T-CAMDI 123.7-2023 醫(yī)用康復(fù)機器人 第7部分：壽命加速試驗方法

壽命加速試驗方法MedicalRehabilitationRobots-Part7：TestmethodforLifea中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)布I I II 1 1 1 1 1 1 1 7 9——第2部分：動力模塊預(yù)期使用壽命測——第4部分：動力模塊輸出接口預(yù)期使用壽命測試請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用機器人分1醫(yī)用康復(fù)機器人第7部分：壽命加速試驗方法本文件不適用于工業(yè)機器人、個人/家用服務(wù)機器人、公共服務(wù)機器人及特種機器人壽命加速試驗GB/T29309-2012、GB/T2421.1-2008、GB/3.1醫(yī)用康復(fù)機器人medicalrehabilitati4測試環(huán)境b）選擇儀表時，應(yīng)使測量值位于20％～95％儀表量程范圍內(nèi)；必要時,對試驗樣品進行以下預(yù)處理:b)除非有特殊的要求,通常需排除試驗樣品的過溫保護功能。其他保護功能,如過壓保護、欠壓保2試驗樣品的疲勞損傷。進行高加速壽命試驗時,試驗樣品中可能存在對試驗應(yīng)力敏感的元部件。此類元部件在試驗應(yīng)力的作用下,容易失效,不利于試驗繼續(xù)進行。為了消除或減輕應(yīng)力的影響,試驗時通常對主要方法學(xué)指標(biāo)是康復(fù)機器人動力模塊溫升限值不超切斷箱內(nèi)試驗樣品的電源,將試驗溫度設(shè)定為某一溫度(如:40℃),啟動試驗。待箱內(nèi)溫度穩(wěn)測量試驗樣品各有關(guān)部位的溫度?？赏ㄟ^改變試驗樣品和導(dǎo)風(fēng)管風(fēng)口的位置,使各測量部位間注:本測試的目的,是通過改變試驗樣品及導(dǎo)風(fēng)管的位置,調(diào)節(jié)試驗樣品有關(guān)部位所受溫度應(yīng)進行本階段試驗時,參考GB/T2423.1—2008中4.5的規(guī)定測量試驗箱內(nèi)空氣溫度。穩(wěn)定低溫步進試驗步驟:c)溫度階梯持續(xù)時間應(yīng)合適,應(yīng)使試驗樣品各測量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定。推試驗樣品各測量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后5min~20min,或按相關(guān)規(guī)范確定。性能測試一般驗樣品各測量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后進行,也可在整個試驗過程中都d)重復(fù)步驟b)和c),確定試驗樣品e)繼續(xù)步進應(yīng)力試驗,直至確定試驗樣品低溫工作極限和破壞極限的確定見附錄A中3進行本階段試驗時,參考GB/T2423.2—2008中4.5的規(guī)定測量試驗箱內(nèi)空氣溫度。穩(wěn)定狀高溫步進試驗步驟:驗樣品各測量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后5min~20min,或按相關(guān)規(guī)范確定。性能測試一般在d)重復(fù)步驟b)和c),確定試驗樣品e)繼續(xù)步進應(yīng)力試驗,直至確定試驗樣品4試驗裝置的技術(shù)規(guī)格應(yīng)符合GB/T2423.22—2002中2.3.快速溫變循環(huán)試驗步驟:快速溫變循環(huán)試驗的高、低溫溫度值依據(jù)A.1和A.2得到的高、低溫的工作極限進行確定循環(huán)試驗的高、低溫溫度值按以下方法進行計算:1)高溫溫度值為高溫工作極限減去5℃~10℃,低溫溫度值為低溫工作極限加上5℃~10℃;或2)高、低溫溫度值分別為高、低溫工作極限間為試驗樣品各測量部位的溫度達(dá)到穩(wěn)定后5min~20min,或按相關(guān)規(guī)范確定。性能測試一般在確定高、低溫溫度值的試驗持續(xù)時間時,應(yīng)考慮試驗樣品的熱時間常數(shù)有關(guān)試驗持續(xù)時間與試驗樣品的熱時間常數(shù)之間的關(guān)系的說明,見GB/T2424.13注:在一個試驗樣品內(nèi)部,溫度變化的速率取決于其材料的熱傳導(dǎo)、熱容量的立體分布及尺寸大小。除非相關(guān)規(guī)范另有規(guī)定,試驗樣品按GB/T2423.43—2008振動步進試驗步驟:b)先以設(shè)定的振動量級進行耐久振動,振動時間為10min,或按相關(guān)狀態(tài)中進行性能測試。試驗樣品在該振動量級的振動持續(xù)時間,至少包括耐久振動及完成一d)重復(fù)步驟b)和c),確定試驗樣品e)繼續(xù)步進應(yīng)力試驗,直至確定試驗樣品5試驗過程中,若振動量級達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)值(如:相振動工作極限及破壞極限的確定見附錄A中A注1:考慮到振動的疲勞累積效應(yīng)對試驗樣品的影響,耐久振動時間不宜過長,性注2:必要時,可在某個或每個量級的振動試驗結(jié)束后,進行一個低量級的振動監(jiān)測,如除非相關(guān)規(guī)范另有規(guī)定,GB/T2423.22—2002中2.3.1及GB/T2423快速溫變循環(huán)與振動步進綜合試驗步驟:a)按7.2.5的規(guī)定確定試驗中的高、低溫溫度值及b)除非相關(guān)規(guī)范另有規(guī)定,起始振動量級取為振動工作極限的1/5,此后在每個溫度循環(huán)周期中振動量級依次增加7m/s2,故5個溫度循環(huán)周期對應(yīng)的振動量級依次67A.1低溫應(yīng)力極限的確定:如圖A.1所示,試驗從起始溫度開始,按一定的步進值降溫。當(dāng)溫度降至T2時,試驗再將溫度回復(fù)至T1,樣品恢復(fù)正常;繼續(xù)將溫度降至T3,試驗樣品又出現(xiàn)失效,此時將溫度再次回復(fù)至樣品又恢復(fù)正常,則確認(rèn)T1為試驗樣品的低溫工作極限。繼續(xù)降溫,若當(dāng)溫度降至T4時,試失效,接著將溫度回復(fù)至T1,樣品未能恢復(fù)正常,且繼續(xù)升溫至起始溫度后,樣品仍不能恢復(fù)正常,圖A.1低溫工作極限和破壞極限確認(rèn)示意圖A.2高溫應(yīng)力極限的確定:T1,樣品恢復(fù)正常;繼續(xù)將溫度升至T3,試驗樣品又出現(xiàn)失效,此時將溫度再次回復(fù)到T1,樣品又恢復(fù)正常,則確認(rèn)T1為試驗樣品的高溫工作極限。繼續(xù)升溫,若當(dāng)溫度升至T4時,試驗樣品出現(xiàn)失效,接著回復(fù)至T1,樣品未能恢復(fù)正常,且繼續(xù)降溫至起始溫度后,樣品仍不能恢復(fù)正常,則確定T4為試驗8圖A.2高溫工作極限和破壞極限確認(rèn)示意圖A.3振動應(yīng)力極限的確定:如圖A.3所示,試驗從起始量級開始,按一定的步進值遞增。當(dāng)振動量級增至g2時效,再把振動量級降至g1,樣品恢復(fù)正常;繼續(xù)將振