醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)（初中級題庫）第六部分

第6部分臨床實驗室質(zhì)量管理

第1單元臨床實驗室的定義、作用和功能

A,型題

1.關(guān)于臨床實驗室下列不正確的是（）

A.以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的

B.為來自人體材料進行生物學(xué)、臨床微生物學(xué)、臨床血液學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床細(xì)胞

學(xué)等檢驗的實驗室

C.實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢性服務(wù)

D.實驗室可以提供結(jié)果解釋和為進一步適當(dāng)檢查提供建議

E.實驗室一般不提供結(jié)果解釋及提供建議

2.與臨床實驗室的作用和功能不符的是（

A.診斷方面：重要的是早期診斷及確診

B.許多檢驗項目對指導(dǎo)臨床治療及監(jiān)測療效方面也有重大作用

C.在人體健康狀況的評估中，可以不設(shè)臨床實驗室

D.傳染病流行時的診斷工作也離不開臨床實驗室的工作

E.提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)

3.目前，我國的臨床實驗室的主要存在形式不包括（）o

A.醫(yī)院內(nèi)的檢驗科、部分臨床科室的實驗室

B.門診部、診所的實驗室

C.婦幼保健院（所）的實驗室

D.醫(yī)學(xué)院校的實驗室

E.采供血機構(gòu)的實驗室

參考答案與考點、解析

A|型題

1.【答案】E

【考點】臨床實驗室的定義★★

【解析】臨床實驗室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，

對取自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理

學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為

進一步適當(dāng)檢查提供建議。

2.【答案】C

【考點】臨床實驗室的作用★★★★★

【解析】臨床實驗室提供信息是非常廣泛的，在不同情況下發(fā)揮不同的作用，主要表現(xiàn)

在以下幾個方面：（1）診斷方面：重要的是早期診斷及確診（2）在治療方面：許多檢驗項

目對指導(dǎo)臨床治療及監(jiān)測療效方面也有重大作用（3）在人體健康狀況的評估中，臨床實驗

室是不可缺少的部門（4）在公共衛(wèi)生突發(fā)事件，特別是一些傳染病的流行時的診斷工作也

離不開臨床實驗室的工作。臨床實驗室的功能主要為在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集，

處理，分析血液、體液及其他人體材料，并將結(jié)果提供給申請者，以便其采取進一步的措施,

同時實驗室應(yīng)提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)。咨詢服務(wù)包括檢驗項目的選擇，檢驗結(jié)果的解

釋和為進一步適當(dāng)檢查提供建議。

3.【答案】D

【考點】臨床實驗室的定義★★

【解析】目前，我國的臨床實驗室的主要存在形式為：①醫(yī)院內(nèi)的檢驗科、部分臨床科

室的實驗室：②門診部、診所的實驗室；③婦幼保健院（所）的實驗室；④性病、結(jié)核病防

治院（所）的實驗室；⑤采供血機構(gòu)的實驗室⑥衛(wèi)生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室；

⑦衛(wèi)生檢疫部門對出入境人員進行健康檢查的實驗室；⑧獨立的臨床檢驗機構(gòu)；⑨療養(yǎng)院等

機構(gòu)的實驗室；⑩其他。

第2單元臨床實驗室管理特性

A1型題

1.成功管理者非必須具備的條件為（）。

A.管理者的學(xué)識水平和工作經(jīng)歷

B.管理者必需具備領(lǐng)導(dǎo)團隊達到目標(biāo)的權(quán)利

C.必需的人力、設(shè)備、資金等資源

D.個人工作崗位描述和工作目標(biāo)

E.評估與改進

2.臨床實驗室的工作人員，應(yīng)有詳細(xì)的痛史記錄和定期進行健康檢查的制度，這是為了

（）o

A.健全保健措施

B.提高免疫力

C.防止患病，

D.關(guān)心職工

E.發(fā)現(xiàn)傳染源

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】A

【考點】成功的管理者必須具備的條件支

【解析】成功的臨床實驗室管理者至少必須具備以下5個條件：①實驗室希望達到的目的或

目標(biāo)；②管理者必須具備領(lǐng)導(dǎo)團隊達到目標(biāo)的權(quán)利；③必需的人力、設(shè)備、資金等資源；④

個人工作崗位描述和工作目標(biāo)；⑤評估與改進。

2.【答案】A

【考點】實驗室管理人員工作方式★

【解析】為了健全保健措施，臨床實驗室的工作人員，應(yīng)有詳細(xì)的病史記錄和定期進行健康

檢查的制度。

第3單元臨床實驗室管理過程

A1型題

1.因工作急需所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測過程中的消耗品、來不及檢驗的儀器，不能確

定質(zhì)量的，在此種情況下（）?

A.仍不準(zhǔn)投入使用

B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信校準(zhǔn)/檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平，

可以投入使用

C.要經(jīng)實驗室授權(quán)人審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用

D.經(jīng)實驗室授權(quán)人審批后，可以不做記錄和標(biāo)識后就可放行使用

E.不必審核，可以投入使用

2.在進行組織活動時可以不考慮的是（）。

A.目標(biāo)性

B.民主集中制

C.責(zé)任性

D.分等原則

E.命令惟一性

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】C

【考點】臨床實驗室管理過程一控制★

【解析】因工作急需所采購的物資或在校準(zhǔn)（檢測）過程中的消耗品、來不及檢驗的儀

器，不能確定質(zhì)量的，在此種情況下要經(jīng)實驗室授權(quán)人審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行

使用。

2.【答案】B

【考點】臨床實驗室管理過程一組織★

【解析】在進行組織活動時應(yīng)注意以下原則：①目標(biāo)性：每一個工作崗位都有明確的工

作目標(biāo)和任務(wù)，這些崗位應(yīng)與實驗室的總體目標(biāo)保持一致；②權(quán)威性：必須明確界定每一個

工作崗位的權(quán)限范圍和內(nèi)容；③責(zé)任性：每一工作人員都應(yīng)對其行為負(fù)責(zé)，責(zé)任應(yīng)與工作權(quán)

限相對應(yīng)；④分等原則：每一個工作人員都清楚其在實驗室組織結(jié)構(gòu)中所處的位置;⑤命令

惟一性：一個人應(yīng)只有一個上級，不宜實行多重領(lǐng)導(dǎo)；⑥協(xié)調(diào)性：實驗室的活動或工作應(yīng)很

好結(jié)合，不應(yīng)發(fā)生沖突或失調(diào)。

第4單元臨床實驗室管理的政府行為

A|型題

1.ISO15189是（）。

A.《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量利能力的專用要求》

B.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

C.《實驗室生物安全通用要求》

D.《臨床實驗室改進法案》

E.《臨床實驗室改進法修正案》

2.《臨床實驗室管理辦法》的基本思路表現(xiàn)中不包括（）o

A.明確臨床實驗室的定義和服務(wù)內(nèi)容，確定監(jiān)督管理的主體和管理范圍

B.規(guī)范實驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育模式，對臨床實驗室管理均提出了明確要求

C.強調(diào)臨床實驗室的安全管理，保護宴驗人員的健康

D.防止醫(yī)源性感染和擴散

E.明確各級衛(wèi)生行政部門和臨床檢驗中心在貫徹本辦法中的職責(zé)

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】A

【考點】國際上臨床實驗室的管理模式支

【解析】2003年2月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂了專門針對臨床實驗室的管理標(biāo)準(zhǔn)，即

ISO15189：2003（E）《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求》，簡稱ISO15189。

2.【答案】B

【考點】我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā)展趨勢★

【解析】該辦法的基本思路有以下4個方面：（1）明確臨床實驗室的定義和服務(wù)內(nèi)容，

確定監(jiān)督管理的主體和管理范圍。（2）規(guī)范臨床實驗室的科學(xué)管理，從檢驗項目和技術(shù)的準(zhǔn)

人、檢驗人員的資格認(rèn)定到分析前質(zhì)量保證，分析過程中的標(biāo)準(zhǔn)、室間質(zhì)評室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)

化操作規(guī)程，到檢驗結(jié)果的記嗣和報告等臨床實驗室管理均提出了明確要求。（3）強調(diào)臨床

實驗室的安全管理，保護實驗人員的健康，防止醫(yī)源性感染和擴散。（4）明確各級衛(wèi)生行政

部門和臨床檢驗中心在貫徹本辦法中的職責(zé)。

第5單元臨床實驗室認(rèn)可

A2型題

I.GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》中關(guān)于利器處理錯誤的是（）

A.禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、新戴套

B.安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器

C.尖銳利器用后應(yīng)棄于利器盒中，在內(nèi)容物達到2/3前置換

D.盡量使用替代品

E.利器用后應(yīng)放在塑料袋內(nèi)統(tǒng)一處理

2.GB19489-2004（（實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室個人責(zé)任（）?

A.可以在工作區(qū)域內(nèi)處理隱形眼鏡

B.在工作區(qū)域內(nèi)可以佩戴戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶

C.可以在工作區(qū)域中喝水

D.個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)該放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域

E.可以在工作區(qū)域內(nèi)使用化妝品

3.2003年中國實驗室國家認(rèn)可委員會依據(jù)何種標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可了我國的20多個臨床實驗室

（）。

A.ISO/IEC17025

B.ISO/FDIS15189

C.ISO9002

D.ISO9001

E.EP7-A

4.GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室安全工作行為（）。

A.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴手套也

應(yīng)立即洗手

B.使用衛(wèi)生間前后可以不用洗手

C.摘除手套，使用衛(wèi)生間前后可以不用洗手

D.可以戴手套吸煙

E.可以在實驗室內(nèi)吃東西

5.1994年10月11日，我國成立的實驗室認(rèn)可機構(gòu)為（）。

A.SCC

B.TELARC

C.PCBC

D.CNACL

E.APLAC

6.GB19489-2004〈實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室工作人員的免疫狀態(tài)為（）。

A.所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子的感染，并應(yīng)按

規(guī)定保存免疫記錄

B.實驗室工作人員每年都應(yīng)做健康查體，可以不保存記錄

C.健康記錄可以公開

D.工作人員健康查體的血清不必保存

E.實驗室工作人員每年不必做健康查體

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】E

【考點】通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)★★★★

【解析】GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》中關(guān)于利器處理：應(yīng)培訓(xùn)實驗室工

作人員安全操作尖利器具及裝置。禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器

上移去針頭。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一

次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到2/3

前置換。

2.【答案】D

【考點】通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)★★★★

【解析】GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室個人責(zé)任：禁止在工作

區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、

手鐲、項鏈和其他珠寶。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的

區(qū)域。

3.【答案】A

【考點】我國臨床實驗室認(rèn)可現(xiàn)狀★★★★

【解析】2003年ISO15189正式發(fā)布前，（CNAL己經(jīng)依據(jù)ISO/IEC17025認(rèn)可了我國

的20多個臨床實驗室，如衛(wèi)生部臨床檢驗中心、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗所等。

4.【答案】A

【考點】通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)★★★★

【解析】GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室安全工作行為：實驗室

工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗

手。實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用

的替代品。洗手池不得用于其他目的。

5.【答案】D

【考點】我國臨床實驗室認(rèn)可現(xiàn)狀★★★★

【解析】中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL）于1994年10月11日成立，經(jīng)中國國

家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立，并授權(quán)統(tǒng)一負(fù)責(zé)實驗室和檢查機構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工

作。

6.【答案】A

【考點】通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)★★★★

【解析】GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規(guī)定實驗室工作人員的免疫狀態(tài)：

所有實驗室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存

免疫記錄。對一特定實驗室的免疫計劃應(yīng)根據(jù)文件化的實驗室傳染危害評估和地方公共衛(wèi)生

部門的建議制定。

第6單元臨床實驗室質(zhì)量管理概論

Ai型題

1.當(dāng)進行標(biāo)本的處理或檢測時，實驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標(biāo)本，以保證報

告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。不屬于檢測記錄范圍的是（）。

A.患者的姓名或識別號碼

B.標(biāo)本的特定惟一編號

C.實驗室接受標(biāo)本的日期和時間

D.未達到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況

E.標(biāo)本收集的I」期和時間

2.定量測定項目室內(nèi)質(zhì)量控制活動主要控制的是（）.

A.準(zhǔn)確度

B.精密度

C.特異性

D.靈敏度

E.系統(tǒng)誤差

3.室間質(zhì)量評價即能力驗證是指（）。

A.利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定

B.利用實驗室間的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定

C.利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的質(zhì)量控制水平進行判定

D.利用實驗室間的比對，對實驗室的整個的管理工作進行全面的判定

E.利用室間及室內(nèi)的比對，對實驗室的校準(zhǔn)工作進行判定

4.對于實驗室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案不應(yīng)包括的內(nèi)容有（）。

A.儀器或設(shè)備標(biāo)識

B.制造商的資質(zhì)證明

C.到貨日期和投入運行日期

D.目前所放置的地點和位置

E.接受時的狀況

5.EQA是由專門機構(gòu)所采用的一系列辦法，對實驗室的檢驗結(jié)果進行評價，其實質(zhì)是

（）。

A.控制各實驗室的當(dāng)天檢驗報告

B.控制各實驗室的隔天檢驗報告

C。在各實驗室之間建立檢驗結(jié)果的比較

D.對各實驗室之間的各種任意檢測項目進行比較

E.判斷實驗室當(dāng)天報告的準(zhǔn)確性

6.ISO84021994中定義為“為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動?！钡男g(shù)語指的是

（）。

A.質(zhì)量管理

B.質(zhì)量體系

C.質(zhì)量控制

D.全面質(zhì)量管理

E.實驗室認(rèn)可

7.質(zhì)量控制不包括的活動是（

A.通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定

B.對新的分析方法進行對比實驗

C.室間質(zhì)量評價

D.儀器維護、校準(zhǔn)和功能檢查

E.技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的編寫

8.質(zhì)量控制目的是（）。

A.檢測分析過程中的誤差

B.控制與分析無關(guān)的某個環(huán)節(jié)

C.特異性

D.降低運行成本

E.敏感性

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】E

【考點】質(zhì)量保證諸要素支

【解析】當(dāng)進行標(biāo)本的處理或檢測時，實驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標(biāo)本，

以保證報告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。檢測記錄必須包括：①患者的姓名或識別號碼；②標(biāo)本的特定

惟一編號；③實驗室接受標(biāo)本的日期和時間：④未達到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況；⑤進行檢

測的工作人員。

2.【答案】B

【考點】質(zhì)量控制諸要素——室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）★

【解析】定量測定項目室內(nèi)質(zhì)量控制活動主要控制的是精密度。

3.【答案】B

【考點】質(zhì)最控制諸要素——室間質(zhì)量評價（EQA）★★★

【解析】室間質(zhì)量評價是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指

為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

4.【答案】B

【考點】質(zhì)量控制諸要素——檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品★

【解析】對于實驗室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：①儀

器或設(shè)備標(biāo)識；②制造商名稱，儀器或設(shè)備的型號、序列號或其他惟一性識別方式；③制造

商的聯(lián)系方式（適用時）；④到貨日期和投入運行日期；⑤目前所放置的地點和位置；⑥接

受時的狀況（新購置的、使用過的或曾修理過的等）；⑦制造商的說明書或復(fù)印件；⑧證實

設(shè)備可以使用的設(shè)備性能驗證或評估的實驗記錄；⑨已執(zhí)行或計劃進行的維護程序；⑩設(shè)備

的損壞、故障、檢修的記錄。

5.【答案】C

【考點】質(zhì)量控制諸要素——室間質(zhì)量評價（EQA）★★★

【解析】參見Ai型題第3題解析。

6.【答案】C

【考點】質(zhì)量管理的層次★★★

【解析】ISO8402：1994文件將質(zhì)量控制定義為：“為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)

和活動IS09000：2000文件將質(zhì)量控制修改為：“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要

求?！辟|(zhì)量控制是指直接和分析測定有關(guān)的因素，例如儀器使用、測定方法等。而質(zhì)量保證

則集中監(jiān)測治療的指標(biāo)和結(jié)果。

7.【答案】E

【考點】質(zhì)量管理的層次★★★

【解析】質(zhì)量控制包括的活動有：①通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定；②對新的分

析方法進行對比實驗；③室間質(zhì)量評價，通過使用未知樣本將本實驗室的結(jié)果與同組其他實

驗室結(jié)果和參考實驗室結(jié)果進行對比I④儀器維護、校準(zhǔn)和功能檢查；⑤技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的

應(yīng)用。

8.【答案】A

【考點】質(zhì)量管理的層次★★★

【解析】質(zhì)量控制目的包括：檢測分析過程中的誤差、控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)、防

止得出不可靠的結(jié)果等。質(zhì)量控制的優(yōu)點是對分析過程的質(zhì)量有了較明確的執(zhí)行方法和判定

標(biāo)準(zhǔn)，并且用客觀的統(tǒng)計學(xué)方法進行評價。

第7單元臨床實驗室質(zhì)量管理體系

A型題

1.下列活動中的哪一項必須有與其工作無直接責(zé)任的人員來進行（）。

A.管理評審者

B.合同評審者

C.監(jiān)督檢驗

D.質(zhì)量體系審核

E.試驗管理

2.實驗室中對質(zhì)量體系運行全面負(fù)責(zé)的人是（）。

A.最高管理者

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.技術(shù)負(fù)責(zé)人

D.專業(yè)實驗室組長

E.實驗室組員

3.開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是（）?

A.修改質(zhì)量手冊

B.實現(xiàn)質(zhì)量/服務(wù)的改進

C.修改程序文件

D.尋找質(zhì)量體系存在的問題

E.檢驗質(zhì)量體系文件的編寫情況

4.審核過程中確定的不符合項必須（）?

A.記錄

B.備受審核方管理層認(rèn)可

C.第三方審核

D.第一方審核

E.第二方審核

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】D

【考點】質(zhì)量審核★★★

【解析】質(zhì)量審核的目的是評價是否需要采取改進或糾正措施，它與旨在解決生產(chǎn)經(jīng)營

過程控制或產(chǎn)品驗收的“監(jiān)督”或“檢驗”不同，不能混淆。為了實現(xiàn)上述目的，質(zhì)量審核

應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進行，但被審核單位或部門的有關(guān)人員應(yīng)密切配合，并

可依據(jù)內(nèi)外分為內(nèi)部質(zhì)量審核（即某一組織對其內(nèi)部的質(zhì)量審核）和外部質(zhì)量審核。

2.【答案】A

【考點】臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的過程支

【解析】最高管理者全面負(fù)責(zé)實驗室的工作，對實驗室具有決策權(quán)和支配權(quán)。

3.【答案】B

【考點】質(zhì)量審核★★★

【解析】開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是發(fā)現(xiàn)問題，促使各部門采取糾正和預(yù)防措施,

以實現(xiàn)質(zhì)量或服務(wù)的改進。

4.【答案】B

【考點】質(zhì)量審核★★★

【解析】審核中如果審核員認(rèn)為某個事實表明了一個不合格項，應(yīng)提出來和受審方討論。

在維持質(zhì)量改進的過程中，內(nèi)審起著關(guān)鍵作用。內(nèi)審必須得到高級管理人員的全面支持。

第8單元質(zhì)量管理文件編寫

A）型題

I.不屬于質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)的是（）。

A.封面和標(biāo)題頁

B.發(fā)布人及發(fā)布令

C.適用對象

D.正文

E.各種附錄

2.程序性文件編寫一般不要求有（）。

A.對每一要素或成一組相互關(guān)聯(lián)的要素要進行描述

B.每份程序性文件應(yīng)說明該項活動各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、

記錄以及它們與其他有關(guān)活動的接口關(guān)系

C.規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件

D.實驗原理和檢驗?zāi)康?/p>

E.輸人、轉(zhuǎn)換、輸出過程中需注意的事項及特殊情況的處理措施

3.在質(zhì)量體系的實施過程中，不正確的是（）。

A.關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動必須有文件

B.文件必須得到切實執(zhí)行

C.執(zhí)行情況必須有記錄

D.執(zhí)行效果必須有記錄

E.只要具有相應(yīng)的文件就可以

4.質(zhì)量體系文件包括（）。

A.質(zhì)量手冊、程序性文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄

B.質(zhì)量手冊和程序文件

C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄

D.程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

E.質(zhì)量手冊和記錄

5.作業(yè)指導(dǎo)書不包括的內(nèi)容是（）.

A.實驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)

B.實施步驟

C.操作方法

D.操作要點

E.質(zhì)量控制要求

參考答案與考點、解析

Ai型題

1.【答案】C

【考點】質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)支

【解析】質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)至少包括以下幾個部分：①封面和標(biāo)題頁：a名稱；b發(fā)布日

期；C版次和（或）現(xiàn)行修訂日期和（或）修訂編號；D頁號；②發(fā)布人及發(fā)布令；③目次；

④定義如果有的話；⑤正文；⑥各種附錄；⑦修正頁。

2.【答案】D

【考點】程序性文件編寫的一般要求★★★★

【解析】程序性文件編寫的?般要求有：①每份程序性文件對完成某項活動的方法應(yīng)作

出規(guī)定，對每一要素或成?組相互關(guān)聯(lián)的要素要進行描述；②每份程序性文件應(yīng)說明該項活

動各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關(guān)活動的接口

關(guān)系；③規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件；④明確各環(huán)

節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項要素的要求；⑤輸入、轉(zhuǎn)換、輸出過程中需注意的事項及特殊情況的處理

措施.

3.【答案】E

【考點】文件的執(zhí)行★

【解析】在質(zhì)量體系的實施過程中必須記住這樣三句話：“關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動必

須有文件”；“文件必須得到切實執(zhí)行”；“執(zhí)行情況及效果必須有記錄”?！拔募?、執(zhí)行、記錄”

就是實施質(zhì)量體系的六字訣。

4.【答案】A

【考點】質(zhì)量體系文件的層次★★★★

【解析】質(zhì)量體系文件分為4個層次，它們是：第一層次質(zhì)量手冊第二層次程序性文件

第二三層次作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測細(xì)則、操作規(guī)程）第四層次質(zhì)量記錄（表格、報告、記錄等）。

5.【答案】A

【考點】作業(yè)指導(dǎo)書的概念★

【解析】作業(yè)指導(dǎo)書一般應(yīng)包括作業(yè)內(nèi)容、實施步驟及方法、操作要點、質(zhì)量控制要求

等。

第9單元分析前質(zhì)量保證

Ai型題

1.溶血標(biāo)本不宜于檢測以下哪項指標(biāo)（）o

A.AMY

B.LDH

C.TC

D.TG

E.GGT

2.一般認(rèn)為用于確診實驗的分析方法希望有（）。

A.高靈敏度

B.高特異性

C.重復(fù)性好

D.測定效率高

E.回收率高

3.“患者準(zhǔn)備”是（）

A.檢驗程序內(nèi)容

B.預(yù)防措施

C.檢驗前程序內(nèi)容

D.檢驗后程序內(nèi)容

E.分析中程序內(nèi)容

參考答案與考點、解析

A,型題

1.【答案】B

【考點】患者狀態(tài)支

【解析】溶血標(biāo)本對很多常用檢測結(jié)果有影響，如ALT、AST、LDH、CK、UA、GLU、

BUN、等。

2.【答案】B

【考點】檢驗項目選擇的原則★★★★★

【解析】由于敏感度和特異度都有一定的限度，因此在不同情況下，側(cè)重點可能有所不

同。如人群篩查時，應(yīng)考慮敏感度較高的檢驗項目，以避免漏診，為了確診，則應(yīng)選用特異

度較高的試驗，以避免誤診。

3.【答案】C

【考點】分析前階段質(zhì)量保證工作的內(nèi)容及重要性★

【解析】分析前階段又稱檢驗前程序，按時間順序，該階段始于來自臨床醫(yī)師的申請，

包括檢驗要求、患者準(zhǔn)備、原始樣本采集、運送到實驗室并在實驗室內(nèi)部的傳遞，至檢驗分

析過程開始時結(jié)束。

第10單元臨床實驗室檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度

A|型題

1.構(gòu)成檢測系統(tǒng)性能項目中不包括（）。

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.回收率

D.分析靈敏度

E.分析特異性和參考區(qū)間

2.典型的不確定度來源一般不包括（）。

A.是否進行室內(nèi)質(zhì)控

B.儀器、試劑

C.化學(xué)反應(yīng)定量關(guān)系

D.測量條件、樣品基質(zhì)

E.操作人員的影響及隨機影響

3.不屬于臨床實驗室檢測系統(tǒng)的不確定度的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)不確定度

B.合成不確定度

C.絕對不確定度

D.相對不確定度

E.B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度

4.不確定度的評估的步驟不包括（）?

A.規(guī)定被測量

B.識別不確定度的來源

C.不確定度分量的量化

D.計算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

E.計算相對不確定度

5.檢測系統(tǒng)為完成一個檢驗項目的測定所涉及多種要素組合，但不包括（）o

A.儀器、試劑

B.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品

C.樣品存儲條件

D.質(zhì)量控制程序

E.維護保養(yǎng)程序

參考答案與考點、解析

A1型題

1.【答案】C

【考點】保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性★

【解析】評價一個新的檢測系統(tǒng)必須對構(gòu)成檢測系統(tǒng)性能的6個項目，即：精密度、準(zhǔn)

確度、可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性和參考區(qū)間，逐一進行實驗評估。

2.【答案】A

【考點】測量不確定度的評估過程★★★★

【解析】典型的不確定度來源包括：取樣、存儲條件、儀器、試劑、化學(xué)反應(yīng)定量關(guān)系、

測量條件、樣品基質(zhì)、計算影響、空白修正、操作人員的影響及隨機影響等。

3.【答案】C

【考點】測量不確定度及其有關(guān)的基本概念★

【解析】臨床試驗室檢測系統(tǒng)的不確定度可分為：①標(biāo)準(zhǔn)不確定度：用標(biāo)準(zhǔn)偏差給出的

不確定度；②A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度：用統(tǒng)計方法評定出的不確定度。其評定方法稱為A類評

定；③B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度：用非統(tǒng)計方法評定出的不確定度。其評定方法稱為B類評定；

④合成不確定度：當(dāng)測量結(jié)果是由若干個其他量的值求得時，按其他各量的方差利協(xié)方差算

得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；⑤擴展不確瑚度：確定測量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測量之值分布在

指定概率內(nèi)含于此區(qū)間：⑥相對不確定度：不確定度除以被測量之值。

4.【答案】E

【考點】測量不確定度的評估過程★★★★

【解析】不確定度的評估在原理上很倚單，一般分以下步驟：①規(guī)定被測量：要清楚地

寫明被測量以及被測量與被測量所依賴的輸入量的關(guān)系；②識別不確定度的來源：要列出不

確定度可能來源的完整清單；③不確定度分量的量化：測量或估計的每一個潛在的不確定度

分量應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)偏差的形式表示，并根據(jù)方和根的規(guī)則進行合成，以得到合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度，

然后依據(jù)概率使用適當(dāng)?shù)陌蜃咏o出擴展不確定度。

5.【答案】c

【考點】檢測系統(tǒng)定義★

【解析】完成一個檢驗項目的測定所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、捆

作程序、質(zhì)量控制程序、維護保養(yǎng)程序等的組合，稱為檢測系統(tǒng).

第11單元臨床檢驗方法評價

A1型題

1.在檢驗方法學(xué)的研究中，性能的最實際的評價是下列哪項（）。

A.日內(nèi)精密度

B.日間精密度

C.批內(nèi)精密度

D.單次重復(fù)

E.靈敏度

2.如果具有可溯源性或已建立準(zhǔn)確度和精密度的必備的比較方法可獲得，應(yīng)根據(jù)（）

來檢驗準(zhǔn)確度。

A.相關(guān)試驗

B.方法比較試驗

C.干擾試驗

D.回收試驗

E.放散試驗

3.單位濃度的微量變化所引起指示物理量的變化，這種變化被稱作（）。

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.檢測極限

D.靈敏度

E.特異性

4.回收率的計算公式下列哪一項是正確的（）o

A.（回收濃度/加入濃度）X100%

B.加入濃度X100%

C.回收濃度X100%

D.（回收濃度-加入濃度）/加入濃度X100%

E.（回收濃度-加入濃度）/回收濃度X100%

5.用于確定偏倚是否是統(tǒng)計上的顯著性的試驗是（）?

A.t檢驗

B.X?檢驗

C.u檢驗

D.V檢驗

E.F檢驗

6.臨床實驗方法可用實驗性能標(biāo)準(zhǔn)來衡量，它包括醫(yī)學(xué)決定水平和（）。

A.允許的分析誤差

B.系統(tǒng)分析誤差

C.比例誤差

D.恒定誤差

E.操作誤差

7.下列NCCLS文件中用于評價臨床化學(xué)設(shè)備精密度的是（）。

A.EP5-A

B.EP6-P

C.EP7-P

D.EP9-A

E.EP10-A

8.干擾試驗中加入干擾物形成的誤差是（）。

A.隨機誤差

B.操作誤差

C.方法誤差

D.比例系統(tǒng)誤差

E.恒定系統(tǒng)誤差

9.一致性聲明（草案）中提出可建立分析質(zhì)量技術(shù)要求的層次模型不包括（）。

A.評價在特定的臨床情況下分析性能對臨床結(jié)果的影響

B.評價在一般情況下分析性能對臨床決定的影響

C.未發(fā)表的專業(yè)性推薦文件

D.性能目標(biāo)的確定機構(gòu)

E.基于當(dāng)前技術(shù)水平的目標(biāo)

10.與某些絕對的物理量有關(guān)系的方法是（）。

A.決定性方法

B.參考方法

C.常規(guī)方法

D.廠家方法

E.不好確定

11.在進行標(biāo)本數(shù)量較大、樣本率近似正態(tài)分布時，其顯著性檢驗，應(yīng)選用下列哪種檢驗方

法（）o

A.t檢驗

B.x?檢驗

C.u檢驗

D.t'檢驗

E.F檢驗

12.臨床上對從沒患過某種疾病的人群，它相應(yīng)的實驗檢測得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象，可用

下列哪種名稱表示（）。

A.診斷靈敏度

B.診斷科學(xué)性

C.診斷特異性

D.診斷效果

E.診斷敏感性

13.理想的回收率與實際的回收率是有一定的差距，這里所指的理想回收率應(yīng)該是（）。

A.50%

B.100%

C.120%

D.90%

E.99%

14.重復(fù)性實驗是考查候選方法的（）.

A.隨機誤差

B.操作誤差

C.方法誤差

D.系統(tǒng)誤差

E.實驗誤差

15.在方法學(xué)評價中，一般認(rèn)為相關(guān)系數(shù)是對于下列哪種情況的估計（）。

A.偶然誤差

B.系統(tǒng)誤差

C.過失誤差

D.相對偏差

E.操作誤差

16.為了檢查某種檢測方法的特異性，常省檢測中加入一定濃度的其他成分以造成誤差，這

類試驗稱為（）。

A.相關(guān)試驗

B.方法比較試驗

C.干擾試驗

D.回收試驗

E.放散試驗

17.考查候選方法的準(zhǔn)確性應(yīng)選用的評價試驗為（）。

A.重復(fù)性試驗

B.對照試驗

C.干擾試驗

D.回收試驗

E.校正試驗

18.當(dāng)檢測結(jié)果在某一濃度作為醫(yī)學(xué)解釋是最關(guān)鍵的濃度時稱這一濃度為（）。

A.平均濃度

B.平均水平

B.決定水平

D.閡值

E.臨界水平

19.直線回歸分析中，相關(guān)系數(shù)為正時（）

A.表示y隨x的增加而減少

B.表示y隨x的增加而增加

B.表示y隨x增加而不變

D.表示y隨x的減少而增加

E.表示y變x就變

20.當(dāng)某種現(xiàn)象（y）受另一種現(xiàn)象（x）的影響，致y隨著x的變動而有規(guī)律地變動這種協(xié)

同的變異關(guān)系，在統(tǒng)計學(xué)上稱為（

A.相關(guān)關(guān)系

B.回歸關(guān)系

C.曲線關(guān)系

D.直線關(guān)系

E.統(tǒng)一關(guān)系

21.重復(fù)性試驗是考查候選方法的（）.

A.隨機誤差

B.系統(tǒng)誤差

C.批內(nèi)誤差

D.批間誤差

E.方法學(xué)誤差

22.放射免疫分析法中，下列有關(guān)準(zhǔn)確度的描述正確的是（）。

A.測得最少量的物質(zhì)濃度

B.重現(xiàn)性

C.檢測到單物質(zhì)的最高濃度

D.測定值與真值（或期望值）接近程度

E.確定回收率

23.在一定試驗條件下，由某個或某些恒定因素按照確定的一個方向起作用而引起的多次測

定平均值與真值的偏離是（

A.系統(tǒng)誤差

B.隨機誤差

C.過失誤差

D.總誤差

E.允許總誤差

24.NCCLSEP6-A文件用于評價（）。

A.精密度

B.線性

C.準(zhǔn)確度

D.偏倚

E.干擾作用

25.臨床檢測項目很多，相應(yīng)的檢測方法也很多，其選擇原則是（）。

A.反應(yīng)速度愈快愈好

B.操作愈簡便愈好

C.消耗的成本愈低愈好

D.強調(diào)準(zhǔn)確度、靈敏度和精密度

E.強調(diào)敏感度、精密度

參考答案與考點、解析

Ai型題

1.【答案】B

【考點】性能參數(shù)*****

【解析】日間精密度是性能的最實際的評價，因為它包括了由于不同操作人員、儀器日

間的變化、不同移液器的使用、以及實驗室的溫度或其他條件的變化而導(dǎo)致方法性能的改變。

2.【答案】B

【考點】初步評價*****

【解析】如果具有可溯源性或已建立準(zhǔn)確度和精密度的必備的比較方法可獲得，應(yīng)根據(jù)

方法比較試驗來檢驗準(zhǔn)確度。

3.【答案】D

【考點】性能參數(shù)★★★★★

【解析】靈敏度為某方法對單位濃度或單位量待測物質(zhì)變化所產(chǎn)生的響應(yīng)量的變化程

度。

4.【答案】A

【考點】性能參數(shù)*'*'*'**

【解析】回收率=回收濃度/加入濃度X100%,其中回收濃度=測定濃度-基礎(chǔ)濃度，加

入濃度=標(biāo)準(zhǔn)液濃度X標(biāo)準(zhǔn)液量/（血漿量+標(biāo)準(zhǔn)液量）。

5.【答案】A

【考點】方法評價逐步描述★★★★

【解析】t檢驗的t值可用于確定偏倚是否是統(tǒng)計上的顯著性。

6.【答案】A

【考點】性能標(biāo)準(zhǔn)**

【解析】性能標(biāo)準(zhǔn)（PS）也稱分析目標(biāo)，應(yīng)根據(jù)不同的應(yīng)用目的（篩選、診斷、預(yù)后、

監(jiān)測）而異。由允許分析誤差和醫(yī)學(xué)決定水平這兩項內(nèi)容決定。

7.【答案】A

［考點】評價臨床方法的文件★★

【解析】EP5-A用于臨床化學(xué)設(shè)備操作精密度評價。用于臨床化學(xué)設(shè)備進行精密度評價

的實驗設(shè)計及如何與生產(chǎn)廠聲明的精密度進行比較。

8.【答案】E

【考點】性能參數(shù)*****

【解析】干擾試驗用于測定某物質(zhì)加到樣品中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，干擾物的濃度一定時，

產(chǎn)生的是恒定量的誤差，誤差的實際大小，隨干擾物的濃度而異.

9.【答案】C

【考點】初步評價*****

【解析】IFCC/1IJPAC/WHO三機構(gòu)于

1999年4月在瑞典斯德哥爾摩舉辦的“建立全球檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量技術(shù)要求的策略會議”

上提出了“一致性聲明（草案）”，其中提出可應(yīng)用下列層次模型來建立分析質(zhì)量技術(shù)要求。

（1）評價在特定的臨床情況下分析性能對臨床結(jié)果的影響。（2）評價在一般情況下分析性

能對臨床決定的影響：①基于生物變異分量的數(shù)據(jù)；②基于臨床醫(yī)師觀點分析的數(shù)據(jù)。（3）

已發(fā)表的專業(yè)性推薦文件：①來源于國家和國際專業(yè)團體：②來源于地區(qū)性或個別的專家。

（4）性能目標(biāo)由以下機構(gòu)確定：①政府機構(gòu)；②室間質(zhì)量評價（EQA）計劃的組織者。（5）

基于當(dāng)前技術(shù)水平的目標(biāo)：①由室間質(zhì)評或能力驗證計劃數(shù)據(jù)證實；②當(dāng)前關(guān)于方法學(xué)的發(fā)

表文章。

10.【答案】A

【考點】性能參數(shù)*****

【解析】決定性方法指的是與某些絕對的物理量有關(guān)系，如質(zhì)量。它們被用于檢測物質(zhì)

來提供與分析物真值最接近的值。

11.【答案】C

【考點】方法評價逐步描述★★★★

【解析】觀察樣本數(shù)較大時，樣本率的頻數(shù)分布近似正態(tài)分布，可應(yīng)用正態(tài)分布的規(guī)律

性檢驗率的差異顯著性。即采用u檢驗。

12.【答案】C

【考點】，性能參數(shù)★★★★★

【解析】診斷特異性為沒有這類疾病的人群中獲得陰性結(jié)果的可能性。

13.【答案】B

【考點】性能參

【解析】回收是將分析物定量加入被測標(biāo)本中，分析所用方法對加入增量的實際檢出能

力。用回收率表示?；厥章试浇咏?/p>

100%越好。

14.【答案】A

【考點】性能參數(shù)*****

【解析】在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性，

稱為測量結(jié)果的重復(fù)性。重復(fù)性實驗是考查候選方法的隨機誤差。

15.【答案】B

【考點】方法評價逐步描述★★★★

【解析】相關(guān)系數(shù)是對于系統(tǒng)誤差的估計。

16.【答案】C

【考點】初步評價*****

【解析】干擾描述的是除了分析物以外，某些其他成分的影響或一組成分對分析物測量

的準(zhǔn)確度的影響。為了檢查某種檢測方法的特異性，常在檢測中加入一定濃度的其他成分以

造成誤差，這類試驗稱為干擾試驗。

17.【答案】D

【考點】性能參

【解析】回收試驗：所謂回收即分析方法正確測定加入常規(guī)分析樣品中的純分析物的能

力。目的是測定比例系統(tǒng)誤差，以衡量候選方法的準(zhǔn)確度。

18.【答案】C

【考點】性能標(biāo)準(zhǔn)**

【解析】醫(yī)學(xué)決定水平指在診斷及治療工作時，對疾病診斷或治療起關(guān)鍵作用的某?被

測成分的濃度。

19.【答案】B

【考點】方法評價逐步描述★★★★

【解析】回歸方程為y=a+bx,斜率b和y軸上的截距a均為固定值，如果為正時，y

隨x的增加而增加。

20.【答案】B

【考點】方法評價逐步描述★★★★

【解析】回歸方程公式為y=a+bx,a、B都是固定值，y隨著x的變動而有規(guī)律地變動。

21.【答案】A

【考點】性能參數(shù)*****

【解析】重復(fù)性試驗是將同一材料?，如控制品分成數(shù)份試驗樣品，進行多次分析，檢測

隨機誤差，產(chǎn)生誤差的原因可能是由于儀器、溫度、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品缺乏穩(wěn)定性，吸量、計時、

混合、加熱或操作者的分析方法缺乏重現(xiàn)性。

22.【答案】D

【考點】性能參數(shù)★★★★★

【解析】準(zhǔn)確度：國際臨床化學(xué)聯(lián)合會（IFCC）將準(zhǔn)確度定義為分析項目測定值與其

“真值”之間的一致性。實際上，分析項目的真值可使用不同的參考方法技術(shù)獲得。然后通

過使用系統(tǒng)誤差或總誤差概念來確定方法的準(zhǔn)確度,并由它評價分析項目真值與其測定值之

間一致性。

23.【答案】A

【考點】性能參數(shù)★★★★★

【解析】系統(tǒng)誤差是測定量與真值的一致性的度量，即在一定試驗條件下，由某個或某

些恒定因素按照確定的一個方向起作用而引起的多次測定平均值與真值的偏離。

24.【答案】B

【考點】評價臨床方法的文件★★

【解析】EP6-A是定量分析方法的線性評價、統(tǒng)計方法。用于在評價方法過程中檢查檢

測方法的線性，也可作為常規(guī)質(zhì)量保證的一部分，進行線性檢查鏈及驗證廠家聲明的線性范

圍。

25.【答案】D

【考點】臨床檢驗方法評價★★★★★

【解析】臨床檢測項目很多，相應(yīng)的檢測方法也很多，所以檢測過程中要強調(diào)準(zhǔn)確度、

靈敏度和精密度。

第12單元室內(nèi)質(zhì)量控制

一、Ai型題

1.比較多組度量衡單位不同的變異度的指標(biāo)是（）。

A.變異系數(shù)

B.方差

C.組距

D.標(biāo)準(zhǔn)差

E.平均值

2.常用于質(zhì)量控制的制品是（）。

A.國際標(biāo)準(zhǔn)品

B.一級標(biāo)準(zhǔn)品

C.二級標(biāo)準(zhǔn)品

D.質(zhì)控品

E.任何標(biāo)準(zhǔn)品均可

3.相時誤差的計算公式是下列哪一個（）。

A.測量誤差與被測量的真值的商

B.絕對值與真值之間的差數(shù)

C.均值與真值間的差數(shù)

D.變異系數(shù)與真值之間的差數(shù)

E.測定值與均值間的差數(shù)

4.經(jīng)典的Westgard規(guī)則指的是（）。

A.12s（警告）/13s

B.12s（警告）/屋/222s

C.12s（警告）/13s/22s/R4s/41S/10x

D.12s（警告）/13s"2s/R4s

E.12s/13s/22s/Rds/4|s/10x

5.所謂假失控是指（）。

A.控制方法對有誤差分析做出了失控判斷

B.控制方法對無誤差分析做出了失控判斷

C.控制方法對有誤差分析做出了在控判斷

D.控制方法對無誤差分析做出了在控判斷

E.對誤差分析失去控制

6.OCV和RCV的關(guān)系常是（）。

A.OCV>RCV

B.OCV<RCV

C.OCV=RCV

D.兩者無關(guān)系

E.OCV=4RCV

7.標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布曲線下，u士2。的面積占總面積的（）。

A.80.5%

B.85.5%

C.88.5%

D.90.5%

E.95.5%

8.關(guān)于準(zhǔn)確度與精密度關(guān)系，下列說法錯誤的是（）。

A.測定精密度好，準(zhǔn)確度不一定好

B.測定精密度不好，準(zhǔn)確度偶爾也可能好

C.測定精密度是保證良好準(zhǔn)確度的先

D.當(dāng)不存在系統(tǒng)誤差時，精密度和準(zhǔn)確度是一致的

E.測定精密度好準(zhǔn)確度一定好

9.一個質(zhì)控結(jié)果超過（±2s，請問是違反了哪一個規(guī)則（）。

A.I2s

B.12.5s

C.l3s

D.13.5s

E.10.0.0.5s

10.敘述Westgard多規(guī)則的主要特點時，不正確的是（）。

A.在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的

B.通過單值質(zhì)量控制圖進行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示

C.具有高的假失控或假報警概率

D.當(dāng)失控時，常能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型

E.可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法

11.室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是（）。

A.二項分布

B.泊松分布

C.正態(tài)分布

D.偏態(tài)分布

E.卡方分布

12.下面關(guān)于實驗室檢驗誤差說法正確的是（）。

A.實驗室質(zhì)量控制的核心是杜絕試驗誤差

B.實驗室的檢驗誤差是很難避免的，它是客觀存在的

C.運用精密的儀器，先進的方法，可以保證實驗室結(jié)果無誤差

D.誤差是測定結(jié)果與某個三級醫(yī)院實驗室測定結(jié)果之間的差值

E.誤差大小反映了結(jié)果的精密程度

13.在生產(chǎn)管理中首先采用質(zhì)控圖的是（）。

A.Levey和Jennings

B.Henry和Segalove

C.Shewhart

D.Fisher

E.Westgard

14.在臨床檢驗質(zhì)量控制中，假失控概率不應(yīng)超過（）。

A.5%

B.1%

C.0.01%

D.0.05%

E.0.3%

15.廣泛用于自動血液學(xué)細(xì)胞計數(shù)的聯(lián)機監(jiān)測的是（）o

A.眾數(shù)判斷法

B.酸堿平衡法

C.正態(tài)均值法

D.陰離子隙法

E.移動均值法

16.質(zhì)控物選擇時，作為較理想的臨床化學(xué)質(zhì)控品應(yīng)該具備以下哪項特征（）。

A.無基質(zhì)效應(yīng)

B.添加劑和調(diào)制物的數(shù)量盡可能多

C.瓶間變異小

D.凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定性差

E.到實驗室后有效期應(yīng)在1年以內(nèi)

17.下面關(guān)于隨機誤差說法錯誤的是（）。

A.隨機誤差決定結(jié)果的精密度

B.隨機誤差是具有統(tǒng)計規(guī)律的誤差

C.引起隨機誤差的因素是無法控制的

D.隨機誤差的變化可以預(yù)先確定

E.通過增加測定次數(shù)在某種程度上可以將隨機誤差減小

18.正態(tài)分布U士1.96s的面積占總面積的（）。

A.95.00%

B.68.27%

C.95.45%

D.98.00%

E.99.00%

19.Levey-Jennings質(zhì)控圖中失控線為（）。

A.［線

B.（±S線

C.72s線

D.7±3s線

E.（±4s線

20.比較均數(shù)相差懸殊的幾組資料的變異度時可用（）。

A.變異系數(shù)

B.極差

C.方差

D.標(biāo)準(zhǔn)差

E.偏倚

21.假失控概率指的是（）o

A.假失控批數(shù)/（假失控批數(shù)+真在控批數(shù)）X100%

B.真失控批數(shù)/（真失控批數(shù)+假在控批數(shù)）X100%

C.真失控批數(shù)/（真失控批數(shù)+假失控批數(shù)）X100%

D.假在控批數(shù)/（真在控批數(shù)+假在控批數(shù)）X100%

E.真在控批數(shù)/（真在控批數(shù)+假在控批數(shù)）X100%

22.一組數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差值稱為極差，極差越大時最可能是（)o

A.均數(shù)的代表性越好

B.變異度越小

C.各變量值離均值越近

D.數(shù)據(jù)越分散

E.數(shù)據(jù)越集中

23.以均數(shù)為中心呈最高值、左右完全對稱的鐘形曲線是（）。

A.二項分布

B.泊松分布

C.正態(tài)分布

D.雙峰分布

E.偏態(tài)分布

24.質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控數(shù)據(jù)和判斷分析批是否在控的標(biāo)準(zhǔn)，以符號AL或皿表示，其中A

代表（）?

A.測定質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計量

B.超過控制限的質(zhì)控測定值的個數(shù)

C.控制限內(nèi)的質(zhì)控測定值的個數(shù)

D.控制界限

E.超過警告限的質(zhì)控測定值的個數(shù)

25.統(tǒng)計學(xué)中一個應(yīng)用最廣泛、最重要的說明一組變量值的集中趨勢、中心位置或平均水平

的指標(biāo)是（

A.標(biāo)準(zhǔn)差

B.平均數(shù)

C.變異系數(shù)

D.極差

E.方差

26.用同一方法反復(fù)測定某一樣品所獲得的值間的一致性是（）。

A.準(zhǔn)確度

B.精密度

C.飽和度

D.差異度

E.特異性

27.變異系數(shù)常用于（）。

A.比較均數(shù)相差不大的幾組資料的變異度

B.比較度量衡單位相同的多組資料的變異度

C.變異系數(shù)還常用于比較多個樣品重復(fù)測定的誤差

D.比較方法是否準(zhǔn)確

E.室間質(zhì)評結(jié)果是否優(yōu)秀

28.表示變量值的離散程度的最佳指標(biāo)是（）。

A.平均數(shù)

B.卡方

C.標(biāo)準(zhǔn)差

D.極差

E.標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)

29.室內(nèi)質(zhì)量圖中X±3S表示（）。

A.95.5%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)

B.99%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)

C.99.7%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)

D.68.27%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)

E.90%的質(zhì)控結(jié)果在此范圍之內(nèi)

30.假定血糖在常規(guī)實驗室20d測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為5.5mmol/L,標(biāo)準(zhǔn)差為0.5mmol

/L,在繪制單值質(zhì)控時，其控制圖的失控線是（）。

A.5.0~6.0mmo|/L

B.4.5?6.5mmo|/L

C.4.0?7.0mmol/L

D.3.5?7.5mmol/L

E.5.5~8.0mmol/L

31.不屬常用的質(zhì)量控制圖的是（

A.均值一標(biāo)準(zhǔn)差控制圖

B.均值?極差控制圖

C.加標(biāo)回收控制圖

D.OPSpecs圖

E.空白值控制圖

32.室內(nèi)質(zhì)量控制單值控制圖是指每次測定一個觀察值，不作重復(fù)測定，根據(jù)測定數(shù)據(jù)平均

值X和標(biāo)準(zhǔn)差（s）繪制，下列屬于單值控制圖的是（）。

A.以X為控制基線

B.（±2s為失控限

C.1±3s為警告限