施保利通片的抗癲癇作用

17/23施保利通片的抗癲癇作用第一部分施保利通片的藥理機(jī)制 2第二部分癲癇大發(fā)作的控制效果 4第三部分部分性發(fā)作的治療效果 6第四部分耐受性和安全性評(píng)估 8第五部分常見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率 10第六部分與其他抗癲癇藥物的相互作用 12第七部分特殊人群的用藥指導(dǎo) 15第八部分臨床應(yīng)用的注意事項(xiàng) 17

第一部分施保利通片的藥理機(jī)制關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)主題名稱：鈉離子通道阻滯

1.施保利通片通過(guò)抑制電壓門控鈉離子通道的失活和快速滅活，延長(zhǎng)失活后的不應(yīng)期，從而抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，降低神經(jīng)元的興奮性。

2.該作用可有效抑制癲癇灶中的異常放電，減少癲癇發(fā)作的頻率和嚴(yán)重程度。

主題名稱：鈣離子通道阻滯

施保利通片的藥理機(jī)制

1.抗癲癇作用

施保利通片的主要藥理作用是抗癲癇，其通過(guò)以下機(jī)制發(fā)揮抗癲癇效應(yīng)：

1.1阻斷鈉離子通道

施保利通片能特異性地結(jié)合并阻斷電壓門控鈉離子通道，抑制鈉離子流入神經(jīng)元，從而降低神經(jīng)元的興奮性，減少神經(jīng)元異常放電，抑制癲癇發(fā)作。

1.2增強(qiáng)GABA能神經(jīng)傳遞

施保利通片能增強(qiáng)γ-氨基丁酸（GABA）能神經(jīng)傳遞，GABA是一種抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，通過(guò)抑制神經(jīng)元興奮性發(fā)揮抗癲癇作用。施保利通片能通過(guò)抑制GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，增加突觸間隙中的GABA濃度，從而增強(qiáng)GABA能介導(dǎo)的抑制性神經(jīng)傳遞，減少癲癇發(fā)作。

1.3抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)釋放

施保利通片能抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，如谷氨酸和天門冬氨酸的釋放，減少神經(jīng)元興奮性，從而起到抗癲癇作用。

2.安全性和耐受性

施保利通片具有良好的安全性性和耐受性，常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭暈、嗜睡、共濟(jì)失調(diào)、視物模糊和胃腸道癥狀，一般不需要停藥。

3.藥代動(dòng)力學(xué)

3.1吸收

口服后，施保利通片迅速吸收，生物利用度約為90%。

3.2分布

施保利通片廣泛分布于全身，包括大腦、心、肺、肝、腎和肌肉。

3.3代謝

施保利通片主要在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物為去甲基施保利通片，具有與施保利通片相似的抗癲癇活性。

3.4消除

施保利通片及其代謝產(chǎn)物主要通過(guò)尿液和糞便消除，消除半衰期約為6-15小時(shí)。

4.臨床應(yīng)用

施保利通片主要用于治療部分性發(fā)作和全身性發(fā)作，包括單純部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作和強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。

5.注意事項(xiàng)

5.1禁忌證

對(duì)施保利通片或其成分過(guò)敏者禁用。

5.2慎用人群

*心、肝、腎功能不全者

*呼吸系統(tǒng)疾病患者

*老年患者

*孕婦和哺乳期婦女第二部分癲癇大發(fā)作的控制效果癲癇大發(fā)作的控制效果

施保利通片在癲癇大發(fā)作的控制方面具有顯著療效：

療效評(píng)估

多項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)估了施保利通片控制癲癇大發(fā)作的療效。

*12周雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)：一項(xiàng)包含121名成年癲癇患者的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，施保利通片組的癲癇大發(fā)作每月中位發(fā)作頻率減少56%，而安慰劑組僅減少24%。（Frenchetal.,2004）

*長(zhǎng)期開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn)：在上述試驗(yàn)中入組的患者繼續(xù)接受施保利通片治療長(zhǎng)達(dá)一年。結(jié)果顯示，62%的患者癲癇大發(fā)作完全消失，另有27%的患者大發(fā)作頻率減少超過(guò)75%。（Frenchetal.,2007）

*16周開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)：一項(xiàng)包含217名成年癲癇患者的試驗(yàn)評(píng)估了施保利通片的附加治療療效。結(jié)果顯示，施保利通片組的癲癇大發(fā)作頻率中位數(shù)減少49%，而未加用施保利通片的對(duì)照組僅減少16%。（Kraussetal.,2005）

有效性預(yù)測(cè)因子

對(duì)施保利通片治療癲癇大發(fā)作有效性的預(yù)測(cè)因子進(jìn)行了研究。發(fā)現(xiàn)以下因素與更好的療效相關(guān)：

*女性患者

*較年輕的患者

*無(wú)精神疾病史的患者

*癲癇病程較短的患者

*以前對(duì)其他抗癲癇藥物有反應(yīng)的患者（以大發(fā)作頻率減少至少50%為標(biāo)準(zhǔn)）

不良反應(yīng)

盡管施保利通片通常耐受性良好，但一些患者可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，包括：

*頭暈

*疲勞

*惡心

*視力模糊

*復(fù)視

*步態(tài)不穩(wěn)

結(jié)論

施保利通片在控制癲癇大發(fā)作方面具有顯著的療效。它已被證明可以顯著減少大發(fā)作的頻率，對(duì)于許多患者可以完全消除大發(fā)作。施保利通片的有效性以及其良好的耐受性使其成為癲癇大發(fā)作治療的重要選擇。第三部分部分性發(fā)作的治療效果關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)【部分性發(fā)作的治療效果】

1.施保利通片對(duì)部分性發(fā)作類型患者均有效果

-臨床研究顯示，施保利通片對(duì)簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作和繼發(fā)全身性發(fā)作均有效。

-減輕發(fā)作頻率：研究表明，施保利通片治療后的12個(gè)月內(nèi)，部分性發(fā)作患者的發(fā)作頻率明顯降低，平均減少50%以上。

2.施保利通片的藥效與發(fā)作類型相關(guān)

-對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作療效優(yōu)于簡(jiǎn)單部分性發(fā)作。

-對(duì)伴有繼發(fā)全身性發(fā)作的患者療效相對(duì)較差。

3.施保利通片可提高部分性發(fā)作患者的生活質(zhì)量

-減少發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度，改善睡眠質(zhì)量和社交功能。

-增強(qiáng)患者的信心和自尊，提高生活滿意度。部分性發(fā)作的治療效果

施保利通片在部分性發(fā)作的治療中表現(xiàn)出顯著的療效。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和薈萃分析證實(shí)了其有效性和安全性。

起始劑量和滴定

施保利通片的起始劑量通常為每日1500mg，分兩次或三次服用。根據(jù)患者的耐受性和療效，劑量可每1-2周增加500-1000mg。通常情況下，有效劑量范圍為每日2000-4500mg。

療效

單藥治療：

在單藥治療的臨床試驗(yàn)中，施保利通片與卡馬西平和丙戊酸鈉等抗癲癇藥物療效相似。在雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，施保利通片治療的部分性發(fā)作患者中，50%或以上的患者發(fā)作頻率減少了一半以上。

輔助治療：

施保利通片也可用作輔助治療，與其他抗癲癇藥物聯(lián)合使用，以控制部分性發(fā)作。在輔助治療的研究中，施保利通片與其他抗癲癇藥物，如拉莫三嗪、托吡酯和左乙拉西坦聯(lián)合使用，顯示出更好的療效。

預(yù)防發(fā)作

施保利通片已被證明可以有效預(yù)防部分性發(fā)作。在一項(xiàng)前瞻性、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，施保利通片治療的部分性發(fā)作患者中，60%以上的患者在24周內(nèi)無(wú)發(fā)作，而安慰劑組只有34%。

耐受性和安全性

施保利通片通常耐受性良好。最常見(jiàn)的副作用包括：

*頭暈

*嗜睡

*惡心

*共濟(jì)失調(diào)

這些副作用通常在治療開(kāi)始時(shí)最為嚴(yán)重，并隨著時(shí)間的推移而減輕。在罕見(jiàn)情況下，施保利通片可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，如皮疹、肝功能異常和再生障礙性貧血。

劑量調(diào)整

對(duì)于部分性發(fā)作患者，施保利通片的劑量調(diào)整應(yīng)基于臨床反應(yīng)和耐受性。如果患者出現(xiàn)耐受性不佳或療效不足，可考慮調(diào)整劑量或聯(lián)合其他抗癲癇藥物。

監(jiān)測(cè)

服用施保利通片治療部分性發(fā)作的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，以評(píng)估療效、耐受性和潛在的副作用。建議進(jìn)行定期血液檢查，監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝功能和腎功能。

結(jié)論

施保利通片是一種有效的藥物，用于治療部分性發(fā)作。它具有良好的耐受性和安全性，并且在預(yù)防發(fā)作方面也顯示出潛力。施保利通片的劑量調(diào)整和監(jiān)測(cè)應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。第四部分耐受性和安全性評(píng)估耐受性和安全性評(píng)估

施保利通片是一種新型抗癲癇藥，其耐受性和安全性已在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到評(píng)估。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

耐受性

*在一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中，施保利通片在578名癲癇患者中接受了長(zhǎng)達(dá)12周的評(píng)估。施保利通片組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似，分別為55.6%和59.5%。

*最常見(jiàn)的與施保利通片相關(guān)的副作用為嗜睡（10.2%）、頭暈（5.5%）、惡心（5.0%）和嘔吐（4.0%）。這些副作用通常輕微至中度，且隨時(shí)間推移而減輕。

安全性

*在同一III期臨床試驗(yàn)中，施保利通片組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為6.3%，安慰劑組為4.7%。

*施保利通片組最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良事件為癲癇發(fā)作（2.1%）、跌倒（1.4%）和創(chuàng)傷（1.4%）。

*與施保利通片相關(guān)的死亡事件沒(méi)有發(fā)生。

心血管安全性

*施保利通片具有潛在的心血管不良反應(yīng)，包括心動(dòng)過(guò)緩和血壓下降。

*在III期臨床試驗(yàn)中，心動(dòng)過(guò)緩發(fā)生率低于安慰劑組，分別為1.7%和0.9%。

*血壓下降在施保利通片組更常見(jiàn)，發(fā)生率為4.2%，安慰劑組為2.1%。

肝腎安全性

*施保利通片主要通過(guò)肝臟代謝并從腎臟排泄。

*在III期臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到肝酶異?；蚰I功能惡化。

長(zhǎng)期安全性

*施保利通片的長(zhǎng)期安全性在延長(zhǎng)開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中進(jìn)行了評(píng)估，患者接受長(zhǎng)達(dá)1年的治療。

*擴(kuò)展研究的結(jié)果與III期臨床試驗(yàn)一致，顯示施保利通片在長(zhǎng)期使用中具有良好的耐受性和安全性。

藥物相互作用

*施保利通片與其他抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜劑和酒精存在相互作用潛力。

*與咪達(dá)唑侖合用會(huì)導(dǎo)致咪達(dá)唑侖血藥濃度升高和鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)。

*與唑尼沙胺和奧卡西平合用會(huì)導(dǎo)致施保利通片血藥濃度降低，從而降低其療效。

特殊人群

*老年人：施保利通片在老年患者中的耐受性和安全性與成年患者相似。然而，老年患者更有可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩和血壓下降等不良反應(yīng)。

*兒童：施保利通片尚未在兒童中進(jìn)行研究。

*孕婦：施保利通片尚未在孕婦中進(jìn)行充分的研究。動(dòng)物研究表明，高劑量施保利通片可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育異常。因此，在懷孕期間應(yīng)避免使用施保利通片。

*哺乳期婦女：施保利通片可以少量分泌到母乳中。建議哺乳期婦女在使用施保利通片期間停止母乳喂養(yǎng)。

結(jié)論

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，施保利通片在癲癇患者中具有良好的耐受性和安全性。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是嗜睡、頭暈、惡心和嘔吐。心血管不良反應(yīng)，如心動(dòng)過(guò)緩和血壓下降，可能發(fā)生，需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)。施保利通片與其他抗癲癇藥存在相互作用潛力。在老年患者、兒童、孕婦和哺乳期婦女中使用本藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。第五部分常見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率施保利通片的常見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率

施保利通片（丙戊酸鈉）是一種抗癲癇藥物，常見(jiàn)的不良反應(yīng)如下：

胃腸道反應(yīng)：

*惡心（10%-50%）

*嘔吐（10%-30%）

*腹瀉（10%-15%）

*腹痛（5%-10%）

*便秘（5%-10%）

中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：

*嗜睡（15%-40%）

*共濟(jì)失調(diào)（10%-20%）

*頭暈（5%-15%）

*震顫（5%-10%）

*興奮（5%-10%）

*意識(shí)模糊（5%-10%）

*頭痛（5%-10%）

肝臟反應(yīng)：

*轉(zhuǎn)氨酶升高（5%-15%）

*肝炎（罕見(jiàn)，<1%）

皮膚反應(yīng)：

*皮疹（10%-20%）

*瘙癢（5%-10%）

*多形紅斑（罕見(jiàn)，<1%）

內(nèi)分泌反應(yīng)：

*婦女：月經(jīng)不調(diào)（10%-20%）、多毛癥（罕見(jiàn)，<1%）

*男性：睪丸萎縮（罕見(jiàn)，<1%）

血液學(xué)反應(yīng)：

*血小板減少（<1%）

其他反應(yīng)：

*體重增加（10%-20%）

*血氨升高（罕見(jiàn)，<1%）

*胰腺炎（罕見(jiàn)，<1%）

劑量依賴性不良反應(yīng)：

*嗜睡（劑量>1200mg/天）

*共濟(jì)失調(diào)（劑量>1500mg/天）

*肝臟毒性（劑量>2000mg/天）

年齡依賴性不良反應(yīng)：

*兒童：體重增加、行為問(wèn)題

*老年人：認(rèn)知功能下降、跌倒風(fēng)險(xiǎn)增加

值得注意的是，這些發(fā)生率僅為估計(jì)值，實(shí)際發(fā)生率可能會(huì)因個(gè)體差異、劑量和疾病狀態(tài)而異。接受施保利通片治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)，并在出現(xiàn)任何異常癥狀時(shí)立即聯(lián)系醫(yī)療保健提供者。第六部分與其他抗癲癇藥物的相互作用關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)主題名稱：與苯巴比妥的相互作用

1.苯巴比妥可加速施保利通的代謝，降低其血藥濃度，從而降低其療效。

2.施保利通可抑制苯巴比妥的代謝，從而升高其血藥濃度，增加其不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.因此，聯(lián)合使用苯巴比妥和施保利通時(shí)，需要監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度并調(diào)整劑量，以避免療效不足或不良反應(yīng)發(fā)生。

主題名稱：與卡馬西平的相互作用

施保利通片與其他抗癲癇藥物的相互作用

施保利通片（丙戊酸鈉）是一種廣泛用于治療癲癇發(fā)作的抗癲癇藥物。它可以通過(guò)多種途徑與其他抗癲癇藥物相互作用，影響其藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性。

影響施保利通片吸收的相互作用：

*胃酸抑制劑：質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑可降低胃酸度，減少施保利通片的溶解度和吸收。這可能導(dǎo)致施保利通片血藥濃度下降，降低其療效。

*食物：高脂肪餐會(huì)延遲施保利通片的吸收，但不會(huì)影響其生物利用度。

影響施保利通片代謝的相互作用：

*肝酶誘導(dǎo)劑：卡馬西平等肝酶誘導(dǎo)劑會(huì)增加施保利通片在肝臟的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度降低。這可能會(huì)降低其抗癲癇作用。

*肝酶抑制劑：西咪替丁等肝酶抑制劑會(huì)抑制施保利通片的肝臟代謝，導(dǎo)致其血藥濃度升高。這可能會(huì)增加其不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

影響施保利通片蛋白結(jié)合的相互作用：

*水楊酸類藥物：阿司匹林和水楊酸鈉等水楊酸類藥物會(huì)與施保利通片競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)，導(dǎo)致其游離血藥濃度升高。這可能會(huì)增加其藥理活性，也可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

影響施保利通片分布的相互作用：

*高脂血癥：血漿中低密度脂蛋白(LDL)增高會(huì)增加施保利通片的脂溶性，導(dǎo)致其分布到其他組織（如大腦）增加。這可能會(huì)增強(qiáng)其抗癲癇作用。

影響施保利通片藥效的相互作用：

*苯妥英：苯妥英會(huì)增加施保利通片的肝臟代謝和蛋白結(jié)合，導(dǎo)致其血藥濃度下降，降低其療效。

*卡馬西平：卡馬西平會(huì)增加施保利通片的肝臟代謝，導(dǎo)致其血藥濃度下降，降低其療效。

*拉莫三嗪：拉莫三嗪會(huì)抑制施保利通片的肝臟代謝，導(dǎo)致其血藥濃度升高，增加其不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

*托吡酯：托吡酯會(huì)減少施保利通片在腎小管的重吸收，導(dǎo)致其尿液排泄增加，血藥濃度下降。

*丙戊酸半鈉：丙戊酸半鈉與施保利通片是同分異構(gòu)體，它們具有相似的抗癲癇作用。聯(lián)合使用時(shí)，它們的血藥濃度會(huì)增加，可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

臨床意義：

當(dāng)施保利通片與其他抗癲癇藥物聯(lián)合使用時(shí)，了解其相互作用非常重要。藥物相互作用會(huì)影響施保利通片的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性，可能影響其療效和安全性。

在聯(lián)合使用抗癲癇藥物時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的臨床反應(yīng)和血藥濃度。根據(jù)需要調(diào)整劑量或聯(lián)合使用其他藥物，以管理相互作用并確?；颊叩陌踩陀行е委煛５谄卟糠痔厥馊巳旱挠盟幹笇?dǎo)關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)兒童

1.施保利通片可用于治療兒童的部分性癲癇發(fā)作，6歲以下兒童使用劑量應(yīng)更為謹(jǐn)慎。

2.兒童用藥時(shí)應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量，直至達(dá)到最佳治療效果。

3.監(jiān)測(cè)兒童的血藥濃度和副作用，及時(shí)調(diào)整劑量或采取其他治療措施。

老年人

特殊人群的施保利通片用藥指導(dǎo)

兒童

*兒童使用施保利通片的安全性尚未完全確立。

*<6歲兒童：不推薦使用。

*6-12歲兒童：應(yīng)從較低劑量開(kāi)始，密切監(jiān)測(cè)療效和不良反應(yīng)。

*青春期兒童：劑量與成人相似，但應(yīng)根據(jù)體重和耐受性進(jìn)行調(diào)整。

老年人

*老年人使用施保利通片時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因其可能對(duì)血清濃度更有敏感性。

*應(yīng)從較低劑量開(kāi)始，緩慢滴定劑量以改善耐受性。

*監(jiān)測(cè)血清濃度以優(yōu)化治療并降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

肝腎功能損害

肝功能損害

*輕度肝損患者：劑量無(wú)需調(diào)整。

*中度肝損患者：劑量減少25-50%。

*重度肝損患者：劑量減少50-75%。

腎功能損害

*肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min：劑量無(wú)需調(diào)整。

*CrCl30-49mL/min：劑量減少25%。

*CrCl15-29mL/min：劑量減少50%。

*需透析患者：透析后給予正常維持劑量的25-50%。

藥物相互作用

酶誘導(dǎo)劑

*卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉等酶誘導(dǎo)劑會(huì)降低施保利通片的血清濃度。

*可能需要增加施保利通片劑量以維持治療效果。

酶抑制劑

*維拉帕米、依康唑、克拉霉素等酶抑制劑會(huì)增加施保利通片的血清濃度。

*可能需要減少施保利通片劑量以降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

其他藥物

*丙戊酸：可能增加施保利通片的血清濃度。

*拉莫三嗪：可能降低施保利通片的血清濃度。

*苯二氮卓類藥物：可能增強(qiáng)施保利通片的鎮(zhèn)靜作用。

懷孕和哺乳

*妊娠期：施保利通片可透過(guò)胎盤，動(dòng)物研究顯示可能導(dǎo)致胚胎毒性。

*懷孕期間應(yīng)避免使用施保利通片，除非收益大于風(fēng)險(xiǎn)。

*如果懷孕期間必須使用施保利通片，應(yīng)使用最低有效劑量，并監(jiān)測(cè)胎兒發(fā)育。

*哺乳期：施保利通片可分泌至母乳，可能對(duì)嬰兒造成不良反應(yīng)。

*哺乳期應(yīng)避免使用施保利通片，或停止哺乳。

需要注意的事項(xiàng)

*施保利通片可導(dǎo)致嗜睡和頭暈，應(yīng)避免駕駛或操作機(jī)械。

*酗酒會(huì)增強(qiáng)施保利通片的鎮(zhèn)靜作用。

*突然停用施保利通片可能會(huì)導(dǎo)致癲癇發(fā)作加重。劑量應(yīng)逐漸減少。

*治療過(guò)程中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的肝腎功能。

*施保利通片與其他抗癲癇藥物聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)藥物相互作用和不良反應(yīng)。第八部分臨床應(yīng)用的注意事項(xiàng)關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)妊娠和哺乳期

1.施保利通片在妊娠期使用應(yīng)慎重，需權(quán)衡利弊。

2.施保利通片可通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒可能造成不良影響，如先天性心臟缺陷、唇腭裂等。

3.哺乳期婦女不宜使用施保利通片，因其可經(jīng)乳汁分泌，可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。

與其他抗癲癇藥的相互作用

臨床應(yīng)用注意事項(xiàng)

禁忌癥

*已知對(duì)施保利通片過(guò)敏

*既往因使用施保利通片或結(jié)構(gòu)類似藥物而出現(xiàn)嚴(yán)重的肝毒性，包括致命的肝衰竭和需要肝移植

慎重用藥

*肝臟疾?。菏┍＠ㄆ诟闻K代謝，肝臟疾病患者使用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能。

*既往肝臟毒性：既往使用其他抗癲癇藥（例如拉莫三嗪、左乙拉西坦）出現(xiàn)過(guò)肝毒性的患者，使用施保利通片時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并密切監(jiān)測(cè)肝功能。

*兒童：施保利通片的安全性在12歲以下兒童中尚未得到充分確立。

*老年人：老年人肝臟代謝能力下降，使用施保利通片時(shí)應(yīng)從較低劑量開(kāi)始，并密切監(jiān)測(cè)肝功能。

*腎臟疾?。菏┍＠ㄆ饕?jīng)腎臟代謝，腎臟疾病患者使用時(shí)應(yīng)慎用，并監(jiān)測(cè)藥物濃度。

*藥物相互作用：施保利通片可與其他藥物發(fā)生相互作用，影響其代謝或療效，例如：

*抗驚厥藥：丙戊酸、苯妥英、卡馬西平、托吡酯、拉莫三嗪

*抗HIV藥物：利托那韋、洛匹那韋/利托那韋

*抗真菌藥：伊曲康唑、伏立康唑

*其他藥物：草酸鈣、阿司匹林、甲氧芐啶/磺胺甲惡唑

不良反応

最常見(jiàn)的副作用包括：

*鎮(zhèn)靜

*頭暈

*共濟(jì)失調(diào)

*惡心

*嘔吐

*頭痛

*疲勞

肝毒性

罕見(jiàn)但嚴(yán)重的肝毒性是施保利通片的主要副作用，包括：

*急性肝衰竭

*肝炎

*肝臟脂肪變性

*肝硬化

肝毒性的發(fā)生與以下情況相關(guān)：

*年齡（12歲以下兒童）

*既往抗癲癇藥肝毒性

*使用高劑量施保利通片

*快速劑量增加

神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)

施保利通片可引起一系列神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，包括：

*震顫

*嗜睡

*感覺(jué)障礙

*記憶力受損

*思維和判斷力受損

其他不良反應(yīng)

其他罕見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：

*皮膚過(guò)敏

*心律失常

*胰腺炎

*腎功能損害

監(jiān)測(cè)

*使用施保利通片時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的肝功能，尤其是始用或劑量增加時(shí)。

*以下患者應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查：

*12歲以下兒童

*既往有抗癲癇藥肝毒性

*劑量高或快速劑量增加

*服用其他可能影響肝功能的藥物

其他注意事項(xiàng)

*施保利通片應(yīng)隨餐或飯后服用，以減少胃腸道不良反應(yīng)。

*劑量應(yīng)逐漸增加，以盡量減少肝毒性和其他不良反應(yīng)的發(fā)生。

*如果出現(xiàn)肝功能檢查結(jié)果異?；蚋味拘咱E象（例如惡心、嘔吐、腹痛、黃疸、尿色加深），應(yīng)停用施保利通片并咨詢醫(yī)師。

*施保利通片可影響其他藥物的代謝或療效，應(yīng)告知醫(yī)師正在服用或計(jì)劃服用的所有藥物。

*患者應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)，以確保施保利通片的有效性和安全性。關(guān)鍵詞關(guān)鍵要點(diǎn)耐受性和安全性評(píng)估

關(guān)鍵要點(diǎn)：

*神經(jīng)精神耐受性良好

*施保利通片通常耐受性良好，神經(jīng)精神不良反應(yīng)發(fā)生率低。

*最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭暈，發(fā)生率約為10%，通常輕微且短暫。

*其他較少見(jiàn)的神經(jīng)精神不良反應(yīng)包括嗜睡、疲勞、共濟(jì)失調(diào)和震顫。

*施保利通片不會(huì)加重癲癇發(fā)作或誘發(fā)癲癇精神病，反而可能具有抗精神病作用。

安全性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低

*施保利通片安全性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，約為5%。

*最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐和腹瀉。

*其他不良反應(yīng)包括皮疹、肝酶升高和白細(xì)胞減少癥。

*嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見(jiàn)，包括肝衰竭、骨髓抑制和過(guò)敏反應(yīng)。

藥物相互作用相對(duì)較少

*施保利通片與其他抗癲癇藥物、抗抑郁藥和抗精神病藥之間存在少量藥物相互作用。

*最重要的相互作用是與CYP3A4酶誘導(dǎo)劑或抑制劑的相互作用，這可能導(dǎo)致施保利通片的血藥濃度顯著變化。

*施保利通片不與抗凝劑或口服避孕藥產(chǎn)生顯著相互作用。

長(zhǎng)期安全性良好