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文檔簡介
質量/環(huán)境/職業(yè)健康和安全體系審核關鍵點
一、
手冊及文件評審;體系總體評定(Q:4.2.2;E:4.1;O:4.1)
1)手冊是否界定質量/環(huán)境/安全對應體系范圍?是否有質量體系條款刪減?刪減合理性怎樣?
2)手冊是否包含或引用必需程序文件?是否有過程之間關系描述?
3)結合企業(yè)文件體系及運行情況總體評定質量/環(huán)境/安全運行情況?二、方針目標(Q:5.3,5.4.1;E:4.2,4.3.3;O:4.2,4.3.3)
1)
查質量/環(huán)境/安全方針、目標:
2)
是否形成文件,并有正式同意證據(jù)?
3)
質量/環(huán)境/安全目標是否和質量方針一致?是否是在質量/環(huán)境/安全方針框架下展開,和所確定范圍是否一致?
4)
在和質量環(huán)境管理相關職能和分層次上是否建立了質量/環(huán)境/安全目標?是否形成了文件?有同意證據(jù)。
5)
針對對應環(huán)境/安全目標是否有對應方案,方案是否包含:時間、方法、責任人?
6)各部門是否已經(jīng)對相關目標完成情況進行統(tǒng)計,是否實現(xiàn)?假如沒有實現(xiàn)是否已經(jīng)有對應改善方法?落實情況?是否形成了文件?有同意證據(jù).
7)質量/環(huán)境/安全方針是怎樣向全體職員傳達?并經(jīng)過其它過程審核時和各個層次職員接觸,了解職員對質量/環(huán)境/安全方針了解程度;
8)質量/環(huán)境/安全方針在什么時機評審?假如已經(jīng)進行了評審,查評審情況,是否確保了質量/環(huán)境/安全方針連續(xù)適宜性?
三、環(huán)境原因/危險源辨識(E:4.3.1;O:4.3.1;)
1)
是否根據(jù)工作步驟或部門職責識別了環(huán)境原因/危險源,并保留了環(huán)境因素/危險源清單等對應統(tǒng)計,是否有審批?環(huán)境原因/危險源是否齊全?
2)
針對危險源辨識、風險評價、控制方法是否形成程序文件?查看文件或詢問對應程序要求。
3)
是否已經(jīng)評價并有對應評價統(tǒng)計,有重大環(huán)境原因/危險源清單等統(tǒng)計?
4)
是否已經(jīng)針對重大環(huán)境原因/危險源建立了對應控制方法,如:運行控制程序或目標方案?查看控制方法統(tǒng)計。
5)
重大環(huán)境原因/危險源是否經(jīng)過評審或重新評定?查看風險評價統(tǒng)計。
6)
是否有相關重大環(huán)境/危險源監(jiān)測或檢驗?查看統(tǒng)計。
四、文件管理(Q:4.2.1,4.2.3;E:4.4.4,4.4.5;O:4.4.4,4.4.5)
1)
查文件編制、審核、同意相關統(tǒng)計;
2)
經(jīng)過交談了解實際情況和文件是否相符?
3)
查文件發(fā)放、借閱、更改等是否符合相關文件要求,假如是用發(fā)放記錄進行控制,發(fā)放統(tǒng)計能證實發(fā)放全部情況嗎?是否能區(qū)分文件發(fā)放對象?是否有發(fā)放編號?是否有文件簽收證據(jù)?
4)
標準要求必需形成程序文件過程:環(huán)境原因、法律法規(guī)和其它要求、能力、培訓和意識、信息交流、運行控制、應急準備和響應、監(jiān)測和測量、合規(guī)性評價、文件控制、統(tǒng)計控制、內部審核、不合格品控制、糾正方法和預防方法,是否制訂了程序文件?對應文件、統(tǒng)計清單和有效文件清單?
5)
抽查不一樣部門現(xiàn)場文件和文件發(fā)放統(tǒng)計是否一致,查現(xiàn)場文件受控情況,到文件使用部門,查相關文件是否發(fā)放到位?有效、在用文件是否能夠提供?
6)
各部門使用文件是否保留完好?內容是否清楚?是否會產(chǎn)生有誤信息?
7)
要求了哪些文件評審時機?是否按要求時機對文件進行了評審?文件評審發(fā)覺了哪些問題?是否引發(fā)了文件修改?文件修改經(jīng)過審批了,對文件更改審批符合文件管理要求嗎?更改后文件是否確保了充足性和適宜?
8)
查文件作廢管理:作廢文件是否全部已收回或自行銷毀?收回廢文件是否已銷毀?如有發(fā)放統(tǒng)計,可從中抽部分作廢文件查收回或銷毀證據(jù);合理保留廢文件是否有標識能預防誤用?
五、
統(tǒng)計管理(Q:4.2.4;E:4.5.4;O:4.5.4)
1)
查看統(tǒng)計控制程序,了解其統(tǒng)計控制方法?
2)
查統(tǒng)計清單、統(tǒng)計歸檔情況,統(tǒng)計是否清楚、易于識別和檢索?
3)
查現(xiàn)場使用統(tǒng)計和受控版本是否一致?
4)
結合其它過程審核,查相關統(tǒng)計貯存、保留期限和處理?
六、法律法規(guī)及外來文件管理(Q:4.2.3g),7.2.1;E:4.3.2,4.5.21;O:4.3.2,4.5.2)
1)
外來文件/法律法規(guī)分類情況怎樣?職責怎樣安排?尤其是對外來文件/法律法規(guī)更新跟蹤渠道和職責怎樣要求?
2)
查外來文件/法律法規(guī)清單或目錄,組織對和質量/環(huán)境/安全管理體系相關外來文件是否識別充足了?尤其是新?lián)Q版或修訂外來文件是否已識別?
3)
外來文件/法律法規(guī)發(fā)放怎樣控制?關鍵外來文件是否有明確發(fā)放對象?
4)
作廢外來文件/法律法規(guī)是否收回或銷毀?
5)
在使用部門查必需外來文件/法律法規(guī)是否有提供?保留是否完好?是否有沒相關外來文件?
6)
怎樣對遵法情況和法律法規(guī)適宜性進行控制和評價?是否定時進行評價?搜集法律法規(guī)是否和關鍵環(huán)境原因/危險源相對應?
7)
針對企業(yè)所確定其它環(huán)境/安全要求是否遵守怎樣進行評價?查看證實統(tǒng)計。七、管理職責(Q:5.1,5.2,5.4.2,5.5.2;E:4.4.1;O:4.4.1)
1)
管理層是怎樣實現(xiàn)管理承諾證實(遵法宣傳;方針制訂;目標確保制訂;資源評審;管理評審實施等)
2)
經(jīng)過交談和查閱相關證據(jù),了解最高管理者是怎樣傳達滿足用戶和適用法律法規(guī)要求關鍵性?
3)
經(jīng)過交談了解最高管理者提供了哪些資源?這些資源能否滿足質量/環(huán)境/安全對應需求?
4)
最高管理者以用戶為關注焦點意識怎樣?是否清楚怎樣經(jīng)過組織一系列活動來實現(xiàn)?是否明確了責任?是否清楚地了解市場改變和用戶需求?是否了解用戶滿意或埋怨情況?
5)
質量管理體系變更時是否仍在正常有效地運行?
6)
管理者代表是怎樣推行質量管理體系所需過程建立、實施和保持職責?
7)
管理者代表經(jīng)過什么方法向最高管理者匯報質量管理體系業(yè)績?提出了哪些改善提議?
8)
在提升職員質量/環(huán)境/安全意識方面,管理者代表領導協(xié)調、組織實施了哪些活動?效果怎樣?
9)
管理者代表在內審工作中職責怎樣?
八、信息交流和溝通、合作和協(xié)商(Q:5.5.1,5.5.3;E:4.4.3;O:4.4.3)
1)
各機構、部門和崗位職責權限是否已明確?沒有矛盾、含糊和不一致?
2)
確定職責和權限是怎樣向職員傳達?
3)
部門內部和部門之間怎樣對職責權限、環(huán)境原因、危險源、法律法規(guī)目標實現(xiàn)等事件進行溝通?
4)
本組織有哪些內部溝通渠道和方法?
5)
經(jīng)過各部門審核了解各層次管理者對自己職責和權限是否已經(jīng)清楚并了解?6)
內部溝通有哪些內容?溝通效果怎樣?
7)
怎樣就環(huán)境/安全方面知識向業(yè)戶進行宣傳?
8)
怎樣接收外來文件、法律法規(guī)相關環(huán)境方面信息接收?怎樣處理?或分發(fā)?
9)
質量/環(huán)境/安全意識宣傳教育活動證據(jù),如會議統(tǒng)計、講話提要、宣傳品、簡報、內刊等?
10)
是否在危險源辨識、事件調查、方針及目標制訂等活動中由職員進行參與。查看是否建立、保持和實施職員參與程序。
11)
是否和影響外部方就安全方面進行協(xié)商?
九、管理評審(Q:5.
6;E:4.6;O:4.6)
1)
管理評審頻次是什么?是否發(fā)生過追加管理評審特殊情況?
2)
管理評審活動是否進行了策劃?查上一次管理評審資料,包含了輸入、輸出、評審統(tǒng)計\評審匯報等資料?各項資料是否滿足標準要求?
3)
管理評審內容圍繞質量/環(huán)境管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性?是否評審了質量/環(huán)境管理體系(包含方針和目標)改善需要?
4)
管理評審是否形成了相關質量/環(huán)境管理體系及過程改善、產(chǎn)品改善、對資源需求決定和方法?整改證據(jù)是否符合要求?
十、人力資源管理、能力、意識和培訓(Q:6.
2;E:4.4.2;O:4.4.2)
1)
查人員能力確實定:依據(jù)法規(guī)和企業(yè)崗位職責權限要求,是否確定了任職人員對應能力要求?表現(xiàn)在什么文件中?
2)
相關人員上崗證書,是否符合要求(抽查電工證、焊工證、內審員證等資料)?
3)
是否有和質量/環(huán)境/安全管理相關關鍵崗位?崗位職責怎樣?現(xiàn)有些人員是否符合要求?
4)
抽查部分人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗統(tǒng)計或經(jīng)過現(xiàn)場考評,確定是否滿足能力要求?5)
是否制訂相關培訓或招聘方面計劃?查看招聘材料。
6)
對職員進行質量意識培訓教育相關證據(jù),如會議統(tǒng)計、培訓統(tǒng)計、宣傳品、和各層次職員交談等。
7)
對培訓或其它方法是否進行了評價,效果評價證據(jù)?
8)
怎樣確定多種服務過程對人員能力要求?和現(xiàn)有些人員進行考評評定材料,對發(fā)生不符合要求采取方法?和方法實施效果驗證。
9)
怎樣進行職員能力考評、激勵?
十一、基礎設施(Q:6.3;E:4.4.1;O:4.4.1)
1)
了解各部門基礎設施分類情況,管理職責和分工是怎樣?管理要求、保養(yǎng)制度等?保養(yǎng)和維修是否符合要求?
2)
對基礎設施管理工作檢驗怎樣進行?對基礎設施完好情況檢驗工作情況怎樣?檢驗結果怎樣?
3)
有問題基礎設施是否進行了處理?對潛在問題是否采取了預防方法?
4)
文件及統(tǒng)計:基礎設施管理臺帳,基礎設施技術文件資料;現(xiàn)場觀察基礎設施管理情況;基礎設施申購相關資料;基礎設施大、中、小修及日常維護保養(yǎng)計劃及實施統(tǒng)計;對基礎設施檢驗及后續(xù)方法統(tǒng)計。
5)
環(huán)境/安全所需要設備、設施是否能夠滿足要求?
十二、工作環(huán)境(Q:6.4)
和質量/環(huán)境管理體系相關工作環(huán)境要求,現(xiàn)場工作環(huán)境實況,各項管理制度實施證據(jù),對工作環(huán)境檢驗統(tǒng)計及后續(xù)改善方法。
十三、服務過程控制/運行控制/應急準備和響應(Q:7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.5;E:4.4.6,4.4.7
;O:4.4.6,4.4.7)
1)
各部門提供服務提供過程基礎情況文件,如運輸、維修等服務提供過程文件,服務實現(xiàn)質量目標是什么?達成了嗎?實施統(tǒng)計、對實施檢驗和控制統(tǒng)計
。2)
設定質量/和環(huán)境目標和過程標準,實現(xiàn)多種目標和標準要求統(tǒng)計或文件。3)
和服務過程監(jiān)督和測量相關設備和監(jiān)測裝置管理統(tǒng)計,如:測溫儀器、壓力表等;
4)
現(xiàn)場服務提供情況,包含服務過程,監(jiān)視、監(jiān)督和檢驗過程,多種為確保服務質量和環(huán)境管理實現(xiàn)過程設備和監(jiān)測裝置現(xiàn)場管理和相關統(tǒng)計,過程監(jiān)控和檢驗活動提出改善方法證據(jù);
5)
放行、交付活動統(tǒng)計和現(xiàn)場情況;
6)
為用戶提供服務后滿意調查、服務質量跟蹤等實施統(tǒng)計和現(xiàn)場情況;
7)
各服務或設備、機房現(xiàn)場多種監(jiān)視和測量狀態(tài)標識樣式及現(xiàn)場標識情況;維修零部件、車輛等追溯性信息。
8)
服務過程中包含用戶財產(chǎn)登記或臺帳,識別、驗證、保護、維護統(tǒng)計,發(fā)生丟失、損壞、不適用情況及向用戶匯報統(tǒng)計;
9)
產(chǎn)品防護管理制度,現(xiàn)場中防護標識、搬運、包裝、貯存和保護現(xiàn)實狀況,搬運工具,包裝材料及包裝后產(chǎn)品情況,貯存設施和條件等;
10)
多種環(huán)境管理要求廢棄物(固廢、廢水、廢氣等)管理、處理統(tǒng)計和發(fā)覺不符合處理證據(jù),和糾正方法效果驗證;
11)
多種安全管理要求危險源控制、處理統(tǒng)計和發(fā)覺不符合處理證據(jù),和糾正方法效果驗證;
12)
各類應急對應預案實施或演練證據(jù)和演練效果、預案實施效果評定和改善統(tǒng)計和現(xiàn)場情況。
十四、和用戶相關過程及用戶滿意/不合格控制(Q:7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1)
1)
查各部門和用戶相關過程職責安排及分工,查和用戶相關質量/環(huán)境目標和多種目標實現(xiàn)情況統(tǒng)計。
2)
就服務質量/目標,環(huán)境管理目標/方案怎樣和用戶溝通,并確定用戶需求(用戶明示或隱含要求、法規(guī)要求、組織自己附加要求)?查閱相關文件和統(tǒng)計。3)
對向用戶提供特約服務應查相關要求評審:企業(yè)是否有能力滿足這些要求,怎樣傳達用戶信息?發(fā)覺問題時是否采取了后續(xù)方法?結果怎樣?
4)
查和用戶溝通:怎樣和用戶溝通?(溝通證據(jù))對用戶意見、埋怨和投訴是怎樣處理?是否對用戶反饋信息進行了統(tǒng)計并立即處理,尤其是用戶埋怨、投訴?
5)
用戶滿意度質量目標?是否實現(xiàn)?文件中怎樣要求用戶滿意監(jiān)視和測量過程?是否符合要求?用戶滿意問卷或調查表,座談會統(tǒng)計,調查匯報和用戶反饋意見登記。
十五、采購/不合格控制(Q:7.4.1,7.4.2,7.4.3,8.3)
1)
和采購相關質量/環(huán)境體系文件,相關程序文件和支持性文件,采購要求、采購產(chǎn)品標準等;
2)
相關職責安排及質量/環(huán)境目標(對供方提供產(chǎn)品或服務環(huán)境要求,和實現(xiàn)情況);
3)
查供方評價和重新評價統(tǒng)計及支持性證據(jù)(營業(yè)執(zhí)照、資質證書、許可證、調查表、檢驗匯報、樣品試用匯報、業(yè)績證實材料、過程程序、設備情況、人員能力等),評價結果及后續(xù)方法統(tǒng)計,合格供方名單;
4)
采購文件,如采購計劃、采購協(xié)議、采購清單等,供貨統(tǒng)計或報驗統(tǒng)計,采購產(chǎn)品驗證統(tǒng)計等;
5)
采購產(chǎn)品質量情況統(tǒng)計,及對應數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計?對發(fā)覺不合格物品處理和相關統(tǒng)計?和是采取糾正方法統(tǒng)計。
十六、監(jiān)視和測量設備/不合格控制(Q:7.6,8.3;E:4.5.1;O:4.5.1)
1)
查監(jiān)視和測量設備管理文件;
2)
根據(jù)文件要求監(jiān)視和測量設備臺帳(包含質量、環(huán)境、安全三方面監(jiān)測設備),技術資料。
3)
查檢定、校準計劃;校準檢定機構資質證實,校準統(tǒng)計校準檢定證書、標識。4)
現(xiàn)場對監(jiān)視和測量設備管理;在搬運、維護和貯存期間對裝置是怎樣保護?
5)
評審以往測量結果統(tǒng)計;是否能夠識別設備校準狀態(tài)?
6)
對不合格監(jiān)測設備和受影響產(chǎn)品采取了哪些方法?效果怎樣?
十七、內部審核/不合格控制(Q:8.2.2,8.3;E:4.5.5;O:4.5.5)
1)
查上一次內部審核所發(fā)覺不符合整改和驗證,上次內部審核范圍(是否包含了質量/環(huán)境/安全管理全部工作內容?)
2)
上次內審資料可包含:審核計劃、審核檢驗表、審核檢驗統(tǒng)計、審核首、末次會議簽到或統(tǒng)計、不合格匯報、審核匯報、對審核中發(fā)覺問題數(shù)據(jù)分析情況糾正方法及驗證匯報;
3)
此次內部審核計劃(對具體審核安排,即審核計劃是否合理?審核文件(檢驗表)準備是否充足?)
十八、服務過程和結果監(jiān)視和測量/不合格控制(Q:8.2.3,8.2.4,8.3;E:4.5.1,4.5.3;O:4.5.1,4.5.3)
1)
怎樣對服務過程和結果進行監(jiān)督和測量以確保質量/環(huán)境/安全管理目標實現(xiàn)?是否有相關文件要求?查實施統(tǒng)計和檢驗結果中出現(xiàn)問題及后續(xù)方法統(tǒng)計。
2)
對環(huán)境/安全管理各關鍵設備、工作過程怎樣進行監(jiān)控?實施過程和結果怎樣?是否能夠提供問題及后續(xù)方法統(tǒng)計?
十九、改善方法(不符合、糾正方法和預防方法)(Q:8.4,8.5;E:4.5.3;
O:4.5.3)
1)
質量/環(huán)境/安全目標完成情況和沒有完成所產(chǎn)生糾正預防方法?
2)
糾正方法和預防方法控制程序及其它相關文件實施情況?
3)
來自日常檢驗、測量、用戶滿意等方面產(chǎn)生不符合、投訴信息糾正、預防方法是怎樣?實施驗證效果怎樣?4)
查潛在不合格信息統(tǒng)計、糾正方法統(tǒng)計(不合格事實、原因分析、方法計劃、方法實施及結果、方法驗證)和不合格信息統(tǒng)計及評審統(tǒng)計。
5)
查看數(shù)據(jù)分析結果匯報(是否涵蓋用戶滿意、和產(chǎn)品或服務要求符合性、過程和產(chǎn)品特征和趨勢、供方相關信息),是否利用分析結果進行體系改善?查看改善實施情況。4.2.3文件控制
●受控文件范圍是否界定清楚:
如受控文件包含:質量手冊、程序文件和為確保其過程有效策劃和控制所需要作業(yè)指導書、規(guī)程等是否納入受控范圍?
●在文件制訂和使用部門抽查文件,證實實施文件控制情況:
a)在文件公布前是否對已其充足性和適用性進行同意。
b)是否已要求進行文件評審時機并實施評審?是否依據(jù)評審結果需要對文件進行必需修改和更新,并再次得到同意?
c)是否能夠識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)?
d)是否能確保在使用處得到有效版本適用文件?
e)文件是否保持清楚,易于識別?(抽查外來文件識別標識及識別充足性,抽查文件收發(fā)統(tǒng)計及現(xiàn)行文件到崗情況)
f)是否識別所需外來文件,并控制其分發(fā)?查國家、行業(yè)標準是否有效版本?
g)預防文件非預期使用,是否采取了有效控制方法(如加以合適標識),若是要保留作廢文件時,是否進行了合適標識。4.2.4
統(tǒng)計控制
●查看統(tǒng)計清單,并抽查部分統(tǒng)計,查其標識,是否便于檢索?
●查看保留期要求,并抽查統(tǒng)計歸檔、貯存、保護是否符合要求?5.1
管理承諾
●問詢最高管理者是否向組織傳達了滿足用戶和法律、法規(guī)要求關鍵性?是經(jīng)過什么方法傳達?
●問詢最高管理者,怎樣落實確保資源職責?以文件方法,還是口頭指令,若是口頭指令可對不一樣層次抽樣展開問詢,核實其它人回復和最高管理者陳說是否一致?最高管理者應控制哪些資源,怎樣去確保資源?是否存在問題?
5.2以用戶為關注焦點
●問詢最高管理者,是否清楚標準對該條款要求。
●經(jīng)過什么方法確保用戶要求得到確定、滿足?并依據(jù)問詢線索進一步核實。此要素要結合7.2.1,7.2.2,7.2.3,8.2.1等來表現(xiàn)其充足性、有效性。5.3
質量方針
●經(jīng)過和最高管理者談話,證實質量方針內容是否表現(xiàn)了標準要求,能否為質量目標建立和評審提供框架。
●是否定時或不定時對質量方針進行評審,以保持其連續(xù)適宜性。
●質量方針是否傳達成組織內組員,抽查不一樣層次人員證實對質量方針理解情況。
5.4.1
質量目標
●面談并查閱證實性文件:
——質量目標是否表現(xiàn)有能力穩(wěn)定地滿足用戶和法律法規(guī)要求,和連續(xù)改善增強用戶滿意方面內容?是否包含了滿足產(chǎn)品要求(產(chǎn)品固有特征)內容?是否和方針相一致,表現(xiàn)質量方針要求?
——評價質量目標適宜性、可測量性、協(xié)調性,是否在相關職能和層次上展開,在各個職能部門搜集目標實施證據(jù)。
5.4.2
質量管理體系策劃
●從手冊文件審核及現(xiàn)場審核中,證實企業(yè)對QMS策劃,是否滿足4.1及質量目標要求,對體系變更策劃,能否保持QMS完整性。
5.5.1
職責和權限
●問詢最高管理者對質量管理體系有效運行相關部門及崗位職責、權限和相互關系是否給予要求和溝通?假如有文件,查相關文件。
●現(xiàn)場審核時,抽查相關部門和人員,以證實相關職責、權限是否和文件要求一致。
6
資源管理
6.2
人力資源
●是否明確影響產(chǎn)品質量工作不一樣崗位人員能力要求(從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面)
●查閱和質量管理體系相關培訓計劃、培訓統(tǒng)計。
●經(jīng)過問詢了解職員是否認識到所從事活動相關性和關鍵性,是否了解和其相關質量目標和實現(xiàn)情況。7.2.1和產(chǎn)品相關要求確實定
●問詢相關職能人員是否識別并確定用戶要求(包含交付和交付后活動要求),包含用戶沒有明確,但要求或已知預期用途所必需要求(產(chǎn)品固有特征),和和產(chǎn)品相關法律、法規(guī)要求。
●對上述產(chǎn)品識別出要求是否轉化為7.1、7.3、7.4、7.5輸入。
7.2.2和產(chǎn)品相關要求確實定
●抽查協(xié)議評審統(tǒng)計,判定在向用戶承諾提供產(chǎn)品之前,對于7.2.1中確定和產(chǎn)品相關要求是否進行了評審,評審內容是否滿足標準要求。
●對用戶沒有提供形成文件要求時,在接收用戶要求前,是否全部進行了確定?
●產(chǎn)品要求變更時,抽查評審統(tǒng)計及相關文件修改統(tǒng)計,并問詢相關人員是否知曉已變更要求?
●協(xié)議分類和評審要求
——施工業(yè):通常分招標階段、投標階段、協(xié)議草案三個階段,均需進行評審,各抽幾份查看是否在承諾前進行評審,評審過程是否符合組織要求。
7.2.3
和用戶溝通
●是否明確和用戶溝通職責、權限及渠道、方法,抽查幾份和用戶溝通過程或結果統(tǒng)計。
●對于用戶反饋(包含投訴),是否按要求進行處理并立即向用戶反饋。7.4.1采購過程
●是否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響采購品如原材料、機加工廠模具等進行了控制?
●抽查幾類采購原材料、零部件,判定是否明確選擇、評價和重新評價準則,是否依據(jù)準則要求實施。
●是否保持對供方評價結果及評價所引發(fā)任何須需方法統(tǒng)計。
●對外包方是否按本條款對其進行了選擇和評價/重新評價,是否對外包方相關活動進行了合適控制?
7.4.2采購信息
●問詢采購信息形式(采購計劃/協(xié)議、實物、圖樣等),組織是否考慮標準7.4.2中a/b/c條款對應要求。
●能否確保采購要求是充足和適宜。
7.4.3
采購產(chǎn)品驗證
●組織是否確定并實施進貨檢驗或其它必需活動,以滿足采購要求(包括對外包過程驗證)。
●當組織或用戶有現(xiàn)場驗證要求時,組織是否在采購信息中對驗證安排和產(chǎn)品放行方法做出要求。
7.5.1
生產(chǎn)和/或服務提供控制
通用審核要求:
●是否對生產(chǎn)和服務提供過程控制進行策劃(人、機、料、法、環(huán))并做出合適要求?
●適用時生產(chǎn)和服務部門或人員是否得到產(chǎn)品特征信息,如產(chǎn)品規(guī)范、時,具體作業(yè)人員能否得到并實施有效作業(yè)指導書?制造業(yè)指工藝,施工業(yè)指施工規(guī)范、技術交底書,服務業(yè)指服務提供規(guī)范。
●使用設備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特征及過程能力要求,并對設備有計劃維護保養(yǎng)?
●是否配置并使用必需監(jiān)視和測量設備,或委托檢驗,實施已策劃監(jiān)視和測量活動。
●是否依據(jù)策劃安排對產(chǎn)品/服務放行、交付和交付后活動給予實施?7.5.2
生產(chǎn)和/服務提供過程確實定
●有沒有當生產(chǎn)和服務過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證過程,包含僅在產(chǎn)品或服務已交付后問題才顯現(xiàn)過程?如有這么過程,查看是否對這些過程證實實現(xiàn)所策劃結果能力進行了確定。確定過程是否滿足標準要求。7.5.3標識可追溯性
●問詢是否依據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品狀態(tài),現(xiàn)場查看檢驗狀態(tài)標識。
●問詢有沒有可追溯性要求場所,查看是否控制并統(tǒng)計產(chǎn)品/服務唯一性標識。
7.5.4用戶財產(chǎn)
●是否充足識別組織控制下或組織使用用戶財產(chǎn)(包含知識產(chǎn)權)?是否對供其使用或包含于產(chǎn)品用戶財產(chǎn)進行驗證、保護、防護。出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時,是否立即通知用戶,并給予統(tǒng)計?
7.5.5產(chǎn)品防護
●問詢并現(xiàn)場觀察判定組織是否在內部處理和交付預定地點期間對產(chǎn)品了產(chǎn)品組成部分(原材料、半成品和零部件)?
7.6監(jiān)視和測量裝置控制
●在使用部門,問詢主管人員使用了哪些監(jiān)視和測量裝置,并現(xiàn)場抽查監(jiān)
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