臨床冠脈定量血流分數(shù)（QFR）檢查技術(shù)規(guī)范

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目次

前言................................................................................II

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術(shù)語和定義........................................................................1

4檢查前準備........................................................................2

5分析場所..........................................................................3

6分析步驟..........................................................................3

7結(jié)果判斷..........................................................................3

8注意事項..........................................................................4

9數(shù)據(jù)保存..........................................................................4

10質(zhì)量控制.........................................................................4

參考文獻.............................................................................5

I

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臨床冠脈定量血流分數(shù)檢查（QFR）技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了臨床冠脈定量血流分數(shù)（quantitativeflowratio,QFR）檢查的檢查前準備、分析場所、

分析步驟、結(jié)果判斷、注意事項、數(shù)據(jù)保存和質(zhì)量控制。

本文件適用于臨床冠心病的診斷、血運重建術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后冠脈功能學(xué)評估。

本文件適用于年齡≥18歲；穩(wěn)定性及不穩(wěn)定性心絞痛或心肌梗死急性期后的患者；目測參考管腔

直徑≥2.0mm，且直徑狹窄程度≥30%且≤90%的病變。

本文件不適用于：靶病變涉及到心肌橋；急性心梗相關(guān)術(shù)前的靶病變；對含碘造影劑過敏的患者；

慢性完全閉塞病變或慢性次全閉塞病變。

本文件慎用于：從升主動脈發(fā)出的冠狀動脈主干開口＜3mm內(nèi)的病變；造影狹窄段過度重疊或目

標血管嚴重扭曲的病變；無法檢測血管邊界或造影劑充盈較差的低質(zhì)量造影。

2規(guī)范性引用文件

本文件無規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

冠心病coronaryarterydisease

冠狀動脈粥樣硬化引起管腔狹窄、痙攣或阻塞，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病，統(tǒng)稱

為冠狀動脈性心臟病或冠狀動脈疾病，簡稱為“冠心病”。世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization,

WHO）將冠心病分為5型：無癥狀心肌缺血或隱匿性冠心病、心絞痛、心肌梗死、缺血性心肌病和猝死

5種臨床類型。臨床中常分為慢性冠狀動脈綜合征和急性冠狀動脈綜合征。

3.2

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療percutaneouscoronaryintervention,PCI

通過經(jīng)導(dǎo)管介入技術(shù)對狹窄或閉塞的冠狀動脈實現(xiàn)血運重建的治療方法。

3.3

冠狀動脈血運重建術(shù)coronaryrevascularization

應(yīng)用PCI或冠狀動脈旁路移植術(shù)（coronaryarterybypassgrafting,CABG）使狹窄或閉塞的冠狀動脈

達到血管重建、恢復(fù)血供的方法。

3.4

血流儲備分數(shù)fractionalflowreserve,FFR

冠狀動脈存在狹窄病變時，血管的最大血流量與假設(shè)不存在狹窄時最大血流量的比值。

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3.5

定量血流分數(shù)quantitativeflowratio,QFR

基于冠狀動脈造影影像的無導(dǎo)絲FFR快速分析方法，系統(tǒng)結(jié)合冠狀動脈造影定量分析（quantitative

coronaryangiography,QCA）和心肌梗死溶栓治療試驗（thrombolysisinmyocardialinfarction,TIMI）計

幀法，對單體位或雙體位（投照角度差≥15°）的數(shù)字減影血管造影（digitalsubtractionangiography,DSA）

影像序列，采用優(yōu)化的冠狀動脈三維重建技術(shù)及流體力學(xué)算法，通過模擬計算獲得目標血管段冠狀動脈

主支及分支的血流分數(shù)數(shù)值，用于評估冠脈狹窄病變心肌缺血的嚴重程度。

4檢查前準備

4.1檢查人員要求

檢查人員應(yīng)為心血管介入診療相關(guān)的醫(yī)師或技師，通過QFR技術(shù)培訓(xùn)并取得操作合格證書。

4.2環(huán)境要求

4.2.1電源電壓：交流220V±10%，50Hz±1Hz。

4.2.2最大輸入功率：200VA。

4.2.3環(huán)境溫度：10℃～35℃。

4.2.4相對濕度：30%～75%。

4.2.5大氣壓力：860hPa～1060hPa。

4.2.6室內(nèi)通風(fēng)良好，無可見浮塵，無凝結(jié)水。

4.3設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)準備

4.3.1X光血管造影機

即DSA，用于冠心病患者的冠脈造影檢查，獲得冠脈造影影像。

4.3.2定量血流分數(shù)檢測儀

用于QFR檢查時的QFR計算及分析；QFR檢測設(shè)備需具有三類醫(yī)療器械注冊證；檢查過程無需使用

壓力傳感器、壓力導(dǎo)絲等器械測量主動脈或血管內(nèi)壓力。

4.3.3影像歸檔和通信系統(tǒng)（picturearchivingcommunicationsystem,PACS）

用于患者影像資料管理、存儲和傳輸。

4.3.4網(wǎng)絡(luò)準備

建立定量血流分數(shù)檢測儀、DSA和PACS系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)互連，以實現(xiàn)冠脈造影影像的傳輸。

4.3.5打印機準備

用A4紙彩色打印機打印患者報告。

4.4冠狀動脈造影影像采集

4.4.1設(shè)置冠狀動脈造影幀數(shù)，優(yōu)先選擇≥15幀/秒。

4.4.2由醫(yī)師判斷并確定需要應(yīng)用QFR檢查的靶血管。

4.4.3在冠脈內(nèi)注入硝酸甘油，以消除血管痙攣。

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4.4.4在注射造影劑之前（即在注射硝酸甘油之后）應(yīng)在造影導(dǎo)管內(nèi)充滿造影劑。

4.4.5持續(xù)、勻速地推注造影劑，靶血管內(nèi)造影劑持續(xù)充盈時間應(yīng)超過1個心動周期。避免過度推注

造影劑造成并發(fā)癥。

4.4.6選擇體位時應(yīng)減少靶血管段的重疊與短縮。

4.4.7靶血管采用單體位或雙體位（投照角度差≥15°）造影圖像；在采集兩個體位之間應(yīng)避免移動檢

查床，以減少因DSA造影機校準導(dǎo)致的偏差。

4.4.8造影圖像能顯示造影劑從導(dǎo)管開始充盈至狹窄病變遠端的整個過程。

5分析場所

醫(yī)療機構(gòu)的介入導(dǎo)管室或遠程心血管影像分析中心等。

6分析步驟

6.1選擇靶血管（尤其靶病變）顯影清晰、重疊及短縮少的造影影像。

6.2系統(tǒng)自動識別或手動選擇靶血管進行分析，系統(tǒng)自動計算血流速度是否正確，如有需要可手動校

正。

6.3判斷系統(tǒng)自動選擇的關(guān)鍵幀是否合適，如有需要可手動更改。優(yōu)先選擇整支血管顯影最清晰、運

動偽影較小，狹窄病變部位暴露最重、且無重疊的一幀。

6.4判斷系統(tǒng)自動選擇的靶血管段是否合適，如有需要可手動更改。起點優(yōu)先選擇在清晰無短縮、無

重疊的正常段，遠端優(yōu)先選擇有明顯標志點的正常段，且靶血管段包括所有病變，長度≥20mm。

6.5系統(tǒng)自動檢測冠脈主支和分支輪廓，如有需要可進行適當(dāng)調(diào)整，或增加刪減分支；檢查系統(tǒng)自動

生成的參考管腔重建是否合理，正常段參考管腔應(yīng)與實際管腔貼合。

6.6完成主支和分支的二維定量血流分數(shù)（2D-QFR）計算。

6.7導(dǎo)入另一造影體位進行三維重建（3D-QFR），兩幅影像的關(guān)鍵幀應(yīng)位于心動周期同一期相，并對

兩幅影像進行配準；兩個造影體位的投照角度差不應(yīng)小于15°，優(yōu)選投照角度差≥25°的造影圖像。

6.8完成主支和分支的三維定量血流分數(shù)（3D-QFR）計算，檢查血管三維重建形態(tài)、壓力回撤曲線、

直徑變化率曲線和參考管腔。

6.9系統(tǒng)自動生成QFR檢測報告，包括病人信息、血流速度、主/分支功能學(xué)參數(shù)（QFR值）；3D-QFR

可額外生成三維重建的分叉血管彩圖。

6.10術(shù)中系統(tǒng)自動生成模擬支架的尺寸、模擬支架的位置信息、模擬支架的數(shù)量、殘余QFR數(shù)值，

供術(shù)者參考制定手術(shù)方案。

6.11PCI術(shù)后測量靶血管的QFR數(shù)值。

7結(jié)果判斷

7.1記錄各靶血管的QFR值，以0.80作為判斷造成心肌缺血的界值。

7.2建議QFR≤0.80的病變行介入治療，QFR＞0.80的病變延期介入治療。

7.3血運重建的策略應(yīng)結(jié)合患者臨床表現(xiàn)及客觀檢查進行綜合評估。

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7.4建議PCI術(shù)后QFR≥0.89。

8注意事項

8.1從升主動脈發(fā)出的冠狀動脈主干開口＜3mm內(nèi)的病變慎用。

8.2造影質(zhì)量不佳、血管顯影不清晰、發(fā)生嚴重重疊或短縮、血管邊界模糊等，均影響QFR檢測準確

度。

8.3冠狀動脈痙攣會導(dǎo)致血管形態(tài)結(jié)構(gòu)發(fā)生非功能性改變，需提前注射硝酸甘油消除痙攣。

8.4血管嚴重扭曲，若病變在扭曲的近端，未累及扭曲段，可進行QFR評估；但若病變在扭曲段或扭

曲段之后，QFR無法評估。

9數(shù)據(jù)保存

9.1將冠狀動脈造影影像、QFR分析報告及系統(tǒng)自動生成的session文件，保存在定量血流分數(shù)檢測

儀中，也可以備份至移動硬盤/光盤或指定影像數(shù)據(jù)庫中。

9.2彩色打印QFR分析報告，在患者病歷中存檔。

10質(zhì)量控制

10.1QFR分析人員需參加相關(guān)培訓(xùn)，至少準確完成10例以上的QFR測量，通過考核并取得QFR操

作證書。

10.2制定QFR檢測管理制度。

10.3成立QFR檢查遠程分析中心，對QFR檢查進行離線及遠程分析，定期進行反饋與質(zhì)控。

4

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參考文獻

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