醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-管理制度-員工培訓(xùn)管理制度

文件編號：/MR/6.2.2-01版次/修訂：A/0員工培訓(xùn)管理制度制定者：審核者：批準(zhǔn)者：2021-09-29發(fā)布2021-09-29實(shí)施本程序由XXXX醫(yī)療器械有限公司提出員工培訓(xùn)管理制度版本號/修改狀態(tài)A/0編號/MR/6.2.2-01頁次PAGE3/3員工培訓(xùn)管理制度1.目的為規(guī)范本公司培訓(xùn)，加強(qiáng)培訓(xùn)管理，提高培訓(xùn)有效性，特制定本制度。2．范圍適用于本公司所有員工的培訓(xùn)控制。3．職責(zé)3.1綜合管理部負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制及監(jiān)督實(shí)施。3.2各部門根據(jù)本部門要求負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)計(jì)劃的制定及員工培訓(xùn)的實(shí)施。4．程序4.1員工培訓(xùn)4.1.1新員工培訓(xùn)a.公司基礎(chǔ)教育：包括企業(yè)的發(fā)展史、企業(yè)產(chǎn)品及市場形勢、企業(yè)有關(guān)規(guī)章制度、特別是勞動紀(jì)律、企業(yè)質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)知識、質(zhì)量意識教育。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由綜合管理部組織進(jìn)行b.部門基本教育：學(xué)習(xí)本部門作業(yè)文件的主要內(nèi)容，由所在部門主管組織進(jìn)行。c.崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)作業(yè)文件、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在部門主管組織進(jìn)行，并進(jìn)行口頭、書面或操作考核，考核合格者方可上崗。d.凈化環(huán)境要求和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)：需進(jìn)入凈化車間的工作人員，在進(jìn)入凈化車間前需進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，由相關(guān)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。4.1.2在崗員工培訓(xùn)根據(jù)培訓(xùn)需求，各部門視情況每年對在崗員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不符合崗位技能要求的，應(yīng)作轉(zhuǎn)崗或下崗處理。4.1.3特殊工作人員培訓(xùn)a.對國家規(guī)定的特殊工種人員，如電氣焊工、計(jì)量員、駕駛員等，須取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書。b.專業(yè)崗位人員，如檢驗(yàn)員、倉庫管理員、銷售員、采購員、關(guān)鍵、特殊工序的作業(yè)人員等，由所在部門主管安排培訓(xùn)，使其掌握崗位作業(yè)知識和技能，培訓(xùn)合格后方可上崗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定受控并達(dá)到規(guī)定要求。c.質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證、咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核，持證上崗。4.1.4轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)由所在部門主管安排培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。4.1.5再培訓(xùn)實(shí)施當(dāng)關(guān)鍵工序、特殊工序、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)或其他特殊工作過程中有人員、設(shè)備、環(huán)境、材料、法規(guī)要求等因素發(fā)生變化時(shí)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)員、關(guān)健、特殊工序的操作人員進(jìn)行再次培訓(xùn)，并結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其掌握崗位作業(yè)知識和技能，確保所有重要崗位人員能夠勝任本崗工作，并確保產(chǎn)品過程質(zhì)量穩(wěn)定受控并達(dá)到規(guī)定要求。4.1.6培訓(xùn)的意義通過培訓(xùn)，使員工意識到：a.滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b.違反這些要求所造成的后果；c.自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。6）評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a.培訓(xùn)實(shí)施部門通過理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力確保培訓(xùn)實(shí)施的有效性。b.每年第四季度由綜合管理部組織各部門主管及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會議，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃；c.綜合管理部加強(qiáng)對員工的日常工作業(yè)績評價(jià)，并隨時(shí)對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.1.7綜合管理部應(yīng)建立并保存《員工培訓(xùn)檔案》。4.2培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施1）綜合管理部在每年年底認(rèn)真做好公司內(nèi)各崗位人員的培訓(xùn)需求調(diào)查，根據(jù)培訓(xùn)需求表制定下年度“年度培訓(xùn)計(jì)劃”（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方式等），經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。2）各相關(guān)部門人員在培訓(xùn)前，應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》，由培訓(xùn)實(shí)施部門填寫《培訓(xùn)記錄表》《培訓(xùn)效果評價(jià)記錄》，并收集相關(guān)記錄或試卷。3）各部門委外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《委外培訓(xùn)申請表》報(bào)部門主管審核、部門直屬主管批準(zhǔn)后，經(jīng)綜合管理部經(jīng)理審核后，方可實(shí)施；若培訓(xùn)費(fèi)用超過人民幣5000元或需出國培訓(xùn)者，還需總經(jīng)理審核后，方可實(shí)施。5．質(zhì)量記錄5.1《年度培訓(xùn)計(jì)劃》/RF/6.2-015.2《培訓(xùn)記錄表》/RF