《化學(xué)制藥技術(shù)》課件-中試放大系數(shù)及放大方法

化學(xué)制藥技術(shù)中試放大系數(shù)與放大方法原料藥的考察項(xiàng)目中試放大系數(shù)每小時(shí)的投料量每批投料量是指在放大過(guò)程中，放大后的實(shí)驗(yàn)（或生產(chǎn)）規(guī)模與放大前的規(guī)模之比。比較的基準(zhǔn)：年產(chǎn)量備注：也有以反應(yīng)器特征尺寸比為放大系數(shù)。解：其放大系數(shù)為：500/10=50某產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室每小時(shí)投料量為10g，中試試驗(yàn)每小時(shí)投料500g，那么中試的放大系數(shù)是多少呢？例案例分析放大系數(shù)的確定一般是：小試規(guī)模的50~100倍；片劑、膠囊劑等制劑為1萬(wàn)個(gè)制劑單位?？紤]因素：1品種大小2預(yù)計(jì)的市場(chǎng)容量及生產(chǎn)規(guī)模確定放大系數(shù)的難點(diǎn)1反應(yīng)物濃度波動(dòng)范圍大2工藝與設(shè)備尚有諸多不確定因素3特殊反應(yīng)的要求4單位反應(yīng)的放大系數(shù)放大系數(shù)的確定依據(jù)化學(xué)反應(yīng)的類(lèi)型放大理論的成熟程度對(duì)研究過(guò)程規(guī)律掌握的程度研究人員的工程經(jīng)驗(yàn)

一般氣相反應(yīng)，取較高放大系數(shù)，主要是對(duì)氣體性質(zhì)研究較多，對(duì)其流動(dòng)性、傳遞規(guī)律掌握較好。對(duì)液體和固體的性質(zhì)、運(yùn)動(dòng)規(guī)律認(rèn)識(shí)減少，涉及到的放大依據(jù)比較模糊，可采用逐級(jí)經(jīng)驗(yàn)放大；對(duì)復(fù)雜的多相體系認(rèn)識(shí)更淺，無(wú)法足夠數(shù)據(jù)，放大工作困難，甚至只能按10-50倍進(jìn)行放大。放大系數(shù)的確定依據(jù)

經(jīng)驗(yàn)放大法相似放大法數(shù)學(xué)模擬放大法中試放大方法

經(jīng)驗(yàn)放大法是指憑借經(jīng)驗(yàn)通過(guò)逐級(jí)放大（小試裝置-中型裝置-大型裝置）的方法來(lái)逐級(jí)摸索反應(yīng)器的特征，逐漸擴(kuò)大生產(chǎn)制備規(guī)模。是根據(jù)空時(shí)得率相等的原則來(lái)實(shí)現(xiàn)放大試驗(yàn)研究，在確定放大試驗(yàn)規(guī)模所需要處理的物料數(shù)量后，可依據(jù)放大前試驗(yàn)規(guī)模的經(jīng)驗(yàn)空時(shí)得率通過(guò)物料衡算，就能初步估算出放大反應(yīng)所需反應(yīng)裝置的容積。適用于反應(yīng)裝置的攪拌形式結(jié)構(gòu)等反應(yīng)條件相似的情況，并且放大倍數(shù)不宜過(guò)大，需要采用逐級(jí)放大過(guò)程，比較繁瑣耗時(shí)長(zhǎng)，但經(jīng)驗(yàn)放大法是制藥、化工領(lǐng)域中應(yīng)用最廣泛的方法。中試放大方法

相似放大法是指應(yīng)用相似理論進(jìn)行放大的方法，適用于物理過(guò)程，有一定局限性一般在反應(yīng)裝置中，化學(xué)反應(yīng)與流體流動(dòng)、傳熱、傳質(zhì)過(guò)程交織在一起，要同時(shí)保持幾何相似、流體力學(xué)相似、傳熱相似、傳質(zhì)相似和化學(xué)反應(yīng)相似是不可能的。相似放大法只對(duì)反應(yīng)器中的攪拌器與傳熱裝置等進(jìn)行放大，不適合化學(xué)過(guò)程放大。中試放大方法指應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)的放大方法，它是今后發(fā)展的主要方向（數(shù)字工廠）。數(shù)學(xué)模擬放大是建立在數(shù)學(xué)模型的基礎(chǔ)上的，而所謂的數(shù)學(xué)模型是指用于描述工業(yè)生產(chǎn)裝置中各參數(shù)之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。建立數(shù)學(xué)模型之前，要對(duì)全過(guò)程進(jìn)行一些必要合理的簡(jiǎn)化，提出其相應(yīng)的物理模型用于模擬實(shí)際的反應(yīng)過(guò)程，再對(duì)些物理模型進(jìn)行數(shù)學(xué)描述建立數(shù)學(xué)模型。建成后就可以利用計(jì)算機(jī)來(lái)研究各參數(shù)的變化對(duì)全過(guò)程的影響。特點(diǎn)：是以過(guò)程參數(shù)之間的定量關(guān)系為基礎(chǔ)而進(jìn)行的一種放大，故它既避免了相似放大法中的盲目性，又可將放大倍數(shù)提高很多，從而縮短放大的時(shí)間。數(shù)學(xué)模擬放大法中試放大方法

微型中間裝置