2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模板

2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模板-PAGE2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模板-PAGE藥品質(zhì)量保證協(xié)議書模板合同編號：__________第一章：定義與解釋1.1本協(xié)議中所使用的術(shù)語和定義如下：（1）“藥品”指供應(yīng)商提供的、用于預(yù)防、診斷、治療疾病的各種藥品。（2）“國家相關(guān)法律法規(guī)”指藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)。（3）“質(zhì)量保證”指供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。1.2本協(xié)議中的僅供參考，不影響本協(xié)議的解釋。第二章：質(zhì)量保證承諾2.1供應(yīng)商承諾所提供的藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2供應(yīng)商應(yīng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量。2.3供應(yīng)商應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行自檢，并提供自檢報告。2.4供應(yīng)商應(yīng)配合客戶的質(zhì)量審計，提供必要的文件和記錄。第三章：藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制3.1供應(yīng)商應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)。3.2供應(yīng)商應(yīng)建立并實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量。3.3供應(yīng)商應(yīng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量控制程序，對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。3.4供應(yīng)商應(yīng)保留藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制等相關(guān)記錄，并隨時提供給客戶。第四章：藥品儲存與運(yùn)輸4.1供應(yīng)商應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行藥品儲存與運(yùn)輸。4.2供應(yīng)商應(yīng)建立并實(shí)施藥品儲存與運(yùn)輸管理制度，確保藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。4.3供應(yīng)商應(yīng)定期對藥品儲存、運(yùn)輸條件進(jìn)行自檢，并提供自檢報告。4.4供應(yīng)商應(yīng)在藥品包裝上明確標(biāo)注生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保藥品的可追溯性。第五章：客戶權(quán)利與義務(wù)5.1客戶有權(quán)要求供應(yīng)商提供藥品質(zhì)量保證承諾及相關(guān)文件。5.2客戶有權(quán)對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計，供應(yīng)商應(yīng)予以配合。5.3客戶有權(quán)要求供應(yīng)商提供藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制等相關(guān)記錄。5.4客戶應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求使用藥品，不得將藥品用于非法用途。5.5客戶應(yīng)在藥品儲存、運(yùn)輸過程中遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保藥品質(zhì)量。第六章：質(zhì)量不符合規(guī)定的處理6.1若藥品在客戶驗(yàn)收過程中被發(fā)現(xiàn)不符合國家相關(guān)法律法規(guī)或本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，客戶有權(quán)拒絕接收該批藥品，并應(yīng)立即通知供應(yīng)商。6.2供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后，立即啟動調(diào)查程序，分析不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原因，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，以防止類似問題再次發(fā)生。6.3供應(yīng)商應(yīng)向客戶提交調(diào)查報告，詳細(xì)說明不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原因、采取的糾正和預(yù)防措施，以及改進(jìn)后的質(zhì)量保證措施。6.4若藥品在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，供應(yīng)商應(yīng)立即采取措施，包括但不限于召回問題藥品、提供替代藥品、賠償客戶損失等，以保障患者安全和客戶利益。第七章：信息交流與保密7.1雙方應(yīng)建立有效的信息交流機(jī)制，確保及時溝通藥品質(zhì)量、供應(yīng)、需求等相關(guān)信息。7.2雙方同意采取適當(dāng)措施保護(hù)本協(xié)議涉及的機(jī)密信息，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露或泄露。7.3雙方同意在必要時，可相互提供與本協(xié)議執(zhí)行相關(guān)的文件、資料和記錄，以協(xié)助對方履行本協(xié)議。7.4雙方同意在合作過程中，如涉及知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等敏感信息，應(yīng)簽訂相應(yīng)的保密協(xié)議，明確保密義務(wù)和責(zé)任。第八章：價格與支付8.1雙方同意根據(jù)市場行情、成本等因素，協(xié)商確定藥品的供應(yīng)價格。8.2供應(yīng)商應(yīng)向客戶提供清晰的價目表，包括藥品名稱、規(guī)格、單價、總價等信息。8.3客戶應(yīng)在驗(yàn)收合格后，按照約定的付款方式和期限向供應(yīng)商支付貨款。8.4若雙方對藥品價格有異議，應(yīng)友好協(xié)商解決，必要時可聘請第三方評估機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估。第九章：交付與驗(yàn)收9.1供應(yīng)商應(yīng)按照約定的時間、地點(diǎn)和方式向客戶交付藥品。9.2客戶應(yīng)對收到的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，包括數(shù)量、規(guī)格、包裝、標(biāo)簽等方面的檢查。9.3若藥品在驗(yàn)收過程中被發(fā)現(xiàn)不符合國家相關(guān)法律法規(guī)或本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，客戶有權(quán)拒絕接收該批藥品，并應(yīng)立即通知供應(yīng)商。9.4雙方同意在驗(yàn)收合格后，簽署驗(yàn)收確認(rèn)書，作為支付貨款的依據(jù)。第十章：爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。10.3在爭議解決期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。10.4雙方同意，無論爭議解決結(jié)果如何，均不影響雙方在其他方面的合作和友好關(guān)系。第十一章：變更與終止11.1雙方同意，本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充或變更，均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽署。11.2雙方同意，在下列情況下，可終止本協(xié)議：（1）雙方協(xié)商一致終止；（2）一方違反本協(xié)議，導(dǎo)致無法繼續(xù)履行；（3）一方發(fā)生重大經(jīng)營困難，無法繼續(xù)履行；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。11.3在終止本協(xié)議前，應(yīng)書面通知對方，并給予適當(dāng)?shù)臅r間進(jìn)行善后處理。11.4本協(xié)議終止后，雙方在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)即行終止，但本協(xié)議的終止不影響雙方在終止前的權(quán)利義務(wù)的追溯。第十二章：違約責(zé)任12.1雙方同意，若一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2雙方同意，若供應(yīng)商提供的藥品不符合國家相關(guān)法律法規(guī)或本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致患者或客戶遭受損失，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.3雙方同意，若客戶未按照約定支付貨款，應(yīng)承擔(dān)延遲支付的責(zé)任，并支付違約金。12.4雙方同意，若一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十三章：不可抗力13.1雙方同意，因不可抗力導(dǎo)致無法履行本協(xié)議的，受影響的一方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明。13.2雙方同意，因不可抗力導(dǎo)致無法履行本協(xié)議的，應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。13.3雙方同意，因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的，可終止本協(xié)議。第十四章：適用法律與爭議解決14.1雙方同意，本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用的法律。14.2雙方同意，本協(xié)議項(xiàng)下的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商無果的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。14.3雙方同意，在爭議解決期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。14.4雙方同意，無論爭議解決結(jié)果如何，均不影響雙方在其他方面的合作和友好關(guān)系。第十五章：附則15.1本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份