制藥行業(yè)如何選擇干燥箱 干燥箱常見問題解決方法_第1頁
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第第頁制藥行業(yè)如何選擇干燥箱干燥箱常見問題解決方法我國原材料藥和藥用中心體(以下統(tǒng)稱原材料藥)以其低廉的價(jià)格在國際市場(chǎng)占有緊要地位,我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機(jī)遇,同時(shí)也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的,近兩年來各原材料藥進(jìn)口國對(duì)我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程和社會(huì)責(zé)任提出了更高的要求,因此各種認(rèn)證快速在制藥行業(yè)打開,同時(shí)我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證工作也在加快進(jìn)程。這些認(rèn)證的重點(diǎn)對(duì)原材料藥來說都集中在精、干、包崗位,干燥器的合理選擇顯得尤為緊要。干燥裝置必需符合GMP要求,保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以充分在線清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等,用于無菌原材料藥上的干燥裝置還要充分在線滅菌(SterilizinginPlace,SIP)的要求。目前,我國原材料藥干燥器類型比較多,大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。下面分別就其各自特點(diǎn)和適用條件進(jìn)行簡(jiǎn)要論述。

1、真空干燥箱

真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內(nèi)被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì),將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關(guān)閉箱門,箱內(nèi)用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度,水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空漸漸抽走。此設(shè)備易于掌控,可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒,干燥過程中藥品不易被污染,可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀(jì)80時(shí)代原材料藥行業(yè)多用此設(shè)備為緊要干燥器,但由于不易對(duì)料盤進(jìn)行在線清洗和在線滅菌,干燥速度慢,工人勞動(dòng)強(qiáng)度大,而且為實(shí)現(xiàn)藥品均一性,干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合,現(xiàn)原材料藥大生產(chǎn)上已很少應(yīng)用,多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理。

2、真空回轉(zhuǎn)干燥器

真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng),對(duì)整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀(jì)80時(shí)代由上海醫(yī)藥工業(yè)討論院開發(fā),在我公司盤尼西林生產(chǎn)上試用成功,并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣,目前國內(nèi)制造廠家很多。后來又顯現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等仿佛產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設(shè)備操作簡(jiǎn)單間歇生產(chǎn)易于調(diào)整、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原材料藥企業(yè)的干燥器,像盤尼西林、潔霉素、金霉素等都可選用。設(shè)備選擇時(shí)緊要考慮兩個(gè)中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),同心度要求軸端跳動(dòng)量小于0.01mm,空心軸的密封效果緊要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?/p>

干燥箱緊要以有無鼓風(fēng)而分為鼓風(fēng)和恒溫兩種,干燥箱恒溫性能要好,鼓風(fēng)是提高干燥箱恒溫性能的zui有效的方法,其特定的風(fēng)道設(shè)計(jì),有利于提高干燥箱工作室內(nèi)的溫度均勻度和波動(dòng)度,所以鼓風(fēng)干燥箱總比沒有鼓風(fēng)的干燥箱恒溫的性能要好,恒溫的指標(biāo)要高,請(qǐng)看這兩類干燥箱的技術(shù)指標(biāo)上的差別(工作溫度范圍:50—300℃):

指標(biāo)名稱

有鼓風(fēng)

無鼓風(fēng)

溫度波動(dòng)度

1℃

1℃

溫度均勻度

7.5℃

10.5℃

而且緊要的差別在于鼓風(fēng)干燥箱的溫度均勻度,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),是按zui高工作溫度每100℃,溫度均勻度2.5℃來確定的。假如鼓風(fēng)干燥箱的zui高工作溫度為200℃,那么溫度均勻度應(yīng)當(dāng)小于等于5℃;在實(shí)際使用中,假如您常用的zui高溫度可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于300℃,那么溫度均勻度就會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于指標(biāo)了。

另外,干燥箱因用途的不同,環(huán)境氣候的不同,因而與之相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品就應(yīng)運(yùn)而生。我們的產(chǎn)品就是制造模擬各種環(huán)境氣候的設(shè)備,只要您有需要,我們就努力為您去實(shí)現(xiàn)這種需要。

當(dāng)然,跟恒溫性能有關(guān)的因素很多,如箱體結(jié)構(gòu),感溫器,儀表控溫性能的好壞,保溫層的設(shè)計(jì)及保溫材料等等。本文是假設(shè)上述因素同等條件下,來討論恒溫性能的差別。

既然恒溫干燥箱(不帶鼓風(fēng)的)的恒溫性能不如鼓風(fēng)干燥箱,那么為什么還要生產(chǎn)呢?這是依據(jù)用戶的不同的需要設(shè)計(jì)生產(chǎn)的。它適合用戶對(duì)溫度均勻度要求本身不高,或者干燥物品不適合放置在鼓風(fēng)的環(huán)境中的,如對(duì)粉塵、顆粒較小的物品進(jìn)行干燥處理??梢?,恒溫干燥箱是針對(duì)客戶的特別需要設(shè)計(jì)的,是因某些干燥物品的特別需要,不適用鼓風(fēng),當(dāng)然其結(jié)構(gòu)也相對(duì)簡(jiǎn)單,省掉了鼓風(fēng)和風(fēng)道裝置,價(jià)格也比有鼓風(fēng)的便宜很多。俗話說:便宜沒好貨,所以在同等條件下,恒溫干燥箱的恒溫性能不會(huì)比鼓風(fēng)干燥箱好。

由此看來,鼓風(fēng)干燥箱不恒溫是一個(gè)很大的誤區(qū),用戶在選擇干燥箱產(chǎn)品時(shí),千萬不要顧名思義,盲目地按名稱來選擇,應(yīng)當(dāng)依據(jù)您本身的用途,選擇zui適合的產(chǎn)品。我們建議您在購買前,要把您的用途、目的和使用的常用溫度范圍等情況向我們的銷售人員作認(rèn)真地咨詢,并聽取銷售人員的建議和解決的方案,在可能的范圍內(nèi)作出的選擇,避開產(chǎn)品的選型不當(dāng),而發(fā)生產(chǎn)品不適用的問題。

真空干燥箱與電熱恒溫干燥箱的不同真空干燥箱專為干燥熱敏性,易分解態(tài)度不冷不熱氧化事物而預(yù)設(shè)的,能夠向內(nèi)里沖入惰性氣體,尤其是成分多而雜的東西也能施行快速干燥。適合使用范圍:真空干燥箱廣泛應(yīng)用于有生命的物質(zhì)化學(xué),化工制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科學(xué)討論等研發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域,作干燥、烘培以及各類玻璃器皿的消毒和滅菌用。尤其適應(yīng)于對(duì)干燥熱敏性、易分解、易氧化事物和多而雜成分東西施行快速高效的干燥處置。電熱真空干燥箱的擠出時(shí)間與充氣均由電磁閥扼制,電器箱在箱體的左側(cè)或下部,電器箱的面前板裝有真空表、溫控儀表及扼制開關(guān)等,電器箱內(nèi)裝有電器元件。智能型溫度調(diào)整儀均有超溫功能。該溫控系統(tǒng)屬P.I.D智能控溫,性能靠得住、運(yùn)用便捷。辦公室使用鋼板或不銹鋼板折制燒焊而成,辦公室與外殼之間補(bǔ)充保暖棉。該溫度調(diào)整儀使用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)辦公室內(nèi)的溫度信號(hào)施行搜集、處置,可使辦公室內(nèi)的溫度半自動(dòng)維持恒溫。電熱真空干燥箱外殼由鋼板沖壓折制、燒焊成型,外殼外表使用超群度的靜電噴塑涂裝處置,漆膜光溜堅(jiān)固。在設(shè)施辦公過程中假如辦公室內(nèi)的溫度超過設(shè)定溫度值時(shí),超溫電路動(dòng)作,截?cái)嗉訜峄芈?。電熱真空干燥箱可使辦公室內(nèi)維持確定的真空度并使用智能型數(shù)碼溫度調(diào)整儀施行溫度的設(shè)定、顯露與扼制。門封條使用硅橡膠條嚴(yán)密封閉,箱門上設(shè)有可供認(rèn)真查看用的視鏡。辦公室的內(nèi)里放有試品擱板,用來安置各種嘗試東西,辦公室外壁的四周裝有云母加熱器。電熱恒溫干燥箱是一種常用的攝譜儀設(shè)施,緊要用來干燥樣品,也可以供應(yīng)試驗(yàn)所需的溫度.干燥箱應(yīng)用于化工,電子,鑄造,交通工具,食

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