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文檔簡介

歐盟獸藥管理體制獸藥管理

歐盟的獸藥管理是由歐盟部長會議之下的歐盟委員會(簡稱COM)所屬的與獸藥管理有關(guān)的三個機構(gòu)負責(zé)。一是歐盟委員會常委會，負責(zé)從政治、倫理等方面提出意見；二是歐洲藥品評估機構(gòu)（簡稱EMEA)，主要負責(zé)人藥和獸藥的行政管理以及法規(guī)、指南的起草;

三是歐洲獸藥委員會(簡稱CVMP)，負責(zé)獸藥的技術(shù)事務(wù)管理和科學(xué)評價。歐盟委員會負責(zé)制定歐盟有關(guān)獸藥的基本法，其立法的主要表現(xiàn)形式有三種:一是條例，由歐盟委員會制定，在整個歐盟及其成員國都具有法律約束力;二是指令，由歐盟委員會制定，歐盟成員國將指令轉(zhuǎn)化為國內(nèi)立法后在本國產(chǎn)生法律約束力;

三是決定，由歐盟委員會制定，主要強化對特殊事項的管理，歐盟成員國將決定轉(zhuǎn)化為國內(nèi)立法后在本國產(chǎn)生法律約束力。目前歐盟現(xiàn)行的獸藥管理法規(guī)主要有:

歐盟獸醫(yī)藥品法典、巴黎羅馬布魯塞爾條約、歐盟中央注冊程序法規(guī)、歐盟動物源性食品中獸藥最高殘留限量的共同程序、監(jiān)控活動物體內(nèi)和動物產(chǎn)品中某些物質(zhì)和殘留的措施和歐盟飼料添加劑指令等。目前歐盟現(xiàn)行的獸藥管理法規(guī)主要有:

歐盟獸醫(yī)藥品法典、巴黎羅馬布魯塞爾條約、歐盟中央注冊程序法規(guī)、歐盟動物源性食品中獸藥最高殘留限量的共同程序、監(jiān)控活動物體內(nèi)和動物產(chǎn)品中某些物質(zhì)和殘留的措施和歐盟飼料添加劑指令等。就歐盟成員國而言，在獸藥管理立法方面主要是將歐盟的條例、指令、決定轉(zhuǎn)化為國內(nèi)立法。歐盟成員國獸藥管理立法主要有兩種形式:一是國內(nèi)法和決定，由歐盟成員國制定，僅在該成員國生效:二是“軟法律”，如決議、指南、公告和建議等，主要用來解釋法律和

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