2020年度執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)附答案

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)附答案

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執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)附答案

藥事管理與法規(guī)

1、藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下哪些專用場(chǎng)所并

設(shè)明顯標(biāo)志

A.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）

B.合格品庫(kù)（區(qū)）

C.發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）

D.不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）

E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)（區(qū)）

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

2、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是

A.按效期發(fā)貨的原則

B.按批號(hào)發(fā)貨的原則

C.近期先出

D.先產(chǎn)先出

E.遠(yuǎn)期先出

資料僅供參考

題型：A-E:多選

答案：BCD

3、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備

A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)

備

B.檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

C.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

E.特殊管理藥品的保管設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABDE

4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開(kāi)存放藥品的

是

A.國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥

B.藥品與非藥品

C.內(nèi)用藥與外用藥

資料僅供參考

D.中藥材與中藥飲片

E.處方藥與非處方藥

題型：A-E:多選

答案:BCE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品分

開(kāi)存放的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)內(nèi)容。

5、藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

A.復(fù)核

B.化學(xué)分析

C.抽樣驗(yàn)收

D.質(zhì)量檢查

E.性狀鑒定

題型：A-E:多選

答案：AD

6、藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出

庫(kù)記錄保存

A.至有效期后1年

資料僅供參考

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

題型：A-E:多選

答案：AD

7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

A.經(jīng)考核合格，持證上崗

B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

C.可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題

D.能堅(jiān)持原則

E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

8、企業(yè)直接接觸藥品的人員不得患有

A.心臟病

B.精神病

資料僅供參考

C.傳染病

D.癌癥

E.其它可能污染藥品的疾病

題型：A-E:多選

答案:BCE

9、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備有

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.特殊管理藥品的保管設(shè)備

C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

D.必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度

的設(shè)備

E.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

10、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收中要做到

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)進(jìn)貨、銷

后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

資料僅供參考

B.同時(shí)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等逐一檢查

C.驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)

D.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

E.倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

11、倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒收下列哪些藥品

A.貨單不符者

B.質(zhì)量異常者

C.包裝不牢或破損者

D.標(biāo)志模糊者

E.入庫(kù)憑證上無(wú)驗(yàn)收員簽字或蓋章者

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

12、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

B.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

資料僅供參考

C.組織并實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

D.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)

藥品的知識(shí)

E.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

題型：A-E:多選

答案：ABDE

13、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)

庫(kù)應(yīng)具有

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備，

B.避光、.通風(fēng)和排水的設(shè)備

C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等

設(shè)備

E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)

存場(chǎng)所和設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批

發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)

資料僅供參考

內(nèi)容。

14、下列說(shuō)法正確的是

A.藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方

式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置

懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要

求相符的執(zhí)業(yè)證明

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)

領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

C.精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員不得

從事直接接觸藥品的工作

D.企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、

合理用藥，還應(yīng)設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的

批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決

E.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代

用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和

存放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

資料僅供參考

15、藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求

A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,

規(guī)范操作

D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間

距或隔離措施

E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

16、零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和

儲(chǔ)存，必須做到

A.藥品與非藥品分開(kāi)

B.內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)

C.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列

D.易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)

E.處方藥與非處方藥分開(kāi)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

資料僅供參考

17、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、

設(shè)施包括

A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)

存場(chǎng)所和設(shè)備

B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染

等設(shè)備

C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

18、在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

A.雙人核正確原則

B.先產(chǎn)先出的原則

C.近期先出的原則

D.專人負(fù)責(zé)的原則

E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

資料僅供參考

題型：A-E:多選

答案：BCE

19、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

的藥品應(yīng)符合的條件包括

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

C.藥品具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

E.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)購(gòu)進(jìn)的

藥品應(yīng)符合條件的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)內(nèi)容。

20、藥品零售企業(yè)在定期的藥品質(zhì)量檢查中，需要縮短

檢查周期的藥品包括

A.質(zhì)量有疑的藥品

B.易霉變的藥品

C.近效期的藥品

資料僅供參考

D.新購(gòu)進(jìn)的藥品

E.易潮解的藥品

題型：A-E:多選

答案:BCE

21、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品

儲(chǔ)存要求包括

A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

C.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間

距或隔離措施

D.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,

規(guī)范操作。

E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分

開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批

發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)內(nèi)容。

資料僅供參考

22、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

E.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批

號(hào)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

23、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的出庫(kù)原則是

A.先產(chǎn)先出

B.先產(chǎn)后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批號(hào)發(fā)貨

題型：A-E:多選

答案：ADE

資料僅供參考

24、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量

問(wèn)題要

A.內(nèi)部及時(shí)解決

B.采取有效措施

C.分清責(zé)任

D.做好記錄

E.查明原因

題型：A-E:多選

答案：BCDE

25、下列哪些藥品的出庫(kù)要建立雙人核對(duì)制度

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.毒性藥品

D.毒品、危險(xiǎn)品

E.放射性藥品

題型：A-E:多選

答案：ABC

資料僅供參考

26、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連

鎖企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

B.GSP認(rèn)證證書

C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

E.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證

題型：A-E:多選

答案：ACD

27、藥品批發(fā)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有的設(shè)施和設(shè)備包括

A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

B.藥品與地面之間保持一定距離的設(shè)備

C.必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備

D.監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

E.適宜包裝物料等的貯存場(chǎng)所和設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：BDE

解析：

資料僅供參考

28、藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

A.藥品零售單位

B.無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位

C.無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位

D.無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E.三級(jí)甲等醫(yī)院

題型：A-E:多選

答案：BCD

29、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥

品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)

要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)

行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至

超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

E.驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首

營(yíng)品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應(yīng)進(jìn)行合法性和

資料僅供參考

質(zhì)量基本情況的審核

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

30、銷售特殊管理的藥品

A.應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)

生處方限量供應(yīng)

B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

C.處方保存2年

D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)

E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱

的人員審核后方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:多選

答案：ABC

31、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨、出庫(kù)做法正確的是

A.企業(yè)應(yīng)把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的

首位

B.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循〃先產(chǎn)先出〃、〃近期先出〃和按批號(hào)

資料僅供參考

發(fā)貨的原則

C.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)是合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品

D.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)（國(guó)家未

有規(guī)定者除外）

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

32、批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存

至

A.有效期后一年,不少于二年

B.有效期后一年,不少于三年

C.有效期后一年,不少于四年

D.有效期后一年,不少于五年

E.有效期后三年,不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：

33、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,

資料僅供參考

憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存

三年

C.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存

兩年

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

E.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字蓋章；處方保存一

年

題型：A-E:單選

答案：C

解析：

34、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷

售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明的內(nèi)容包括

A.藥品名稱、服法、用量、有效期

B.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量

C.藥品名稱、規(guī)格、有效期

D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏

資料僅供參考

題型：A-E:單選

答案：D

35、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)首

營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)分別審核

A.供貨能力和合法資格

B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

C.合法資格和藥品質(zhì)量

D.供貨能力和優(yōu)惠條件

E.藥品質(zhì)量和供貨能力

題型：A-E:單選

答案：C

36、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

資料僅供參考

題型：A-E:單選

答案：B

37、藥品零售連鎖企業(yè)

A.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管要求與零

售企業(yè)相同

B.配送中心—其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、保管等設(shè)施

與批發(fā)企業(yè)相同

C.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相

同；陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

D.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同；陳

列、保管、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同

E.配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同；陳列、保

管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)要求與零售企業(yè)相同由生產(chǎn)企業(yè)直飼藥

品

題型：A-E:單選

答案：C

資料僅供參考

38、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥

品零售企業(yè)銷售藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的

性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。

C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷

售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配

和銷售。

E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處

方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零

售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)內(nèi)容。B

錯(cuò)在處方能夠經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中

藥師）職稱的人員審核后調(diào)配和銷售。故選B。

39、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品

A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

資料僅供參考

B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

C.經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

D.經(jīng)質(zhì)量管理部門驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

E.經(jīng)養(yǎng)護(hù)人員驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

題型：A-E:單選

答案：C

40、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品

批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥

品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)

要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查

C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

D.驗(yàn)收應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)

E.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至

超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

題型：A-E:單選

答案：D

資料僅供參考

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批

發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)內(nèi)容。故

選D。

41、在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行

A.專門管理

B.特殊管理

C.專人管理

D.色標(biāo)管理

E.集中管理

題型：A-E:單選

答案：D

42、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)

A.給予消費(fèi)者賠償

B.向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄

C.及時(shí)回收藥品

D.立即銷毀藥品

E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理

資料僅供參考

題型：A-E:單選

答案：B

43、倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)拒收的藥品是

A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的

B.質(zhì)量異常的

C.包裝不牢或破損的

D.標(biāo)志模糊的

E.貨與單相符的

題型：A-E:多選

答案：BCD

44、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)

A.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字

方可調(diào)配和銷售

B.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重

新簽字方可調(diào)配和銷售

資料僅供參考

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

D.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職

務(wù)人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

E.拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新

簽字方可調(diào)配和銷售

題型：A-E:單選

答案：B

45、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)以

下哪種藥品建立雙人核對(duì)制度

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品

C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)雙人核

對(duì)藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)

資料僅供參考

量檢查，麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)

建立雙人核對(duì)制度。故選D。

46、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品

出庫(kù)應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄，記錄保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

47、藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

A.復(fù)核

B.質(zhì)量核對(duì)

C.抽查檢驗(yàn)

D.化驗(yàn)

E.復(fù)核和質(zhì)量檢查

資料僅供參考

題型：A-E:單選

答案：E

48、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是

A.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

B.行使質(zhì)量管理職能

C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

D.實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系

題型：A-E:多選

答案：AB

49、企業(yè)制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨

程序時(shí)，應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是

A.社會(huì)效益

B.經(jīng)濟(jì)效益

C.質(zhì)量

D.利潤(rùn)

E.廠家

資料僅供參考

題型：A-E:單選

答案：C

50、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)

A.通知質(zhì)量人員復(fù)查處理

B.通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

C.通知藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

D.通知衛(wèi)生行政部門復(fù)查處理

E.通知企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理

題型：A-E:單選

答案：B

51、對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

資料僅供參考

題型：A-E:單選

答案：D

52、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品

出庫(kù)，必須

A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

B.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

C.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)

D.進(jìn)行包裝檢查和加固

E.按銷售憑證進(jìn)行金額核對(duì)

題型：A-E:單選

答案：A

53、拆零藥品出售時(shí)，藥袋上寫明

A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

資料僅供參考

D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：E

54、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是

A.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)

在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作

B.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處

理

C.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄

D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏

蒸等方法養(yǎng)護(hù)

E.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

55、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件有

資料僅供參考

A.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

C.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

E.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批

號(hào)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

56、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)

量條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行

A.質(zhì)量檢驗(yàn)

B.全數(shù)檢驗(yàn)

C.逐個(gè)驗(yàn)收

D.逐批驗(yàn)收

E.銷毀

題型：A-E:單選

答案：D

資料僅供參考

57、下列說(shuō)法正確的是

A.企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并

有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管

理和設(shè)施設(shè)備

C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥

師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

E.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循〃先產(chǎn)先出〃、〃近期先出〃和按批號(hào)

發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

58、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射

性藥品應(yīng)當(dāng)

A.專庫(kù)或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B.專柜加鎖保管，專賬記錄

C.專庫(kù)或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄

資料僅供參考

D.專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄

E.專庫(kù)或?qū)９翊娣?，專人保管記?/p>

題型：A-E:單選

答案：D

59、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥

品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做

到票、賬、貨相符

C.購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不

得少于三年

D.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照

有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢

驗(yàn)

E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)

明書等項(xiàng)內(nèi)容

題型：A-E:單選

答案：C

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解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零

售企業(yè)購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見(jiàn)〃內(nèi)容精要〃相關(guān)內(nèi)

容。C錯(cuò)在藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)

藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

60、按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)

藥品按規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零

售企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按

規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有

效期1年，但不得少于2年。故選B。

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61、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是指

A.最高管理者

B.法定代表人

C.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資

格的企業(yè)指其最高管理者

D.不具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；具有法人資

格的企業(yè)指其最高管理者

E.法人

題型：A-E:單選

答案：C

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