麻醉藥品高危藥品培訓(xùn)學(xué)習(xí)講座

麻醉藥品高危藥品培訓(xùn)學(xué)習(xí)講座主要內(nèi)容一．特殊藥品的管理規(guī)定二．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定三．高危藥品的管理規(guī)定第2頁,共36頁，2024年2月25日，星期天特殊藥品的分類《藥品管理法》第三十五條規(guī)定，國家對：麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品實(shí)行特殊管理辦法第3頁,共36頁，2024年2月25日，星期天特殊藥品的管理規(guī)定特殊管理藥品標(biāo)志：麻醉藥品藍(lán)——白精神藥品綠——白醫(yī)療用毒性藥品黑——白放射性藥品紅——黃第4頁,共36頁，2024年2月25日，星期天特殊藥品的管理規(guī)定購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。

第5頁,共36頁，2024年2月25日，星期天特殊藥品的管理規(guī)定特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。第6頁,共36頁，2024年2月25日，星期天特殊藥品的管理規(guī)定特殊藥品應(yīng)專庫（柜）存放，分別擺放，禁止與一般藥品混放，實(shí)行雙人雙鎖保管；麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

第7頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

依據(jù):為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)定第8頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品的概念（一）麻醉藥品的概念:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。例如臨床上常用于鎮(zhèn)痛的嗎啡、度冷丁等。（二）精神藥品的概念:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品在臨床中多用來治療或改善異常的精神活動，使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。依據(jù)精神藥品使人產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將其分為第一類和第二類。第9頁,共36頁，2024年2月25日，星期天我院麻醉精神藥品目錄麻醉藥品、第一類精神藥品品種目錄藥品名稱商品名規(guī)格單位硫酸嗎啡控釋片美施康定、美非康10mg片鹽酸嗎啡針

10mg支鹽酸哌替啶片度冷丁片50mg片鹽酸布桂嗪片強(qiáng)痛定片30mg片鹽酸布桂嗪針強(qiáng)痛定針100mg支枸櫞酸芬太尼針

0.1mg支枸櫞酸舒芬太尼針0.1mg：2ml支鹽酸瑞芬太尼針1mg支阿桔片

30mg片磷酸可待因片

30mg片氯胺酮針第一類精神藥品100mg支第10頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

我院二類精神藥品品種目錄藥品名稱商品名規(guī)格單位曲馬多片2.5mg片地西泮針安定針10mg支艾司唑侖片舒樂安定片2mg片苯巴比妥針魯米那針

100mg支苯巴比妥片魯米那片30mg片阿普唑侖片佳靜安定片0.4mg片咪達(dá)唑侖針力月西針10mg支勞拉西泮片1mg片氯硝西泮片氯硝安定片

2mg片第11頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用管理?xiàng)l例規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第12頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用管理

第三十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開局麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。第13頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。第14頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次。第15頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

第16頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；代辦人員身份證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。

第17頁,共36頁，2024年2月25日，星期天我院門診病人使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方規(guī)定我院門診病人使用麻醉藥品、第一類精神藥品，接診醫(yī)師必須為病人填寫門診病歷，由門診收費(fèi)處保存?zhèn)洳?；留存病人或其代辦人身份證明復(fù)印件一式兩份，并要求病人或其家屬簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。第18頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記、正文、后記。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。

第19頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。

第20頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

第21頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第22頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品精神藥品處方管理規(guī)定為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品:鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第23頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定管理機(jī)構(gòu)和人員

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第24頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

第25頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定采購和儲存購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊。

第26頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。第27頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定安全管理必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

第28頁,共36頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。第29頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品和精神藥品的臨床使用的一些誤區(qū)

1．藥宜在疼痛劇烈時使用?

臨床實(shí)踐證明，及時、按時使用鎮(zhèn)痛藥，不僅可以收到良好的鎮(zhèn)痛效果，而且可選擇鎮(zhèn)痛強(qiáng)度低的鎮(zhèn)痛藥，使用最小劑量。如果等到疼痛劇烈時使用鎮(zhèn)痛藥，患者就要遭受疼痛的折磨。如果長期得不到鎮(zhèn)痛治療，癌癥患者容易出現(xiàn)因疼痛導(dǎo)致的與神經(jīng)病理性疼痛相關(guān)的交感神經(jīng)功能紊亂，表現(xiàn)為痛覺過敏和異常疼痛等難治性疼痛。因此，不宜等到疼痛劇烈時使用鎮(zhèn)痛藥第30頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品的臨床使用的一些誤區(qū)2．鎮(zhèn)痛治療能使疼痛部分緩解即可?臨床上，對癌癥患者疼痛進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療的目的是消除疼痛，提高癌癥患者的生活質(zhì)量。讓癌癥患者在不痛的狀況下睡眠，是對癌癥患者鎮(zhèn)痛治療的最底標(biāo)準(zhǔn)。理想的鎮(zhèn)痛治療目的是讓癌癥患者在不痛的狀況下休息、活動、工作。絕不能滿足于癌癥患者疼痛部分緩解，必須追求疼痛完全消除。第31頁,共36頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品的臨床使用的一些誤區(qū)3.用哌替啶鎮(zhèn)痛最有效安全?①哌替啶的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度僅為嗎啡的1/10～1/8。②哌替啶鎮(zhèn)痛持續(xù)時間僅為嗎啡的1/2～2/3。③哌替啶的代謝物為去甲哌替啶，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎臟有毒性作用，其半衰期長達(dá)3～18h。第32頁,共36頁，2024年2月25日，星期天高危藥品管理制度

高危險藥品（以下簡稱“高危藥品”）概念:是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。高危藥品包括:細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等第33頁,共36頁，2024年2月25日，星期天高危藥品管理制度1.高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。(包括病區(qū)內(nèi)和急救藥品車存放的高危藥品)2.高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置醒目警示牌提醒藥學(xué)專業(yè)技人員注意。3.高危藥品在處方使用前要有安全性論證的證據(jù)