氣相色譜儀計(jì)算機(jī)驗(yàn)證專(zhuān)項(xiàng)方案

氣相色譜儀計(jì)算機(jī)驗(yàn)證方案設(shè)備名稱(chēng)：****氣相色譜儀型號(hào)規(guī)格：***設(shè)備編碼：*****驗(yàn)證形式：前驗(yàn)證（√）同時(shí)驗(yàn)證（）回顧驗(yàn)證（）再驗(yàn)證（）驗(yàn)證編號(hào)：TS-VT-04-056-00起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日審批人：審批日期：年月日*******目錄TOC\o"1-2"\h\u1. 確定目標(biāo) 32. 確定范圍 33. 確定職責(zé) 34. 確定指導(dǎo)文件 35. 術(shù)語(yǔ)縮寫(xiě) 46. 概述 47. 確定實(shí)施前提條件 48. 人員確定 49. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定 410. 確定時(shí)間安排 711. 確定內(nèi)容 712. 偏差處理 2713. 風(fēng)險(xiǎn)接收和評(píng)審 2714. 方案修改統(tǒng)計(jì) 2715. 確定計(jì)劃 2816. 附件 錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。

驗(yàn)證目標(biāo)檢驗(yàn)并確定控制氣相、液相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及儀器計(jì)算機(jī)（或工作站）使用說(shuō)明書(shū)要求，滿(mǎn)足分析測(cè)試需求，所制訂標(biāo)準(zhǔn)及文件符合GMP要求，特依據(jù)GMP要求制訂本確定方案，作為對(duì)氣相、液相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證系統(tǒng)進(jìn)行確定依據(jù)。驗(yàn)證范圍此次驗(yàn)證關(guān)鍵對(duì)用于我企業(yè)由****氣相、液相色譜儀軟件、臺(tái)式電腦及打印機(jī)所組成氣相、液相色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)安裝、運(yùn)行和性能進(jìn)行確定。確定職責(zé)。3.1確定職責(zé)部門(mén)姓名職責(zé)署名****負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草、實(shí)施，組織驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn)；負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案修訂或補(bǔ)充提出申請(qǐng)。**負(fù)責(zé)驗(yàn)證資料匯總及整理，驗(yàn)證結(jié)果分析討論和起草驗(yàn)證匯報(bào)；責(zé)對(duì)驗(yàn)證系統(tǒng)變更根據(jù)《變更管理規(guī)程》提出變更申請(qǐng)。**實(shí)施并確定驗(yàn)證方案中內(nèi)容，并對(duì)實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)出現(xiàn)偏差填寫(xiě)“偏差調(diào)查處理表”，并上報(bào)質(zhì)管部。****組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)，提供驗(yàn)證所需資源，確保驗(yàn)證進(jìn)度。負(fù)責(zé)驗(yàn)證系統(tǒng)變更審核和同意。負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施指導(dǎo)和監(jiān)督。負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案修訂或補(bǔ)充審核和同意負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)論評(píng)價(jià)和同意。負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)偏差和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，再驗(yàn)證周期同意確定指導(dǎo)文件：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版附錄：《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版附錄：《確定和驗(yàn)證》《****儀器使用操作說(shuō)明書(shū)》術(shù)語(yǔ)縮寫(xiě)縮寫(xiě)描述OS操作系統(tǒng)CSV計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證Hardware硬件Software軟件Electronicrecord電子統(tǒng)計(jì)IQ安裝確定OQ運(yùn)行確定PQ性能確定概述我企業(yè)實(shí)所采購(gòu)氣相、液相驗(yàn)證系統(tǒng)是由*****型氣相色譜儀軟件、臺(tái)式電腦、打印機(jī)組成。確定實(shí)施前提條件各相關(guān)人員已經(jīng)經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)且考評(píng)合格，見(jiàn)附件1：人員培訓(xùn)及考評(píng)確定統(tǒng)計(jì)。7.2.各相關(guān)文件系統(tǒng)已編制完成并經(jīng)過(guò)審批，見(jiàn)附件2：確定所需文件審核確定統(tǒng)計(jì)。人員確定驗(yàn)證小組組員和全部參與測(cè)試人員均經(jīng)過(guò)確定方案培訓(xùn)，統(tǒng)計(jì)在附件4：確定方案培訓(xùn)簽到表。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定經(jīng)驗(yàn)證小組人員共同對(duì)氣象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定，對(duì)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提出了預(yù)防和糾正方法提議，具體見(jiàn)下表：風(fēng)險(xiǎn)原因風(fēng)險(xiǎn)影響現(xiàn)有控制方法可能性P嚴(yán)重性S檢測(cè)性D風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提議采取方法臺(tái)式電腦USB接口不足不能正常使用設(shè)備查看USB接口數(shù)量2316低--使用環(huán)境和實(shí)際不符影響數(shù)據(jù)臺(tái)式電腦壽命現(xiàn)場(chǎng)查看環(huán)境24216低在IQ中確定電源供電電壓不符合設(shè)備要求造成調(diào)協(xié)燒毀或不工作用萬(wàn)能表現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試24216低在IQ中確定數(shù)據(jù)線(xiàn)不兼容不能傳送數(shù)據(jù)由供給商選擇適合型號(hào)數(shù)據(jù)線(xiàn)或跟據(jù)技術(shù)要求適配適合型號(hào)數(shù)據(jù)線(xiàn)44232中IQ中查看是否能夠正常采集數(shù)據(jù)OS系統(tǒng)系統(tǒng)和軟件不兼容軟件不能正確安裝按軟件要求配置適宜版本OS34224中在IQ中確定OS版本正確系統(tǒng)設(shè)置不正確或軟件所需框架未安裝軟件不能正確運(yùn)行按軟件要求對(duì)OS進(jìn)行設(shè)置，將系統(tǒng)所需框架安裝完全34224中在IQ行中進(jìn)行檢驗(yàn)USBKEY驅(qū)動(dòng)安裝不正確不能運(yùn)行軟件按軟件要求正確安裝驅(qū)動(dòng)程序34224中在IQ中確定USBKEY正確驅(qū)動(dòng)數(shù)據(jù)線(xiàn)驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)安裝不正確不能正常傳送數(shù)據(jù)按軟件要求正確安裝驅(qū)動(dòng)程序34224中在IQ中查看軟件軟件安裝不正確軟件不能正常使用按正確步驟對(duì)軟件進(jìn)行安裝44232中在IQ中進(jìn)行確定軟件運(yùn)行不正確軟件不能正確運(yùn)行安裝按供給商提供軟件2316中--軟件未設(shè)置權(quán)限未經(jīng)授權(quán)人員在操作軟件時(shí)可能會(huì)更改或破壞數(shù)據(jù)對(duì)軟件設(shè)置權(quán)限34224中在OQ中確定權(quán)限設(shè)置數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)匯報(bào)生成不能生成匯報(bào)按SOP點(diǎn)擊匯報(bào)查看24216低在OQ中確定數(shù)據(jù)正確性有偏差影響匯報(bào)正確性對(duì)匯報(bào)中計(jì)算數(shù)據(jù)進(jìn)行手動(dòng)計(jì)算24324中在PQ中確定數(shù)據(jù)格式有效性生成數(shù)據(jù)被人為更改要求生成文件為不可更改PDF文件44232中在OQ中確定。數(shù)據(jù)存放位置沒(méi)在存放到指定目錄數(shù)據(jù)丟失34224中在OQ中確定數(shù)據(jù)完整性缺失數(shù)據(jù)在備份或轉(zhuǎn)移過(guò)程中有缺失對(duì)備份或轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)進(jìn)行讀取24332中在OQ中確定數(shù)據(jù)在生成匯報(bào)時(shí)和源數(shù)據(jù)不符對(duì)生成報(bào)表進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)24216低在PQ中確定軟件正常運(yùn)行過(guò)程中意外斷電在軟件正常運(yùn)行過(guò)程中人為斷電，查看數(shù)據(jù)完整性24324中在OQ中確定數(shù)據(jù)沒(méi)有可追蹤性對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)操作不可追溯確定數(shù)據(jù)有事務(wù)日志文件33327高在OQ中確定評(píng)定人：日期：年月日依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定，我們確定了確定內(nèi)容。確定時(shí)間安排安裝確定時(shí)間安排：8月11日至8月12日。運(yùn)行確定時(shí)間安排：8月14日至8月16日。性能確定時(shí)間安排：8月17日至8月22日。確定匯報(bào)起草時(shí)間：8月24日至8月29日。確定內(nèi)容安裝確定安裝確定包含以下內(nèi)容：項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)編號(hào)統(tǒng)計(jì)名稱(chēng)11.1安裝文件確定IQ表1安裝文件確定統(tǒng)計(jì)11.1系統(tǒng)配置清單IQ表2系統(tǒng)配置清單確定統(tǒng)計(jì)11.17890B型氣相色譜儀IQ表37890B型氣相色譜儀安裝確定11.1.4電腦安裝確定IQ表4臺(tái)式電腦安裝檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)11.1.5打印機(jī)安裝確定IQ表5打印機(jī)安裝檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)11.1.6軟件安裝確定IQ表6軟件安裝確定統(tǒng)計(jì)11.1.7.儀器儀表校準(zhǔn)或檢定檢驗(yàn)IQ表7儀器儀表校準(zhǔn)或檢定檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)軟件基礎(chǔ)情況：服務(wù)人員名稱(chēng)聯(lián)絡(luò)電話(huà)地址軟件提供者名稱(chēng)聯(lián)絡(luò)電話(huà)地址軟件版本號(hào)復(fù)制光盤(pán)保留份數(shù)光盤(pán)保留地址保留人安裝文件確定目標(biāo)確定氣相、液相色譜儀驗(yàn)證儀系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)清單、說(shuō)明文件、配置圖、操作手冊(cè)和廠(chǎng)家提供設(shè)計(jì)資料是否齊全，是否符合設(shè)計(jì)要求。文件清單：名稱(chēng)保留地點(diǎn)1234確定《氣相、液相色譜儀驗(yàn)證儀系統(tǒng)軟件安裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》程序逐一檢驗(yàn)氣相、液相色譜儀驗(yàn)證儀系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)清單、說(shuō)明文件、配置圖、操作手冊(cè)和廠(chǎng)家提供設(shè)計(jì)資料，并對(duì)文件進(jìn)行編號(hào)整理，檢驗(yàn)是否完整并符合要求?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)全部安裝文件及設(shè)計(jì)說(shuō)明齊全，符合設(shè)計(jì)要求。統(tǒng)計(jì)見(jiàn)IQ表1:文件確定統(tǒng)計(jì)。系統(tǒng)配置清單確定目標(biāo)依據(jù)氣象色譜儀工作平臺(tái)配置要求，對(duì)計(jì)算機(jī)及系統(tǒng)配置清單進(jìn)行檢驗(yàn)，確定系統(tǒng)配置清單中配置齊全。名稱(chēng)/型號(hào)/版本數(shù)量廠(chǎng)家檢驗(yàn)方法****主機(jī)****1現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料AgilentopenlabCDS氣相色譜工作站軟件M8380AA1現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料高精度全自動(dòng)單相交流穩(wěn)壓電源TND/SVC-5000VA1上海鳴川電器現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料聯(lián)想電腦楊天M42001聯(lián)想企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料現(xiàn)場(chǎng)查看包裝清單主機(jī)×1保修卡×1

說(shuō)明書(shū)×1驅(qū)動(dòng)光盤(pán)×1數(shù)據(jù)線(xiàn)×1顯示器×1電源×1鍵鼠套裝8現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料現(xiàn)場(chǎng)查看統(tǒng)計(jì)：見(jiàn)IQ表2：輔助設(shè)備安裝確定統(tǒng)計(jì)。11.1.4電腦安裝確定目標(biāo)：對(duì)電腦安裝進(jìn)行檢驗(yàn)，確定數(shù)據(jù)電腦安裝符合設(shè)計(jì)和供給商提供技術(shù)要求。程序：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)電腦安裝，對(duì)電源、安放位置及數(shù)據(jù)線(xiàn)連接等情況進(jìn)行檢驗(yàn)?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)：依據(jù)設(shè)計(jì)圖紙及供給商提供技術(shù)資料進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下表：檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法電源采取220V穩(wěn)壓電源供電現(xiàn)場(chǎng)用萬(wàn)能表測(cè)試安放地點(diǎn)及周?chē)h(huán)境安放位置平整、環(huán)境潔凈；周?chē)h(huán)境無(wú)磁場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)查看數(shù)據(jù)線(xiàn)連接確定連接數(shù)據(jù)連接至USB接口，連接緊密無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看電源線(xiàn)連接電源線(xiàn)連接正確，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看操作系統(tǒng)確定W7系統(tǒng)，是否運(yùn)行正?，F(xiàn)場(chǎng)查看管理員權(quán)限確定加入管理員權(quán)限設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)查看硬件驅(qū)動(dòng)確定硬件驅(qū)動(dòng)安裝是否正常，對(duì)軟件是否產(chǎn)生影響現(xiàn)場(chǎng)查看見(jiàn)IQ表4：電腦安裝檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。11.1.5打印機(jī)安裝確定目標(biāo)：對(duì)打印機(jī)安裝進(jìn)行檢驗(yàn)，確定數(shù)據(jù)打印機(jī)安裝符合設(shè)計(jì)和供給商提供技術(shù)要求。程序：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)打印機(jī)安裝，對(duì)電源、安放位置及數(shù)據(jù)線(xiàn)連接等情況進(jìn)行檢驗(yàn)?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)：依據(jù)設(shè)計(jì)圖紙及供給商提供技術(shù)資料進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下表：檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法電源采取220V穩(wěn)壓電源供電現(xiàn)場(chǎng)用萬(wàn)能表測(cè)試安放位置安放位置平整、環(huán)境潔凈現(xiàn)場(chǎng)查看數(shù)據(jù)線(xiàn)連接確定連接數(shù)據(jù)連接至USB接口，連接緊密無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看電源線(xiàn)連接電源線(xiàn)連接正確，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看見(jiàn)IQ表5：打印機(jī)安裝檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。11.1.6軟件安裝確定目標(biāo)：對(duì)氣象色譜儀驗(yàn)證驗(yàn)證系統(tǒng)所安裝軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，確定所使用版本正確及安裝已經(jīng)完成，并操作系統(tǒng)設(shè)置符合設(shè)計(jì)和供給商提供技術(shù)要求。程序：在電腦上逐項(xiàng)檢驗(yàn)操作系統(tǒng)版本、系統(tǒng)設(shè)置、數(shù)據(jù)線(xiàn)驅(qū)動(dòng)程序、USBKEY驅(qū)動(dòng)程序均已按供給商提供技術(shù)資料正確安裝?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)：依據(jù)供給商提供技術(shù)資料進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下表：檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法操作系統(tǒng)系統(tǒng)為Windows7×86旗艦版在“我電腦”點(diǎn)擊右鍵，查看“屬性”，查看“Windows版本”和“系統(tǒng)類(lèi)型”系統(tǒng)設(shè)置系統(tǒng)已將日期和時(shí)間格式設(shè)置為“yyyy-m-d”系統(tǒng)“關(guān)閉顯示器”設(shè)置為“從不”，“使計(jì)算機(jī)睡眠狀態(tài)”設(shè)置為“從不”。3.系統(tǒng)已將時(shí)間和日期鎖定，嚴(yán)禁修改1、系統(tǒng)時(shí)間設(shè)置格式設(shè)置正確。2、根據(jù)正確依次進(jìn)入“控制面板”-“硬件和聲音”-“電源選項(xiàng)”-“編輯計(jì)劃設(shè)置”中進(jìn)行查看3、根據(jù)正確依次點(diǎn)擊：開(kāi)始運(yùn)行g(shù)pedit.msc--回車(chē)--打開(kāi)組策略。在組策略管理器中選擇‘計(jì)算機(jī)配置windows設(shè)置安全設(shè)置當(dāng)?shù)夭呗杂脩?hù)權(quán)利指派更改系統(tǒng)時(shí)間’中進(jìn)行查看文件設(shè)置設(shè)置文件無(wú)法修改設(shè)置文件無(wú)法刪除根據(jù)正確依次點(diǎn)擊：點(diǎn)擊文件夾右鍵屬性點(diǎn)擊只讀（打鉤）--安全—高級(jí)--管理權(quán)限設(shè)置--點(diǎn)擊刪除、更改權(quán)限（打鉤）。軟件安裝軟件已經(jīng)安裝完成依次進(jìn)入“控制面板”-“程序”-“程序和功效”中查看。軟件權(quán)限分類(lèi)設(shè)置軟件系統(tǒng)員設(shè)置：密碼設(shè)置：以下圖所表示權(quán)限設(shè)置：以下圖所表示依次進(jìn)入“象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)”-“用戶(hù)”-“創(chuàng)建”-“密碼設(shè)置”中查看。儀器分析員設(shè)置：軟件系統(tǒng)員設(shè)置：密碼設(shè)置：以下圖所表示權(quán)限設(shè)置：以下圖所表示依次進(jìn)入“象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)”-“用戶(hù)”-“創(chuàng)建”-“密碼設(shè)置”中查看。儀器操作員設(shè)置：密碼設(shè)置：以下圖所表示權(quán)限設(shè)置：以下圖所表示依次進(jìn)入“象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)”-“用戶(hù)”-“創(chuàng)建”-“密碼設(shè)置”中查看。運(yùn)行確定運(yùn)行確定包含以下內(nèi)容：項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)編號(hào)統(tǒng)計(jì)名稱(chēng)11.2運(yùn)行文件確定OQ表1運(yùn)行文件確定統(tǒng)計(jì)11.2用戶(hù)權(quán)限測(cè)試OQ表2用戶(hù)權(quán)限測(cè)試統(tǒng)計(jì)11.2.3數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效及匯報(bào)格式確定OQ表3數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效及匯報(bào)格式確定統(tǒng)計(jì)11.2.4數(shù)據(jù)存放位置及可追蹤性檢驗(yàn)OQ表4數(shù)據(jù)存放位置及可追蹤性檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)11.2.5系統(tǒng)斷電測(cè)試OQ表5系統(tǒng)斷電測(cè)試統(tǒng)計(jì)11.2.6數(shù)據(jù)備份完整性確定OQ表6數(shù)據(jù)備份完整性統(tǒng)計(jì)運(yùn)行文件確定目標(biāo)確定氣相、液相色譜儀驗(yàn)證儀系統(tǒng)運(yùn)行文件是否齊全，是否為受控文件。程序逐一檢氣相、液相色譜儀驗(yàn)證儀系統(tǒng)運(yùn)行文件，檢驗(yàn)是否完整并符合要求?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)全部文件均經(jīng)過(guò)審批同意。統(tǒng)計(jì)見(jiàn)OQ表1：運(yùn)行文件確定統(tǒng)計(jì)。用戶(hù)權(quán)限測(cè)試目標(biāo)確定氣相、液相色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)權(quán)限受控，未經(jīng)授權(quán)人員不能進(jìn)行本系統(tǒng)。檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及合格標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)電腦開(kāi)機(jī)用戶(hù)名和密碼錯(cuò)誤或漏空時(shí)候，不能進(jìn)入計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)。用戶(hù)名和密碼正確時(shí)候，能進(jìn)入計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)。賬號(hào)設(shè)置檢驗(yàn)是否設(shè)置系統(tǒng)管理權(quán)限，從“設(shè)置”-“控制面板”-“用戶(hù)設(shè)置”種查看，如設(shè)置成功，能使用管理權(quán)限進(jìn)入電腦操作系統(tǒng)。系統(tǒng)管理者使用權(quán)限設(shè)置：進(jìn)入電腦操作界面時(shí)，使用系統(tǒng)管理者賬號(hào)登陸，用系統(tǒng)管理者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)。系統(tǒng)管理者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)，首優(yōu)異行系統(tǒng)管理者賬號(hào)密碼修改，修改成功后，確定使用系統(tǒng)管理員賬號(hào)能夠修改電腦時(shí)間。確定使用系統(tǒng)管理員賬號(hào)能夠修改文件權(quán)限：系統(tǒng)使用者管理權(quán)限設(shè)置：進(jìn)入電腦操作界面時(shí)，使用系統(tǒng)使用者賬號(hào)登陸，用使用者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)。使用者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)后，是無(wú)法修改電腦時(shí)間。確定使用系統(tǒng)使用員賬號(hào)不能夠修改、刪除更改文件權(quán)限：在氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件登陸雙擊打開(kāi)氣象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)圖標(biāo)，在“用戶(hù)名”和“密碼”輸入一個(gè)已知用戶(hù)，然后點(diǎn)擊“登陸”系統(tǒng)提醒“密碼不能為空”雙擊打開(kāi)氣相、液相色譜儀系統(tǒng)圖標(biāo)，在“用戶(hù)名”和“密碼”輸入一個(gè)已知用戶(hù)，然后任意輸入未知密碼并點(diǎn)擊“登陸”，輸入次數(shù)不少于20次系統(tǒng)提醒“用戶(hù)名或密碼錯(cuò)誤”雙擊打開(kāi)氣相、液相色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)圖標(biāo)，在“用戶(hù)名”和“密碼”輸入一個(gè)已知用戶(hù)，并輸入正確密碼，然后點(diǎn)擊“登陸”登陸到軟件操作界面在氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件管理權(quán)限測(cè)試軟件系統(tǒng)管理員管理權(quán)限：登陸到軟件操作界面，登錄“admin”軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)。然后進(jìn)行軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)密碼修改。能夠使用軟件系統(tǒng)管理員權(quán)限。儀器分析員權(quán)限設(shè)置：登錄“admin”軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)在上方點(diǎn)擊創(chuàng)建新“用戶(hù)”，生成系統(tǒng)使用者用戶(hù)名及密碼。創(chuàng)建成功，設(shè)置儀器分析員權(quán)限有：不可修改系統(tǒng)時(shí)間能夠改變分析方法不可刪除、復(fù)制圖譜可打印匯報(bào)、圖紙以下圖所表示一般操作員權(quán)限設(shè)置：登錄“admin”軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)在上方點(diǎn)擊創(chuàng)建新“用戶(hù)”，生成一般操作員用戶(hù)名及密碼。創(chuàng)建成功，一般操作員權(quán)限有：不可修改時(shí)間不可修改方法不可復(fù)制、刪除文件可打印匯報(bào)、圖紙，保留圖紙。以下圖所表示：統(tǒng)計(jì)見(jiàn)OQ表2：用戶(hù)權(quán)限測(cè)試統(tǒng)計(jì)。數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效及匯報(bào)格式確定測(cè)試目標(biāo)確定數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效正常，匯報(bào)格式為不可更改PDF文件。檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及合格標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效彈出“數(shù)據(jù)報(bào)表查看”窗口，匯報(bào)格式確定在屬性漢字件類(lèi)型顯示為“.pdf”統(tǒng)計(jì)見(jiàn)OQ表3：數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效及匯報(bào)格式確定測(cè)試數(shù)據(jù)存放位置及可追蹤性檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)確定數(shù)據(jù)存放位置和供給商提供技術(shù)資料一致，確定數(shù)據(jù)有可追蹤性功效。檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及合格標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)存放位置確定數(shù)據(jù)默認(rèn)存放位置為“D:/”打開(kāi)“D:/GC色譜方法文件，D:/GC色譜數(shù)據(jù)文件”查看數(shù)據(jù)庫(kù)文件。數(shù)據(jù)可追蹤性檢驗(yàn)方法審計(jì)跟蹤是否開(kāi)啟方法審計(jì)跟蹤文件保留目錄是否在d:\...\olss統(tǒng)計(jì)見(jiàn)OQ表4：數(shù)據(jù)存放位置及可追蹤性檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)斷電測(cè)試目標(biāo)確定氣相、液相色譜儀軟件在竟外斷電后，已保留數(shù)據(jù)不會(huì)丟失。檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及合格標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)斷電測(cè)試打開(kāi)氣相、液相色譜儀軟件，開(kāi)始采集數(shù)據(jù)，然后按住筆記上電源按鈕5秒以上，模擬忽然斷電過(guò)程，重新開(kāi)啟系統(tǒng)，打開(kāi)氣象色譜儀驗(yàn)證儀軟件，查看“數(shù)據(jù)報(bào)表”中數(shù)據(jù)有沒(méi)有丟失“數(shù)據(jù)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)均能正常打開(kāi)，數(shù)據(jù)無(wú)丟失電腦損壞測(cè)試拷貝“數(shù)據(jù)報(bào)表”中數(shù)據(jù)，然后將電腦重裝系統(tǒng)。在重裝系統(tǒng)后，安裝氣相、液相色譜儀軟件，安裝成功后，打開(kāi)氣相、液相色譜儀軟件，將事先拷貝“數(shù)據(jù)報(bào)表”中數(shù)據(jù)存放入現(xiàn)有“數(shù)據(jù)報(bào)表”中，查看是否還能正常使用以前數(shù)據(jù)?！皵?shù)據(jù)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)均能正常打開(kāi)，數(shù)據(jù)無(wú)丟失，能正常使用。見(jiàn)OQ表5：系統(tǒng)斷電測(cè)試統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)備份完整性確定目標(biāo)確定數(shù)據(jù)庫(kù)在備份或轉(zhuǎn)移過(guò)程中有缺失。程序0對(duì)試驗(yàn)室潔凈區(qū)安裝有壓差表位置進(jìn)行壓差檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及合格標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)備份完整性檢驗(yàn)將“D：/”目錄下D:/GC色譜方法文件，D:/GC色譜數(shù)據(jù)文件”。轉(zhuǎn)移動(dòng)至另一臺(tái)計(jì)算機(jī)（已經(jīng)按要求正確安裝好“氣象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)”全部軟件，并進(jìn)行了正確設(shè)置）“D：/”,運(yùn)行這臺(tái)計(jì)算機(jī)上“氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件”，查看“數(shù)據(jù)報(bào)表”及“校準(zhǔn)報(bào)表”中數(shù)據(jù)?！皵?shù)據(jù)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)無(wú)缺失，“校準(zhǔn)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)無(wú)缺失。審計(jì)跟蹤、數(shù)據(jù)完整性檢驗(yàn)將“D:\chenstation1.07\Disk\Olss”目錄下審計(jì)跟蹤數(shù)據(jù)。轉(zhuǎn)移動(dòng)至另一臺(tái)計(jì)算機(jī)（已經(jīng)按要求正確安裝好“氣象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)”全部軟件，并進(jìn)行了正確設(shè)置）“D：/”,運(yùn)行這臺(tái)計(jì)算機(jī)上“氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件”，查看“審計(jì)跟蹤”及“審計(jì)跟蹤日志”中數(shù)據(jù)?！皩徲?jì)跟蹤日志”中全部數(shù)據(jù)無(wú)缺失。統(tǒng)計(jì)見(jiàn)OQ表6：數(shù)據(jù)備份完整性確定統(tǒng)計(jì)。性能確定運(yùn)行確定合格后，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行性能確定。項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)編號(hào)統(tǒng)計(jì)名稱(chēng)11.3.1.數(shù)據(jù)匯報(bào)和源數(shù)據(jù)對(duì)比PQ表1數(shù)據(jù)匯報(bào)和源數(shù)據(jù)對(duì)比統(tǒng)計(jì)11.3.2.數(shù)據(jù)計(jì)算正確性檢驗(yàn)PQ表2數(shù)據(jù)計(jì)算正確性檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)11.3.1數(shù)據(jù)匯報(bào)和源數(shù)據(jù)對(duì)比目標(biāo)確定數(shù)據(jù)匯報(bào)中數(shù)據(jù)源數(shù)據(jù)一致程序取不一樣日期三個(gè)數(shù)據(jù)匯報(bào)和源數(shù)據(jù)一一對(duì)比其中數(shù)據(jù)，查看數(shù)據(jù)是否一致?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)匯報(bào)中數(shù)據(jù)和原數(shù)據(jù)一致統(tǒng)計(jì)見(jiàn)PQ表1：數(shù)據(jù)匯報(bào)和源數(shù)據(jù)對(duì)比。11.3.2數(shù)據(jù)計(jì)算正確性檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)確定數(shù)據(jù)匯報(bào)中自動(dòng)計(jì)算后數(shù)據(jù)和人工計(jì)算后數(shù)據(jù)一致。程序取不一樣日期三個(gè)數(shù)據(jù)匯報(bào)并手動(dòng)計(jì)算其中氣象色譜儀統(tǒng)計(jì)表、FH值表、F值統(tǒng)計(jì)表及選擇統(tǒng)計(jì)表中數(shù)據(jù)，并和匯報(bào)中各表逐條比對(duì)比，看是否一致可接收標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)匯報(bào)中數(shù)據(jù)和手動(dòng)計(jì)算數(shù)據(jù)一致統(tǒng)計(jì)見(jiàn)PQ表1：數(shù)據(jù)匯報(bào)和源數(shù)據(jù)對(duì)比。偏差處理將確定過(guò)程發(fā)覺(jué)全部偏差統(tǒng)計(jì)在“偏差調(diào)查處理表”中，并由驗(yàn)證小組提出處理方案，由驗(yàn)證委員會(huì)審核和同意偏差處理方案及其實(shí)施。 風(fēng)險(xiǎn)接收和評(píng)審對(duì)判定關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)和非關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)采取初步風(fēng)險(xiǎn)控制方法若經(jīng)檢驗(yàn)確定符合要求，則其對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)可降至為可接收風(fēng)險(xiǎn)，確定結(jié)果統(tǒng)計(jì)在確定匯報(bào)中。 方案修改統(tǒng)計(jì)在實(shí)施過(guò)程中，本方案若有必需修改，應(yīng)由驗(yàn)證小組提出，經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)同意后方可實(shí)施，并統(tǒng)計(jì)在附件5“方案修改統(tǒng)計(jì)”中。確定計(jì)劃計(jì)算機(jī)更換或軟件及硬件變更時(shí)需進(jìn)行驗(yàn)證。計(jì)算機(jī)重裝操作系統(tǒng)時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證15.3系統(tǒng)引退時(shí)需進(jìn)行驗(yàn)證15.4每十二個(gè)月對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行回顧分析，系統(tǒng)回顧分析趨勢(shì)需做確定時(shí)進(jìn)行確定。附件SEQ附表\*ARABIC1人員培訓(xùn)及考評(píng)確定統(tǒng)計(jì)參與確定人員是否參與培訓(xùn)培訓(xùn)考評(píng)結(jié)果□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格□是□否□合格□不合格結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期附件2確定所需文件審核確定統(tǒng)計(jì)文件編號(hào)文件名稱(chēng)可接收標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證總計(jì)劃最新版本已經(jīng)同意□是□否確定和驗(yàn)證管理規(guī)程最新版本已經(jīng)同意□是□否質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程最新版本已經(jīng)同意□是□否偏差管理規(guī)程最新版本已經(jīng)同意□是□否變更控制管理規(guī)程最新版本已經(jīng)同意□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期附件3公用工程系統(tǒng)及設(shè)備確定統(tǒng)計(jì)確定文件編號(hào)文件名稱(chēng)是否經(jīng)過(guò)確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期附件4確定方案培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)內(nèi)容氣相、液相色譜儀系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確定方案培訓(xùn)老師單位是否外聘老師是否職稱(chēng)或職務(wù)培訓(xùn)開(kāi)始時(shí)間培訓(xùn)結(jié)束時(shí)間序號(hào)受培訓(xùn)人簽到序號(hào)受培訓(xùn)人簽到1829310411512613714應(yīng)到人數(shù)實(shí)到人數(shù)講課人意見(jiàn)（培訓(xùn)是否達(dá)成效果、對(duì)下次培訓(xùn)有何提議，等等）：講課人署名：年月日附件5方案修改統(tǒng)計(jì)方案修改統(tǒng)計(jì)修改章節(jié)名稱(chēng)修改結(jié)果提出人提出日期同意人同意日期IQ表1系統(tǒng)配置清單確定統(tǒng)計(jì)名稱(chēng)/型號(hào)/版本數(shù)量廠(chǎng)家檢驗(yàn)方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)*****主機(jī)******1現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料□是□否AgilentopenlabCDS氣相色譜工作站軟件*******1現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料□是□否氣相色譜安裝包******1現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料□是□否高精度全自動(dòng)單相交流穩(wěn)壓電源TND/SVC-5000VA1上海鳴川電器現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料□是□否聯(lián)想電腦楊天M42001聯(lián)想企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料□是□否包裝清單主機(jī)×1保修卡×1

說(shuō)明書(shū)×1驅(qū)動(dòng)光盤(pán)×1數(shù)據(jù)線(xiàn)×1

顯示器×1電源×1

鍵鼠套裝×18現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌或設(shè)備資料□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期

IQ表2****型氣相、液相色譜儀安裝確定檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)電源采取220V穩(wěn)壓電源供電現(xiàn)場(chǎng)用萬(wàn)能表測(cè)試□是□否安放位置安放位置平整、環(huán)境潔凈現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否數(shù)據(jù)線(xiàn)連接確定連接數(shù)據(jù)線(xiàn)為USBTORS232，品牌為Z-TEK現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌及設(shè)備資料檢驗(yàn)□是□否電源線(xiàn)連接電源線(xiàn)連接正確，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否設(shè)備性能檢驗(yàn)精度及氣象色譜儀范圍和設(shè)計(jì)相符現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)銘牌及設(shè)備資料檢驗(yàn)□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期

IQ表3電腦安裝確定統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)電源采取220V穩(wěn)壓電源供電現(xiàn)場(chǎng)用萬(wàn)能表測(cè)試□是□否安放位置安放位置平整、環(huán)境潔凈現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否數(shù)據(jù)線(xiàn)連接確定連接數(shù)據(jù)連接至USB接口，連接緊密無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否電源線(xiàn)連接電源線(xiàn)連接正確，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否操作系統(tǒng)確定W7系統(tǒng)，是否運(yùn)行正?，F(xiàn)場(chǎng)查看□是□否管理員權(quán)限確定加入管理員權(quán)限設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否硬件驅(qū)動(dòng)確人硬件驅(qū)動(dòng)安裝是否正常，對(duì)軟件是否產(chǎn)生影響現(xiàn)場(chǎng)查看□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期IQ表4軟件安裝確定統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)操作系統(tǒng)系統(tǒng)為Windows7×86旗艦版在“我電腦”點(diǎn)擊右鍵，查看“屬性”，查看“Windows版本”和“系統(tǒng)類(lèi)型”□是□否系統(tǒng)設(shè)置系統(tǒng)已將日期和時(shí)間格式設(shè)置為“yyyy-m-d”2、系統(tǒng)“關(guān)閉顯示器”設(shè)置為“從不”，“使計(jì)算機(jī)睡眠狀態(tài)”設(shè)置為“從不”。3系統(tǒng)已將時(shí)間和日期鎖定，嚴(yán)禁修改1、系統(tǒng)時(shí)間設(shè)置格式設(shè)置正確。2、根據(jù)正確依次進(jìn)入“控制面板”-“硬件和聲音”-“電源選項(xiàng)”-“編輯計(jì)劃設(shè)置”中進(jìn)行查看3、根據(jù)正確依次點(diǎn)擊：開(kāi)始運(yùn)行g(shù)pedit.msc--回車(chē)--打開(kāi)組策略。在組策略管理器中選擇‘計(jì)算機(jī)配置windows設(shè)置安全設(shè)置當(dāng)?shù)夭呗杂脩?hù)權(quán)利指派更改系統(tǒng)時(shí)間’中進(jìn)行查看□是□否軟件安裝軟件已經(jīng)安裝完成依次進(jìn)入“控制面板”-“程序”-“程序和功效”中查看□是□否數(shù)據(jù)線(xiàn)驅(qū)動(dòng)數(shù)據(jù)線(xiàn)驅(qū)動(dòng)已經(jīng)安裝完成依次進(jìn)入“控制面板”-“硬件和聲音”-“設(shè)備管理器”-“端口(COM和LPT)”中查看有沒(méi)有COM口信息□是□否USBKEY驅(qū)動(dòng)USBKEY驅(qū)動(dòng)已經(jīng)安裝完成依次進(jìn)入“控制面板”-“程序”-“程序和功效”中查看“SentinelSystemDriverInstaller7.5.1”□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期IQ表5儀器儀表校準(zhǔn)或檢定檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)計(jì)量器具編號(hào)計(jì)量器具名稱(chēng)安裝地點(diǎn)檢驗(yàn)日期使用期至結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期

OQ表SEQOQ表\*ARABIC1運(yùn)行文件確定統(tǒng)計(jì)文件編號(hào)文件名稱(chēng)可接收標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)*********最新版本已經(jīng)同意□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期

OQ表2用戶(hù)權(quán)限測(cè)試統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)電腦開(kāi)機(jī)用戶(hù)名和密碼錯(cuò)誤或漏空時(shí)候，不能進(jìn)入計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)。□是□否用戶(hù)名和密碼正確時(shí)候，能進(jìn)入計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)?！跏恰醴褓~號(hào)設(shè)置檢驗(yàn)是否設(shè)置系統(tǒng)管理權(quán)限，從“設(shè)置”-“控制面板”-“用戶(hù)設(shè)置”種查看，如設(shè)置成功，能使用管理權(quán)限進(jìn)入電腦操作系統(tǒng)?！跏恰醴裣到y(tǒng)管理者使用權(quán)限設(shè)置：進(jìn)入電腦操作界面時(shí)，使用系統(tǒng)管理者賬號(hào)登陸，用系統(tǒng)管理者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)。系統(tǒng)管理者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)，首優(yōu)異行系統(tǒng)管理者賬號(hào)密碼修改，修改成功后，確定使用系統(tǒng)管理員賬號(hào)能夠修改電腦時(shí)間。確定使用系統(tǒng)管理員賬號(hào)能夠修改文件權(quán)限：□是□否系統(tǒng)使用者管理權(quán)限設(shè)置：進(jìn)入電腦操作界面時(shí)，使用系統(tǒng)使用者賬號(hào)登陸，用使用者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)。使用者身份進(jìn)入電腦系統(tǒng)后，是無(wú)法修改電腦時(shí)間。確定使用系統(tǒng)使用員賬號(hào)不能夠修改、刪除更改文件權(quán)限：□是□否在氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件登陸雙擊打開(kāi)氣相、液相色譜儀系統(tǒng)圖標(biāo)，在“用戶(hù)名”和“密碼”輸入一個(gè)已知用戶(hù)，然后點(diǎn)擊“登陸”系統(tǒng)提醒“密碼不能為空”□是□否雙擊打開(kāi)氣相、液相色譜儀系統(tǒng)圖標(biāo)，在“用戶(hù)名”和“密碼”輸入一個(gè)已知用戶(hù)，然后任意輸入未知密碼并點(diǎn)擊“登陸”，輸入次數(shù)不少于20次系統(tǒng)提醒“用戶(hù)名或密碼錯(cuò)誤”□是□否雙擊打開(kāi)氣象色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)圖標(biāo)，在“用戶(hù)名”和“密碼”輸入一個(gè)已知用戶(hù)，并輸入正確密碼，然后點(diǎn)擊“登陸”登陸到軟件操作界面□是□否在氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件管理權(quán)限測(cè)試軟件系統(tǒng)管理員管理權(quán)限：登陸到軟件操作界面，登錄“admin”軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)。然后進(jìn)行軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)密碼修改。能夠使用軟件系統(tǒng)管理員權(quán)限。□是□否儀器分析員權(quán)限設(shè)置：登錄“admin”軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)在上方點(diǎn)擊創(chuàng)建新“用戶(hù)”，生成系統(tǒng)使用者用戶(hù)名及密碼。創(chuàng)建成功，設(shè)置儀器分析員權(quán)限有：不可修改系統(tǒng)時(shí)間能夠改變分析方法不可刪除、復(fù)制圖譜可打印匯報(bào)、圖紙以下圖所表示□是□否一般操作員權(quán)限設(shè)置：登錄“admin”軟件系統(tǒng)管理員賬號(hào)在上方點(diǎn)擊創(chuàng)建新“用戶(hù)”，生成一般操作員用戶(hù)名及密碼。創(chuàng)建成功，一般操作員權(quán)限有：不可修改時(shí)間不可修改方法不可復(fù)制、刪除文件可打印匯報(bào)、圖紙，保留圖紙。以下圖所表示：□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期

OQ表3數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效及匯報(bào)格式確定測(cè)試統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)生成匯報(bào)功效彈出“數(shù)據(jù)報(bào)表查看”窗口，□是□否匯報(bào)格式確定在屬性漢字件類(lèi)型顯示為“.pdf”□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期OQ表4數(shù)據(jù)存放位置及可追蹤性檢驗(yàn)測(cè)試統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)存放位置確定數(shù)據(jù)默認(rèn)存放位置為“D:/”打開(kāi)“D:/GC色譜方法文件，D:/GC色譜數(shù)據(jù)文件”查看數(shù)據(jù)庫(kù)文件?！跏恰醴駭?shù)據(jù)可追蹤性檢驗(yàn)方法審計(jì)跟蹤是否開(kāi)啟方法審計(jì)跟蹤文件保留目錄是否在d:\...\olss□是□否結(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期OQ表5系統(tǒng)斷電測(cè)試測(cè)試統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)斷電測(cè)試打開(kāi)氣相、液相色譜儀軟件，開(kāi)始采集數(shù)據(jù)，然后按住筆記上電源按鈕5秒以上，模擬忽然斷電過(guò)程，重新開(kāi)啟系統(tǒng)，打開(kāi)氣相、液相色譜儀軟件，查看“數(shù)據(jù)報(bào)表”中數(shù)據(jù)有沒(méi)有法丟“數(shù)據(jù)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)均能正常打開(kāi)，數(shù)據(jù)無(wú)丟失□是□否電腦損壞測(cè)試拷貝“數(shù)據(jù)報(bào)表”中數(shù)據(jù)，然后將電腦重裝系統(tǒng)。在重裝系統(tǒng)后，安裝氣相、液相色譜儀軟件，安裝成功后，打開(kāi)氣相、液相色譜儀軟件，將事先拷貝“數(shù)據(jù)報(bào)表”中數(shù)據(jù)存放入現(xiàn)有“數(shù)據(jù)報(bào)表”中，查看是否還能正常使用以前數(shù)據(jù)。 “數(shù)據(jù)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)均能正常打開(kāi)，數(shù)據(jù)無(wú)丟失，能正常使用?！跏恰醴窠Y(jié)論評(píng)價(jià)或提議：是否達(dá)成可接收標(biāo)準(zhǔn)□是□否檢驗(yàn)人日期復(fù)核人日期OQ表6數(shù)據(jù)備份完整性確定統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)方法合格標(biāo)準(zhǔn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)備份完整性檢驗(yàn)將“D：/”目錄下D:/GC色譜方法文件，D:/GC色譜數(shù)據(jù)文件”。轉(zhuǎn)移動(dòng)至另一臺(tái)計(jì)算機(jī)（已經(jīng)按要求正確安裝好“氣相、液相色譜儀系統(tǒng)”全部軟件，并進(jìn)行了正確設(shè)置）“D：/”,運(yùn)行這臺(tái)計(jì)算機(jī)上“氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件”，查看“數(shù)據(jù)報(bào)表”及“校準(zhǔn)報(bào)表”中數(shù)據(jù)?！皵?shù)據(jù)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)無(wú)缺失，“校準(zhǔn)報(bào)表”中全部數(shù)據(jù)無(wú)缺失?！跏恰醴駥徲?jì)跟蹤、數(shù)據(jù)完整性檢驗(yàn)將“D:\chenstation1.07\Disk\Olss”目錄下審計(jì)跟蹤數(shù)據(jù)。轉(zhuǎn)移動(dòng)至另一臺(tái)計(jì)算機(jī)（已經(jīng)按要求正確安裝好“氣相、液相色譜儀系統(tǒng)”全部軟件，并進(jìn)行了正確設(shè)置）“D：/”,運(yùn)行這臺(tái)計(jì)算機(jī)上“氣相、液相色譜儀系統(tǒng)軟件”，查看“審計(jì)跟蹤”及“審計(jì)跟蹤日志”中數(shù)據(jù)。 “審計(jì)跟蹤日志”中全部數(shù)據(jù)無(wú)缺失?！跏恰醴?/p>