內(nèi)部質(zhì)量體系審核

2016IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程內(nèi)部質(zhì)量體系審核審核概述01審核策劃02審核實(shí)施03審核報(bào)告04目錄CONTENTE跟蹤驗(yàn)證05IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程2審核概述01IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程3目標(biāo)港口船長（責(zé)任人）航線（計(jì)劃）糾正偏差（實(shí)際）質(zhì)量管理-這是怎樣運(yùn)行的？水流船主（老板）審核作用為什么要質(zhì)量體系審核？4外部審核審核的分類（按審核方）第二方審核顧客→組織外部審核內(nèi)部審核外部審核第二方審核組織→供方第三方審核機(jī)構(gòu)→組織第一方審核組織→組織5供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第一方審核第三方審核

第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核產(chǎn)品介紹Productintroduction類型時(shí)機(jī)目的準(zhǔn)則特點(diǎn)第一方審核1、依據(jù)（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系2、驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行3、作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制4、在外部審核前作好準(zhǔn)備5、特殊情況下追加審核發(fā)現(xiàn)問題不斷改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)文件合同法規(guī)既發(fā)現(xiàn)問題又提改進(jìn)建議第二方審核1、當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)2、在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量（體系、過程、產(chǎn)品）是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行3、作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一4、溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)是否滿足合同要求選擇、認(rèn)可供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)合同法規(guī)確定供需關(guān)系第三方審核1、確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定的要求2、確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性3、確定受審核方質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)4、為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)5、提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭能力獲證/注冊(cè)提高信譽(yù)減少重復(fù)審核標(biāo)準(zhǔn)文件合同法規(guī)只發(fā)現(xiàn)問題決定能否獲證不提改進(jìn)建議審核的對(duì)比（審核方）產(chǎn)品介紹Productintroduction外部審核前即將進(jìn)行第二、第三方審核換證審核前第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格顧客有重大投訴發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題組織管理層、隸屬關(guān)系重大變化內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品重大變化質(zhì)量方針目標(biāo)重大變化追加內(nèi)部審核的特殊情況產(chǎn)品介紹Productintroduction審核的對(duì)比（按對(duì)象）提問過程是否能保障產(chǎn)品的一致性

產(chǎn)品是否符合預(yù)定的要求

體系和標(biāo)準(zhǔn)、方針、目標(biāo)是否相符關(guān)注對(duì)象成品、部件、零件、材料、服務(wù)

設(shè)備/機(jī)器、生產(chǎn)過程，裝配過程，服務(wù)過程

QM要素業(yè)務(wù)流程文件備證

體系審核過程審核產(chǎn)品審核關(guān)注特征資料體系文件QM手冊(cè)VA/AA…完整性有效性實(shí)施

過程描述文件；生產(chǎn)、加工計(jì)劃；設(shè)備調(diào)整、維護(hù)計(jì)劃

參數(shù)操作規(guī)程過程

產(chǎn)品描述，特征，圖紙，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，樣件

一致性，尺寸，服務(wù)結(jié)果

結(jié)果管理回顧有效性展示措施清單

報(bào)告分析措施清單

產(chǎn)品數(shù)據(jù)合格/不合格符合率

目的/目標(biāo)確認(rèn)達(dá)到的產(chǎn)品屬性

分析過程過程改進(jìn)

分析體系確定體系符合率

區(qū)分審核的基本步驟Step01Step02Step03Step04審核策劃審核實(shí)施審核報(bào)告跟蹤驗(yàn)證9審核策劃和準(zhǔn)備02IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程10業(yè)務(wù)介紹Businessintroduction審核的策劃

--審核方案

--年度審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備--審核實(shí)施計(jì)劃--檢查表審核策劃和準(zhǔn)備審核策劃審核計(jì)劃定義對(duì)一項(xiàng)審核的活動(dòng)和安排的描述。審核方案定義針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排。注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。審核計(jì)劃審核方案12產(chǎn)品介紹Productintroduction審核方案與審核計(jì)劃對(duì)比區(qū)分審核方案審核計(jì)劃特征針對(duì)特定時(shí)間段內(nèi)一個(gè)組織的一組審核，可以有不同目的，一個(gè)組織可制定一個(gè)或多個(gè)審核方案，可包括聯(lián)合或結(jié)合審核針對(duì)某次審核，有特定的目的，是審核方案的組成部分責(zé)任人最高管理者規(guī)定審核方案管理權(quán)限，審核方案管理者制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審、改進(jìn)審核方案，識(shí)別、提供資源審核方案管理者指定審核組長，審核組長對(duì)審核活動(dòng)負(fù)責(zé)內(nèi)容一次或多次審核；策劃和組織審核所有活動(dòng)；實(shí)施審核提供資源的所有活動(dòng)；審核方案內(nèi)容可以變化對(duì)一次具體審核活動(dòng)的安排范圍涉及審核范圍在特定時(shí)間段內(nèi)組織的全部：體系，產(chǎn)品和過程可涉及部分體系，產(chǎn)品和過程（某次監(jiān)督審核）審核方案授權(quán)審核方案的制定---目標(biāo)/范圍---職責(zé)---資源---程序

實(shí)施審核方案---安排審核日程---評(píng)價(jià)審核員---選擇審核組---指導(dǎo)審核活動(dòng)---保持記錄審核方案的監(jiān)視和評(píng)審---監(jiān)視和評(píng)審---識(shí)別糾正和預(yù)防措施的要求---識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)

審核員能力的評(píng)價(jià)審核活動(dòng)改進(jìn)審核方案ACDP產(chǎn)品介紹Productintroduction審核方案管理產(chǎn)品介紹Productintroduction年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核重要部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況審核準(zhǔn)備

編制審核

實(shí)施計(jì)劃確定審核組編制

檢查表審核前溝通16審核組長的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）工作經(jīng)驗(yàn)

D）組織能力在預(yù)訂審核前兩周，任命審核組長；審核組確定原則：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組；每個(gè)小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來自不同部門審核組的確定審核員的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍C）專業(yè)知識(shí)

D）工作中的協(xié)調(diào)

E）為受審核部門所接受產(chǎn)品介紹Productintroduction審核實(shí)施計(jì)劃

基于顧客導(dǎo)向過程COPs為導(dǎo)向的過程方法制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動(dòng)）考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度考慮以往審核結(jié)果將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程注意審核員的獨(dú)立性審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。產(chǎn)品介紹Productintroduction審核實(shí)施計(jì)劃（續(xù)）審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍編制檢查表檢查表的作用體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面20產(chǎn)品介紹Productintroduction編制檢查表

基于顧客導(dǎo)向過程COPs為導(dǎo)向的過程方法檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門

提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a)審核準(zhǔn)備情況

b)討論疑難問題

c)提出注意事項(xiàng)審核前溝通22審核實(shí)施03IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程301302303304首次會(huì)議現(xiàn)場審核審核組會(huì)議末次會(huì)議23產(chǎn)品介紹Productintroduction首次會(huì)議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備問題澄清確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核

按照檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。

如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不符合的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。

對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：組長對(duì)審核全過程的控制控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果過程控制資源輸出輸入記錄記錄文件重點(diǎn)文件重點(diǎn)產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：審核的方向27檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗(yàn)證）回答/事實(shí)/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：28創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛－審核員應(yīng)平等，和氣待人－注意聽人講話，認(rèn)真記筆記－不時(shí)地用點(diǎn)頭、注視、附和等方式對(duì)對(duì)方談話表示感興趣－請(qǐng)對(duì)方出示文件應(yīng)征得對(duì)方同意－發(fā)現(xiàn)了不符合要對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí)，要耐心說明理由－即使對(duì)方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：29審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本

審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不符合項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不符合為止產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：30審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：31審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱（如編制不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)）32產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：審核筆記的內(nèi)容審核不符合的證據(jù)

文件名稱、編號(hào)、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間

不符合事實(shí)審核線索產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：33產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：34不符合的性質(zhì)體系性不符合：質(zhì)量管理體系文件與IATF16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不符合：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不符合：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：35不符合的類型嚴(yán)重不符合一般不符合質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合IATF16949要求可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品/服務(wù)交付的不符合審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不符合孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：36不符合事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不符合問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如：未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時(shí)）召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組會(huì)議37簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不符合項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正措施及要求結(jié)束38末次會(huì)議審核報(bào)告04IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程39審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不符合項(xiàng)分布情況審核綜述，包括對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見