食用黃精加工管理規(guī)范規(guī)范要求

3T/SDTCMAXXXXX—2024食用黃精加工管理規(guī)范本文件規(guī)定了食用黃精加工的場地與設(shè)施、原輔料和包裝、生產(chǎn)設(shè)備、人員要求及管理、衛(wèi)生管理包裝、加工過程管理、質(zhì)量管理及檔案管理等技術(shù)要求。本文件適用于食用黃精加工企業(yè)的黃精加工及質(zhì)量控制和管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標準GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB14881食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB4806.1食品接觸材料及制品通用安全GB8978水綜合排放標準GB/T19001質(zhì)量管理體系GB/T13662-2018黃酒GB/T191包裝儲運圖示標志SB/T11082中藥材包裝技術(shù)規(guī)范SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11095中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范SB/T11183中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022版）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1黃精黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.的根莖。按照形狀不同，習稱“大黃精”“雞頭黃精”“姜形黃精”。3.2酒黃精酒黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精Polygonatumcyrtonema3.3蒸黃精蒸黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精Polygonatumcyrtonema4場地與設(shè)施kingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumHua.根莖經(jīng)酒蒸或酒燉而得的炮制品。kingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumHua.根莖經(jīng)蒸制而得的炮制品。4T/SDTCMAXXXXX—20244.1場地環(huán)境靠近生產(chǎn)基地、交通便利的地塊，遠離有害廢棄物、粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，環(huán)境空氣質(zhì)量符合GB3095要求。4.2加工設(shè)施加工車間設(shè)計、建造應符合GB14881的規(guī)定要求，設(shè)計和布局應滿足食品衛(wèi)生操作要求，根據(jù)生產(chǎn)特點、生產(chǎn)工藝合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。廠房的面積和空間與生產(chǎn)能力相適應。建筑內(nèi)部結(jié)構(gòu)應易于維護、清潔或消毒。應采用適當?shù)哪陀貌牧辖ㄔ臁ｍ斉?、門窗、墻壁、地面應使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造。貯藏場地應符合SB/T11094、SB/T11095的規(guī)定要求，庫區(qū)內(nèi)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定的距離或有隔離設(shè)施，并設(shè)立初加工、檢測、驗收等功能區(qū)。中藥材倉庫應根據(jù)中藥材物流體系建設(shè)的總體規(guī)劃，依據(jù)中藥材主產(chǎn)地與交易市場集中儲存中藥材的需求，選擇交通便利的地點進行合理規(guī)劃、集中建設(shè)。5原輔料和包裝5.1原料a)黃精應符合《中華人民共和國藥典》的要求。b)黃精應潔凈、無腐爛、無霉變、無異味，不應帶有芽頭和須根。c)生產(chǎn)用水應為飲用水，應符合GB5749的規(guī)定。5.2輔料黃酒應符合GB/T13662-2018規(guī)定。5.3包裝產(chǎn)品銷售包裝上應注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)者和經(jīng)銷商、地址和聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、貯存條件及其他需要標識的內(nèi)容。包裝應符合GB4806.1要求。包裝封口需嚴密無破損，包裝儲運圖示應符合GB/T191的規(guī)定。6生產(chǎn)設(shè)備6.1配置根據(jù)黃精的生產(chǎn)工藝要求，應配備相應的生產(chǎn)加工設(shè)備。6.2安全與衛(wèi)生所有的機械設(shè)備，應易于檢查，便于拆卸和清洗消毒，利于保持清潔干燥，與黃精接觸的設(shè)備表面材料應符合相關(guān)衛(wèi)生標準。6.3檢驗、檢測和計量設(shè)備根據(jù)黃精加工檢驗的需要，應配置相關(guān)的檢驗、檢測和計量儀器設(shè)備，并定期進行檢定或校準。7人員要求及管理7.1人員要求a)應有安全、生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員。b)質(zhì)量管理負責人應能獨立行使職權(quán)。c)安全管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理負責人和衛(wèi)生專職管理人員應具備相關(guān)專業(yè)學歷或經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓。d)檢驗人員應具備專業(yè)檢驗資格和相應的檢驗技能。5T/SDTCMAXXXXX—20247.2人員管理7.2.1人員能力生產(chǎn)管理人員應具有從事黃精加工、檢驗和衛(wèi)生要求的基本知識。7.2.2人員健康和衛(wèi)生要求應符合GB14881的有關(guān)規(guī)定，應建立并執(zhí)行生產(chǎn)加工人員健康管理制度。生產(chǎn)加工人員每年應進行健康檢查，取得健康證明，上崗前應接受衛(wèi)生培訓。生產(chǎn)加工人員如患有傳染病、有礙食品安全的疾病，或有明顯皮膚損傷未愈合的，應當調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。進入食品生產(chǎn)場所前應整理個人衛(wèi)生，防止污染食品。進入作業(yè)區(qū)域應規(guī)范穿著潔凈的工作服，并按要求洗手、消毒。使用衛(wèi)生間、接觸可能污染食品的物品或從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動后，再次從事接觸食品、加工設(shè)備等與生產(chǎn)相關(guān)的活動前應洗手消毒。7.2.3人員培訓a)黃精加工企業(yè)應制定年度業(yè)務(wù)培訓計劃，組織各部門負責人和作業(yè)人員參加各種崗前、在職培訓及有關(guān)專業(yè)知識的學習，并建立培訓檔案。b)從事黃精生產(chǎn)操作和監(jiān)管的人員應經(jīng)過崗前從業(yè)培訓，生產(chǎn)監(jiān)督的人員應在黃精加工技術(shù)及相關(guān)的專業(yè)知識領(lǐng)域受到過相應培訓。8衛(wèi)生管理a)制定食品加工人員和食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度以及相應的考核標準，明確崗位職責，實行崗位責任制。應根據(jù)黃精的特點以及生產(chǎn)、貯存過程的衛(wèi)生要求，建立對保證黃精生產(chǎn)安全具有顯著意義的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控制度，良好實施并定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。制定管理制度應符合GB14881的規(guī)定。b)應有污水處理系統(tǒng)，廢水排放應符合GB8978污水綜合排放標準。c)廢棄物應委托有資質(zhì)的專業(yè)單位（或符合相關(guān)條件的組織）妥善處理。9加工過程管理9.1總體要求產(chǎn)品生產(chǎn)前應確認或制定原輔料管理、加工工藝（包括關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)）、操作規(guī)程、質(zhì)量標準和檢驗規(guī)則，并形成文件加以控制。根據(jù)加工工藝要求，對生產(chǎn)過程實施控制，確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，對關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)人員進行相關(guān)培訓，對生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)要進行鑒定，并有過程控制記錄。加工過程應符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和SB/T11183相關(guān)要求。9.2原料、輔料和包裝材料管理a)應明確加工黃精所需原輔料、包裝材料的采購標準、品質(zhì)規(guī)格檢驗項目和檢驗方法，制定過磅、取樣、檢驗、判定、審核、領(lǐng)用等工作程序，并切實執(zhí)行。細料藥除粉碎入藥外，其藥渣應妥善保存，交還顧客或備查。b)應確認原料、輔料、包裝材料供應商的合法性，并對其資格進行審查。9.3加工工藝流程和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)9.3.1加工工藝流程6T/SDTCMAXXXXX—20249.3.2關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制9.3.2.1凈制鮮樣采收后，除去須根、土塊及非藥用部分，挑揀后的黃精置于潔凈容器。最終雜質(zhì)含量不超過3.0%[1]。9.3.2.2產(chǎn)地初加工挑揀后的黃精洗凈，置沸水中略燙或蒸至透心，干燥。9.3.2.3潤制將凈制后的黃精用流動水洗凈，然后于潤藥池內(nèi)間隔噴水潤透，至無干心，瀝干。置潔凈容器，標示，轉(zhuǎn)切制或炮制工序。9.3.2.4炮制9.3.2.4.1酒燉將洗凈后的黃精或切制所得黃精片置于潔凈不銹鋼桶內(nèi)，加入黃酒（每100kg黃精加入20kg黃酒[1]蓋嚴，密封；然后將不銹鋼桶置于蒸煮鍋內(nèi)，打開蒸汽燉透（時間：3h～4h[1]反復操作數(shù)次。取出，置潔凈容器，稍晾，標示，黃精轉(zhuǎn)切制工序，黃精片轉(zhuǎn)干燥工序。9.3.2.4.2酒蒸將洗凈后的黃精或切制所得黃精片置于潔凈容器內(nèi)，加入黃酒拌勻、潤透，置蒸煮鍋蒸籠上蒸透（溫度：100℃,時間：3h～4h[2]），反復操作數(shù)次。取出，置潔凈容器，加入蒸液，拌勻，稍晾，標示，黃精轉(zhuǎn)切制工序，黃精片轉(zhuǎn)干燥工序。9.3.2.4.3清蒸將洗凈后的黃精或切制所得黃精片置蒸煮鍋蒸籠上，蒸透。取出，置潔凈容器，加入蒸液，拌勻，稍晾，標示，黃精轉(zhuǎn)切制工序，黃精片轉(zhuǎn)干燥工序。9.3.2.5切制將潤制（或炮制）后的黃精按一定規(guī)格進行切制。9.3.2.6干燥將切制好的黃精、酒黃精、蒸黃精均勻攤開放置于熱風循環(huán)烘箱內(nèi)（厚度以1.5cm～2.5cm為宜[2]60℃~80℃烘干，直至含水量不超過15.0%。9.4設(shè)備的保養(yǎng)和維修a)嚴格執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程，出現(xiàn)故障及時排除。b)做好設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)工作。c)設(shè)備應有使用維護和保養(yǎng)記錄。10質(zhì)量管理10.1原料、輔料和包裝材料a)原料、輔料和包裝材料進廠除應滿足5.1～5.3的要求外，要建立索證索票制度。b)供應商和外包方的選擇應符合GB/T19001中8.4的要求。10.2加工過程a)生產(chǎn)企業(yè)應依據(jù)危害性分析與風險評估的結(jié)果，確定質(zhì)量關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，并制定控制的標準與措施，一旦偏離控制標準時應采取相應的糾偏措施和預防措施。b)詳細制定質(zhì)量關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的監(jiān)控措施，嚴格執(zhí)行并記錄。7T/SDTCMAXXXXX—202410.3產(chǎn)品管理10.3.1產(chǎn)品檢驗a)詳細制定產(chǎn)品的規(guī)格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。b)產(chǎn)品應逐批抽取代表性樣品實施查驗分析，檢驗項目應符合產(chǎn)品的出廠檢驗要求，檢驗結(jié)果應填寫“檢驗報告”單，不合格產(chǎn)品應按照質(zhì)量管理手冊中不合格產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定處理。c)必要時可委托具有權(quán)威性的研究和檢測機構(gòu)代為檢驗本企業(yè)無法檢測的項目。d)生產(chǎn)企業(yè)應設(shè)立批產(chǎn)品留樣，樣品數(shù)量應滿足必要的品質(zhì)保存性檢驗及產(chǎn)生質(zhì)量糾紛時檢驗10.3.2產(chǎn)品貯存a)倉庫應滿足保持干燥、通風、陰涼、無不良