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文檔簡介
DB32/T4472—2023
目次
前言……………………………Ⅰ
1范圍…………………………1
2規(guī)范性引用文件……………1
3術(shù)語和定義…………………1
4評價內(nèi)容……………………1
4.1人員管理………………1
4.2質(zhì)量管理………………1
4.3檢測工作………………2
4.4記錄……………………4
4.5處置……………………4
5評價頻次和評價人員………………………4
附錄A(規(guī)范性)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用指引…………5
附錄B(資料性)非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件/貯存期限指南………………6
附錄C(資料性)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用注意事項……………………7
附錄D(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價表……………8
參考文獻(xiàn)………………………11
DB32/T4472—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出。
本文件由江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本文件起草單位:江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗測試中心、江蘇華測品標(biāo)檢測認(rèn)證技術(shù)有限公司。
本文件主要起草人:周晶、吳靈敏、徐成辰、韓凱、徐煒楓、錢正、張海華。
Ⅰ
DB32/T4472—2023
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
合規(guī)性評價規(guī)范
1范圍
本文件給出了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價的評價內(nèi)容,并對評價頻次和評價人員提出
了要求。
本文件適用于農(nóng)畜水產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品、農(nóng)業(yè)環(huán)境檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合規(guī)性評價。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備
GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
3術(shù)語和定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。
4評價內(nèi)容
4.1人員管理
4.1.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員崗位,專門負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從購入到處置的全程
管理。
4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后持證上崗。
4.1.3農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)有培訓(xùn)計劃,并評價培訓(xùn)活動的有效性。
4.1.4農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員建立獨立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)
資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等。
4.2質(zhì)量管理
4.2.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。
4.2.2農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格供應(yīng)商名錄,從資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、服務(wù)質(zhì)
量等方面確定合格供應(yīng)商,并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價,及時更新供應(yīng)商名錄。
4.2.3農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序。
4.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理過程中應(yīng)有不符合評價要求的處理程序。
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4.3檢測工作
4.3.1基本條件
4.3.1.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.3.1.2農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容至少包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、入
庫登記號(唯一性編號)、生產(chǎn)單位、有效期、特性值、不確定度、介質(zhì)、貯存條件。
4.3.2采購
4.3.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購。如實行招標(biāo)采購,應(yīng)對投標(biāo)供應(yīng)商開展合格評定或設(shè)置合格
供應(yīng)商條款。
4.3.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)根據(jù)使用目的,按附錄A的要求進(jìn)行選擇。
4.3.2.3采購申請時,應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱、級別、濃度、采購數(shù)量、生產(chǎn)者等信息。
4.3.3驗收
4.3.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行外觀驗收和技術(shù)參數(shù)驗收,驗收合格后方可入庫。
a)外觀驗收至少考慮以下內(nèi)容:
·文件:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)附有證書等相關(guān)文件;
·濃度/含量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度/含量應(yīng)符合需求;
·有效期:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi);
·包裝:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)包裝完好,不應(yīng)出現(xiàn)破損、沉淀、變色等;
·數(shù)量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)符合需求;
·運輸方式:如需冷鏈運輸,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸方式應(yīng)符合其要求。
b)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)通過核查證書上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值、不確定度、基體組成等進(jìn)行技術(shù)參數(shù)
驗收。
c)非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)驗收可參考方式包括但不限于:
·標(biāo)定/測定:采用標(biāo)定的方法可驗證標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度,測定目標(biāo)物的含量可驗證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的
特性值;
·繪制控制圖:多次測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值,通過控制圖法進(jìn)行技術(shù)參數(shù)驗收;
·標(biāo)準(zhǔn)菌種可通過傳種接代、培養(yǎng)后做鑒別試驗進(jìn)行驗收。
4.3.3.2入庫的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有管理標(biāo)識,標(biāo)識上至少應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、唯一性編號、規(guī)格/型號、貯存
條件、有效期。一個最小包裝一個唯一性編號,如購買同一種、同樣生產(chǎn)批號的多數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)賦
予不同的編號。
4.3.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號。證書等相關(guān)材料分類保存。
4.3.3.4入庫記錄至少應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、唯一性編號、生產(chǎn)單位、規(guī)格/型號、不確定度、有效期等。
4.3.3.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不符合檢測要求時,應(yīng)將產(chǎn)品退回。
4.3.4領(lǐng)用
4.3.4.1領(lǐng)用人應(yīng)填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用表,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員簽字確認(rèn)后領(lǐng)用。
4.3.4.2可多次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用后應(yīng)歸還給發(fā)放人。
4.3.5貯存
4.3.5.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)單獨存放在固定的場所,環(huán)境和設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)要求。
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4.3.5.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存條件應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書等有關(guān)規(guī)定,并對貯存條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。
4.3.5.3有危害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存,如標(biāo)準(zhǔn)毒菌株、易制毒易制爆化學(xué)品等,按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.3.5.4不同類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存要求包括但不限于:
a)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)嚴(yán)格按證書要求進(jìn)行貯存;
b)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)溶液貯存條件/貯存期限是有規(guī)定的,按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行;
c)標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液及雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液貯存要求分別按照GB/T601及GB/T602的規(guī)定執(zhí)行;
d)非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件及貯存期限宜參照附錄B;
e)其余濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液由實驗室自行驗證確定貯存條件及貯存期限。
4.3.5.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未按規(guī)定條件進(jìn)行貯存,應(yīng)立即予以糾正。若懷疑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)受損,需對標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)進(jìn)行檢測驗證,如達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)或其他文件規(guī)定的使用要求,應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)棄之不用或降級使用。
4.3.6使用
4.3.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀證書上的使用說明,包括使用溫度、最小取樣量等內(nèi)容。
4.3.6.2選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi),不應(yīng)使用超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.3.6.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用記錄至少包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、使用時間、用途、使用量、使用人等內(nèi)容。
4.3.6.4標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制記錄應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)溶液編號、標(biāo)名稱、標(biāo)準(zhǔn)貯備液/標(biāo)準(zhǔn)中間液編號、含量/濃度、稱
取重量/移取體積、配制體積、配制濃度、介質(zhì)、配制時間、器具編號(移液器、容量瓶等)、貯存期限(參見
表B.1)、配制人等信息。從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原編號引入的貯備液、中間液、工作液均應(yīng)編號。
4.3.6.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中注意以下內(nèi)容:
a)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)檢測環(huán)境應(yīng)保證潔凈;
b)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過程中使用的計量器具,如天平、吸量管、容量瓶等,應(yīng)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)確認(rèn)其
符合精度和準(zhǔn)確度要求;
c)按需取用,用剩的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不再倒回原包裝;
d)元素分析過程中,樣品稱量不應(yīng)使用金屬勺;
e)不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或濃度低的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配;
f)根據(jù)所配標(biāo)準(zhǔn)溶液的性質(zhì)選用適當(dāng)材質(zhì)的潔凈器皿保存,不應(yīng)用容量瓶等量器貯存。
4.3.6.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中的其他注意事項參見附錄C。
4.3.6.7當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值不穩(wěn)定時,應(yīng)采取針對性糾正措施。
4.3.7期間核查
4.3.7.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)按程序文件制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃、明確方法、頻次和結(jié)果處
理方式。
4.3.7.2有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查應(yīng)按證書規(guī)定,對包裝、物理性狀、貯存條件、有效期等進(jìn)行期間核查。
可多次使用的,應(yīng)關(guān)注其密封性。
4.3.7.3無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),宜通過已知的、穩(wěn)定可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。當(dāng)無法獲取有證標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)時,可選用比對、校準(zhǔn)、繪制控制圖等方式進(jìn)行期間核查。
4.3.7.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查頻次要求如下。
a)未開封的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前進(jìn)行一次期間核查。
b)已開封可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在證書有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次期間核査。當(dāng)使用人員發(fā)現(xiàn)
其特性值異常時,應(yīng)增加期間核查頻次。
c)對供應(yīng)商或標(biāo)準(zhǔn)方法或權(quán)威文獻(xiàn)提供了有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在證書有效期內(nèi)至少進(jìn)行一
次期間核查。
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d)對無法獲得可靠有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按先密后疏的原則安排核查時間點,通過穩(wěn)定性試
驗確認(rèn)其預(yù)期有效期。在預(yù)期有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次期間核査。當(dāng)使用人員發(fā)現(xiàn)其特性值異
常時,應(yīng)增加期間核查頻次。
4.3.7.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生分解、濃度降低等特性變化,應(yīng)立即停止使用,追溯使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)生的
檢測結(jié)果。若結(jié)果存疑,按程序文件執(zhí)行。
4.4記錄
4.4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的記錄但不限于人員管理記錄、供應(yīng)商評價記錄、采購記錄、驗收記錄、入庫記錄、領(lǐng)
用與返庫記錄、貯存環(huán)境記錄、使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定記錄、期間核查記錄、廢棄物處理記錄。
所有記錄應(yīng)保存并歸檔,保存期至少6年。
4.4.2記錄應(yīng)實時填寫,內(nèi)容真實,書寫規(guī)范。修改記錄時,原字跡應(yīng)清晰可辨,并有修改時間、修改人簽
字/簽章。
4.4.3電子化辦公產(chǎn)生的記錄,其內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)記錄一致。
4.5處置
4.5.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處置制度。
4.5.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按下列方式分類處置。
a)可自行處置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接處理或降級使用。
b)無法妥善處置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液分類存放,由有資質(zhì)的專業(yè)單位統(tǒng)一處置。
c)致病標(biāo)準(zhǔn)毒菌株應(yīng)滅菌后再處置、生物毒素類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)無害化處理后再作為廢棄物處置。
5評價頻次和評價人員
5.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價宜每年開展至少一次,評價表參見附錄D中的表D.1。
5.2評價小組應(yīng)由2人及以上組成,人員可來自機構(gòu)內(nèi)部或外部。
5.3評價人員應(yīng)具有大專及以上學(xué)歷,農(nóng)業(yè)、化學(xué)、環(huán)境、食品等相關(guān)專業(yè),中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并
從事本專業(yè)技術(shù)工作2年及以上。
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附錄A
(規(guī)范性)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用指引
表A.1給出了針對不同使用場景,采用不同類別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指引。
表A.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用指引
類別使用目的
給其他材料賦值、設(shè)備或測量程序的校準(zhǔn)、計量溯源性的建立、方法確
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW)認(rèn)及測量不確定度評定、約定標(biāo)尺、測量或測量程序的質(zhì)量控制、能力
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、監(jiān)督抽查、仲裁檢驗
(CRM)設(shè)備或測量程序的校準(zhǔn)、計量溯源性的建立、方法確認(rèn)及測量不確定
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[GBW(E)]度評定、約定標(biāo)尺、測量或測量程序的質(zhì)量控制、能力驗證、監(jiān)督抽查、
仲裁檢驗
當(dāng)無法取得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,可選擇無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)非有證標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)特性值無法溯源到SI單位時,可通過比對、校準(zhǔn)等方式證明特性值
無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
的有效性。無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于以粗略估計方法的正確度或精密度
為目的的測量程序
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附錄B
(資料性)
非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件/貯存期限指南
表B.1給出了非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件/貯存期限。
表B.1非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件/貯存期限指南
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型貯存條件/貯存期限
農(nóng)藥/獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)短期貯存在0℃左右環(huán)境,長期貯存在-18℃左右環(huán)境。貯存過程中須密封、干燥、避光
土壤樣品、元素類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等避光常溫保存;亞硝酸鹽、水中氯化物0℃左右貯存;水中石油類
土壤/水環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
0℃左右避光貯存
農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)置于干燥器內(nèi)陰涼貯存,畜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-10℃貯存,水產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
農(nóng)畜水產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
-10℃貯存
一般常溫避光貯存,其中芥酸、維生素E、胡蘿ト素0℃左右貯存;蛋白質(zhì)類、淀粉類0℃左右避
農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
光貯存;脂肪類低于20℃、避光干燥貯存
肥料類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常溫、干燥、避光、密封貯存
轉(zhuǎn)基因標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-20℃以下避光干燥貯存
標(biāo)準(zhǔn)菌株-70℃或凍干貯存
生物毒素類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)0℃左右干燥貯存
用于農(nóng)獸藥殘留檢測的標(biāo)準(zhǔn)溶液配制成質(zhì)量濃度為0.5mg/mL~1mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液,貯
農(nóng)獸藥殘標(biāo)準(zhǔn)溶液存在0℃左右的冰箱中,有效期為6個月;稀釋成質(zhì)量濃度為0.5μg/mL~1μg/mL或適當(dāng)濃度
的標(biāo)準(zhǔn)工作液,貯存在0℃~5℃的冰箱中,有效期為2周~3周
元素標(biāo)準(zhǔn)溶液配制成質(zhì)量濃度為100μg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲備液,貯存在0℃~5℃的冰箱中,有效期
元素標(biāo)準(zhǔn)溶液為6個月;稀釋成質(zhì)量濃度為1μg/mL~10μg/mL或適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作液,貯存在0℃~
5℃的冰箱中,有效期為1個月
配制后的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液裝在玻璃瓶或聚乙烯瓶中(堿性的pH緩沖液,如pH=9.18,宜裝在聚
pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液
乙烯瓶中),密閉、5℃~10℃貯存,一般不可超過2個月
6
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附錄C
(資料性)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用注意事項
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中宜注意下列事項。
a)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的稀釋劑除了對空白進(jìn)行必要的控制外,還宜考慮稀釋劑的穩(wěn)定效果,原則上按
照檢測標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。
b)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)性質(zhì)確定標(biāo)準(zhǔn)樣品使用范圍。
示例1:
實驗室內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)不佳,導(dǎo)致空氣污濁,會干擾元素汞的測定。
示例2:
在沿海地區(qū),潮濕的空氣中有大量的氯化物,會影響氯離子含量的測定,需注意檢測環(huán)境的干燥。
示例3:
糖皮質(zhì)激素類藥物曲安西龍在乙腈中易異構(gòu)化,《中華人民共和國藥典(2020版)》推薦甲醇作為曲安西龍標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的
配制溶劑。
示例4:
氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液、硅標(biāo)準(zhǔn)溶液宜貯存在塑料瓶內(nèi)。
示例5:
二氧化硫分析校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)樣品100mg/L(GSB07?1273?2000)僅適用于甲醛吸收?副玫瑰苯胺分光光度法。
注:微生物類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用規(guī)則見GB/T27405。
7
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附錄D
(資料性)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價表
表D.1給出了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價內(nèi)容。
表D.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價表
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號:
評價意見
序號評價內(nèi)容評價依據(jù)
符合基本符合不符合評價與說明
一、人員管理
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)配有標(biāo)準(zhǔn)物《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
1質(zhì)管理員,并在質(zhì)量手冊中明確崗位職測機構(gòu)考核評審細(xì)
責(zé)則》第15條
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員有相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),
2測機構(gòu)考核評審細(xì)
考核合格,持證上崗
則》第16條
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員有培訓(xùn)計劃,并評價
3測機構(gòu)考核評審細(xì)
培訓(xùn)活動的有效性
則》第18條
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
管理員建立獨立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相
4測機構(gòu)考核評審細(xì)
關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考
則》第19條
核、獎懲等記錄
二、質(zhì)量管理
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)有建立和保RB/T214—2017中
5
持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序的4.4.6
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)定期對標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
6物質(zhì)供應(yīng)商進(jìn)行評價,及時更新供應(yīng)商測機構(gòu)考核評審細(xì)
名單則》第64條
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RB/T214—2017中
7
期間核查程序的4.4.6
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GB/T27025—2019
8
不符合評價要求的處理程序中的7.10
三、檢測工作
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)配備滿足檢RB/T214—2017中
9
驗檢測要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的4.4.1
8
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表D.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價表(續(xù))
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號:
評價意見
序號評價內(nèi)容評價依據(jù)
符合基本符合不符合評價與說明
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
一覽表,內(nèi)容至少包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
10標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、入庫登記號(唯一性編測機構(gòu)考核評審細(xì)
號)、生產(chǎn)單位、有效期、特性值、不確定則》第47條
度、介質(zhì)、貯存條件
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從合格SN/T3591—2013
11
供應(yīng)商處采購中的4.2.2
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)驗收到貨的SN/T3591—2013
12
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),產(chǎn)品合格后方可入庫中的4.3.1
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小包裝有唯一性編號,編號
13測機構(gòu)考核評審細(xì)
記錄在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上
則》第38條
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號需傳遞到標(biāo)準(zhǔn)儲RB/T214—2017中
14
備液中間液、工作液的4.4.6
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有符合要求的貯存場所和設(shè)
15測機構(gòu)考核評審細(xì)
施設(shè)備
則》第46條
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存條件要符合有關(guān)規(guī)定,
16測機構(gòu)考核評審細(xì)
并對貯存條件監(jiān)測、控制和記錄
則》第87條
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
17在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)在有效期內(nèi)測機構(gòu)考核評審細(xì)
則》第47條
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)定期對標(biāo)準(zhǔn)RB/T214—2017中
18
物質(zhì)進(jìn)行期間核查的4.4.6
四、記錄
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的記錄保存并歸檔,保存RB/T214—2017中
19
期至少6年的4.5.27
記錄實時填寫,內(nèi)容真實,書寫規(guī)范。《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
20修改記錄時,原字跡仍清晰可辨,并有測機構(gòu)考核評審細(xì)
修改時間、修改人簽字/簽章則》第58條、第78條
五、處置
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)建立標(biāo)準(zhǔn)物
21測機構(gòu)考核評審細(xì)
質(zhì)處置制度
則》第87條
9
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表D.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價表(續(xù))
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號:
評價意見
序號評價內(nèi)容評價依據(jù)
符合基本符合不符合評價與說明
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因等生物安全標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、微生GB/T27405—2008
22
物標(biāo)準(zhǔn)菌株管理符合國家有關(guān)規(guī)定中的5.2
無法在檢測機構(gòu)妥善處理的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、
SN/T3591—2013
23標(biāo)準(zhǔn)溶液分類存放,由有資質(zhì)的專業(yè)單
中的4.7
位定期統(tǒng)一處理
10
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參考文獻(xiàn)
[1]GB4789.28食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求
[2]GB/T15000.8標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(8)有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用
[3]GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求
[4]GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測
[5]GB/T27405—2019實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測
[6]RB/T214—2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求
[7]SN/T3591—2013實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南
[8]CNAS?GL004標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南
[9]CNAS?GL035檢測和校準(zhǔn)實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗收和期間核查指南
[10]農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則(原農(nóng)業(yè)部公告第1239號)
[11]檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(2021修改)(國家市場監(jiān)督管理總局令第38號)
———————————
ICS65.020.99
CCSB00
DB32/T4472—2023
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
合規(guī)性評價規(guī)范
Specificationofcomplianceevaluationofreferencematerialsfor
qualityandsafetytestingofagriculturalproducts
2023-06-26發(fā)布2023-06-26實施
DB32/T4472—2023
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
合規(guī)性評價規(guī)范
1范圍
本文件給出了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價的評價內(nèi)容,并對評價頻次和評價人員提出
了要求。
本文件適用于農(nóng)畜水產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品、農(nóng)業(yè)環(huán)境檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合規(guī)性評價。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備
GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
3術(shù)語和定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。
4評價內(nèi)容
4.1人員管理
4.1.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員崗位,專門負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從購入到處置的全程
管理。
4.1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后持證上崗。
4.1.3農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員應(yīng)有培訓(xùn)計劃,并評價培訓(xùn)活動的有效性。
4.1.4農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員建立獨立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)
資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等。
4.2質(zhì)量管理
4.2.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。
4.2.2農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格供應(yīng)商名錄,從資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、服務(wù)質(zhì)
量等方面確定合格供應(yīng)商,并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價,及時更新供應(yīng)商名錄。
4.2.3農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序。
4.2.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理過程中應(yīng)有不符合評價要求的處理程序。
1
DB32/T4472—2023
4.3檢測工作
4.3.1基本條件
4.3.1.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.3.1.2農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容至少包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號、入
庫登記號(唯一性編號)、生產(chǎn)單位、有效期、特性值、不確定度、介質(zhì)、貯存條件。
4.3.2采購
4.3.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購。如實行招標(biāo)采購,應(yīng)對投標(biāo)供應(yīng)商開展合格評定或設(shè)置合格
供應(yīng)商條款。
4.3.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)根據(jù)使用目的,按附錄A的要求進(jìn)行選擇。
4.3.2.3采購申請時,應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱、級別、濃度、采購數(shù)量、生產(chǎn)者等信息。
4.3.3驗收
4.3.3.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行外觀驗收和技術(shù)參數(shù)驗收,驗收合格后方可入庫。
a)外觀驗收至少考慮以下內(nèi)容:
·文件:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)附有證書等相關(guān)文件;
·濃度/含量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度/含量應(yīng)符合需求;
·有效期:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi);
·包裝:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)包裝完好,不應(yīng)出現(xiàn)破損、沉淀、變色等;
·數(shù)量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)符合需求;
·運輸方式:如需冷鏈運輸,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸方式應(yīng)符合其要求。
b)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)通過核查證書上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值、不確定度、基體組成等進(jìn)行技術(shù)參數(shù)
驗收。
c)非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)驗收可參考方式包括但不限于:
·標(biāo)定/測定:采用標(biāo)定的方法可驗證標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度,測定目標(biāo)物的含量可驗證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的
特性值;
·繪制控制圖:多次測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值,通過控制圖法進(jìn)行技術(shù)參數(shù)驗收;
·標(biāo)準(zhǔn)菌種可通過傳種接代、培養(yǎng)后做鑒別試驗進(jìn)行驗收。
4.3.3.2入庫的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有管理標(biāo)識,標(biāo)識上至少應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、唯一性編號、規(guī)格/型號、貯存
條件、有效期。一個最小包裝一個唯一性編號,如購買同一種、同樣生產(chǎn)批號的多數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)賦
予不同的編號。
4.3.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號。證書等相關(guān)材料分類保存。
4.3.3.4入庫記錄至少應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、唯一性編號、生產(chǎn)單位、規(guī)格/型號、不確定度、有效期等。
4.3.3.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不符合檢測要求時,應(yīng)將產(chǎn)品退回。
4.3.4領(lǐng)用
4.3.4.1領(lǐng)用人應(yīng)填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用表,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員簽字確認(rèn)后領(lǐng)用。
4.3.4.2可多次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用后應(yīng)歸還給發(fā)放人。
4.3.5貯存
4.3.5.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)單獨存放在固定的場所,環(huán)境和設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)要求。
2
DB32/T4472—2023
4.3.5.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存條件應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書等有關(guān)規(guī)定,并對貯存條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。
4.3.5.3有危害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存,如標(biāo)準(zhǔn)毒菌株、易制毒易制爆化學(xué)品等,按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.3.5.4不同類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存要求包括但不限于:
a)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)嚴(yán)格按證書要求進(jìn)行貯存;
b)檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)準(zhǔn)溶液貯存條件/貯存期限是有規(guī)定的,按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行;
c)標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液及雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液貯存要求分別按照GB/T601及GB/T602的規(guī)定執(zhí)行;
d)非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存條件及貯存期限宜參照附錄B;
e)其余濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液由實驗室自行驗證確定貯存條件及貯存期限。
4.3.5.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未按規(guī)定條件進(jìn)行貯存,應(yīng)立即予以糾正。若懷疑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)受損,需對標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)進(jìn)行檢測驗證,如達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)或其他文件規(guī)定的使用要求,應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)棄之不用或降級使用。
4.3.6使用
4.3.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀證書上的使用說明,包括使用溫度、最小取樣量等內(nèi)容。
4.3.6.2選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi),不應(yīng)使用超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.3.6.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用記錄至少包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、使用時間、用途、使用量、使用人等內(nèi)容。
4.3.6.4標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制記錄應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)溶液編號、標(biāo)名稱、標(biāo)準(zhǔn)貯備液/標(biāo)準(zhǔn)中間液編號、含量/濃度、稱
取重量/移取體積、配制體積、配制濃度、介質(zhì)、配制時間、器具編號(移液器、容量瓶等)、貯存期限(參見
表B.1)、配制人等信息。從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原編號引入的貯備液、中間液、工作液均應(yīng)編號。
4.3.6.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中注意以下內(nèi)容:
a)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)檢測環(huán)境應(yīng)保證潔凈;
b)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱量、稀釋過程中使用的計量器具,如天平、吸量管、容量瓶等,應(yīng)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)確認(rèn)其
符合精度和準(zhǔn)確度要求;
c)按需取用,用剩的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不再倒回原包裝;
d)元素分析過程中,樣品稱量不應(yīng)使用金屬勺;
e)不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或濃度低的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配;
f)根據(jù)所配標(biāo)準(zhǔn)溶液的性質(zhì)選用適當(dāng)材質(zhì)的潔凈器皿保存,不應(yīng)用容量瓶等量器貯存。
4.3.6.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中的其他注意事項參見附錄C。
4.3.6.7當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值不穩(wěn)定時,應(yīng)采取針對性糾正措施。
4.3.7期間核查
4.3.7.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)按程序文件制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃、明確方法、頻次和結(jié)果處
理方式。
4.3.7.2有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查應(yīng)按證書規(guī)定,對包裝、物理性狀、貯存條件、有效期等進(jìn)行期間核查。
可多次使用的,應(yīng)關(guān)注其密封性。
4.3.7.3無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),宜通過已知的、穩(wěn)定可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。當(dāng)無法獲取有證標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)時,可選用比對、校準(zhǔn)、繪制控制圖等方式進(jìn)行期間核查。
4.3.7.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查頻次要求如下。
a)未開封的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前進(jìn)行一次期間核查。
b)已開封可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在證書有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次期間核査。當(dāng)使用人員發(fā)現(xiàn)
其特性值異常時,應(yīng)增加期間核查頻次。
c)對供應(yīng)商或標(biāo)準(zhǔn)方法或權(quán)威文獻(xiàn)提供了有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在證書有效期內(nèi)至少進(jìn)行一
次期間核查。
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d)對無法獲得可靠有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按先密后疏的原則安排核查時間點,通過穩(wěn)定性試
驗確認(rèn)其預(yù)期有效期。在預(yù)期有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次期間核査。當(dāng)使用人員發(fā)現(xiàn)其特性值異
常時,應(yīng)增加期間核查頻次。
4.3.7.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生分解、濃度降低等特性變化,應(yīng)立即停止使用,追溯使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)生的
檢測結(jié)果。若結(jié)果存疑,按程序文件執(zhí)行。
4.4記錄
4.4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的記錄但不限于人員管理記錄、供應(yīng)商評價記錄、采購記錄、驗收記錄、入庫記錄、領(lǐng)
用與返庫記錄、貯存環(huán)境記錄、使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定記錄、期間核查記錄、廢棄物處理記錄。
所有記錄應(yīng)保存并歸檔,保存期至少6年。
4.4.2記錄應(yīng)實時填寫,內(nèi)容真實,書寫規(guī)范。修改記錄時,原字跡應(yīng)清晰可辨,并有修改時間、修改人簽
字/簽章。
4.4.3電子化辦公產(chǎn)生的記錄,其內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)記錄一致。
4.5處置
4.5.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處置制度。
4.5.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按下列方式分類處置。
a)可自行處置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接處理或降級使用。
b)無法妥善處置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液分類存放,由有資質(zhì)的專業(yè)單位統(tǒng)一處置。
c)致病標(biāo)準(zhǔn)毒菌株應(yīng)滅菌后再處置、生物毒素類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)無害化處理后再作為廢棄物處置。
5評價頻次和評價人員
5.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合規(guī)性評價宜每年開展至少一次,評價表參見附錄D中的表D.1。
5.2評價小組應(yīng)由2人及以上組成,人員可來自機構(gòu)內(nèi)部或外部。
5.3評價人員應(yīng)具有大專及以上學(xué)歷,農(nóng)業(yè)、化學(xué)、環(huán)境、食品等相關(guān)專業(yè),中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,并
從事本專業(yè)技術(shù)工作2年及以上。
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附錄A
(規(guī)范性)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用指引
表A.1給出了針對不同使用場景,采用不同類別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指引。
表A.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用指引
類別使用目的
給其他材料賦值、設(shè)備或測量程序的校準(zhǔn)、計量溯源性的建立、方法確
一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW)認(rèn)及測量不確定度評定、約定標(biāo)尺、測量或測量程序的質(zhì)量控制、能力
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、監(jiān)督抽查、仲裁檢驗
(CRM)設(shè)備或測量程序的校準(zhǔn)、計量溯源性的建立、方法確認(rèn)及測量不確定
二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[GBW(E)]度評定、約定標(biāo)尺、測量或測量程序的質(zhì)量控制、能力驗證、監(jiān)督抽查、
仲裁檢驗
當(dāng)無法取得有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,可選擇無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)非有證標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)特性值無法溯源到SI單位時,可通過比對、校準(zhǔn)等方式證明特性值
無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
的有效性。無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于以粗略估計方法的正確度或精密度
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