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文檔簡介

12規(guī)范性引用文件GB/T14449—2017氣霧劑產(chǎn)品測試方法消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】282號）化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版國家食品藥品監(jiān)管理總局公告2中華人民共和國藥典（2020年版國家藥監(jiān)3,1主要作用成分為凝膠，利用物理屏障阻隔或凝膠體自有的殺滅病毒能力和抑制病毒對細(xì)胞的吸附4分類和原料要求4.2原料25.2理化指標(biāo)-5.3微生物指標(biāo)肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、軍團(tuán)菌、念珠菌、曲對兩種或兩種以上的病原體的平均殺滅對數(shù)值≥或抑制率≥50%流感病毒（甲流、乙流）、副流感病毒、呼吸道病毒、冠狀病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣對兩種或兩種以上的病原體的平均滅活對數(shù)值≥或抑制率≥50%35.5防護(hù)時間5.6穩(wěn)定性5.7毒理學(xué)指標(biāo)6.1外觀6.2理化指標(biāo)按GB/T14449—2017中5.3.1的規(guī)46.3微生物指標(biāo)6.6穩(wěn)定性6.7毒理學(xué)指標(biāo)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中的7.1組批7.2抽樣7.3.3出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目符合本文件要求時，判定該批產(chǎn)品合格。若有一項(xiàng)指標(biāo)不符a)新產(chǎn)品的試制鑒定或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)57.4.3若所有檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，則判8標(biāo)志、標(biāo)簽和說明書8.1產(chǎn)品包裝標(biāo)志至少應(yīng)有下列內(nèi)容：8.3使用說明應(yīng)符合GB/T5296.1的要求。a)噴霧局部使用，不可口服，置于兒童不易觸及b)若產(chǎn)品出現(xiàn)破損或產(chǎn)品性狀發(fā)生改變，請勿使用；c)本產(chǎn)品對高溫敏感，應(yīng)按指定條件貯存，不應(yīng)9包裝、運(yùn)輸和貯存9.1.2

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