安維信宣傳片課件

硝苯地平緩釋片（II）

長效平穩(wěn)降壓

可以保護胃的降壓藥

---老年冠心病高血壓首選

目錄1、高血壓治療的必要性

2、《老年高血壓的診斷與治療中國專家共識》推薦長效二氫吡啶類CCB作為老年高血壓患者降壓治療的基本藥物，認(rèn)為此類藥物降壓療效好，作用平穩(wěn)，無絕對禁忌證，與其他4類基本降壓藥物均可聯(lián)合使用。

3、安維信的藥理作用、處方資料、適用人群

4、安維信的產(chǎn)品賣點、臨床療效

5、安維信與其他競品的對比高血壓治療的必要性2002年公布的中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查結(jié)果顯示，我國18歲以上人群中高血壓患病率為18.8%，患病人數(shù)超過1.6億。在“2009世界高血壓大會”上，現(xiàn)任中國高血壓聯(lián)盟執(zhí)行主席吳兆蘇教授表示：“近年來雖然暫時沒有新數(shù)據(jù)出爐，但各種反饋情況顯示，高血壓患病率又要高于2002年。也就是說，1/5國人的健康和生活要被高血壓所籠罩。”目前我國高血壓的知曉率為30.2%，治療率為24.7%，控制率僅6.1%，仍處于較低水平，同時高血壓具有高發(fā)病、高致殘、高死亡的特點。因此,必須采取更積極有效的降壓治療方案,提高達標(biāo)率，從而有效減少心血管事件和死亡。

據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2020年非傳染性疾病將占我國死亡原因的79%，其中心血管疾病將占首位。高血壓流行病學(xué)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，隨著年齡的增加，男女的高血壓發(fā)病率均呈明顯上升趨勢，尤其在45歲以后發(fā)病率明顯升高；超重與肥胖病例占高血壓總數(shù)56.22%，有高血壓家族史的占總數(shù)的29.8%。高血壓的危害

高血壓是目前世界上最常見的心血管疾病之一，并極其容易引發(fā)腦血管破裂，而致腦溢血中風(fēng)或因供血冠狀動脈硬化栓塞，導(dǎo)致心臟功能紊亂，心肌梗塞、腎功能衰竭等嚴(yán)重的并發(fā)癥，臨床上因高血壓并發(fā)癥發(fā)生猝死的病例屢見不鮮，國際上稱之為“隱形殺手”。高血壓治療策略的核心

是降壓達標(biāo)

大型臨床試驗結(jié)果提示,對高血壓患者進行積極降壓,可減少心腦血管事件的發(fā)生。對5項共納入124843例患者的老年高血壓治療相關(guān)研究的薈萃分析發(fā)現(xiàn),5年中有效降壓可使收縮壓下降12～14mmHg,舒張壓下降5～6mmHg,使卒中風(fēng)險降低34%,冠心病風(fēng)險降低19%,血管死亡風(fēng)險降低23%。國際高血壓降壓治療試驗(INSIGHT)結(jié)果顯示:高危高血壓患者采用硝苯地平長效片40～60mg/d治療4年,血壓從治療前的177/99mmHg降至138/82mmHg,同時心腦血管事件發(fā)生率降低50%。世界衛(wèi)生組織/國際高血壓學(xué)會(WHO/ISH)高血壓治療指南提出:收縮壓下降10mmHg、舒張壓下降5mmHg,可使極高危高血壓患者的10年心腦血管事件絕對風(fēng)險下降10個百分點,如果血壓下降幅度增至20/10mmHg,則絕對風(fēng)險下降17個百分點。

長效CCB（鈣拮抗劑）

能平穩(wěn)、有效、高品質(zhì)降壓

圖1硝苯地平緩釋片1日2次平穩(wěn)降壓,療效持續(xù)24小時,覆蓋清晨時段以CCB為主的聯(lián)合用藥

受到重視2011年修訂版《老年高血壓的診斷與治療中國專家共識》》中提到，當(dāng)使用單藥常規(guī)劑量不能降壓達標(biāo)時，可根據(jù)老年個體特點選擇不同作用機制的降壓藥物，聯(lián)合治療，多數(shù)老年高血壓患者需要聯(lián)合應(yīng)用兩種以上降壓藥物才能達到降壓目標(biāo)，多數(shù)患者聯(lián)合應(yīng)用降壓藥物時需從小劑量開始，逐漸增加藥物種類及劑量?！豆沧R》還推薦長效二氫吡啶類CCB作為老年高血壓患者降壓治療的基本藥物，認(rèn)為此類藥物降壓療效好，作用平穩(wěn)，無絕對禁忌證，與其他4類基本降壓藥物均可聯(lián)合使用。以CCB為主的聯(lián)合用藥

受到重視ASCOT研究中CCB與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)的合理聯(lián)合使血壓達標(biāo)優(yōu)于對照組。INSIGHT研究中CCB硝苯地平緩釋片與β受體阻滯劑聯(lián)合，不僅起到協(xié)同降壓達標(biāo)和減少副作用的作用，還使患者在減少新發(fā)糖尿病及周圍血管病方面有更大獲益。2011版英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）公布的指南推薦>55歲的高血壓患者初始降壓治療首選鈣拮抗劑(CCBs)或噻嗪類利尿劑。CCB類藥物是目前認(rèn)為的抗動脈粥樣硬化、預(yù)防腦卒中較好的抗高血壓藥物，也是目前報道最多對內(nèi)皮功能有良好改善作用的藥物，且其不影響體內(nèi)的糖、脂代謝，尤其適用于老年高血壓患者，多個高血壓指南推薦治療老年性單純收縮期高血壓的首選用藥。安維信已經(jīng)進入北京阜外醫(yī)院、301醫(yī)院、北京醫(yī)院，得到專家認(rèn)可。

藥理作用

鈣離子拮抗劑：它可以選擇性抑制Ca2+經(jīng)細(xì)胞膜上的鈣通道進入細(xì)胞內(nèi)，具有擴張血管和負(fù)性肌力作用，松弛血管平滑肌，減少末梢血管阻力，從而降低血壓，但腦、冠狀動脈和腎血流量不減少。鈣拮抗劑抑制心肌的收縮力及傳導(dǎo),并抑制血管平滑肌的收縮使血管擴。

產(chǎn)品處方資料用法用量：每次1片，每日2次；可增至每次2片，每日2次.給藥方法：

飯后用水送服與食物同服可延緩但不減少本品的吸收兩次給藥間隔應(yīng)不少于4小時應(yīng)逐步停藥（尤其在用藥劑量較高的情況下）

產(chǎn)品適應(yīng)癥

原發(fā)性高血壓慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累型心絞痛）血管痙攣型心絞痛（變異型心絞痛）

最適宜人群老年高血壓合并冠心病患者服用短效硝苯地平片的患者原來每次服用1片或2片10mg緩釋片的患者，療效欠佳者原來服用其他品牌20mg緩釋片的患者，療效欠佳者產(chǎn)品優(yōu)勢硝苯地平緩釋片（II）按控釋片工藝生產(chǎn)天然海洋產(chǎn)品海藻酸鈉為阻滯劑親水凝膠骨架控制藥物釋放減少血藥濃度峰谷波動，減少刺激性

制備方便，成本低，適合中國老百姓。產(chǎn)品優(yōu)勢海藻酸鹽的分子量與釋藥速度之間存在線性關(guān)系，我們選擇分子量均勻的海藻酸鈉進行緩釋片工藝生產(chǎn)。海藻酸鹽在冷水和熱水中易水合，能與多價陽離子反應(yīng)形成可逆性凝膠，在pH4.5－10的范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。親水凝膠骨架遇水性介質(zhì)（消化液）后，表面藥物很快溶解，然后在骨架與水性介質(zhì)交界處，由于水合作用形成凝膠，在骨架周圍形成一道稠厚的凝膠屏障，內(nèi)部藥物緩慢擴散至表面而溶于介質(zhì)中。藥物擴散的動力來自于骨架中藥物的濃度梯度，表現(xiàn)為先快后慢的模式。產(chǎn)品優(yōu)勢硝苯地平不同制劑血藥濃度實際上親水凝膠骨架的釋藥過程是骨架溶蝕和藥物擴散的綜合效應(yīng)過程。該骨架遇消化液首先表面潤濕形成凝膠層，表面藥物向消化液中擴散；凝膠層繼續(xù)水化，骨架溶脹，凝膠層增厚，延緩藥物釋放；骨架溶蝕，水分向片芯滲透至骨架完全溶蝕，藥物全部釋放。較之纖維素類為骨架的緩釋片，本品不易老化，穩(wěn)定性高。且為純天然海洋產(chǎn)品，對人體無任何毒性。產(chǎn)品優(yōu)勢海藻酸鹽不僅是一種安全的藥用輔料，而且可作為仿生食品或療效食品的基材，它可減緩脂肪糖和膽鹽的吸收，具有降低血清膽固醇、血中甘油三酯和血糖的作用，可預(yù)防高血壓、糖尿病、肥胖癥等現(xiàn)代病，同時它還要可以中和胃酸，保護胃黏膜。它在腸道中還能抑制有害金屬如鍶、鎘、鉛等在體內(nèi)的積累。產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品賣點新型長效鈣離子拮抗劑，口服后在消化道不會快速崩解，而是按程序、定時、定量地釋放吸收，可維持有效血藥濃度12—14小時以上。

工藝先進，采用天然海洋產(chǎn)品海藻酸鈉為緩釋劑，有協(xié)同治療作用。有效控制心絞痛降低夜間心血管意外產(chǎn)品特點心腦腎靶器官保護，無絕對禁忌證。

用藥方便，可沿中線掰開服用，患者依從性好。

與其他4類基本降壓藥物均可聯(lián)合使用。

AWXS-R產(chǎn)品療效治療高血壓

療效

病例顯效（例）有效（例）無效（例）總有效（例）72例2437116133.33%51.38%15.27%84.72%產(chǎn)品療效治療原發(fā)性高血壓療效產(chǎn)品顯效（例）有效（例）無效（例）總有效率（%）緩釋片329198普通片2251564產(chǎn)品療效治療心絞痛

療效

病例顯效（例）有效（例）無效（例）總有效（例）72例263976536.11%54.16%9.72%90.27%與競品區(qū)別通用名硝苯地平緩釋片（II）硝苯地平緩釋片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控釋標(biāo)準(zhǔn)緩釋標(biāo)準(zhǔn)發(fā)改委定價1.00元/片0.43元/片制劑技術(shù)控制藥物定時、定量釋放可以延中線掰開服用延長藥物釋放時間適應(yīng)癥輕、中、重度高血壓I型、II型、III型

輕度高血壓

I型競品情況青島黃海生產(chǎn)的：伲福達河北醫(yī)科大制藥生產(chǎn)的：山東煙臺魯銀生產(chǎn)的：欣蓋達上海華氏制藥生產(chǎn)的控釋片20mg；上?，F(xiàn)代生產(chǎn)的控釋片30mg：欣然短效硝苯地平的不良作用血壓波動嚴(yán)重心動過速FDA警示，慎用短效硝苯地平頭痛、面部潮紅體位性低血壓踝部水腫心血管事件風(fēng)險：有引起心梗、消化道出血和癌癥風(fēng)險反射性引起交感神經(jīng)興奮，造成心率加快，心肌耗氧量增加北京阜外醫(yī)院吳海英教授推薦使用

網(wǎng)友：硝苯地平有那些副作用？什么藥可以替代？

吳海英