《計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范》

ICS01.00

CCSC00/09

DB32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/TXXXX—20XX

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核

標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范

TheStandardizedSpecificationofComputerAidedPrescriptionAudit

（送審稿）

20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

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I

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引言

確保安全用藥是患者十大安全目標(biāo)之一，而合理用藥對(duì)確保安全用藥具有重要意義。

2007年，我國(guó)衛(wèi)生部頒布的《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號(hào)）第三十五條要求“藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)

處方適宜性進(jìn)行審核”，第三十六條要求“對(duì)存在用藥不適宜的處方，藥師應(yīng)告知醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或重新開

具處方”。但是，傳統(tǒng)的人工處方審核模式制約了處方審核的有效開展，門急診調(diào)劑藥師在患者取藥時(shí)

方能看到處方，因此難以在有限的時(shí)間內(nèi)兼顧審核處方和正確調(diào)劑藥品，審核效率低下；同時(shí)藥品信息

更新迅速，藥師很難全面掌握海量的藥品信息，處方審核的正確率受到影響。而住院患者一般使用統(tǒng)領(lǐng)

單領(lǐng)藥，統(tǒng)領(lǐng)單上沒(méi)有藥物用法用量等處方信息，藥師無(wú)法進(jìn)行審核。

2018年6月，國(guó)家衛(wèi)健委頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）第六條規(guī)

定“藥師是處方審核的第一責(zé)任人”，第八條要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行處方審核信息化”，通過(guò)醫(yī)療機(jī)

構(gòu)審核確認(rèn)的“信息系統(tǒng)內(nèi)置處方審核規(guī)則”來(lái)實(shí)現(xiàn)處方審核。該政策的頒布，使現(xiàn)行的處方審核擺脫了

傳統(tǒng)人工處方審核模式的制約。

本文件從處方審核規(guī)則的制定、維護(hù)、質(zhì)量控制等方面制定標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)輔

助人工處方審核工作提供參考。

II

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計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核規(guī)則的制定、維護(hù)，以及審核工作要求、質(zhì)量控制、信息安

全與應(yīng)急預(yù)案等。

本文件適用于已開展或擬開展計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、中央軍委后勤保障部辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)）2018年6月29日

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

處方prescription

指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專

業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的

醫(yī)療文書。處方也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

3.2

處方審核prescriptionaudit

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藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等，對(duì)醫(yī)師

在診療活動(dòng)中為患者開具的處方，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的

藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

3.3

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核computeraidedprescriptionaudit

醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)處方審核軟件系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱處方審核系統(tǒng)），依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》輔助

藥師開展處方審核。對(duì)處方審核軟件篩選出的不合理處方，由藥師進(jìn)行人工審核。

3.4

再次復(fù)核簽名確認(rèn)signdoctor’sownnametoinsisthisoriginalprescription

藥師審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)處方中存在不適宜問(wèn)題，請(qǐng)醫(yī)師結(jié)合藥師的審核意見再次評(píng)估后，確認(rèn)或重

新開具處方。醫(yī)師若認(rèn)為患者病情需要，堅(jiān)持使用原治療方案，在處方上再次簽署自己的姓名（或電子

簽名）的行為。

3.5

國(guó)際疾病分類InternationalClassificationofDiseases,ICD

世界衛(wèi)生組織制定的國(guó)際統(tǒng)一的疾病分類方法，是根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等

特性，將疾病分類、編碼的方法。目前國(guó)際通用的第10次修訂版本，被稱為ICD-10。

3.6

肝功能Child-Turcotte-Pugh評(píng)分Child-Turcotte-PughScore，CTP

臨床上對(duì)肝硬化患者的肝臟儲(chǔ)備功能進(jìn)行量化評(píng)估的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

3.7

內(nèi)生肌酐清除率CreatinineClearance

腎臟功能的評(píng)估指標(biāo)之一，定義為腎臟在單位時(shí)間（分鐘）內(nèi)能將多少毫升血漿中的內(nèi)生肌酐完全

清除出去，這個(gè)被清除了的內(nèi)生肌酐的血漿毫升數(shù)，被稱為內(nèi)生肌酐清除率。內(nèi)生肌酐清除率可采用

C-G公式進(jìn)行計(jì)算：

1.23×體重（kg）×（140-年齡）

男性內(nèi)生肌酐清除率=

血清肌酐（μmol/L）

1.04×體重（kg）×（140-年齡）

女性內(nèi)生肌酐清除率=

血清肌酐（μmol/L）

2

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4處方審核規(guī)則建立

4.1必需的患者臨床信息

必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。審核系統(tǒng)需要對(duì)患者基本信息、入院信息、診斷、處

方信息、檢驗(yàn)、檢查、現(xiàn)病史、既往史、生命體征、過(guò)敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析、

靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進(jìn)行智能審核或藥師可進(jìn)行人工審核。必

需的患者臨床信息見附錄A表A.1。

4.2處方審核規(guī)則的循證資料

制定處方審核規(guī)則主要參考的循證資料包括：藥品說(shuō)明書、藥典、臨床診療指南，等。檢索到的文

獻(xiàn)資料，應(yīng)評(píng)估其循證級(jí)別。超說(shuō)明書用藥評(píng)估后執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)政策。

4.3處方審核規(guī)則

4.3.1藥物適應(yīng)證審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中的適應(yīng)證信息，設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)的可能診斷（ICD-10）。醫(yī)師

開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，與所開藥品對(duì)應(yīng)的適應(yīng)證進(jìn)行比對(duì)，若不符，則警示該藥品適應(yīng)

證與患者診斷不符。案例見附錄B.1。

4.3.2藥物禁忌癥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書禁忌癥信息，設(shè)置與該藥品禁忌癥對(duì)應(yīng)的可能診斷。醫(yī)師開具處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷或自動(dòng)關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)檢查結(jié)果，與所開藥品所對(duì)應(yīng)的禁忌癥進(jìn)行比對(duì)，若與之相符，

則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。案例見附錄B.2。

4.3.3藥物用法用量審核

藥物單次劑量、給藥頻次審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書對(duì)藥品常規(guī)用法用量進(jìn)行審查，有條件的機(jī)構(gòu)，宜設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)

的不同適應(yīng)癥下的用法用量審查規(guī)則。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，與所開藥品對(duì)應(yīng)的適

應(yīng)證進(jìn)行比對(duì)，相符時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取醫(yī)師開具該藥物的用法用量，與系統(tǒng)設(shè)置的相應(yīng)適應(yīng)證的用法用

量進(jìn)行比對(duì)，對(duì)與系統(tǒng)設(shè)置的藥物單次劑量、給藥頻次不符的處方予以警示，并注明藥品說(shuō)明書載明的

推薦劑量、給藥頻次。案例見附錄B.3。

藥物配制濃度審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中的藥物配制濃度信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的濃度范圍。醫(yī)師開具處方

時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中藥品的劑量與溶媒量，計(jì)算配制濃度，與系統(tǒng)設(shè)置的濃度范圍進(jìn)行比對(duì)，若不

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符，則對(duì)系統(tǒng)設(shè)置濃度范圍以外的配制濃度予以警示，并注明藥品說(shuō)明書中載明的藥物配制濃度。案例

見附錄B.4。

給藥途徑審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中的給藥途徑信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的給藥途徑。醫(yī)師開具處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中藥品的給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的給藥途徑進(jìn)行比對(duì)，若不符，則對(duì)系統(tǒng)設(shè)置以外的

給藥途徑予以警示，并注明藥品說(shuō)明書中載明的給藥途徑。案例見附錄B.5。

用藥療程審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中的用法用量信息，設(shè)置用藥療程。

住院醫(yī)囑：醫(yī)師開具藥品醫(yī)囑后，系統(tǒng)記錄該醫(yī)囑開始時(shí)間。對(duì)于已設(shè)定停止時(shí)間的醫(yī)囑，系統(tǒng)根

據(jù)醫(yī)囑起止時(shí)間計(jì)算用藥天數(shù)，與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進(jìn)行比對(duì)；對(duì)于未設(shè)定停止時(shí)間的醫(yī)

囑，在其他任何醫(yī)囑開具之時(shí)，系統(tǒng)根據(jù)任何醫(yī)囑的開具時(shí)間與未停醫(yī)囑之間的時(shí)間差值，計(jì)算用藥天

數(shù)。對(duì)于用藥天數(shù)超過(guò)療程未停止的醫(yī)囑予以警示。

門診處方：系統(tǒng)根據(jù)處方中藥品總劑量和用法用量計(jì)算給藥天數(shù)，或從處方中直接獲取處方天數(shù)，

與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進(jìn)行比對(duì)，對(duì)于超過(guò)療程的處方予以警示。

案例見附錄B.6。

藥物累積劑量審核

藥物累積劑量指同一藥物在一個(gè)自然日內(nèi)或周期內(nèi)使用該藥物的總劑量，應(yīng)包括按體表面積計(jì)算的

每平方米累積劑量和按公斤體重計(jì)算的每公斤累積劑量。

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中的用法用量信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的累積規(guī)定劑量。醫(yī)師開具處方

時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者全部在用藥物的劑量和給藥頻次，合并計(jì)算一個(gè)自然日內(nèi)或周期內(nèi)相同藥品的累

積劑量，與系統(tǒng)設(shè)置的累積規(guī)定劑量進(jìn)行比對(duì)，若不符，則對(duì)日劑量、周期內(nèi)累積劑量超過(guò)規(guī)定劑量的

處方予以警示。案例見附錄B.7。

藥物日劑量計(jì)算方法：處方劑量=該患者當(dāng)前處方中同種藥物的劑量×給藥頻次之和

日劑量=該患者當(dāng)日所有處方劑量之和

藥物周期內(nèi)累積劑量計(jì)算方法：周期內(nèi)累積劑量=周期內(nèi)該患者所有處方中同種藥物的日劑量之

和。

4.3.4配伍禁忌審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中給藥途徑和對(duì)應(yīng)的配伍、溶媒等信息，設(shè)置與該藥品給藥途徑下對(duì)

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應(yīng)的配伍、溶媒。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中的藥物及其給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的配伍、溶

媒進(jìn)行比對(duì)，若不符，則對(duì)系統(tǒng)設(shè)置的該給藥途徑下可配伍之外的藥物、溶媒予以警示，并注明藥品說(shuō)

明書中載明的溶媒品種。案例見附錄B.8。

4.3.5藥物相互作用審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中藥物相互作用信息，設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)的有相互作用或潛在相互作

用的藥物及輔料。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者目前在用的藥物信息，與系統(tǒng)設(shè)置的有相互作用

的藥物及輔料進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)產(chǎn)生“具有相互作用”的警示。案例見附錄B.9。

4.3.6重復(fù)用藥審核

處方審核系統(tǒng)按藥理作用對(duì)藥品進(jìn)行分類，設(shè)置每種藥品的類別。當(dāng)醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲

取患者用藥信息。對(duì)于系統(tǒng)設(shè)置的同一種藥物重復(fù)使用（如：成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，

單一成分及其含有該成分的復(fù)方制劑合用）、藥理作用相同的藥物重復(fù)使用、相同作用機(jī)制的藥物合用

時(shí)，在其中一種藥物使用期間，開具與該藥物處于同一類別項(xiàng)下藥品，處方審核系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”

的警示。系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)同一醫(yī)師、不同科別醫(yī)師、同一醫(yī)院的不同院區(qū)或通過(guò)區(qū)域處方審核平臺(tái)對(duì)不同醫(yī)

院的醫(yī)師開具的處方，進(jìn)行重復(fù)用藥審核。有臨床診療指南支持聯(lián)用的以及序貫治療可不做重復(fù)用藥的

警示。案例見附錄B.10。

4.3.7藥物、食物過(guò)敏史及需行皮試藥物的審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中“禁忌”或“注意事項(xiàng)”中的過(guò)敏原信息，設(shè)置與該過(guò)敏原對(duì)應(yīng)的藥

物。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者的藥物、食物過(guò)敏史，將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的過(guò)敏原對(duì)

應(yīng)的藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符，則予以警示。案例見附錄B.11。

需先行皮試、結(jié)果陰性方可使用的藥物，醫(yī)生需先在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的皮試處方，患者

完成皮試，電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性結(jié)果后，方能繼續(xù)在電子病歷系統(tǒng)中開具該藥物的治療處方。

電子病歷系統(tǒng)獲得患者皮試陰性的結(jié)果之后，將醫(yī)師開具的藥物治療處方傳遞給處方審核系統(tǒng)進(jìn)行下一

步審核。

4.3.8腎功能不全患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的不同腎功能狀態(tài)下的用藥劑

量。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷判斷患者是否存在腎功能不全狀況，同時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)獲取患

者最近一次血清肌酐的檢驗(yàn)結(jié)果，通過(guò)處方審核系統(tǒng)內(nèi)置C-G公式自動(dòng)計(jì)算患者內(nèi)生肌酐清除率。若

患者存在腎功能不全狀態(tài)，則選擇不同的用法用量，給予不同腎功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推

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薦。案例見附錄B.12。

4.3.9肝功能不全患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的不同肝功能狀態(tài)下的用藥劑

量。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷判斷患者是否存在肝功能不全狀況，同時(shí)獲取最近一次檢

驗(yàn)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、血清白蛋白濃度、凝血酶原時(shí)間、血氨、患者

腹水量等結(jié)果，并根據(jù)以上檢驗(yàn)指標(biāo)判斷患者是否存在肝功能不全狀態(tài)。若患者存在肝功能不全狀態(tài)，

則選擇不同的用法用量，給予不同肝功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。案例見附錄B.13。

4.3.10妊娠/哺乳期用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置妊娠/哺乳狀態(tài)下禁忌使用的藥品。醫(yī)師

開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態(tài)，判斷患者是否存在妊娠，若存在，則將處方

中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的妊娠/哺乳狀態(tài)慎用、禁用藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符，則予以警示。案例見附錄B.14。

4.3.11老年患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置老年患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。

醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者年齡，與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)將處方中

的藥品與老年患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進(jìn)行比對(duì)，選擇不同的用法用量，或給予禁用、慎

用的警示。案例見附錄B.15。

老年人年齡界限（≥60歲）參照世界衛(wèi)生組織按聯(lián)合國(guó)區(qū)域劃分的亞太地區(qū)老年人定義設(shè)置。

4.3.12兒童患者用藥審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中特殊人群用藥信息，設(shè)置兒童患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。

醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者年齡，與系統(tǒng)設(shè)置的年齡進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)將處方中

的藥品與兒童患者需要調(diào)整劑量、禁用、慎用的藥品進(jìn)行比對(duì)，根據(jù)兒童年齡、體重或體表面積，選擇

不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。案例見附錄B.16。

藥品說(shuō)明書中明確寫明不宜使用的兒童年齡時(shí)，處方審核系統(tǒng)參照藥品說(shuō)明書設(shè)置該藥品的兒童患

者年齡界限。藥品說(shuō)明書中未明確寫明不宜使用的兒童年齡時(shí)，兒童年齡界限（≤14歲）參照2013年

《國(guó)家處方集（兒童版）》設(shè)置。

4.3.13性別用藥審核規(guī)則

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書設(shè)置男性或女性不適用的藥物。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者

的性別，將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的男性或女性不適用的藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符，則予以警示。案例

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見附錄B.17。

4.3.14藥品限量審核

處方審核系統(tǒng)根據(jù)國(guó)家法規(guī)、醫(yī)保規(guī)定及醫(yī)院管理規(guī)定設(shè)置門急診處方、特殊藥品處方開具每種

藥品的最大限量。醫(yī)師開具處方時(shí)，系統(tǒng)根據(jù)用法用量自動(dòng)計(jì)算處方中每種藥品開具的數(shù)量，將處方中

的藥品數(shù)量與系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進(jìn)行比對(duì)，若大于最大限量，則予以警示。案例見附錄B.18。

4.3.15給藥時(shí)機(jī)警示

處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書中的用法用量信息設(shè)置給藥時(shí)機(jī)警示。醫(yī)師開具該藥物處方時(shí)，系統(tǒng)

自動(dòng)警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時(shí)間。案例見附錄B.19。

4.4警示級(jí)別建立原則

信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核確認(rèn)，并有明確的臨床用

藥依據(jù)來(lái)源。

為便于處方審核人員及時(shí)識(shí)別存在嚴(yán)重用藥問(wèn)題的處方，處方審核系統(tǒng)應(yīng)能夠按照對(duì)患者可能產(chǎn)生

不良后果的嚴(yán)重程度，分級(jí)設(shè)置處方審核規(guī)則，使系統(tǒng)審核處方后，產(chǎn)生慎用、不推薦使用和禁用警示。

處方審核系統(tǒng)中可設(shè)置某一級(jí)別警示是否推送藥師審核。不推送藥師審核的級(jí)別，不計(jì)入藥師工作量。

警示級(jí)別設(shè)置見附錄C之表C.1。

5處方審核規(guī)則維護(hù)

5.1最新版藥品說(shuō)明書維護(hù)

當(dāng)處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說(shuō)明書（包括藥品說(shuō)明書中制劑、輔料、

溶媒、PH值等信息）不一致時(shí)，應(yīng)及時(shí)按照最新版藥品說(shuō)明書更新處方審核系統(tǒng)中的相應(yīng)規(guī)則。案例

見附錄D。

最新版藥品說(shuō)明書可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“中國(guó)上市藥品目錄集”中查詢，網(wǎng)址

/，可查詢2017年之前的藥品說(shuō)明書。

5.2自定義處方審核規(guī)則維護(hù)

自定義處方審核規(guī)則，即將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥相關(guān)管理規(guī)定設(shè)置成處方審核規(guī)則。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可

根據(jù)臨床診療指南進(jìn)行超說(shuō)明書用藥備案，并對(duì)審核規(guī)則進(jìn)行維護(hù)。案例見附錄E。

5.3警示級(jí)別升級(jí)

7

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可通過(guò)在處方審核系統(tǒng)中設(shè)置審核規(guī)則的“禁用”級(jí)別，使得醫(yī)師開具禁用級(jí)別的處方，系統(tǒng)產(chǎn)生自

動(dòng)攔截，并予以“禁用”警示，醫(yī)師必須修改處方，從而減少人工干預(yù)處方的數(shù)量，提高整體的處方審核

效率。案例見附錄F。

5.4其他

處方審核規(guī)則按照一定的邏輯關(guān)系建立，系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中只有不合理處方才推送給藥師進(jìn)行人工判

斷。因此，若發(fā)現(xiàn)不合理處方未被系統(tǒng)審出，則應(yīng)及時(shí)增補(bǔ)相應(yīng)審核規(guī)則。同理，對(duì)于系統(tǒng)推送給藥師

的不合理處方，若經(jīng)藥師判斷為合理處方時(shí)，也應(yīng)及時(shí)調(diào)整相應(yīng)審核規(guī)則。只有不斷優(yōu)化處方審核規(guī)則，

才能提高處方審核整體效率。案例見附錄G。

6處方審核

6.1處方審核系統(tǒng)基本功能

處方審核系統(tǒng)的硬件準(zhǔn)備根據(jù)不同軟件公司處方審核系統(tǒng)的硬件要求而定。

處方審核系統(tǒng)應(yīng)具有如下基本審核能力：適應(yīng)證、禁忌癥、藥物食物過(guò)敏史、用法用量、溶媒配伍、

給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時(shí)機(jī)、藥物相互作用、重復(fù)用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/

哺乳期、老年人、兒童、性別用藥。處方審核系統(tǒng)可參考當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付限制項(xiàng)、公立醫(yī)院考核指標(biāo)、基

本藥物政策等制定審核規(guī)則。

6.2計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程

處方審核需具備的兩個(gè)必需因素為：（1）計(jì)算機(jī)輔助藥師進(jìn)行處方審核；（2）收費(fèi)前完成處方審

核。處方審核流程可分為如下兩個(gè)參考步驟：

步驟一：系統(tǒng)審核階段。醫(yī)師開具處方時(shí)，處方審核系統(tǒng)判斷所開具藥品的適應(yīng)證、用法用量等是

否與系統(tǒng)設(shè)置的用藥規(guī)則一致。若一致，系統(tǒng)判斷處方合理，自動(dòng)通過(guò)審核，進(jìn)入收費(fèi)環(huán)節(jié)。若不一致，

系統(tǒng)判斷處方為“慎用”、“不推薦使用”或“禁用”，立即彈出相關(guān)用藥警示信息。對(duì)于處方審核系統(tǒng)判斷

為“禁用”級(jí)別的處方，系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)攔截，醫(yī)師必須修改處方；對(duì)于系統(tǒng)判斷為“慎用”、“不推薦使用”

級(jí)別的不合理處方，進(jìn)入“步驟二”。

步驟二：人工審核階段。藥師對(duì)系統(tǒng)審核判斷為“慎用”、“不推薦使用”級(jí)別的處方進(jìn)行人工審核。

藥師審核后判斷為合理的處方可進(jìn)入收費(fèi)環(huán)節(jié)。藥師審核后判斷為不合理的處方予以退回，可采用退回

請(qǐng)醫(yī)師復(fù)核并簽名確認(rèn)或拒絕并必須修改處方兩種方式。醫(yī)師對(duì)退回的處方可采取下列處理措施：（1）

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醫(yī)師對(duì)患者病情評(píng)估后堅(jiān)持使用原治療方案，再次復(fù)核并簽名確認(rèn)后處方可繼續(xù)收費(fèi)。醫(yī)師再次復(fù)核簽

名確認(rèn)使用原治療方案的處方，在系統(tǒng)中予以記錄；（2）醫(yī)師更改原治療方案，修改后的處方將作為

新處方重新進(jìn)入步驟一進(jìn)行審核。藥師退回的處方，若醫(yī)師不采取上述處理措施，處方將無(wú)法收費(fèi)。

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程見附錄H之圖H.1。

6.3人員

6.3.1資質(zhì)要求

從事處方審核的藥師，應(yīng)滿足如下要求：

a)取得藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

b)具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)或臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)處方審核相應(yīng)崗位

的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。

c）負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)培訓(xùn)并考核

合格。

從事處方審核系統(tǒng)規(guī)則制定和維護(hù)的藥師，應(yīng)滿足以下要求：

a)二級(jí)及以上醫(yī)院，取得中級(jí)及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；其他醫(yī)院，取得藥師及以上藥

學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

b)具有3年及以上門急診、病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)或臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)處方審核相應(yīng)崗位

的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。

6.3.2能力要求

從事處方審核的藥師應(yīng)具備以下能力：

a)熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)

管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、政策；

b)熟悉臨床藥物治療學(xué)、臨床藥代動(dòng)力學(xué)、循證醫(yī)學(xué)理論、檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目的臨床意義；

c)熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌；

d)熟悉處方審核工作制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。

7處方審核質(zhì)量控制

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7.1工作質(zhì)量控制

7.1.1建立處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

應(yīng)建立處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使得不同藥師在處理處方審核系統(tǒng)推送的審核結(jié)果時(shí)，統(tǒng)一根據(jù)操

作規(guī)程中建立的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行處方合理性判斷。操作規(guī)程應(yīng)對(duì)人工審核處方的標(biāo)準(zhǔn)做如下規(guī)定：

a）需要收集患者何種臨床資料；

b）根據(jù)患者臨床資料，做出處方合理性判斷的標(biāo)準(zhǔn)。

案例見附錄I.1

7.1.2處方審核結(jié)果評(píng)價(jià)與質(zhì)量改進(jìn)

為促進(jìn)處方審核工作規(guī)范性和正確性，應(yīng)定期對(duì)每位藥師審核過(guò)的處方做抽樣評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果

反饋每位藥師，改進(jìn)工作質(zhì)量。評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：

a)藥師審核過(guò)程是否遵守處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

b)藥師對(duì)處方審核系統(tǒng)的審核結(jié)果所做判斷是否正確。

案例見附錄I.2。

7.2績(jī)效評(píng)價(jià)

7.2.1審核處方數(shù)量

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)人工審核處方的工作量。

審核處方數(shù)量=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)每位藥師審核處方的數(shù)量。每位藥師審核處方的數(shù)量?jī)H指藥師人工

審核的處方數(shù)量，不包括經(jīng)系統(tǒng)審核、未經(jīng)藥師人工審核的處方數(shù)量。

7.2.2處方干預(yù)率

藥師干預(yù)的處方數(shù)量即藥師退回的全部處方數(shù)量，包括退回請(qǐng)醫(yī)師再次復(fù)核簽名確認(rèn)的處方。

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)干預(yù)處方的比例。

處方干預(yù)率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師干預(yù)的處方數(shù)量÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核的處方總數(shù)量

×100%。

7.2.3干預(yù)處方的醫(yī)師采納率

醫(yī)師采納藥師意見的處方數(shù)量，即藥師干預(yù)的處方里，醫(yī)師根據(jù)藥師意見進(jìn)行了修改的處方數(shù)量，

不包括藥師退回后醫(yī)師進(jìn)行再次復(fù)核簽名確認(rèn)的處方數(shù)量。

該指標(biāo)用于評(píng)估在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)，每位處方審核藥師干預(yù)處方后，醫(yī)師對(duì)藥師意見的采納程度。

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干預(yù)處方的醫(yī)師采納率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)醫(yī)師采納該藥師意見的處方數(shù)量÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師干

預(yù)的處方數(shù)量×100%。

7.2.4平均審核時(shí)長(zhǎng)

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)審核每張?zhí)幏降钠骄俣取?/p>

平均審核時(shí)長(zhǎng)=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)藥師審核每張?zhí)幏胶馁M(fèi)的時(shí)長(zhǎng)總和÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核處方

的數(shù)量。

7.2.5人工審核正確率

該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)審核處方的正確率。按一定比例抽取一個(gè)評(píng)價(jià)

周期內(nèi)藥師人工審核的處方，對(duì)審核過(guò)程和審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)結(jié)果為人工審核正確和人工審核不

正確。

人工審核正確率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核的處方中被評(píng)價(jià)為人工審核正確的處方數(shù)量÷該評(píng)價(jià)

周期內(nèi)該藥師人工審核的處方總數(shù)量×100%。

7.2.6處方合理率

該指標(biāo)用于評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)醫(yī)師開具處方的合理性水平，以及回顧處方審核藥師審

核處方的正確性。

處方合理率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)被評(píng)價(jià)為合理的處方數(shù)÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)總處方數(shù)×100%。

8處方審核的信息安全與應(yīng)急預(yù)案

8.1信息安全

8.1.1權(quán)限管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)業(yè)務(wù)職能，指定處方審核信息安全的第一責(zé)任人。根據(jù)處方審核人員能夠接觸到

的數(shù)據(jù)信息的通用性、基礎(chǔ)性、重要性和數(shù)據(jù)來(lái)源等制定數(shù)據(jù)信息的分類規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，明確不同類別數(shù)

據(jù)信息的管理要求。并對(duì)參與處方審核的人員進(jìn)行嚴(yán)格授權(quán)，通過(guò)姓名或工號(hào)的權(quán)限設(shè)置，對(duì)處方審核

人員可接觸的數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)類型進(jìn)行約束。

8.1.2患者醫(yī)療信息保密

參與處方審核的人員不得使用各種工具翻拍或傳播患者醫(yī)療信息；學(xué)術(shù)目的使用患者醫(yī)療信息應(yīng)注

意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號(hào)碼、門診號(hào)、病歷號(hào)等。

8.1.3醫(yī)生處方信息保密

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醫(yī)療信息不支持導(dǎo)出及拷貝；處方審核系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析功能不支持導(dǎo)出處方醫(yī)生姓名及工號(hào)，如

需支持須開通相應(yīng)權(quán)限；對(duì)參與處方審核的人員進(jìn)行法律和道德上的約束和教育。

8.2應(yīng)急預(yù)案

當(dāng)軟件系統(tǒng)因故障無(wú)法重啟使用時(shí)，處方審核部門應(yīng)根據(jù)設(shè)置的應(yīng)急預(yù)案及時(shí)聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息

主管部門修復(fù)故障，并將故障報(bào)告給上級(jí)管理部門，描述問(wèn)題、發(fā)生時(shí)間、預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間。處方審核部

門應(yīng)告知處方審核流程的上游及下游相關(guān)部門暫停計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核工作。處方審核部門通知流

程下游藥學(xué)部門的藥師（例如門急診藥房藥師、臨床藥師）暫時(shí)承擔(dān)處方審核工作，直至計(jì)算機(jī)輔助人

工處方審核工作恢復(fù)。

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附錄A

（資料性）

處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息

表A.1處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息

類別項(xiàng)目

患者基本信息姓名、性別、年齡、身高、體重、女性患者妊娠（孕周）/哺乳/備孕狀態(tài)、

是否透析

患者門診信息門診ID號(hào)、門診科別、就診時(shí)間、費(fèi)別

患者住院信息病歷號(hào)、病區(qū)、床位號(hào)、入院時(shí)間、費(fèi)別

診斷門診診斷、入院診斷、修正診斷、出院診斷

處方信息藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、給藥頻次、給藥途徑、數(shù)量、用藥天數(shù)、

處方醫(yī)師、住院醫(yī)囑開始時(shí)間、住院醫(yī)囑停止時(shí)間、皮試結(jié)果

檢驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能、肝功能、電解質(zhì)測(cè)定、凝血功能、

血脂、血糖、患者基因型檢測(cè)結(jié)果、血藥濃度檢測(cè)結(jié)果等

檢查心電圖、B超、CT、核磁共振等

患者生命體征體溫、血壓、呼吸頻率、脈搏、出入量

病歷文書現(xiàn)病史、既往史、過(guò)敏史、會(huì)診記錄、手術(shù)記錄等

患者護(hù)理文書靜脈置管記錄、量表評(píng)估記錄等

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附錄B

（資料性）

處方審核規(guī)則案例

B.1藥物適應(yīng)證審核案例

以格列齊特緩釋片為例，其說(shuō)明書中適應(yīng)證為“單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血

糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置與格列齊特緩釋片對(duì)應(yīng)的可能診斷為2型糖尿

病。醫(yī)師開具格列齊特緩釋片處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，與系統(tǒng)設(shè)置的格列齊特緩釋片對(duì)應(yīng)的可

能診斷進(jìn)行比對(duì)，若不符，則系統(tǒng)彈出警示“本品適用于2型糖尿病患者”。

B.2藥物禁忌癥審核案例

以氯化鉀注射液為例，其說(shuō)明書中禁忌癥之一為“高鉀血癥患者禁用”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置禁

忌癥之一為“高鉀血癥”，同時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)患者最近一次血清鉀離子濃度檢驗(yàn)結(jié)果。醫(yī)師開具氯化鉀注

射液處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者診斷，與其設(shè)置的禁忌癥進(jìn)行比對(duì)，若相符，則警示“高鉀血癥患

者禁用”。其次，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近一次檢驗(yàn)結(jié)果中的血清鉀離子濃度，若高于正常上限，系統(tǒng)也

警示“高鉀血癥患者禁用”。

B.3藥物用法用量審核案例

以塞來(lái)昔布膠囊為例，其說(shuō)明書中規(guī)定“塞來(lái)昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為100mg至200mg，每日

兩次口服”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置當(dāng)患者診斷為“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”時(shí)塞來(lái)昔布單次劑量應(yīng)≤200mg、給

藥頻次應(yīng)≤2次。醫(yī)師開具塞來(lái)昔布膠囊處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，當(dāng)患者診斷符合系統(tǒng)設(shè)置的

適應(yīng)證“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方開具的塞來(lái)昔布膠囊的單次劑量和給藥頻次，與系統(tǒng)設(shè)置

的200mg、2次進(jìn)行比對(duì)，若超出系統(tǒng)設(shè)置的劑量、頻次，則彈出警示“治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，本品給藥劑

量宜為每次100-200mg，每日兩次口服”。

B.4藥物配制濃度審核案例

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以注射用亞胺培南西司他丁鈉為例，其說(shuō)明書中規(guī)定每500mg亞胺培南需加入100ml溶媒稀釋、配

制成含亞胺培南5mg/ml的溶液。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置亞胺培南濃度應(yīng)≥5mg/ml。醫(yī)師開具注射用亞

胺培南西司他丁鈉處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中的亞胺培南劑量和對(duì)應(yīng)溶媒用量，計(jì)算亞胺培南配制在

該溶媒中的濃度，與系統(tǒng)設(shè)置的5mg/ml進(jìn)行比對(duì)，若低于系統(tǒng)設(shè)置的濃度，則彈出警示“本品宜0.5g（以

亞胺培南計(jì)）用100ml溶媒溶解后靜脈滴注?！?/p>

B.5給藥途徑審核案例

以維生素B12注射液為例，其說(shuō)明書中用法用量項(xiàng)下給藥途徑為肌肉注射。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)

置，當(dāng)維生素B12注射液給藥途徑不為肌肉注射時(shí)予以警示。醫(yī)師開具維生素B12注射液處方時(shí)，系統(tǒng)

自動(dòng)獲取處方中該藥物的給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的“肌肉注射”進(jìn)行比對(duì)，若不符，則彈出警示“給藥途

徑不適宜，本品宜肌肉注射給藥”。

B.6用藥療程審核案例

以復(fù)方氯唑沙宗片為例，藥品說(shuō)明書中載明用法用量“一次2片，一日3-4次，療程10日”。因此，處

方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)用藥療程＞10天時(shí)予以警示。醫(yī)師開具復(fù)方氯唑沙宗片醫(yī)囑時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取醫(yī)囑

起止時(shí)間、計(jì)算用藥天數(shù)，若用藥天數(shù)＞10天，彈出警示“療程不適宜，本品一個(gè)療程為10天”。

B.7藥物累積劑量審核案例

以前列地爾注射液為例，其說(shuō)明書推薦用法用量為“成人一日一次，1-2ml(前列地爾5-10μg)+10ml

生理鹽水(或5％的葡萄糖)緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置規(guī)定劑量

為10μg/日，每日累積劑量應(yīng)≤規(guī)定劑量。醫(yī)師開具前列地爾注射液處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者該藥物的

劑量和給藥頻次，計(jì)算該患者前列地爾注射液的日劑量，對(duì)日劑量超過(guò)10μg/日的處方警示“每天給藥劑

量不得超過(guò)10μg”。

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B.8藥物配伍禁忌審核案例

以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例，其說(shuō)明書中用法用量項(xiàng)下載明的給藥途徑為“靜脈滴注”，“使用前先

向瓶?jī)?nèi)加入10mL5%葡萄糖溶液，待完全溶解后，注入250-500mL5%葡萄糖溶液中”；說(shuō)明書注意事項(xiàng)

中載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發(fā)生脂

質(zhì)體聚集”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置：紫杉醇脂質(zhì)體給藥途徑為靜脈滴注，當(dāng)溶媒不為5%葡萄糖注射

液時(shí)予以警示。醫(yī)師開具注射用紫杉醇脂質(zhì)體處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中該藥物的給藥途徑以及使用

的溶媒品種，與系統(tǒng)設(shè)置的5%葡萄糖注射液進(jìn)行比對(duì)，若不符，則彈出警示“本品只能用5%葡萄糖注

射液溶解和稀釋”。

B.9藥物相互作用審核案例

以丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物相互作用為例，注射用亞胺培南西司他丁鈉說(shuō)明書“藥物相互作用”

項(xiàng)下載明“合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸鈉或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸鈉濃度

降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔?，丙戊酸鈉濃度會(huì)低于治療范圍，因此癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加”。當(dāng)患者已在使

用注射用亞胺培南西司他丁鈉，醫(yī)師再為其開具丙戊酸鈉時(shí)，系統(tǒng)即彈出“丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物

產(chǎn)生相互作用，使丙戊酸鈉血藥濃度降低，注意監(jiān)測(cè)丙戊酸鈉血藥濃度，避免同時(shí)使用”的警示。若患

者已使用丙戊酸鈉，醫(yī)師再為其開具亞胺培南西司他丁鈉，也彈出相同警示信息。

B.10重復(fù)用藥審核案例

以非甾體抗炎藥物為例，根據(jù)2015年《普外科圍手術(shù)期疼痛處理專家共識(shí)》建議，多模式鎮(zhèn)痛“不

同時(shí)使用兩種或兩種以上的非甾體抗炎藥物”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者已在使用一種非甾體

抗炎藥物，再開具同類藥物時(shí)予以警示。例如，醫(yī)師已為患者開具氟比洛芬酯注射液，再為其開具同類

藥物塞來(lái)昔布膠囊時(shí)，系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”的警示。

B.11藥物、食物過(guò)敏史審核案例

以塞來(lái)昔布膠囊為例，其說(shuō)明書“禁忌”項(xiàng)下載明“塞來(lái)昔布不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者”。處方審核

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系統(tǒng)設(shè)置，患者過(guò)敏史為“磺胺”時(shí)，處方開具塞來(lái)昔布膠囊予以警示。醫(yī)師開具塞來(lái)昔布膠囊處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者過(guò)敏史信息，若符合磺胺過(guò)敏，則將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的磺胺過(guò)敏對(duì)應(yīng)的藥物

進(jìn)行比對(duì)，塞來(lái)昔布與之相符，彈出警示“磺胺過(guò)敏患者禁用塞來(lái)昔布”。

B.12腎功能不全患者用藥審核案例

以注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為例，藥品說(shuō)明書的用法用量中載明“嚴(yán)重感染時(shí)每日劑量12g（2:1

頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮8g，舒巴坦4g）”，“腎功能明顯降低的患者(內(nèi)生肌酐清除<30ml/min)

舒巴坦清除減少，應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。內(nèi)生肌酐清除率為15-30ml/min的患者每日舒巴

坦的最高劑量為2g，分等量，每12小時(shí)注射一次。內(nèi)生肌酐清除率<15ml/min的患者每日舒巴坦的最

高劑量為1g，分等量，每12小時(shí)注射一次”。系統(tǒng)按藥品說(shuō)明書設(shè)置患者腎功能不全時(shí)的藥物劑量調(diào)

整方案。當(dāng)醫(yī)師開具注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近一次血肌酐檢測(cè)值和最

近一次測(cè)量的體重，計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率；系統(tǒng)同時(shí)自動(dòng)獲取并計(jì)算患者該藥的日劑量和給藥頻次，對(duì)

與系統(tǒng)設(shè)置不符的給藥劑量、給藥頻次予以警示。

例如，當(dāng)患者的內(nèi)生肌酐清除率為15-30ml/min時(shí)，處方審核系統(tǒng)設(shè)置的最大給藥劑量為頭孢哌酮

鈉舒巴坦鈉6g/天（2:1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮4g，舒巴坦2g），該劑量下的給藥頻次為每12

小時(shí)一次。當(dāng)醫(yī)師開具注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉處方時(shí)，系統(tǒng)首先計(jì)算患者內(nèi)生肌酐清除率，當(dāng)符合

15-30ml/min時(shí)，處方審核系統(tǒng)計(jì)算該患者日劑量，與系統(tǒng)設(shè)置的“6g”比對(duì)，若日劑量高于6g，警示“每

日給藥劑量不適宜，內(nèi)生肌酐清除率為15-30ml/min的患者，每天最大給藥劑量不超過(guò)6g”；處方審核

系統(tǒng)同時(shí)獲取患者的給藥頻次，與系統(tǒng)設(shè)置的“每12小時(shí)一次”比對(duì)，若給藥頻次多于每12小時(shí)一次，

警示“給藥頻次不適宜，本藥內(nèi)生肌酐清除率在15-30mL/min的患者宜每天2次給藥”。

B.13肝功能不全患者用藥審核案例

以非布司他片為例，藥品說(shuō)明書中載明“如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（ALT超過(guò)參考范圍上限的

3倍以上），應(yīng)該中止服藥”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平≥3倍上限時(shí)予

以警示。醫(yī)師開具非布司他片處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近一次丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢驗(yàn)結(jié)果，并與系

統(tǒng)設(shè)置的檢驗(yàn)正常范圍的3倍上限比對(duì)，當(dāng)≥3倍上限時(shí)，彈出警示“患者肝功能不全，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移

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酶超過(guò)上限3倍以上，應(yīng)停止服用本品”。

B.14妊娠/哺乳期用藥審核案例

以地西泮注射液為例，藥品說(shuō)明書中載明“在妊娠三個(gè)月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕婦長(zhǎng)

期服用可成癮。使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活

動(dòng)。分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱，應(yīng)禁用”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者在懷

孕狀態(tài)時(shí)予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者基本信息，若符合妊娠狀態(tài)，彈

出警示“本品有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕期禁止使用”。

B.15老年患者用藥審核案例

以注射用阿替普酶為例，藥品說(shuō)明書中載明“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療”。因此，

處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者年齡≥80歲時(shí)予以警示。醫(yī)師開具注射用阿替普酶處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患

者年齡信息，若≥80歲，警示“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中老年患者治療”。

B.16兒童患者用藥審核案例

以地西泮注射液為例，藥品說(shuō)明書中載明“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”。因此，處方審

核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者年齡≤14歲時(shí)，肌肉注射地西泮注射液予以警示。醫(yī)師開具地西泮注射液處方時(shí)，

系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者年齡信息，與系統(tǒng)設(shè)置進(jìn)行比對(duì)，若相符，繼續(xù)判斷處方中的給藥途徑，若不等于“靜

脈注射”，則彈出警示“給藥途徑不適宜，本品兒童宜靜脈推注、微泵注射給藥。本品含苯甲醇，禁止用

于兒童肌肉注射”。

B.17性別用藥審核案例

以鹽酸阿夫唑嗪緩釋片為例，藥品說(shuō)明書中載明“治療適應(yīng)證中不涉及婦女”。因此，處方審核系統(tǒng)

設(shè)置，當(dāng)患者性別為女性時(shí)，開具鹽酸阿夫唑嗪緩釋片處方予以警示。醫(yī)師開具鹽酸阿夫唑嗪緩釋片處

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方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者性別信息，與系統(tǒng)設(shè)置進(jìn)行比對(duì)，若相符，則彈出警示“本品不適用于女性患

者，建議更換其它藥物”。

B.18藥品限量審核

以麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片為例，《處方管理辦法（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)）》

規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏?/p>

超過(guò)15日常用量。處方審核系統(tǒng)設(shè)置門急診處方在癌痛診斷下，開具鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片用藥數(shù)

量的最大限量為醫(yī)師開具該藥物的每日用藥數(shù)量的15倍。醫(yī)師開具鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片時(shí)，系統(tǒng)

自動(dòng)獲取患者該藥物的劑量和給藥頻次，計(jì)算其每日用藥數(shù)量和15日使用數(shù)量，將處方中的藥品數(shù)量與

系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進(jìn)行比對(duì)，若大于最大限量，則予以警示。

B.19給藥時(shí)機(jī)警示

以鹽酸帕洛諾司瓊注射液為例，藥品說(shuō)明書中載明“化療前30分鐘使用”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，

當(dāng)醫(yī)師開具鹽酸帕洛諾司瓊注射液時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時(shí)機(jī)為“化療前約30分鐘給藥

一次”。

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附錄C

（資料性）

處方審核系統(tǒng)警示級(jí)別建立原則

表C.1處方審核系統(tǒng)警示級(jí)別設(shè)置

級(jí)別處理說(shuō)明警示內(nèi)容

給藥途徑慎用；

孕婦、哺乳期婦女、老年人、兒童慎

用警示；

視同合理，僅對(duì)該條醫(yī)囑中可能過(guò)敏慎用；

慎用

通過(guò)存在的問(wèn)題進(jìn)行警示。肝功能不全、腎功能不全、嚴(yán)重肝功

能不全、嚴(yán)重腎功能不全者慎用；

給藥劑量（不足）

給藥頻次（不足）

適應(yīng)證不適宜警示；

禁忌癥警示；

配伍問(wèn)題警示；

醫(yī)囑中藥物使用方式

相互作用問(wèn)題警示；

在醫(yī)學(xué)理論上是不被

聯(lián)合用藥不合理；

推薦或需謹(jǐn)慎使用的，

給藥頻次不合理；

不推醫(yī)師填寫開如果使用則可能發(fā)生

單次劑量錯(cuò)誤；

薦使方理由，藥較嚴(yán)重的藥品不良事

溶媒選擇不當(dāng)；

用師審核處方件，提醒醫(yī)師存在問(wèn)

溶媒用量錯(cuò)誤；

題，并傳送至處方審核

同種、同類、同成分警示；

部門，由處方審核藥師

抗菌藥物相同或抗菌譜交叉警示；

進(jìn)一步審核。

性別用藥警示；

超說(shuō)明書用藥（有臨床診療指南或相

關(guān)文獻(xiàn)推薦）

無(wú)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的超說(shuō)明書用藥；

配伍禁忌；

醫(yī)囑中藥物使用方式

過(guò)敏、老年人、兒童禁用；

在醫(yī)學(xué)理論上是被禁

系統(tǒng)設(shè)置自給藥途徑禁用；

止的，如果使用將可能

禁用動(dòng)攔截，阻孕婦、哺乳期婦女禁用；

發(fā)生致死性或嚴(yán)重危

止開處方用藥超過(guò)規(guī)定劑量警示；

及生命的藥物不良事

肝功能不全、腎功能不全、嚴(yán)重肝功

件。

能不全、嚴(yán)重腎功能不全者禁用；

其他用藥禁忌

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附錄D

（資料性）

最新版藥品說(shuō)明書的維護(hù)案例

注射用泮托拉唑鈉40mg/瓶，2017年8月30日之前的藥品說(shuō)明書版本中，在【老年用藥】項(xiàng)下注

明“本品老年患者每天劑量不應(yīng)超過(guò)40mg”。處方審核軟件根據(jù)該藥品說(shuō)明書制定老年患者用藥劑量審

核規(guī)則。系統(tǒng)審核時(shí)，自動(dòng)獲取患者年齡，若符合年齡≥65歲，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者該藥物的劑量和給藥

頻次，計(jì)算該患者注射用泮托拉唑鈉的日劑量，對(duì)日劑量超過(guò)40mg/日的處方警示“每天給藥劑量不合

適，本品老年患者每天劑量不應(yīng)超過(guò)40mg”。該藥品2017年8月30日更新版的藥品說(shuō)明書在【老年用

藥】項(xiàng)下變更為“老年患者無(wú)需調(diào)整劑量”，遂將系統(tǒng)中注射用泮托拉唑鈉的老年患者用藥劑量審核規(guī)則

刪除。

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附錄E

（資料性）

自定義處方審核規(guī)則維護(hù)案例

注射用鹽酸吉西他濱，藥品說(shuō)明書的適應(yīng)證為“用于治療中、晚期非小細(xì)胞肺癌；晚期或已轉(zhuǎn)移的

胰腺癌；與紫杉醇聯(lián)合，適用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療復(fù)發(fā)，不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌”，

該適應(yīng)證下給藥途徑為“靜脈滴注”。醫(yī)院泌尿外科專業(yè)申請(qǐng)了該藥品的超說(shuō)明書用藥備案“用于中高危

復(fù)發(fā)型非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌”，給藥途徑為“膀胱灌注化療”，本申請(qǐng)通過(guò)醫(yī)院藥事管理辦公室批準(zhǔn)備案

用于臨床。故對(duì)審方系統(tǒng)中該藥品的適應(yīng)證和給藥途徑規(guī)則根據(jù)超說(shuō)明書用藥備案內(nèi)容做了相應(yīng)增補(bǔ)。

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附錄F

（資料性）

警示級(jí)別調(diào)整案例

注射用紫杉醇脂質(zhì)體30mg/支，該藥品說(shuō)明書中【注意事項(xiàng)】載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶

解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集”。若處方開具該藥品與5%

葡萄糖注射液以外的溶媒成組，審方系統(tǒng)彈出警示“選用溶媒不合適，本品宜選用5%葡萄糖注射液作為

溶媒”（不推薦使用），但不產(chǎn)生醫(yī)師端的攔截。本規(guī)則后經(jīng)升級(jí)，調(diào)整級(jí)別為攔截（禁用），使得醫(yī)

師在開具溶媒不適宜的處方當(dāng)時(shí)，能夠收到警示、及時(shí)修改處方，更換為正確的溶媒，避免被藥師退回

后再修改處方耽誤患者用藥；同時(shí)也避免了臨床反復(fù)出現(xiàn)此類不適宜處方、增加藥師審核工作量。

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附錄G

（資料性）

G.1其他案例(一)

以吲哚美辛栓為例，該藥品說(shuō)明書【禁忌】項(xiàng)下注明禁用于“有活動(dòng)性消化性潰瘍/出血，或者既往

曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者”。藥師審方時(shí)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)師為一名診斷“消化道出血”的患者開具吲哚美辛栓的處

方，系統(tǒng)未警示該患者消化道出血應(yīng)禁用該藥。故在處方審核規(guī)則中增補(bǔ)禁忌癥之一為“消化道出血”。

醫(yī)師開具吲哚美辛栓處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者診斷，與其設(shè)置的禁忌癥“消化道出血”進(jìn)行比對(duì)，

若相符，則警示“消化道出血患者禁用”。

G.2其他案例（二）

鮮益母草膠囊0.4g/粒，適應(yīng)證為“活血調(diào)經(jīng)”，其【禁忌癥】項(xiàng)下注明“孕婦禁用”。處方診斷“胚胎

枯萎”，系統(tǒng)識(shí)別“胚胎”，判斷患者為孕婦，警示“孕婦禁用”。診斷“胚胎枯萎”實(shí)際為患者因胚胎枯萎

當(dāng)日行流產(chǎn)手術(shù)，術(shù)后使用鮮益母草膠囊時(shí)，患者已不處于妊娠狀態(tài)。故在該藥禁忌癥規(guī)則中增加比對(duì)

診斷“胚胎枯萎”。若患者診斷符合“胚胎枯萎”，則不警示“孕婦禁用”，從而避免處方審核規(guī)則誤判。

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附錄H

（資料性）

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程

圖H.1計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程

步驟一：系統(tǒng)審核階段，以實(shí)線箭頭“”標(biāo)出。

步驟二：人工審核階段，以虛線箭頭“”標(biāo)出。

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附錄I

（資料性）

工作質(zhì)量控制案例

I.1建立處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程案例

在審核腸外營(yíng)養(yǎng)處方時(shí)，對(duì)于含有脂肪乳的處方，處方審核系統(tǒng)獲取到患者診斷“肝功能損傷”，則

警示“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳類藥物”。

審方建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，當(dāng)審核藥師遇到處方審核系統(tǒng)產(chǎn)生這樣的警示時(shí)，應(yīng)收集患者“a）”中所

述臨床資料，按照“b）”中處方合理性判斷標(biāo)準(zhǔn)決定是否干預(yù)該處方：

a)收集患者臨床資料：近期血清總膽紅素、血清白蛋白、凝血酶原時(shí)間、是否存在肝性腦病（及

級(jí)別）、是否存在腹水（及程度）；對(duì)上述臨床資料進(jìn)行肝功能Child-Turcotte-Pugh評(píng)分，評(píng)估患者肝

功能不全的嚴(yán)重程度。

b)建立處方合理性判斷標(biāo)準(zhǔn)：輕度、中度肝功能不全的患者，藥師判斷處方合理，予以審核通過(guò)。

重度肝功能不全的患者，藥師判斷處方不合