認(rèn)識質(zhì)量管理體系 -質(zhì)量管理體系運(yùn)行的規(guī)律與基本原則

藥品GMP及認(rèn)證認(rèn)識質(zhì)量管理體系主講老師：黃陳質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則04質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則全員參加的質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理管理對象的全面性管理方法的全面性經(jīng)濟(jì)效益的全面性全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)從系統(tǒng)和全局出發(fā)為顧客服務(wù)以預(yù)防為主用事實(shí)和數(shù)據(jù)說話不斷改進(jìn)以人為本質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)統(tǒng)一突出質(zhì)量經(jīng)營全面質(zhì)量管理的基本理念一切為了“顧客”一切憑數(shù)據(jù)說話一切以預(yù)防為主一切按PDCA循環(huán)辦事全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)一個過程，四個階段，八個步奏，數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法全面質(zhì)量管理的實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則P---計(jì)劃根據(jù)顧客要求和組織方針，建立提供所必要的目標(biāo)和過程；D---實(shí)施實(shí)施過程C---檢查根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量；A---改進(jìn)采取措施以持續(xù)改進(jìn)過程的績效。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則第一步，找出問題：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題，包括產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量問題及管理中存在的問題。盡可能用數(shù)據(jù)說明，并確定需要改進(jìn)的主要問題。第二步，分析原因：分析產(chǎn)生問題的各種影響因素，盡可能將這些因素都羅列出來。第三步，確定主因：找出影響質(zhì)量的主要因素。第四步，制定措施：針對影響質(zhì)量的主要因素制定措施，提出改進(jìn)計(jì)劃，并預(yù)計(jì)其效果。第五步，執(zhí)行計(jì)劃：按既定的措施計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，也就是D―執(zhí)行階段。第六步，檢查效果：根據(jù)措施計(jì)劃的要求，檢查、驗(yàn)證實(shí)際執(zhí)行的結(jié)果，看是否達(dá)到了預(yù)期的效果，也就是C―檢查階段。第七步，納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)檢查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)都納入有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、制度之中，鞏固已經(jīng)取得的成績。第八步，遺留問題：根據(jù)檢查的結(jié)果提出這一循環(huán)尚未解決的問題，分析因質(zhì)量改進(jìn)造成的新問題，把它們轉(zhuǎn)到下一次PDCA循環(huán)的第一步去。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)。循環(huán)每轉(zhuǎn)動一周，水平就提高一步。A階段是關(guān)鍵質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則原則4過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。原則1:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。原則2:領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。原則3:全員參與各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來收益。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則原則8:與供方互利的關(guān)系組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個組織創(chuàng)造價值的能力。原則5:管理的系統(tǒng)方法針對制訂的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。原則6:持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是一個組織永恒的目標(biāo)。。原則7:基于事實(shí)的決策方法有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本規(guī)律與原則健康不只是沒有疾病和虛弱，而是指生理和心理的完好狀態(tài)。對藥品質(zhì)量進(jìn)行評價時，應(yīng)更多地關(guān)