GMP-3生產(chǎn)管理課件

第三章生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理的相關(guān)概念和基本內(nèi)容生產(chǎn)計(jì)劃和控制采購和庫存管理現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作模式介紹設(shè)備管理生產(chǎn)過程管理人力資源管理和GMP培訓(xùn)第一節(jié)生產(chǎn)管理的相關(guān)概念和基本內(nèi)容

生產(chǎn)系統(tǒng)（Productionsystem）生產(chǎn)系統(tǒng)的概念：將輸入資源轉(zhuǎn)換為期望產(chǎn)出的過程。而轉(zhuǎn)換的過程可分為下列幾種類型：實(shí)體的：如制造業(yè)位置的：如運(yùn)輸業(yè)交換的：如零售業(yè)儲(chǔ)存的：如倉儲(chǔ)業(yè)生理的：如醫(yī)療照護(hù)資訊的：如通訊業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)

生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)行過程由輸入、生產(chǎn)過程(轉(zhuǎn)換)、輸出、反饋等環(huán)節(jié)組成。

生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)作過程既是物料消耗過程，同時(shí)也是生產(chǎn)對(duì)象的價(jià)值增值過程。增值是描述輸入系統(tǒng)的成本與系統(tǒng)輸出所形成的價(jià)值之間的差額。生產(chǎn)管理（ProductionManagement）現(xiàn)在往往被稱為生產(chǎn)運(yùn)作管理，是對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)的設(shè)置、運(yùn)行和維護(hù)過程的各項(xiàng)管理工作的總稱。生產(chǎn)管理的內(nèi)容第二節(jié)生產(chǎn)計(jì)劃和控制

生產(chǎn)計(jì)劃概述

生產(chǎn)計(jì)劃是為實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標(biāo)，對(duì)未來一定時(shí)期內(nèi)的生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)和各項(xiàng)資源的使用作出的統(tǒng)籌安排。

狹義概念：是指生產(chǎn)系統(tǒng)的運(yùn)行計(jì)劃，計(jì)劃規(guī)定了一定時(shí)期內(nèi)生產(chǎn)或提供產(chǎn)品或服務(wù)的品種、質(zhì)量、產(chǎn)量和進(jìn)度，是進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)活動(dòng)的綱領(lǐng)和依據(jù)。廣義概念：指包括生產(chǎn)系統(tǒng)的建立和運(yùn)行的計(jì)劃。生產(chǎn)計(jì)劃的分類短期計(jì)劃中期計(jì)劃長期計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃的內(nèi)容和形式總量生產(chǎn)計(jì)劃（APP）規(guī)定一年左右時(shí)間內(nèi)各月對(duì)生產(chǎn)總量(產(chǎn)值、綜合產(chǎn)量單位)的需求，主要作用是尋求各月的人力水平、工作時(shí)間、庫存水平、以及外協(xié)數(shù)量的最佳組合。主生產(chǎn)計(jì)劃(MPS）主生產(chǎn)計(jì)劃確定具體產(chǎn)品在半年左右時(shí)間內(nèi)各周的出產(chǎn)量，其計(jì)劃期限為6至8周。物料需求計(jì)劃(MRP)從主生產(chǎn)計(jì)劃獲得最終生產(chǎn)產(chǎn)品的需求量，將其分解到零部件和原材料，并作出相應(yīng)的生產(chǎn)計(jì)劃和采購計(jì)劃。這兩個(gè)計(jì)劃確定應(yīng)在何時(shí)安排每種零部件的生產(chǎn)和原材料的采購，核實(shí)已經(jīng)安排了足夠的生產(chǎn)能力。投入/產(chǎn)出計(jì)劃(作業(yè)計(jì)劃)與控制物料清單（BOM，BillofMaterials）物料清單—自行車的BOM物料清單—自行車的BOM訂貨點(diǎn)法又稱訂購點(diǎn)法，始于20世紀(jì)30年代。訂貨點(diǎn)法指的是：對(duì)于某種物料或產(chǎn)品，由于生產(chǎn)或銷售的原因而逐漸減少，當(dāng)庫存量降低到某一預(yù)先設(shè)定的點(diǎn)時(shí)，即開始發(fā)出訂貨單(采購單或加工單)來補(bǔ)充庫存，直至庫存量降低到安全庫存時(shí)，發(fā)出的訂單所定購的物料(產(chǎn)品)剛好到達(dá)倉庫，補(bǔ)充前一時(shí)期的消耗，此一訂貨的數(shù)值點(diǎn)，即稱為訂貨點(diǎn)。訂貨點(diǎn)法原理圖訂貨點(diǎn)法的特點(diǎn)訂貨點(diǎn)法能夠?yàn)槠髽I(yè)正常生產(chǎn)提供足夠的原料。訂貨點(diǎn)法對(duì)原料的要求較高，要求原料具有以下特點(diǎn)：

(1)對(duì)各種物料的需求是相對(duì)獨(dú)立的

(2)物料需求是連續(xù)發(fā)生的

(3)提前期是已知的和固定的

(4)庫存消耗之后應(yīng)立即補(bǔ)充

(5)無法很好的解決何時(shí)定貨的問題訂貨點(diǎn)法的局限性訂貨點(diǎn)法也稱為安全庫存法。從訂貨單發(fā)出到所訂貨物收到這一段時(shí)間訂貨提前期。在生產(chǎn)不均衡的條件下，物資消費(fèi)速度時(shí)快時(shí)慢，庫存量下降到訂貨點(diǎn)的時(shí)間也就有早有遲。例如，某種物料庫存量雖然降低到了訂貨點(diǎn)，但是可能在近一段時(shí)間企業(yè)沒有收到新的訂單，所以近期內(nèi)沒有新需求產(chǎn)生，暫時(shí)可以不用考慮補(bǔ)貨。訂貨點(diǎn)法本身具有一定的局限性。故此訂貨點(diǎn)法也會(huì)造成一些較多的庫存積壓和資金占用。物料需求計(jì)劃系統(tǒng)(MRP)MRP的來源和發(fā)展MRP系統(tǒng)于60年代初于美國問世，它的前身是訂貨點(diǎn)法，在訂貨點(diǎn)法的基礎(chǔ)上，將物料需求分為獨(dú)立和非獨(dú)立需求分別加以處理，同時(shí)在庫存狀態(tài)數(shù)據(jù)中引入了時(shí)間分段的概念，到80年代已形成為一種綜合計(jì)劃管理系統(tǒng)的通用軟件包，在世界各國的制造企業(yè)得到廣泛應(yīng)用。物料需求計(jì)劃系統(tǒng)(MRP)是根據(jù)物料資料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、庫存、生產(chǎn)、采購等所有相關(guān)資訊對(duì)確定的主生產(chǎn)計(jì)劃的層次分解而形成的詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃及采購計(jì)劃。

MRP要核心解決的問題是對(duì)確定的待生產(chǎn)產(chǎn)品，還需要生產(chǎn)及采購什么、需要多少、何時(shí)需要、何時(shí)訂貨。

MRP的邏輯流程MRP發(fā)展的三個(gè)發(fā)展階段閉環(huán)MRP系統(tǒng)制造資源計(jì)劃系統(tǒng)（MRPⅡ系統(tǒng)）企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（ERP系統(tǒng)）。閉環(huán)MRP系統(tǒng)早期的MRP系統(tǒng)是為產(chǎn)品零部件配套服務(wù)的庫存控制系統(tǒng)，主要功能是解決產(chǎn)品訂貨所需要物料項(xiàng)目、數(shù)量和供貨時(shí)間等問題。但這類系統(tǒng)只是提出物料需求的任務(wù)，而沒有考慮生產(chǎn)能力的約束條件；因而使它們?cè)谖锪仙a(chǎn)的進(jìn)度安排上缺乏可行性和可靠性。閉環(huán)MRP系統(tǒng)閉環(huán)MRP的邏輯流程MRPⅡ系統(tǒng)MRPⅡ系統(tǒng)ERP系統(tǒng)ERP系統(tǒng)ERP系統(tǒng)中石化ERP系統(tǒng)簡(jiǎn)介第三節(jié)采購和庫存管理

采購采購（purchasing）：是指企業(yè)在一定的條件下從供應(yīng)市場(chǎng)獲取產(chǎn)品或服務(wù)作為企業(yè)資源，以保證企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營活動(dòng)正常開展的一項(xiàng)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)。采購實(shí)踐可分為戰(zhàn)略采購（sourcing）和日常采購（procurement）兩部分。采購的基本任務(wù)采購職能的層次劃分庫存以支持生產(chǎn)，維護(hù)，操作和客戶服務(wù)為目的而存儲(chǔ)的各種物料，包括原材料和在制品，維修件和生產(chǎn)消耗品，成品和備件等。指一切目前閑置的，用于未來的，有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的資源。狹義：“倉庫里存放東西”。廣義：庫存就是具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的任何物品的停滯與儲(chǔ)藏。庫存的作用（1）縮短訂貨提前期（2）穩(wěn)定作用：成品庫存將外部需求和內(nèi)部生產(chǎn)分隔開，像水庫一樣（3）分?jǐn)傆嗀涃M(fèi)用(Ordercost)和調(diào)整準(zhǔn)備費(fèi)用(Setupcost)（4）防止短缺（5）防止中斷

(6)

需求方訂貨量少庫存的弊端占用大量資金，產(chǎn)生一定的庫存成本。掩蓋了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中存在的問題。庫存管理（InventoryManagement）

根據(jù)外界對(duì)庫存的要求，企業(yè)訂購的特點(diǎn)，預(yù)測(cè)，計(jì)劃和執(zhí)行一種補(bǔ)充庫存的行為，并對(duì)這種行為進(jìn)行控制。重點(diǎn)在于確定如何訂貨，訂購多少，何時(shí)定貨。庫存管理的方法周期盤點(diǎn)（CycleCounting）ABC分析法十九世紀(jì)，一位意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家Paretto，他發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)意大利80%的財(cái)富集中在20%的人手里,后來人們發(fā)現(xiàn)很多場(chǎng)合都服從這一規(guī)律,于是稱之為Paretto原理。由此把企業(yè)的物資按其金額大小分為A、B、C三類。ABC分析法ABC分析法ABC分析法庫存記錄準(zhǔn)確性計(jì)數(shù)容限相同：例如可分別設(shè)為1%、2%、5%盤點(diǎn)周期也不應(yīng)相同：例如A類物料每月盤點(diǎn)一次

B類物料每季盤點(diǎn)一次

C類物料每半年盤點(diǎn)一次第四節(jié)現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作模式介紹現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作模式準(zhǔn)時(shí)制生產(chǎn)(JustinTime，JIT)

精益化生產(chǎn)(LeanManufacturing，LM)敏捷制造(AgileManufacturing，AM)計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)(ComputerIntegratedManufacturingSystem，CIMS)供應(yīng)鏈管理（Supplychainmanagement，SCM）準(zhǔn)時(shí)制(JIT)生產(chǎn)準(zhǔn)時(shí)制生產(chǎn)方式的特點(diǎn)敏捷制造(AM)提出的背景敏捷制造敏捷制造的優(yōu)缺點(diǎn)精益生產(chǎn)(LM)的由來精益生產(chǎn)是衍生自豐田生產(chǎn)方式的的管理哲學(xué)，是美國麻省理工學(xué)院多位從事“國際汽車計(jì)劃”的專家對(duì)日本豐田生產(chǎn)方式的美稱。精益生產(chǎn)理論和實(shí)踐，對(duì)傳統(tǒng)的大規(guī)模生產(chǎn)方式提出了挑戰(zhàn)，是一種世界級(jí)的先進(jìn)生產(chǎn)組織理論和方法。精益生產(chǎn)(LM)簡(jiǎn)稱“精益”，意即：精益求精，以簡(jiǎn)代繁。利用杜絕浪費(fèi)和無間斷的作業(yè)流程--而非分批和排隊(duì)等候--的一種生產(chǎn)方式。精，即少而精，不投入多余的資源，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間生產(chǎn)必要數(shù)量的產(chǎn)品；益，是指效益，要求企業(yè)的所有活動(dòng)都必須圍繞效益目標(biāo)來進(jìn)行，減少運(yùn)行過程的各種浪費(fèi)。精益生產(chǎn)的核心精益生產(chǎn)模式精益生產(chǎn)的產(chǎn)生計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)(CIMS)小型計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)的軟件橫向一體化戰(zhàn)略供應(yīng)鏈管理（SCM）是一種集成的管理思想和方法，它執(zhí)行供應(yīng)鏈中從供應(yīng)商到最終用戶的物流的計(jì)劃和控制等職能。從單一的企業(yè)角度來看，是指企業(yè)通過改善上、下游供應(yīng)鏈關(guān)系，整合和優(yōu)化供應(yīng)鏈中的信息流、物流、資金流，以獲得企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。供應(yīng)鏈管理的目標(biāo)是在滿足客戶需要的前提下，對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈（從供貨商，制造商，分銷商到消費(fèi)者）的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合管理，例如從采購、物料管理、生產(chǎn)、配送、營銷到消費(fèi)者的整個(gè)供應(yīng)鏈的貨物流、信息流和資金流，把物流與庫存成本降到最小，并使總成本達(dá)到最佳化。供應(yīng)鏈管理服裝企業(yè)的商務(wù)鏈某醫(yī)藥公司的供應(yīng)鏈系統(tǒng)示意圖第五節(jié)設(shè)備管理設(shè)備指可供企業(yè)在生產(chǎn)中長期使用，并在反復(fù)使用中基本保持原有實(shí)物形態(tài)和功能的勞動(dòng)資料和物質(zhì)資料的總稱。烘干設(shè)備設(shè)備管理設(shè)備管理的發(fā)展歷程事后維修時(shí)期預(yù)防維修時(shí)期

20世紀(jì)50年代原蘇聯(lián)建立了一套計(jì)劃預(yù)修制度，其實(shí)質(zhì)是泰勒制度的基本原理在設(shè)備維修與管理中的體現(xiàn)和運(yùn)用，它是以一套定額標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的，其理論根據(jù)是設(shè)備的磨擦理論與磨損規(guī)律。預(yù)防維修時(shí)期浴盆曲線事后維修與預(yù)防維修的局限性設(shè)備綜合管理時(shí)期為了實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)無事故、無缺陷、無傷亡、無公害的要求，提出了設(shè)備綜合管理理論。設(shè)備綜合管理時(shí)期的三個(gè)階段后勤學(xué)的產(chǎn)生后勤學(xué)設(shè)備綜合工程學(xué)全員生產(chǎn)維修（TOM)設(shè)備管理的發(fā)展趨勢(shì)GMP對(duì)設(shè)備管理的要求標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的優(yōu)點(diǎn)在設(shè)備日常管理工作中，可以規(guī)范工作方法，便于跟蹤管理。1、制藥生產(chǎn)設(shè)備各種運(yùn)行記錄的填寫、收集、匯總、分析的SOP化，便于主管領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)計(jì)劃部門對(duì)全廠設(shè)備運(yùn)行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)。2、設(shè)備的添置申請(qǐng)、采購、開箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等工作的SOP化，可以提高設(shè)備添置的合理性、減少風(fēng)險(xiǎn)、加強(qiáng)設(shè)備的檔案管理、便于設(shè)備的跟蹤管理。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的優(yōu)點(diǎn)在設(shè)備的生產(chǎn)運(yùn)行過程中，可以規(guī)范工人的操作，提高操作技能。1、設(shè)備操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對(duì)設(shè)備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異。2、設(shè)備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間，確保藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行。設(shè)備磨損設(shè)備維修設(shè)備的分類及維修設(shè)備類別重要性范圍維修策略A關(guān)鍵設(shè)備心臟設(shè)備：無備機(jī)，一旦出現(xiàn)故障，全廠停產(chǎn)。一般關(guān)鍵設(shè)備約占5%～10％。

定期維修B重要設(shè)備是工廠主要生產(chǎn)設(shè)備，有備用設(shè)備。其重要性不及主要設(shè)備，約占全廠設(shè)備的10％左右。視情維修C一般設(shè)備是運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備或檢修比較頻繁的靜止設(shè)備。在化工企業(yè)中，一般設(shè)備約占90％左右。事后維修設(shè)備管理設(shè)備的資產(chǎn)管理備用備件管理第六節(jié)生產(chǎn)過程管理生產(chǎn)過程管理生產(chǎn)指令和批號(hào)管理物料管理物料管理的基本職能物料的標(biāo)識(shí)物料的接收物料的貯存和狀態(tài)標(biāo)識(shí)物料的三色標(biāo)志：

待驗(yàn)黃底白字

合格綠底白字

不合格紅底白字物料的貯存和狀態(tài)標(biāo)識(shí)物料的貯存貨位卡、狀態(tài)標(biāo)志：品名、規(guī)格、批號(hào)/編號(hào)、生產(chǎn)廠家、檢驗(yàn)單號(hào)、有效期或儲(chǔ)存期限、復(fù)驗(yàn)期、數(shù)量物料離墻、離頂應(yīng)有一定距離，有防蟲鼠設(shè)施有溫濕度的監(jiān)測(cè)記錄標(biāo)簽和說明書由質(zhì)量部門核對(duì)后交由專庫（區(qū)）存放不合格物料的管理不合格物料的處理程序自動(dòng)化倉庫---高架倉庫貨架高度超過7m的機(jī)械化操作或自動(dòng)化控制的貨架庫房。自動(dòng)化倉庫的組成自動(dòng)化倉庫的物料分布生產(chǎn)過程的控制包裝管理的主要內(nèi)容包裝清場(chǎng)返工管理返工管理生產(chǎn)管理文件批生產(chǎn)記錄批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容衛(wèi)生管理第七節(jié)人力資源管理和

GMP培訓(xùn)

人力資源