醫(yī)療設(shè)備備案管理制度

醫(yī)療設(shè)備備案管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的采購、更新、使用和管理，保障醫(yī)療設(shè)備的安全可靠性，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，并結(jié)合本醫(yī)院實際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院各科室（含各獨立科室、臨床科室、診療科室等）的醫(yī)療設(shè)備的備案和管理工作。第二章設(shè)備備案流程第三條設(shè)備采購備案各科室負(fù)責(zé)向醫(yī)務(wù)部提出設(shè)備采購申請，認(rèn)真列明設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、用途、價格等信息。醫(yī)務(wù)部評估申請，假如符合采購條件和醫(yī)院發(fā)展需要，將申請?zhí)峤唤o財務(wù)部評估費用、撥款情況。財務(wù)部審核費用，并編制預(yù)算計劃，將采購申請和預(yù)算計劃報送醫(yī)務(wù)委員會審批。醫(yī)務(wù)委員會審批通過后，將采購申請和預(yù)算計劃提交給醫(yī)院行政部門處理。行政部門完成設(shè)備采購流程，簽訂供貨合同，并將合同備案。第四條設(shè)備驗收備案設(shè)備采購?fù)瓿珊?，醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備驗收工作。驗收人員包含技術(shù)人員、質(zhì)控人員和采購人員等。驗收標(biāo)準(zhǔn)依照國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，對設(shè)備的性能、功能、參數(shù)、安全性等進(jìn)行全面檢測和評估。驗收合格后，醫(yī)務(wù)部將驗收結(jié)果報送醫(yī)務(wù)委員會備案。醫(yī)務(wù)委員會對驗收結(jié)果進(jìn)行審查，如符合要求，將備案料子提交給行政部門，完成設(shè)備驗收備案工作。第五條設(shè)備使用備案各科室依照醫(yī)療設(shè)備使用管理制度的要求使用醫(yī)療設(shè)備，并負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)?？剖邑?fù)責(zé)設(shè)備定期派員參加相關(guān)培訓(xùn)和維護(hù)和修理保養(yǎng)工作溝通會議，提升設(shè)備操作和維護(hù)和修理保養(yǎng)水平。科室負(fù)責(zé)報送設(shè)備使用情況及維護(hù)和修理記錄，經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核后，將備案料子提交給行政部門。第六條設(shè)備報廢備案醫(yī)務(wù)部建議和科室依照醫(yī)療設(shè)備報廢管理規(guī)定提出設(shè)備報廢申請，認(rèn)真列明設(shè)備名稱、型號、報廢原因等信息。醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織驗收委員會進(jìn)行設(shè)備報廢的審核，將審核結(jié)果報送醫(yī)務(wù)委員會審批。醫(yī)務(wù)委員會審批通過后，將報廢申請和批復(fù)結(jié)果提交給行政部門備案。行政部門負(fù)責(zé)將設(shè)備報廢料子歸檔備案，并通知設(shè)備管理部門進(jìn)行相關(guān)處理工作。第三章設(shè)備管理第七條設(shè)備編號管理醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對全部醫(yī)療設(shè)備編制設(shè)備編號，建立設(shè)備檔案。設(shè)備編號應(yīng)包含設(shè)備類別、名稱、型號等信息，以便于追蹤設(shè)備的采購、更新、使用和報廢情況。設(shè)備管理部門應(yīng)定期（一年一次）進(jìn)行設(shè)備處理審查，更新設(shè)備檔案。第八條設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常工作和使用壽命。設(shè)備管理部門依照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常時，科室應(yīng)及時向設(shè)備管理部門報告，并按要求搭配維護(hù)和修理工作。第九條設(shè)備安全管理科室負(fù)責(zé)設(shè)備的安全管理，確保設(shè)備的正常、安全使用。醫(yī)院設(shè)備管理部門依照國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，訂立設(shè)備安全管理制度，加強(qiáng)設(shè)備的安全檢查和隱患排查。發(fā)現(xiàn)設(shè)備安全隱患或事故時，科室應(yīng)立刻采取措施確?；颊吆凸ぷ魅藛T的安全，并向設(shè)備管理部門報告和搭配調(diào)查處理工作。第四章監(jiān)督和評估第十條監(jiān)督檢查行政部門、醫(yī)務(wù)部門和設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織對設(shè)備備案和管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督檢查包含對設(shè)備采購、驗收、使用、報廢等各個環(huán)節(jié)的合規(guī)性、合理性進(jìn)行檢查，并督促整改發(fā)現(xiàn)的問題。第十一條事故調(diào)查和處理發(fā)生設(shè)備相關(guān)的事故時，設(shè)備管理和醫(yī)務(wù)部門應(yīng)及時成立調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查，并訂立整改措施。調(diào)查結(jié)果應(yīng)報醫(yī)務(wù)委員會審批，行政部門負(fù)責(zé)整改落實，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第十二條評估和改進(jìn)醫(yī)務(wù)部門和設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療設(shè)備的使用和管理情況進(jìn)行評估，進(jìn)行合理化改進(jìn)。依據(jù)評估結(jié)果，訂立改進(jìn)措施，并向醫(yī)院行政部門提出改進(jìn)建議。第五章附則第十三條法律責(zé)任違反本制度的規(guī)定，造成設(shè)備管理失職、設(shè)備安全事故等情況的，將依法追究責(zé)任，對造成的損失進(jìn)行賠償。第十四條本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)本制度解釋權(quán)和修改權(quán)屬于本醫(yī)院行政部門，并報醫(yī)務(wù)委員會審批。第十五條本制度的施行日期本制度自發(fā)布之日起施