醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科JCI管理制度匯編

醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科JCI管理制度匯編

目錄

醫(yī)學(xué)裝備科年度安全計劃..............................1

儀器設(shè)備安全風(fēng)險評估制度............................5

醫(yī)療設(shè)備維修安全操作制度............................8

醫(yī)學(xué)裝備科公共事件應(yīng)急預(yù)案.........................10

安全生產(chǎn)緊急情況應(yīng)急預(yù)案...........................14

醫(yī)學(xué)裝備特種設(shè)備意外事件應(yīng)急預(yù)案...................19

水銀泄露應(yīng)急處理預(yù)案...............................24

儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收制度.............................26

儀器設(shè)備檔案建立制度...............................37

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度...............................39

醫(yī)學(xué)裝備巡檢制度...................................46

在用儀器設(shè)備使用管理制度...........................55

高危險性醫(yī)療儀器設(shè)備的使用及應(yīng)急指南...............57

醫(yī)學(xué)裝備培訓(xùn)使用制度...............................62

危險性醫(yī)療設(shè)備操作管理制度.........................64

外來醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理辦法.......................66

設(shè)備事故處理制度...................................68

醫(yī)療設(shè)備報修制度...................................70

醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度.......................72

醫(yī)療器械召回制度...................................74

醫(yī)療設(shè)備報廢制度及流程.............................76

危險物品及廢物管理制度.............................79

儀器設(shè)備損壞丟失賠償制度...........................81

易制毒化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案...........................84

易制毒化學(xué)品管理制度...............................86

醫(yī)用冰箱管理制度...................................91

醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購作業(yè)管理辦法.......................93

醫(yī)用耗材院內(nèi)采購作業(yè)管理辦法.......................97

高值醫(yī)用耗材院內(nèi)采購制度..........................102

醫(yī)用高值耗材使用作業(yè)管理辦法......................108

一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度....................119

醫(yī)學(xué)裝備科急救物資管理制度........................122

醫(yī)療衛(wèi)生器械庫房管理制度..........................124

供應(yīng)鏈管理制度....................................132

多科室共用易耗品成本分?jǐn)偣芾磙k法..................136

醫(yī)療易耗品報廢制度................................138

醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度............141

醫(yī)學(xué)裝備科年度安全計劃

一、目的

避免發(fā)生安全事故或使安全事故造成的損失減至最少。

二、定義

醫(yī)學(xué)裝備科年度安全計劃為涉及使用醫(yī)療器械安全可能引

起的事故、預(yù)防措施和發(fā)生事故后的應(yīng)急預(yù)案。

三、范圍

凡全院醫(yī)療器械引起安全事故均試用本辦法

四、權(quán)責(zé)

本計劃由醫(yī)學(xué)裝備科制定，經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后全院

實(shí)施，全員遵守。

五、標(biāo)準(zhǔn)

2020年醫(yī)學(xué)裝備科年度計劃見下表：

文件有效期2020年9月28日至2021年9月27日。

安全事故隱患的基本項(xiàng)目傷害及傷預(yù)防措施發(fā)生事故后的應(yīng)急措施

害情況

儲存和發(fā)放毒害和腐蝕性物品（甲化學(xué)危險1.原瓶存放在專用柜1.迅速就近用自來水沖洗患部，但不

醛溶液、酶清潔液、鹽酸）品濺入眼2.甲醛溶液、鹽酸放在塑料盆能用手用力擦拭。沖洗時間5-15

睛和臉部內(nèi)或木箱內(nèi)分鐘，有洗眼臺的地方應(yīng)使用洗眼

等部位3.嚴(yán)禁開啟檢查臺。

4.小心拿取2.上述處理完成后即送眼科或皮膚

5.嚴(yán)禁貯存、拿取、運(yùn)輸時橫科治療

臥倒置

6.嚴(yán)禁用客梯運(yùn)送

貯存和發(fā)放易燃品（酒精、乙酸乙化學(xué)危險1.放入危險品倉

酯、丙酮、噴漆、膠水、甲醛、金品濺入眼2.倉內(nèi)有消防設(shè)施

屬拋光劑、潔芙柔消毒擦手液及手睛和臉部3.控制庫存量

消毒液）等部位4.拿取時小心，輕拿輕放

5.嚴(yán)禁貯存、拿取、運(yùn)輸時橫

臥倒置

6.嚴(yán)禁用客梯運(yùn)送

7.盛放甲醛的容器必須密封

并有危險品警示標(biāo)示

鹽酸、硝酸兩種酸都1.貯存在指定的倉庫，玻璃容1.如有打破泄露，嚴(yán)防接觸皮膚、眼

有強(qiáng)腐蝕器放在木箱內(nèi)晴、衣服，并用濕毛巾捂住口鼻。

性，對人體2.倉庫內(nèi)備有沙和滅火器2.如接觸到皮膚，即時用布輕抹吸

皮膚、眼睛3.控制購買量，盡量減少庫存干，然后用大量水清洗，再到醫(yī)院

和呼吸道4.發(fā)放時戴手套，小心拿取就醫(yī)

產(chǎn)生強(qiáng)烈5.運(yùn)輸過程中不要橫臥倒置，3.泄露在地面時，由清潔部門用沙吸

的刺激和嚴(yán)禁搭乘客梯收后掃凈地面，再用水拖凈地面，

腐蝕吸有酸的沙移至室外合適地方用

水沖洗處理

銀汞汞中毒1.密封保存，規(guī)范使用，必須如有中毒癥狀及時上報主管部門，并

戴手套操作安排職業(yè)?？漆t(yī)生會診

2.廢棄銀汞定點(diǎn)收回

血液透析液A液、B液輕微毒性，專用儲存區(qū)域，并在區(qū)域內(nèi)放如誤飲及時通知急救醫(yī)學(xué)部進(jìn)行急

無色透明置危險品標(biāo)識，標(biāo)明不可飲用。救。

易誤飲用。

采血、注射及使用儀器被采血針1.嚴(yán)格按照護(hù)理部操作規(guī)程，1.傷口污染部位的緊急處理：（1）小

或儀器針、儀器運(yùn)作時，絕不碰觸儀器傷口：輕輕的擠壓傷口，盡可能擠

針頭、玻璃針出可能被污染的血液（2）皮膚用

刺傷2.盡量抓緊病人的手，以免病皂水或清水清洗（3）被暴露的粘

人亂扎傷自己的手膜：用清水或生理鹽水清洗，眼結(jié)

3.采血時操作者戴好無菌手膜粘膜（可用洗眼臺或其他器具）

套，以免被血液感染沖洗5-洗分鐘,口腔：立即吐出

4.做采血、注射等操作后按醫(yī)來，可能的話用消毒含諫液

院醫(yī)療廢物處置相關(guān)規(guī)定2.受傷部位的消毒：傷口用消毒液

及時清理醫(yī)療廢物、按規(guī)定75%酒精或0、5%安爾碘等涂抹，

分類，以防銳器扎傷并用防水敷料包扎傷口

手術(shù)、取結(jié)石或異物及眼科常規(guī)治刀片、針1.嚴(yán)格按手術(shù)和治療操作規(guī)3.及時逐級上報

療頭、玻璃等程進(jìn)行操作

利器刺傷2.使用后的針頭不用套回針

帽

3.銳器物處理按照相關(guān)規(guī)定

集中處理

微波輻射泄露造成工作1.工作人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)微波輻射暴露造成傷害后，按照相應(yīng)

人員或病備使用操作規(guī)程操作規(guī)程處理

人受傷2.設(shè)備部門嚴(yán)格按照設(shè)備部

門相關(guān)規(guī)程對微波熱療機(jī)

進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)

維修輻射儀器設(shè)備受輻射損放射源應(yīng)嚴(yán)格按照制度進(jìn)行管如果事故已導(dǎo)致或懷疑人員衣服受到

傷理，并應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)污染，應(yīng)立即脫去被污染的衣服，皮

志膚去污應(yīng)在醫(yī)療輻射人員指導(dǎo)下進(jìn)行

普通金屬物如手機(jī)、信用卡、飾品進(jìn)入MRI室1.除去金屬物、假牙、小刀、帶入室內(nèi)金屬可能吸附到機(jī)器磁體

等物有強(qiáng)磁體信用卡、手機(jī)、硬幣、照相上，進(jìn)入室內(nèi)嚴(yán)格檢查是關(guān)鍵。一旦

傷害機(jī)等物品，一律放置室外吸附在機(jī)器磁體上，須停機(jī)停電，請

2.對每位進(jìn)入者使用金屬探專職維修人員處理

測器探測（建議后勤購置金

2

屬探測器）

使用電動設(shè)備、維修儀器設(shè)備觸電1.使用前要先檢查電源線、插1.發(fā)現(xiàn)有同事觸電，要先關(guān)閉電源，

頭是否有破損，如有要停止如找不到電源開關(guān)，要馬上選用絕

使用，及時維修緣的木棒等物品將同事推開或挑

2.手濕不可觸碰插頭及開關(guān)開電源線

3,使用過程中突然有麻手漏2.將傷者平躺在地板上

電的跡象，要馬上關(guān)機(jī)停止3.迅速就近通知醫(yī)護(hù)人員就地?fù)尵?/p>

使用，及時維修并通知急診科

4.使用過程中，不可讓水濺到4.及時將病人轉(zhuǎn)到有搶救條件的地

電動設(shè)備的插頭和開關(guān)上點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的搶救工作

維修被污染的儀器設(shè)備發(fā)生院內(nèi)1.凡被污染的醫(yī)療器械需維如果皮膚不慎被污染的銳器刺傷必須

感染修時，報修科室必須將器械立即采取措施，如碘伏消毒傷口，并

進(jìn)行消毒后，方可送修或維擠壓傷口使其出血，傷口過大時須到

修急診室徹底清創(chuàng)

2.維修被污染的醫(yī)療器械是，

必須穿戴好防護(hù)手套，工作

完成后要進(jìn)行手消毒

使用電刀1.引起火1.當(dāng)消毒皮膚的酒精干透后1.立即將燃燒物從病人身上移走

災(zāi)方可使用電刀2.關(guān)閉醫(yī)用氣體

2.傷害人2.不使用電刀時處于斷電狀3.將病人轉(zhuǎn)移到安全的地方救治

員態(tài)4.滅火

3.損壞儀

器

熱療燙傷熱療機(jī)的1.操作人員嚴(yán)格按照操作規(guī)由熱療醫(yī)生安排敷燙傷藥膏等應(yīng)急治

紅外線及程進(jìn)行操作療

附屬金屬2.備用適量常用燙傷藥膏

結(jié)構(gòu)溫度3.醫(yī)護(hù)人員在為患者進(jìn)行熱

過高，不慎療前要做好相關(guān)知識的宣

接觸后易教，囑患者勿接觸熱療機(jī)發(fā)

引起皮膚熱機(jī)構(gòu)

燙傷4.煩躁病人注意肢體包裹保

護(hù)，必要時按照醫(yī)囑使用鎮(zhèn)

靜劑

5.全身熱療病人皮膚溫度高

出42度可用涼水噴灑皮膚

表面

壓力容器的使用有爆炸的1.使用者必須持有壓力容器1.壓力容器發(fā)生超壓時，迅速切斷外

危險上崗證來壓力源的進(jìn)氣閥門，使壓力容器

2.定期檢查壓力容器各備件的內(nèi)部壓力迅速降低

性能2.迅速開啟能安全泄壓的閥門

3.在運(yùn)行中，嚴(yán)密觀察運(yùn)行情

況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理上報

4.定期做好容器的維護(hù)保養(yǎng)

5.按規(guī)定時間送檢、校驗(yàn)安全

附件

電器設(shè)備觸電或短1.使用前要先檢查電源線、插1.如果在巡視時聞到有焦糊氣味要

路起火頭是否有破損，如有要停止立即檢查附近電器電源

3

使用，及時維修2.出現(xiàn)電火花或電源電器冒煙要立

2.手濕不可觸碰插頭及開關(guān)即關(guān)閉電源開關(guān)，并報維修處理

3.發(fā)生火災(zāi)時要按消防相關(guān)制度處

理

4.有人觸電要及時切斷電源，對觸電

者進(jìn)行搶救

醫(yī)療器械的存放可能被盜1.儀器要有人專門負(fù)責(zé)進(jìn)行發(fā)現(xiàn)被盜或損壞要保護(hù)好現(xiàn)場并立即

或損壞定期維護(hù)，每天進(jìn)行交班上報主管院領(lǐng)導(dǎo)或總值班

六、相關(guān)文件：無

七、附件：無

4

儀器設(shè)備安全風(fēng)險評估制度

一、目的

加強(qiáng)醫(yī)療儀器設(shè)備的風(fēng)險管理，及時了解和掌握儀器設(shè)備

當(dāng)前的風(fēng)險程度和安全性能。維護(hù)設(shè)備安全，避免、減少醫(yī)療

設(shè)備對病人、員工以及訪客的傷害。

二、范圍

本制度是適用于對醫(yī)院所有的醫(yī)療儀器設(shè)備可能發(fā)生的風(fēng)

險進(jìn)行的科學(xué)評估。

三、定義(無)

四、職責(zé)

參與風(fēng)險評估的成員、醫(yī)學(xué)裝備科、醫(yī)療儀器設(shè)備的使用

科室必須認(rèn)真執(zhí)行本制度。

五、制度內(nèi)容

1、凡醫(yī)院新購進(jìn)儀器設(shè)備在驗(yàn)收時必須進(jìn)行風(fēng)險評估工作,

并填寫《儀器設(shè)備風(fēng)險評估表》。

2、儀器設(shè)備的風(fēng)險評估由醫(yī)學(xué)裝備科組織，醫(yī)學(xué)裝備科、

廠家工程人員及儀器設(shè)備使用科室相關(guān)人員共同參與。

3、儀器設(shè)備風(fēng)險評估的內(nèi)容包括：

(1)儀器設(shè)備使用功率是否對現(xiàn)有電源造成潛在危險進(jìn)行

評估。

(2)儀器設(shè)備在使用過程中某環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外可能會對病人

造成傷害進(jìn)行評估。

(3)對操作人員可能造成的危險進(jìn)行評估。

5

(4)對周圍環(huán)境的影響進(jìn)行評估。

(5)對維修過程中可能對維修工程人員造成的危險進(jìn)行評

估。

(6)對儀器設(shè)備報廢后處置過程可能造成的危險進(jìn)行評估。

(7)對存在的風(fēng)險必須采取有效的防范或保護(hù)措施后才能

使用儀器設(shè)備。

(8)風(fēng)險評估結(jié)果經(jīng)相關(guān)參與人員簽字后放入儀器設(shè)備檔

案。

六、相關(guān)文件

《醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估表》

6

醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估表

設(shè)備名稱1得分風(fēng)險等級

風(fēng)險種類權(quán)重選擇分?jǐn)?shù)

不接觸患者1

直接接觸患者2

臨床應(yīng)用風(fēng)險用于患者的診斷或直接監(jiān)護(hù)3

用于直接為患者提供治療4

用于生命支持5

故障不會導(dǎo)致風(fēng)險1

故障導(dǎo)致低風(fēng)險2

設(shè)備故障風(fēng)險

故障會導(dǎo)致診斷錯誤、治療失誤或監(jiān)護(hù)失效3

故障可能導(dǎo)致患者或使用者嚴(yán)重?fù)p傷甚至死亡4

預(yù)防性維護(hù)對設(shè)備的可靠性沒有影響1

預(yù)防性維護(hù)對設(shè)備的作用不明顯（設(shè)備的故障無法預(yù)計）2

預(yù)防性維護(hù)作用風(fēng)險預(yù)防性維護(hù)能提示設(shè)備故障類型3

預(yù)防性維護(hù)能避免設(shè)備常見故障4

需要特殊檢測，必須由設(shè)備制造商來主導(dǎo)預(yù)防性維護(hù)5

沒有事故歷史1

人為事故風(fēng)險

有顯著的事故歷史2

財產(chǎn)損失風(fēng)險沒有1

（因設(shè)備故障造成）有2

7

醫(yī)療設(shè)備維修安全操作制度

一、目的

確保醫(yī)療儀器設(shè)備維修人員人身安全和醫(yī)療儀器設(shè)備的安全。

二、定義：無

三、范圍

全院維修人員及全院醫(yī)療儀器設(shè)備

四、權(quán)責(zé)

為醫(yī)療設(shè)備維修人員所嚴(yán)格遵循的規(guī)定。

五、流程圖：無

六、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1、在維修工作中必須時刻牢記“安全第一”的意識，確保人身安全和

設(shè)備安全。

2、對強(qiáng)電設(shè)備、帶有高電壓的儀器設(shè)備，不帶電操作；有必要帶電檢

修的，必須雙人操作，并做好防范措施；對大型弱電設(shè)備，也應(yīng)雙人操作。

3、氧氣設(shè)備嚴(yán)格禁油。凡與氧氣設(shè)備接觸的工具、器材、管理等均不

得粘有油類物質(zhì)；嚴(yán)禁用氧氣給設(shè)備除塵。

4、反對野蠻操作，不亂拆設(shè)備，不隨意減少設(shè)備的緊固件。

5、保修期限內(nèi)的儀器設(shè)備原則上不允許拆、修，緊急情況下須征得供

應(yīng)商（廠商）和維修組長的同意后才能進(jìn)行拆、修。

6、貴重儀器設(shè)備及貴重零部件的拆、修，須請示醫(yī)學(xué)裝備科主任同意

后才能進(jìn)行。

8

7、使用臺鉆不能戴手套，使用砂輪機(jī)、切割機(jī)，要穿戴防護(hù)衣服和眼

鏡，身體不能正對機(jī)器，并隨時注意他人安全。

8、工作結(jié)束，關(guān)斷電器電源，下班時拔掉所有用電器的電源插頭，關(guān)

緊水、氣開關(guān)，關(guān)好門、窗。

七、相關(guān)文件

《醫(yī)學(xué)裝備科年度安全計劃》

八、附件：無

9

醫(yī)學(xué)裝備科公共事件應(yīng)急預(yù)案

一、目的

為建立我院醫(yī)療設(shè)備、器械、材料保障體系，全面提高應(yīng)急反應(yīng)能力和

醫(yī)療救援水平，有效預(yù)防及時控制和消除突發(fā)公共事件（以下簡稱突發(fā)事件）

的危害，保障公眾身體健康及生命安全，維護(hù)正常的社會秩序，

二、范圍

本制度適用于醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)對公共事件。

三、定義：

公共事件：突然發(fā)生，造成或可能造成嚴(yán)重社會危害，需要采取應(yīng)急處

置措施予以應(yīng)對的自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件。

四、職責(zé)：

1、醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障小組組長：負(fù)責(zé)啟動醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，組織小

組成員按照應(yīng)急預(yù)案采取相應(yīng)措施。

2、醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障小組組員：保持電話24小時接通，接到應(yīng)急預(yù)案

啟動通知后，即刻到達(dá)崗位實(shí)施應(yīng)急措施。

五、預(yù)案內(nèi)容

1、科室成立醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障小組，由醫(yī)學(xué)裝備科科長任小組長，維

修小組長、采購組長、庫房管理員擔(dān)任組員。

10

醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障小組組織架構(gòu)

崗位姓名聯(lián)系電話

應(yīng)急保障小組組長A

維修負(fù)責(zé)人B

維修技術(shù)工程師C

采購負(fù)責(zé)人D

高值耗材專管員I

耗材庫房管理員F

耗材庫房管理員G

設(shè)備管理員H

2、接到突發(fā)性衛(wèi)生公共事件時，啟動醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，裝備應(yīng)急保

障小組成員必須立即在崗在位，實(shí)行24小時聽班制度，并保持通訊通暢。

3、根據(jù)事件發(fā)生的程度，首先啟動急救類、生命支持類設(shè)備及應(yīng)急儲

備設(shè)備。

4、急救類、生命支持類設(shè)備包括：呼吸機(jī)、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、電

動吸引器、洗胃機(jī)、輸注泵等搶救并維持病人生命的設(shè)備。

11

5、24小時保障急救類、生命支持類設(shè)備正常運(yùn)行，及時排除故障。對

于現(xiàn)場無法解決的故障，應(yīng)及時請廠家工程師現(xiàn)場維修，并同時調(diào)配同類替

換設(shè)備，以保證搶救工作正常進(jìn)行。

6、急救設(shè)備儲備數(shù)量不足時，裝備應(yīng)急保障小組在全院范圍內(nèi)調(diào)撥。

醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用，各

臨床科室須服從醫(yī)院統(tǒng)一調(diào)配。

7、應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每日上報本部門應(yīng)急保障工作情況。

8、應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員3個工作日內(nèi)向上書面匯報保障任務(wù)完

成情況。

9、責(zé)任和獎懲：醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急保障工作實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制。

對于應(yīng)急工作中做突出貢獻(xiàn)的人員，要給予獎勵。對于脫崗或延誤應(yīng)急搶救

工作進(jìn)行的，責(zé)有關(guān)責(zé)任人給予處分。

10、培訓(xùn)和演練

(1)演練：每年一次醫(yī)學(xué)裝備部門組織全院應(yīng)急保障任務(wù)的演練，并

形成演練記錄，歸檔保存。

(2)培訓(xùn)：應(yīng)急保障小組成員熟練掌握應(yīng)急保障工作流程和要求，定

期培訓(xùn)，并形成培訓(xùn)記錄，歸檔保存。

六、流程圖：

12

醫(yī)學(xué)裝備科公共突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案流程圖

七、相關(guān)參考文件：

國務(wù)院《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

八、附件：無

13

安全生產(chǎn)緊急情況應(yīng)急預(yù)案

一、目的

在醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備使用中突遇停電、停水、火災(zāi)、社會突發(fā)安全事故等緊

急情況，為保護(hù)患者、醫(yī)護(hù)人員、裝備、信息等安全，特制定以下應(yīng)急預(yù)案。

二、停電

在醫(yī)學(xué)裝備使用過程中發(fā)生突然停電時，應(yīng)按以下程序處理：

1、立即電話聯(lián)系醫(yī)院水電保障部門。

2、啟用裝備備用電源（多為自動，如后備電池、UPS等）

3、盡快在后備電源有效時間完成病人的診治、處理好標(biāo)本、信息的存

儲備份。

4、按正常關(guān)機(jī)程序關(guān)閉裝備電源。

5、如裝備無后備電源，首先按正常關(guān)機(jī)程序關(guān)閉電源。

6、如不能在短時恢復(fù)供電，使用部門應(yīng)及時安全轉(zhuǎn)移患者，并對患者

安撫和解釋。

7、如患者離不開裝備治療（如呼吸機(jī)支持等）的，應(yīng)盡快采取其他措施

（如將患者轉(zhuǎn)移到有電的救治場所等）或采取人工方式救治患者（如用人工

呼吸球囊支持等）。

三、停水

在需要使用醫(yī)院自來水的醫(yī)學(xué)裝備使用中發(fā)生突然停水時，應(yīng)按以下程

序處理：

1、立即電話聯(lián)系醫(yī)院水電保障部門。

2、如不能在短時恢復(fù)供水，按設(shè)備使用要求和操作程序安全停機(jī)，關(guān)

閉電源和水源。

3、使用部門及時安全轉(zhuǎn)移患者，并對患者安撫和解釋。

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四、網(wǎng)絡(luò)癱瘓

在醫(yī)學(xué)裝備使用中發(fā)生醫(yī)院網(wǎng)癱（信息系統(tǒng)發(fā)生故障）時，應(yīng)按以下程

序處理：

1、首先電話聯(lián)系醫(yī)院信息管理部門對網(wǎng)絡(luò)故障進(jìn)行處理。

2、如在短時間內(nèi)不能恢復(fù)，應(yīng)立即采用其他方法保存信息資料、數(shù)據(jù)

等。

3、采用人工方法暫時應(yīng)對緊急的治療工作。

五、火災(zāi)

在醫(yī)學(xué)裝備使用過程中發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)按以下程序處理：

1、電話聯(lián)系醫(yī)院消防管理部門或撥打119火警電話報警。

2、迅速關(guān)閉設(shè)備電源、氣源、熱源等。

3、迅速轉(zhuǎn)移患者和疏散現(xiàn)場人員至安全位置。

4、如有人員傷亡立即與急診科聯(lián)系。

5、其余按消防要求執(zhí)行。

六、水災(zāi)

在醫(yī)學(xué)裝備使用過程中發(fā)生水災(zāi)時，應(yīng)按以下程序處理：

1、從遠(yuǎn)端切斷電源，避免漏電擊傷人員。

2、迅速關(guān)閉設(shè)備電源、氣源、熱源等。

3、迅速轉(zhuǎn)移患者和疏散現(xiàn)場人員至安全位置。

4、電話通知醫(yī)院水電管理部門。

5、進(jìn)行簡單排水，并將儀器設(shè)備置于較高位置。

6、如裝備被水浸濕或浸泡，必須由醫(yī)學(xué)裝備工程師進(jìn)行處理，嚴(yán)禁擅

自通電。

七、社會突發(fā)事故

為應(yīng)對社會重大突發(fā)安全事故，快速，有序，有效地應(yīng)對社會突發(fā)重大

事故等緊急事件，將事故造成的人員，財產(chǎn)損失減小到最低程度。充分體現(xiàn)

15

醫(yī)院這一特殊機(jī)構(gòu)在社會突發(fā)重大事故中所發(fā)揮的救死扶傷，治病救人的獨(dú)

特作用。

1、社會突發(fā)重大安全事故的種類

社會突發(fā)重大安全事故含重大火災(zāi)安全事故、重大交通安全事故、工程

建設(shè)危房安全事故、重大特種設(shè)備安全事故、外出大型活動安全事故、外來

群體暴力侵害事故、食物中毒安全事故、流行傳染病安全事故、突發(fā)重大自

然災(zāi)害（如地震、颶風(fēng)、海嘯等）。

2、社會突發(fā)重大安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)成立社會突發(fā)重大安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一指揮和組

織我科應(yīng)對社會突發(fā)重大安全事故的應(yīng)急處理工作。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指

揮下，并依據(jù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組的指示或應(yīng)預(yù)案，進(jìn)行應(yīng)急任務(wù)分配和人員調(diào)度,

有效利用各種應(yīng)急資源，保證在最短時間內(nèi)完成對事故現(xiàn)場的應(yīng)急行動。

3、人員準(zhǔn)備

（1）值班當(dāng)班人員及各小組成員，在知道消息后，自動進(jìn)入待命狀態(tài)，

保持通訊暢通，服從科級、院級的統(tǒng)一指揮與調(diào)派，參加救災(zāi)工作。如有必

要，所有成員取消休假，堅(jiān)守各自工作崗位，認(rèn)真履職，不得無故延誤。

（2）參加急救和救災(zāi)工作的人員不得擅自對外發(fā)布有關(guān)事件的消息。

4、應(yīng)急物資儲備與準(zhǔn)備管理辦法

建立應(yīng)急救物資和應(yīng)急處置裝備的儲備辦法，保障應(yīng)急救援裝備、物品

處于良好狀態(tài)，為及時、有序、高效、妥善處置事故，排除隱患，最大限度

的減少人員傷亡、財產(chǎn)損失，及時消除不良社會影響，為救援需要穩(wěn)定提供

必要的物資支持

（1）應(yīng)急物資是在事故即將發(fā)生前用于控制事故發(fā)生，或事故發(fā)生后

用于疏散、搶救、搶險等應(yīng)急救援的工具、物品、設(shè)備、器材、裝備等一切

相關(guān)物資。

（2）應(yīng)急物資的采購辦法：對通用常用型應(yīng)急物資的采購中納入日常

16

采購物品目錄的，遵照有關(guān)辦法執(zhí)行，經(jīng)驗(yàn)收后統(tǒng)一入庫保管，保有一定的

庫存量。有特殊需求的，以報告形式向上級領(lǐng)導(dǎo)申請審批，待批準(zhǔn)后，實(shí)施

采購。

(3)應(yīng)急物資的儲備管理

①經(jīng)驗(yàn)收合格的應(yīng)急物資，根據(jù)其保管要求，倉儲設(shè)施條件及倉庫實(shí)際

情況，設(shè)置急救庫房，標(biāo)識明顯，建立專賬，專人管理。定期盤存，對一次

性使用的物品，應(yīng)注意有效期管理，及時更新；對普通物品也應(yīng)注意防塵、

防潮、防腐等日常養(yǎng)護(hù)措施，務(wù)求使其處于良好狀杰，隨時可用。

②應(yīng)急物資的調(diào)撥由應(yīng)急小組統(tǒng)一調(diào)度使用。

③醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)急小組組織架構(gòu)：

組長：A,副組長:E

設(shè)備組：

B,C9,D

C,F6,H

耗材組：

D,E,H

④其他部門應(yīng)急電話

保衛(wèi)部

后勤服務(wù)部：

信息科：

醫(yī)務(wù)部：

院辦：

總值班：

省衛(wèi)生廳應(yīng)急辦

市衛(wèi)計委：

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局

17

市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局:

七、相關(guān)文件：無

八、附件：無

18

醫(yī)學(xué)裝備特種設(shè)備意外事件應(yīng)急預(yù)案

一、目的

為了建立我院特種醫(yī)療設(shè)備保障體系，全面提高應(yīng)急反應(yīng)能力和救援

水平。根據(jù)特種設(shè)備的事故特征，嚴(yán)密組織、快速反應(yīng)、依靠科學(xué)、果斷處

置，從而最大限度地減少人員傷亡和財產(chǎn)損失。

二、范圍

本制度適用于全院特種設(shè)備意外事件的應(yīng)急處理。

三、定義

急救類設(shè)備主要是醫(yī)院內(nèi)搶救病人的必備常規(guī)醫(yī)療設(shè)備。它包括：呼

吸機(jī)、洗胃機(jī)、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、電動吸引器等設(shè)備。

四、職責(zé)

設(shè)備使用部門操作人員負(fù)責(zé)啟動應(yīng)急預(yù)案并按照預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處理。

五、制度內(nèi)容

1、急救類設(shè)備

(1)臨床工作中出現(xiàn)急救類設(shè)備突發(fā)故障時，值班人員通知科主任，

并通知醫(yī)學(xué)裝備管理部門設(shè)備維修人員或院總值班，啟動院內(nèi)應(yīng)急預(yù)案。

(2)值班人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備，與病人連接的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)立即脫

機(jī)，并采取補(bǔ)救措施。如：用簡易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機(jī)；漏斗洗胃

替代電動洗胃機(jī)；負(fù)壓吸引替代電動吸引器。

(3)醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修人員聯(lián)系廠家工程師第一時間到達(dá)事發(fā)地

點(diǎn)進(jìn)行維修，并及時向醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修人員匯報維修情況。

19

(4)醫(yī)學(xué)裝備管理部門根據(jù)故障性質(zhì)及故障程度，決定是否向其他相

關(guān)科室調(diào)撥設(shè)備或醫(yī)院外調(diào)撥，以保證病人的救治。保證把因設(shè)備故障對病

人的救治造成的影響程度降至最低。

2、高壓滅菌器

(1)高溫高壓滅菌設(shè)備是國家規(guī)定的特種設(shè)備，它的安全控制與風(fēng)險

等級是最高的，一旦發(fā)生事故，對人員、設(shè)備和環(huán)境造成巨大的損害。所以，

必須嚴(yán)格執(zhí)行國家《計量法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》，嚴(yán)格監(jiān)管以保

證人員、設(shè)備和環(huán)境的安全。

(2)高溫高壓滅菌設(shè)備必須有上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的《壓力容

器使用登記證》(裝備科負(fù)責(zé)辦理)。登記標(biāo)志應(yīng)放置于設(shè)備的顯著位置。

(3)高溫高壓滅菌設(shè)備必須依法進(jìn)行定期計量檢定(裝備科負(fù)責(zé)辦理),

檢驗(yàn)合格標(biāo)志應(yīng)放置于設(shè)備的顯著位置。

(4)高溫高壓滅菌設(shè)備的操作人員必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)(醫(yī)務(wù)部組織),

經(jīng)考試合格，取得壓力容器操作《作業(yè)員證》后持證按規(guī)范操作。

(5)高壓滅菌器常見故障狀態(tài)：

①蒸汽壓力安全閥或減壓閥失靈噴出蒸汽

②滅菌器附件、儀表損壞

③滅菌器故障報警

④滅菌器嚴(yán)重故障，發(fā)生爆炸

(6)使用過程中，操作人員不能離崗，要密切觀察儀表、安全閥等是

否正常工作，發(fā)現(xiàn)問題及時斷電，人員及時撤離現(xiàn)場。

(7)操作人員立即通知科主任，并通知醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修人員進(jìn)

行現(xiàn)場維修。

20

3、放射類設(shè)備

(1)目的：有效預(yù)防，及時控制和消除輻射事故所致的危害，加強(qiáng)醫(yī)

院射線裝置的安全監(jiān)測和控制等管理工作，保障放射診療工作人員、受檢者

以及裝置周圍人員的健康安全、避免環(huán)境輻射污染，特制定本應(yīng)急預(yù)案。

(2)故障處理原則：

①及時分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無法及時

消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報，并通知登記臺做好相應(yīng)的處理

措施；

②遇到威脅人身、設(shè)備安全，且無法消除故障時，應(yīng)立即停用設(shè)備，并

向醫(yī)學(xué)裝備管理部門匯報，組織維修人員維修。

③如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時上報資裝辦主管維修副主任，并

于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結(jié)果需存檔備案。

④現(xiàn)場控制：切斷射線裝置電源，除工作人員外，禁止其他人員進(jìn)入輻

射污染區(qū)

4、大型醫(yī)用設(shè)備

(1)大型醫(yī)用設(shè)備需建立三級維修體系。一級，日常維護(hù)和小故障由

科室技師或操作員負(fù)責(zé)；二級，科室無能力解決的故障，報醫(yī)學(xué)裝備管理部

門維修人員負(fù)責(zé)解決；三級，對于醫(yī)院維修人員無法維修的應(yīng)立即請廠家工

程師到現(xiàn)場，進(jìn)行現(xiàn)場維修。

(2)大型醫(yī)用設(shè)備對工作環(huán)境要求嚴(yán)格，對于空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備故

障也不可小視，要及時維修、更換，確保設(shè)備正常工作。

(4)設(shè)備故障時應(yīng)立即切斷電源，并報醫(yī)學(xué)裝備管理部門。必要時等

待廠家和相關(guān)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定。

21

5、設(shè)備保障應(yīng)急人員

(1)院內(nèi)聯(lián)系電話：

醫(yī)學(xué)裝備管理部門

科長A

設(shè)備管理員BC

D

(2)外請工程師電話：

設(shè)備名稱廠牌工程師聯(lián)系電話

呼吸機(jī)瑞斯邁

呼吸機(jī)PB

呼吸機(jī)柯惠

呼吸機(jī)鳥牌

除顫儀飛利浦

除顫儀菲康/美敦力

洗胃機(jī)天津同業(yè)

電動吸引器(便天津

攜)

電動吸引器天津

高壓滅菌器貝力曼

電蒸汽發(fā)生器貝力曼

X線攝像診斷系統(tǒng)GE

X線攝像診斷系統(tǒng)飛利浦

數(shù)字胃腸島津

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ERCP西門子

螺旋CT（256層）飛利浦

螺旋CT（128層）西門子

核磁共振儀GE

DSA血管減影機(jī)飛利浦

六、相關(guān)文件：無

七、附件：無

23

水銀泄露應(yīng)急處理預(yù)案

一、目的

在水銀血壓計、溫度計、體溫計等器具發(fā)生水銀（汞，Hg）泄漏時，

防止重金屬中毒，應(yīng)遵循的規(guī)范程序。

二、定義

水銀泄露指水銀血壓計、溫度計、體溫計等器具發(fā)生水銀溢出原有玻璃

管等器具外。

三、范圍

全院使用的含水銀的醫(yī)療設(shè)備皆適用于本標(biāo)準(zhǔn)制度

四、權(quán)責(zé)

凡本院所有醫(yī)務(wù)人員均應(yīng)遵循并執(zhí)行本制度。所有科室主任負(fù)有監(jiān)督執(zhí)

行本制度的責(zé)任。

五、流程

1、水銀泄露時應(yīng)立即疏散該場所人員，關(guān)掉室內(nèi)所有加熱裝置，暫時

關(guān)閉門窗等待處理，并做好警示標(biāo)識。

2、科室處理人員處理泄露水銀時應(yīng)帶上口罩和手套，避免吸入和直接

接觸。

3、使用硬紙片將散落的水銀聚集到一起，用注射器抽吸放入密閉的容

器內(nèi)（如西林瓶）并做好標(biāo)示，粘貼寫有“廢棄水銀”的標(biāo)簽，禁止將水銀

直接排入污水管道或倒入垃圾箱。

4、聯(lián)系后勤部門，上報水銀泄露事件，并上交水銀回收容器。

5、水銀泄露后，如有人員受傷、中毒，立即送急診科救治，并做好記

24

錄。

6、科室應(yīng)組織討論發(fā)生原因、防范措施、整改措施，形成整改持續(xù)記

錄。

六、流程圖:

七、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：無

八、相關(guān)文件：無

九、附件：無

25

儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收制度

一、目的

為確保設(shè)備主件、附件等與采購一致，使用設(shè)備安裝、調(diào)試符合臨床科

室使用要求，制定儀器、設(shè)備安裝、驗(yàn)收制度。

二、定義

儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收制度為儀器設(shè)備到院后，需根據(jù)設(shè)備的使用情況進(jìn)行

場地查看、將設(shè)備組裝到位，并根據(jù)設(shè)備的試運(yùn)行情況進(jìn)行設(shè)備性能進(jìn)行驗(yàn)

收。

三、適用范圍

全院醫(yī)療設(shè)備儀器的安裝驗(yàn)收均適用于本制度。

四、權(quán)責(zé)

參與醫(yī)療儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收的有關(guān)人員必須參加技術(shù)培訓(xùn)，詳細(xì)閱讀

設(shè)備的操作、使用說明；熟悉了解設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)、性能、操作規(guī)程和

對設(shè)備的檢測方法，掌握設(shè)備的操作步驟。

五、標(biāo)準(zhǔn)

1、設(shè)備到醫(yī)院后供應(yīng)商要提前提供設(shè)備安裝圖紙和明確設(shè)備場地、水

電及其他有關(guān)要求，醫(yī)學(xué)裝備和使用科室或后勤按合同要求合作完成設(shè)備場

地準(zhǔn)備。

2、設(shè)備驗(yàn)收由醫(yī)學(xué)裝備科相關(guān)人員、科室使用人員、供貨商、廠商工

程師共同參加。

3、設(shè)備安裝涉及到工程改造、裝修、防輻射、磁屏蔽等工程的，須有

施工單位參加驗(yàn)收。

26

4、接貨時要認(rèn)真查看外包裝是否完好，按運(yùn)單核對箱數(shù)、重量、體積、

各種標(biāo)記等；開箱必須有供應(yīng)商在場，根據(jù)合同書當(dāng)面驗(yàn)清各種憑證（運(yùn)單、

質(zhì)量保證書、產(chǎn)地證明、合格證、保修卡等），清點(diǎn)主件、配件和輔助件的

數(shù)量與外觀，填寫到貨清單和有無損壞件記錄。

5、設(shè)備到貨后及時安排安裝、調(diào)試、驗(yàn)收，并填寫《市第一人民醫(yī)院（西

院）醫(yī)療設(shè)備基礎(chǔ)信息登記冊》。

6、設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按設(shè)備說明書、操作手冊及其他有關(guān)技術(shù)資

料的要求逐項(xiàng)進(jìn)行試運(yùn)行和質(zhì)量驗(yàn)收，技術(shù)性能指標(biāo)等完全達(dá)到要求后，完

成《醫(yī)院儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收報告》的填寫并盡快辦理入出庫手續(xù)。

7、進(jìn)口設(shè)備必須遵守“中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)條例”的規(guī)定

及時報驗(yàn)。

8、醫(yī)學(xué)裝備科的驗(yàn)收將嚴(yán)格執(zhí)行合同，發(fā)現(xiàn)與合同不符，拒絕驗(yàn)收。

9、所有原始文件、設(shè)備有關(guān)合同、到貨單、設(shè)備清單、、、驗(yàn)收文件、、

商檢證、報關(guān)單等，全部由醫(yī)學(xué)裝備科歸入醫(yī)院設(shè)備檔案，特殊情況除外,

但需注明資料保管部門。

10、設(shè)備驗(yàn)收時，需進(jìn)行設(shè)備風(fēng)險評估，若對患者、醫(yī)務(wù)工作人員需

制定應(yīng)急預(yù)案。

11、設(shè)備試運(yùn)行正常后，需進(jìn)行教育培訓(xùn)I,培訓(xùn)內(nèi)容包括：設(shè)備操作、

臨床應(yīng)用、一、二級保養(yǎng)、應(yīng)急處置等并完整記錄。

六、流程圖

醫(yī)療儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收流程圖

27

七、相關(guān)文件：無

八、附件

《醫(yī)療設(shè)備基礎(chǔ)信息登記冊》

《醫(yī)院儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收報告》

28

市第一人民醫(yī)院（西院）

醫(yī)療設(shè)備基礎(chǔ)信息登記冊

設(shè)備編號：_________________________

設(shè)備名稱：_________________________

使用科室：_________________________

29

玉湖國際醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備登記表

招標(biāo)文件編號：_________________序號：

供貨商填寫部分

設(shè)備名稱規(guī)格型號

產(chǎn)地品牌出廠編號

合同編號出廠日期

到貨日期到貨數(shù)量單位

美元起______年一月一日起始日

資產(chǎn)質(zhì)保期為驗(yàn)

原值人民幣效期年止______年—月一日收合格

日期

供貨廠商廠商電話

售后工程師工程師電話

產(chǎn)地類別口進(jìn)口口國產(chǎn)進(jìn)口報關(guān)單號

玉湖國際醫(yī)院填寫部分

使用科室檔案編號

驗(yàn)收日期啟用日期

取得方式土地來源

是否折舊使用年限

折舊月數(shù)月折舊額

累計折舊月數(shù)累計折舊額

殘余價值殘值率

資金來源管理部門

□特種設(shè)備口計量設(shè)備

特殊屬性計量周期

□放射類設(shè)備

強(qiáng)檢內(nèi)容強(qiáng)檢周期

付款情況

主名稱型號規(guī)格數(shù)量出廠編號

要

附

屬

設(shè)

備

(

供

貨

商

填

寫

)

30

設(shè)備附圖

主機(jī)附圖:

附屬設(shè)備附圖:

注：供貨商填寫

31

設(shè)備使用操作規(guī)程

注：本表由供貨商填寫，并提供掛機(jī)操作流程。

32

臨床使用及維保培訓(xùn)記錄表

設(shè)備名稱規(guī)格型號

設(shè)備品牌培訓(xùn)日期

培訓(xùn)工程師

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培訓(xùn)內(nèi)容：

臨床參加培訓(xùn)人員簽名：醫(yī)學(xué)裝備科參加培訓(xùn)人員簽名：

科主任/護(hù)士長簽名：

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市第一人民醫(yī)院玉湖國際醫(yī)院

醫(yī)療設(shè)