醫(yī)院質(zhì)量管理

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院2008.2Tel-mail:guolimin117@163.com2021/5/91課程內(nèi)容簡(jiǎn)介醫(yī)院質(zhì)量管理緒論醫(yī)院質(zhì)量體系認(rèn)證醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理病種醫(yī)療質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理與臨床藥學(xué)質(zhì)量控制護(hù)理質(zhì)量管理綜述部分2021/5/92課程內(nèi)容簡(jiǎn)介醫(yī)療、教學(xué)、科研集成質(zhì)量管理后勤服務(wù)質(zhì)量管理醫(yī)院QC小組活動(dòng)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量管理醫(yī)院形象工程2021/5/93課程內(nèi)容簡(jiǎn)介醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)及醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析方法和工具典型案例分析2021/5/94課程內(nèi)容簡(jiǎn)介綜述部分

主要從質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展、質(zhì)量體系的概念和要素、醫(yī)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理來(lái)介紹什么是醫(yī)院質(zhì)量管理。分述部分

詳細(xì)介紹病種、藥品、護(hù)理、后勤、QC小組活動(dòng)、服務(wù)等方面的質(zhì)量管理2021/5/95相關(guān)參考書(shū)及雜志：《醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理》，任真年著，2001年《醫(yī)院質(zhì)量管理》，陳紹福編著，蔡仁華主編，2007年《醫(yī)院全面品質(zhì)管理實(shí)施手冊(cè)》，王復(fù)蘇主編，2002年《如何提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療安全》，邵根法等編，2006年《現(xiàn)代醫(yī)院質(zhì)量管理流程圖解》，任真年主編，2005年《病種質(zhì)量管理與病種付費(fèi)方式》，武廣華主編，2006年《跨越醫(yī)療質(zhì)量的裂痕》，王曉波等主譯，2005年《ISO9000醫(yī)院質(zhì)量管理體系:醫(yī)院質(zhì)量管理》，韋云，2005年

《中華醫(yī)院管理雜志》《中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理》《中國(guó)醫(yī)院》

2021/5/96第一章緒論一、質(zhì)量的科學(xué)概念

二、質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展

三、醫(yī)院質(zhì)量管理概述

四、醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)2021/5/97案例：我親身經(jīng)歷醫(yī)院配眼鏡的感受

我自幼眼睛不好,看什么東西都模糊不清。長(zhǎng)大后,一副眼鏡總是架在鼻梁上。就是這樣,還看不清對(duì)面的來(lái)者,自然也談不上主動(dòng)與熟人打招呼,弄得人家說(shuō)我不懂禮貌,架子大,臭擺譜兒?？磥?lái)我的眼睛是越發(fā)地近視了。我必須重新配眼鏡,起碼能讓我看見(jiàn)人間的“煙火”和人。我來(lái)到醫(yī)院。醫(yī)生對(duì)我很熱情。一通忙乎后,眼鏡配好了。但奇怪的是,戴上新眼鏡,仍是看不清東西。問(wèn)醫(yī)生,醫(yī)生說(shuō)戴剛配的眼鏡都是這樣,戴一陣后就適應(yīng)了。但讓人不解的是,我戴了半個(gè)月后,眼睛還是看不清東西。眼睛看不清東西是很痛苦的事。我決定去醫(yī)院?jiǎn)杺€(gè)明白。醫(yī)生依然是笑臉相迎。讓人想不到的是,電腦驗(yàn)光之后的結(jié)果,競(jìng)將我和醫(yī)生都嚇了一跳:原來(lái)我第一次來(lái)這里面配鏡時(shí),醫(yī)生將我左眼的視力寫(xiě)成了右眼的視力,將右眼的視力寫(xiě)成了左眼的視力。用這種“張冠李戴”的眼鏡怎能看清東西!我不禁有些惱怒。在我的質(zhì)問(wèn)下,醫(yī)生一點(diǎn)兒也不發(fā)火,不住地解釋,請(qǐng)我原諒。看我仍是不依不饒,醫(yī)生動(dòng)了感情般地哀求:“千萬(wàn)別找我們醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)。否則,輕者批評(píng),扣獎(jiǎng)金,重者解聘,醫(yī)生的這碗飯也不好吃呢!”我這個(gè)人愛(ài)動(dòng)惻隱之心,見(jiàn)醫(yī)生這般“動(dòng)情”,我便采取了大事化小、小事化了的做法。自然醫(yī)生對(duì)我是笑臉相送。從那以后,我對(duì)醫(yī)院的醫(yī)生也就分了三六九等。好的醫(yī)生自然是有的,而且是主流。否則,醫(yī)院就難以勝任救死扶傷的使命?？僧吘挂灿幸徊糠轴t(yī)生待病人不那么熱情,技術(shù)不那么高,甚至不負(fù)責(zé)任。如果患者遇到了這樣的醫(yī)生,小命就有些懸乎了。由此,我倒感到一些慶幸:幸虧我沒(méi)得什么大病、要命的病。否則,遇到給我配鏡一類(lèi)的醫(yī)生,結(jié)局會(huì)怎樣呢?

資料來(lái)源:李鋒:《我親身經(jīng)歷醫(yī)院配眼鏡的感受》,載《健康報(bào)》。

這個(gè)案例指出了某個(gè)醫(yī)院出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,同時(shí),也揭示出醫(yī)院的質(zhì)量對(duì)于病人的重要性。那么,什么是醫(yī)院的質(zhì)量呢?2021/5/98一、質(zhì)量的科學(xué)概念（一）質(zhì)量定義質(zhì)量（Quality）來(lái)自拉丁文Quzlis，本性的意思。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的質(zhì)量定義：質(zhì)量是一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度，也就是說(shuō)，質(zhì)量是一件產(chǎn)品、一個(gè)過(guò)程或者一項(xiàng)服務(wù)滿(mǎn)足對(duì)其預(yù)定要求的能力和特性的總和2021/5/99（二）質(zhì)量特性

定義：一種能夠?qū)δ撤N質(zhì)量按單元進(jìn)行區(qū)別和鑒定的特性，如壽命、安全性、經(jīng)濟(jì)性等。質(zhì)量特性的三種形態(tài)：

1、可計(jì)量的特性：如重量、長(zhǎng)度等

2、可數(shù)的特性：如人數(shù)、天數(shù)等

3、分類(lèi)或分等定性：如等級(jí)、醫(yī)療轉(zhuǎn)歸等

2021/5/910（三）質(zhì)量缺陷

定義：是指某種質(zhì)量特性不符合明確規(guī)定的特征表量。1、質(zhì)量缺陷的分級(jí)2、質(zhì)量缺陷的性質(zhì)3、產(chǎn)生質(zhì)量缺陷的原因2021/5/911（四）質(zhì)量范圍

定義：是指由質(zhì)量要素所決定的質(zhì)量判定范圍和質(zhì)量管理的質(zhì)量范圍。1、絕對(duì)質(zhì)量范圍2、相對(duì)質(zhì)量范圍2021/5/912（五）醫(yī)療質(zhì)量概念從醫(yī)院的角度理解質(zhì)量：

質(zhì)量是醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品、行為與過(guò)程滿(mǎn)足醫(yī)院顧客的要求、相關(guān)法律法規(guī)要求及醫(yī)院組織自身要求的能力與結(jié)果醫(yī)療服務(wù)的特性：

醫(yī)療行為對(duì)象的復(fù)雜性醫(yī)療行為結(jié)果的不確定性醫(yī)療行為結(jié)果的不可重復(fù)性醫(yī)療行為對(duì)象的社會(huì)性2021/5/913（五）醫(yī)療質(zhì)量概念多納貝丁認(rèn)為：

醫(yī)療質(zhì)量是由結(jié)構(gòu)（structure）、過(guò)程（process）和結(jié)果（outcome）組成的，從而以最小的危險(xiǎn)與最小的成本給患者最適當(dāng)?shù)慕】禒顟B(tài)。注：美國(guó)醫(yī)院管理專(zhuān)家阿貝迪斯-多納貝?。ˋvedisDonabedian）以品質(zhì)的七大柱（SevenPillarsofQuality）享譽(yù)國(guó)際；被學(xué)生昵稱(chēng)為：結(jié)構(gòu)─過(guò)程─結(jié)果先生（Mr.Structure-Process-Outcome），死于2000年11月9日，享年81歲，他的一生經(jīng)由研究和寫(xiě)作，建構(gòu)了現(xiàn)今健康照護(hù)品質(zhì)評(píng)估的觀(guān)念基石2021/5/914（五）醫(yī)療質(zhì)量概念醫(yī)療質(zhì)量包含多要素：主要有（1）技術(shù)要素；（2）人際關(guān)系要素；（3）環(huán)境舒適性要素；等這些要素絕非孤立存在，而是相互影響和相互作用，最終決定醫(yī)療的質(zhì)量。2021/5/915（五）醫(yī)療質(zhì)量概念1、個(gè)案醫(yī)療質(zhì)量

是指一個(gè)具體病例的醫(yī)療質(zhì)量。2、群體醫(yī)療質(zhì)量

是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)人群提供醫(yī)療服務(wù)的總體質(zhì)量，包括：反映醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)；醫(yī)療服務(wù)工作效率的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等等。2021/5/916（六）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的形成及其質(zhì)量結(jié)構(gòu)三級(jí)質(zhì)量結(jié)構(gòu)：

基礎(chǔ)質(zhì)量環(huán)節(jié)質(zhì)量終末質(zhì)量2021/5/9171、基礎(chǔ)質(zhì)量

基礎(chǔ)質(zhì)量是保證醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)和必備條件。決定醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量的五要素：人員、技術(shù)、物資、規(guī)章制度和時(shí)間。五要素的關(guān)系：缺一不可、相互依靠、相互制約2021/5/9182、環(huán)節(jié)質(zhì)量

環(huán)節(jié)質(zhì)量指醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量，又稱(chēng)為過(guò)程質(zhì)量。

醫(yī)院的環(huán)節(jié)質(zhì)量取決于對(duì)就醫(yī)病人的診斷和治療的過(guò)程，包括對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中所有將被采取和不被采取的措施和活動(dòng)。2021/5/9192、環(huán)節(jié)質(zhì)量醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的設(shè)計(jì)醫(yī)療診斷環(huán)節(jié)質(zhì)量管理醫(yī)療治療環(huán)節(jié)質(zhì)量管理醫(yī)療護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理醫(yī)院環(huán)節(jié)質(zhì)量管理方法2021/5/920醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程門(mén)診流程：咨詢(xún)掛號(hào)候診就診交費(fèi)檢查取藥/治療離院住院流程：門(mén)診申請(qǐng)辦理入院入院診斷治療手術(shù)康復(fù)療效評(píng)價(jià)出院確定環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的內(nèi)容

診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量、醫(yī)技工作質(zhì)量、藥劑工作質(zhì)量、后勤保障質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量2021/5/921醫(yī)院環(huán)節(jié)質(zhì)量管理分解環(huán)節(jié)單元，明確環(huán)節(jié)質(zhì)量管理內(nèi)容抓住醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控常用的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理檢查方法常用的環(huán)節(jié)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)2021/5/922醫(yī)院終末質(zhì)量管理常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理醫(yī)療終末質(zhì)量管理方法2021/5/923醫(yī)療終末質(zhì)量常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)美國(guó)的潘頓1928年提出的九項(xiàng)指標(biāo)美國(guó)的梅吉邦尼1962年提出的20項(xiàng)指標(biāo)日本三藤寬博士提出的13項(xiàng)指標(biāo)我國(guó)衛(wèi)生部1989年的23項(xiàng)指標(biāo)我國(guó)衛(wèi)生部2005年的22項(xiàng)指標(biāo)2021/5/924我國(guó)衛(wèi)生部2005年的22項(xiàng)指標(biāo)

2005年(醫(yī)院管理年)我國(guó)衛(wèi)生部在《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行）》中對(duì)終末質(zhì)量提出了22項(xiàng)指標(biāo)，如：

入出院診斷符合率≥95%

手術(shù)前后診斷符合率≥95%CT檢查陽(yáng)性率≥70%

甲級(jí)病案率≥90%

平均住院日≤16天等等2021/5/925醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理

醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理主要是對(duì)醫(yī)院醫(yī)療終末質(zhì)量的數(shù)字資料的收集、整理、計(jì)算和分析等步驟進(jìn)行科學(xué)管理的過(guò)程。2021/5/926醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的作用醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的內(nèi)容醫(yī)療終末質(zhì)量常用的統(tǒng)計(jì)方法2021/5/927醫(yī)療終末質(zhì)量常用的統(tǒng)計(jì)方法對(duì)比分析相對(duì)數(shù)分析統(tǒng)計(jì)圖表分析2021/5/928醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的內(nèi)容醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料的連續(xù)性醫(yī)療終末質(zhì)量資料的準(zhǔn)確性和完整性醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料的及時(shí)性2021/5/929二、質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展

質(zhì)量管理（Qualitymanagement,QM）是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)；并建立完善的質(zhì)量體系，通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，實(shí)施質(zhì)量管理的全部職能的所有活動(dòng)。2021/5/930二、質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展（一）質(zhì)量管理的產(chǎn)生

質(zhì)量管理是隨著社會(huì)生產(chǎn)力和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而產(chǎn)生、發(fā)展的。2021/5/931（一）質(zhì)量管理的產(chǎn)生

五個(gè)階段：操作者的自我質(zhì)控階段手工業(yè)者小集體的“工長(zhǎng)”質(zhì)控階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段20世紀(jì)初以來(lái)2021/5/932（二）近代和現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展20世紀(jì)初，泰勒提出了科學(xué)管理思想20世紀(jì)30年代，美國(guó)的休哈特將概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法引進(jìn)質(zhì)量管理20世紀(jì)50年代

朱蘭提出了全面質(zhì)量管理(TQM)思想

1961年費(fèi)根堡姆出版《全面質(zhì)量管理》

戴明：戴明環(huán)——PDCA循環(huán)2021/5/933（二）近代和現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)之父1924年5月“控制圖”(ControlChart)重要的著作《產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制》（EconomicControlofQualityofManufacturedProduct），1931年出版后被成為公認(rèn)為質(zhì)量基本原理的起源。沃特·阿曼德·休哈特（WalterA.Shewhart）2021/5/934（三）全面質(zhì)量管理的發(fā)展PDCA循環(huán)(PDCACycle)又稱(chēng)戴明循環(huán)(DemingCycle)“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)”的質(zhì)量管理大師：戴明1980年6月24日NBC播放舉世聞名的“日本能為什么我們不能”(IfJapanCan,WhyCan‘tWe?)，使戴明博士一夜成名

威廉·愛(ài)德華茲·戴明（WilliamEdwardsDeming）

2021/5/935（三）全面質(zhì)量管理的發(fā)展全面質(zhì)量管理的六個(gè)不同點(diǎn)：1、由管物轉(zhuǎn)變?yōu)槿说乃刭|(zhì)管理；2、由事后質(zhì)檢轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防為主；3、作為系統(tǒng)工程進(jìn)行全面管理；4、質(zhì)量工作為管理工作的核心；5、滿(mǎn)足顧客或服務(wù)對(duì)象的需要；6、持續(xù)改進(jìn)。2021/5/936（三）全面質(zhì)量管理的發(fā)展

全面質(zhì)量管理起源于美國(guó)，但全面興起并發(fā)展于日本。戴明博士從1950年起到日本指導(dǎo)質(zhì)量管理一直持續(xù)長(zhǎng)達(dá)近四十年，可以說(shuō)日本的質(zhì)量管理是由戴明博士帶動(dòng)起來(lái)都不為過(guò)。

2021/5/937三、醫(yī)院質(zhì)量管理概述（一）醫(yī)院質(zhì)量管理概念狹義的醫(yī)院質(zhì)量管理概念廣義的醫(yī)院質(zhì)量管理概念2021/5/938（二）醫(yī)院質(zhì)量管理的意義和目的醫(yī)院經(jīng)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)院服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變2021/5/939（三）醫(yī)院全面質(zhì)量管理的基本要領(lǐng)和原則醫(yī)院全面質(zhì)量管理的基本原則：人本原則以病人為中心的原則預(yù)防為主的原則安全性原則責(zé)任制原則質(zhì)量成本原則質(zhì)量否決制原則系統(tǒng)化原則2021/5/940（四）醫(yī)院全面質(zhì)量管理規(guī)范化“三全”規(guī)范“三級(jí)”規(guī)范“四嚴(yán)”規(guī)范全面質(zhì)量管理的“四大支柱”2021/5/941（五）醫(yī)院質(zhì)量管理的特點(diǎn)醫(yī)療質(zhì)量載體的特殊性醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的敏感性醫(yī)療質(zhì)量形成規(guī)律的特殊性醫(yī)療質(zhì)量控制的個(gè)體化特點(diǎn)2021/5/942四、醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)（一）醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展

醫(yī)療界在20世紀(jì)初期開(kāi)始對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行醫(yī)院質(zhì)量管理。

1、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估

2、醫(yī)療質(zhì)量保證（QA）

3、全面質(zhì)量管理（TQM）

4、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（CQI）2021/5/943四、醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)（二）醫(yī)院質(zhì)量管理的新趨勢(shì)1.從病例醫(yī)療質(zhì)量管理向病種醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)展2.從醫(yī)療質(zhì)量管理向醫(yī)院全面質(zhì)量管理發(fā)展3.從個(gè)體質(zhì)量控制向臨床科室質(zhì)量管理、醫(yī)院質(zhì)量管理體系發(fā)展4.從終末質(zhì)量管理向過(guò)程質(zhì)量管理發(fā)展2021/5/944（二）醫(yī)院質(zhì)量管理的新趨勢(shì)5.從管理者推動(dòng)向受益者推動(dòng)發(fā)展6.從質(zhì)量控制向標(biāo)準(zhǔn)化管理發(fā)展7.從質(zhì)量保證向持續(xù)改進(jìn)發(fā)展8.從醫(yī)療安全向病人滿(mǎn)意發(fā)展2021/5/945第二章醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量體系和質(zhì)量體系概述質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量評(píng)審的概念、分類(lèi)和目的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和原則醫(yī)院引進(jìn)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其文件化要求醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與《醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的異同及其互補(bǔ)關(guān)系

2021/5/946一、質(zhì)量體系和質(zhì)量體系概述(一)質(zhì)量體系

(二)質(zhì)量管理體系

(三)醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系的目的

2021/5/947（一）質(zhì)量體系

質(zhì)量體系的概念

質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證所必需的“組織結(jié)構(gòu)”、“資源”、“過(guò)程”和“程序”。1.構(gòu)成質(zhì)量體系的“組織結(jié)構(gòu)”是指所有與質(zhì)量有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、組織管理及其質(zhì)量管理職能、職責(zé)和權(quán)限。

2021/5/948（一）質(zhì)量體系2.“資源”

企業(yè)的所有資源都必然要成為構(gòu)成質(zhì)量體系的資源3.“過(guò)程”

是指有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的全部活動(dòng)，包括生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程和各項(xiàng)管理工作過(guò)程。

4.“程序”2021/5/949（二）質(zhì)量管理體系

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）(InternationalOrganizationforStandardization)1947年成立70年代末，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）80年代以來(lái)，制定質(zhì)量術(shù)語(yǔ)，發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

90年代，發(fā)布ISO9004-2《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南第2部分：服務(wù)指南》質(zhì)量管理體系的定義：是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。2021/5/950（三）醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系的目的堅(jiān)持醫(yī)院的質(zhì)量管理戰(zhàn)略堅(jiān)持“大質(zhì)量觀(guān)”的醫(yī)療服務(wù)模式

堅(jiān)持質(zhì)量/效益型醫(yī)院管理模式

2021/5/951二、質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量審核的概念、分類(lèi)和目的(一)質(zhì)量認(rèn)證的概念(二)質(zhì)量審核的概念(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)(四)質(zhì)量管理體系審核的目的

2021/5/952

質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量認(rèn)證以及質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

質(zhì)量認(rèn)證是由政府認(rèn)可批準(zhǔn)的具有質(zhì)量認(rèn)證資質(zhì)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為“第三方”對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或企事業(yè)單位的質(zhì)量管理體系，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)質(zhì)量審核，對(duì)提出認(rèn)證申請(qǐng)的醫(yī)院或企業(yè)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求予以認(rèn)可，并進(jìn)行認(rèn)證注冊(cè)，以頒發(fā)證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的方式提供證明。(一)質(zhì)量認(rèn)證的概念2021/5/953(二)質(zhì)量審核的概念

質(zhì)量審核是為了獲得質(zhì)量認(rèn)證的證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足“質(zhì)量管理體要求”的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

包括內(nèi)部審核及認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證后需要定期進(jìn)行的復(fù)審。2021/5/954(二)質(zhì)量審核的概念

審核方案

審核委托方

受審核方

審核

審核發(fā)現(xiàn)審核準(zhǔn)則

審核組

審核證據(jù)技術(shù)專(zhuān)家

審核員

審核結(jié)論2021/5/955(三)

質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核即第一方審核，是一個(gè)企業(yè)(或醫(yī)院等組織)對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。外部審核分為第二方審核和第三方審核兩種.

2021/5/956外部審核第二方審核是需方派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核.第三方審核是公正的、具有認(rèn)證審核資質(zhì)的第三方(認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu))對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證／注冊(cè)的醫(yī)院、企業(yè)(或其它組織)所進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核.

2021/5/957(四)質(zhì)量管理體系審核的目的

第一方審核(內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核)的主要目的第二方審核的主要目的第三方審核的主要目的

2021/5/9581.第一方審核的主要目的評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系.驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行.作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施。為外部審核做好準(zhǔn)備.

2021/5/9592.第二方審核的主要目的在建立合同前,對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià).建立合同后,驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行.溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí).

2021/5/9603.第三方審核的主要目的確定質(zhì)量管理體系要素是否符合規(guī)定要求。確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性。確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證／注冊(cè)。為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)。

2021/5/961三、GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述

(一)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同(等效)于我國(guó)的國(guó)家（推薦）標(biāo)準(zhǔn)(二)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展2021/5/962(一)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同(等效)于我國(guó)的國(guó)家（推薦）標(biāo)準(zhǔn)什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）以9000為代碼的質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，是一套系列標(biāo)準(zhǔn)，又稱(chēng)為9000族標(biāo)準(zhǔn)。

轉(zhuǎn)化為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為推薦標(biāo)準(zhǔn)，其編碼為GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)。2021/5/963(一)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同(等效)于我國(guó)的國(guó)家（推薦）標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)組成：☆I(lǐng)SO9000━━質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)

☆I(lǐng)SO9001━━質(zhì)量管理體系要求用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力☆I(lǐng)SO9004━━質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南用于組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意☆I(lǐng)SO19011━━質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)提供了審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南2021/5/964(二)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂與發(fā)展ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)

2021/5/9651.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生70年代末，軍工生產(chǎn)質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)逐步推廣到民品生產(chǎn)領(lǐng)域。國(guó)際貿(mào)易的商品驗(yàn)收手段，逐漸由商品檢驗(yàn)發(fā)展為商品檢驗(yàn)+廠(chǎng)商質(zhì)量管理體系評(píng)定。建立國(guó)際通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成為發(fā)展國(guó)際貿(mào)易的需要。ISO1987年發(fā)布了IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)6個(gè)，稱(chēng)為9000族標(biāo)準(zhǔn)；1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)修訂換版，發(fā)展到20多個(gè)；2000年12月，修訂后成為2000版標(biāo)準(zhǔn)改稱(chēng)《質(zhì)量管理體系要求》。

2021/5/9662.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂與發(fā)展ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》——認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO9004稱(chēng)為《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》——改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)

2021/5/9673.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)具有廣泛適用性的通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性有科學(xué)、明確的規(guī)定質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)采用“過(guò)程方法”結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理2021/5/9683.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)突出最高管理者的作用將顧客滿(mǎn)意度的監(jiān)測(cè)，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的重要手段把“持續(xù)改進(jìn)”作為質(zhì)量管理體系的活的靈魂標(biāo)準(zhǔn)描述的概念明確，術(shù)語(yǔ)規(guī)范

2021/5/9693.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)形成文件化的質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)了ISO9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001與環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)及其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有相容性2021/5/9704.IS09000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)

IS09001標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

IS09004用于在9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高組織自身的業(yè)績(jī)

IS09001標(biāo)準(zhǔn)不包括其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如環(huán)境管理、職業(yè)安全管理、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)項(xiàng)管理體系的特定要求

IS09001可以與其它管理體系一體化，相互具有相容性2021/5/971四、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和原則

(一)質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則

(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2021/5/972(一)質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三：全員參與原則四：過(guò)程方法2021/5/973(一)質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則原則五：管理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進(jìn)原則七：基于事實(shí)的決策方法原則八：與供方互利的關(guān)系2021/5/974(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第一條質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明

第二條質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

第三條質(zhì)量管理體系方法

第四條過(guò)程方法

第五條質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

第六條最高管理者的作用2021/5/975(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第七條文件第八條質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)第九條持續(xù)改進(jìn)第十條統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用第十一條質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)第十二條質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系2021/5/976五、醫(yī)院引進(jìn)IS09001:2000

的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其文件化要求

醫(yī)院引進(jìn)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立和完善醫(yī)院質(zhì)量管理體系，是實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證或者不進(jìn)行第三方外部認(rèn)證而堅(jiān)持內(nèi)部審核和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基本途徑。

2021/5/977《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求

質(zhì)量方針總醫(yī)院的質(zhì)量方針是：質(zhì)量宗旨：質(zhì)量永恒誠(chéng)信無(wú)限質(zhì)量承諾：文明優(yōu)質(zhì)持續(xù)改進(jìn)我院質(zhì)量方針提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架：一是滿(mǎn)足醫(yī)療服務(wù)主產(chǎn)品質(zhì)量要求的目標(biāo)；二是各醫(yī)療技術(shù)專(zhuān)業(yè)的環(huán)節(jié)質(zhì)量指標(biāo)；三是醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的年度指標(biāo)。2021/5/978質(zhì)量方針舉例海爾的質(zhì)量方針

為了達(dá)到和保持海爾產(chǎn)品在市場(chǎng)上穩(wěn)定的領(lǐng)先地位，創(chuàng)世界名牌，我們必須：

進(jìn)行領(lǐng)先市場(chǎng)的設(shè)計(jì)，用最低的成本生產(chǎn)最好的產(chǎn)品，竭誠(chéng)為用戶(hù)提供滿(mǎn)意的服務(wù)。某工程開(kāi)發(fā)建設(shè)公司質(zhì)量方針嚴(yán)格施工管理，規(guī)范作業(yè)程序，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，創(chuàng)建優(yōu)良工程中國(guó)建筑工程總公司質(zhì)量方針過(guò)程精品質(zhì)量重于泰山中國(guó)建筑服務(wù)跨越五洲2021/5/979《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求4.1總要求4.2文件要求

4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制2021/5/980《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求5管理職責(zé)

5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審2021/5/981《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求6資源管理

6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境2021/5/982《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出2021/5/983《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證2021/5/984《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制2021/5/985《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格控制2021/5/986《標(biāo)準(zhǔn)》章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施

2021/5/987六、醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與《醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的異同及其互補(bǔ)關(guān)系

（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系（二）JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較

(三)“質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)”與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別2021/5/988（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是眾多行業(yè)通用的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》為專(zhuān)門(mén)供衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)院管理進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、檢查和監(jiān)督的行業(yè)性專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)

2021/5/989（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系兩個(gè)《標(biāo)準(zhǔn)》的具體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有80％以上具有互補(bǔ)性，其中多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以整合為統(tǒng)一、完善的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。《指南》要求：“醫(yī)院堅(jiān)持以病人為中心，……ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求制定質(zhì)量方針，并“與醫(yī)院的宗旨相適應(yīng)”。

2021/5/990（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，是指以病人為關(guān)注焦點(diǎn).兩個(gè)《標(biāo)準(zhǔn)》各從質(zhì)量管理項(xiàng)目和質(zhì)量管理手段兩個(gè)角度規(guī)定了持續(xù)改進(jìn)要求。兩個(gè)《標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)醫(yī)療安全管理的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以互補(bǔ)性整合。

2021/5/991（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系關(guān)于醫(yī)療安全：《指南》規(guī)定了“醫(yī)療服務(wù)安全”、“建筑、設(shè)備、設(shè)施安全”、“危險(xiǎn)品及要害部門(mén)安全”三個(gè)方面的安全管理標(biāo)準(zhǔn)；ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3預(yù)防措施要求制定《醫(yī)療安全防范控制程序》，但該《標(biāo)準(zhǔn)》沒(méi)有安全管理的專(zhuān)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/5/992（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于資源管理都有規(guī)范化要求ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是“過(guò)程方法標(biāo)準(zhǔn)模式”即按照質(zhì)量管理及質(zhì)量結(jié)構(gòu)的形成與管理過(guò)程制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。而《指南》的標(biāo)準(zhǔn)體系模式是“板塊式”標(biāo)準(zhǔn)體系模式。

2021/5/993（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系關(guān)于目標(biāo)管理：《指南》沒(méi)有“目標(biāo)管理”標(biāo)準(zhǔn)，而是將有關(guān)目標(biāo)管理的內(nèi)容體現(xiàn)在“醫(yī)院績(jī)效”和“統(tǒng)計(jì)指標(biāo)”兩個(gè)方面；ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.1質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定“最高管理者應(yīng)確保在相關(guān)職能和層次上建立目標(biāo)管理體系”。

2021/5/994（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是從不同角度規(guī)定了“全過(guò)程質(zhì)量管理”要求數(shù)據(jù)分析：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用溝通：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了內(nèi)部溝通和外部溝通的標(biāo)準(zhǔn)要求

2021/5/995（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系顧客滿(mǎn)意：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從不同角度規(guī)定了“顧客(患者)滿(mǎn)意”的管理標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的法律法規(guī)要求完全一致內(nèi)部審核：《指南》對(duì)內(nèi)部審核未做規(guī)定與供互利的關(guān)系：《指南》中無(wú)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)2021/5/996（一）《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系績(jī)效評(píng)價(jià)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的主要關(guān)注點(diǎn)是質(zhì)量管理體系，而不是整個(gè)醫(yī)院管理，它的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效評(píng)價(jià)主要體現(xiàn)在“目標(biāo)策劃”管理之中。文件化：“文件化”標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)特有的4.2文件要求?！吨改稀分袩o(wú)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。2021/5/997（二）JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較

1美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI)2JCI的醫(yī)院認(rèn)證計(jì)劃3標(biāo)準(zhǔn)的比較2021/5/9981、美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI)1951年，JCAH0成立美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)、美國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、美國(guó)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)，以及加拿大醫(yī)院協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)均為美國(guó)JCAH0的團(tuán)體成員醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)JCl)是JCAHO下屬的一個(gè)國(guó)際性分支機(jī)構(gòu)。創(chuàng)建于l998年

2021/5/9991、美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI)JCAHO的宗旨是：通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效的提高，以促進(jìn)全球衛(wèi)生保健質(zhì)量與病人安全的改善。自上世紀(jì)50年代以來(lái)，JCAH0業(yè)巳對(duì)19000余個(gè)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了評(píng)審與認(rèn)證。

2021/5/91002、JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較(1)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較優(yōu)勢(shì)(2)JCl醫(yī)院認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和特點(diǎn)2021/5/9101(三)“質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)”與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別1波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)概述

2波多里奇標(biāo)準(zhǔn)的核心準(zhǔn)則和概念

3波多里奇標(biāo)準(zhǔn)條款2021/5/91021、波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)概述美國(guó)馬爾科姆·波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)（MalcolmBaldrigeNationalQualityAward）由美國(guó)國(guó)會(huì)于1987年設(shè)立，每年由美國(guó)總統(tǒng)向獲獎(jiǎng)的企業(yè)頒發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。自1988年首次頒獎(jiǎng)至2003年，16年間，已有摩托羅拉、施樂(lè)、AT＆T、IBM、波音等58家企業(yè)獲得了該獎(jiǎng)。2003年頒獎(jiǎng)儀式上，布什總統(tǒng)高度肯定和評(píng)價(jià)了波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的重要作用。2021/5/91032、波多里奇標(biāo)準(zhǔn)的核心準(zhǔn)則和概念馬克姆?波里奇獎(jiǎng)的核心是定點(diǎn)超越，分兩步進(jìn)行：第一步，分析本企業(yè)與歷史同期相比取得了多少進(jìn)步，它能夠激勵(lì)本企業(yè)繼續(xù)前進(jìn)。第二步，企業(yè)要想獲得巨大的進(jìn)步，就要不斷地把本企業(yè)的業(yè)績(jī)與同行業(yè)最好企業(yè)的業(yè)績(jī)比較，找出差距，然后迎頭趕上，這就是定點(diǎn)超越。2021/5/91043、波多里奇標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)由七個(gè)部分組成：領(lǐng)導(dǎo)（Leadership）、戰(zhàn)略策劃（Strategicplanning）、客戶(hù)和市場(chǎng)關(guān)注（Customerandmarketfocus）、測(cè)量、分析、及信息管理（Measurement，analysis，andknowledgemanagement）、人力資源關(guān)注（Humanresourcefocus）、流程管理（Processmanagement）2021/5/9105“質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)”與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別在目的、內(nèi)容和焦點(diǎn)上都有非常大的不同從總體上來(lái)看，ISO9000的注冊(cè)只不過(guò)覆蓋了不到波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)的百分之十。

2021/5/9106第三章醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)第三節(jié)醫(yī)院工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理第四節(jié)醫(yī)療業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理2021/5/9107一概述標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，是推行醫(yī)院全面質(zhì)量管理的科學(xué)基礎(chǔ)和前提條件。標(biāo)準(zhǔn)的定義：標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。2021/5/9108一概述標(biāo)準(zhǔn)化的定義：在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念，通過(guò)制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和效益。醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化原理，將醫(yī)院管理對(duì)象和內(nèi)容納入標(biāo)準(zhǔn)化之中。2021/5/9109（一）標(biāo)準(zhǔn)化原理標(biāo)準(zhǔn)化原理是在標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐中總結(jié)概括的基本規(guī)律和法則.適用于醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)化原理:

優(yōu)化原理;規(guī)范化、規(guī)格化或量化原理；簡(jiǎn)化原理；統(tǒng)一化原理；通用化原理；協(xié)調(diào)原理。2021/5/9110（二）標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系工作標(biāo)準(zhǔn)體系管理標(biāo)準(zhǔn)體系物化標(biāo)準(zhǔn)體系質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系2021/5/9111（二）標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)體系特性：系列性、協(xié)約性、有序性、目的性、嚴(yán)謹(jǐn)性、客觀(guān)性標(biāo)準(zhǔn)體系的分級(jí)：國(guó)際、國(guó)家、部頒、省市級(jí)2021/5/9112二醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)（一）基礎(chǔ)質(zhì)量管理（二）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)2021/5/9113（一）基礎(chǔ)質(zhì)量管理加強(qiáng)醫(yī)院人員管理：適應(yīng)知識(shí)社會(huì)；確保職工素質(zhì)；人才結(jié)構(gòu)合理；激發(fā)聰明才智；注重人的可靠性。2021/5/9114（二）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)思想建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施制度建設(shè)物質(zhì)技術(shù)發(fā)展組織建設(shè)2021/5/9115三醫(yī)院工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理行政工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理技術(shù)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理思想政治工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理經(jīng)濟(jì)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理工作效率指標(biāo)2021/5/9116四醫(yī)療業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理（一）疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化（二）病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化（三）醫(yī)療業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的綜合評(píng)價(jià)模式2021/5/9117（一）疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化

國(guó)際疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際疾病分類(lèi)（ICD）是目前國(guó)際上共同使用的統(tǒng)一的疾病分類(lèi)方法，由世界衛(wèi)生組織疾病分類(lèi)合作中心負(fù)責(zé)編訂、推廣和應(yīng)用。我國(guó)已將國(guó)際疾病分類(lèi)列為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，病案首頁(yè)統(tǒng)一使用國(guó)際疾病分類(lèi)編碼。

2021/5/9118舉例說(shuō)明：主導(dǎo)詞以26個(gè)字母代表，如：炎癥—K；先天性—Q；損傷—S；眼—H；腎—N等單純性闌尾炎K37急性化膿性闌尾炎K35.9伴有穿孔、腹膜炎或破裂K35.02021/5/9119（二）病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化DRG管理制度的產(chǎn)生源自醫(yī)療費(fèi)用的控制需求DRGs“疾病診斷相關(guān)分組”（DiagnosisRelatedGroupSystem）DRGs：是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付款制度的分類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)。它根據(jù)病人的年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷、病癥、手術(shù)、疾病嚴(yán)重程度，合并癥與并發(fā)癥及轉(zhuǎn)歸等因素把病人分入500-600個(gè)診斷相關(guān)組，然后決定應(yīng)該給醫(yī)院多少補(bǔ)償。

2021/5/9120（二）病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化病種醫(yī)療的簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)體系目前國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院的病種醫(yī)療管理都采用簡(jiǎn)易的標(biāo)準(zhǔn)體系，即分病種用若干項(xiàng)醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)制訂標(biāo)準(zhǔn)值。如治愈率、診斷符合率和平均住院天數(shù)。2021/5/9121（三）醫(yī)療業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的綜合評(píng)價(jià)模式1979年《綜合醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行）》1992年《中國(guó)人民解放軍醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行）》1996年全國(guó)第一輪醫(yī)院等級(jí)評(píng)審2005年第二輪醫(yī)院等級(jí)評(píng)審：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院等級(jí)時(shí)效為5年2021/5/9122第四章病種醫(yī)療質(zhì)量管理第一節(jié)概述第二節(jié)病種醫(yī)療質(zhì)量管理辦法第三節(jié)臨床路徑管理2021/5/9123一病種和病種醫(yī)療質(zhì)量概述病種的定義病種醫(yī)療質(zhì)量概念病種醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展病種醫(yī)療質(zhì)量管理的意義2021/5/9124一病種和病種醫(yī)療質(zhì)量概述（一）病種病種是指每個(gè)病例按所患疾病的第一診斷確定的疾病名稱(chēng)（二）病種醫(yī)療質(zhì)量

是以病例為單元的該病人所患疾病的醫(yī)療質(zhì)量

2021/5/9125（三）病種醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展我國(guó)醫(yī)院病種醫(yī)療質(zhì)量管理的提出和發(fā)展三個(gè)發(fā)展階段：?jiǎn)尾》N質(zhì)量管理、病例組合研究、病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理2021/5/91261.單病種質(zhì)量管理1984年天津市衛(wèi)生局推出30個(gè)病種的病種醫(yī)療質(zhì)量管理，到1987年擴(kuò)展為300多個(gè)；1992年國(guó)家衛(wèi)生部選出102種各科常見(jiàn)病和多發(fā)病，作為全國(guó)病種質(zhì)量管理的評(píng)價(jià)范圍。2021/5/91272.病例組合研究1976美國(guó)耶魯大學(xué)衛(wèi)生保健中心的費(fèi)特和湯姆森完成的疾病診斷相關(guān)分類(lèi)法是最早、最具規(guī)模的病例組合方案。1983年10月1日，美國(guó)衛(wèi)生財(cái)政管理局將DRGs正是作為美國(guó)預(yù)付款制度的基礎(chǔ)依據(jù)。2021/5/91282.病例組合研究1989-1993年，北京市醫(yī)院管理研究所與北京10所三甲綜合醫(yī)院引進(jìn)美國(guó)AP—DRGsⅧ版本，對(duì)10萬(wàn)份病例進(jìn)行了DRGs可行性研究。1988年，天津市醫(yī)院管理研究所馬駿等進(jìn)行了“病例DRGs新模式”及其應(yīng)用的研究，提出“病例分型分級(jí)特性保羅模型評(píng)價(jià)法”。2021/5/91293.病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理1999年，解放軍二炮總醫(yī)院張力開(kāi)發(fā)病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理模式和應(yīng)用軟件；2005年中國(guó)人壽保險(xiǎn)公司研發(fā)《中國(guó)健康險(xiǎn)病鐘病例分型醫(yī)療費(fèi)參照數(shù)據(jù)基準(zhǔn)庫(kù)》，簡(jiǎn)稱(chēng)CC-DRGs。2021/5/9130（四）病種醫(yī)療質(zhì)量管理的意義增強(qiáng)了醫(yī)療指標(biāo)評(píng)價(jià)的可比性強(qiáng)化了醫(yī)療過(guò)程的規(guī)范管理合理評(píng)價(jià)醫(yī)療工作績(jī)效和病種費(fèi)用為醫(yī)療衛(wèi)生資源的科學(xué)管理與評(píng)估提供依據(jù)2021/5/9131二病種醫(yī)療質(zhì)量方法單病種質(zhì)量管理方法（1）選擇病種（2）制定目標(biāo)（3）實(shí)施控制（4）質(zhì)量考評(píng)某科室病種質(zhì)量達(dá)標(biāo)率=該科室病種質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的總項(xiàng)數(shù)/某科室病種質(zhì)量指標(biāo)的總項(xiàng)數(shù)×100%病種質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)是指其數(shù)值在標(biāo)準(zhǔn)控制區(qū)間以?xún)?nèi)；病種質(zhì)量指標(biāo)的總項(xiàng)數(shù)=該科室所選的病種數(shù)目×考核指標(biāo)項(xiàng)數(shù)

2021/5/91322021/5/9133二病種醫(yī)療質(zhì)量管理方法病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理

病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理是根據(jù)病例病情演變和相關(guān)醫(yī)療處置方式的特征，對(duì)病例分組分類(lèi)，通過(guò)病例質(zhì)量和費(fèi)用的提示與引導(dǎo)，達(dá)到提高醫(yī)療質(zhì)量的降低醫(yī)療費(fèi)用消耗的目的2021/5/9134病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理病種病例分型依據(jù)病人的病情和相應(yīng)的基本醫(yī)療行為特征，將病例劃分為單純普通型（A型）、單純急癥型（B型）、復(fù)雜疑難型（C型）、復(fù)雜危重型（D型）用途：作為制定診療計(jì)劃和護(hù)理計(jì)劃的依據(jù)；作為判斷病例醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)生變量；作為衡量病例組合的依據(jù)。2021/5/9135病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià)1、建立病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià)體系2021/5/9136病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià)2、病例分型分級(jí)質(zhì)量保羅模型評(píng)價(jià)法病例分型分級(jí)質(zhì)量包羅模型評(píng)價(jià)法就是將病例分型（M）、醫(yī)療缺陷（D）和醫(yī)療轉(zhuǎn)歸（T）三者綜合起來(lái)設(shè)計(jì)的數(shù)學(xué)模型，公式為：P=[1-M×D×T/A]×100%其中：P為病例醫(yī)療質(zhì)量代用值；1為病例醫(yī)療質(zhì)量總體；A為病例醫(yī)療質(zhì)量未滿(mǎn)足的最大值；M×D×T=5×5×10=2502021/5/9137病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià)病種病例醫(yī)療質(zhì)量P值等級(jí)判定：（1）優(yōu)級(jí)P值≥96%（2）良級(jí)P值在90%～95.9%之間（3）中級(jí)（達(dá)標(biāo)）P值在77%～89.9%之間（4）低級(jí)P值60%～76.9%之間（5）劣級(jí)P值≤60%病例優(yōu)良率=（優(yōu)級(jí)病例數(shù)+良級(jí)病例數(shù)）/總病例數(shù)×100%2021/5/9138病種病例分型質(zhì)量管理的應(yīng)用危重病例率（CD率）病種病例分型質(zhì)量管理方案病種病例分型費(fèi)用管理2021/5/9139三臨床路徑管理（一）臨床路徑的起源與發(fā)展（二）臨床路徑管理模式（三）臨床路徑的管理2021/5/9140（一）臨床路徑的起源與發(fā)展臨床路徑（clinicalpathways,CP）的起源和發(fā)展美國(guó)馬薩諸塞州波士頓新英格蘭醫(yī)療中心臨床路徑的概念“路徑”：就是臨床醫(yī)療服務(wù)的技術(shù)路線(xiàn)以及實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)預(yù)期目標(biāo)的途徑和基本準(zhǔn)則。2021/5/9141（一）臨床路徑的起源與發(fā)展臨床路徑是臨床醫(yī)師、護(hù)士及支持臨床醫(yī)療服務(wù)的各專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員共同合作，進(jìn)行質(zhì)量控制所做的最適宜、有順序性和時(shí)限性要求的醫(yī)療照顧計(jì)劃。2021/5/9142（一）臨床路徑的起源與發(fā)展臨床路徑的作用：1.提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；2.控制醫(yī)療服務(wù)成本；3.提高醫(yī)療技術(shù)水平；4.提高病人滿(mǎn)意度。2021/5/9143（一）臨床路徑的起源與發(fā)展我國(guó)臨床路徑的發(fā)展趨勢(shì)：醫(yī)療管理應(yīng)用護(hù)理管理應(yīng)用藥學(xué)和經(jīng)營(yíng)管理應(yīng)用臨床路徑目前存在的問(wèn)題臨床路徑發(fā)展展望2021/5/9144（一）臨床路徑的起源與發(fā)展臨床路徑目前存在的問(wèn)題：1.開(kāi)展的范圍小，進(jìn)入的病種少2.起步晚、研究的