實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則與計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可驗(yàn)收評(píng)審準(zhǔn)則的對(duì)照表

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則與計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則的對(duì)照表?xiàng)l款實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則4．管理規(guī)定4.1組織4組織和管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，可以承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢查，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1（3）4.1（4）申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；若非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢查。獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有固定的工作場(chǎng)合，應(yīng)具有對(duì)的進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且可以獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1（2）實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的規(guī)定。4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)合進(jìn)行的工作。5.1（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。6.1（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。4.2（c）其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施保證其人員不受任何來自內(nèi)外部的不合法的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.2（b）有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它影響其工作質(zhì)量的壓力；4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.2（i）應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文獻(xiàn)中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。5.2（b）實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文獻(xiàn)，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。6.1（a）實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主和及各部門主管應(yīng)有任命文獻(xiàn)；（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門備案；6.1（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和互相關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2a）有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；（d）對(duì)影響檢查質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和互相關(guān)系并形成文獻(xiàn)；（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.2（e）由熟悉檢查方法和程序、了解檢查工作目的，以及懂得如何評(píng)估檢查結(jié)果的人員實(shí)行監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其可以保證管理體系有效運(yùn)營(yíng)的職責(zé)和權(quán)力。4.2（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂）；（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)行的質(zhì)量主管（無論如何稱謂）；其能直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管。4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢查任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量準(zhǔn)時(shí)完畢（合用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢查任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量準(zhǔn)時(shí)完畢。4.2（j）適當(dāng)時(shí)，參與國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力的驗(yàn)證計(jì)劃；4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持可以保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文獻(xiàn)，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，涉及質(zhì)量方針、目的和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)行。5.1(1)5.1(2)5.1(3)5.1(4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文獻(xiàn)，并提供應(yīng)實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)成良好工作水平和檢查服務(wù)的質(zhì)量方針、目的并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目的納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。5.1(5)質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效。5.2質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則規(guī)定所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)涉及：（a）最高管理者的質(zhì)量方針聲明，涉及目的和承諾；（c）管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；（f）實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的辨認(rèn)；（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；（h）實(shí)驗(yàn)室檢查的范圍；（i）實(shí)驗(yàn)室有開展新檢查項(xiàng)目的程序，以保證在開始新項(xiàng)目之前已配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j）列出在用的檢查程序；（k）處置檢查樣品的程序；（l）列出在用的重要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；（m）設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，涉及實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（o）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；（r）保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；（s）質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。4.3文獻(xiàn)控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文獻(xiàn)編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)記、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，保證文獻(xiàn)現(xiàn)行有效。5.2（d）文獻(xiàn)的控制和維護(hù)程序；4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包假如實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的規(guī)定；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證并證實(shí)分包方有能力完畢分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶批準(zhǔn)后方可分包。14.1假如實(shí)驗(yàn)室將檢查工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的規(guī)定。分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證并證實(shí)分包方有能力完畢分包任務(wù)，并能滿足相同的能力規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方批準(zhǔn)后方可分包。14.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的具體資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以保證服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。15.115.2實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢查工作時(shí)，應(yīng)選用能充足保證實(shí)驗(yàn)室檢查質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。如也許，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所購儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢查所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。10.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗(yàn)收和貯存的程序。15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序保證所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的規(guī)定。如也許，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所購儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢查所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。15.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢查提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。4.6協(xié)議評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶規(guī)定、標(biāo)書和協(xié)議的程序，明確客戶的規(guī)定。4.7申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴解決機(jī)制，解決相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及解決結(jié)果的記錄。5.216.1(1)16.216.1(2)（q）解決抱怨程序；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文獻(xiàn)或程序中，作出解決委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則規(guī)定、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查質(zhì)量提出疑問時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證按本準(zhǔn)確5.3條的規(guī)定，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。記錄和保存所有抱怨及解決意見。4.8糾正措施、防止措施及改善實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采用糾正措施；在擬定了潛在不符合的因素時(shí)，應(yīng)采用防止措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的也許性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)行糾正措施、防止措施等連續(xù)改善其管理體系。5.3(4)5.5(1)當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果的對(duì)的性和有效性可疑時(shí)，應(yīng)立即采用糾正措施并書面告知也許受到影響的所有委托方。在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采用的糾正措施應(yīng)形成文獻(xiàn)。5.5(2)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完畢。4.9記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、辨認(rèn)、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。12.1(1)12.1(5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采用有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其可以再現(xiàn)。記錄應(yīng)涉及參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)記。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。21.112.2所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢查證書副本、檢查報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢查的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其可以再現(xiàn)。記錄應(yīng)涉及參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢查人員的標(biāo)記。所有記錄（涉及8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢查儀器設(shè)備的記錄）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。4.10內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作連續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的規(guī)定。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)通過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。5.3(1)5.3(2)5.3(3)應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)營(yíng)能連續(xù)地符合質(zhì)量體系規(guī)定。審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。4.11管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以保證其連續(xù)合用和有效，并進(jìn)行必要的改善。5.4管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則規(guī)定而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以保證其連續(xù)合用和有效，并進(jìn)行必要的更改和改善。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和防止措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改善的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5．技術(shù)規(guī)定5.1人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或協(xié)議制人員。使用協(xié)議制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系規(guī)定工作。6.1(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按規(guī)定根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定規(guī)定。6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢查人員應(yīng)考核合格持證上崗。5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擬定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)通過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。6.1(2)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)通過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。6.1（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢查業(yè)務(wù)。5.1.7依法設(shè)立和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。7.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢查場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和能風(fēng)等應(yīng)便于檢查工作的正常運(yùn)營(yíng)。5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)合進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。7.3(1)7.2適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。檢查所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢查結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌?guī)定的測(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)合進(jìn)行檢查時(shí)尤應(yīng)注意5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，保證化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急解決措施。7.3(2)7.3(3)對(duì)影響檢查的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防水等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢查工作質(zhì)量。5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的解決符合環(huán)境和健康的規(guī)定，并有相應(yīng)的應(yīng)急解決措施。7.6應(yīng)有適當(dāng)措施保證實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。符合有關(guān)人身健康和環(huán)保規(guī)定。5.2.5區(qū)域間的工作互相之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采用有效的隔離措施。7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互相之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采用有效的隔離措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并對(duì)的標(biāo)記。7.5進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵭袡z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；假如缺少指導(dǎo)書也許影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。10.210.1(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢查工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（涉及樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不擬定度的估算，檢查數(shù)據(jù)的分析）。這些方法和程序應(yīng)與所規(guī)定的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢查的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書也許會(huì)給檢查工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢查工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文獻(xiàn)中規(guī)定。5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否對(duì)的使用所選用的新方法。假如方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。10.3沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢查方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡也許選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。10.1(2)與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。10.4需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方批準(zhǔn)，并形成有效文獻(xiàn)，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文獻(xiàn)規(guī)定。5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及解決規(guī)定，并有效實(shí)行。當(dāng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、解決、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)涉及（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)解決的完整性和保密性。10.610.7應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、解決、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢查數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證：（a）符合本準(zhǔn)則規(guī)定；（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文獻(xiàn)并滿足使用規(guī)定；（c）制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)涉及（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)解決的完整性；（d）對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保證其功能正常；并提供保證檢查數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，涉及防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)的進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（涉及抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)解決與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（涉及軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。8.1(1)8.2(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)的配備進(jìn)行檢查的所有儀器設(shè)備（涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序。5.4.2假如儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表白有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)記，如也許應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所導(dǎo)致的影響。8.2假如任一儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗(yàn)證）或其他方式表白有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)記。如也許應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢查證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢查所導(dǎo)致的影響。5.4.3假如要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。8.1(2)假如要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)規(guī)定。5.4.4設(shè)備應(yīng)由通過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)涉及：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)記、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)記；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（假如合用）；d)當(dāng)前的位置（假如合用）；e)制造商的說明書（假如有），或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g)設(shè)備接受/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。8.4應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢查有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容涉及：（a）儀器設(shè)備名稱；b）制造商名稱、型號(hào)、條款或其他唯一性標(biāo)記；（d）目前放置地點(diǎn)（假如合用）；（f）儀器設(shè)備使用說明書或復(fù)制件；（g）校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期；（c）接受日期和啟用日期；（e）接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和此后維護(hù)的計(jì)劃；（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。5.4.6所有儀器設(shè)備（涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)記來表白其狀態(tài)。8.3每一臺(tái)儀器設(shè)備（涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)記來表白其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。8.1(3)儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。5.4.8當(dāng)需要運(yùn)用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其得到對(duì)的應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。8.1未經(jīng)定型的專用檢查儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果可以溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體規(guī)定。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（合用時(shí)），以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。9.2應(yīng)制定和實(shí)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以保證（合用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國家計(jì)量基準(zhǔn)。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)的規(guī)定，繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（合用時(shí)），以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的規(guī)定。5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。9.3如不也許溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參與適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。凡對(duì)檢查準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢查儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非可以證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。5.5.5也許時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證量值的準(zhǔn)確性。9.7如也許，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國有或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。9.6合用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢查儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)營(yíng)中的檢查。5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)送、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，保證其完整性。9.2校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不擬定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。9.5測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。5.6抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)送、接受、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保存和/或清理的程序，保證檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。11.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢查樣品接受、保存或安全處置的質(zhì)量程序文獻(xiàn)，涉及為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。當(dāng)檢查樣品或其一部分須妥善保存時(shí)（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢查進(jìn)行檢查的因素），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)挠涗浄椒ㄖ贫ǔ闃佑?jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以保證檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。10.5當(dāng)抽樣作為檢查方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文獻(xiàn)的規(guī)定和適當(dāng)?shù)挠涗浖夹g(shù)抽取樣品。5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)涉及所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如也許，還應(yīng)涉及抽樣計(jì)劃所依據(jù)的記錄方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具體記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的規(guī)定，并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接受檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，涉及與正常（或規(guī)定）條件的偏離。11.2(1)在接受檢查樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，涉及是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢查方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)記系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢查樣品的唯一辨認(rèn)系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返谋嬲J(rèn)不發(fā)生混淆。5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、解決樣品，保證樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。11.311.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文獻(xiàn)中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢查所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢查過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。假如樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。假如對(duì)樣品是否合用于檢查有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對(duì)規(guī)定的檢查規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，規(guī)定進(jìn)一步予以說明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擬定是否已完畢了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，涉及是否按委托方規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可涉及（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參與實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；c)使用相同或不同方法進(jìn)行反復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.6除定期審核外，還應(yīng)采用其它有效的檢查方法，以保證給委托方提供的檢查結(jié)果的質(zhì)量，并對(duì)其方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容涉及（但不僅限于此）；（a）盡也許采用記錄技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（b）參與能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室的對(duì)比；（c）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（d）用相同或不相同的方法進(jìn)行反復(fù)檢查；（e）對(duì)保存樣品的再檢查；（f）一個(gè)樣品不同特性檢查結(jié)果的相關(guān)性5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超過預(yù)先擬定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采用有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。5.8結(jié)果報(bào)告5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。13.1對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完畢的每一項(xiàng)或每一系列檢查的結(jié)果，均應(yīng)按照檢查方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀地在檢查證書或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少涉及下列信息：a)標(biāo)題；b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)記（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)記，以及報(bào)告結(jié)束的清楚標(biāo)記；d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的辨認(rèn)；f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)記；g)樣品接受日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明；i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)記；k)必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。13.2每份檢查證書或報(bào)告至少應(yīng)涉及以下信息：（a）標(biāo)題，例如“檢查證書”或“檢查報(bào)告”；（b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢查的地點(diǎn)（假如與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；（c）檢查證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)記（如條款）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)記；（d）委托方的名稱