年度GMP培訓(xùn)工作總結(jié)和評價

12018年是我公司準備GMP認證重要的一年、質(zhì)量體系、硬件設(shè)施設(shè)備不斷建立和完善的一年，本年度公司人員數(shù)量也在不斷的增加，回顧2015年公司的培訓(xùn)工作，1-4月份著重在硬件設(shè)施設(shè)備的準備和人員新增上，培訓(xùn)工作較少，從5月份開始，公司培訓(xùn)工作開始逐步推進，整體的走勢以及著重點是與公司的年度GMP計劃目標、重點工作相適應(yīng)的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：一、GMP培訓(xùn)工作情況：1.GMP總計劃培訓(xùn)實施情況：2015年按照GMP總計劃一共進行了25項GMP知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)課時43課時，參加培訓(xùn)人員達975人次，年度GMP總培訓(xùn)計劃完成率100%,GMP培訓(xùn)計劃完成率均達到了年度培訓(xùn)計劃的要求。培訓(xùn)項目內(nèi)容培訓(xùn)對象培訓(xùn)次數(shù)培訓(xùn)課時藥品管理法藥品管理法及實施條例高管\中層管理人員14GMP(2010版)各章節(jié)各章節(jié)詳細解讀質(zhì)量管理部全體人員、生產(chǎn)\生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部全體人員GMP(2010版)專項培訓(xùn)偏差、變更、質(zhì)量風(fēng)險管理、糾正措施與預(yù)防措施、00S、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、ADR系統(tǒng)、A級區(qū)人員操作質(zhì)量管理部QA全體人員\生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部主管及以上人員8潔凈區(qū)微生物知識潔凈區(qū)微生物知識、實操質(zhì)量管理部全體人員\生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部主管及以上人員\潔凈區(qū)操作人員\洗衣房人員112安全培訓(xùn)制藥企業(yè)安全培訓(xùn)質(zhì)量管理部全體人員\生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部全體人員11工藝及規(guī)程培訓(xùn)生產(chǎn)工藝和崗位SOP培訓(xùn)生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部全體人員11藥品管理法藥品管理法條款解讀質(zhì)量管理部全體人員\生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部全體人員12衛(wèi)生培訓(xùn)制藥企業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)質(zhì)量管理部全體人員\生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部全體人員\采購部全體人員\綜合管理部全體人員\營銷部主管及以上人員11質(zhì)量分析方法工具應(yīng)用質(zhì)量分析方法工具應(yīng)用質(zhì)量管理部全體人員\生產(chǎn)、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲物流、公用工程部主管及以上人員11合計共975人次25次43課時2015年公司處于新運營階段，新招員工較多，公司在新員工質(zhì)量意識和操作技能的培養(yǎng)上投入了很大的精力，GMP培訓(xùn)就是其中重要的項目之一，新員工入職培訓(xùn)(微生物知識、GMP基礎(chǔ)知識、質(zhì)量意識和質(zhì)量心態(tài))集中組織10次，新員工參訓(xùn)率達100%;新員工崗前培訓(xùn)主要在部門進行崗位操作SOP的培訓(xùn)和實際操作的訓(xùn)練，新員工轉(zhuǎn)正之前新進行技能鑒定，技能鑒定合格才給予轉(zhuǎn)正；2015年公司質(zhì)量體系初步建立并進一步完善，文件體系也在逐步更新，在質(zhì)量管理部的牽頭下，文件進行修訂升版，新文件的培訓(xùn)前后進行共計300余次，提高員工對質(zhì)量體系文件的熟悉程度；除了以上培訓(xùn)之外，質(zhì)量管理部組織了部門內(nèi)部質(zhì)量管理內(nèi)部專項培訓(xùn)共計26次，以此來提高質(zhì)量管理人員的專業(yè)水平；同時，質(zhì)量管理部組織了倉儲、生產(chǎn)涉及物料流轉(zhuǎn)崗位人員進行了3次共6課時的培訓(xùn)，對物料的流轉(zhuǎn)和處理進行流程梳理，以此來規(guī)范物料流轉(zhuǎn)人員的3培訓(xùn)項目內(nèi)容培訓(xùn)對象培訓(xùn)方式新員工培訓(xùn)微生物知識、GMP基礎(chǔ)知識、質(zhì)量意識和質(zhì)量心態(tài)新入職員工PPT授課+考試崗前培訓(xùn)崗位操作規(guī)程、崗位專項技能部門新入職員工部門授課、自學(xué)、告知、現(xiàn)場實操繼續(xù)培訓(xùn)新規(guī)程培訓(xùn)各規(guī)程涉及部門部門授課、告知、現(xiàn)場實操部門專項培訓(xùn)物料流轉(zhuǎn)倉儲、生產(chǎn)涉及物料流轉(zhuǎn)崗位PPT授課+考試部門專項培訓(xùn)質(zhì)量管理質(zhì)量管理部全員PPT授課+現(xiàn)場提問以上GMP相關(guān)培訓(xùn)實施情況圍繞GMP及公司實際情況進行，主要目的在于提高崗位人員的工作技能，培養(yǎng)員工GMP執(zhí)行的行為意識。3.培訓(xùn)課程主要集中以下幾類：2)管理層培訓(xùn)類：GMP(2010版)專項培訓(xùn)。3)重點培訓(xùn)：質(zhì)量管理、崗位操作。二、GMP培訓(xùn)工作總結(jié)及存在問題分析(一)取得的成績1.做好了新員工的基礎(chǔ)培訓(xùn)：2015年是公司起步的一年，公司新進員工階梯式增加，新員工質(zhì)量意識的基礎(chǔ)知識、微生物基礎(chǔ)知識的普及成為每一個新員工入職的必修課，2.重視崗前培訓(xùn)：崗位操作技能的培養(yǎng)和提升都要求先做好培訓(xùn)，新員工崗前培訓(xùn)主要在部門進行崗位操作SOP的培訓(xùn)和實際操作的訓(xùn)練，新員工轉(zhuǎn)正之前新進行技能鑒定，技能鑒定合格才給予轉(zhuǎn)正，確保每一位員工都能掌握自己崗位的工作。4專項培訓(xùn)旨在提高管理人員的工作能力章節(jié)的培訓(xùn)共10次，對條款涉及的相關(guān)各部門均進行了培訓(xùn)；GMP專項培訓(xùn)共進行8次，主要對管理人員進行了偏差、變更、糾正與預(yù)防措施等相關(guān)質(zhì)量管理的培訓(xùn)，旨在通過專項培訓(xùn)提高管理人員的工4.制度性培訓(xùn)體系的建立培訓(xùn)工作缺乏系統(tǒng)性培訓(xùn)制度，培訓(xùn)管理幅度和力度不夠，員工培訓(xùn)意識不強，培訓(xùn)工作開展不順是企業(yè)組織培訓(xùn)時存在的普遍性問題，但今年質(zhì)量量管理部協(xié)同綜合管理部投入大量精力，結(jié)合公司實際情況及5.GMP培訓(xùn)針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”,GMP的實施要求我們增強司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結(jié)合。有相當(dāng)一部分課程來源于各部門需要，的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如風(fēng)險管理培訓(xùn)，提高全員通過各種培訓(xùn)方式，進行了培訓(xùn)工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實操培訓(xùn)，真正掌握各項操作技能。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的質(zhì)量意識進一步提高，意識到了藥蠻干到現(xiàn)在的每一步都在文件體系中找依據(jù)、找方法，實在找不到就向上級和5(二)存在問題和不足1.GMP培訓(xùn)計劃實施相對被動，后續(xù)效果評價不到位目前培訓(xùn)整體還是停留在推行的階段，培訓(xùn)計劃更多是靠培訓(xùn)實施部門去督促和實施，在培訓(xùn)形式上過于追求參訓(xùn)人員的數(shù)量、培訓(xùn)形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機械被動的聽講、參訓(xùn)人員的層次不一、從而導(dǎo)致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應(yīng)評估，從員工培訓(xùn)后能掌握理解知識內(nèi)容的多少進行評估；學(xué)習(xí)評估：員工對培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度。至于培訓(xùn)對工作所產(chǎn)生的動力及工作上的應(yīng)用的評價，還需要在以后GMP培訓(xùn)工作中進行加強。2.定期追蹤培訓(xùn)效果不夠理想自檢對員工實際操作的檢查和現(xiàn)場詢問，結(jié)果顯示培訓(xùn)后續(xù)的實施效果不明顯，培訓(xùn)更多停留在培訓(xùn)結(jié)束后通過考核確定員工對培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度，將培訓(xùn)掌握內(nèi)容應(yīng)用到實際工作中的效果不明顯，沒有完全達到培訓(xùn)的最終目的。該現(xiàn)象亦體現(xiàn)在人員對偏差的處理方面，偏差出現(xiàn)上報意識不強、處理流程不熟悉和糾正預(yù)防措施制定的有效性不夠，這幾方面都體現(xiàn)了將培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)用到實際工作中的效果不明顯。3.培訓(xùn)管理水平有待提高，GMP培訓(xùn)效果評估機制需健全目前雖大量組織內(nèi)部培訓(xùn)，但員工的培訓(xùn)積極性不高，培訓(xùn)效果有待提高，還需在培訓(xùn)需求與策劃方面繼續(xù)提高。后續(xù)GMP培訓(xùn)工作要健全培訓(xùn)效果評估機制，缺乏衡量受訓(xùn)者培訓(xùn)前后在工作表現(xiàn)等方面改進的記錄，無法對培訓(xùn)效果進行跟蹤評估，培訓(xùn)效果與預(yù)期的培訓(xùn)水平有一定的差距。三、后續(xù)GMP培訓(xùn)實施計劃1.建立培訓(xùn)體系，出臺各項制度，明確培訓(xùn)導(dǎo)向6管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列規(guī)定，規(guī)范GMP培訓(xùn)管理，做到有章可詢，完善和完備GMP培訓(xùn)體系，真正調(diào)動全體員工的學(xué)習(xí)積極性，從要我學(xué)轉(zhuǎn)變?yōu)槲乙獙W(xué)，提升管理及專業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。2.實施重點課程根據(jù)公司GMP總計劃、總目標，加強GMP和法規(guī)的公共全員培訓(xùn)，并結(jié)合各部門需求，實施重點GMP培訓(xùn)課程，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理或操作水平，使員工更好地為公司服務(wù)。3.建立富有實踐經(jīng)驗，熟悉現(xiàn)實情形的內(nèi)部講師團隊積極倡導(dǎo)部門主管為內(nèi)部培訓(xùn)的主講，在培訓(xùn)工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師的日常管理、激勵、考核機制，充實GMP培訓(xùn)的講師隊伍，為GMP培訓(xùn)的實施提供強有力的后盾。4.實行多元化培訓(xùn)形式，建立完整的GMP培訓(xùn)體系實行內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合，在內(nèi)部培訓(xùn)的同時，分期分批組織管理人員、技術(shù)骨干、優(yōu)秀員工參加省、國家舉辦的各種專題講座、培訓(xùn)、研討等會議，外訓(xùn)人員再對內(nèi)部員工進行轉(zhuǎn)訓(xùn)，做到資源共享。定期組織專項培訓(xùn)，結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓(xùn)知識內(nèi)容，進行強制性培訓(xùn)，限定時間，并與績效掛鉤，滿足GMP對人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。5.注重培訓(xùn)效果評估，關(guān)注理論到實踐的變化GMP培訓(xùn)工作的目標在于實現(xiàn)公司對GMP的實施，員工將培訓(xùn)所接受的知識轉(zhuǎn)化到實際工作中，是后續(xù)培訓(xùn)需要重點關(guān)注的關(guān)鍵點，這就需要做好每次培訓(xùn)實施后的員工對培訓(xùn)實施的效果評價，質(zhì)量管理部定期抽查和評價員工GMP培訓(xùn)實施效果，形成正向效果評價和負向效果評價相結(jié)合的培訓(xùn)效果評價方式，7健全培訓(xùn)效果評估機制，做好衡量受訓(xùn)者培訓(xùn)前后在工作表現(xiàn)等方面改進的記錄，及