中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證

目前中藥材生產(chǎn)問(wèn)題困擾中藥材發(fā)展兩大問(wèn)題品種混雜

病蟲(chóng)害交叉感染、土地退化

種植失范：長(zhǎng)白山人參（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏米均檢出有機(jī)氯農(nóng)藥DDT；西洋參中，檢出有機(jī)氯；白術(shù)、麥冬、黃芪、西洋參和當(dāng)歸中均檢出氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥速滅威殘留；

科研重理論，輕生產(chǎn)：（黃芪、當(dāng)歸、黨參等藥材中常見(jiàn)的麻口?。┥僦虚g技術(shù)支持：（農(nóng)技站）藥典法規(guī)滯后：2010新出版的中國(guó)藥典中，對(duì)農(nóng)藥殘留也并無(wú)太多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證15/8/2024監(jiān)管失靈（加工流程和市場(chǎng)流通）：摻假、以次充好中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證25/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證35/8/2024什么是中藥材GAP中藥材GAP是GoodAgriculturalPractice的縮寫(xiě)，直譯“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。是關(guān)于藥用植物和動(dòng)物的規(guī)范化農(nóng)業(yè)實(shí)踐的指導(dǎo)方針。包括基地選擇、種質(zhì)優(yōu)選、栽種及飼養(yǎng)管理、病蟲(chóng)害防治、采收加工、包裝運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量控制、人員管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證45/8/2024它是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP（良好作業(yè)規(guī)范或優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)）重要配套工程，是藥學(xué)與農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽(yáng)光工程中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證55/8/2024實(shí)施中藥材GAP的目的核心：保證中藥材質(zhì)量，達(dá)到“安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”手段：控制影響質(zhì)量各因子，規(guī)范生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)、全過(guò)程中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證65/8/2024大家有疑問(wèn)的，可以詢問(wèn)和交流可以互相討論下，但要小聲點(diǎn)中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證75/8/2024產(chǎn)生背景1998年8月，歐共體通過(guò)了藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)范條例最終決議，形成歐共體GAP同年，我國(guó)自然資源學(xué)會(huì)天然藥物資源專(zhuān)業(yè)委員會(huì)為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，促進(jìn)中藥走向世界，成立中藥材GAP起草專(zhuān)家組（參考?xì)W共體GAP、日本厚生省藥務(wù)局1992年修訂“藥用植物栽培及質(zhì)量評(píng)價(jià)”、本國(guó)國(guó)情），由SFDA于1998年11月至2001年9月召開(kāi)4次會(huì)議修改、完善2002年4月17日，SFDA正式頒布“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）”，2002年6月1日起實(shí)施，是中藥材實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要里程碑。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證85/8/2024中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀濫采亂挖，盲目開(kāi)發(fā)。瀕管辦1987年統(tǒng)計(jì)有140多種瀕危緊缺品種，2000年為312種，占常用藥材26%。部分中藥材種質(zhì)不清，品種混雜。絕大多數(shù)藥材種子處于野生、半野生采集；栽培品種存在類(lèi)型混雜（如麥冬直立型和匍匐型）；種子市場(chǎng)流通混亂，偽劣混雜；種子使用缺乏科學(xué)指導(dǎo)。退化嚴(yán)重。管理求高產(chǎn)；少栽種技術(shù)，照搬農(nóng)作物栽培技術(shù)；不重視良種選育中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證95/8/2024中藥材栽培、采收加工技術(shù)不規(guī)范。缺少科學(xué)栽培管理；提早采收，如黃芪原栽培年限5-7年，現(xiàn)2-3年采收，當(dāng)歸由2年變成1年；加工過(guò)程中用硫磺熏制后二氧化硫超標(biāo)，優(yōu)良工藝的拋棄，二次污染等。部分中藥材農(nóng)殘、有害重金屬及微生物含量超標(biāo)。原因有周邊國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)，歐美加強(qiáng)天然藥物的法制化工作，藥農(nóng)生產(chǎn)不規(guī)范。部分中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定或低劣，無(wú)國(guó)際認(rèn)可的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。分散生產(chǎn)、不規(guī)范。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證105/8/2024信息不靈，導(dǎo)致生產(chǎn)盲目性。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)缺乏協(xié)調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃、信息不對(duì)稱(chēng)，藥賤傷農(nóng)、藥多害農(nóng)。缺乏龍頭企業(yè)帶動(dòng)，產(chǎn)業(yè)化程度低。缺乏品牌意識(shí)，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)比重較輕。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證115/8/2024實(shí)施GAP意義是中藥標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的需求，也是符合當(dāng)前人們崇尚健康生活的需要GAP是國(guó)家實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GLP（藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）基礎(chǔ)。解決藥材種質(zhì)、種養(yǎng)、加工、重金屬、農(nóng)殘中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證125/8/2024順應(yīng)“三農(nóng)”政策。“公司＋農(nóng)戶”等模式，向企業(yè)化管理，規(guī)?；N植方向發(fā)展。合理開(kāi)發(fā)，提高附加值，建立規(guī)范化，規(guī)模化、現(xiàn)代化中藥精細(xì)農(nóng)業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整、土地流轉(zhuǎn)。創(chuàng)建名牌中藥材，提高中藥整體形象和國(guó)際地位中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證135/8/2024中藥材GAP包括的主要內(nèi)容中藥材GAP內(nèi)容廣泛，涉及到藥學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)和管理學(xué)等多個(gè)學(xué)科，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。其中內(nèi)容共包括10章57條，涵蓋產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理、采收與初加工、包裝、運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員設(shè)備、文件管理等內(nèi)容中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證145/8/2024內(nèi)容簡(jiǎn)介第一章總則共3條。闡述目的意義。第二章產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境共3條。要求中藥材生產(chǎn)基地的設(shè)置要堅(jiān)持因地制宜，合理布局，并要求注重道地藥材的產(chǎn)地和重要的藥材生產(chǎn)地區(qū)。對(duì)基地設(shè)置地區(qū)的大氣、水質(zhì)、土壤以及重金屬和環(huán)境的污染狀況都進(jìn)行了規(guī)定。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證155/8/2024第三章種質(zhì)和繁殖材料共4條。對(duì)生產(chǎn)中藥材采用的物種的亞種、變種、變型、栽培品種以及化學(xué)型和來(lái)源，均要進(jìn)行鑒定和審核。對(duì)種子和動(dòng)物的運(yùn)輸檢驗(yàn)和檢疫均作了明確規(guī)定。并鼓勵(lì)進(jìn)行種質(zhì)資源的保存、引進(jìn)和選育工作，特別是“道地藥材”的種質(zhì)資源。第四章栽培與飼養(yǎng)管理共15條。要求據(jù)藥用植物的生長(zhǎng)發(fā)育和栽培管理，依種類(lèi)制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)土壤、施肥、灌溉、病蟲(chóng)害防治都提出明確規(guī)定，特別提出了藥材生產(chǎn)專(zhuān)用肥的應(yīng)用和農(nóng)殘的控制。有限度使用化肥，禁止使用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾和糞便。藥用動(dòng)物飼養(yǎng)也制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)飼養(yǎng)條件、衛(wèi)生管理，飼料及其添加劑飲水，疾病防治均提出具體要求。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證165/8/2024第五章采收與初加工共8條。對(duì)采收期、采收器具與加工場(chǎng)所、采收后的加工與處理等技術(shù)環(huán)節(jié)均作了規(guī)定。特別強(qiáng)調(diào)了道地藥材加工方法的繼承，人工培育藥材的產(chǎn)量、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益之間的關(guān)系，以野生藥材的可持續(xù)利用等問(wèn)題。第六章包裝、運(yùn)輸與貯藏共6條。規(guī)定每批有包裝記錄和包裝記錄內(nèi)容。包裝材料潔凈，有必要的標(biāo)志；倉(cāng)儲(chǔ)潔凈、溫度適當(dāng)，有防霉變和防鳥(niǎo)、蟲(chóng)、鼠及其它動(dòng)物設(shè)施，運(yùn)輸要降雨、防曬、防損害和污染。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證175/8/2024第七章質(zhì)量管理共5條。規(guī)定檢測(cè)內(nèi)容、方法以及法律依據(jù)。明確規(guī)定質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目至少包括藥材性狀與鑒別、雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標(biāo)性成分或有效成分含量，農(nóng)殘、重金屬及微生物限量均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第八章人員和設(shè)備共7條。對(duì)生產(chǎn)基地人員學(xué)歷以及技術(shù)教育工作，基地環(huán)境條件和保健條件，質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、設(shè)備和試劑均作了規(guī)定。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證185/8/2024第九章文件管理共3條。強(qiáng)調(diào)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理的文檔工作，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的記錄內(nèi)容作了明確規(guī)定。購(gòu)銷(xiāo)符合國(guó)際慣例，并書(shū)面確定。其中規(guī)定應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)全過(guò)程，而有關(guān)的所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同和協(xié)議等資料至少保存5年。第十章附則共3條。補(bǔ)充說(shuō)明，術(shù)語(yǔ)解釋。通過(guò)控制影響藥材質(zhì)量各因素，規(guī)范生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃到全過(guò)程，達(dá)到“真實(shí)、有效、安全、穩(wěn)定”的目的。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證195/8/2024標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）目的：是確保所生產(chǎn)藥材“真實(shí)、安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定”關(guān)鍵措施。SOP制定：各生產(chǎn)企業(yè)按GAP條文，據(jù)生產(chǎn)品種、環(huán)境特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科研能力逐條訂出SOP，并附SOP說(shuō)明書(shū)，包括科學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、完整的原始記錄和結(jié)果分析。SOP制定是企業(yè)行為，即是企業(yè)指導(dǎo)生產(chǎn)的主要文件，又是企業(yè)的研究成果和財(cái)富，同時(shí)也是企業(yè)今后進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、申請(qǐng)GAP基地認(rèn)證或原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的重要技術(shù)文件。企業(yè)是該項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)人，要加以保護(hù)。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證205/8/2024SOP涉及內(nèi)容：產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)及動(dòng)態(tài)變化說(shuō)明種子、種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程良種繁育操作規(guī)程各項(xiàng)栽培技術(shù)措施的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程各種田間管理操作規(guī)程病蟲(chóng)害防治操作規(guī)程農(nóng)藥使用規(guī)范及安全使用操作規(guī)程肥料使用和農(nóng)家肥料無(wú)害化處理操作規(guī)程中藥材質(zhì)量監(jiān)控的操作中藥材采收和產(chǎn)地初加工操作規(guī)程中藥材包裝、運(yùn)輸和貯藏操作規(guī)程人員培訓(xùn)及文件和檔案管理操作規(guī)程中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證215/8/2024編寫(xiě)SOP基本要求封面某生產(chǎn)基地、藥材名稱(chēng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目次列出編號(hào)、章節(jié)、標(biāo)題與附錄等前言并附加說(shuō)明－－本規(guī)程由××企業(yè)負(fù)責(zé)解釋以及起草單位和起草人正文范圍：適用藥材的生產(chǎn)地區(qū)引用標(biāo)準(zhǔn)：本規(guī)程引用的國(guó)家或地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)定義：本規(guī)程所涉及的主要專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)生產(chǎn)操作步驟及要點(diǎn)和要求等中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證225/8/2024建立中藥材GAP基地依據(jù)品種選擇依據(jù)據(jù)自然條件因地制宜選擇品種（考慮道地性）據(jù)市場(chǎng)信息選擇適銷(xiāo)對(duì)路的品種據(jù)制藥企業(yè)的需求選擇品種選址依據(jù)藥材道地性（概念、形成內(nèi)因、外因及加工、15產(chǎn)區(qū)）生產(chǎn)基地的社會(huì)環(huán)境狀況中藥材GAP生產(chǎn)基地的大氣質(zhì)量基本要求：周?chē)鸁o(wú)污染空氣清新塵埃少pH適中，地上部入藥的植物基地離干線公路50-100m或有防塵林大氣監(jiān)測(cè)布點(diǎn)和監(jiān)測(cè)時(shí)間：參照綠食大氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：達(dá)到一或二級(jí)大氣現(xiàn)狀評(píng)價(jià)：?jiǎn)雾?xiàng)污染上指數(shù)法與綜合污染指數(shù)相結(jié)合中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證235/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證245/8/2024中藥材GAP生產(chǎn)基地的水質(zhì)基本要求：水資源豐富，水體清澈透明，無(wú)異物無(wú)污染源水質(zhì)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)和監(jiān)測(cè)時(shí)間：參照綠食農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB5084-92加工用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行GB3838-88標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行GB5749-85水質(zhì)現(xiàn)狀評(píng)價(jià)：采用污染物分指數(shù)平均值和最大結(jié)合內(nèi)梅羅指數(shù)法進(jìn)行評(píng)價(jià)，1級(jí)和2級(jí)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證255/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證265/8/2024地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)限值單位：mg/L

中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證275/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證285/8/2024生產(chǎn)基地的土壤質(zhì)量土壤的基本要求：無(wú)金屬或非金屬礦山，無(wú)人為污染。土壤質(zhì)地、肥力、病蟲(chóng)害、農(nóng)殘符合標(biāo)準(zhǔn)。土壤監(jiān)測(cè)布點(diǎn)和監(jiān)測(cè)時(shí)間：參照綠食土壤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB15618-95）土壤質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)：采用內(nèi)梅羅指數(shù)法評(píng)價(jià)，1級(jí)和2級(jí)達(dá)標(biāo)中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證295/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證305/8/2024有害物質(zhì)的控制有害物質(zhì)種類(lèi)：重金屬及砷鹽：鉛、汞、砷、鎘、銅、鉻農(nóng)藥殘留：三致黃曲霉毒素：目前發(fā)現(xiàn)150多種真菌毒素，危害較大的為黃曲霉毒素，它有8種（B1、B2、B2a、G1、G2、G2a、M1、M2），其中B1強(qiáng)烈致肝損害和致癌中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證315/8/2024污染原因及其防治措施重金屬原因：自然界大環(huán)境污染（基地由農(nóng)田改造來(lái)、使用含某種重金屬農(nóng)藥和肥料、生活垃圾處理不當(dāng)、基地建在礦區(qū)附近）；中藥材在采收、加工、運(yùn)輸過(guò)程中由于器具輔料、包裝材料等帶來(lái)交叉污染防治措施：環(huán)境測(cè)評(píng)、肥料和農(nóng)藥的控制、一般物理方法、施用改良劑、生物修復(fù)、規(guī)范栽培技術(shù)、提倡用有機(jī)肥、在采收加工運(yùn)輸加強(qiáng)監(jiān)控中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證325/8/2024農(nóng)藥殘留農(nóng)藥品種使用不當(dāng)：如有機(jī)磷、有機(jī)氯高毒、高殘留；或在倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中為防蟲(chóng)蛀噴氯化苦也是之一濫用、誤用農(nóng)藥問(wèn)題突出：缺乏有關(guān)技術(shù)知識(shí)及對(duì)病蟲(chóng)害發(fā)生規(guī)律掌握采收時(shí)期不當(dāng)：施藥后沒(méi)過(guò)安全期就進(jìn)行采收防治措施合理使用農(nóng)藥：科學(xué)選擇、安全、適時(shí)采用綜合防治技術(shù)，減少農(nóng)藥的使用量：優(yōu)先選用植物源農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和動(dòng)物源農(nóng)藥；盡量少施或不施化學(xué)農(nóng)藥，必要時(shí)應(yīng)采用最小有效劑量，并選高效、低毒、低殘留；嚴(yán)禁使用劇毒、高毒、高殘留或具有三致的農(nóng)藥；用燈光、色彩、聲波誘殺害蟲(chóng)；冬季結(jié)合整地，春季結(jié)合整形修剪，消滅越冬蟲(chóng)口；利用天敵生物防治；提倡輪作、間作，嚴(yán)禁施用除草劑，提倡人工除草應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)選育推廣抗病蟲(chóng)品種：脫毒苗農(nóng)藥劑型及使用方法的改進(jìn)：如微囊劑、超低容量噴霧、靜電噴霧等改善中藥的加工設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)條件加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳逐步建立健全各種規(guī)章制度中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證335/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證345/8/2024中藥安全性、有效性評(píng)價(jià)中藥安全性評(píng)價(jià)方法急性毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)特殊毒性試驗(yàn)：致突變?cè)囼?yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)中藥有效性評(píng)價(jià)嚴(yán)格執(zhí)行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）制定并貫徹中藥GMP是中藥有效性的保證中藥的藥理研究：藥效學(xué)研究（試驗(yàn)方法、觀察指標(biāo)、受試藥物、動(dòng)物、給藥劑量及途徑、陽(yáng)性對(duì)照藥等要求）；一般藥理學(xué)研究（神經(jīng)系統(tǒng)、心血管及呼吸系統(tǒng)）；藥物動(dòng)力學(xué)研究中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證355/8/2024中藥材GAP實(shí)施中應(yīng)注意問(wèn)題GAP藥材種植的成本核算GAP藥材產(chǎn)品成本基本構(gòu)成：環(huán)境檢測(cè)費(fèi)、土地租賃費(fèi)、種子或種苗、耕作費(fèi)、管理費(fèi)、肥料、農(nóng)藥、采收及初加工費(fèi)、包裝、貯藏與運(yùn)輸費(fèi)、水電費(fèi)、藥材檢測(cè)費(fèi)、基建費(fèi)、稅金、附屬項(xiàng)目投入。中藥材GAP生產(chǎn)基地運(yùn)營(yíng)模式公司＋農(nóng)戶：第一階段是定單農(nóng)業(yè)；第二階段是土地租賃方式；第三階段是土地入股的股份合作制科研＋農(nóng)戶公司＋農(nóng)戶＋科研公司＋農(nóng)場(chǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專(zhuān)利保護(hù)植物新品種保護(hù)原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)商標(biāo)保護(hù)技術(shù)秘密保護(hù)著作權(quán)保護(hù)中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證365/8/2024目前實(shí)施中藥材GAP難點(diǎn)盲目種植與擴(kuò)張帶來(lái)的品質(zhì)等低下關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究的缺乏GAP實(shí)施需資金投入，但目前流于形式GAP運(yùn)營(yíng)模式較多，但成功較少GAP知識(shí)推廣，科技普及，教育培訓(xùn)還是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程專(zhuān)業(yè)人才匱乏，特別是能指導(dǎo)藥材生產(chǎn)第一線的政策及質(zhì)量水平體系不完善中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證375/8/2024中藥材GAP的認(rèn)證全國(guó)共建立中藥材生產(chǎn)基地近800個(gè)，已有600多家中藥生產(chǎn)企業(yè)（約占總數(shù)一半）建立中藥材種植（養(yǎng)殖）基地，種植（養(yǎng)殖）中藥材品種達(dá)400種左右（全國(guó)共有12807種藥用植物、動(dòng)物和真菌）。到2010年12月為止，已有49種藥材，99個(gè)基地通過(guò)SFDA的認(rèn)證，覆蓋全國(guó)22個(gè)省市自治區(qū)。中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證385/8/2024裂葉荊芥

地丁草

板蘭根中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證395/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證405/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證415/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證425/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證435/8/2024中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證445/8/2024中藥材GAP的認(rèn)證程序GAP認(rèn)證從企業(yè)申請(qǐng)、資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審查報(bào)告到審批發(fā)證共需150工作日。具體流程如下：中藥材GAP實(shí)施與認(rèn)證455/8/2024中藥材生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)并報(bào)送GAP認(rèn)證資料省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局初審并提出初審意見(jiàn)（40個(gè)工作日），初審合格，上報(bào)SFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理