PFMEA作業(yè)指導(dǎo)說明書專業(yè)資料

文件修訂記錄序號版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者編寫：審核：批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)：發(fā)布日期：/05/08實(shí)行日期：/05/181目擬定與產(chǎn)品和過程有關(guān)潛在失效模式和潛在制造或裝配過程失效機(jī)理/起因，評價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生后果和影響，采用控制來減少失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度過程變量和可以避免或減少這些潛在失效發(fā)生辦法。2范疇凡我司所有新產(chǎn)品/過程、修改過產(chǎn)品/過程及應(yīng)用、環(huán)境發(fā)生變更原有產(chǎn)品/過程樣品試制和批量生產(chǎn)均合用。3引用文獻(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序4術(shù)語和定義4.1PFMEA：指ProcessFailureModeandEffectsAnalysis（過程失效模式及后果分析）英文簡稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配工程師/小組重要采用一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其有關(guān)起因/機(jī)理已得到充分考慮和闡述。4.2失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完畢既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定上下限之間，以及在工作范疇內(nèi)導(dǎo)致零組件破裂卡死等損壞現(xiàn)象。4.3嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重影響后果級別，是單一FMEA范疇內(nèi)相對定級成果。嚴(yán)重度數(shù)值減少只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才可以實(shí)現(xiàn)。4.4頻度（O）：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生也許性，描述浮現(xiàn)也許性級別數(shù)具備相對意義，但不是絕對。4.5探測度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，運(yùn)用第二種現(xiàn)行過程控制辦法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生失效模式也許性評價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程控制辦法找出后序發(fā)生失效模式也許性評價(jià)指標(biāo)。4.6風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）、頻度數(shù)（0）及探測度數(shù)（D）乘積。4.7顧客：普通是指“最后使用者”，但也可以是隨后或下游制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。5職責(zé)5.1過程失效模式及后果分析（PFMEA）制定：技術(shù)部。5.2過程失效模式及后果分析（PFMEA）審查及評估：APQP小組。5.3過程失效模式及后果分析（PFMEA）批準(zhǔn)：總工程師。6工作流程及內(nèi)容6.1根據(jù)過程流程圖制作過程失效模式及后果分析。6.2當(dāng)顧客和公司有需求和規(guī)定期，技術(shù)部依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之邁進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA），經(jīng)APQP小組審查后，最后呈總工程師批準(zhǔn)。如顧客有規(guī)定期，過程失效模式及后果分析（PFMEA）必要提交顧客評審和批準(zhǔn)。6.2.1針對新產(chǎn)品，技術(shù)部將建立和制定其單獨(dú)過程失效模式及后果分析（6.2.6.2.3過程失效模式及后果分析（PFMEA）必要考慮從單個(gè)部件到總成所有制造工序，過程失效模式及后果分析（PFMEA）應(yīng)涉及從進(jìn)貨檢查到出貨所有過程特殊特性。并分析產(chǎn)品在制造過程中每一種工序環(huán)節(jié)操作評估過程風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)）；對評估為高風(fēng)險(xiǎn)（即：RPN≧6.2.4在進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA）時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)產(chǎn)品可以滿足設(shè)計(jì)規(guī)定，由于設(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生潛在失效模式可涉及在過程失效模式及后果分析（6.2.5過程失效模式及后果分析（PFMEA）并不是依托變化產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中缺陷和薄弱環(huán)節(jié)，但它確要考慮與籌劃制造或裝配過程關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度保證產(chǎn)品能滿足顧客規(guī)定和盼望。6.2.6.3在過程FMEA分析過程中被評價(jià)列為高RPN（RPN≧100）項(xiàng)目/工序/嚴(yán)重度≧8項(xiàng)目/工序，公司必要將其列為特殊特性；同步對所有被評價(jià)為高RPN項(xiàng)目/工序/嚴(yán)重度≧8項(xiàng)目/工序須制定糾正/防止辦法，對不可減少高RPN項(xiàng)目/工序/嚴(yán)重度≧8項(xiàng)目/工序必要附有明確探測辦法。6.4所有特殊特性均需在過程失效模式與后果分析（PFMEA）中加以闡明，并將特殊特性符號或記號在過程失效模式與后果分析（PFMEA）中進(jìn)行明確標(biāo)記。6.5進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA）可采用QS-9000質(zhì)量體系原則參照手冊《潛在失效模式及后果分析》中規(guī)定格式《潛在失效模式及后果分析表（過程FMEA）》進(jìn)行（如顧客有特殊規(guī)定期則依顧客規(guī)定表單進(jìn)行）。6.6填寫過程失效模式及后果分析表（PFMEA）欄目闡明（由技術(shù)部依照如下填寫過程失效模式及后果分析表（PFMEA）環(huán)節(jié)進(jìn)行）：6.6.16.6.1PFMEA□□□□□例如：PFMEA04001順序號年份過程失效模式及后果分析名稱簡稱6.6.6.6.6.6.道話則填入進(jìn)行PFMEA分析產(chǎn)品規(guī)格/型號。6.6.6.6.76.6.6.6.6.10潛在失效模式：指過程有也許發(fā)生不能滿足過程功能/規(guī)定欄中所描述過程規(guī)定/設(shè)計(jì)意圖，是對該特定工序上不符合規(guī)定描述6.6A）過程/零件如何不滿足規(guī)定？B）無論工程規(guī)范如何，顧客（最后使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）以為可拒收條件是什么？6.66.6.66.66.6.12嚴(yán)重度（6.66.66.6.6.6.6.14.1普通失效起因可涉及但不限于：扭矩不當(dāng)——過大或過小；焊接不當(dāng)6.66.6.6.6.156.6.15.2為保證持續(xù)性，公司應(yīng)采用一致發(fā)生頻度定級辦法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范疇內(nèi)一種相對級別，也許并不反映實(shí)際浮現(xiàn)也許性。6.6.15.3過程工程師/小組對評價(jià)準(zhǔn)則和互相一致分級辦法應(yīng)達(dá)到一致意見，附件三中定級1專門用于6.6.6A）防止：防止失效起因/機(jī)理或失效模式浮現(xiàn)，或者減少其浮現(xiàn)幾率。B）探測：探測出失效起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正辦法。查明失效模式。6.66.66.6.17探測度（6.6.17.1假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后評價(jià)所有6.6.17.2不要由于頻度低就自動(dòng)地假定探測度值也低（如：當(dāng)使用6.66.6.17.4過程工程師/小組應(yīng)對互相一致評估準(zhǔn)則和定級辦法達(dá)到一致意見，附件四中級數(shù)1專用于6.6.18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S）、頻度（0）及探測度（D）乘積。即:（S）×（O）×6.6.18.1在特定FMEA范疇內(nèi)，此值（1A）當(dāng)RPN≥100（或依顧客規(guī)定規(guī)定）時(shí)，應(yīng)采用糾正辦法。并努力減小該數(shù)值。B）當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（S）≥8（或依顧客規(guī)定規(guī)定）時(shí)，應(yīng)采用糾正辦法。6.6.6.66.6A）為了減少失效發(fā)生也許性，需要進(jìn)行過程/設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)行一種運(yùn)用記錄辦法以辦法為導(dǎo)向過程研究，并隨時(shí)向恰當(dāng)工序提供反饋信息，以便持續(xù)改進(jìn)，防止缺陷產(chǎn)生。B）只有設(shè)計(jì)/過程更改才干導(dǎo)致嚴(yán)重度級別減少。C）要減少探測度級別最佳采用防失誤/防錯(cuò)辦法。普通狀況下，改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增長質(zhì)量控制檢查頻度不是一種有效防止/糾正辦法，只能做暫時(shí)手段，咱們所需要是永久性防止/糾正辦法。在有些狀況下，為了有助于（對失效）探測，也許需要對某一種零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增長這種也許性，也許需要變化現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在防止缺陷上（也就是減少頻度上），而不是缺陷探測上。如采用記錄過程控制（SPC）和改進(jìn)過程辦法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或有關(guān)檢查等均是這種常用案例。6.6.19.3對于一種特定失效模式/起因/控制組合，如果工程評價(jià)以為無需建議辦法，則在本欄內(nèi)注明6.6.6.6.22辦法成果：在擬定了防止/糾正辦法后來，估算并記錄糾正后嚴(yán)重度、頻度和探測度值成果。計(jì)算記錄糾正后RPN成果。如果未采用任何辦法，將“糾正后RPN”6.7跟蹤辦法：工程部技術(shù)部應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有建議辦法已被實(shí)行或已妥善地貫徹。并可采用如下方式來保證所緊張事項(xiàng)得到明確并所建議辦法得到實(shí)行：6.6.6.6.6.8過程FMEA是一種動(dòng)態(tài)和不斷完善及發(fā)展文獻(xiàn)，它應(yīng)時(shí)刻體系最新設(shè)計(jì)水平和相應(yīng)最新辦法實(shí)行狀況，涉及開始生產(chǎn)后所發(fā)生設(shè)計(jì)更改和辦法?，F(xiàn)新失效模式時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA）并更改PFMEA有關(guān)資料。6.9過程FMEA資料由管理部負(fù)責(zé)存檔和保管，如顧客或其他部門需要時(shí)，則由總經(jīng)辦檔案室按《文獻(xiàn)和資料控制程序》進(jìn)行分發(fā)/回收作業(yè)。6.10與過程失效模式及后果分析（PFMEA）關(guān)于質(zhì)量記錄之保存/列管，由有關(guān)部門依《記錄控制程序》進(jìn)行作業(yè)。附件一：嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則：后果鑒定準(zhǔn)則：后果嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最后顧客和/或一種制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)定級成果。最后顧客永遠(yuǎn)是一方面考慮。如果兩種也許都存在，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中較高者。（顧客后果）鑒定準(zhǔn)則：后果嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最后顧客和/或一種制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)定級成果。最后顧客永遠(yuǎn)是一方面考慮。如果兩種也許都存在，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告危害當(dāng)潛在失效模式在無警告狀況下影響車輛安全運(yùn)營和/或涉及不符合政府法規(guī)情形時(shí)，嚴(yán)重定級非常高?；蛞苍S在無警告狀況下對（機(jī)器或總成）操作者導(dǎo)致危害。10有警告危害當(dāng)潛在失效模式在有警告狀況下影響車輛安全運(yùn)營和/或涉及不符合政府法規(guī)情形時(shí)，嚴(yán)重定級非常高?；蛞苍S在有警告狀況下對（機(jī)器或總成）操作者導(dǎo)致危害。9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%產(chǎn)品也許需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1小時(shí)以上。8高車輛/項(xiàng)目也許運(yùn)營但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢，一某些（不大于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修時(shí)間在0.5—1小時(shí)之間。7中檔車輛/項(xiàng)目可運(yùn)營但舒服性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)營。顧客不滿意?；蛞荒承ú淮笥?00%）產(chǎn)品也許需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)。6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)營但舒服性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。或100%產(chǎn)品也許需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送來回修部門解決。5很低配合和外觀/尖響和卡塔響等項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷?；虍a(chǎn)品也許需要分檢，無需報(bào)廢，當(dāng)某些產(chǎn)品（不大于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡塔響等項(xiàng)目不舒服。50%顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷?；蚰承ú淮笥?00%）產(chǎn)品也許需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其他工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡塔響等項(xiàng)目不舒服。有辯識力顧客（25%如下）能發(fā)現(xiàn)缺陷?；蚰承ú淮笥?00%）產(chǎn)品也許需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別影響?；?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微不以便或無影響。1注：多方論證小組對嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)達(dá)到一致意見，雖然由于個(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致，否則由工程部經(jīng)理或管理者代表裁定。附件二：頻度評價(jià)準(zhǔn)則：失效發(fā)生也許性也許失效率Cpk頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件<0.551050個(gè)每1000件≥0.559高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件≥0.78810個(gè)每1000件≥0.867中檔：偶爾性失效5個(gè)每1000件≥0.9462個(gè)每1000件≥1.0051個(gè)每1000件≥1.104低：相對很少發(fā)生失效0.5個(gè)每1000件≥1.2030.1個(gè)每1000件≥1.302極低：失效不大也許發(fā)生≤0.01個(gè)每1000件≥1.671注：1、多方論證小組對頻度評價(jià)準(zhǔn)則和互相一致分級辦法應(yīng)達(dá)到一致意見，雖然由于個(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致，否則由工程部經(jīng)理或管理者代表裁定。2、如果能從類似過程中獲取記錄數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于擬定頻度數(shù)。同步也可運(yùn)用以上表中文字闡明以及類似過程已有歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評價(jià)。附件三：探測度評價(jià)準(zhǔn)則：探測性準(zhǔn)則檢查類別探測辦法推薦范疇探測度ABC幾乎不也許絕對必定不也許探測×不能探測或沒有檢查10很微小控制辦法也許探測不出來×只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少機(jī)會能探測出×只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少機(jī)會能探測出×只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制也許能探測出××用制圖辦法，如SPC（記錄過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。6中檔控制也許能探測出×控制基于零件離開工位后計(jì)量測量，或者零件離開工位后100%止/通測量。5中上控制有較多機(jī)會可探測出××在后續(xù)工位上誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測量和首件檢查（僅合用于作業(yè)準(zhǔn)備因素）。4高