2024年大學試題(醫(yī)學)-藥物分析化學筆試參考題庫含答案

“人人文庫”水印下載源文件后可一鍵去除，請放心下載?。▓D片大小可任意調(diào)節(jié)）2024年大學試題(醫(yī)學)-藥物分析化學筆試參考題庫含答案“人人文庫”水印下載源文件后可一鍵去除，請放心下載！第1卷一.參考題庫(共75題)1.請根據(jù)《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，簡述薄層色譜鑒別所應(yīng)記錄的內(nèi)容。2.試述可見異物檢查時，各類供試品的光照度各是多少？3.藥物中的重金屬雜質(zhì)系指（）A、能與金屬配合劑反應(yīng)的金屬B、能與硫代乙酰胺或硫化鈉試液作用而顯色的金屬C、能使蛋白質(zhì)變性的金屬D、比重大于5的金屬4.亞硝酸鈉滴定法測定芳香第一胺類藥物含量時，加入適量溴化鉀的作用是（）A、增加亞硝酸鈉的穩(wěn)定性B、防止生成的重氮鹽分解C、加速重氮化反應(yīng)的速度D、防止亞硝酸的逸失5.抗生素微生物檢定法中一般分為哪兩種？簡述其原理。6.檢查藥物中的氯化物，以硝酸銀作為沉淀劑，加入稀硝酸后，無法消除下列哪一種離子的干擾（）A、SO32-B、CO32-C、C2O42-D、I-7.《中國藥典》2005年版對尼可剎米原料藥的含量測定采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸堿滴定法8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，何為劣藥？9.下列試藥中，能加速重氮化反應(yīng)速度的是（）A、KIB、KBrC、NaBrD、NaI10.簡述藥材及成方制劑顯微鑒別法中如何鑒別“菊糖、草酸鈣結(jié)晶、碳酸鈣（鐘乳體）”。11.溶劑提取藥物及其代謝物時，堿性藥物在（）A、酸性pH中提取B、近中性pH中提取C、弱酸性pH中提取D、弱堿性pH中提取E、堿性pH中提取12.化學分析法主要用于測定中藥制劑中（）A、含量較高的一些成分B、含礦物藥制劑中的無機成分C、含貴重藥制劑中的有機成分D、含量較高的一些成分和含貴重藥制劑中的有機成分E、含量較高的一些成分和含礦物藥制劑中的無機成分13.試述抗生素管碟法測效價的基本原理。14.下列藥物中無旋光性的是（）A、四環(huán)素B、青霉素C、氯霉素D、頭孢菌素E、鏈霉素15.簡述什么劑型不進行崩解時限檢查？什么劑型不進行重量差異檢查？16.體內(nèi)藥物分析中下列哪個方法正在和將繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位（）A、紫外分光光度法B、熒光分光光度法C、氣相色譜法D、高效液相色譜法17.下列哪個藥物能與三氯化銻的氯仿溶液顯紫紅色（）A、維生素AB、維生素B1C、維生素B2D、維生素B618.能用紫脲酸銨反應(yīng)鑒別的藥物是（）A、茶堿B、奎尼丁C、嗎啡D、可待因19.在測定硼酸的含量測定時，加入甘露醇的目的是（）A、增加硼酸在水中的溶解度B、抑制副反應(yīng)C、消除空氣中二氧化碳的影響D、促進氧化E、生成配合酸以增強硼酸的酸性20.簡述中藥注射劑安全性檢查法中的檢查限值有哪些項目？21.簡述2010版中國藥典中藥生物活性測定法的基本原則22.在片劑、糖衣片、注射劑、水劑、沖劑檢驗過程中，觀察假藥的外觀，往往會存在哪些問題？23.根據(jù)《中國藥典》2015年版規(guī)定，恒重（除另有規(guī)定外）系指什么？24.簡述注射液的【裝量】檢查過程。25.對氨基水楊酸鈉中的特殊雜質(zhì)是（）A、間氨基苯酚B、氨基酚C、苯酚D、氨基化合物26.阿司匹林片及腸溶片含量測定時，為避免枸櫞酸、水楊酸、醋酸等干擾應(yīng)選用（）A、直接酸堿滴定法B、水解酸堿滴定法C、雙相酸堿滴定法D、置換酸堿滴定法E、二步酸堿滴定法27.測定旋光度時應(yīng)注意哪些問題？28.簡述藥典凡例中規(guī)定溶解的定義是什么？29.測定苦參片中苦參總堿的含量，常用的分析方法是（）A、化學分析法B、分光光度法C、薄層掃描法D、高效液相色譜法30.簡述高效液相色譜法用于定量分析有哪些方法？有什么優(yōu)缺點？31.苯酚能與下列哪種試劑反應(yīng)生成白色沉淀而用于鑒別（）A、納氏試劑B、溴試液C、斐林試劑D、稀鹽酸32.簡述氣相色譜的定性依據(jù)是什么？主要有哪些定性方法？33.中國藥典（2005年版）規(guī)定葡萄糖注射液的pH值為（）A、5.5～8.5B、3.2～5.5C、3.2～3.5D、5.5～6.534.葡萄糖注射液中需測定的特殊性雜質(zhì)是（）A、5-羥甲基呋喃糠醛B、5-羥甲基吡喃糠醛C、5-羥甲基吡啶糠醛D、5-羥甲基嘧啶糠醛E、5-羥甲基糠醛35.雜環(huán)類原料藥的含量測定大多采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸堿滴定法36.下列可發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng)的藥物是（）A、鏈霉素B、慶大霉素C、青霉素D、紅霉素37.簡述紫外分光光度法應(yīng)注意的問題38.紫外-可見分光光度法中，不同的波長范圍對溶劑和吸收池的吸光度有何要求？39.簡述紫外-可見光度法對儀器和溶劑的要求。40.能使高錳酸鉀試液褪色的巴比妥類藥物是（）A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、異戊巴比妥D、苯巴比妥鈉41.簡述何為熱原檢查法？42.《中國藥典》2010年版一部灰分測定法包括哪幾種？43.維生素A能與下列哪個試劑反應(yīng)而用于鑒別（）A、鹽酸B、三氯化銻的氯仿液C、硝酸D、三氯化鐵44.為什么說藥品必須進行活螨的檢查？45.可用硫色素反應(yīng)進行鑒別的藥物是（）A、維生素AB、維生素B1C、維生素CD、維生素D46.維生素E與三氯化鐵試液反應(yīng)應(yīng)顯（）A、橙紅色B、黃色C、血紅色D、藍色47.腎上腺素中酮體的檢查應(yīng)在下列哪個波長處測定（）A、290nmB、300nmC、310nmD、320nm48.影響旋光度測定的因素不包括（）A、濃度B、溫度C、壓強D、波長49.鹽酸苯海拉明原料藥物含量測定《中國藥典》2000年版采用非水滴定法，操作中加入適量Hg（Ac）2試液，其目的是（）A、除去少量水分B、除去滴定反應(yīng)中產(chǎn)生的HCl的干擾C、除去容器帶來的干擾D、除去試劑帶來的干擾50.硫色素反應(yīng)鑒別維生素B1所顯熒光的顏色為（）A、紅色熒光B、黃色熒光C、藍色熒光D、綠色熒光51.結(jié)晶性檢查常用的方法：（）。52.簡述滴定度的表示方法TT/B的意義是什么？53.檢查硫酸鹽，以氯化鋇溶液作為沉淀劑，為了除去CO32-、PO43-等離子的干擾則應(yīng)在下列哪種條件下進行檢查（）A、中性B、堿性C、稀硫酸的酸性D、稀鹽酸的酸性54.《中國藥典》2005年版對維生素E中游離生育酚的檢查，采用的方法是（）A、鈰量法B、高錳酸鉀法C、比色法D、紫外分光光度法55.簡述準確度和精密度定義56.如何根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求，選擇適宜級別的天平。以Mettier-AE163電子分析天平為例，如何進行天平的自校。57.硫噴妥鈉與銅吡啶試液反應(yīng)的生成物為（）A、紫色B、綠色C、藍色D、黃色58.簡述分光光度法常用的波長范圍及所用的儀器。59.簡述色譜法可根據(jù)分離方法分為哪幾種方法？60.能與銅吡啶試液反應(yīng)顯紫色，并能使碘試液褪色的藥物可能是（）A、異戊巴比妥B、苯巴比妥C、異戊巴比妥鈉D、硫噴妥鈉E、司可巴比妥鈉61.在藥品監(jiān)督抽驗過程中，針對出現(xiàn)質(zhì)量問題較多的品種，舉例說明可以采用哪些簡單易行的外觀鑒別方法進行檢查。62.簡述用于沉淀滴定法的反應(yīng)必須符合的條件。63.維生素C顯酸性，是因為分子結(jié)構(gòu)中具有（）A、羰基B、雙鍵C、氫鍵D、連烯二醇64.藥物的鑒別試驗主要是用以判斷（）A、藥物的純度B、藥物的真?zhèn)蜟、藥物的優(yōu)劣D、藥物的療效65.下列不屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素的是（）A、阿莫西林B、呋喃西林C、哌拉西林D、頭孢哌酮66.吩噻嗪類藥物的制劑常采用的含量測定方法是（）A、氧化還原滴定法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、比色法67.《中國藥典》每幾年修訂1次（）A、1年B、2年C、5年D、10年68.下列哪一步是體內(nèi)藥物分析中最難、最繁瑣，也是極其重要的一個環(huán)節(jié)（）A、樣品的采集B、樣品的貯存C、樣品的制備D、樣品的分析69.某一樣品，標準規(guī)定其pH值為5.5～6.5，請問用酸度計測定其pH值時，先用哪種標準緩沖液進行校正，再用哪種標準緩沖液進行核對？70.尼可剎米的外觀性狀為（）A、白色粉末B、淡黃色粉末C、白色或淡黃色油狀液體D、粉紅色針狀結(jié)晶71.溴滴定液是由下列哪項配制而成的（）A、硫代硫酸鈉+溴B、溴酸鉀+溴C、溴化鉀+溴D、溴酸鉀+碘化鉀E、溴酸鉀+溴化鉀72.分別寫出稱取“0.1g”、“1g”、“1.0g”、“1.00g”各自的稱取重量范圍。73.簡述空白試驗是指什么？74.無菌檢查法中，陰性對照試驗的目的是什么？75.簡述中藥制劑顯微鑒別中蜜丸的制片方法。第2卷一.參考題庫(共75題)1.簡述藥品管理法規(guī)定那些單位和個人必須遵守？2.簡述薄層色譜法的主要操作步驟是什么？3.藥品管理法規(guī)定當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的如何怎樣申請復(fù)驗？4.兩步酸堿剩余滴定法（返滴定法）法適于測定的藥物是（）A、苯甲酸鈉B、水楊酸鈉片劑C、對氨基水楊酸鈉片劑D、阿司匹林片劑5.簡述中藥制劑分析中，常用的提取方法有哪幾種？6.簡述未用的薄層板在存放期間被空氣中的雜質(zhì)污染后，應(yīng)怎樣處理？7.下列物質(zhì)中不具旋光性的是（）A、葡萄糖B、麥芽糖C、鏈霉糖D、蔗糖8.用雙相酸堿滴定法測定苯甲酸鈉含量時，選用下列哪一種指示劑（）A、結(jié)晶紫B、酚酞C、甲基橙D、甲基紅9.加發(fā)煙硝酸生成黃色三硝基衍生物，遇醇制氫氧化鉀，即生成深紫色的醌型物的是（）A、偽麻黃堿B、利血平C、咖啡因D、阿托品10.簡述中藥制劑分析常用的提取方法有哪些？11.下列磺胺類藥物中，不能與碘化鉍鉀試液發(fā)生沉淀反應(yīng)的是（）A、磺胺嘧啶B、磺胺甲噁唑C、磺胺異噁唑D、磺胺嘧啶鈉E、磺胺醋酰鈉12.簡述2010版中國藥典生物檢定統(tǒng)計法的概念13.簡述什么是“初熔”？14.阿司匹林與碳酸鈉試液共熱，放冷后用稀硫酸酸化，析出的白色沉淀是（）A、乙酰水楊酸B、醋酸C、水楊酸鈉D、水楊酸15.簡述氣相色譜儀一般由哪些部分組成？16.與藥品注冊有關(guān)的哪些試驗項目須執(zhí)行GLP？17.簡述藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的主要內(nèi)容？18.在氧化鋅軟膏的測定中，加入氯仿的作用是（）A、提高反應(yīng)靈敏度B、溶解基質(zhì)C、便于終點觀察D、防止氧化鋅分解19.簡述熔點測定共分幾法？每法的適用范圍是什么？20.不屬于抗氧劑的物質(zhì)是（）A、亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、硫酸鈉D、焦亞硫酸鈉21.簡述重金屬檢查法下熾灼殘渣中兩次蒸干的目的。22.簡述何為細菌內(nèi)毒素檢查法？23.簡述無菌檢查直接接種法和薄膜過濾法各適用于什么樣的供試品檢測？24.能與甲醛-硫酸試液發(fā)生顯色反應(yīng)；在適當?shù)奶妓徕c溶液中與硝酸銀試液作用生成白色沉淀；焰色反應(yīng)為亮黃色，此藥物可能是（）A、苯巴比妥B、苯巴比妥鈉C、司可巴比妥鈉D、巴比妥25.為什么微生物限度檢查法中規(guī)定全部操作應(yīng)在1小時內(nèi)完成？26.測定桂枝茯苓丸中桂皮酸的含量，常采用的方法是（）A、化學分析法B、分光光度法C、薄層掃描法D、高效液相色譜法27.用古蔡法檢砷時，產(chǎn)生的砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑（）A、HgSB、HgBr2C、HgI2D、HgCl228.葡萄糖注射液中5-羥甲基糠醛的檢查方法可采用（）A、旋光法B、折光法C、紫外分光光度法D、碘量法29.永停法確定終點的含量測定方法是（）A、酸量法B、沉淀滴定法C、重氮化法D、非水溶液滴定法30.為了消除注射液中抗氧劑焦亞硫酸鈉對測定的干擾，可在測定前使焦亞硫酸鈉分解，可加入（）A、丙酮B、中性乙醇C、甲醛D、鹽酸31.中藥制劑中產(chǎn)生治療作用的有效成分有（）A、有機成分B、無機成分C、目前認為無生物活性的無效成分D、有生物活性的有效成分E、以上都是32.糖類賦形劑對下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾（）A、酸堿滴定法B、非水堿量法C、氧化還原法D、配位滴定法33.中國藥典（2005年版）中規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包含的項目是（）A、氯化物檢查B、重金屬檢查C、硫酸鹽檢查D、澄明度檢查34.簡述什么叫恒重？什么叫空白試驗？35.通常緩釋、控釋制劑中所含的藥物量比相應(yīng)普通制劑的一次劑量要多，且工藝比較復(fù)雜。簡述“緩釋”與“控釋”制劑的主要區(qū)別。36.簡述藥品溶解度的試驗方法。37.維生素A可用紫外吸收光譜法鑒別，是由于其分子結(jié)構(gòu)中具有（）A、共軛雙鍵B、環(huán)己烯C、苯環(huán)D、甲基38.簡述藥材粉碎中的中粉是指什么標準？39.能區(qū)別鹽酸嗎啡和磷酸可待因的反應(yīng)是（）A、鐵氰化鉀反應(yīng)B、雙縮脲反應(yīng)C、維他立反應(yīng)D、茜素氟藍-硝酸亞鈰反應(yīng)40.旋光法測定葡萄糖注射液含量時，加入適量氨試液的目的是（）A、調(diào)節(jié)pH值B、促進變旋平衡C、促使葡萄糖溶解D、防止葡萄糖水解41.簡述高效液相色譜法的定量方法有幾種？42.簡述滅菌的方法主要有幾種？43.簡述肝素鈉生物檢定法測定結(jié)果成立時，可靠性測驗應(yīng)滿足什么樣的條件？44.可用紫外分光光度法測定甾類激素藥物的含量，是因其分子結(jié)構(gòu)中具有（）A、甲酮基B、-醇酮基C、羥基D、羰基E、Δ4-3-酮、Δ1，4-3-酮、苯環(huán)等結(jié)構(gòu)45.《中國藥典》2015年版四部規(guī)定，相對密度系指什么？46.對葡萄糖注射液進行分析檢驗，其結(jié)果僅含量測定不符合《中國藥典》2005年版中所規(guī)定的要求，該藥品為（）A、合格品B、優(yōu)等品C、二等品D、三等品E、不合格品47.硫酸亞鐵片含量測定應(yīng)選擇（）A、重鉻酸鉀法B、配位滴定法C、鈰量法D、高錳酸鉀法48.簡述藥品檢驗原始記錄的作用和要求？49.簡述熾灼殘渣的注意事項。50.坂口反應(yīng)為鏈霉素水解后哪個產(chǎn)物的特有反應(yīng)（）A、鏈霉胍B、鏈霉糖C、N-甲基葡萄糖胺D、鏈霉雙糖胺51.簡述2010版中國藥典細菌內(nèi)毒素檢查中當M以人體表面積表示時的計算原則52.用古蔡氏法檢查砷鹽，為何要在導(dǎo)氣管中裝入醋酸鉛棉花？53.高效液相色譜系統(tǒng)適用性試驗有幾個檢測指標？通常使用何種檢測器？測定樣品時，哪些條件不得隨意更改？哪些條件可作適當改變？54.簡述標準品、對照品的概念。55.下列藥物中，具三氯化鐵反應(yīng)的是（）A、苯佐卡因B、醋氨苯砜C、對乙酰氨基酚D、鹽酸普魯卡因56.能夠用溴化氰試液和苯胺溶液鑒別的藥物是（）A、尼可剎米B、地西泮C、鹽酸嗎啡D、鹽酸氯丙嗪57.對離子交換法產(chǎn)生干擾的是（）A、葡萄糖B、滑石粉C、乳糖D、氯化鈉58.簡述分光度法的原理59.簡述藥品檢驗工作的基本程序是什么？60.我國最新出版的藥典是（）A、1995年版B、2000年版C、2001年版D、2002年版61.簡述薄層色譜法的注意事項。62.維生素E與硝酸反應(yīng)，最終的產(chǎn)物是（）A、生育紅B、生育酚C、配離子D、酯類63.古蔡檢砷法中，加入碘化鉀的目的是（）A、將As5+還原為As3+B、將As3+還原為As5+C、防止氯化亞錫的氧化D、排除SO2氣體的干擾64.《中國藥典》2005年版中，進行甾體激素類藥物的含量測定，在下列方法中居各分析方法之首的是（）A、紫外分光光度法B、高效液相色譜法C、四氮唑鹽比色法D、異煙肼比色法65.簡述方法驗證的內(nèi)容有哪些66.簡述藥典對試驗時的溫度如何規(guī)定的？67.溴酸鉀法測定異煙肼的含量，是利用異煙肼的（）A、氧化性B、還原性C、水解性D、酸性68.維生素C的含量測定藥典采用碘量法，此法是利用維生素C的（）A、氧化性B、還原性C、酸性D、堿性69.費休氏法水分測定中應(yīng)注意哪些事項？70.對藥品進行分析檢驗時應(yīng)先做（）A、鑒別試驗B、含量測定C、雜質(zhì)檢查D、記錄71.甾體激素類藥物的基本骨架由幾個環(huán)組成（）A、1B、2C、3D、472.《中國藥典》中將“作用用途”項目修訂為“類別”項目的版次是（）A、2000年版B、1995年版C、1990年版D、1985年版73.可發(fā)生茚三酮反應(yīng)的藥物是（）A、青霉素B、氯霉素C、四環(huán)素D、鏈霉素74.下列哪種情形不是藥物引入雜質(zhì)的途徑（）A、原料不純B、制造過程中的副產(chǎn)物C、制造時所用容器不潔D、藥物進入體內(nèi)分解75.下列除哪項外均為注射用粉劑按規(guī)定應(yīng)檢查的項目（）A、澄明度B、溶出度C、裝量差異D、無菌試驗第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：應(yīng)記錄室溫及濕度，薄層板所用的吸附劑，供試品的預(yù)處理，供試液與對照液的配制及其點樣量，展開劑、展開距離、顯色劑，色譜示意圖；必要時，計算出Rf值。2.參考答案： 無色供試品溶液，檢查時的光照度應(yīng)為1000～1500lx； 用透明塑料容器包裝或有色供試品溶液，光照度應(yīng)為2000～3000lx； 混懸型供試品為便于觀察，光照度為4000lx。3.參考答案：B4.參考答案：C5.參考答案：抗生素微生物檢定包括兩種方法，即管碟法和濁度法。管碟法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴散作用，比較標準品與供試品兩者對接種的試驗菌產(chǎn)生抑菌圈的大小，以測定供試品效價的一種方法；濁度法是利用抗生素在液體培養(yǎng)基中對試驗菌生長的抑制作用，通過測定培養(yǎng)后細菌濁度值的大小，比較標準品與供試品對試驗菌生長抑制的程度，以測定供試品效價的一種方法。6.參考答案：D7.參考答案：B8.參考答案： （一）未標明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。9.參考答案：B10.參考答案： 菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，顯紫紅色并很快溶解。 草酸鈣結(jié)晶：（1）加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無氣泡發(fā)生。 （2）加硫酸溶液（1→2），逐漸溶解，片刻后析出針狀硫酸鈣結(jié)晶。 碳酸鈣（鐘乳體）：加稀鹽酸溶解，同時有氣泡發(fā)生。11.參考答案：E12.參考答案：E13.參考答案：抗生素管碟法測效價的基本原理是利用抗生素在攤布特定試驗菌的固體培養(yǎng)基內(nèi)呈球面形擴散，形成含一定濃度抗生素球形區(qū)，抑制了試驗菌的繁殖而呈現(xiàn)出透明的抑菌圈。此法系根據(jù)抗生素在一定濃度范圍內(nèi)，對數(shù)劑量與抑菌圈直徑（面積）呈線性關(guān)系，通過比較標準品與供試品產(chǎn)生抑菌圈的大小，計算出供試品的效價。14.參考答案：E15.參考答案：陰道片、咀嚼片以及規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑不進行崩解時限檢查。糖衣片包糖衣后以及規(guī)定檢查含量均勻度的片劑不進行重量差異檢查。16.參考答案：D17.參考答案：A18.參考答案：A19.參考答案：E20.參考答案：異常毒性檢查、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查、溶血和凝聚檢查、熱原檢查、細菌內(nèi)毒素檢查。21.參考答案： ①符合藥理學研究基本原則 ②體現(xiàn)中醫(yī)藥特點 ③品種選擇合適 ④方法科學可靠22.參考答案： 片劑：藥片顏色不均勻、變色、出現(xiàn)斑點、粘連、松片、潮解等； 糖衣片：表面褪色露底、裂開、發(fā)霉； 注射劑：出現(xiàn)變色、混濁、沉淀、結(jié)晶、絮狀物等； 水劑：出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、發(fā)霉、絮狀物； 沖劑：出現(xiàn)發(fā)粘、結(jié)塊、溶化、顆粒不均勻。23.參考答案：恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量。24.參考答案：注射液的標示裝量為不大于2ml者取供試品5支，2ml以上至50ml者取供試品3支；開啟時注意避免損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后注入標化的量具內(nèi)（量具的大小應(yīng)使待測體積至少占其額定體積的40%），在室溫下檢視。測定油溶液或混懸液的裝量時，應(yīng)先加溫搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷，檢視，每支注裝量均不得少于其標示量。25.參考答案：A26.參考答案：E27.參考答案： （1）每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測定后，再校正一次，以確定在測定時零點有無變動；如第二次校正時發(fā)現(xiàn)零點有變動，則應(yīng)重新測定旋光度。 （2）配制溶液及測定時，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃（或各品種項下規(guī)定的溫度）。 （3）供試的液體或固體物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解，供試液應(yīng)澄清。 （4）物質(zhì)的比旋度與測定光源、測定波長、溶劑、濃度和溫度等因素有關(guān)。因此，表示物質(zhì)的比旋度時應(yīng)注明測定條件。28.參考答案：系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10～不到30ml中溶解。29.參考答案：A30.參考答案： （1）外標法（工作曲線法、外標一點法）。 （2）內(nèi)標法（工作曲線法、內(nèi)標一點法、校正因子法）。 外標法以試樣的標準品作為對照物質(zhì)，結(jié)果可靠。HPLC中，因進樣量較大，或者六通閥定量進樣，進樣誤差相對較小，因此外標法也是常用方法。缺點是實驗條件要求嚴格。 內(nèi)標法可抵消儀器穩(wěn)定性差，進樣時不確定等帶來的誤差，缺點是每次分析都要稱樣品及內(nèi)標物的重量，因此操作繁雜。另外選擇內(nèi)標物比較困難，多了一個內(nèi)標，分離上比原來要求更高。31.參考答案：B32.參考答案： 氣相色定性分析的目的是確定出色譜圖中各色譜峰各是什么物質(zhì)，進而確定試樣組成。由于各種物質(zhì)在一定的色譜條件下均有確定的保留值，因此保留值可作為一種定性指標。主要的定性方法有： （1）利用保留值與已知物對照定性：利用保留時間定性和利用峰高增量定性 （2）利用保留值經(jīng)驗規(guī)律定性：相對保留值定性和保留指數(shù)定性法。33.參考答案：B34.參考答案：E35.參考答案：B36.參考答案：C37.參考答案：要定期進行吸收度的準確度、雜散光檢定；測定前先對溶劑進行測定符合要求才能使用；以最大吸收度的波長作為測定波長；要求供試品的吸收度度數(shù)在0.3～0.7。38.參考答案： 溶劑和吸收池的吸光度，在220～240nm范圍內(nèi)不得超過0.40，在241～250nm范圍內(nèi)不得超過0.20，在251～300nm范圍內(nèi)不得超過0.10，在300nm以上時不得超過0.05。39.參考答案： 儀器：校正測定波長、吸光度準確度、雜散光。 溶劑：測定前應(yīng)先檢查所用的溶劑在測定供試品所用波長附近是否符合要求，可用1cm石英吸收池盛溶劑，以空氣為空白（即在參比光路中不放置任何物質(zhì)）測定其吸光度，應(yīng)符合以下要求，并不得在溶劑的截止波長以下使用。 波長范圍（nm）220~240?241~250?251~300?300以上吸光度＜0.40＜0.20＜0.10＜0.05 每次測定時應(yīng)采用同一廠牌批號，混合均勻的同批溶劑。40.參考答案：B41.參考答案：將一定劑量的供試品，靜脈滴入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。42.參考答案：總灰分和酸不溶性灰分測定法。43.參考答案：B44.參考答案：藥品可因其原料、生產(chǎn)過程或包裝、運輸、儲存、銷售等條件不良，受到螨的污染。螨可蛀蝕損壞藥品，使藥品變質(zhì)失效，并可直接危害人體健康或傳播疾病。能引起皮炎及消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等的疾病。45.參考答案：B46.參考答案：C47.參考答案：C48.參考答案：C49.參考答案：B50.參考答案：C51.參考答案：偏光顯微鏡法和X射線粉末衍射法52.參考答案：滴定度是每毫升標準溶液相當于被測物質(zhì)的質(zhì)量（g或mg），其下標中T、B分別表示標準溶液中的溶質(zhì)、被測物質(zhì)的化學式。53.參考答案：D54.參考答案：A55.參考答案： 1.準確度：系指測得結(jié)果與真實值接近的程度。 2.精密度：系指在同一實驗中，每次測得的結(jié)果與它們的平均值接近的程度。56.參考答案： 要求精密稱定時，當取樣量大于100mg時，選用感量為0.1mg的天平；在100～10mg時選用感量為0.01mg的天平；小于10mg時，選用感量為0.001mg的天平。 M.ettier-AE163電子分析天平，在分度值0.1mg、最大載荷160g檔下進行自檢時，天平顯示“CAL??”稍待片刻，閃顯“100”，此時應(yīng)將天平自身配備的100g標準砝碼輕推置入，天平即開始自校，片刻后顯示100.0000，繼后閃顯“0”，?此時應(yīng)將100g標準砝碼拉回，片刻后天平顯示0.0000，至此天平自檢完畢，即可稱量。57.參考答案：B58.參考答案： 常用的波長范圍為： （1）200～400nm的紫外光區(qū)； （2）400～760nm的可見光區(qū)； （3）2.5～25μm（按波數(shù)計為4000～400cm－1的紅外光區(qū)。 所用的儀器為：紫外分光光度計；可見分光光度計（或比色計）；紅外分光光度計或原子吸收分光光度計。59.參考答案：色譜法可根據(jù)分離方法分為：紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。60.參考答案：E61.參考答案： （1）依據(jù)藥品的特有氣味進行鑒別：例如皮炎平軟膏：因其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，若無此氣味則可疑等。 （2）利用藥品說明書的特點進行快速鑒別：例如西安楊森制藥廠的藥品說明書有七道折痕，邊緣能對齊，假藥的說明書有二——四道折痕，且對不齊；正品說明書上、下方均有黑色方形標記，且上、下寬窄一樣，假藥則沒有或不規(guī)則。 （3）利用熒光進行鑒別。利用有些藥品包裝上的熒光防偽可對藥品進行識別：例如婦科千金片：將其包裝盒置于熒光燈下進行觀察，少女圖案中的花籃部分呈橘紅色，偽品花籃不變色或不呈橘紅色。 （4）利用藥品批號壓印的特點進行識別：例如嗎丁啉片鋁塑板上的批號有橙黃色彩油漆，不易掉色，假藥沒有或易掉色等。62.參考答案： 1）沉淀的溶解度必須很小 2）沉淀反應(yīng)必須迅速、定量地進行，無副反應(yīng)發(fā)生，穩(wěn)定 3）有適當?shù)姆椒ㄖ甘镜犬旤c。63.參考答案：D64.參考答案：B65.參考答案：B66.參考答案：C67.參考答案：C68.參考答案：C69.參考答案：先用磷酸鹽標準緩沖液進行校正，再用苯二甲酸鹽標準緩沖液進行核對70.參考答案：C71.參考答案：E72.參考答案：稱取0.1g，稱樣范圍為0.06--0.14g；稱取1g，稱樣范圍為0.6--1.4g；稱取1.0g，稱樣范圍為0.95--1.05g；稱取1.00g，稱樣范圍為0.995--1.005g。73.參考答案：系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。74.參考答案：陰性對照試驗的目的是檢查取樣用的吸管、針頭、注射器，稀釋劑，溶劑，沖洗液，過濾器等是否無菌，同時也是對無菌檢查區(qū)域及無菌操作技術(shù)等條件的測試。75.參考答案：蜜丸的制片應(yīng)將藥丸切開，從切面由外至中央挑取適量樣品或用水脫蜜后，吸取沉淀物少量。根據(jù)觀察對象不同，分別按粉末制片法制片。第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。2.參考答案： （1）薄層板的制備 （2）點樣 （3）展開 （4）顯色與檢視 （5）記錄3.參考答案：當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論。4.參考答案：D5.參考答案：回流提取、冷浸法、超聲法、萃取法等。6.參考答案：未用的薄層板在存放期間被空氣中的雜質(zhì)污染，使用前可用適宜的溶劑在展開缸中上行展開預(yù)洗，110℃活化，置干燥器中備用。7.參考答案：C8.參考答案：C9.參考答案：D10.參考答案：（1）萃取法（2）冷浸法（3）回流提取法（4）連續(xù)回流提取法（5）水蒸氣蒸餾法（6）超聲提取法（7）超臨界流體萃取11.參考答案：E12.參考答案：生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用為基礎(chǔ)，以生物統(tǒng)計為工具，運用特定的實驗設(shè)計在一定條件下比較供試品和相當?shù)臉藴势坊驅(qū)φ掌匪a(chǎn)生的特定反應(yīng)，通過等反應(yīng)劑量間比例的運算或限值劑量引起的生物反應(yīng)程度，從而測定供試品的效價、生物活性或雜質(zhì)引起的毒性。13.參考答案：系指供試品在毛細管內(nèi)開始局部液化出現(xiàn)明顯液滴時的溫度。14.參考答案：D15.參考答案：氣相色譜儀由載氣源、進樣部分、色譜柱、柱溫箱、檢測器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。16.參考答案：用于評價藥物安全性的有關(guān)試驗：單次、反復(fù)給藥毒性試驗；生殖毒性試驗；遺傳毒性試驗；致癌試驗；局部毒性試驗；免疫原性試驗；依賴性試驗；毒代動力學試驗；安全性藥理等。17.參考答案：準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍、耐用性。18.參考答案：B19.參考答案： 共分三法。 第一法：測定易粉碎的固體藥品； 第二法：測定不易粉碎的固體藥品（如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等）； 第三法：測定凡士林或其他類似物質(zhì)。20.參考答案：C21.參考答案：第一次取熾灼殘渣加硝酸處理后蒸干，是為了除盡氧化氮，否則會使硫代乙酰胺水解生成的硫化氫因氧化析出乳硫，影響檢查。第二次加鹽酸處理使重金屬轉(zhuǎn)化為氯化物，在水浴上蒸干是為了趕除多余的鹽酸。22.參考答案：利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素，以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。23.參考答案：直接接種法適用于非抗菌作用的供試品；薄膜過濾法適用于有抗菌作用的或大容量的供試品。24.參考答案：B25.參考答案：從供試品稀釋至傾注瓊脂培養(yǎng)基操作應(yīng)在1小時完成，是避免由于時間過長導(dǎo)致細菌細胞繁殖或死亡。26.參考答案：C27.參考答案：B28.參考答案：C29.參考答案：C30.參考答案：D31.參考答案：E32.參考答案：C33.參考答案：D34.參考答案： 恒重系指除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進行。 空白試驗系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。35.參考答案：緩釋制劑是按時間變化先多后少地非恒速釋放，而控釋制劑是按零級速率規(guī)律釋放，即其釋藥是不受時間影響的恒速或接近恒速釋放，可以得到更為平穩(wěn)的血藥濃度，“峰谷”波動更小，直至基本吸收完全。36.參考答案：稱取研成細粉的供試品或量取液體供試品，置于25℃±2℃一定容量的溶劑中，每隔5分鐘強力振搖30秒鐘；觀察30分鐘內(nèi)的溶解情況，如無目視可見的溶質(zhì)顆?；蛞旱螘r，即視為完全溶解。37.參考答案：A38.參考答案：指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。39.參考答案：A40.參考答案：B41.參考答案： （1）內(nèi)標法加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量； （2）外標法測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量； （3）加校正因子的主成分自身對照法； （4）不加校正因子的主成分自身對照法； （5）面積歸一化法。42.參考答案：濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法。43.參考答案：劑間差異、回歸變異非常顯著；偏離平行、二次曲線和反向二次曲線不顯著。44.參考答案：E45.參考答案：相對密度系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。46.參考答案：E47.參考答案：C48.參考答案：檢驗記錄是出具檢驗報告書的依據(jù)，是進行科學研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料；為保證藥品檢驗工作的科學性和規(guī)范化，日后可追溯、重現(xiàn)，檢驗記錄必須做到：依據(jù)準確，記錄原始、真實，內(nèi)容完整、齊全，書寫清晰、整潔。49.參考答案： （1）炭化與灰化的前一段操作應(yīng)在通風柜內(nèi)進行。供試品放入高溫爐前，務(wù)必完全炭化并除盡硫酸蒸氣。必要時，高溫爐應(yīng)加裝排氣管道。 （2）供試品的取用量，除另有規(guī)定外，一般為1.0g?～2.0g（限度為0.1%?