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文檔簡介

化學(xué)制藥工藝現(xiàn)代制藥與綠色工藝一.制藥工藝學(xué)的研究對象與內(nèi)容1.化學(xué)制藥工藝學(xué)

研究對象:化學(xué)類藥物

研究內(nèi)容:化學(xué)藥物的合成原理;工藝路線設(shè)計(jì)、選擇、評價(jià)與中試放大;生產(chǎn)過程的技術(shù)和管理;“三廢”的防治2.中藥制藥工藝學(xué)

研究對象:中藥、天然藥物

研究內(nèi)容:前處理、提取、分離純化、濃縮、干燥理論基礎(chǔ)是傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論3.生物制藥工藝學(xué)

研究對象:生物技術(shù)藥物(多肽、蛋白質(zhì)、酶、核酸、生物活性代謝產(chǎn)物、天然活性化合物及類似物)

研究內(nèi)容:發(fā)酵、前處理、提取、分離純化、濃縮、干燥二.現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點(diǎn)1.高度的科學(xué)性、技術(shù)性

現(xiàn)代化的儀器設(shè)備(精密、連續(xù)、自動(dòng));先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù);高效的管理手段2.分工細(xì)致明確、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

不同工序具有相對固定的人員配置;從藥品的生產(chǎn)到臨床試驗(yàn)、流通都有嚴(yán)格的質(zhì)量管理規(guī)范3.生產(chǎn)過程復(fù)雜、品種繁多

原輔料種類繁多,僅輔料就有60多種;產(chǎn)品種類繁多;制造過程多反應(yīng)單元、多反應(yīng)步驟,且經(jīng)常幾個(gè)反應(yīng)單元串聯(lián);具有副反應(yīng),且反應(yīng)復(fù)雜;溶劑種類多,其中部分是危險(xiǎn)品4.生產(chǎn)過程的連續(xù)性

不同工序間必須協(xié)調(diào),符合一定的生產(chǎn)比例;不同工序間在時(shí)間上必須統(tǒng)籌安排5.高投入、高產(chǎn)出

研發(fā)資金投入量大,一些國家僅次于國防科研的資金投入,居其他民用工業(yè)之首;高產(chǎn)出和高效益三.制藥工程技術(shù)的理解

1.制藥工程技術(shù)的地位和作用藥物探索藥物臨床研究制藥工程技術(shù)藥物產(chǎn)品藥品消費(fèi)需求

2.科學(xué)、技術(shù)、工程的區(qū)別和聯(lián)系(1)科學(xué)以發(fā)現(xiàn)為核心、技術(shù)以發(fā)明為核心、工程以建造為核心(2)科學(xué)成果:概念、定律、理論、論文等;

技術(shù)成果:發(fā)明、專利、配方等;

工程成果:產(chǎn)品、設(shè)施等(3)科學(xué)活動(dòng)主體是科學(xué)家、技術(shù)活動(dòng)主體是發(fā)明家、工程活動(dòng)主體是企業(yè)家、工程師和工人

四、現(xiàn)代制藥中的為什么要綠色工藝?

事故悲劇1984年12月2日午夜到3日凌晨,美國聯(lián)合碳化公司(UnionCarbide)在印度博帕爾的農(nóng)藥廠,因管理混亂、操作不當(dāng),致使地下儲(chǔ)罐內(nèi)的劇毒物甲基異氰酸酯因壓力升高而爆炸外泄,造成近兩萬人死亡,20多萬人受害,5萬人失明,受害面積40平方公里,數(shù)千頭牲畜被毒死,對環(huán)境造成了難以補(bǔ)救的破壞。該事件是迄今為止世界上最嚴(yán)重的化學(xué)災(zāi)難,對當(dāng)時(shí)化學(xué)界造成巨大震撼。五、現(xiàn)代制藥中的綠色工藝

綠色化工工藝:在制造和應(yīng)用化學(xué)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)有效利用(最好可再生)原料,消除廢物和避免使用有毒的和危險(xiǎn)的試劑和溶劑。而今天的綠色化工是指能夠保護(hù)環(huán)境的化工工藝技術(shù).它可通過使用自然能源,避免給環(huán)境造成負(fù)擔(dān)、避免排放有害物質(zhì).利用太陽能為目的的光觸媒和氫能源的制造和

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