fù)責(zé)實驗室尋常管理;8)參加本部門職責(zé)有關(guān)過程管理。9)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置歸口管理。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/ZD-09-崗位闡明書7、記錄無5.5.2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通管理,本公司規(guī)定如下:1目保證質(zhì)量管理體系運營過程中,公司內(nèi)不同層次和部門之間信息得以有效溝通。2.合用范疇合用于本公司內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)保證在組織內(nèi)建立恰當(dāng)溝通過程,并保證對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。5管理要點5.1溝通內(nèi)容有:a、職責(zé)、權(quán)限溝通;b、信息溝通。5.2溝通方式有:a)辦公會議;b)專項會;c)現(xiàn)場會;d)工作聯(lián)系單;e)看板、標(biāo)語;f)文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布;5.2.1辦公會議:總經(jīng)理不定期召開辦公會議,討論、協(xié)調(diào)各職能部門工作并形成會議紀(jì)要。5.2.2專項會/現(xiàn)場會a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專項會商討對策并形成會議紀(jì)要。b)針對重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專項會、現(xiàn)場會,向關(guān)于人員通報質(zhì)量問題,并商討對策,形成會議紀(jì)要。c)如果遇到突發(fā)性故障如突然停電、核心設(shè)備突然故障、采購物資突然供應(yīng)不上,總經(jīng)理應(yīng)及時組織召開專項會解決。5.2.3看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語,宣傳以顧客為中心意識、宣傳法律/法規(guī)規(guī)定、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標(biāo)語,讓員工結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的作出貢獻(xiàn)。5.2.4文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布通過文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布,讓有關(guān)人員懂得公司規(guī)定。5.3有關(guān)文獻(xiàn)無5.4記錄YC/QE-0402會議記錄5.6管理評審關(guān)于管理評審,本公司規(guī)定如下:1目:定期評審質(zhì)量管理體系,及時發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)地方并貫徹辦法,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性。2合用范疇:合用于本公司質(zhì)量管理體系管理評審。3術(shù)語:無4職責(zé):—總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議,批準(zhǔn)管理評審報告。—管理者代表負(fù)責(zé)整頓管理評審會議紀(jì)要。--各部門領(lǐng)導(dǎo)及內(nèi)審員參加會議,提供輸入資料。5管理要點5.1管理評審內(nèi)容:應(yīng)評審質(zhì)量管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性,應(yīng)評審質(zhì)量管理體系改進(jìn)機會和變更需要,涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目的。5.2管理評審方式:開“年終總結(jié)會或體系專項總結(jié)會”。5.3管理評審頻次:普通每年一次,間隔不得超過12個月,當(dāng)浮現(xiàn)下列狀況時,應(yīng)追加評審次數(shù):a、體系初次建立、或體系有較大變更時(文獻(xiàn)大幅度調(diào)節(jié)、機構(gòu)大幅度調(diào)節(jié));b、質(zhì)量方針、質(zhì)量目的調(diào)節(jié)時;c、顧客有嚴(yán)重抱怨時或公司注冊等上級主管部門檢查提出有重大不符合時;d、發(fā)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量浮現(xiàn)滑坡;e、總經(jīng)理以為有必要時。5.4管理評審記錄:應(yīng)形成“管理評審報告”,按4.2.4記錄控制所作規(guī)定保存;5.5管理評審進(jìn)行前必要準(zhǔn)備充分資料作為評審輸入,這些資料應(yīng)涉及:a)QMS審核成果——管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項分布、糾正和防止辦法實行狀況及體系弱點。b)顧客反饋信息——品管科負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和防止辦法實行狀況;c)過程業(yè)績,產(chǎn)品符合性——各有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供質(zhì)量目的完畢狀況,并提出目的與否需變更以及前期工作績效和需改進(jìn)之處。e)糾正和防止辦法實行狀況——管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和防止辦法匯總狀況。f)以往管理評審跟蹤辦法——管理者代表負(fù)責(zé)提供;g)也許影響質(zhì)量管理體系變更——由參會者負(fù)責(zé)提供也許影響質(zhì)量管理體系變更報告;h)QMS籌劃任何改進(jìn)建議——由各部門負(fù)責(zé)提供依照其工作負(fù)責(zé)有關(guān)改進(jìn)建議報告。5.6管理評審應(yīng)擬定需要持續(xù)改進(jìn)課題作為評審輸出,持續(xù)改進(jìn)課題按8.5.1持續(xù)改進(jìn)實行。輸出資料(課題范疇)應(yīng)涉及:a)QMS及其過程有效改進(jìn);b)與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn);c)資源需要。5.7管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審成果記錄進(jìn)行整頓,形成《管理評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至有關(guān)部門。6、有關(guān)文獻(xiàn)6.1YC/CX-09-《內(nèi)部審核程序》6.2YC/CX-12-《糾正和防止辦法管理程序》6.3YC/CX-07-《文獻(xiàn)控制程序》6.4YC/CX-08-《記錄控制程序》7、記錄YC/QE-0307管理評審籌劃YC/QE-0308管理評審報告第6章資源管理6.1資源提供關(guān)于資源提供,本公司規(guī)定如下:1目擬定并提供如下方面所需資源:a、實行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b、通過滿足顧客規(guī)定,增強顧客滿意。2.合用范疇合用于本公司資源配備。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源配備申請。5管理要點5.1我公司規(guī)定,在實行時,必要依照下列2條配備資源:a、7.1策劃所必要提供人力資源、設(shè)施;b、8.5改進(jìn)所必要提供人力資源、設(shè)施;5.2配備方式:1)資源使用部門提出“人力資源需求籌劃”、“硬件需求籌劃”,報主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)?!肆Y源:即公司為質(zhì)量管理體系策劃和實現(xiàn)過程有效運作所需各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員?!布枨螅荷婕盎驹O(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6有關(guān)文獻(xiàn)JY/ZD-08-招聘管理制度7記錄無6.2人力資源關(guān)于人力資源管理,本公司規(guī)定如下:1目保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員可以勝任。2合用范疇合用本公司人力資源管理。3術(shù)語:無4職責(zé)人資部負(fù)責(zé)人力資源歸口管理。5管理要點:5.1人資部負(fù)責(zé)建立“員工花名冊”。5.2人資部負(fù)責(zé)建立“員工檔案”,內(nèi)容涉及簡歷、證件、培訓(xùn)記錄等。5.3人資部負(fù)責(zé)依照關(guān)于國家規(guī)定組織新員工到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢,只有體檢合格者方予以錄取,《健康證》由人資部負(fù)責(zé)登記保存。5.4為擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力,人資部應(yīng)從4個方面考慮即教誨、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對崗位任職人員應(yīng)在恰當(dāng)時進(jìn)行評估,有不適當(dāng)狀況應(yīng)及時對其培訓(xùn)或進(jìn)行人事調(diào)節(jié)。5.6培訓(xùn)與考核工作.a、崗位評價內(nèi)容:應(yīng)從4個方面即教誨、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能對每一種從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員進(jìn)行崗位評價;b、崗位評價時機:—有新員工入我司時;—員工轉(zhuǎn)崗時;—崗位任職資格修訂時;c、崗位評價方式:可采用一級評一級方式做。d、崗位評價不符合規(guī)定人員,應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其他辦法,使其滿足規(guī)定。5.7在制定“崗位任職資格”時、在進(jìn)行“崗位評價”和培訓(xùn)籌劃時,必要考慮員工應(yīng)結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)。5.8關(guān)于培訓(xùn)實行,按下表規(guī)定進(jìn)行,并按4.2.4記錄控制所作規(guī)定保存反映員工教誨、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能關(guān)于記錄。附表:序號工作內(nèi)容職責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人行政科總經(jīng)理1計劃性培訓(xùn)每年年終,修訂崗位任職資格時,各部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行崗位評價,依照公司發(fā)展籌劃及崗位評價成果提出培訓(xùn)需求。1.依照崗位評價及公司發(fā)展籌劃制定“年度培訓(xùn)籌劃”。2.培訓(xùn)籌劃應(yīng)明確培訓(xùn)類型:內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)方式:課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。1.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)籌劃培訓(xùn)計劃表2臨時性培訓(xùn)新員工入公司、員工轉(zhuǎn)崗時,使用部門應(yīng)對所屬員工進(jìn)行“崗位評價”,提出培訓(xùn)需求。1.依照崗位評價編制“暫時培訓(xùn)籌劃”。2.暫時培訓(xùn)籌劃應(yīng)明確培訓(xùn)類型:內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn);培訓(xùn)方式:課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場宣講、宣傳板、現(xiàn)場實習(xí)等。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)暫時培訓(xùn)籌劃培訓(xùn)計劃表3實施培訓(xùn)1.內(nèi)部課堂培訓(xùn):a.負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料,培訓(xùn)資料應(yīng)保存。b.負(fù)責(zé)“點名”。c.負(fù)責(zé)組織考試。d.負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)考核表”。2.內(nèi)部運用看板進(jìn)行培訓(xùn):現(xiàn)場懸掛宣傳板.3.內(nèi)部運用班前會進(jìn)行培訓(xùn).4.外派培訓(xùn):外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回“證書”或證明并帶回培訓(xùn)資料等交辦公室。培訓(xùn)考核表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)考核表”中擬定培訓(xùn)效果評價辦法,并進(jìn)行評價,為制定下一輪培訓(xùn)籌劃提供根據(jù)。培訓(xùn)考核表6.有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-01-職工培訓(xùn)管理程序7.記錄YC/QE-0401培訓(xùn)籌劃表YC/QE-0403培訓(xùn)考核表6.3基本設(shè)施關(guān)于基本設(shè)施管理,本公司規(guī)定如下:1目:辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要基本設(shè)施。2合用范疇:合用于本公司管理基本設(shè)施。3術(shù)語無4職責(zé)4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理;4.2品管科負(fù)責(zé)檢測設(shè)施管理;4.3辦公室負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和非運送車輛管理。4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、氣、供電管理;5管理要點5.1生產(chǎn)設(shè)備管理5.1.1設(shè)備采購需求提出和批準(zhǔn)使用部門依照需要提出申請,申請可在會議上提出或書面方式,經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。5.1.2設(shè)備采購所有設(shè)備采購,采購人員均應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商訂立合同后實行采購。5.1.3設(shè)備驗收a.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備驗收。b.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。c.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號,并納入設(shè)備臺帳。5.1.4設(shè)備使用及人員培訓(xùn)a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”;b、生產(chǎn)部員工應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作;c、使用人員上崗前,應(yīng)培訓(xùn)下列知識:設(shè)備操作規(guī)程、安全教誨、保養(yǎng)常識等;d、核心過程、工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)通過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。5.1.5設(shè)備尋常維護(hù)、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備并把檢查成果寫在“設(shè)備檢修(巡邏)記錄”上,車間應(yīng)定期清潔設(shè)備,。b、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并采用辦法。5.1.6設(shè)備檢修生產(chǎn)部應(yīng)制定“月設(shè)備檢修籌劃”,按期實行并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修(巡邏)記錄”上作好設(shè)備檢修記錄。5.1.7設(shè)備報廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報廢申請報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2生產(chǎn)用品管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。5.3檢測設(shè)施管理:按《化驗室管理制度》執(zhí)行。5.4通訊設(shè)施管理:a)辦公室負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)施。b)通訊設(shè)施發(fā)生損壞,使用部門應(yīng)交辦公室安排維修。5.5運送車輛管理: a、司機負(fù)責(zé)車輛尋常保養(yǎng);b、辦公室負(fù)責(zé)車輛委外檢修。5.6供水、供氣、供電、廠房管理:發(fā)現(xiàn)異常,使用部門應(yīng)報生產(chǎn)部對外聯(lián)系、解決。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/ZD-10-設(shè)備檢修保養(yǎng)管理制度YC/ZD-04-化驗室管理制度7、記錄YC/QE-0501設(shè)備臺帳YC/QE-0505設(shè)備檢修(巡邏)記錄YC/QE-0502月度設(shè)備檢修籌劃6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境管理,本公司規(guī)定如下:1目辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要作業(yè)與工作環(huán)境。2合用范疇合用于本公司工作環(huán)境。3術(shù)語無4職責(zé)4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉儲工作環(huán)境及車間溫度管理;4.2辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境管理;4.3品管科負(fù)責(zé)化驗室環(huán)境管理及對車間溫度監(jiān)督;4.4其她部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)有關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與規(guī)定5.1生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織人員,依照《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》中對環(huán)境規(guī)定、設(shè)備對環(huán)境規(guī)定、工作人員對環(huán)境規(guī)定,配備所需作業(yè)環(huán)境,做到:--綠化環(huán)境,衛(wèi)生整潔、通道暢通,照明良好--防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒--配備設(shè)施,保證職業(yè)安全衛(wèi)生--《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定其他規(guī)定。5.2品管科制定《衛(wèi)生原則》,員工按規(guī)定執(zhí)行。5.3干燥塔進(jìn)出口溫度、分離機分離效果和收益率、收料間粉塵等要安排專人進(jìn)行檢查并填寫各工序登記表,不合規(guī)定及時向有關(guān)人員反饋。5.4辦公室不定期進(jìn)行滅蟲、滅鼠工作,填寫《蟲害防治執(zhí)行檢查登記表》。5.5品管科定期或不定期檢查環(huán)境狀況,填寫《日衛(wèi)生評審表》。5.6當(dāng)不符合規(guī)定期,責(zé)任部門及時采用糾正或糾正辦法。6有關(guān)文獻(xiàn)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-)7記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評審表YC/QE-0514車間消毒登記表第7章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃關(guān)于產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,本公司規(guī)定如下:1目針對產(chǎn)品、項目、合同,規(guī)定專門作業(yè)過程、文獻(xiàn)和資源,保證滿足規(guī)定質(zhì)量規(guī)定。2合用范疇:合用于所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程質(zhì)量策劃。3術(shù)語無4職責(zé)生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。5管理要點5.1在下列狀況下,必要做產(chǎn)品實現(xiàn)策劃:a、顧客規(guī)定我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格;b、顧客訂貨時,提出新技術(shù)規(guī)定,這種技術(shù)規(guī)定,此前沒有,或性能指標(biāo)比此前高;c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品;d、GMP或SSOP改進(jìn)---工藝改進(jìn)或衛(wèi)生條件改進(jìn)e、我公司已有定型產(chǎn)品;5.2策劃方式:1)對于a-d項,總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開“質(zhì)量策劃專項會”;2)對于e項,由技術(shù)人員對原有技術(shù)原則、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范、表單記錄整頓齊全,對于不完善地方予以補充完善。5.3策劃輸出方式:策劃輸出方式應(yīng)適合我公司運作方式,規(guī)定如下:a、策劃成果還可以是其他類型文獻(xiàn)如技術(shù)原則、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范或由若干文獻(xiàn)構(gòu)成,或引用已有文獻(xiàn)。5.4策劃內(nèi)容規(guī)定:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系所有其他規(guī)定一致,必要時考慮下述活動:a、擬定質(zhì)量目的和規(guī)定;b、擬定過程、文獻(xiàn)和資源需求;c、擬定所需要驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查活動,以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;d、擬定所需要記錄。5.5策劃實行:a、應(yīng)按策劃成果,編寫文獻(xiàn)、配備資源;b、應(yīng)按策劃實行,填寫記錄,并按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、有關(guān)文獻(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)指引書YC/ZY-檢查作業(yè)指引書YC/JY-7、記錄卸血崗位登記表YC/QE0509離心工段生產(chǎn)登記表YC/QE0510濃縮運營記錄YC/QE0511干燥塔運營記錄YC/QE05117.2與顧客關(guān)于過程關(guān)于與顧客關(guān)于過程,本公司規(guī)定如下:1目:確認(rèn)與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定已明確,在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之邁進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)定評審,并擬定外部聯(lián)系通道,保證本公司能按顧客規(guī)定提供產(chǎn)品,讓顧客滿意。2合用范疇:合用于本公司管理與顧客關(guān)于過程。3術(shù)語:A類業(yè)務(wù):指顧客有特殊規(guī)定,如交貨期緊、價格偏低、新產(chǎn)品等。B類業(yè)務(wù):屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨決定合同。4職責(zé):銷售科負(fù)責(zé)管理與顧客關(guān)于過程。5管理要點5.1聯(lián)系業(yè)務(wù)途徑:a、投標(biāo);b、洽談。5.2確認(rèn)業(yè)務(wù)方式:a、雙方訂立書面合同;b、接受顧客傳真書面訂單;c、接受顧客口頭或電話訂貨;當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時,業(yè)務(wù)員應(yīng)在“普通合同評審記錄”訂立意見;當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時,應(yīng)在“特殊合同評審記錄”上登記,依照其類型進(jìn)行評審,在接受顧客規(guī)定之前對顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。5.3銷售科應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之前(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單變更),擬定與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定,并對之進(jìn)行評審。5.3.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定,涉及下列4條:a)顧客規(guī)定規(guī)定,涉及對交付和交付后活動規(guī)定;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須規(guī)定;c)與產(chǎn)品關(guān)于法律/法規(guī)規(guī)定;d)本公司擬定任何附加規(guī)定。5.3.2評審規(guī)定應(yīng)保證a、產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定;b、與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予解決;c、我公司有能力滿足規(guī)定規(guī)定。5.3.3評審方式:5.3.3.1A類業(yè)務(wù):a)評審方式:召開合同評審會議或會簽“特殊合同評審表”。b)評審內(nèi)容及責(zé)任者:技術(shù)規(guī)定—品技員;檢測能力—化驗員;生產(chǎn)能力--生產(chǎn)部長;采購能力—采購部長;價格及其她--總經(jīng)理或銷售科長。c)評審結(jié)論:總經(jīng)理或銷售總監(jiān)負(fù)責(zé)下結(jié)論。5.3.3.2B類業(yè)務(wù):a)評審方式:由業(yè)務(wù)員填寫“普通合同評審記錄”。b)評審內(nèi)容:生產(chǎn)能力、采購能力、價格及其他。c)評審結(jié)論:業(yè)務(wù)員下結(jié)論。5.4對于與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定等不經(jīng)常變化規(guī)定可進(jìn)行一次性評審,由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售科進(jìn)行評審,當(dāng)規(guī)定發(fā)生變更時再次評審。5.5在某些狀況下,如網(wǎng)上銷售,應(yīng)對發(fā)布關(guān)于信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。5.6評審成果及評審所引起辦法記錄,按4.2.4規(guī)定予以保存。5.7顧客溝通我公司應(yīng)對如下關(guān)于方面擬定并實行與顧客溝通有效安排;a、產(chǎn)品信息;b、詢問、合同或訂單解決,涉及對其修改;c、顧客反饋,涉及顧客抱怨。5.7.1關(guān)于產(chǎn)品信息溝通:a、銷售科負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品宣傳材料;b、銷售科負(fù)責(zé)理解競爭對手產(chǎn)品開發(fā)、銷售狀況;c、銷售科負(fù)責(zé)理解顧客心態(tài)。5.7.2關(guān)于詢問:銷售人員應(yīng)熱情接待顧客來訪、來信、來電,并對有價值信息進(jìn)行記錄。5.7.3關(guān)于合同或訂單解決,涉及對其修改:a、銷售科負(fù)責(zé)接受顧客關(guān)于合同或訂單變更信息,應(yīng)發(fā)“合同變更單”,只需組織涉及部門參加評審,并將評審成果和解決意見告訴顧客,如果接受顧客變更規(guī)定,銷售科應(yīng)告知有關(guān)部門變更文獻(xiàn),并保證有關(guān)人員懂得已變更規(guī)定。b、若我公司規(guī)定變更產(chǎn)品規(guī)定,銷售科應(yīng)及時填寫“合同變更單”,與顧客聯(lián)系,并得到顧客承認(rèn)。5.7.4關(guān)于顧客反饋,涉及顧客抱怨:1)對于顧客口頭或電話方式反饋問題,銷售科應(yīng)將顧客抱怨/顧客反饋意見在“顧客投訴解決單”上進(jìn)行登記。2)每季度1次發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》或電話詢問方式,懇請顧客使用后將存在問題及改進(jìn)建議反饋我公司。當(dāng)在上述兩種狀況下有顧客抱怨或建議問題發(fā)生時,由銷售科反饋給總經(jīng)理,由銷售經(jīng)理貫徹調(diào)查、貫徹顧客反饋不合格品解決意見、貫徹內(nèi)部糾正和防止辦法。本地24小時內(nèi)回答,外地48小時內(nèi)回答。6、有關(guān)文獻(xiàn)客戶投訴解決制度YC/ZD-07-7、記錄YC/QE-0607合同評審意見表YC/QE-0703投訴登記表YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表7.3設(shè)計和開發(fā)
對設(shè)計開發(fā)全過程進(jìn)行控制,保證產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定和盼望及關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定。7.3.1
設(shè)計和開發(fā)策劃
7.3.1.1生產(chǎn)部依照顧客規(guī)定或需求等信息提出設(shè)計和開發(fā)項目,由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員對設(shè)計和開發(fā)項目進(jìn)行評估,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項,生產(chǎn)部主管組織有關(guān)技術(shù)、操作人員進(jìn)行項目策劃,對其整個策劃過程應(yīng)按7.1執(zhí)行,策劃編制文獻(xiàn),經(jīng)部門經(jīng)理審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實行。
7.3.1.2
設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)擬定:
設(shè)計和開發(fā)階段:應(yīng)依照客戶訂單等詳細(xì)狀況來擬定;
(1)設(shè)計和開發(fā)各階段評審、驗證和確認(rèn)活動;
(2)設(shè)計和開發(fā)關(guān)于部門和人員職責(zé)和權(quán)限。
7.3.1.3
設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)采用如下辦法:
(1)階段控制,分階段設(shè)計和開發(fā),在上一階段規(guī)定工作沒有完畢時,未經(jīng)批準(zhǔn),不得轉(zhuǎn)入下一階段;
(2)隨著設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展,需要時,對策劃輸出進(jìn)行調(diào)節(jié)和更新,經(jīng)批準(zhǔn)后,將其傳遞至關(guān)于部門和人員;
(3)對設(shè)計和開發(fā)實行過程中關(guān)于部門或人員工作之間接口管理,應(yīng)明確各自職責(zé)、權(quán)限以及溝通方式。關(guān)于信息傳遞,普通應(yīng)形成文獻(xiàn)并經(jīng)批準(zhǔn);
(4)通過內(nèi)部審核,對設(shè)計和開發(fā)實行過程進(jìn)行監(jiān)視。
7.3.2
設(shè)計和開發(fā)輸入
7.3.2.1
設(shè)計和開發(fā)輸入形式普通涉及公司項目策劃書、客戶訂單等。
7.3.2.2
設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)涉及:
(1)產(chǎn)品功能和性能規(guī)定;
(2)合用法律法規(guī)規(guī)定;
(3)此前類似設(shè)計提供合用信息;
(4)設(shè)計和開發(fā)所必要其他規(guī)定。
設(shè)計和開發(fā)輸入擬定后,應(yīng)予以記錄并保持。
7.3.2.3設(shè)計和開發(fā)輸入評審
設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部評審,以保證這些輸入是充分和適當(dāng)。輸入規(guī)定應(yīng)完整、清晰、并且不能自相矛盾。評審方式組織會議評審或?qū)徍灥绕渌鷾?zhǔn)方式。
7.3.3
設(shè)計和開發(fā)輸出
7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文獻(xiàn),并能對照設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定進(jìn)行驗證。
7.3.3.2
設(shè)計人員應(yīng)依照設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定,編制輸出相應(yīng)采購文獻(xiàn)、目錄、闡明書等形式文獻(xiàn)。
7.3.3.3
設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):
(1)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入規(guī)定;
(2)給出采購、服務(wù)提供恰當(dāng)信息;
(3)包括或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;
(4)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必要產(chǎn)品特性。
7.3.4
設(shè)計和開發(fā)評審
7.3.4.1
公司應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)策劃安排,分級、分階段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)審批。
7.3.4.2
評審任務(wù):
(1)評價設(shè)計和開發(fā)策劃成果與否滿足規(guī)定能力;
(2)辨認(rèn)存在任何問題,并提出相應(yīng)必要辦法。
7.3.5
設(shè)計和開發(fā)驗證
7.3.5.1生產(chǎn)部按設(shè)計和開發(fā)策劃安排,對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證,以保證設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定。
7.3.5.2
設(shè)計和開發(fā)驗證由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員進(jìn)行。提供客觀證據(jù),證明設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定。
7.3.5.3
驗證成果和任何必要辦法記錄應(yīng)由品管科負(fù)責(zé)保存。
7.3.6
設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
7.3.6.1
公司按設(shè)計和開發(fā)策劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以保證采購產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預(yù)期用途規(guī)定。
7.3.6.2生產(chǎn)部主管對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)、顧客提供使用/試用報告或其她方式確認(rèn),需要時,確認(rèn)在采購產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叀?/p>
7.3.6.3
設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予保持。
7.3.7
設(shè)計和開發(fā)更改控制
7.3.7.1
對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行辨認(rèn)。恰當(dāng)時,更改應(yīng)經(jīng)評審、驗證和確認(rèn),在實行前應(yīng)審簽、批準(zhǔn),并傳遞到關(guān)于方面。更改評審應(yīng)涉及評價更改對產(chǎn)品構(gòu)成某些和已交付產(chǎn)品影響。
7.3.7.2
更改應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記,以便辨認(rèn)。
7.3.7.3
更改評審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予以保持。
7.3.8
有關(guān)文獻(xiàn)及記錄:生產(chǎn)作業(yè)指引書YC/ZY-生產(chǎn)告知單YC/QE-0701膜濃縮運營記錄YC/QE-0511干燥塔運營記錄YC/QE-0512產(chǎn)品檢測記錄YC/QE-0325文獻(xiàn)更改告知單YC/QE-03057.4采購關(guān)于采購,本公司規(guī)定如下:1目規(guī)定對供應(yīng)商評價和采購產(chǎn)品職責(zé)、程序,以保證所采購產(chǎn)品和供方提供服務(wù)項目符合規(guī)定規(guī)定。2合用范疇合用于本公司對原輔材料供方及為本公司提供服務(wù)外包方控制。3術(shù)語核心物資(A類):對直接用于產(chǎn)品,對產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用物資。普通物資(B類):核心物資以外所有原輔材料。4職責(zé)采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商評價、負(fù)責(zé)采購。5管理要點5.1供應(yīng)商評價依照采購產(chǎn)品重要限度(即采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最后產(chǎn)品影響)和供應(yīng)商按我公司規(guī)定提供產(chǎn)品能力制定選取、評價、重新評價準(zhǔn)則。5.1.1選取準(zhǔn)則:質(zhì)量相似比價格,價格相似比服務(wù)。5.1.2評價、重新評價時機:尚未通過合格供應(yīng)商評價供應(yīng)商,應(yīng)作初次評價;合格供應(yīng)商:隔一年重新評價一次。5.1.3評價、重新評價辦法:采購部組織編制“供應(yīng)商評價準(zhǔn)則”。評價內(nèi)容應(yīng)涉及:a、產(chǎn)品重要限度---采購物資提成2類:核心物資、普通物資;b、供應(yīng)商能力規(guī)定;c、評價準(zhǔn)則;d、評價成果規(guī)定;e、重新評價準(zhǔn)則。采購部應(yīng)依照評價準(zhǔn)則填寫供應(yīng)商評價表,并將經(jīng)評價合格供應(yīng)商填入“合格供應(yīng)商名錄”。5.1.4對提供服務(wù)外包方也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向本公司提供服務(wù)。a、通過查驗其資質(zhì)證件或調(diào)查方式,評價外包方資質(zhì)以及完畢外包過程能力。b、與外包方訂立外包合同或合同,并在合同或合同中,明確對外包方規(guī)定。c、按合同或合同規(guī)定,驗證外包過程成果與否滿足規(guī)定規(guī)定。驗證可以產(chǎn)品訂購方在收貨單上反饋信息為憑證。5.2采購流程由物資需求部門填寫預(yù)算編制審批表經(jīng)科室主管及總經(jīng)理審批后報采購部,采購部采購員應(yīng)依照物資需求科室對產(chǎn)品某些規(guī)定,再結(jié)合公司儲存量、訂貨,或與供應(yīng)商訂立“供銷合同”貫徹采購,或用口頭方式貫徹供應(yīng)商供貨。5.3采購信息我公司供銷合同、采購告知單應(yīng)表述擬購產(chǎn)品,有下列規(guī)定期應(yīng)予以表述:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)規(guī)定,考慮對供方提供產(chǎn)品批準(zhǔn)規(guī)定、產(chǎn)品加工程序、過程和設(shè)備規(guī)定等;b)對供方人員資格規(guī)定;c)質(zhì)量管理體系規(guī)定,考慮對供方質(zhì)量保證規(guī)定,標(biāo)明所需要遵從質(zhì)量管理體系規(guī)定;實行上述采購資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),保證規(guī)定規(guī)定是充分與適當(dāng)。5.4采購產(chǎn)品驗證組織應(yīng)擬定并實行檢查或其他必要活動,以保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定采購規(guī)定,辦法普通涉及:試用測試、性能測試、規(guī)格核對、規(guī)定提供合格證明材料或其他適當(dāng)驗證等,見8.2.4章節(jié);a)我公司若規(guī)定在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在訂立合同時明確驗證安排和產(chǎn)品放行方式。當(dāng)前,我公司按文獻(xiàn)《原輔料驗收原則程序》作進(jìn)貨檢查。b)若銷售合同規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗證原輔材料,應(yīng)與供應(yīng)商在訂立合同時明確驗證安排和產(chǎn)品放行方式。c)顧客驗證既不能免除我公司提供可接受產(chǎn)品責(zé)任,也不能排除其后顧客拒收。6、有關(guān)文獻(xiàn)《原輔料驗收原則程序》YC/YS-7、記錄YC/QE-0601原輔料供應(yīng)商評估表YC/QE-0603合格供應(yīng)商名錄YC/QE-0602供方業(yè)績評估表7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供控制,本公司規(guī)定如下:1目保證在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2合用范疇:合用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供控制。3術(shù)語:無4職責(zé)4.1生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下生產(chǎn)、自檢;4.2質(zhì)量檢查人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實行專檢、放行;4.3銷售人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實行交付。5管理要點5.1為保證生產(chǎn)科獲得表述產(chǎn)品特性信息,我公司規(guī)定如下:5.1.1控制“生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進(jìn)度銷售人員訂立銷售合同后,由專人按合同填寫《生產(chǎn)告知單》告知生產(chǎn)科,生產(chǎn)科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品合同及庫存量安排生產(chǎn),每批記錄生產(chǎn)任務(wù)完畢狀況,填寫《生產(chǎn)日報表》。5.1.2控制生產(chǎn)現(xiàn)場“產(chǎn)品原則”品管科負(fù)責(zé)發(fā)產(chǎn)品工藝給生產(chǎn)人員。5.2必要時,獲得“作業(yè)指引書”;5.3使用適當(dāng)設(shè)備應(yīng)按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、資源提供和基本設(shè)施有關(guān)文獻(xiàn)配備、使用適當(dāng)設(shè)備。5.4獲得和使用監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按文獻(xiàn)《監(jiān)視和測量裝置控制》獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。5.5實行監(jiān)視和測量應(yīng)按文獻(xiàn)《生產(chǎn)作業(yè)指引書》、《檢查作業(yè)指引書》監(jiān)視工藝參數(shù)、檢查產(chǎn)品。5.6放行、交付和交付后活動實行關(guān)于放行:應(yīng)按文獻(xiàn)《檢查作業(yè)指引書》檢查、放行產(chǎn)品。b、關(guān)于交付:每次發(fā)貨,庫管填寫出庫單,履行交付手續(xù)。c、關(guān)于交付后活動:我公司在交付后按照顧客滿意度調(diào)查有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,并履行有關(guān)服務(wù)承諾。此外,公司建立《產(chǎn)品召回程序》,當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時,可以及時召回,妥善解決,保證顧客生命安全和健康。6、有關(guān)文獻(xiàn)產(chǎn)品召回程序YC/CX-04-7、記錄YC/QE-0701生產(chǎn)告知單出庫單YC/QE-05237.5.2過程確認(rèn)(刪減)關(guān)于過程確認(rèn),我公司規(guī)定如下:我司依照管理體系規(guī)定,擬定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中四個HACCP點為“核心過程”,此核心工序均由品管員進(jìn)行監(jiān)控,并以HACCP籌劃作為監(jiān)控根據(jù)。由于我公司產(chǎn)品加工過程所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過恰當(dāng)辦法加以檢查,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量符合性,不存在特殊過程(需確認(rèn)過程)。故刪減了原則中7.5.2條款。7.5.3標(biāo)記和可追溯性關(guān)于標(biāo)記和可追溯性,我公司規(guī)定如下:1目防止不同類型產(chǎn)品混淆,防止不合格品誤用和出廠,必要時可以追溯.2合用范疇合用于我公司給產(chǎn)品進(jìn)行“產(chǎn)品標(biāo)記”和“狀態(tài)標(biāo)記”。3術(shù)語產(chǎn)品標(biāo)記:指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、公司名稱等;狀態(tài)標(biāo)記:指待檢、合格、不合格、待解決。4職責(zé)4.1包裝人員負(fù)責(zé)對在庫產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。4.2作業(yè)人員負(fù)責(zé)對現(xiàn)場流轉(zhuǎn)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記、對現(xiàn)場暫時存儲產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。4.3品管員負(fù)責(zé)做好原輔材料、工序產(chǎn)品、成品“合格”、“不合格”、“待解決”標(biāo)記。4.4采購員負(fù)責(zé)將報檢原輔材料做好“待檢”標(biāo)記,當(dāng)場檢查時不必標(biāo)記。4.5作業(yè)人員負(fù)責(zé)做好工序產(chǎn)品、成品“待檢”標(biāo)記,當(dāng)場檢查時不必標(biāo)記。5管理要點5.1產(chǎn)品標(biāo)記管理恰當(dāng)時,應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適當(dāng)辦法辨認(rèn)產(chǎn)品,規(guī)定如下:5.1.1原輔材料:立“牌/卡”或運用原包裝上標(biāo)記。在垛卡上寫品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進(jìn)貨日期進(jìn)行標(biāo)記。5.1.2流轉(zhuǎn)產(chǎn)品:立“牌/卡”或容器區(qū)別,在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號進(jìn)行標(biāo)記。5.1.3成品:按產(chǎn)品國標(biāo)關(guān)于規(guī)定標(biāo)記,普通采用外包裝及食品標(biāo)簽等方式,內(nèi)容涉及公司名稱、產(chǎn)品名稱、批號、有效期等。在包裝記錄中記載標(biāo)簽人員。5.1.4產(chǎn)品標(biāo)記應(yīng)做到清晰、對的和完整。5.1.5若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)記丟失或模糊不清時,應(yīng)告知管理部門重新標(biāo)記。5.2狀態(tài)標(biāo)記管理應(yīng)針對監(jiān)視和測量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。規(guī)定如下:5.2.1狀態(tài)標(biāo)記分四種:待檢、合格、不合格、待解決。5.2.2對未經(jīng)檢查或驗證產(chǎn)品做“待檢”標(biāo)記。5.2.3原輔材料檢查或驗證后,應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)標(biāo)記:“合格”或“不合格”。對于直接進(jìn)入“指定存儲合格品貨架或合格區(qū)”合格品可不另做標(biāo)記。5.2.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)標(biāo)記:“不合格”。5.2.5成品檢查后,應(yīng)做好相應(yīng)標(biāo)記:“合格”或“不合格”。5.2.6短時間內(nèi)不能解決不合格品,做“待解決”標(biāo)記。5.2.7對無狀態(tài)標(biāo)記或標(biāo)記不清產(chǎn)品,由產(chǎn)品管理部門懸掛上“待檢”標(biāo)記,并告知質(zhì)檢員或有關(guān)人員鑒別后重新進(jìn)行標(biāo)記。5.3追溯規(guī)定普通,采用對產(chǎn)品批號進(jìn)行追溯;當(dāng)顧客有追溯規(guī)定期,可依照客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢查記錄、發(fā)貨記錄中“生產(chǎn)日期、編號或顧客名稱、批號等”實現(xiàn)追溯。6、有關(guān)文獻(xiàn)飼料標(biāo)簽管理制度和產(chǎn)品追溯制度YC/ZD-05-7、記錄YC/QE-0326輔料驗收報告單YC/QE-0325產(chǎn)品檢查記錄7.5.4顧客財產(chǎn)1、目:保護(hù)顧客財產(chǎn)不受損失或泄露。2、合用范疇:合用于顧客提供原料以及加工產(chǎn)品設(shè)備,(可涉及知識產(chǎn)權(quán)和個人信息)。3、術(shù)語無4、職責(zé)4.1生產(chǎn)科對顧客提供財產(chǎn)進(jìn)行歸口管理。4.2品管科負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品檢測。5、管理要點5.1生產(chǎn)科在訂立合同步,如顧客有提供產(chǎn)品規(guī)定期在合同中明確注明,顧客提供產(chǎn)品少時可在合同中注明提供產(chǎn)品狀況,如果數(shù)量較多時則列出顧客提供產(chǎn)品清單,并將其作為合同附件;
5.2
顧客提供產(chǎn)品進(jìn)廠后,品管科根據(jù)顧客提供產(chǎn)品關(guān)于技術(shù)文獻(xiàn)和合同對顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行檢查標(biāo)記,并做好驗證記錄。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時,公司應(yīng)向顧客報告,并保持記錄;
5.3
經(jīng)品管科檢查合格顧客提供產(chǎn)品,除生產(chǎn)科做好記錄外,倉庫應(yīng)及時登記入帳。倉庫定期檢查顧客提供產(chǎn)品儲存狀況,保護(hù)和維護(hù)好供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一某些顧客財產(chǎn)。以免損壞或遺失,各使用部門依照規(guī)定把顧客提供產(chǎn)品用于顧客產(chǎn)品上,不得挪作她用。6、有關(guān)文獻(xiàn)倉庫管理制度YC/ZD-06-原輔料驗收原則程序YC/YS-7、有關(guān)記錄YC/QE0521顧客財產(chǎn)登記表7.5.5產(chǎn)品防護(hù)關(guān)于產(chǎn)品防護(hù),我公司規(guī)定如下:1目:防止產(chǎn)品在搬運、儲存、包裝、防護(hù)過程中損壞、變質(zhì)、誤用,保證產(chǎn)品完好無損地交給下道工序或顧客。2合用范疇:合用于對原輔材料、工序產(chǎn)品和成品搬運、儲存、包裝、防護(hù)過程進(jìn)行控制。3術(shù)語無4職責(zé)4.1庫管員負(fù)責(zé)入庫產(chǎn)品儲存、防護(hù)。4.2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)包裝、防護(hù)。4.3生產(chǎn)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品搬運、防護(hù)。4.4銷售科負(fù)責(zé)成品運送外包方評價和選取。4.5采購部負(fù)責(zé)原材料儲存、防護(hù)。5管理要點在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點期間,應(yīng)針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)涉及標(biāo)記、搬運、包裝、儲存和保護(hù),防護(hù)也合用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。5.1標(biāo)記防護(hù)性標(biāo)記嚴(yán)格按有關(guān)國標(biāo)和法律法規(guī)規(guī)定(如防潮、禁止倒置等)執(zhí)行。我司出于對產(chǎn)品對的使用進(jìn)行指引防護(hù)性標(biāo)記(運送、儲存條件)使用,由品管科負(fù)責(zé)管理。5.2搬運裝卸、搬運過程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。5.3包裝按照國標(biāo)或公司原則包裝規(guī)定進(jìn)行包裝。5.4儲存制定《倉庫管理制度》,應(yīng)明確下列規(guī)定:a、倉庫保管員應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量和檢查單后才干辦理入庫手續(xù),物資進(jìn)庫后應(yīng)及時記帳,必要按發(fā)貨單規(guī)定(名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等)發(fā)貨,發(fā)貨必要遵循“先進(jìn)先出”原則,物資出庫后應(yīng)及時記帳(庫存明細(xì)帳),帳、物一致。b、物資存儲規(guī)則:“定位擺放”:同一品種、規(guī)格成組擺放;庫房清潔,物品擺放一頭齊;c、儲存環(huán)境規(guī)定依照產(chǎn)品不同特點采用“八防”,保證物資在儲存過程中不變質(zhì)、不損壞、不丟失。“八防”:防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高溫、防凍、防盜;d、倉庫保管員應(yīng)定期盤點庫存物資,對有“有效期”規(guī)定物資,應(yīng)有“生產(chǎn)日期”、“有效期”標(biāo)記,應(yīng)檢查與否在有效期內(nèi),發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)及時向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。6、有關(guān)文獻(xiàn)倉庫管理制度YC/ZD-06-7、記錄入庫單YC/QE-0522出庫單YC/QE-0523成品包裝記錄YC/QE-05237.6監(jiān)視和測量裝置控制關(guān)于監(jiān)視和測量裝置控制,本公司規(guī)定如下:1目對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效控制,為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。2合用范疇合用于本公司管理監(jiān)視和測量裝置。3術(shù)語:3.1A級監(jiān)視和測量裝置:強檢監(jiān)視和測量裝置和測量產(chǎn)品核心特性或監(jiān)視核心工藝參數(shù)之監(jiān)視和測量裝置;3.2B級監(jiān)視和測量裝置:測量產(chǎn)品次要特性或監(jiān)視次要工藝參數(shù)之監(jiān)視和測量裝置;3.3C級監(jiān)視和測量裝置:A級、B級以外所有監(jiān)視和測量裝置;3.4特殊監(jiān)視和測量裝置:指設(shè)備上帶、且不易拆卸監(jiān)視和測量裝置。4職責(zé)4.1生產(chǎn)科歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置管理。4.2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)特殊監(jiān)視和測量裝置管理。5管理要點應(yīng)擬定需實行監(jiān)視和測量以及所需監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。應(yīng)建立過程,以保證監(jiān)視和測量活動可行并與監(jiān)視和測量規(guī)定相一致。5.1監(jiān)測辦法擬定和控制品管科應(yīng)依照產(chǎn)品原則、加工工藝規(guī)定監(jiān)視和測量規(guī)定提出在生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)中監(jiān)測規(guī)定及辦法,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實行。當(dāng)由于生產(chǎn)條件變化或市場因素或其她也許狀況導(dǎo)致對監(jiān)測辦法有改進(jìn)規(guī)定期,品管科應(yīng)及時提出改進(jìn)方案,并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2配備:品管科依照產(chǎn)品原則、加工工藝規(guī)定監(jiān)視和測量規(guī)定及測量范疇和測量精度、提出監(jiān)視和測量裝置配備申請,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。對于已有監(jiān)視和測量裝置,由品管員/內(nèi)審員通過核對/內(nèi)審對其與否充分、合用進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)提出配備申請,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3采購、驗收:采購部負(fù)責(zé)采購,品技管理員負(fù)責(zé)貫徹檢定,檢定不合格不準(zhǔn)入庫。5.4出入庫管理:a、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)給監(jiān)視和測量裝置編號。b、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)建立“監(jiān)視和測量裝置臺帳”。5.5為保證測量成果有效,規(guī)定如下:5.5.1A級、B級監(jiān)視和測量裝置,應(yīng)編制“監(jiān)視和測量裝置周檢籌劃”實行周期檢定,強檢監(jiān)視和測量裝置、本公司當(dāng)前沒有資格檢定監(jiān)視和測量裝置,送國家承認(rèn)檢定機構(gòu)檢定,國家尚無檢定規(guī)程計量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄,C級監(jiān)視和測量裝置和特殊監(jiān)視和測量裝置只作初次檢定和維修檢定。5.5.2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)標(biāo)記計量器具狀態(tài),標(biāo)記辦法:用下列標(biāo)簽。a.合格證標(biāo)簽:表達(dá)按國家、地方檢定部門檢定合格,準(zhǔn)予使用。b.禁用標(biāo)簽:表達(dá)檢定不合格,禁止使用。c.準(zhǔn)用證標(biāo)簽:表達(dá)自檢合格,準(zhǔn)予使用。d.限用證標(biāo)簽:表達(dá)在量程某個范疇內(nèi)尚可使用。e.報廢標(biāo)簽:報廢標(biāo)志。f.封存標(biāo)簽:表達(dá)暫時不用。5.5.3進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要時再調(diào)節(jié):需要調(diào)零監(jiān)視和測量裝置,每次使用前應(yīng)調(diào)零。5.5.4防止也許使測量成果失效調(diào)節(jié):對于調(diào)零用之樣件也應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。除維修外,不得將監(jiān)視和測量裝置拆開。5.5.5在搬運、維護(hù)、儲存期間防止損壞或失效:搬運辦法(防振、防碰)、儲存環(huán)境(溫度、濕度)、維護(hù)辦法(防銹、防塵)應(yīng)適當(dāng)。5.5.6發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置異常時,應(yīng)立即送國家承認(rèn)檢定機構(gòu)維修、維修后需再次檢定,并按4.2.4規(guī)定保存檢定記錄。同步,要對以往測量成果有效性進(jìn)行評價,可通過重新測量或依照失效范疇對原先測量數(shù)據(jù)進(jìn)行計算等方式對測量成果有效性進(jìn)行評價,并按4.2.4規(guī)定保存記錄。5.6當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用邁進(jìn)行,必要時再確認(rèn)。本公司當(dāng)前沒有此類計算機軟件。6有關(guān)文獻(xiàn)倉庫管理制度YC/ZD-04-7記錄YC/QE-0501設(shè)備臺帳YC/QE-0320電子秤校準(zhǔn)記錄第8章測量、分析和改進(jìn)8.1總則應(yīng)策劃并實行如下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:a、實現(xiàn)產(chǎn)品符合性,詳細(xì)見8.2.1和8.2.4、8.3章節(jié);保證質(zhì)量管理體系符合性,詳細(xì)見8.2.2和8.2.3章節(jié);持續(xù)質(zhì)量管理體系改進(jìn)有效性。這涉及對記錄技術(shù)在內(nèi)合用辦法及其應(yīng)用限度擬定,詳細(xì)見8.5和8.4章節(jié)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度關(guān)于顧客滿意度,本公司規(guī)定如下:1目調(diào)查顧客滿意度,作為本公司此后改進(jìn)重要根據(jù)。2合用范疇合用于本公司管理顧客滿意度。3術(shù)語無4職責(zé)4.1銷售科負(fù)責(zé)管理顧客滿意度調(diào)查。4.2銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意度記錄。5管理要點作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一種測量,應(yīng)對顧客關(guān)于組織與否已滿足其規(guī)定感受信息進(jìn)行監(jiān)視,并規(guī)定獲取和運用這種信息辦法:5.1銷售科負(fù)責(zé)發(fā)“顧客滿意度調(diào)查表”請顧客評價,表格發(fā)放范疇?wèi)?yīng)為重點顧客。(也可以有電話詢問等方式進(jìn)行調(diào)查,但要保存記錄。)5.2評價內(nèi)容應(yīng)涉及:a)產(chǎn)品質(zhì)量b)服務(wù)質(zhì)量c)價格及其他5.3調(diào)查頻次:至少一次/季度5.4銷售應(yīng)對調(diào)查成果進(jìn)行分析:a)可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度變化趨勢b)分析顧客在哪些方面最不滿意c)負(fù)責(zé)將顧客滿意度調(diào)查成果和分析成果報總經(jīng)理。5.5按8.5.1規(guī)定實行持續(xù)改進(jìn)。由銷售科依照解決成果或進(jìn)度(未解決完畢時)回答顧客。6、有關(guān)文獻(xiàn)無7、記錄YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表8.2.2內(nèi)部審核依照原則規(guī)定,本公司應(yīng)制定《內(nèi)部審核程序》,控制規(guī)定如下:1目按規(guī)定期間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以擬定管理體系與否:a、符合7.1策劃安排、本原則規(guī)定以及組織所擬定QMS和HACCP管理體系規(guī)定;b、有效得到實行和保持。以便及時采用糾正和防止辦法。2合用范疇合用于本公司開展QMS內(nèi)部審核。3術(shù)語無4職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。4.2品管科負(fù)責(zé)貫徹內(nèi)審活動展開。5管理要點5.1品管科負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審方案:5.1.1策劃根據(jù):a、擬審核過程;b、區(qū)域狀況和重要性;c、以往審核成果。5.1.2策劃方式:品管科編制“年度內(nèi)部審核籌劃”,由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.3策劃內(nèi)容,應(yīng)涉及:a、審核準(zhǔn)則;b、審核范疇;c、審核頻次:普通一年一次,遇下列狀況,應(yīng)追加頻次:—體系初次建立、體系大幅度調(diào)節(jié)(文獻(xiàn)換版、機構(gòu)調(diào)節(jié)、產(chǎn)品品種增長);—顧客有規(guī)定期;—發(fā)生重大事故時;—管理者代表以為必要時。d、審核辦法。5.2內(nèi)審員選取和審核算施應(yīng)保證審核過程客觀性和公正性:a、內(nèi)審員應(yīng)通過培訓(xùn)和資格承認(rèn),審核人員不應(yīng)審核自己工作。b、內(nèi)審前,應(yīng)編制“檢查表”,內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)事實,不論是符合還是不符合,均應(yīng)在“檢查表”上作記錄,以證明哪些是符合,證明哪些是不符合。c、內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)不符合項填入不符合報告內(nèi),不符合項應(yīng)讓受審核部門主管簽名確認(rèn)。5.3內(nèi)審結(jié)束后,由審核組組長編寫內(nèi)審報告,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)給受審核部門,受審核部門應(yīng)按8.5.2規(guī)定實行糾正辦法。5.4審核組應(yīng)按8.5.2規(guī)定驗證所采用糾正辦法、糾正效果,并在不符合報告糾正辦法跟蹤驗證欄上記錄。5.5按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、有關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-09-《內(nèi)部審核程序》7、記錄YC/QE-0309年度內(nèi)審籌劃YC/QE-0310內(nèi)審告知單YC/QE-0311內(nèi)審檢查表YC/QE-0312內(nèi)審報告YC/QE-0313不符合項報告單YC/QE-0314內(nèi)審不合格項整治表8.2.3過程測量和監(jiān)視關(guān)于過程測量和監(jiān)視,本公司規(guī)定如下:1目通過過程測量和監(jiān)視,保證所有過程均有效。2合用范疇合用于本公司對所有輔助管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)直接過程測量和監(jiān)視。3術(shù)語無4職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織過程測量和監(jiān)視。4.2品管科歸口管理過程監(jiān)視和測量。4.3各部門參加職責(zé)范疇內(nèi)監(jiān)控工作。5管理要點應(yīng)采用適當(dāng)辦法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在合用時進(jìn)行測量。這些辦法應(yīng)證明過程實現(xiàn)所策劃成果能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃成果時,應(yīng)采用恰當(dāng)糾正或糾正辦法,以保證產(chǎn)品符合性。5.1質(zhì)量目的測量和監(jiān)視按5.4規(guī)定對質(zhì)量目的進(jìn)行監(jiān)視、測量和記錄。若未能達(dá)到目的,應(yīng)進(jìn)行分析,并按8.5.2規(guī)定實行糾正和防止辦法。5.2管理者代表組織品管科或內(nèi)審員不定期進(jìn)行工作檢查,重點檢查各部門所歸口管理過程控制狀況,并填寫《巡檢登記表》,若不符合規(guī)定規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行分析,并按8.5.2規(guī)定實行糾正辦法。5.3管理者代表和各部門領(lǐng)導(dǎo)不定期對車間進(jìn)行工藝紀(jì)律、衛(wèi)生紀(jì)律等綜合狀況檢查,若不符合規(guī)定規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行分析,并按8.5.2規(guī)定實行糾正辦法。5.4生產(chǎn)科和品管科負(fù)責(zé)按照GMP和SSOP對工藝參數(shù)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控指標(biāo)規(guī)定,使用特定辦法,定期監(jiān)控,并填寫監(jiān)控記錄。5.5通過定期內(nèi)審和管理評審對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,執(zhí)行5.6和8.2.2章。6、有關(guān)文獻(xiàn)糾正和防止辦法管理程序YC/CX-12-7、記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評審表YC/QE-0329巡檢登記表8.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)視關(guān)于產(chǎn)品測量和監(jiān)視,我公司規(guī)定如下:1目對原輔材料、工序產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢查、保證未經(jīng)檢查產(chǎn)品不投入使用、轉(zhuǎn)序或出廠。2合用范疇:合用于我公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢查。3術(shù)語a、進(jìn)貨驗證:僅驗品種、規(guī)格;數(shù)量;外觀;合格證;標(biāo)記等。b、進(jìn)貨檢查:指檢查尺寸、材質(zhì)、性能等。4職責(zé)4.1品管科負(fù)責(zé)對原輔材料進(jìn)行進(jìn)貨檢查或驗證。4.2車間負(fù)責(zé)工序報檢。4.3采購部負(fù)責(zé)采購材料報檢。5管理要點應(yīng)按7.1策劃階段和接受準(zhǔn)則,對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足。5.1原輔材料檢查:品管科負(fù)責(zé)編制原輔材料檢查規(guī)程,擬定驗證項目和接受準(zhǔn)則,擬定檢查項目和接受準(zhǔn)則。a、進(jìn)貨驗證頻次:每批,并按規(guī)定進(jìn)行抽檢。b、進(jìn)貨驗證根據(jù):《檢查作業(yè)指引書》之“進(jìn)貨檢查規(guī)程”。c、進(jìn)貨驗證流程:采購員負(fù)責(zé)報檢,檢查員負(fù)責(zé)驗證并在“進(jìn)貨檢查記錄”上做好驗證記錄、下驗證結(jié)論、簽上姓名/日期。d、放行規(guī)定:憑進(jìn)貨檢查或驗證合格證明,辦理入庫手續(xù)。我公司不容許緊急放行。驗證不合格按《不合格品管理程序》執(zhí)行。5.2工序檢查操作者負(fù)責(zé)自檢,質(zhì)檢員還應(yīng)巡檢,自檢、巡檢可不記錄。b、檢查根據(jù):《檢查作業(yè)指引
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