醫(yī)藥生物行業(yè)重大事件快評：胰島素國采接續(xù)規(guī)則發(fā)布關(guān)注相關(guān)公司中選情況

表3：各采購組限價(jià)及部分企業(yè)首次國采中標(biāo)價(jià)（元/支）采購組餐時(shí)人胰島素基礎(chǔ)人胰島素預(yù)混人胰島素餐時(shí)胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素類似物預(yù)混胰島素類似物限價(jià)30303043.279.243.2通化東寶28.9629.9628.9642.3377.98甘李藥業(yè)22.322317.8919.9848.7118.89江蘇萬邦29.3629.3729.8329.83聯(lián)邦制藥28.7727.3766.9741.27諾和諾德30303043.2073.0743.20禮來30303023.5730資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，本次集采規(guī)模不超過115億元。根據(jù)全國報(bào)量以及各組的最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算，本次集采共報(bào)量約2.41億支，較首次國采的2.14億支增加約13%；合計(jì)市場規(guī)模約115億元（以最高有效申報(bào)價(jià)測算），其中0.73（0.9億支221.68億支（1.2458%70%），93億元。圖胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購全國報(bào)量（百萬支） 圖胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購全國報(bào)量對應(yīng)市場規(guī)模（億元）資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）》，

資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）》，注：市場規(guī)模以全國報(bào)量和最高有效申報(bào)價(jià)測算采購周期較首次國采進(jìn)一步延長：1）20271231日，3.5年（2年）；2）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購量原則上不少于各中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量；3）采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出部分中選產(chǎn)品仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。3ml:300（筆芯1）3家以上差額入選，≤同采購組最低申報(bào)價(jià)1.3倍可入圍（與首次國采相同）：同采購組符合要求的申報(bào)產(chǎn)品按價(jià)格排序以確定入圍產(chǎn)品，同采購組最多入圍產(chǎn)品數(shù)如下圖所示：符合要求的申報(bào)產(chǎn)品數(shù)≤2時(shí)，均能入圍；符合要求的申報(bào)產(chǎn)品數(shù)≥3時(shí)，差額入選。入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)≤同采購組最低申報(bào)價(jià)1.3倍的，獲得擬中選資格。表4：最多入圍產(chǎn)品數(shù)符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”的實(shí)際申報(bào)產(chǎn)品數(shù)最多入圍產(chǎn)品數(shù)1122324354647586≥97資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）》，＞同采購組最低申報(bào)價(jià)1.3倍，但申報(bào)價(jià)不高于12.2.2條款中選價(jià)格線（對應(yīng)最高有效申報(bào)價(jià)的（首次國采為申報(bào)價(jià)較對應(yīng)采購組最高有效報(bào)價(jià)降幅≥40%也可獲得擬中選資格）。“復(fù)活中選規(guī)則”中選的價(jià)格線（89%~99%），可“復(fù)活”中選，享受中選資格。表5：中選價(jià)格線采購組序號采購組名稱代表品規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)（元/支）A類產(chǎn)品價(jià)格線（元/支）12.2.2條款中選價(jià)格線（元/支）“復(fù)活中選規(guī)則”價(jià)格線（元/支）1餐時(shí)人胰島素3ml:300單位（筆芯）3025.9328.6229.562基礎(chǔ)人胰島素3ml:300單位（筆芯）3025.9328.6229.563預(yù)混人胰島素3ml:300單位（筆芯）3025.9328.6229.564餐時(shí)胰島素類似物3ml:300單位（筆芯）43.225.9335.5538.425基礎(chǔ)胰島素類似物3ml:300單位（筆芯）79.265.3375.5377.116預(yù)混胰島素類似物3ml:300單位（筆芯）43.225.9335.5538.42資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）》，產(chǎn)品分類和采購量確認(rèn)規(guī)則在首次國采基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化A、B、C三類，但各組別中選產(chǎn)品數(shù)量未做5個(gè)采購組采用“3+X+2”（同采購組1~3A類（A1、A2、A3）D類產(chǎn)品（符合申報(bào)資格但未申報(bào)或未中選的產(chǎn)品）1~2CB1D類產(chǎn)品，則中選產(chǎn)品1CB2DCB類。本輪采購中選產(chǎn)品主要依據(jù)申報(bào)價(jià)格進(jìn)行分類：A類：AA1；其余名次中選產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)不高于A類產(chǎn)品價(jià)格線的（60%~86%）A類中選產(chǎn)品。B類：不滿足A類中選條件的中選產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)不高于12.2.2條款中選價(jià)格的，為B類中選產(chǎn)品。C類：不滿足A類、B類中選條件的中選產(chǎn)品（含復(fù)活中選），為C類中選產(chǎn)品。采購量確認(rèn)：中選產(chǎn)品按分類及排名獲得首年采購需求量一定比例的基礎(chǔ)量及調(diào)出分配量。A類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為80%~100%，其中，A1中選產(chǎn)品比例為A類中選45%。在此基礎(chǔ)上，與首輪集采相比中選類別提升（B→AC→B/A）A10%；與首（A→B/CB→C），10%。100%。表6：本次胰島素接續(xù)采購需求量/調(diào)出分配量比例規(guī)則按產(chǎn)品排名分類獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例調(diào)出分配量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例A類維持B/C升級新參與集采產(chǎn)品及B/C類維持原A/B類降級A類維持B/C升級新參與集采產(chǎn)品及B/C類維持原A/B類降級A1其余A 90%100%80%0%0%B 65%C55%45%45%35%15%25%35%35%45%非中選產(chǎn)品0%80%資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）》，表7：首次胰島素國采需求量/調(diào)出分配量比例規(guī)則按產(chǎn)品排名分類獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例調(diào)出分配量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例A1100%0%A290%0%A385%0%B80%0%C50%30%D0%80%資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)）》，首次國采中標(biāo)情況復(fù)盤202126642(25R)，18.89元/60%~70%A/B組中標(biāo)。20225月，第六批國家藥品集采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果開始在全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）正式執(zhí)行。3-6A/B（30R）、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液等產(chǎn)品以A1中選，較最高有效申報(bào)價(jià)分別降價(jià)64%/72%/63%；門冬胰島素30A3B67%/60%。2022Q2開始，受中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格大幅單季度營收同比/環(huán)比分別-84%/-79%2023年后，集采影響逐步出清，2023Q1單季度營收同比/環(huán)比-19%/+17%+105%，其中，基礎(chǔ)（長效）胰島素產(chǎn)品銷售量同比+58%、餐時(shí)（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷量同比+168%，國內(nèi)6.38億元、-3.67億元。1-5B40%~42%，以最小的價(jià)80%/環(huán)比分別還影響；2023Q4/環(huán)比分別+45%/+36%，扣非凈利潤同比+128%；20238322萬支（同比+13%）60%。圖甘李藥業(yè)單季度營收及扣非凈利潤數(shù)據(jù)（億元） 圖通化東寶單季度營收及扣非凈利潤數(shù)據(jù)（億元）資料來源：公司公告， 資料來源：公司公告，國信醫(yī)藥觀點(diǎn)：1）2.412.1413%，202712313.5（上2年）；2）最高限價(jià)設(shè)置合理：本次接續(xù)采購延續(xù)了首次集采的報(bào)價(jià)方式，采購各采購組3ml:300單位（筆芯）30~79.2元/支不等（在首次集采最高40%），對比首次胰島素國采各企業(yè)中標(biāo)價(jià)，本次最高限價(jià)設(shè)置合理；3）報(bào)價(jià)規(guī)則在首次國采基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化：3家以上差額入選，申報(bào)價(jià)≤同采購組最1.3“復(fù)活中選”A本輪ABC“3+X+2”風(fēng)險(xiǎn)提示：集采降價(jià)超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、集采未中標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。表8：相關(guān)公司盈利預(yù)測及估值表代碼公司股價(jià)總市值凈利潤PEROEPEG投資評級240416人民幣/港幣22A23E24E25E22A23E24E25E22A24E603087.SH甘李藥業(yè)43.25257-4.403.356.4711.37-42774023-4.6%0.5未評級600867.SH通化東寶9.9419815.8211.6812.7714.591218161416.2%1.1未評級3933.HK聯(lián)邦制藥9.6617615.8127.0128.4730.15546614.9%1.0未評級資料來源：，注：業(yè)績預(yù)測為一致預(yù)測，其中通化東寶、聯(lián)邦制藥2023年凈利潤為實(shí)際值序號名稱需求量（支/序號名稱需求量（支/瓶）人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司3ml:300單位（筆芯）97807人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司10ml:400單位7728人胰島素注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司3ml:300單位（筆芯）67044人胰島素注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司10ml:400單位1861631人胰島素注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司3ml:300單位（筆芯）46108人胰島素注射液餐時(shí)人江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司10ml:400單位8607411 胰島素人胰島素注射液LillyFrance/禮來蘇州制藥有限公司3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充）182636人胰島素注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司3ml:300單位（筆芯）899701人胰島素注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司3ml:300單位（筆芯）2824396人胰島素注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司10ml:400單位3570466人胰島素注射液宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司3ml:300單位（筆芯）116383人胰島素注射液珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司3ml:300單位（筆芯）870018人胰島素注射液 北京亞東生物制（安國有限公司/深圳科興生物工程10ml:400單位 2981有限公司采購組采購組藥品名稱 藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)/分包裝廠 規(guī)格 產(chǎn)品首年采購精蛋白人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司精蛋白人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司3ml:300單位（筆芯）19932精蛋白人胰島素注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司3ml:300單位（筆芯）5685精蛋白人胰島素注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司3ml:300單位（筆芯）4711精蛋白人胰島素注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司10ml:400單位2730基礎(chǔ)人精蛋白人胰島素注射液LillyFrance/禮來蘇州制藥有限公司NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充）司 3ml:300單位（筆芯）105252413570精蛋白人胰島素注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司通化東寶藥業(yè)股份有限公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司3ml:300單位（筆芯）10ml:400單位3ml:300單位（筆芯）40371339002202906精蛋白人胰島素注射液 北京亞東生物制（安國有限公司/深圳科興生物工程10ml:400單位 1有限公司精蛋白人胰島素混合注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯） 1225976(30R)精蛋白人胰島素混合注射液甘李藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 2015327(30R)精蛋白人胰島素混合注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司 3ml:300單位（筆芯） 544206(30R)精蛋白人胰島素混合注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 10ml:400單位 6924(30R)精蛋白人胰島素混合注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 3ml:300單位（筆芯） 125929(30R)精蛋白人胰島素混合注射液LillyFrance/禮來蘇州制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 3959362(30R)預(yù)混人精蛋白人胰島素混合注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯） 14086953胰島素(30R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 18185449(30R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 10ml:400單位 124510(30R)精蛋白人胰島素混合注射液珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 3ml:300單位（筆芯） 9787322(30R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 3558104(40R)精蛋白人胰島素混合注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯） 3086991(50R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 2253567(50R)精蛋白人胰島素混合注射液珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 3ml:300單位（筆芯） 1416817(50R)賴脯胰島素注射液 甘李藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 1735894賴脯胰島素注射液 EliLillyNederlandB.V./LillyFrance/禮來蘇州制藥有限3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 6863442公司賴脯胰島素注射液 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 3ml:300單位（筆芯） 20786餐時(shí)胰谷賴胰島素注射液 Sanofi-AventisDeutschlandGmbH/賽諾菲（北京）制3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 763137門冬胰島素注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司門