醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)指導(dǎo)_第1頁(yè)
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演講人:日期:醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)指導(dǎo)目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法律法規(guī)概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記與校驗(yàn)制度醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)管理與培訓(xùn)要求診療科目、技術(shù)開(kāi)展與質(zhì)量控制藥品、器械采購(gòu)使用與監(jiān)督管理傳染病防治與醫(yī)院感染控制醫(yī)療糾紛處理與風(fēng)險(xiǎn)防范01醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法律法規(guī)概述國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)體系《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員、藥品供應(yīng)保障、健康促進(jìn)等方面的基本法律制度?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等要求?!秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)范了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考試、注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核與培訓(xùn)、法律責(zé)任等。《護(hù)士條例》規(guī)定了護(hù)士的注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、權(quán)益保護(hù)、法律責(zé)任等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得執(zhí)業(yè)許可證,按照核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。依法執(zhí)業(yè)原則保障患者權(quán)益原則守法經(jīng)營(yíng)原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者知情同意權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益,提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家價(jià)格、稅收、環(huán)保等法律法規(guī),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。030201醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)基本法律原則03特殊類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管針對(duì)整形美容、精神衛(wèi)生、傳染病等特殊類型醫(yī)療機(jī)構(gòu),制定專門的監(jiān)管措施和要求。01非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會(huì)功能和承擔(dān)的任務(wù),將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為非營(yíng)利性和營(yíng)利性兩類進(jìn)行管理。02不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與管理按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、技術(shù)水平、服務(wù)能力等因素,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為不同級(jí)別,實(shí)行分級(jí)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理要求123明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中可能出現(xiàn)的違法行為及其相應(yīng)的法律責(zé)任,包括行政處罰、民事賠償、刑事責(zé)任等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的法律責(zé)任建立醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療糾紛的處理程序,保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。醫(yī)療糾紛的預(yù)防與處理加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,識(shí)別醫(yī)療過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定相應(yīng)的防控措施,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防控法律責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)防控02醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記與校驗(yàn)制度申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)→提交相關(guān)材料→衛(wèi)生行政部門審查→批準(zhǔn)設(shè)置→領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。流程符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;具備相應(yīng)的資金、人員、場(chǎng)地等基本條件;提交的材料真實(shí)、完整、合法。條件設(shè)置審批流程及條件填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》→提交相關(guān)材料→衛(wèi)生行政部門審核→領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。確保提交的材料真實(shí)、完整、合法;按照核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng);遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。登記注冊(cè)手續(xù)及注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)手續(xù)校驗(yàn)制度是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查的重要手段,包括定期校驗(yàn)和不定期校驗(yàn)。定期校驗(yàn)是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的全面檢查,不定期校驗(yàn)是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。實(shí)施要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受校驗(yàn),并提交相關(guān)材料;衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn),并出具校驗(yàn)結(jié)論;對(duì)校驗(yàn)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法處理。校驗(yàn)制度介紹及實(shí)施要求對(duì)未按照規(guī)定辦理校驗(yàn)手續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)校驗(yàn)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改;逾期不改或者整改不合格的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。違規(guī)處理措施03醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)管理與培訓(xùn)要求

醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)具備相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷背景醫(yī)務(wù)人員需持有國(guó)家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證書(shū)。取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)醫(yī)生、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員需取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū),如醫(yī)師資格證、護(hù)士執(zhí)業(yè)證等。具備專業(yè)技術(shù)職稱根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)水平,評(píng)定相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。對(duì)新入職醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),包括醫(yī)院規(guī)章制度、職業(yè)道德、崗位職責(zé)、基本技能和操作流程等。崗前培訓(xùn)鼓勵(lì)和支持醫(yī)務(wù)人員參加各類學(xué)術(shù)交流和繼續(xù)教育培訓(xùn),提高專業(yè)水平和綜合素質(zhì)。繼續(xù)教育對(duì)參加培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核,確保培訓(xùn)效果和質(zhì)量。培訓(xùn)考核崗前培訓(xùn)與繼續(xù)教育制度獎(jiǎng)懲制度根據(jù)考核評(píng)估結(jié)果,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的醫(yī)務(wù)人員給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行約談、限期整改等處理。定期考核對(duì)醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技能、工作表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量等方面進(jìn)行定期考核評(píng)估。職稱晉升將考核評(píng)估結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的職稱晉升掛鉤,激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員不斷提升自身能力??己嗽u(píng)估及獎(jiǎng)懲機(jī)制衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保依法執(zhí)業(yè)。監(jiān)督檢查對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即進(jìn)行整改,并按時(shí)報(bào)告整改情況。整改落實(shí)對(duì)整改后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤復(fù)查,確保問(wèn)題得到徹底解決。跟蹤復(fù)查監(jiān)督檢查與整改落實(shí)04診療科目、技術(shù)開(kāi)展與質(zhì)量控制診療科目設(shè)置原則根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位、服務(wù)需求及實(shí)際情況,科學(xué)、合理設(shè)置診療科目,滿足人民群眾就醫(yī)需求。審批流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定,向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)?jiān)\療科目設(shè)置,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可開(kāi)展相應(yīng)診療活動(dòng)。診療科目設(shè)置原則及審批流程指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù),包括新的檢查項(xiàng)目、治療方法、手術(shù)方式、護(hù)理技術(shù)等。新技術(shù)、新項(xiàng)目定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前,應(yīng)進(jìn)行充分的科學(xué)論證和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,明確開(kāi)展條件、操作流程、安全保障措施等,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案或?qū)徟?。開(kāi)展要求新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量安全管理組織,明確各部門、各崗位職責(zé),確保質(zhì)量安全管理工作有效實(shí)施。質(zhì)量安全管理組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善的質(zhì)量安全管理制度,包括醫(yī)療質(zhì)量安全管理、醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫規(guī)范、醫(yī)療器械使用管理制度等。質(zhì)量安全管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開(kāi)展質(zhì)量安全教育培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量安全意識(shí)和技能水平。質(zhì)量安全教育培訓(xùn)質(zhì)量安全管理體系建設(shè)持續(xù)改進(jìn)與效果評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,對(duì)診療活動(dòng)、質(zhì)量安全管理工作進(jìn)行定期自查、評(píng)估,針對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施并落實(shí)。效果評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià),確保改進(jìn)措施取得實(shí)效,促進(jìn)診療科目、技術(shù)開(kāi)展與質(zhì)量控制水平的不斷提升。05藥品、器械采購(gòu)使用與監(jiān)督管理采購(gòu)合同與驗(yàn)收簽訂采購(gòu)合同前,應(yīng)對(duì)合同條款進(jìn)行認(rèn)真審查,確保雙方權(quán)益得到保障;驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,確保采購(gòu)的藥品、器械符合質(zhì)量要求。建立采購(gòu)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品、器械采購(gòu)管理制度,明確采購(gòu)流程、審批程序和責(zé)任主體。供應(yīng)商資質(zhì)審核嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì),確保其具有合法經(jīng)營(yíng)資格和良好信譽(yù),從源頭上保證藥品、器械質(zhì)量。采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況,制定合理的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算,避免浪費(fèi)和缺貨現(xiàn)象。藥品、器械采購(gòu)流程規(guī)范藥品、器械應(yīng)儲(chǔ)存在符合要求的庫(kù)房中,配備相應(yīng)的溫濕度控制、通風(fēng)照明等設(shè)施,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。儲(chǔ)存條件與設(shè)施定期對(duì)藥品、器械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)措施與記錄出庫(kù)前應(yīng)對(duì)藥品、器械進(jìn)行復(fù)核,確保數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格,同時(shí)建立出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核程序?qū)^(guò)期及不合格的藥品、器械應(yīng)及時(shí)處理,防止流入臨床使用環(huán)節(jié),造成安全隱患。過(guò)期及不合格品處理儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度臨床使用指導(dǎo)原則合理用藥原則醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情和藥物特點(diǎn),遵循合理用藥原則開(kāi)具處方,確保用藥安全有效。器械使用規(guī)范醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟練掌握各種器械的使用方法、注意事項(xiàng)和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí),確保器械使用安全可靠?;颊呓逃c溝通醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者及其家屬詳細(xì)介紹藥品、器械的使用方法和注意事項(xiàng),加強(qiáng)溝通與交流,提高患者的治療依從性和滿意度。不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品、器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良事件,保障患者用藥用械安全。監(jiān)督檢查機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的監(jiān)督檢查機(jī)制,定期對(duì)藥品、器械采購(gòu)使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。責(zé)任追究制度對(duì)違反藥品、器械采購(gòu)使用管理規(guī)定的行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究和處理,堅(jiān)決杜絕類似問(wèn)題的再次發(fā)生。問(wèn)題整改措施針對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取切實(shí)有效的整改措施進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果及時(shí)反饋給相關(guān)部門和人員。持續(xù)改進(jìn)與提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),持續(xù)改進(jìn)藥品、器械采購(gòu)使用管理工作流程和方法,提高管理水平和效率。監(jiān)督檢查與問(wèn)題整改06傳染病防治與醫(yī)院感染控制醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受傳染病防治知識(shí)培訓(xùn),掌握傳染病的診斷、報(bào)告、隔離、治療等基本技能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律法規(guī)要求,及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?,配合衛(wèi)生行政部門開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查和疫情處置工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī),制定并執(zhí)行傳染病防治制度和操作規(guī)程。傳染病防治法律法規(guī)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)院感染管理組織體系,制定并執(zhí)行醫(yī)院感染預(yù)防與控制制度和操作規(guī)程。開(kāi)展醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理醫(yī)院感染病例和聚集性感染事件。加強(qiáng)手衛(wèi)生、環(huán)境清潔消毒、醫(yī)療器械清洗消毒等基礎(chǔ)性工作,降低醫(yī)院感染發(fā)生率。對(duì)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和高危人群實(shí)施目標(biāo)性監(jiān)測(cè)和管理,采取針對(duì)性干預(yù)措施。01020304醫(yī)院感染預(yù)防控制措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同傳播途徑疾病的隔離與預(yù)防原則,制定并執(zhí)行消毒隔離技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。加強(qiáng)消毒滅菌工作,確保醫(yī)療器械、用品和環(huán)境達(dá)到消毒滅菌要求。對(duì)感染性疾病患者、疑似患者和病原攜帶者采取隔離措施,防止交叉感染和傳染病傳播。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)正確使用防護(hù)用品,做好個(gè)人防護(hù)工作。消毒隔離技術(shù)規(guī)范執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)傳染病防治和醫(yī)院感染控制工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。鼓勵(lì)患者和家屬參與醫(yī)療安全活動(dòng),提供傳染病防治和醫(yī)院感染控制方面的意見(jiàn)和建議。監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治和醫(yī)院感染控制工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),促進(jìn)其持續(xù)改進(jìn)和提高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極應(yīng)用新技術(shù)、新方法,提高傳染病防治和醫(yī)院感染控制水平。07醫(yī)療糾紛處理與風(fēng)險(xiǎn)防范受理投訴調(diào)查核實(shí)協(xié)商解決處理結(jié)果反饋醫(yī)療糾紛處理流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立投訴渠道,及時(shí)受理患者或其家屬的投訴,并詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與患者或其家屬進(jìn)行協(xié)商,就糾紛的解決方案達(dá)成一致意見(jiàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí),收集相關(guān)證據(jù),包括病歷、診斷證明、醫(yī)療費(fèi)用清單等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將處理結(jié)果及時(shí)反饋給患者或其家屬,并做好記錄。完善制度加強(qiáng)培訓(xùn)強(qiáng)化溝通預(yù)警機(jī)制風(fēng)險(xiǎn)防范策略制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療安全培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通,及時(shí)解答患者或其家屬的疑問(wèn),消除誤解。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的風(fēng)險(xiǎn)因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度,規(guī)范醫(yī)療行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)尊重患者的知情權(quán),向患者或其家屬充分告知病情、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)后等信息。知情權(quán)隱私權(quán)選擇權(quán)投訴權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保護(hù)患者的隱私權(quán),未經(jīng)患者或其家屬同意,不得公開(kāi)或泄露患者的個(gè)人信息和病情。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)尊重患者的選擇權(quán),為患者提供多種治療方案供其選擇,并詳細(xì)解釋各種方案的優(yōu)缺點(diǎn)。

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