海南省制藥工程專業(yè)技術(shù)人員職稱評審條件（試行）

海南省制藥工程專業(yè)技術(shù)人員職稱評審條

件（試行）

第一章總則

第一條為客觀、公正、科學(xué)地評價(jià)制藥工程專業(yè)技

術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，為人才的合理選用和

聘任提供依據(jù)，加快海南省制藥工程人才隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)

海南省制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中共中央辦公廳國

務(wù)院辦公廳關(guān)于深化職稱制度改革的意見》（中辦發(fā)

〔2016〕77號(hào)）、《人力資源社會(huì)保障部工業(yè)和信息化部

關(guān)于深化工程技術(shù)人才職稱制度改革的指導(dǎo)意見》（人社

部發(fā)〔2019〕16號(hào)）和《中共海南省委辦公廳海南省政

府辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化職稱制度改革的實(shí)施意見〉的通

知》（瓊辦發(fā)〔2020〕40號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本

條件。

第二條本條件適用于在海南省從事制藥領(lǐng)域，包括

在化學(xué)藥、中藥、生物藥、藥用輔料及直接接觸藥品的藥

用包裝材料等領(lǐng)域從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)技

術(shù)管理、工藝技術(shù)管理以及從事標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)審評、質(zhì)量

檢測、檢查核查、監(jiān)測評價(jià)等工程技術(shù)管理工作的在職在

崗專業(yè)技術(shù)人員。

高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位中經(jīng)所在單

位批準(zhǔn)在本專業(yè)范圍內(nèi)離崗創(chuàng)業(yè)、兼職創(chuàng)新、在職創(chuàng)辦企

業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員，3年內(nèi)可在原單位、兼職單位或創(chuàng)辦企

業(yè)按規(guī)定正常申報(bào)職稱，其創(chuàng)業(yè)或兼職期間工作業(yè)績作為

職稱評審的依據(jù)。

在我省工作的港澳臺(tái)專業(yè)技術(shù)人員，以及持有外國人

永久居留證或我省認(rèn)可的外國人工作許可證的外籍專業(yè)技

術(shù)人員，可按本條件參加職稱評審。

公務(wù)員、參公管理人員和離退休人員不得參加評審，

國家另有規(guī)定的除外。

第三條制藥工程領(lǐng)域職稱設(shè)初級(jí)、中級(jí)和高級(jí)。

初級(jí)分設(shè)技術(shù)員級(jí)、助理級(jí)、高級(jí)分設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。

名稱依次為技術(shù)員、助理工程師、工程師、高級(jí)工程師和

正高級(jí)工程師。

第四條制藥工程職稱評審專業(yè)包括：藥學(xué)類、生

物工程類、生物醫(yī)學(xué)工程類、生物科學(xué)類、化學(xué)類、中藥

學(xué)類、中醫(yī)學(xué)類、臨床醫(yī)學(xué)類、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類、中西醫(yī)結(jié)合

類等與制藥相關(guān)的專業(yè)。

第五條,按照本評審條件評審（認(rèn)定）通過，并取得相

應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱證書，表明持證人具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)水平

和能力，可作為專業(yè)技術(shù)人員聘任的重要依據(jù)。

第二章申報(bào)條件

第六條基本條件

（一）遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)。

（二）具有良好的職業(yè)道德、學(xué)術(shù)修養(yǎng)和敬業(yè)精神，

熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)。任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)以

來，勝任本職工作，參加評審前年度考核合格以上的年限

需要符合相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位對應(yīng)的申報(bào)年限要求。

（三）對外語和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確有

需要的由用人單位和評審機(jī)構(gòu)自主確定，并報(bào)省委人才發(fā)

展局備案。

（四）符合當(dāng)年國家和我省對專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育

等有關(guān)規(guī)定，并達(dá)到相應(yīng)學(xué)時(shí)要求。

（五）非本專業(yè)人員轉(zhuǎn)崗本專業(yè)工作滿1年后，經(jīng)用

人單位考核合格，方可參評；已取得其他專業(yè)技術(shù)資格

的，應(yīng)先轉(zhuǎn)評本專業(yè)相同級(jí)別技術(shù)資格后方能晉升，任職

年限可合并計(jì)算，但轉(zhuǎn)評當(dāng)年不得同時(shí)晉升。

（六）任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，有下列情形的，按以

下規(guī)定執(zhí)行：

1.受到黨紀(jì)、政務(wù)處分（嚴(yán)重警告）以上或因犯罪受

到刑事處罰的專業(yè)技術(shù)人員，在影響（處罰）期內(nèi)不得申

報(bào)，從影響期滿或解除處分之日（處罰期滿）起，連續(xù)3

年考核“稱職”或“合格”以上，方可申報(bào)。

2.對在申報(bào)評審各階段查實(shí)的學(xué)術(shù)、業(yè)績、經(jīng)歷等弄

虛作假行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消評審資格，3年內(nèi)不得申報(bào)。

3.在制藥生產(chǎn)等活動(dòng)中造成重大損失，并負(fù)有技術(shù)責(zé)

任或定性為主要責(zé)任人的，在影響（處罰）期內(nèi)不得申

報(bào)。

4.失信被執(zhí)行者，執(zhí)行期間不得申報(bào)。

第三章職稱認(rèn)定

第七條基本條件

資格認(rèn)定范圍必須是國家教育行政部門承認(rèn)的正規(guī)全

日制大、中專院校本專業(yè)畢業(yè)生，首次申報(bào)專業(yè)技術(shù)職稱，

需滿足本辦法第六條的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)單位考核合格，可以認(rèn)

定專業(yè)技術(shù)職稱。

第八條認(rèn)定條件

（一）獲得大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位；或大學(xué)專科、中

等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，可認(rèn)定

制藥工程技術(shù)員。

（二）獲得碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位；或大學(xué)本科學(xué)歷

或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年；可認(rèn)定制藥工程

助理工程師。

（三）獲得博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，可認(rèn)定制

藥工程工程師。

（四）博士后流動(dòng)站出站考核合格人員，出站后，仍從

事本專業(yè)技術(shù)工作，可認(rèn)定制藥工程高級(jí)工程師。

申報(bào)人員僅限于未獲得過職稱的專業(yè)技術(shù)人員，已取得

職稱的不能申請二次認(rèn)定。

第四章評審條件

第九條.技術(shù)員

（一）學(xué)歷、資歷條件

申報(bào)人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，經(jīng)單位考核合格。

2.具備大學(xué)?？?、中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，從事本專

業(yè)技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

1.熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，了解

本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件。

2.具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實(shí)際能力。

（三）學(xué)術(shù)水平和業(yè)績成果條件內(nèi)容

參與編寫完成的有一定技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指

南、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專項(xiàng)技術(shù)研究報(bào)告、技術(shù)分析報(bào)

告1篇以上。

第十條助理工程師

（一）學(xué)歷、資歷條件

申報(bào)人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，經(jīng)單位考核合

格。

2.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)

工作滿1年，經(jīng)單位考核合格。

3.具備大學(xué)?？茖W(xué)歷，取得制藥工程技術(shù)員職稱后，

從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，經(jīng)單位考核合格。

4.具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，取得制藥工程技術(shù)員

職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.掌握本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，熟悉

本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件。

2.具有一定的實(shí)驗(yàn)技能，工程實(shí)踐和研究能力，能處理

本專業(yè)范圍內(nèi)一般性技術(shù)難題；或作為初級(jí)檢查員，熟悉相

關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，參與撰寫檢查報(bào)告、技術(shù)文件和檢

查相關(guān)課題研究，具有藥品檢查（核查）的經(jīng)歷和能力。

3.具有指導(dǎo)制藥工程技術(shù)員工作的能力。

（三）學(xué)術(shù)水平和業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.由本人獨(dú)自編寫完成的有一定技術(shù)含量和可操作性

的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專項(xiàng)技術(shù)研究報(bào)告、

技術(shù)分析報(bào)告1篇以上。

2.參與完成本專業(yè)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、工藝等

項(xiàng)目1項(xiàng)以上。

第十一條工程師

（一）學(xué)歷、資歷條件

申報(bào)人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備博士學(xué)位，經(jīng)單位考核合格。

2.具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得制藥工程助理

工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，經(jīng)單位考核

合格。

3.具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得制藥工程助理

工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，經(jīng)單位考核

合格。

4.具備大學(xué)專科學(xué)歷，取得制藥工程助理工程師職稱

后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.熟練掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌

握本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件，并能用以指導(dǎo)藥

品生產(chǎn)、技術(shù)管理、技術(shù)改造和創(chuàng)新工作。

2.熟悉本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料、新

工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，有為所在部門

和單位科技進(jìn)步，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)技術(shù)水平的能

力。

3.有較豐富的本專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗(yàn)及業(yè)務(wù)能力（如從

事藥品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)化、藥廠或車間項(xiàng)

目設(shè)計(jì)、技術(shù)管理工作的經(jīng)歷），能解決生產(chǎn)和技術(shù)難

題；或作為中級(jí)檢查員，組織制定檢查方案，撰寫檢查報(bào)

告，承擔(dān)與能力相適應(yīng)的現(xiàn)場檢查任務(wù)，參與重大復(fù)雜檢

查任務(wù)、檢查工作的技術(shù)把關(guān)、重大復(fù)雜疑難問題研究，

參與檢查體系和理論建設(shè)工作。

4.具有指導(dǎo)制藥工程助理工程師工作的能力，能為下

級(jí)專業(yè)技術(shù)人員作專題講授。

（三）業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.獲市（廳）級(jí)以上科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（參與者）1項(xiàng)以

上。

2.參與市（廳）級(jí)以上科研項(xiàng)目（個(gè)人排名前5）1

項(xiàng)以上，并通過驗(yàn)收。

3.在藥品生產(chǎn)或藥品研發(fā)中采取有效技術(shù)措施（如技

術(shù)改造、藥品開發(fā)、新技術(shù)推廣等），解決1項(xiàng)以上生產(chǎn)

或技術(shù)難題，使本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，或主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

有明顯提高。

4.在藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理中提出合理的方法，并有1

項(xiàng)以上付諸于實(shí)施，對企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理帶來明顯的提

高。

5.參與1個(gè)藥廠，或1個(gè)車間的設(shè)計(jì)或建設(shè)改造，取

得較好成績。

6.在標(biāo)準(zhǔn)化、工藝研究、技術(shù)改造、質(zhì)量檢驗(yàn)及技術(shù)

審評、監(jiān)測評價(jià)等方面工作上，取得2項(xiàng)以上優(yōu)異成績，

或參加編寫的地方或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程等1項(xiàng)以

上，付諸實(shí)施。

7.作為發(fā)明人，獲得具有良好經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的國家

發(fā)明專利（不含實(shí)用新型專利，下同）1項(xiàng)以上。

8.參與完成省級(jí)藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、技術(shù)指

南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或管理辦法等起草編制1項(xiàng)以上，并經(jīng)相關(guān)

主管部門發(fā)布實(shí)施；或在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱

患1次以上，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或作出行政

處罰決定的。

（四）學(xué)術(shù)水平條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.作為第一作者（核心期刊通訊作者等同于第一作

者，下同）在公開出版的專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表本專業(yè)技術(shù)

論文1篇以上，以第一作者發(fā)表的本專業(yè)綜述論文和以第

二作者發(fā)表的本專業(yè)技術(shù)論文折半計(jì)算。

2.編寫由本人獨(dú)自完成的、能解決本專業(yè)復(fù)雜技術(shù)難

題的有一定技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范和

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專項(xiàng)技術(shù)研究報(bào)告、技術(shù)分析報(bào)告2篇以上，

其中有1項(xiàng)付諸實(shí)施。

第十二條高級(jí)工程師

（一）學(xué)歷、資歷條件

申報(bào)人員應(yīng)具備下列條件之一：

1.具備博士學(xué)位，取得制藥工程工程師職稱后，從事

本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，經(jīng)單位考核合格。

2.具備碩士學(xué)位，或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)

歷，或?qū)W士學(xué)位，取得制藥工程工程師職稱后，從事本專

業(yè)技術(shù)工作滿5年，經(jīng)單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，熟

練掌握本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件，并能較為熟

練地用以指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理、技術(shù)改造和創(chuàng)

新工作。

2.掌握本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料、新

工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，有為所在部門

或單位科技進(jìn)步、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)技術(shù)水平提供

決策依據(jù)的能力。

3.有豐富的專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗(yàn)及業(yè)務(wù)能力（如從事藥

品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)化、藥廠或車間項(xiàng)目設(shè)

計(jì)、技術(shù)管理工作的經(jīng)歷），解決生產(chǎn)和技術(shù)關(guān)鍵難題；

或作為高級(jí)檢查員，組織開展重大復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)品種的檢

查任務(wù)，參與建立或完善本專業(yè)領(lǐng)域藥品檢查工作體系、

相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則的起草工作，負(fù)責(zé)對檢查工作中

疑難問題提出處理意見，能夠解決本領(lǐng)域相關(guān)重大技術(shù)難

題，指導(dǎo)和培養(yǎng)中級(jí)檢查員和初級(jí)檢查員開展工作，具有

擔(dān)任組長職務(wù)負(fù)責(zé)開展藥品檢查（核查）的經(jīng)歷和能力。

4.具有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，能指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)

本專業(yè)制藥工程中級(jí)專業(yè)人員，并有進(jìn)行本專業(yè)專題學(xué)術(shù)

授課或講座的經(jīng)歷和能力。

（三）業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.獲?。ú浚┘?jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)項(xiàng)或獲市

（廳）級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)項(xiàng)（且排名前3名）1項(xiàng)

以上。

2.參與?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目（排名前5名）1項(xiàng)

以上，或參與市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目（排名前3名）2項(xiàng)以

上，并通過驗(yàn)收。

3.主持醫(yī)藥新技術(shù)、新工藝、新材料的研究和應(yīng)用

（如技術(shù)改造、藥品研發(fā)、一致性評價(jià)等）2項(xiàng)以上，并通

過技術(shù)審評（或有相關(guān)審評受理通知書）或以第二發(fā)明人

獲得國家發(fā)明專利證書等，為企業(yè)帶來較大經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效

益。

4.主持1個(gè)大型或2個(gè)中小型制藥企業(yè)廠房或生產(chǎn)車

間的設(shè)計(jì)，已竣工驗(yàn)收，并取得行業(yè)主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)

許可證或GMP符合通知書等。

5.主持國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程1項(xiàng)以上或

地方標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)以上，經(jīng)審批發(fā)布，付諸實(shí)施；或負(fù)責(zé)制定

的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等3項(xiàng)以上，付諸實(shí)施。

6.獲得國家發(fā)明專利證書，作為第一發(fā)明人1項(xiàng)以

上，或作為第二發(fā)明人2項(xiàng)以上，獲得具有較大經(jīng)濟(jì)或社

會(huì)效益的國家發(fā)明專利（以授權(quán)證書為準(zhǔn)）。

7.參與完成國家藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、技術(shù)指

南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或管理辦法等起草編制1項(xiàng)以上，或作為主

要成員（前3名）完成省級(jí)藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、技

術(shù)指南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或管理辦法等起草編制3項(xiàng)以上，并經(jīng)

相關(guān)主管部門發(fā)布實(shí)施；或在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)

險(xiǎn)隱患2次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或

作出行政處罰決定的。

（四）學(xué)術(shù)水平條件：

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一:

1.作為主編或排名前3名編委公開出版本專業(yè)學(xué)術(shù)專

著或譯著1部以上（獨(dú)著5萬字以上，或合著10萬字以

上，其中本人撰寫不少于3萬字，出版單位出具撰寫證

明）。

2.作為第一作者在核心期刊上發(fā)表本專業(yè)技術(shù)論文1

篇以上。

3.作為第一作者在公開出版的專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表本

專業(yè)技術(shù)論文2篇以上。

4.編寫由本人主持完成的、能解決本專業(yè)復(fù)雜技術(shù)難

題的有一定技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范和

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專項(xiàng)技術(shù)研究報(bào)告、技術(shù)分析報(bào)告4篇以上，

其中有2項(xiàng)付諸實(shí)施。

第十三條正高級(jí)工程師

（一）學(xué)歷、資歷條件

具備大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得制藥

工程高級(jí)工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年，經(jīng)

單位考核合格。

（二）專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，符合下列條件：

1.全面系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知

識(shí)，系統(tǒng)掌握本專業(yè)有關(guān)的國家法律和規(guī)范性文件，并能

熟練的用以指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、技術(shù)管理、技術(shù)改造和創(chuàng)新工

作。

2.全面掌握本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材

料、新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，有為所

在部門或單位科技進(jìn)步，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)技術(shù)水

平提供決策依據(jù)的能力。

3.有特別豐富的專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗(yàn)及業(yè)務(wù)能力（如從

事藥品生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)化、藥廠或車間項(xiàng)

目設(shè)計(jì)、技術(shù)管理工作的經(jīng)歷），能解決生產(chǎn)和技術(shù)重大

難題；或作為專家級(jí)檢查員，參與研究藥品檢查領(lǐng)域重大

改革與發(fā)展決策，負(fù)責(zé)相應(yīng)轄區(qū)、相應(yīng)領(lǐng)域檢查工作的技

術(shù)把關(guān)，參與研究現(xiàn)場檢查中遇到的重大復(fù)雜疑難問題，

為重特大安全事故或事件的應(yīng)急調(diào)查方案和結(jié)論提出決策

建議，參與藥品檢查工作發(fā)展規(guī)劃等研究工作，承擔(dān)檢查

質(zhì)量管理規(guī)范、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則等文件編寫工

作，指導(dǎo)和培養(yǎng)其他檢查員開展工作，具有擔(dān)任組長職務(wù)

負(fù)責(zé)開展重大復(fù)雜的藥品檢查（核查）的經(jīng)歷和能力。

4.具有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，能指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)

本專業(yè)制藥工程高級(jí)工程師及以下專業(yè)人員的能力，有進(jìn)

行本專業(yè)專題學(xué)術(shù)授課或講座的經(jīng)歷和能力。

（三）業(yè)績成果條件

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.獲?。ú浚┘?jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)項(xiàng)或市

（廳）級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)項(xiàng)（排名前2名）2項(xiàng)以

上。

2.主持?。ú浚┘?jí)以上科研項(xiàng)目（個(gè)人排名前3名）

1項(xiàng)以上，或參與市（廳）級(jí)科研項(xiàng)目（個(gè)人排名前2名）

2項(xiàng)以上，并通過驗(yàn)收。

3.主持醫(yī)藥新技術(shù)、新工藝、新材料的研究和應(yīng)用

（如技術(shù)改造、藥品研發(fā)、一致性評價(jià)等）3項(xiàng)以上，并通

過技術(shù)審評（或有相關(guān)審評受理通知書）或以第一發(fā)明人

獲得國家發(fā)明專利證書等，為企業(yè)帶來重大經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效

益。

4.主持2個(gè)大型或3個(gè)中小型制藥企業(yè)或生產(chǎn)車間的

設(shè)計(jì)，已竣工驗(yàn)收，并取得行業(yè)主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可

證或GMP符合通知書等。

5.主持國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程2項(xiàng)以上或

地方標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)以上，經(jīng)審批發(fā)布，付諸實(shí)施；或負(fù)責(zé)制定

的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等4項(xiàng)以上，付諸實(shí)施。

6.獲得國家發(fā)明專利證書，作為第一發(fā)明人2項(xiàng)以上

或作為第一發(fā)明人1項(xiàng)及作為第二發(fā)明人2項(xiàng)以上，獲得

具有重大經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的發(fā)明專利（以授權(quán)證書為

準(zhǔn)）。

7.主持完成國家藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、技術(shù)指

南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或管理辦法等起草編制2項(xiàng)以上，或主持完

成省級(jí)藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、技術(shù)指南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或

管理辦法等起草編制3項(xiàng)以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實(shí)

施；或在藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患3次以上，并

由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或作出行政處罰決定

的。

（四）學(xué)術(shù)水平條件：

任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間，具備下列條件之一：

1.以主編（主譯）、或者副主編（副主譯）公開出版

10萬字以上本專業(yè)學(xué)術(shù)專著或譯著1部以上（獨(dú)著10萬字

以上，合著20萬字以上，其中本人撰寫的不少于8萬字，

出版單位出具撰寫證明）。

2.作為第一作者在核心期刊上發(fā)表本專業(yè)技術(shù)論文2

篇以上。

3.作為第一作者在公開出版的專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表本

專業(yè)技術(shù)論文4篇以上。

4.編寫由本人主持完成的、能解決本專業(yè)復(fù)雜技術(shù)難

題的有較高技術(shù)含量和可操作性的技術(shù)指南、技術(shù)規(guī)范、

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專項(xiàng)技術(shù)研究報(bào)告、技術(shù)分析報(bào)告6篇以上，

其中有3項(xiàng)付諸實(shí)施。

第五章破格申報(bào)條件

第十四條破格申報(bào)制藥工程工程師條件

取得制藥工程助理工程師職稱，并符合下列條件之

一，可破格申報(bào)工程師：

（一）主持完成并通過驗(yàn)收省級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)以上，

出具相關(guān)部門的驗(yàn)收報(bào)告。

（二）獲省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)；或市級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等

獎(jiǎng)排名前2,二等獎(jiǎng)排名第1）1項(xiàng)以上。

（三）不具備規(guī)定學(xué)歷的，并在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)或基層

一線連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工作5年后，同時(shí)滿足制藥工程

工程師正常申報(bào)的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績成果

及學(xué)術(shù)成果條件。

（四）不具備規(guī)定學(xué)歷的，并連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工

作15年后，在任制藥工程助理工程師期間，在制藥領(lǐng)域業(yè)

績突出、作出重要貢獻(xiàn)的，同時(shí)滿足制藥工程工程師正常

申報(bào)的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績成果及學(xué)術(shù)成果

條件。

第十五條破格申報(bào)制藥工程高級(jí)工程師條件

取得制藥工程工程師職稱，并符合下列條件之一，可

破格申報(bào)高級(jí)工程師：

（一）主持完成并通過驗(yàn)收國家級(jí)科研項(xiàng)目1項(xiàng)以

上，出具相關(guān)部門的驗(yàn)收報(bào)告。

（二）獲國家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)；或?。ú浚┘?jí)科學(xué)技術(shù)

獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)排名前2,二等獎(jiǎng)排名第1）1項(xiàng)以上。

（三）不具備規(guī)定學(xué)歷的，并在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)或基層

一線連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工作10年后，同時(shí)滿足制藥工程

高級(jí)工程師正常申報(bào)的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績

成果及學(xué)術(shù)成果條件。

（四）不具備規(guī)定學(xué)歷的，并連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工

作20年后，在任制藥工程工程師職務(wù)期間，在制藥領(lǐng)域業(yè)

績突出、作出重要貢獻(xiàn)的，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正

高級(jí)職稱人員推薦，同時(shí)滿足制藥工程高級(jí)工程師正常申

報(bào)的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、業(yè)績成果及學(xué)術(shù)成果條

件。

第十六條破格申報(bào)制藥工程正高級(jí)工程師條件

取得制藥工程高級(jí)工程師職稱，并符合下列條件之

一，可破格申報(bào)正高級(jí)工程師：

（一）主持完成并通過驗(yàn)收國家級(jí)科研項(xiàng)目2項(xiàng)以

上。

（二）獲國家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)排名前3,二等獎(jiǎng)

排名前2）1項(xiàng)以上；或省（部）級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（一等獎(jiǎng)第

一完成人2項(xiàng)以上，二等獎(jiǎng)第一完成人3項(xiàng)以上）。

（三）不具備規(guī)定學(xué)歷的，在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)或基層一

線連續(xù)從事本專業(yè)技術(shù)工作20年后，同時(shí)滿足制藥工程正

高級(jí)工程師職稱正常申報(bào)的專業(yè)技術(shù)工作能力（經(jīng)歷）、

業(yè)績成果及學(xué)術(shù)成果條件。

第六章附則

第十七條技工院校中級(jí)工班、高級(jí)工班、預(yù)備技師班

畢業(yè)生參加職稱評審，分別按照全日制中專、大專、本科學(xué)

歷對待。

第十八條本條件由省藥品監(jiān)督管理局、省委人才發(fā)

展局按職責(zé)分工解釋。

..第十九條本條件自公布之日起執(zhí)行，原《海南省

制藥工程高、中級(jí)專業(yè)技術(shù)資格條件（暫行）》（瓊?cè)藙诒?/p>

?！?006〕68號(hào)）廢止。本條件未盡事宜，按國家和海南省

現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

附錄：相關(guān)詞語或概念解釋

1.本《條件》所稱“以上”，均含本級(jí)或本數(shù)量，如

“1篇以上”含1篇。

2.任現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)期間：是指從取得技術(shù)職稱資格

后聘任專業(yè)技術(shù)工作至計(jì)算資歷截止之日期間。

3.規(guī)范性文件：是指本專業(yè)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技

術(shù)規(guī)范等。

4.科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)：國家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是指國務(wù)院設(shè)立的

國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)，包括國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、國家自然

科學(xué)獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、國際科

學(xué)技術(shù)合作獎(jiǎng)等；省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是指省政府設(shè)立的省級(jí)

科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)；部級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是指國務(wù)院有關(guān)部門設(shè)立

的部級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)；市（廳）級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是指省政府

有關(guān)部門設(shè)立的市（廳）級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)；科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)

以獲獎(jiǎng)證書為依據(jù)（不含項(xiàng)目主持單位頒發(fā)的二級(jí)證書、

證明等），獎(jiǎng)勵(lì)的獲獎(jiǎng)?wù)呤侵傅燃?jí)額定獲獎(jiǎng)人員。同一項(xiàng)

目多次獲獎(jiǎng)，取最高獎(jiǎng)項(xiàng)計(jì)。以單位名義獲得的科學(xué)獎(jiǎng)勵(lì)

不作為個(gè)人業(yè)績材料。

5.科研項(xiàng)目：是指國家、?。ú浚?、市（廳）下達(dá)的

或合同規(guī)定的科研或技術(shù)任務(wù)。

6.明顯提高：使位置、程序、水平、數(shù)量、質(zhì)量等方

面比原有水平高。

7.較好成績：是指職業(yè)技術(shù)上應(yīng)付自如，業(yè)績考核令

人滿意。

8.優(yōu)異成績：超出原定目標(biāo)的成績。

9.重大：涉及面廣、影響面廣。

10.參與：是指在項(xiàng)目組內(nèi)，在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)

下，參與項(xiàng)目全過程并承擔(dān)技術(shù)性工作的完成人，其認(rèn)定

條件為該人員在項(xiàng)目成果報(bào)告所列名單中的主要參與人

員，排序不限。

11.主持：在項(xiàng)目工作中起到主導(dǎo)和帶頭作用，主持

人對項(xiàng)目負(fù)總責(zé)。一般指工程負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等。

12.本《條件》所指的業(yè)績或貢獻(xiàn)，須提供獎(jiǎng)勵(lì)證書、

效益證明、驗(yàn)收報(bào)告（證明）或由申報(bào)者所在單位出具的證

明材料等佐證材料予以證明。

13.艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)：以國家、海南省最新的全國艱苦邊

遠(yuǎn)地區(qū)類別劃分。

14.基層一線：鄉(xiāng)鎮(zhèn)、少數(shù)民族縣（含縣級(jí)市）所屬（含

直屬和部門所屬）企事業(yè)單位。

15.證書或證明材料復(fù)印件，科研立項(xiàng)、結(jié)項(xiàng)及科研成

果鑒定復(fù)印件，效益證明原件，需要注意的是：對申報(bào)人的

業(yè)績，要驗(yàn)證申報(bào)人提交的在該項(xiàng)目、工程項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)

等活動(dòng)中發(fā)揮作用的證明，證明由推薦單位加蓋公章，否則

不可作為組卷材料提交。對科研成果，要驗(yàn)證申報(bào)人提交的

完整的課題組立項(xiàng)證明材料、結(jié)題證明材料（或鑒定證書），

證明由推薦單位加蓋公章，否則不可作為組卷材料提交。對

獎(jiǎng)勵(lì)證書，要驗(yàn)證申報(bào)人提交的頒獎(jiǎng)部門下發(fā)的獲獎(jiǎng)文件或

單位主管部門出具的證明，以及課題組報(bào)獎(jiǎng)的材料，屬于集

體獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目還要驗(yàn)證申請人參與項(xiàng)目程度的相關(guān)佐證材

料。

16.經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益：是指通過利用某個(gè)工作項(xiàng)目所產(chǎn)

生的，可以用經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)計(jì)算及表現(xiàn)的效益，提供相關(guān)證

明。

經(jīng)濟(jì)效益：成果推廣轉(zhuǎn)化取得重大經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)

發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利、推廣、應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益

連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額30%以上；成果推廣轉(zhuǎn)化取得較

大經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利、推廣、應(yīng)

用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額20%以上;

成果推廣轉(zhuǎn)化取得良好經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改

造、專利、推廣、應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企

業(yè)利稅總額10%以上。

17.論文：應(yīng)通過萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、清華同方中國

知網(wǎng)、重慶維普中文科技期刊、龍?jiān)雌诳W(wǎng)、中國期刊網(wǎng)

數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)數(shù)據(jù)庫和Elsevier,CNBI等國外數(shù)據(jù)庫進(jìn)行

論文信息的檢索驗(yàn)證。

18.學(xué)術(shù)專著、著作：是指取得國際標(biāo)準(zhǔn)書號(hào)

（ISBN）統(tǒng)一書號(hào)，公開出版發(fā)行的專業(yè)學(xué)術(shù)專著、編著

或譯著。

19.專業(yè)學(xué)術(shù)期刊：是指經(jīng)國家新聞出版署批準(zhǔn)公開

發(fā)行、具有國內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)（CN）的專業(yè)學(xué)術(shù)刊物，限正

刊。（不含增刊、?？］嫼蜁?huì)議論文集）。

20.核心期刊：是指《中文核心期刊目錄總覽》（北

京大學(xué)圖書館編寫，北京大學(xué)出版社）和《中國科學(xué)引文

數(shù)據(jù)庫一核心庫》收錄的學(xué)術(shù)期刊，以論文發(fā)表當(dāng)年最新

的版本為準(zhǔn)，申報(bào)人均需提供省部級(jí)科技信息中心（科技

查新站）出具的核心期刊論文收錄證明。被SCI（科學(xué)引文

索引）、EI（工程索引）、ISTP（科技會(huì)議錄索引）、

SSCI（社會(huì)科學(xué)引文索引）、CSSCI（中文社會(huì)科學(xué)引文檢

索）收錄的期刊視為核心期刊。SCI收錄期刊分區(qū)按照中科

院JCR大類分區(qū)，申報(bào)人需同時(shí)提供省部級(jí)科技信息中心

（科技查新站）出具的論文被SCI收錄（內(nèi)容含JCR分

區(qū)