第二章第四節(jié)

第二章質(zhì)量管理目

錄質(zhì)量與藥品質(zhì)量第一節(jié)第二章

質(zhì)量管理質(zhì)量管理與藥品質(zhì)量管理第二節(jié)全面質(zhì)量管理第三節(jié)醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法第四節(jié)學(xué)習(xí)目標(biāo)熟悉醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法和藥品質(zhì)量管理體系。了解質(zhì)量和藥品質(zhì)量的定義、特征，質(zhì)量管理發(fā)展的歷史。第二章

質(zhì)量管理掌握全面質(zhì)量管理理論的概念、特點(diǎn)和工作程序。醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法第四節(jié)第二章

質(zhì)量管理第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法調(diào)查表法一、

在醫(yī)藥企業(yè)中，常用的調(diào)查表通常有工序調(diào)查表、不合格品項(xiàng)目檢查表、不合格位置檢查表、不合格原因檢查表、數(shù)據(jù)分布檢查表等。

調(diào)查表法是利用統(tǒng)計(jì)調(diào)查表來(lái)記錄和積累數(shù)據(jù)，進(jìn)而進(jìn)行數(shù)據(jù)的整理和分析，從而找到影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因，這是一種基于定量統(tǒng)計(jì)的技術(shù)和方法，根據(jù)概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理，利用樣本觀測(cè)值來(lái)分析和推斷總體產(chǎn)品質(zhì)量。分層法二、第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法

分層法又叫分類法，這種方法是把收集起來(lái)的數(shù)據(jù)根據(jù)不同的目的和需求，按其性質(zhì)、來(lái)源和影響因素進(jìn)行分類，劃分主次。其應(yīng)用步驟如下：收集相關(guān)數(shù)據(jù)2對(duì)數(shù)據(jù)分層2按層分類2畫出分層歸類圖表2第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法排列圖法三、

排列圖法又稱為帕累托（Pareto）法，這種方法最早是由意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家帕累托最先使用的，在現(xiàn)在的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)中，使用排列圖法是為尋找質(zhì)量管理中的主要問(wèn)題或影響質(zhì)量的主要因素。其應(yīng)用步驟如下：第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法排列圖法三、確定質(zhì)量分析的項(xiàng)目確定質(zhì)量分析的時(shí)間范圍確定用于質(zhì)量分析的數(shù)值和度量單位收集并整理分析數(shù)據(jù)形成矩形畫縱坐標(biāo)畫橫坐標(biāo)計(jì)算各因素出現(xiàn)的累計(jì)頻數(shù)、頻率以及累計(jì)頻率畫出累計(jì)頻率折線觀察并確定影響質(zhì)量最重要的因素第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法排列圖法三、排列圖法示例第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法因果圖法四、

因果圖法又稱之為魚骨圖、魚刺圖。在分析質(zhì)量問(wèn)題的過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)使用頭腦風(fēng)暴的方法把各種產(chǎn)生原因的因素列舉出來(lái)，并將這些因素的特征加以整理分析，按照一定關(guān)聯(lián)性將它們畫成圖。其應(yīng)用步驟如下：提出質(zhì)量問(wèn)題，畫出主干線提出并整理歸類所有因素分析能夠影響質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因，畫出分支線措施實(shí)施后，利用排列圖法等其他方法檢驗(yàn)其效果落實(shí)主要原因項(xiàng)目，擬定解決問(wèn)題的下一步措施找出能夠影響質(zhì)量問(wèn)題的主要原因第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法因果圖法四、提高病區(qū)藥品管理質(zhì)量人員制度環(huán)境工作流程未設(shè)置藥品專管員部分藥學(xué)人員對(duì)藥品管理認(rèn)識(shí)不足病區(qū)醫(yī)務(wù)人員藥品管理意識(shí)淡薄藥品存放區(qū)潔凈度不高藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充、退換等制度不完善藥品檢查督導(dǎo)制度不完善藥品管理人員培訓(xùn)考核等制度不完善部分病區(qū)缺少藥品存放設(shè)施備用藥品沒(méi)有統(tǒng)一的補(bǔ)充流程督察部門未及時(shí)追蹤整改結(jié)果因果圖法示例第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法直方圖法五、

直方圖也叫作柱狀圖或質(zhì)量分布圖，它是根據(jù)數(shù)據(jù)分布情況，對(duì)其總體的分布特征進(jìn)行推斷，繪制成以組距為底邊、以頻數(shù)為高度的一系列矩形。其應(yīng)用步驟如下：數(shù)據(jù)抽樣對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分組確定每組的頻數(shù)對(duì)直方圖的形狀進(jìn)行分析，推斷總體質(zhì)量狀況按比例繪制出一系列矩形，最終構(gòu)成直方圖第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法直方圖法五、直方圖法示例第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法樹(shù)圖法六、

樹(shù)圖法又稱為系統(tǒng)圖法，這種方法把目的和手段相互聯(lián)系起來(lái)，并且用逐級(jí)展開(kāi)的圖形表示出來(lái)，一般由矩形和箭頭構(gòu)成。其應(yīng)用步驟如下：確定目的和目標(biāo)提出解決問(wèn)題的手段和措施對(duì)提出的手段和措施進(jìn)行評(píng)價(jià)根據(jù)樹(shù)圖法分析結(jié)果制定具體實(shí)施計(jì)劃根據(jù)各級(jí)目標(biāo)和措施、手段繪制樹(shù)圖第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法目的

方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施方法或措施樹(shù)圖法六、樹(shù)圖法示例第四節(jié)

醫(yī)藥企業(yè)常用質(zhì)量管理方法散布圖法七、

散布圖又叫相關(guān)圖，是用來(lái)表示一組成對(duì)的數(shù)據(jù)之間是否具有相關(guān)性的一種圖表。這種成對(duì)的數(shù)據(jù)是兩個(gè)變量的數(shù)值，這兩個(gè)變量可能會(huì)具有“特性—要因”、“特性—特性”、“要因—要因”的關(guān)系。散布圖可以直觀地分析出造成質(zhì)量問(wèn)題的各種原因，具有直觀、快捷、易于理解的特點(diǎn)。

隨著科學(xué)技術(shù)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活水平不斷提高，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，質(zhì)量已成為世界各國(guó)政府、企業(yè)和消費(fèi)者日益關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。質(zhì)量的好壞優(yōu)劣不僅關(guān)系到企業(yè)的成敗，更關(guān)系到民族的興亡與國(guó)家的盛衰。小

結(jié)第二章

質(zhì)量管理

藥品作為特殊商品，其質(zhì)