醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理規(guī)定

PAGEPAGE1醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理規(guī)定一、總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理，規(guī)范抗菌藥物合理使用，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展抗菌藥物使用管理活動(dòng)。第三條抗菌藥物使用管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，實(shí)行分類管理、分級(jí)使用、合理使用，確保患者用藥安全。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物使用管理制度，明確各級(jí)各類人員職責(zé)，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，提高抗菌藥物合理使用水平。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物使用宣傳和教育，提高醫(yī)務(wù)人員和患者合理用藥意識(shí)。二、抗菌藥物分類和分級(jí)管理第六條抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性等因素分為三類：（一）限制使用級(jí)：對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，療效較好，安全性較高的抗菌藥物；（二）非限制使用級(jí)：對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，療效較好，安全性較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)：對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，療效較好，安全性較低或者存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抗菌藥物分類和分級(jí)，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物目錄，明確各級(jí)抗菌藥物的使用范圍和條件。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物實(shí)行處方權(quán)管理，只有具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師才能開(kāi)具上述抗菌藥物處方。三、抗菌藥物合理使用第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循抗菌藥物合理使用原則，確?？咕幬锸褂冒踩?、有效、經(jīng)濟(jì)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定抗菌藥物合理使用指南，明確抗菌藥物適應(yīng)癥、禁忌癥、劑量、療程、聯(lián)合用藥等，為醫(yī)務(wù)人員提供用藥指導(dǎo)。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物合理使用水平，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并采取相應(yīng)措施，確保患者用藥安全。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥能力。四、抗菌藥物處方管理第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物處方管理制度，規(guī)范抗菌藥物處方行為。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的抗菌藥物處方進(jìn)行審核，確保處方符合抗菌藥物合理使用要求。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行管理，明確各級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理處方進(jìn)行分析、反饋，并采取相應(yīng)措施，提高抗菌藥物合理使用水平。五、監(jiān)督管理第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物使用監(jiān)督管理，確?？咕幬锖侠硎褂谩５谑艞l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物使用管理制度，明確各級(jí)各類人員職責(zé)，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，提高抗菌藥物合理使用水平。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物使用專項(xiàng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并跟蹤整改效果。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物使用宣傳和教育，提高醫(yī)務(wù)人員和患者合理用藥意識(shí)。六、法律責(zé)任第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）未建立健全抗菌藥物使用管理制度的；（二）未按照抗菌藥物分類和分級(jí)管理要求制定抗菌藥物目錄的；（三）未對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物實(shí)行處方權(quán)管理的；（四）未開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的；（五）未開(kāi)展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：（一）未按照抗菌藥物合理使用原則開(kāi)具處方的；（二）未按照抗菌藥物合理使用指南開(kāi)具處方的；（三）未按照抗菌藥物處方管理制度開(kāi)具處方的。七、附則第二十四條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。重點(diǎn)關(guān)注的細(xì)節(jié)：抗菌藥物合理使用抗菌藥物合理使用是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到患者用藥安全、療效和細(xì)菌耐藥性問(wèn)題的解決。以下對(duì)這一重點(diǎn)細(xì)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)補(bǔ)充和說(shuō)明。一、抗菌藥物合理使用原則1.1安全性原則：首先考慮藥物的安全性，避免使用有毒、有害或者具有嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。1.2有效性原則：根據(jù)病原微生物的種類、藥物敏感性和病情嚴(yán)重程度，選擇具有針對(duì)性的抗菌藥物，確保藥物能夠迅速有效地殺滅或抑制病原微生物。1.3經(jīng)濟(jì)性原則：在確保療效和安全的前提下，選擇價(jià)格合理、性價(jià)比高的抗菌藥物，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。二、抗菌藥物合理使用指南2.1抗菌藥物適應(yīng)癥：明確各種抗菌藥物的適應(yīng)癥，避免無(wú)適應(yīng)癥或者超適應(yīng)癥使用抗菌藥物。2.2抗菌藥物禁忌癥：了解各種抗菌藥物的禁忌癥，避免在禁忌癥情況下使用抗菌藥物，以免引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2.3抗菌藥物劑量：根據(jù)病原微生物的種類、藥物敏感性和患者病情嚴(yán)重程度，確定合適的抗菌藥物劑量，避免劑量過(guò)大或過(guò)小。2.4抗菌藥物療程：根據(jù)病原微生物的種類、病情嚴(yán)重程度和患者個(gè)體差異，確定合適的抗菌藥物療程，避免療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短。2.5抗菌藥物聯(lián)合用藥：在單一抗菌藥物無(wú)法控制的嚴(yán)重感染或者混合感染情況下，可以選擇聯(lián)合用藥，但需注意藥物間的相互作用和配伍禁忌。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)3.1建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本院抗菌藥物使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析。3.2分析抗菌藥物使用情況：對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行定期分析，評(píng)估抗菌藥物合理使用水平，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.3優(yōu)化抗菌藥物目錄：根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整抗菌藥物目錄，淘汰療效差、不良反應(yīng)大或者細(xì)菌耐藥性嚴(yán)重的抗菌藥物。四、抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4.1建立抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本院抗菌藥物不良反應(yīng)情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析。4.2發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告：發(fā)現(xiàn)抗菌藥物不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施，確?；颊哂盟幇踩?。4.3抗菌藥物不良反應(yīng)處理：對(duì)發(fā)生的抗菌藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情和不良反應(yīng)嚴(yán)重程度，采取停藥、更換藥物、對(duì)癥治療等措施，確?；颊哂盟幇踩Ｎ?、抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)5.1開(kāi)展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥能力。5.2培訓(xùn)內(nèi)容：抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抗菌藥物分類、抗菌藥物合理使用原則、抗菌藥物不良反應(yīng)處理等方面。5.3培訓(xùn)方式：可以通過(guò)學(xué)術(shù)講座、病例討論、實(shí)際操作等形式，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用水平。六、抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)6.1開(kāi)展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理處方進(jìn)行分析、反饋，并采取相應(yīng)措施，提高抗菌藥物合理使用水平。6.2點(diǎn)評(píng)內(nèi)容：抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抗菌藥物選擇、劑量、療程、聯(lián)合用藥等方面。6.3點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)用：根據(jù)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整抗菌藥物目錄，優(yōu)化抗菌藥物使用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物合理使用水平。通過(guò)以上措施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以更好地實(shí)現(xiàn)抗菌藥物的合理使用，確保患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，同時(shí)減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。七、抗菌藥物使用宣傳和教育7.1提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)培訓(xùn)、研討會(huì)、學(xué)術(shù)交流等形式，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化合理用藥意識(shí)。7.2患者用藥教育：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供抗菌藥物的正確使用方法、注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息，提高患者合理用藥的意識(shí)和能力。7.3社會(huì)公眾宣傳：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)媒體、網(wǎng)絡(luò)、宣傳冊(cè)等方式，向社會(huì)公眾普及抗菌藥物合理使用知識(shí)，提高公眾對(duì)細(xì)菌耐藥性問(wèn)題的認(rèn)識(shí)。八、抗菌藥物處方管理8.1處方權(quán)管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物實(shí)行處方權(quán)管理，只有具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師才能開(kāi)具上述抗菌藥物處方。8.2處方審核：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的抗菌藥物處方進(jìn)行審核，確保處方符合抗菌藥物合理使用要求。8.3處方點(diǎn)評(píng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理處方進(jìn)行分析、反饋，并采取相應(yīng)措施，提高抗菌藥物合理使用水平。九、監(jiān)督管理9.1內(nèi)部監(jiān)督：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，對(duì)本院抗菌藥物使用情況進(jìn)行定期檢查和不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。9.2政府監(jiān)管：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理的監(jiān)管，對(duì)違反規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法進(jìn)行處理。9.3社會(huì)監(jiān)督：鼓勵(lì)社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用管理進(jìn)行監(jiān)督，共同維護(hù)抗菌藥物合理使用的良好環(huán)境。十、法律責(zé)任10.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反抗菌藥物使用管理規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令