XX?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)分類界定意見書（格式）_第1頁
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—————附件7XX?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)分類界定意見書（格式）申請編號產(chǎn)品名稱中文名稱原文名稱英文名稱產(chǎn)品類型國內(nèi)外相似產(chǎn)品申請人意見產(chǎn)品類別申請人主張及理由申請人情況申請人名稱申請人地址聯(lián)系人聯(lián)系電話手機(jī)E-mail傳真其他省級藥品監(jiān)督管理部門預(yù)分類界定意見和判定依據(jù)分類界定建議：建議按照xx管理；分類編碼：xx-xx判定依據(jù)：是否與已注冊/備案產(chǎn)品信息一致：□一致□不一致；是否與《分類目錄》一致：□一致□不一致；是否與已公布的分類界定信息一致：□一致□不一致；已注冊/備案產(chǎn)品、《分類目錄》、已公布的分類界定信息均無相關(guān)內(nèi)容。與已有醫(yī)療器械注冊/備案的同類產(chǎn)品信息（若不一致，另附匯總表）有不一致情形，對已注冊/備案產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過渡期和政策建議為：

簽章 年月日XX?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系電話：附：同類醫(yī)療器械注冊/備案信息匯總表

附同類醫(yī)療器械注冊/備案信息匯總表序號產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱注冊號/備案號注冊人/備案人名稱結(jié)構(gòu)及組成

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