(第三課)藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南概述

藥物經(jīng)濟學(xué)評價及指南概述西安醫(yī)學(xué)院

任熙玲藥物經(jīng)濟學(xué)評價起源和開展1.英國YorK大學(xué)的AlanWilliams教授〔衛(wèi)生經(jīng)濟之父〕，20世紀70年代初期撰寫了兩篇文章：一篇關(guān)于本錢-效益分析的介紹，另一篇關(guān)于本錢-效益分析方法在衛(wèi)生效勞系統(tǒng)中的應(yīng)用〔包括藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南的19個問題〕。2.其研究生MichaelDrummond教授于1987年提出了得到經(jīng)濟學(xué)家一致公認的非常著名的10條經(jīng)濟學(xué)評價標(biāo)準。3.1991年加拿大安大概省率先制定了藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南草案；1992年8月澳大利亞在世界上第一個將藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南引入藥品報銷目錄，指南于1993年1月正式開始實施。4.在澳大利亞和加拿大的帶動下，英國、美國、法國、意大利、日本等國相繼制定了本國的指南，掀起了制定藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南的高潮。藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南比較美國：依賴私人籌集衛(wèi)生經(jīng)費，購置和提供衛(wèi)生效勞的衛(wèi)生保健制度，管理保健組織是其主要的醫(yī)療保險形式?！粢粋€國家的指南與其衛(wèi)生保健體系和藥品政策關(guān)系密切

沒有全國統(tǒng)一的指南，大多數(shù)指南是從管理保健組織的角度出發(fā)制定。英國：實行全民健康保險的國家。國家臨床標(biāo)準研究院〔NICE〕為國家衛(wèi)生效勞體系〔NHS〕制定的指南在全國范圍內(nèi)適用。NICE的職責(zé)：向病人、醫(yī)學(xué)專業(yè)人員和公眾在當(dāng)前最好的臨床診療方面提供權(quán)威、充分和可信的指導(dǎo)。建立的目的：推進臨床上具有本錢-效果的新診療方案能更快地得到應(yīng)用，促進資源的利用，獲得最大的健康結(jié)果，以及提高對開展創(chuàng)新治療新方案的長期興趣。

除英國外，還有澳大利亞、加拿大、荷蘭等國家。此類由國家衛(wèi)生行政部門制定的指南，具有強制性。還有帶有行業(yè)標(biāo)準性質(zhì)的醫(yī)藥協(xié)會指南，如比利時和美國的《藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法學(xué)指南》；指導(dǎo)藥物經(jīng)濟學(xué)研究的學(xué)院指南，如法國、英國的《藥物經(jīng)濟學(xué)研究指南》和美國專家指南。藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南的分類按制定的級別分為：

國家指南，如澳大利亞和荷蘭的指南省級指南，如加拿大安大概省的指南

組織指南，如美國藍十字/藍盾組織為藥品報銷目錄制定的指南按用途分類：第一類，繼療效、平安性和質(zhì)量后作為藥品上市的第四個指標(biāo)〔目前還沒被采用〕第二類，作為報銷決策和納入根本治療方案的前提條件，如芬蘭、荷蘭。第三類，在處方?jīng)Q策時使用，如英國英格蘭和威爾士。第四類，在衛(wèi)生決策中使用，如法國。第五類，作為研究者自愿性指南，沒有明確的政策目標(biāo)，指南由衛(wèi)生部和藥廠共同協(xié)商制定?！霭磮?zhí)行情況分為：正式指南，主要指強制用于藥品報銷目錄的指南，如澳大利亞、加拿大安大概省、芬蘭、荷蘭、葡萄牙、美國和英國國家臨床標(biāo)準研究院指南。非正式指南，推薦用于藥品報銷目錄，如丹麥、愛爾蘭、新西蘭、挪威、美國藍十字和藍盾組織、美國FDA、美國管理保健組織制藥業(yè)協(xié)會和瑞士指南。衛(wèi)生經(jīng)濟方法學(xué)指南，主要用于指導(dǎo)藥物經(jīng)濟學(xué)研究，如比利時、加拿大衛(wèi)生技術(shù)評估協(xié)作辦公室，法國、意大利、西班牙、德國、英國經(jīng)濟評價標(biāo)準指南、美國本錢-效果專家指南、美國制藥研究和藥廠協(xié)會和美國賓夕法尼亞指南等。藥物經(jīng)濟學(xué)評價概念〔廣義〕主要研究藥品供方與需方的經(jīng)濟行為、供需雙方相互作用下的藥品市場定位，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等?！勃M義〕那么是一門將經(jīng)濟學(xué)原理、方法和分析技術(shù)運用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會角度開展研究，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。研究藥物經(jīng)濟學(xué)的任務(wù)：測量、比照分析和評價不同藥物治療方案，藥物治療方案與其他治療方案〔如手術(shù)治療、理療等〕，以及不同衛(wèi)生效勞工程所產(chǎn)生的相對社會經(jīng)濟效果，為臨床合理用藥和疾病防治決策提供科學(xué)依據(jù)。藥物經(jīng)濟學(xué)評價研究的應(yīng)用領(lǐng)域藥品定價決定藥品補償和供付狀況制定醫(yī)院用藥目錄或診療標(biāo)準促進合理處方1.藥品定價1995年的一項研究顯示，國際上主要制藥公司75%已采用藥物經(jīng)濟學(xué)研究來制定藥品價格，50%的美國制藥公司和38%的歐洲制藥公司在美國申請新藥審批是提供了藥物經(jīng)濟學(xué)研究資料。藥品定價極其復(fù)雜，主要影響因素有生產(chǎn)本錢、制藥廠家的投資強度及其獲利水平、與其他藥品或同類藥品的價格比較以及新藥上市預(yù)計產(chǎn)生的衛(wèi)生費用等。但藥物經(jīng)濟學(xué)評價能提供臨床上優(yōu)選藥品及其意愿支付能力的信息，只要政府充分考慮，不僅能提高藥品定價管制的透明度，也能促進資源的有效合理利用。2.決定藥品是否獲得補償或共付水平傳統(tǒng)藥品補償和共付水平的缺陷：◆藥物經(jīng)濟學(xué)評價可有效彌補上述方法的缺陷，極大改進藥品評審的科學(xué)性?！?〕主要由臨床醫(yī)生和藥學(xué)專家評審決定，而藥品有效性、平安性與經(jīng)濟性在綜合評分中分值的權(quán)重?zé)o法確定。如果有效性分值權(quán)重高，經(jīng)濟性分值低，傾向選新藥；反之那么選擇老藥。〔2〕缺乏可相互直接比較的客觀指標(biāo)，專家對不同藥品品種的評分依賴于各自的臨床經(jīng)驗或研究經(jīng)驗與主觀意向，評判結(jié)果的差異可能較大。3.指定醫(yī)院用藥目錄或診療標(biāo)準國家采取政策措施〔如醫(yī)院支付方式、衛(wèi)生預(yù)算、衛(wèi)生效勞體系的合理競爭等〕促進衛(wèi)生效勞決策者〔如地方衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)院、醫(yī)生〕有效地利用衛(wèi)生資源。衛(wèi)生效勞決策者從自身利益出發(fā)，采取適宜的衛(wèi)生技術(shù)，根據(jù)當(dāng)?shù)氐纳鐣?jīng)濟開展水平，效勞人群的人口學(xué)特征和疾病譜特點，按照本錢-效果原那么，充分運用藥物經(jīng)濟學(xué)研究，制定當(dāng)?shù)鼗蚋鱾€醫(yī)院自己的臨床用藥目錄和臨床診療標(biāo)準。4.促進合理處方