二類醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)備案質(zhì)量管理制度

二類醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)備案質(zhì)量治理制度名目1、醫(yī)療器械質(zhì)量治理人員的職責(zé)；2、醫(yī)療器械質(zhì)量治理的規(guī)定；3、醫(yī)療器械選購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、醫(yī)療器械供貨者資格審核的規(guī)定；5、醫(yī)療器械貯存、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定；6、醫(yī)療器械銷售和售后效勞的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械治理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；9、醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定；10、醫(yī)療器械召回規(guī)定；11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；12、衛(wèi)生和人員安康狀況的規(guī)定；13、質(zhì)量治理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；14、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；15、質(zhì)量治理制度執(zhí)行狀況考核的規(guī)定。醫(yī)療器械質(zhì)量治理人員的職責(zé)本店醫(yī)療器械質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人為某某某，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量治理相關(guān)的全部工作。質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人職責(zé)是：一、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量治理政策、法律及有關(guān)規(guī)定。二、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定并定期修改本店的質(zhì)量治理制度，并領(lǐng)導(dǎo)、組織、實(shí)施。三、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，準(zhǔn)時(shí)查出緣由，快速予以答復(fù)解決。四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息治理工作。常常收集各種醫(yī)療器械信息和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的公告，組織傳遞反響。五、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)視工作。七、準(zhǔn)時(shí)上報(bào)本店發(fā)生的質(zhì)量事故，準(zhǔn)時(shí)填報(bào)醫(yī)療器械不良反響和其它各類信息報(bào)表。八、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量治理工作，指導(dǎo)、催促產(chǎn)品質(zhì)量治理制度的執(zhí)行，培訓(xùn)并指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量治理制度和各項(xiàng)治理規(guī)定。九、負(fù)責(zé)質(zhì)量治理制度在本店的貫徹、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行狀況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。醫(yī)療器械質(zhì)量治理的規(guī)定一、為明確本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理的總體質(zhì)量方針和目標(biāo)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證治理方法》等規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定本制度。使得本企業(yè)能遵守《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》法規(guī)以及有關(guān)醫(yī)療器械治理規(guī)定，按國(guó)家藥品監(jiān)視治理部門制定的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)視治理方法》標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，在經(jīng)營(yíng)許可核定的經(jīng)營(yíng)方式和范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械營(yíng)銷活動(dòng)。確保本店在醫(yī)療器械進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)中的質(zhì)量要求及治理措施的實(shí)施。二、企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量是企業(yè)的生命線，誠(chéng)信是企業(yè)進(jìn)展的基石。三、企業(yè)質(zhì)量治理的目標(biāo)：1、確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的標(biāo)準(zhǔn)、合法；2、所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效；3、使本店的質(zhì)量治理體系，有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)提高；4、使本店的質(zhì)量信譽(yù)及經(jīng)濟(jì)效益不斷提高。醫(yī)療器械選購(gòu)、驗(yàn)收的規(guī)定選購(gòu)的治理規(guī)定一、醫(yī)療器械的選購(gòu)必需嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。1、首營(yíng)企業(yè)：指首次與本店發(fā)生供貨關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，首營(yíng)企業(yè)必需供給加該企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》等證照復(fù)印件，銷售人員須供給加蓋供貨企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的托付授權(quán)書，并標(biāo)明托付授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)供給企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證狀況的有關(guān)證明。審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的范圍與供給品種范圍是否相符。審核是否具備質(zhì)量保證力量，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。還應(yīng)供給企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證狀況的有關(guān)證明。2、首營(yíng)品種：指本企業(yè)首次向生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。包括型號(hào)、規(guī)格、包裝。首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說(shuō)明書、樣品以及價(jià)格批文等。二、選購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、選購(gòu)業(yè)務(wù)：1．選購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有合法資格的供貨單位。進(jìn)口醫(yī)療器械必需有國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局出具的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：⑴.醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；⑵.附產(chǎn)品合格證；⑶.包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；⑷.購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供給方應(yīng)供給符合規(guī)定的證書和文件。四、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必需建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必需記載：購(gòu)貨日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格〔型號(hào)〕、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購(gòu)2一、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。二、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，生疏醫(yī)療器械法律及專業(yè)學(xué)問(wèn)，考試合格上崗。〔一〕進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必需供給加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。〔二〕進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，核對(duì)以下內(nèi)容：2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定全都；3.說(shuō)明書的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍；八、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未閱歷收不得銷售。九、入庫(kù)時(shí)留意有效期，一般狀況下有效期缺乏六個(gè)月的不得入庫(kù)。十、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必需記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格〔型號(hào)〕、生產(chǎn)廠商、批號(hào)〔生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量狀況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器2醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)審核的規(guī)定一、首營(yíng)企業(yè)：指首次與本店發(fā)生供貨關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)按有關(guān)治理規(guī)定進(jìn)展審核。首營(yíng)企業(yè)必需供給加該企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》等證照復(fù)印件，銷售人員須供給加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的托付授權(quán)書，并標(biāo)明托付授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)供給企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證狀況的有關(guān)證明。審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的范圍與供給品種范圍是不否相符。審核是否具備質(zhì)量保證力量，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。三、每年對(duì)合格供貨方進(jìn)展評(píng)價(jià)，選擇信譽(yù)好，產(chǎn)品質(zhì)量保證力量強(qiáng)，售后效勞好的企業(yè)連續(xù)合作，淘汰有不良行為的企業(yè)。醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)的治理一、要依據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房的溫濕度治理工作，堅(jiān)持每日兩次〔8：004：00填寫“溫濕度記錄表”，并依據(jù)具體狀況和醫(yī)療器械的性質(zhì)準(zhǔn)時(shí)調(diào)整溫濕度，保證醫(yī)療0—30℃，陰涼庫(kù)為溫度0—20℃，40-80%之間。二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，店堂陳設(shè)的醫(yī)療器械每月進(jìn)展檢查養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，覺(jué)察問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停頓銷售并準(zhǔn)時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管負(fù)責(zé)人處理。三、養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表，催促銷售人員準(zhǔn)時(shí)催銷，以防過(guò)期失效。四、做好貨架的清潔衛(wèi)生，做好避光、防火、防塵、防潮、防曬、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。五、在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)治理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。醫(yī)療器械銷售和售后效勞的規(guī)定一、銷售治理制度1、醫(yī)療器械的銷售必需嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。2、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。3、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立銷售記錄。其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等。4、凡經(jīng)質(zhì)管負(fù)責(zé)人檢查確認(rèn)或按上級(jí)藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械，一律不得銷售，并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量治理制度和程序執(zhí)行。5、銷售產(chǎn)品時(shí)應(yīng)正確介紹產(chǎn)品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。6、定期不定期征求或函詢顧客意見(jiàn)，認(rèn)真幫助質(zhì)管負(fù)責(zé)人處理顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題，準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展跟蹤回訪。7、醫(yī)療器械銷售必需遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。消滅以下?tīng)顩r不得售出，報(bào)有關(guān)部門處理：①.外包裝消滅破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)峻損壞等現(xiàn)象。②包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；③已超出有效期。二、售后效勞制度1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后效勞工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。2、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)商定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的保修、修理?xiàng)l款。3、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱忱虛心，處理準(zhǔn)時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)4、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反響意見(jiàn)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)分析爭(zhēng)論處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人。不合格醫(yī)療器械治理的規(guī)定一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。二、質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人是負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效掌握治理的專職人員，做好不合格醫(yī)療器械的治理工作。三、不合格醫(yī)療器械確實(shí)認(rèn)：1、醫(yī)療器械監(jiān)視治理部門的質(zhì)量公告品種、通知禁售的品種，并經(jīng)質(zhì)量治理人員核對(duì)確認(rèn)的；2、質(zhì)量驗(yàn)收人員在產(chǎn)品驗(yàn)收過(guò)程中覺(jué)察不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報(bào)質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人確認(rèn)，存放在不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志；3、在檢查養(yǎng)護(hù)過(guò)程中覺(jué)察過(guò)期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械，養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中覺(jué)察可疑不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人進(jìn)展確認(rèn)，同時(shí)暫停本產(chǎn)品銷售；四、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)展報(bào)損和銷毀。1、凡屬報(bào)損商品，倉(cāng)庫(kù)要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單，質(zhì)管人員審核，并填寫報(bào)損銷毀審批表，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批簽字后，依據(jù)規(guī)定在質(zhì)管負(fù)責(zé)人的監(jiān)視下進(jìn)展銷毀。2、發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械的報(bào)損記錄，銷毀不合格醫(yī)療器械的銷毀記錄，應(yīng)予以保存。醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定一、醫(yī)療器械不良大事指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的狀況下發(fā)生的導(dǎo)致或肯能導(dǎo)致人體損害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害大事，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。二、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局制定的《醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)治理方法》，遇患者使用所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良大事發(fā)生時(shí)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)登記，按規(guī)定認(rèn)真照實(shí)上報(bào)。四、加強(qiáng)商品售前、售后效勞，按國(guó)家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說(shuō)明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的留意事項(xiàng)，削減不良大事的發(fā)生。五、樂(lè)觀宣傳預(yù)防不良反響學(xué)問(wèn)，提高自我保護(hù)意識(shí)。醫(yī)療器械召回規(guī)定二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是掌握與消退產(chǎn)品缺陷的主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)，依據(jù)本方法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對(duì)可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)展調(diào)查、評(píng)估，準(zhǔn)時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械。三、覺(jué)察有問(wèn)題的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)馬上暫停銷售或者停頓使用該醫(yī)療器械，準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告。四、如接到藥監(jiān)部門或供給商召回通知，馬上停頓銷售并下架被召回醫(yī)療器械，移至退貨區(qū)，掛黃色標(biāo)志，等待供給商前來(lái)取貨。退貨成功后填寫進(jìn)貨退貨單。設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定一、儀器設(shè)備必需指定專人負(fù)責(zé)，進(jìn)展使用和維護(hù)。使用人員必需熟悉儀器設(shè)備性能，嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，會(huì)排解一般性故障，并建立保養(yǎng)修理登記本和使用登記本，定期保養(yǎng)修理，保持設(shè)備清潔、枯燥潤(rùn)滑。不用時(shí)定期檢查和通電。屢次使用修理和檢驗(yàn)，應(yīng)在儀器履歷書上作記錄。二、電腦、網(wǎng)絡(luò)及外接設(shè)備由電腦維護(hù)人員負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)，消滅故障馬上排查修復(fù)，維護(hù)人員不能修復(fù)的一日內(nèi)請(qǐng)專業(yè)人員修理。三、空調(diào)、冰箱定期檢查清洗，建立設(shè)施、設(shè)備檔案，使用修理準(zhǔn)時(shí)記錄。四、溫濕度計(jì)每年定期檢測(cè)校正，建立設(shè)施、設(shè)備檔案。衛(wèi)生和人員安康狀況的規(guī)定一、衛(wèi)生治理制度1、衛(wèi)生進(jìn)展劃區(qū)治理，責(zé)任到人。2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所屋頂，墻壁平坦，地面光滑，無(wú)垃圾與污水。每天一清掃，每周一大掃。3、庫(kù)房門窗構(gòu)造嚴(yán)密結(jié)實(shí)，并有防蟲、防鼠等設(shè)施。4、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備要定期保養(yǎng)，不得積塵污損。二、人員安康狀況的治理1、每年定期組織一次質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等直接接觸產(chǎn)品的崗位人員安康體檢，體檢的工程內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。2、嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定的體檢工程進(jìn)展檢查，不得有漏檢、替檢。3、經(jīng)體檢如覺(jué)察患者患有精神病、傳染病或其它可能污染產(chǎn)品的患者，馬上調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。應(yīng)建立員工安康檔案，檔案至少保存三年。質(zhì)量治理培訓(xùn)及考核的規(guī)定一、質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則：既重現(xiàn)業(yè)務(wù)素養(yǎng)教育，又重現(xiàn)思想素養(yǎng)教育。二、培訓(xùn)方法：企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓(xùn)相結(jié)合，除樂(lè)觀參與藥監(jiān)部門組織的各種培訓(xùn)，還定期組織內(nèi)部的培訓(xùn)，并進(jìn)展考評(píng)和測(cè)試，以示培訓(xùn)效果。三、質(zhì)量治理人員依據(jù)制定的年度質(zhì)量教育培訓(xùn)打算合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。四、企業(yè)進(jìn)人員上崗前進(jìn)展質(zhì)量教訓(xùn)、培訓(xùn)，主要講解企業(yè)質(zhì)量治理制度、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與崗位職責(zé)，各類質(zhì)量臺(tái)賬、記錄的登記方法及本店的質(zhì)量方針目標(biāo)，微機(jī)治理以及有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。五、當(dāng)調(diào)需要整而員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，轉(zhuǎn)崗員工，為適應(yīng)工作崗位需要進(jìn)展質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視崗位與原崗位差異程度而定。質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定一、本店員工要正確樹立為用戶效勞，維護(hù)用戶利益的觀念，文明經(jīng)商，做好用戶訪問(wèn)工作，重視用戶對(duì)本店產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)及意見(jiàn)。三、對(duì)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢和投訴意見(jiàn)要調(diào)查、爭(zhēng)論、落實(shí)措施，能馬上賜予答