ADC藥物企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告ADC藥物企業(yè)成本管理策略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、ADC藥物行業(yè)發(fā)展分析及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 42.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 42.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn) 42.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來(lái)聯(lián)用前景光明 62.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 82.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 82.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁 92.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇，差異化布局積極 102.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行 132.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞 142.2.6療效顯著，未來(lái)可期 162.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè) 162.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 162.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 182.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì) 202.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì) 202.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，押注ADC未來(lái) 212.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭 222.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 242.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 252.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè) 252.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 252.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 262.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化 272.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化 272.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 28（一）全球共有3款獲批，1款國(guó)產(chǎn)NDA，5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床 28（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比 29（四）全球僅1款獲批，國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑 302.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面 31（一）重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥 31（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比 312.6.4nectin-4ADC賽道火熱 32（一）全球僅1款獲批，中國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比 332.6.5HER3ADC賽道格局良好 33（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后 33（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比 342.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 35（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比 35三、ADC藥物企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略 363.1企業(yè)成本控制的問(wèn)題及對(duì)策 363.1.1企業(yè)成本控制現(xiàn)狀 36（一）成本管理意識(shí)薄弱，存在認(rèn)知誤區(qū) 37（二）成本核算方法過(guò)于簡(jiǎn)單 37（三）存貨采購(gòu)環(huán)節(jié)缺乏有效監(jiān)管 373.1.2企業(yè)成本控制存在的問(wèn)題 37（一）中小企業(yè)成本輸出較大 37（二）成本控制的內(nèi)容存在較大的局限性 38（三）成本控制的方法較為單一 383.1.3解決企業(yè)成本控制問(wèn)題的對(duì)策 38（一）運(yùn)用及創(chuàng)新先進(jìn)的成本控制理論 38（二）強(qiáng)化成本控制的意識(shí) 39（三）創(chuàng)新成本控制的方法 39（四）做好成本控制的落實(shí)與監(jiān)管 393.2企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略 393.2.1企業(yè)成本管理的主要特點(diǎn) 403.2.2企業(yè)成本管理存在的主要問(wèn)題 40（一）內(nèi)部管理機(jī)制不健全，缺乏科學(xué)的成本管理意識(shí) 40（二）采購(gòu)監(jiān)督機(jī)制不完善，缺乏有效監(jiān)管 40（三）庫(kù)存預(yù)測(cè)難以落實(shí)，存貨周轉(zhuǎn)率低 40（四）抽驗(yàn)方式不科學(xué)，倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)收形式化 413.2.3企業(yè)成本管理存在問(wèn)題的應(yīng)對(duì)策略 41（一）完善成本管理制度，增強(qiáng)成本管理控制意識(shí) 41（二）制定規(guī)范的采購(gòu)制度及監(jiān)督機(jī)制 41（三）明確庫(kù)存管理的重要性，嚴(yán)格控制庫(kù)存量 42（四）實(shí)施采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)制度，加強(qiáng)驗(yàn)收數(shù)量和質(zhì)量的管控 423.2.4結(jié)語(yǔ) 423.3企業(yè)成本控制訣竅 423.3.1應(yīng)制定嚴(yán)格管理規(guī)范的采購(gòu)工作制度和監(jiān)督作用機(jī)制，以控制企業(yè)采購(gòu)成本 433.2.2利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的企業(yè)成本會(huì)計(jì)核算管理體系 443.4藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量成本管理的策略 453.4.1藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本構(gòu)成 453.4.2藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題 45（1）成本管理意識(shí)落后 45（2）產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)脫離產(chǎn)品成本控制 45（3）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制不完善，成本控制薄弱 463.4.3藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理問(wèn)題的優(yōu)化建議 46（1）提高成本管理意識(shí)，改變觀念，建立戰(zhàn)略成本管理思想 46（2）產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)與各部門充分溝通，實(shí)行目標(biāo)成本管理 46（3）加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制制度 47（4）建立完善的成本管理制度體系 47四、ADC藥物企業(yè)《成本管理策略》制定手冊(cè) 474.1動(dòng)員與組織 474.1.1動(dòng)員 484.1.2組織 484.2學(xué)習(xí)與研究 494.2.1學(xué)習(xí)方案 494.2.2研究方案 494.3制定前準(zhǔn)備 504.3.1制定原則 504.3.2注意事項(xiàng) 524.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 524.4戰(zhàn)略組成與制定流程 554.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 554.4.2戰(zhàn)略制定流程 554.5具體方案制定 564.5.1具體方案制定 564.5.2配套方案制定 59五、ADC藥物企業(yè)《成本管理策略》實(shí)施手冊(cè) 595.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 595.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 605.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 605.2.2實(shí)施方案 605.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 615.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 625.5動(dòng)態(tài)管理與完善 625.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 63六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 63一、前言當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈，要想在市場(chǎng)有立足之地，合理有效地的控制成本，將成本降至最低，保證利潤(rùn)最大化是每個(gè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的重中之重。目前，連鎖經(jīng)營(yíng)的方式在一定程度上能夠起到降低成本以及提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的作用，但是并不是小部分企業(yè)都能很好的做到對(duì)于自身成本的控制，所以加強(qiáng)對(duì)于企業(yè)成本控制的研究也就顯得很有必要。那么，企業(yè)成本控制方面，都存在哪些問(wèn)題和對(duì)策？有什么訣竅以及關(guān)鍵點(diǎn)？下面，我們先從ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問(wèn)題。相信通過(guò)本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、ADC藥物行業(yè)發(fā)展分析及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物（antibodydrugconjugate，ADC）的設(shè)計(jì)理念最早可追溯到1913年，化療之父、諾貝爾獎(jiǎng)得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即將細(xì)胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實(shí)現(xiàn)定向殺傷腫瘤細(xì)胞。但過(guò)往受限于其合成需要較高的技術(shù)門檻和長(zhǎng)期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)難題，直到2000年，首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物（商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā)）才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病。圖表：ADC藥物發(fā)展史資料來(lái)源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過(guò)連接分子結(jié)合，所形成的新分子。通過(guò)抗體藥物和化學(xué)藥物的結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性的同時(shí)降低毒性，因此對(duì)比傳統(tǒng)療法，ADC具有獨(dú)特的靶向能力、更好的治療效果，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。具體來(lái)說(shuō)，ADC藥物通常包含下述三個(gè)關(guān)鍵組成部分：抗體、連接子與小分子細(xì)胞毒性藥物。ADC藥物進(jìn)入血液后，其抗體成分可以識(shí)別靶點(diǎn)并結(jié)合到高度表達(dá)細(xì)胞表面抗原的腫瘤細(xì)胞上，當(dāng)ADC-抗原復(fù)合物通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后，該復(fù)合物在溶酶體的降解作用下，細(xì)胞毒性載荷（藥物）會(huì)被釋放出來(lái)，破壞DNA或組織腫瘤細(xì)胞分裂，起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。由于ADC藥物的作用機(jī)理是攜帶藥物，細(xì)胞毒素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放，減輕了對(duì)正常細(xì)胞的影響，并使其具備了增強(qiáng)療效和克服耐藥性的潛力。技術(shù)壁壘高，良好優(yōu)效結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是難點(diǎn)。由于ADC藥物開(kāi)發(fā)難度較大，技術(shù)壁壘較高，在體內(nèi)需要經(jīng)歷復(fù)雜生物過(guò)程才能發(fā)揮作用，因此自概念提出至今已超過(guò)100年，但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，主要有抗體與靶點(diǎn)、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術(shù)四大研發(fā)難點(diǎn)。圖表：ADC藥物結(jié)構(gòu)資料來(lái)源：《柳葉刀》圖表：ADC藥物作用機(jī)制資料來(lái)源：《柳葉刀》資料來(lái)源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來(lái)聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物，輝瑞的Mylotarg，在2000年登上歷史舞臺(tái)，用于治療新確診的CD33陽(yáng)性急性髓性白血?。ˋML）的成人患者，以及患有復(fù)發(fā)或難治性CD33陽(yáng)性AML的成人和2歲及以上兒童，但由于使用的是鼠源抗體，出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問(wèn)題，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg，將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2，更改治療方案與治療人群后，2017年重新獲批上市，吸取了首次上市的教訓(xùn)后Mylotarg終于獲得銷售放量，成為首個(gè)成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過(guò)了抗體，linker和細(xì)胞毒素三個(gè)組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市，用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）與間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性sALCL和CD30陽(yáng)性HL患者，是第二款國(guó)內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個(gè)代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2020年NMPA批準(zhǔn)上市，是國(guó)內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強(qiáng)的缺陷，但由于脫靶毒性、存在未結(jié)合抗體以及藥物抗體比（DAR）較大引起的ADC聚集或快速清除等問(wèn)題，大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外，DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此，二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點(diǎn)特異性結(jié)合，DAR為2或4，藥物毒性降低，無(wú)未結(jié)合的單克隆抗體，穩(wěn)定性和藥代動(dòng)力學(xué)大大提高，偶聯(lián)脫落速度更低，藥物活性高，低抗原水平下的細(xì)胞活性高，代表藥物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（輝瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰來(lái)）。圖表：ADC藥物技術(shù)迭代資料來(lái)源：藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla/赫賽萊）與維泊妥珠單抗（商品名：Polivy/優(yōu)羅華）、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）、輝瑞的奧加伊妥珠單抗（商品名：Besponsa/貝博薩）、榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛(ài)地希）、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗（商品名：Trodelvy/拓達(dá)維）、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu/優(yōu)赫得）；另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開(kāi)展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實(shí)體瘤適應(yīng)癥及其他疾病的早期治療方式。未來(lái)ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴(kuò)大適應(yīng)癥和治療線，以及聯(lián)合其他治療方式來(lái)開(kāi)展。腫瘤未滿足需求迫切，聯(lián)用療法是大勢(shì)所趨。監(jiān)管部門已批準(zhǔn)了針對(duì)血液腫瘤的ADC與化療/化學(xué)免疫治療的組合，2020年安斯泰來(lái)與SeattleGenetics宣布，Padcev?（恩福單抗）聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達(dá)?（Keytruda，帕博利珠單抗）獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。2023年FDA批準(zhǔn)Padcev?與可瑞達(dá)?的聯(lián)合療法加速上市，用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一線治療。FDA的批準(zhǔn)鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索，目前，對(duì)腫瘤細(xì)胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒(méi)有不可接受的重疊毒性的合作伙伴，包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應(yīng)答劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）與ADC的聯(lián)合用藥是備受關(guān)注的研究方向。圖表：已公開(kāi)或正在開(kāi)發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開(kāi)始只是停留在構(gòu)想層面，到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后，第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準(zhǔn)腫瘤，翻開(kāi)了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺(tái)，名為Mylotarg，用于治療急性骨髓性白血病（AML）。但由于各種缺陷導(dǎo)致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍，吸取了第一代的教訓(xùn)后，第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn)，在一定程度上彌補(bǔ)了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（維布妥昔單抗）目前在47個(gè)國(guó)家銷售，隨著適應(yīng)癥增加和市場(chǎng)擴(kuò)張，預(yù)計(jì)將突破10億美元銷售額。當(dāng)然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是實(shí)現(xiàn)可控的特定位點(diǎn)偶聯(lián)（Site-SpecificConjugation），以此進(jìn)一步提高治療窗口，比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截止目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì)，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開(kāi)發(fā)熱情，全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。截至2022年底，全球已累計(jì)批準(zhǔn)上市了15款A(yù)DC藥物。從已披露的企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，2022年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已超72億美元，同比增長(zhǎng)31%。其中，羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首，與去年同期基本持平；Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長(zhǎng)，以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三，同比增長(zhǎng)190.6%，成功突破“十億美元”。預(yù)計(jì)2023年ADC新藥市場(chǎng)規(guī)模將首次突破百億美元，到2026年，目前已上市ADC的全球銷售額將超過(guò)164億美元。在國(guó)內(nèi)醫(yī)院全終端市場(chǎng)中，藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)173.33%；武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)769.34%。圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低，但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級(jí)，在藥效方面有大幅提升，并且有新的適應(yīng)癥在不斷涌現(xiàn)，行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場(chǎng)的持續(xù)滲透及適應(yīng)癥的不斷拓展，未來(lái)ADC藥物更將釋放出巨大的市場(chǎng)空間。2.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇，差異化布局積極除了在國(guó)內(nèi)上市的有8款A(yù)DC藥物以外，目前還有三款A(yù)DC藥物在國(guó)內(nèi)處于申請(qǐng)上市階段，分別是安博生物/新碼生物（浙江醫(yī)藥子公司）的ARX-788、安斯泰來(lái)的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)制藥的替伊莫單抗（IbritumomabTiuxetan）。國(guó)內(nèi)ADC藥物的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，布局企業(yè)超過(guò)110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗(yàn)階段的有70余個(gè)，其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來(lái)排名，TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表：ADC藥物國(guó)內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)截至目前，國(guó)內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款，分別是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811，科倫藥業(yè)的MK-2870，東曜藥業(yè)的TAA-013；處于II期臨床的16款，處于I期臨床的有33款，涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等40家企業(yè)。圖表：國(guó)內(nèi)在研ADC藥物信息查詢（部分）圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術(shù)的不斷突破，ADC藥物受到資本和藥企的追捧，成為創(chuàng)新藥企的必爭(zhēng)之地。從整個(gè)藥物發(fā)展階段來(lái)看，ADC藥物獲批數(shù)量快速增長(zhǎng)，進(jìn)入收獲期。在火熱的另一面則是競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分靶點(diǎn)賽道擁擠，尤其是明星靶點(diǎn)HER2。以各靶點(diǎn)的藥品數(shù)量進(jìn)行排名，國(guó)內(nèi)ADC藥物靶點(diǎn)TOP5分別是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，位列榜首的HER2靶點(diǎn)有34個(gè)在研藥物，TUBR靶點(diǎn)的在研藥物有14個(gè)，TROP2靶點(diǎn)的在研藥物有13個(gè)。圖表：國(guó)內(nèi)在研ADC藥物靶點(diǎn)TOP10圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)ADC將抗體藥物和化學(xué)藥物結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性，并且能降低毒性，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點(diǎn)扎堆嚴(yán)重，但國(guó)內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點(diǎn)，包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國(guó)內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入新時(shí)代，技術(shù)差異化的布局越來(lái)越積極，更多的原創(chuàng)性新技術(shù)在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，今年多家大藥企通過(guò)并購(gòu)或授權(quán)協(xié)議在這一領(lǐng)域加碼布局。比如2023年3月，輝瑞公司斥資近430億美元收購(gòu)了ADC研發(fā)先驅(qū)公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款A(yù)DC管線達(dá)成獨(dú)家許可和合作。種種跡象顯示，ADC開(kāi)發(fā)領(lǐng)域正在迎來(lái)爆發(fā)式的增長(zhǎng)。突破開(kāi)發(fā)瓶頸，上千項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個(gè)世紀(jì)80年代。2000年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市，然而它因?yàn)槎拘杂?010年退市，抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂?？贵w偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點(diǎn)特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設(shè)計(jì)需要對(duì)抗體，載荷和連接子這三個(gè)部分進(jìn)行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成，是影響ADC研發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵之一。近20年來(lái)，業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)。隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶，接連獲批。截至2022年底，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)12款A(yù)DC新藥，其中三分之二在2019年之后獲批，顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢(shì)。此外，在研ADC的開(kāi)發(fā)也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)摩根士丹利（MorganStanley）公司發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告，目前至少有1400項(xiàng)ADC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，在過(guò)去兩年里，87款新ADC藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。值得一提的是，ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國(guó)際化趨勢(shì)，在過(guò)去兩年進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的在研ADC藥物中，46款來(lái)自亞洲，32款來(lái)自美國(guó)，9款來(lái)自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞今年在ADC開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的合作和并購(gòu)接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)，上面提到輝瑞公司的并購(gòu)之外，截至今年5月12日，在ADC領(lǐng)域的授權(quán)合作超過(guò)20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術(shù)公司。這些合作顯示大型生物技術(shù)和醫(yī)藥公司正在ADC領(lǐng)域加碼布局。值得一提的是，多家中國(guó)醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)的候選ADC療法完成海外授權(quán)。圖表：2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作（數(shù)據(jù)來(lái)源：即刻藥數(shù)，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖）除了在研候選療法的授權(quán)合作之外，至少9項(xiàng)合作涉及創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺(tái)。其中，Synaffix公司在今年頭5個(gè)月已經(jīng)達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)合作。Synaffix專有的ADC技術(shù)平臺(tái)包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，這些技術(shù)旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能，并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著，未來(lái)可期隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步，新一代ADC在降低脫靶毒性的同時(shí)也獲得出色的療效。一個(gè)典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后，在多種HER2陽(yáng)性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達(dá)乳腺癌，還獲批治療。近日，在不限癌種，治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的中，Enhertu也達(dá)到客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間兩項(xiàng)療效終點(diǎn)。摩根斯坦利公司發(fā)布的報(bào)告指出，雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者，但是在未來(lái)9個(gè)月里，可能在治療肺癌、膀胱癌和結(jié)直腸癌方面獲得重要進(jìn)展。這些進(jìn)展有望顯著擴(kuò)展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上，風(fēng)投機(jī)構(gòu)AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時(shí)也表示，抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破。“我們會(huì)看到一系列新的療法問(wèn)世，帶來(lái)更多非傳統(tǒng)的ADC，并且造福更廣大的癌癥患者群體。”2.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，中國(guó)為最大技術(shù)出口國(guó)ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”，是一種有效的靶向腫瘤藥物，并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長(zhǎng)及老齡化，癌癥負(fù)擔(dān)不斷攀升，癌癥是全球一大主要死因，2022年，全球及中國(guó)分別有10.5百萬(wàn)人及2.9百萬(wàn)人死于癌癥。2022年，全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬(wàn)例，預(yù)期將于2030年達(dá)到24.5百萬(wàn)例；中國(guó)癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬(wàn)例，預(yù)期將于2030年達(dá)到5.8百萬(wàn)例。癌癥患者人群的擴(kuò)大激勵(lì)了抗體藥物市場(chǎng)的發(fā)展?？贵w藥物市場(chǎng)涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥的抗體藥物，包括單抗、ADC及雙抗，其中ADC藥物市場(chǎng)在近年放量迅速。圖表：2022年全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模（十億美元、%）資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說(shuō)明書(shū)圖表：2017-2030E全球ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說(shuō)明書(shū)2.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)初期潛力市場(chǎng)，未來(lái)規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì)，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開(kāi)發(fā)熱情，全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。ADC的全球市場(chǎng)規(guī)模自2017年的16億美元快速增長(zhǎng)至2022年的79億美元，CAGR為37.63%，并預(yù)計(jì)于2022年至2030年仍將以30.06%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)快速增長(zhǎng)。中國(guó)市場(chǎng)同樣處于發(fā)展初期，擴(kuò)張勢(shì)猛，從2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物赫賽萊起，連續(xù)2年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)翻倍，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至662億人民幣，2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表：2017-2030E中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模（十億元）資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說(shuō)明書(shū)圖表：2020-2030E中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說(shuō)明書(shū)2.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì)2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì)近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢(shì)，2020年達(dá)到頂峰，中國(guó)偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面，2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰，2022年無(wú)論是中國(guó)還是海外均下降幅度超50%圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，押注ADC未來(lái)偶聯(lián)藥物并購(gòu)事件從2020年逐漸繁榮，2021年暫時(shí)消沉，2022年再度回暖。押注ADC未來(lái)，2023年輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購(gòu)金額記錄。Seagen作為ADC領(lǐng)域公認(rèn)的龍企業(yè)，輝瑞在完成收購(gòu)后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍，并實(shí)現(xiàn)ADC領(lǐng)域技術(shù)或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示，到2030年Seagen會(huì)貢獻(xiàn)大于100億美元的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整收入，且這筆收入在2030年以后可能會(huì)有顯著增長(zhǎng)。圖表：2017-2023年偶聯(lián)藥物并購(gòu)情況資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)，Pfizer官網(wǎng)圖表：2023年Seagen有望貢獻(xiàn)大于100億美元的收入資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)，Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近五年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2022年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方以中國(guó)與美國(guó)最多，截至2023年5月，2023年中國(guó)ADC項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨(dú)占鰲頭。截至2023年5月，美國(guó)與中國(guó)為ADC交易項(xiàng)目受讓方的前兩名，其次為英國(guó)、瑞士與韓國(guó)。交易金額方面，2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài)，2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目受讓方統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方2.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè)：達(dá)成ADC出海交易次數(shù)較多的是：科倫藥業(yè)（3次）、石藥集團(tuán)（2次）和禮新醫(yī)藥（2次）、映恩生物（2次）。金額：2021年~2023年5月，國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元，其中，科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品，交易金額超118億美元。靶點(diǎn)：出海ADC的靶點(diǎn)主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以來(lái)，國(guó)內(nèi)ADC公司掀起了“出?！笨癯?。2022年4家藥企ADC實(shí)現(xiàn)出海，2023年短短5個(gè)月就迎來(lái)8家藥企ADC出海捷報(bào)。圖表：2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來(lái)源：生物藥大時(shí)代公眾號(hào)2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國(guó)，日韓相關(guān)ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來(lái)。未來(lái)可能會(huì)和中國(guó)有所競(jìng)爭(zhēng)，值得關(guān)注。圖表：2019-2022年國(guó)外ADC藥物重磅交易整理資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè)ADC藥物研發(fā)已進(jìn)入4.0時(shí)代，關(guān)鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元：根據(jù)科倫博泰招股書(shū)數(shù)據(jù)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模從2017年16億美元快速增長(zhǎng)至2021年55億美元，預(yù)計(jì)2030年全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率30%。圖表：2020-2030年ADC藥物全球市場(chǎng)規(guī)模（億美元）資料來(lái)源：科倫博泰招股書(shū)，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模飛速擴(kuò)張。中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)源自于2020年國(guó)內(nèi)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市，根據(jù)科倫博泰招股書(shū)數(shù)據(jù)，中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)張，至2030年中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)有望達(dá)到662億元。圖表：2020-2030年ADC中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模（億元）資料來(lái)源：科倫博泰招股書(shū)，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物靶點(diǎn)布局較為集中，HER2賽道擁擠程度最高。中國(guó)企業(yè)ADC藥物靶點(diǎn)熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代，研發(fā)熱情持續(xù)升級(jí)，國(guó)內(nèi)外藥企也開(kāi)始尋求差異化靶點(diǎn)，開(kāi)始涉足新靶點(diǎn)/無(wú)成藥性靶點(diǎn)的ADC藥物，同時(shí)也積極探索靶點(diǎn)組合，嘗試雙抗ADC的新模式。圖表：ADC藥物TOP靶點(diǎn)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所圖表：靶點(diǎn)及靶點(diǎn)多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈（一）全球共有3款獲批，1款國(guó)產(chǎn)NDA，5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）2013年獲FDA批準(zhǔn)上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成為第二個(gè)獲批的新型HER2ADC藥物。2021年，榮昌生物的RC48在中國(guó)獲批上市。中國(guó)3款獲批+1款NDA+5款三期。科倫的A166已提交上市申請(qǐng)，另有石藥的SYA1501、復(fù)星的LCB14-0110、樂(lè)普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788，5款HER2ADC進(jìn)入三期臨床階段。圖表：全球HER2ADC研發(fā)進(jìn)展（三期及以上）資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥適應(yīng)癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過(guò)表達(dá)，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥，另外胃癌和非小細(xì)胞肺癌也是各家重點(diǎn)布局適應(yīng)癥。圖表：部分HER2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司年報(bào)，各公司公告，德邦研究所。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異，已取代T-DM1成為二線治療新標(biāo)準(zhǔn)，但也存在著不可忽視的安全性風(fēng)險(xiǎn)。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。圖表：HER2陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比（四）全球僅1款獲批，國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批準(zhǔn)上市用于治療后線TNBC。2022年6月，在中國(guó)獲批上市用于治療后線TNBC。國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑?？苽惒┨┑腟KB264已進(jìn)入三期臨床階段。此外，國(guó)產(chǎn)在研TROP2ADC眾多，但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表：全球TROP2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面（一）重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，其高表達(dá)于多種腫瘤，如乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散等過(guò)程，由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達(dá)率高達(dá)90%，在正常組織中表達(dá)有限，因此目前臨床選擇的適應(yīng)癥，主要集中在三陰乳腺癌。圖表：部分TROP2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者，后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移，療效有望得到進(jìn)一步提高，而合理設(shè)計(jì)ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點(diǎn)。圖表：三陰性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：科倫博泰招股書(shū)，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱（一）全球僅1款獲批，中國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市，國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批藥物。在美國(guó)，維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國(guó)已于2023年3月遞交上市申請(qǐng)，用于治療既往接受過(guò)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。重點(diǎn)布局尿路上皮癌適應(yīng)癥。Nectin-4廣泛存在于實(shí)體瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，頭頸癌，卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達(dá)。Nectin-4可通過(guò)激活P13K/Akt通路促進(jìn)腫瘤的增殖和遷移，是一種腫瘤相關(guān)誘導(dǎo)劑，這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應(yīng)癥。圖表：全球nectin-4ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比nectin-4ADC已證明其成藥性對(duì)于Nectin-4靶點(diǎn)的研發(fā)則相對(duì)小眾，維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國(guó)內(nèi)自研9MW2821在開(kāi)展的多項(xiàng)臨床研究覆蓋10余種腫瘤，初步數(shù)據(jù)顯示，在II期臨床研究推薦劑量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌腫評(píng)受試者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)50%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%。圖表：尿路上皮癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，邁威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一，不僅可以單獨(dú)誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生，而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移進(jìn)展、藥物抵抗（包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥）。HER3在多種實(shí)體腫瘤中均有表達(dá)，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進(jìn)度最快，已進(jìn)入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進(jìn)入一期臨床。重點(diǎn)布局在非小細(xì)胞肺癌，整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好。圖表：全球HER3ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比HER3ADC在非小細(xì)胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點(diǎn)，BL-B01D1的突出優(yōu)勢(shì)在于可同時(shí)靶向EGFR、HER3，精準(zhǔn)殺滅腫瘤細(xì)胞；并且這兩個(gè)靶點(diǎn)在實(shí)體瘤中發(fā)生率較高，可覆蓋更多人群。圖表：非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，BUSINESSWIRE，CPHI制藥在線，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC藥物進(jìn)入臨床階段，且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應(yīng)癥布局多集中在胃癌等消化道實(shí)體瘤。在病理情況時(shí)，CLDN18.2可以表達(dá)在胃癌（70%），胰腺腫瘤（50%），食管癌（30%）。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達(dá)率，CLDN18.2有望成為胃癌領(lǐng)域的重要靶點(diǎn)。圖表：全球CLDN18.2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，免疫時(shí)間微信公眾號(hào)，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比CLDN18.2ADC在胃癌領(lǐng)域展示初步療效截止2023年6月，真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結(jié)果來(lái)看，CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu)，但由于兩項(xiàng)研究尚處于早期階段，樣本數(shù)量較少，CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，還有待時(shí)間驗(yàn)證。圖表：胃癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，CISION，德邦研究所整理三、ADC藥物企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略3.1企業(yè)成本控制的問(wèn)題及對(duì)策對(duì)目前我國(guó)企業(yè)成本控制的現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，在此基礎(chǔ)上對(duì)其成本控制存在的問(wèn)題以及原因進(jìn)行了細(xì)致的研究，最后針對(duì)成本控制的問(wèn)題提出了針對(duì)性的解決對(duì)策，以此來(lái)為我國(guó)企業(yè)更好的進(jìn)行成本控制起到一定的借鑒作用。3.1.1企業(yè)成本控制現(xiàn)狀（一）成本管理意識(shí)薄弱，存在認(rèn)知誤區(qū)企業(yè)管理者缺乏成本管理意識(shí)是企業(yè)成本管理存在弊病的根源所在。首先，企業(yè)管理人員認(rèn)為成本管理在工業(yè)企業(yè)中較為重要，對(duì)于企業(yè)則并不重要。其次，一些企業(yè)員工認(rèn)為成本管理僅是企業(yè)高層管理者和財(cái)務(wù)部門的工作。與中層管理人員及基層員工無(wú)關(guān)。實(shí)際上，成本管理的工作執(zhí)行需要全員參與，管理者的重視推行加上一線人員的配合實(shí)施，才能取得應(yīng)有的效果。最后，不少管理者認(rèn)為企業(yè)成本越低越好，其價(jià)格則越高越好，往往導(dǎo)致產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量下降，產(chǎn)品定價(jià)沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。因此，成本管理意識(shí)薄弱，不能正確認(rèn)識(shí)成本管理的意義，是阻礙企業(yè)提高成本管理水平的一個(gè)關(guān)鍵原因。（二）成本核算方法過(guò)于簡(jiǎn)單目前，我國(guó)企業(yè)成本核算大多采用毛利率法，這種簡(jiǎn)單的核算方法存在很多不足，首先，毛利率水平是按預(yù)期或者過(guò)去的數(shù)據(jù)設(shè)定的，不是真實(shí)反映實(shí)際成本的發(fā)生情況；其次，毛利率法掩蓋了不同產(chǎn)品盈利能力的高低，容易造成成本扭曲；最后，這種核算方法無(wú)法為管理者提供有用的成本數(shù)據(jù)，反而會(huì)使產(chǎn)品更替和定價(jià)決策出現(xiàn)失誤。（三）存貨采購(gòu)環(huán)節(jié)缺乏有效監(jiān)管采購(gòu)環(huán)節(jié)是企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品的質(zhì)量及成本在很大程度上由其決定，采購(gòu)環(huán)節(jié)管控缺失會(huì)導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)重大問(wèn)題。當(dāng)前企業(yè)普遍存在采購(gòu)環(huán)節(jié)把關(guān)不嚴(yán)的現(xiàn)象，采購(gòu)崗位及人員設(shè)置較為隨意，人員素質(zhì)參差不齊，缺乏責(zé)任心，或者不按照質(zhì)優(yōu)價(jià)廉作為采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，而以回扣金額高低為標(biāo)準(zhǔn)選擇供應(yīng)商，造成企業(yè)餐點(diǎn)質(zhì)量得不到保障，采購(gòu)成本居高不下。3.1.2企業(yè)成本控制存在的問(wèn)題（一）中小企業(yè)成本輸出較大在這一方面的問(wèn)題上主要是體現(xiàn)在大型企業(yè)的成本控制問(wèn)題上，因?yàn)榫湍壳暗拇笮推髽I(yè)來(lái)看，其基本的成本控制體系相對(duì)較為完善，而且一般的大型企業(yè)在供應(yīng)鏈成本管理上都有所涉及，無(wú)論是對(duì)于上游的采購(gòu)、中游的成本節(jié)約，還是下游的相關(guān)成本支出都有一定的考慮，但是在現(xiàn)代企業(yè)管理中，供應(yīng)鏈管理的思維方式的確是重要的，但是更多的還是要去企業(yè)在成本控制的過(guò)程中對(duì)于各個(gè)環(huán)節(jié)的價(jià)值鏈進(jìn)行分析，而這體現(xiàn)在成本控制上，也就是說(shuō)在供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)中，既有的成本控制所體現(xiàn)出的價(jià)值是否達(dá)到了最大化的發(fā)揮，其成本控制的價(jià)值與沒(méi)有進(jìn)行控制前所帶來(lái)的效用是否能夠有較大的提高，這些都是需要考慮的，以我國(guó)火鍋企業(yè)——海底撈為例來(lái)說(shuō)，其總體的成本控制的確是為企業(yè)的發(fā)展減少了相應(yīng)的成本投入，但是其成本控制所體現(xiàn)的價(jià)值效果卻沒(méi)有得到良好的提升。（二）成本控制的內(nèi)容存在較大的局限性這一點(diǎn)主要是體現(xiàn)在中小型企業(yè)中，減少降低成本的輸出是我國(guó)一直以來(lái)在企業(yè)成本管理方面所追求的目標(biāo)，這種思想觀點(diǎn)大大束縛了企業(yè)的手腳，使企業(yè)從寬度、廣度以及認(rèn)知度等方面都受到了不同程度的制約。很多中小型企業(yè)仍將成本管理的范圍局限于企業(yè)內(nèi)部，甚至只包括中游的生產(chǎn)過(guò)程，而忽略了對(duì)其他相關(guān)企業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域成本行為的管理。就劉一手火鍋企業(yè)來(lái)說(shuō)，以前該火鍋連鎖發(fā)展的較好，無(wú)論是四川還是其他省份都有連鎖店，但是最終的發(fā)展卻并不良好，這其中一個(gè)很大的原因就是在于成本控制的意識(shí)不高，劉一手火鍋在當(dāng)時(shí)競(jìng)爭(zhēng)激烈的火鍋行業(yè)中之所以能夠發(fā)展良好，很大程度上是因?yàn)槠渥⒅仄焚|(zhì)的同時(shí)也注重服務(wù)，所以在服務(wù)人員的投入上消耗了巨大的成本，而也正是如此，給企業(yè)帶來(lái)了較大的人工成本壓力，但是其成本控制的重點(diǎn)還是在于產(chǎn)品的生產(chǎn)上，在這種傳統(tǒng)成本管理觀念的影響下，劉一手火鍋連鎖的成本控制的觀念始終沒(méi)有主動(dòng)意識(shí)，沒(méi)有形成自上而下的成本控制觀念，因此沒(méi)有制定合理的人工成本規(guī)劃，從而就使得其成本壓力過(guò)重，最終使得其發(fā)展受到不良的影響。（三）成本控制的方法較為單一傳統(tǒng)的成本控制僅注重短期效應(yīng)，局限于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程的操縱，無(wú)法對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面的思考，目前大部分中小型企業(yè)仍采用這種控制方式。導(dǎo)致整個(gè)企業(yè)的管理停留在相對(duì)封閉的狀態(tài)之下，他們制定的目標(biāo)僅針對(duì)企業(yè)自己，因此帶有極強(qiáng)的局限性。另外，在企業(yè)的內(nèi)部成本控制也是一樣，往往只是局限于某一單一的環(huán)節(jié)，對(duì)于各個(gè)綜合的成本投入環(huán)節(jié)的考慮不足。3.1.3解決企業(yè)成本控制問(wèn)題的對(duì)策（一）運(yùn)用及創(chuàng)新先進(jìn)的成本控制理論對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，在成本控制上具有很多的管理理論，無(wú)論是大型企業(yè)，還是中小型企業(yè)，在未來(lái)的發(fā)展中都需要對(duì)于先進(jìn)的成本管理理論進(jìn)行積極的運(yùn)用，同時(shí)也要結(jié)合自身發(fā)展的實(shí)際情況來(lái)對(duì)先進(jìn)的成本管理理論進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展，而這就要求企業(yè)創(chuàng)新企業(yè)的成本控制模式，進(jìn)一步深挖降低企業(yè)成本的潛力，不斷降低企業(yè)的成本。對(duì)于作業(yè)成本法，最關(guān)鍵的就是作業(yè)成本法不是以成本來(lái)分析，而是以企業(yè)成本的因果關(guān)系來(lái)分析，并通過(guò)對(duì)企業(yè)作業(yè)活動(dòng)進(jìn)行分析及研究，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)成本控制。同時(shí)企業(yè)還必須積極創(chuàng)新企業(yè)成本控制的手段，依靠手段的創(chuàng)新，不斷推進(jìn)企業(yè)成本管理與控制。所以必須以當(dāng)前先進(jìn)的計(jì)算機(jī)信息技術(shù)為基礎(chǔ)，全面推行企業(yè)基本信息處理，在高速、快速、便捷傳遞、處理企業(yè)成本數(shù)據(jù)信息的基礎(chǔ)上，大大提高企業(yè)成本控制的科學(xué)、準(zhǔn)確及規(guī)范。（二）強(qiáng)化成本控制的意識(shí)首先，要樹(shù)立新的成本控制理念，企業(yè)管理人員要對(duì)企業(yè)成本控制有足夠的重視，樹(shù)立長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的眼光，管理者是員工的表率，要起到領(lǐng)導(dǎo)示范作用；其次，要對(duì)全體員工進(jìn)行成本控制宣傳教育，不斷提高企業(yè)員工的成本控制意識(shí)，企業(yè)每一個(gè)員工既是成本控制的執(zhí)行者，也是成本控制的監(jiān)督者，企業(yè)上下齊心協(xié)力、共同努力，將企業(yè)成本控制執(zhí)行徹底，必將會(huì)使企業(yè)獲得成本控制的最大收益；最后，企業(yè)要構(gòu)建完善的成本控制體系，對(duì)企業(yè)成本進(jìn)行全面分析研究，利用現(xiàn)有信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)成本管理控制的制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和系統(tǒng)化，要做到成本控制各個(gè)環(huán)節(jié)和流程的密切相互銜接。（三）創(chuàng)新成本控制的方法企業(yè)可供選擇的成本控制方法是多樣化的，有傳統(tǒng)成本控制方法，例如目標(biāo)成本法、標(biāo)準(zhǔn)成本法、定額成本法等，也有現(xiàn)代成本控制方法，例如價(jià)值鏈成本法、成本效益法、作業(yè)成本法等。這些現(xiàn)代成本控制方法往往是基于技術(shù)革新以及組織結(jié)構(gòu)特點(diǎn)提出來(lái)的，是強(qiáng)調(diào)企業(yè)制約又協(xié)作的控制方法，符合現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展面臨的環(huán)境要求，同時(shí)，也要意識(shí)到，傳統(tǒng)成本控制方法并非失去了價(jià)值，也并非完全排斥，傳統(tǒng)成本控制法與現(xiàn)代成本控制法還存在著一定的相互借鑒價(jià)值，從企業(yè)自身角度出發(fā)，結(jié)合自身的特點(diǎn)和實(shí)際情況，綜合應(yīng)用這些方法，更加有利于企業(yè)的成本控制，也克服了單純使用一種成本控制法的局限性。（四）做好成本控制的落實(shí)與監(jiān)管在企業(yè)成本分析的內(nèi)容上，對(duì)從預(yù)算、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)，整個(gè)過(guò)程發(fā)生的成本進(jìn)行分析，將事前分析、事中控制和事后反饋相結(jié)合起來(lái)，開(kāi)展成本效益分析，企業(yè)成本控制管理中絕對(duì)不能忽視對(duì)企業(yè)日常成本的控制和管理，企業(yè)日常成本管理和控制主要包含三個(gè)方面：首先，控制好產(chǎn)品的日常材料費(fèi)用，比如嚴(yán)格要求工作人員進(jìn)行原材料的最大化的利用，防止原材料的浪費(fèi)和不合理?yè)p耗；其次，做好管理人員和其它人員的工資費(fèi)用的日常管理控制，這方面控制范圍主要是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工時(shí)定額、獎(jiǎng)金及津貼、出勤率等方面實(shí)施監(jiān)督控制，防止人為不必要偏差的出現(xiàn)造成成本損失。3.2企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略企業(yè)主要指市場(chǎng)中針對(duì)同一經(jīng)營(yíng)類目而組織的多個(gè)個(gè)體，經(jīng)過(guò)系統(tǒng)規(guī)范、強(qiáng)化管理，按照統(tǒng)一的經(jīng)營(yíng)管理組織體系建設(shè)，在同一規(guī)?；瘋€(gè)體經(jīng)營(yíng)管理下運(yùn)營(yíng)，有利于企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展。近年來(lái)，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，企業(yè)為實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展，需要從成本管理的視角，探索有效的成本節(jié)約模式，以全面提升其經(jīng)濟(jì)效益，確保企業(yè)在市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制下能夠立于不敗之地。3.2.1企業(yè)成本管理的主要特點(diǎn)連鎖企業(yè)成本管理需要針對(duì)企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)的具體情況，對(duì)各階段成本開(kāi)支進(jìn)行科學(xué)的預(yù)測(cè)，明確成本管控項(xiàng)目，科學(xué)組織成本核算與分析，并需要對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行科學(xué)的考核，以有效確保成本管理工作的有序開(kāi)展。傳統(tǒng)成本管理模式下，成本管控一直是實(shí)施的主要內(nèi)容，但是沒(méi)有科學(xué)的規(guī)劃，對(duì)某些成本進(jìn)行一味的控制，會(huì)造成企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量下降，影響其市場(chǎng)信用。因此，需要應(yīng)用現(xiàn)代成本管理的相關(guān)理論，科學(xué)權(quán)衡成本與企業(yè)效益的關(guān)系，在成本最小化的情況下，使企業(yè)效益得到最大限度的保障，強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。3.2.2企業(yè)成本管理存在的主要問(wèn)題（一）內(nèi)部管理機(jī)制不健全，缺乏科學(xué)的成本管理意識(shí)一直以來(lái)，企業(yè)都更加關(guān)注企業(yè)利潤(rùn)的增加，忽視了成本管理，沒(méi)有正確認(rèn)識(shí)成本管理在企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益提升方面的基本功效，重銷售輕管理問(wèn)題長(zhǎng)期存在。同時(shí)，管理層認(rèn)為成本管理應(yīng)是財(cái)務(wù)部門的業(yè)務(wù)，與自己無(wú)關(guān)，沒(méi)有及時(shí)組織內(nèi)部完善相關(guān)管理機(jī)制，使得成本管理形同虛設(shè)，員工缺乏科學(xué)的成本管理意識(shí)的指導(dǎo)，內(nèi)部管理較為粗放。（二）采購(gòu)監(jiān)督機(jī)制不完善，缺乏有效監(jiān)管采購(gòu)環(huán)節(jié)作為企業(yè)成本耗費(fèi)的主要環(huán)節(jié)，由于缺乏全面的監(jiān)督機(jī)制，采購(gòu)的隨意性較大，一般僅采購(gòu)部門就能夠進(jìn)行決策，無(wú)須與其他部門商議。例如原材料的供應(yīng)與具體價(jià)格，都是采購(gòu)部門負(fù)責(zé)商談后，直接報(bào)告給財(cái)務(wù)人員，在出現(xiàn)價(jià)格變動(dòng)問(wèn)題時(shí)，只需采購(gòu)部門更改價(jià)格數(shù)字、附上供應(yīng)商資料即可，未組織人員深入市場(chǎng)核實(shí)情況，這樣就容易發(fā)生采購(gòu)人員瞞報(bào)、作假的問(wèn)題，從而損害企業(yè)的利益。（三）庫(kù)存預(yù)測(cè)難以落實(shí)，存貨周轉(zhuǎn)率低由于各部門之間缺乏有效的溝通，所以在庫(kù)存管理中，倉(cāng)儲(chǔ)人員不能及時(shí)準(zhǔn)確地把握企業(yè)內(nèi)部原材料、產(chǎn)品等需求情況，只能根據(jù)自己的工作經(jīng)驗(yàn)安排內(nèi)部倉(cāng)儲(chǔ)工作，容易造成過(guò)多商品的庫(kù)存積壓，長(zhǎng)期得不到及時(shí)利用，就會(huì)出現(xiàn)臨期、變質(zhì)等問(wèn)題，造成資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。（四）抽驗(yàn)方式不科學(xué)，倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)收形式化倉(cāng)儲(chǔ)部門由于精力有限，不可能對(duì)內(nèi)部倉(cāng)儲(chǔ)物品一一進(jìn)行檢驗(yàn)，所以針對(duì)長(zhǎng)期合作的供應(yīng)商，主要采取抽驗(yàn)的模式，對(duì)其供應(yīng)材料進(jìn)行檢查，容易因抽查不到位而出現(xiàn)殘次、缺貨、少貨等問(wèn)題，造成相互之間矛盾沖突問(wèn)題不斷，大大制約了企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理水平的有效提升。3.2.3企業(yè)成本管理存在問(wèn)題的應(yīng)對(duì)策略（一）完善成本管理制度，增強(qiáng)成本管理控制意識(shí)第一，企業(yè)應(yīng)立足于本企業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃，深刻剖析內(nèi)部管理存在的主要問(wèn)題，完善成本管理制度，細(xì)化主要規(guī)范內(nèi)容，使其能夠覆蓋企業(yè)成本管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。第二，要確保成本管理能夠有效落地，管理層必須對(duì)成本管理問(wèn)題有足夠的重視，正確引導(dǎo)內(nèi)部員工自覺(jué)遵守企業(yè)成本管理各項(xiàng)規(guī)章制度，并組織開(kāi)展專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，營(yíng)造全員參與成本管理的良好管理氛圍。第三，成立專門的內(nèi)部產(chǎn)品定價(jià)管理委員會(huì)，由總經(jīng)理任組長(zhǎng)，銷售部、運(yùn)營(yíng)部、采購(gòu)部與財(cái)務(wù)部主管共同參與，定期根據(jù)市場(chǎng)需求、價(jià)格動(dòng)態(tài)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、客戶反饋等問(wèn)題進(jìn)行協(xié)商，以確定最合適的定價(jià)方案。（二）制定規(guī)范的采購(gòu)制度及監(jiān)督機(jī)制1.強(qiáng)化市場(chǎng)分析。企業(yè)需要針對(duì)不同地區(qū)的市場(chǎng)需求與經(jīng)營(yíng)情況合理安排采購(gòu)事項(xiàng)，提升采購(gòu)工作的監(jiān)督實(shí)效，針對(duì)供應(yīng)商篩選、定價(jià)策略與采購(gòu)渠道等內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，整合數(shù)據(jù)信息，進(jìn)行科學(xué)的市場(chǎng)分析，提升內(nèi)部信息分析的客觀性、全面性。2.制定原材料采購(gòu)計(jì)劃。以7天為1個(gè)采購(gòu)周期，根據(jù)各個(gè)連鎖店鋪的營(yíng)業(yè)情況，由內(nèi)部產(chǎn)品定價(jià)管理委員會(huì)開(kāi)會(huì)商議，制定有效的價(jià)格規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，各分店結(jié)合自己的情況形成切實(shí)可行的采購(gòu)計(jì)劃并上報(bào)，待審核通過(guò)后予以有效執(zhí)行。3.控制原材料采購(gòu)價(jià)格。根據(jù)企業(yè)內(nèi)部信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，科學(xué)預(yù)測(cè)市場(chǎng)價(jià)格浮動(dòng)態(tài)勢(shì)，繪制出價(jià)格變動(dòng)范圍，并拓展采購(gòu)渠道，增加貨源信息統(tǒng)計(jì)，在價(jià)格上漲幅度較大的情況下，適當(dāng)考慮更換合作方，制定最優(yōu)惠的采購(gòu)方案，有效節(jié)約采購(gòu)成本。同時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃的各項(xiàng)審核流程，明確采購(gòu)權(quán)限，堅(jiān)決杜絕計(jì)劃外采購(gòu)的發(fā)生，如有特殊情況需要執(zhí)行的，要及時(shí)匯報(bào)情況，得到批準(zhǔn)授權(quán)方可執(zhí)行。4.構(gòu)建嚴(yán)格的采購(gòu)監(jiān)管體系。針對(duì)內(nèi)部采購(gòu)工作成立專門的監(jiān)管小組，安排專人定期針對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解市場(chǎng)需求與供給動(dòng)態(tài)，以全面掌握采購(gòu)相關(guān)資料。根據(jù)所掌握的基本情況，及時(shí)組織召開(kāi)內(nèi)部例會(huì)，結(jié)合系統(tǒng)分析與調(diào)查情況，進(jìn)行有效的反饋，確保對(duì)采購(gòu)工作的全過(guò)程跟蹤監(jiān)督。（三）明確庫(kù)存管理的重要性，嚴(yán)格控制庫(kù)存量第一，倉(cāng)儲(chǔ)部門要加強(qiáng)與其他部門的信息共享與合作溝通，針對(duì)節(jié)假日、季節(jié)等特殊情況下企業(yè)的銷售情況合理設(shè)置存儲(chǔ)規(guī)模，優(yōu)化庫(kù)存信息化管理，嚴(yán)格控制倉(cāng)儲(chǔ)管理成本，避免貨品長(zhǎng)期積壓造成產(chǎn)品過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題，減少企業(yè)損失。第二，定期組織倉(cāng)儲(chǔ)人員對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)清查，科學(xué)進(jìn)行產(chǎn)品歸類，做好對(duì)相關(guān)物品丟失、損毀、變質(zhì)、過(guò)期等情況的記錄，及時(shí)上報(bào)主管人員進(jìn)行處理。第三，科學(xué)分配倉(cāng)儲(chǔ)報(bào)損率，根據(jù)不同產(chǎn)品類目、數(shù)量、屬性等進(jìn)行明細(xì)記錄，由負(fù)責(zé)人審核同意后上報(bào)財(cái)務(wù)部門備案，并對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行解釋說(shuō)明，針對(duì)人員管理不善問(wèn)題要追究其責(zé)任，以嚴(yán)明企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理的紀(jì)律，強(qiáng)化人員的成本管理意識(shí)。（四）實(shí)施采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)制度，加強(qiáng)驗(yàn)收數(shù)量和質(zhì)量的管控倉(cāng)儲(chǔ)人員在貨品入庫(kù)時(shí)需要針對(duì)類目、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容進(jìn)行仔細(xì)的核查，嚴(yán)格規(guī)范入庫(kù)流程，堅(jiān)持手續(xù)不全不收、憑證缺失不收、數(shù)量規(guī)格不符不收、存在異樣不收的管理原則，做好貨品入庫(kù)把控，落實(shí)部門責(zé)任，強(qiáng)化人員培訓(xùn)，確保企業(yè)成本管理工作的有序推廣。3.2.4結(jié)語(yǔ)企業(yè)由于內(nèi)部組織體系較多，在成本管理中存在一系列問(wèn)題，嚴(yán)重制約著企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)管理。因此，為提升內(nèi)部成本管理水平，需要從完善成本管理制度、增強(qiáng)成本管理控制意識(shí)、制定規(guī)范的采購(gòu)制度及監(jiān)督機(jī)制、明確庫(kù)存管理的重要性、嚴(yán)格控制庫(kù)存量、實(shí)施采購(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)制度、加強(qiáng)驗(yàn)收數(shù)量和質(zhì)量的管控等多個(gè)方面，對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理進(jìn)行優(yōu)化完善，確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益有效實(shí)現(xiàn)最大化。3.3企業(yè)成本控制訣竅近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，企業(yè)高利潤(rùn)時(shí)代已逐漸成為過(guò)去。面對(duì)這種情況，企業(yè)不僅要進(jìn)行資金再投資，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，而且要努力加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)各方面的成本控制，通過(guò)加強(qiáng)企業(yè)的內(nèi)部管理，堵塞各種漏洞，實(shí)現(xiàn)成本控制，降低成本，提高效益。眾所周知，企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)消耗主要集中在產(chǎn)品的原材料上，那么如何有效降低原材料的成本和損耗，這些企業(yè)有一個(gè)共同點(diǎn):在采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、成本核算等方面都有非常嚴(yán)格的流程和制度。3.3.1應(yīng)制定嚴(yán)格管理規(guī)范的采購(gòu)工作制度和監(jiān)督作用機(jī)制，以控制企業(yè)采購(gòu)成本采購(gòu)人員常常被員工暗指為“胖而窮”。在一些制度不規(guī)范的企業(yè)中，采購(gòu)人員經(jīng)?！俺院群取?，企業(yè)多為民營(yíng)企業(yè)。面對(duì)這些現(xiàn)象，許多老板都安排自己的親信擔(dān)任采購(gòu)職位，他們相信，如果自己和自己的人有問(wèn)題，至少他們會(huì)“自食其力”。但是，目前還沒(méi)有一套現(xiàn)代企業(yè)制度和監(jiān)督管理制度，也不清楚每天應(yīng)該掙多少錢，因此企業(yè)應(yīng)該制定以下采購(gòu)制度：1、建立原材料采購(gòu)計(jì)劃和審批流程。主廚或者廚房主管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)每天晚上的經(jīng)營(yíng)收支和物資儲(chǔ)備確定采購(gòu)數(shù)量，并填寫采購(gòu)表格提交采購(gòu)部門。采購(gòu)計(jì)劃由采購(gòu)部門制定，報(bào)財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)。應(yīng)以書(shū)面形式通知供應(yīng)商。2、建立嚴(yán)格的采購(gòu)詢價(jià)報(bào)價(jià)制度。財(cái)務(wù)部應(yīng)設(shè)立專門的價(jià)格控制員，定期咨詢?nèi)粘Ｊ褂玫脑o材料市場(chǎng)價(jià)格，堅(jiān)持不同價(jià)格比較的原則，分析反饋材料采購(gòu)報(bào)價(jià)。如發(fā)現(xiàn)差異，應(yīng)及時(shí)更正。每日使用的原材料，應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)情況，定期召開(kāi)定價(jià)會(huì)議。定價(jià)人員由使用部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、價(jià)格管理員和倉(cāng)庫(kù)管理員組成，對(duì)供應(yīng)商提供的貨物的質(zhì)量和價(jià)格進(jìn)行公開(kāi)、公正的選擇。對(duì)于新增物料、大額物料及以小額、緊急方式采購(gòu)的物料，應(yīng)將經(jīng)批準(zhǔn)的采購(gòu)訂單附在物料后核算。3、建立一個(gè)嚴(yán)格的采購(gòu)驗(yàn)貨工作制度。庫(kù)存管理管理員對(duì)物資企業(yè)采購(gòu)發(fā)展實(shí)際需要執(zhí)行教學(xué)過(guò)程中的數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)與計(jì)劃經(jīng)濟(jì)以及市場(chǎng)報(bào)價(jià)，通過(guò)自己嚴(yán)格的驗(yàn)收控制制度可以進(jìn)行信息把關(guān)。對(duì)于我們不需要的超量進(jìn)貨、質(zhì)量水平低劣、規(guī)格要求不符及未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)公司采購(gòu)的物品有權(quán)拒收，對(duì)于不同價(jià)格和數(shù)量與采購(gòu)單上不一致的及時(shí)有效進(jìn)行分析糾正；驗(yàn)貨結(jié)束后庫(kù)管員要填制驗(yàn)收憑證，驗(yàn)收合格的貨物，按采購(gòu)部員工提供綜合單價(jià)，活鮮品種入海鮮池，由海鮮池人員沒(méi)有二次驗(yàn)貨，并做記錄。對(duì)于一些外地或當(dāng)?shù)毓┴浬趟┑幕铛r品種，當(dāng)夜死亡或過(guò)夜（第一夜）死損，事先與供貨商制訂好退貨或活轉(zhuǎn)死折價(jià)收購(gòu)協(xié)議，并由庫(kù)管及海鮮池雙方共同簽字確認(rèn)并報(bào)財(cái)務(wù)部。4、建立嚴(yán)格的掛失制度。針對(duì)經(jīng)常發(fā)生的原料的變質(zhì)、損壞、滅失等情況，應(yīng)建立嚴(yán)格的掛失制度，制定合理的掛失率，由部門負(fù)責(zé)人向財(cái)務(wù)庫(kù)房管理層進(jìn)行掛失。按產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量填寫掛失，由采購(gòu)部經(jīng)理審核分析，并簽字確認(rèn)。每日向總經(jīng)理報(bào)告掛失匯總表。應(yīng)說(shuō)明超過(guò)規(guī)定損失率的原因。5、嚴(yán)格控制采購(gòu)物料的庫(kù)存，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況設(shè)定庫(kù)存上下限，如果庫(kù)存由計(jì)算機(jī)管理，計(jì)算機(jī)可以自動(dòng)報(bào)警并及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存;通過(guò)計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及時(shí)減少庫(kù)存的采購(gòu)，或者停止長(zhǎng)期滯銷原材料的供應(yīng)，以避免原材料因損失而變質(zhì)。建立嚴(yán)格的倉(cāng)儲(chǔ)和征用制度。制定嚴(yán)格的庫(kù)存管理和儲(chǔ)存程序，以及各部門原輔材料雜貨等的申請(qǐng)制度，制定不同的申請(qǐng)程序。3.2.2利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的企業(yè)成本會(huì)計(jì)核算管理體系1、合理制訂毛利率。每個(gè)企業(yè)要根據(jù)自身的規(guī)格檔次以及中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展行情合理制訂毛利率，并分部門制訂毛利率以及社會(huì)上下浮動(dòng)比例，制作產(chǎn)品成本卡，使成本會(huì)計(jì)控制與廚師獎(jiǎng)金掛鉤，服務(wù)企業(yè)文化可以同時(shí)通過(guò)不斷成熟的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)一個(gè)營(yíng)業(yè)收入的每日見(jiàn)成本，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)成本分解，進(jìn)銷核對(duì)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的產(chǎn)品數(shù)量計(jì)算出主輔助料的理論研究成本，并自動(dòng)核減庫(kù)存量，期末與庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)提供的實(shí)際盤點(diǎn)成本報(bào)表數(shù)據(jù)進(jìn)行一些比較結(jié)果分析。2、定期進(jìn)行科學(xué)、準(zhǔn)確的成本分析。財(cái)務(wù)部將在每個(gè)月底召開(kāi)成本分析會(huì)議，分析每個(gè)產(chǎn)品的成本率。對(duì)每個(gè)單元的成本與實(shí)際收入進(jìn)行比較，分別規(guī)定不同的標(biāo)準(zhǔn)成本率，對(duì)成本率較高的項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，編制日成本報(bào)告和成本分析報(bào)告。3、制定可行的成本控制和成本核算制度。財(cái)務(wù)部門要根據(jù)原材料價(jià)格、粗加工、半成品的產(chǎn)量和價(jià)格建立檔案，規(guī)定各種產(chǎn)品的原材料消耗定額，制作標(biāo)準(zhǔn)成本卡，定期和不定期檢查部實(shí)際定額的執(zhí)行情況，檢查各種產(chǎn)品的定額成本與實(shí)際操作有無(wú)差異，有無(wú)漏項(xiàng)，原材料有無(wú)因保管不當(dāng)而損壞變質(zhì)。綜上，可以看出，一個(gè)中國(guó)優(yōu)秀的服務(wù)企業(yè)發(fā)展都有一套貫穿于所有相關(guān)部門的成本進(jìn)行控制系統(tǒng)流程和制度，這里我們不僅涉及采購(gòu)、庫(kù)房、廚房的原材料質(zhì)量管理，也涉及到各種不同部門的日常領(lǐng)貨、辦公用品消耗等等方面，用這些去防范企業(yè)通過(guò)日常管理上的漏洞，作為我國(guó)企業(yè)的管理者，只有學(xué)生管理會(huì)計(jì)控制好成本，才能得到保證利潤(rùn)的最大化，進(jìn)而有效率的達(dá)到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的目標(biāo)。3.4藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量成本管理的策略對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理和成本管理是管理活動(dòng)中最重要的兩個(gè)內(nèi)容。質(zhì)量成本管理作為質(zhì)量管理與成本管理的交叉點(diǎn)，是基于全面質(zhì)量管理的新概念。指與企業(yè)質(zhì)量管理有關(guān)的一系列成本管理活動(dòng)。它在企業(yè)質(zhì)量控制和成本管理中起著非常重要的作用。藥品是關(guān)系人民健康和生命安全的特殊商品。質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中最重要的內(nèi)容。3.4.1藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本構(gòu)成第一、預(yù)防成本。指預(yù)防不合格藥品而產(chǎn)生的費(fèi)用，是質(zhì)量成本控制的先導(dǎo)內(nèi)容。預(yù)防成本的構(gòu)成較為多樣，比如，藥品企業(yè)為加強(qiáng)質(zhì)量管理，在制定質(zhì)量方針、計(jì)劃中所產(chǎn)生的成本;又如藥品企業(yè)針對(duì)員工質(zhì)量管理教育培訓(xùn)而產(chǎn)生的成本等。第二、檢驗(yàn)成本。藥品的產(chǎn)品鑒定是生產(chǎn)中的重要程序，會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的成本開(kāi)支。鑒定成本包括原材料、輔料的檢驗(yàn)成本;藥品中間體的檢驗(yàn)成本;藥品生產(chǎn)完成后的驗(yàn)收成本;此外，鑒定設(shè)備的維修、保養(yǎng)費(fèi)用也屬于鑒定成本的范圍。第三、損失成本。損失成本由內(nèi)部損失成本、外部損失成本兩個(gè)方面的內(nèi)容構(gòu)成。內(nèi)部損失成本指發(fā)生在企業(yè)內(nèi)部的損失成本，比如產(chǎn)品在出廠前發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，難以向市場(chǎng)銷售而導(dǎo)致的損失;又如產(chǎn)品質(zhì)量事故的分析處理費(fèi)用等。外部損失成本指產(chǎn)品銷售后，因故障而產(chǎn)生的成本，比如因醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致使用的患者生命財(cái)產(chǎn)損失的賠償費(fèi)用等。3.4.2藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理中存在的問(wèn)題（1）成本管理意識(shí)落后藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員還停留傳統(tǒng)意義上的成本管理上，大部分關(guān)注在材料成本和銷售環(huán)節(jié)的費(fèi)用上，只抓生產(chǎn)過(guò)程成本，沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品生命周期成本進(jìn)行有效控制。而成立初期，沒(méi)有對(duì)投資進(jìn)行可行性研究分析或分析不足，對(duì)成本沒(méi)有科學(xué)的預(yù)測(cè)和判斷，嚴(yán)重的會(huì)造成投資失敗;研發(fā)階段以技術(shù)為大，不計(jì)成本，造成后期成本過(guò)高，無(wú)法改變;管理不善造成浪費(fèi)現(xiàn)象。這些環(huán)節(jié)都是制約成本因素，因管理者的思想落后，事后發(fā)現(xiàn)損失已經(jīng)不可挽回。（2）產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)脫離產(chǎn)品成本控制主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面因素：財(cái)務(wù)人員對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)缺乏;研發(fā)人員在設(shè)計(jì)工藝過(guò)程成本意識(shí)薄弱。1財(cái)務(wù)人員缺乏產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面專業(yè)技術(shù)知識(shí)財(cái)務(wù)人員在參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，有些專業(yè)性強(qiáng)、要求技術(shù)高的知識(shí)無(wú)法掌握，所以對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案中成本不合理之處無(wú)法及時(shí)指出問(wèn)題。會(huì)導(dǎo)致企業(yè)沒(méi)有有效地對(duì)成本進(jìn)行考核與監(jiān)督。2研發(fā)人員在設(shè)計(jì)工藝過(guò)程中成本意識(shí)薄弱研發(fā)人員只注重研發(fā)成果，單從技術(shù)角度看產(chǎn)品設(shè)計(jì)，對(duì)中間程序帶來(lái)的后續(xù)人工、材料、設(shè)備等不必要開(kāi)支沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)。對(duì)于工藝設(shè)計(jì)認(rèn)為只會(huì)多一點(diǎn)點(diǎn)材料費(fèi)或是多幾分鐘的時(shí)間而已，但在工藝放大之后這些耗費(fèi)就會(huì)呈幾倍甚至幾十倍的成本增加，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與成本控制脫節(jié)，單位產(chǎn)品成本偏高，無(wú)法實(shí)現(xiàn)成本效益原則。（3）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制不完善，成本控制薄弱內(nèi)部監(jiān)督制度是一個(gè)企業(yè)健康有序發(fā)展的保障，只有在完善的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制的制約，企業(yè)內(nèi)部人員才會(huì)遵守制度，使企業(yè)健康發(fā)展，以企業(yè)利益為重，更不會(huì)做出違背企業(yè)利益的事。而不完善的內(nèi)部監(jiān)督體制，則使不法分子有機(jī)可乘。對(duì)于個(gè)別利益熏心的采購(gòu)人員來(lái)說(shuō)，選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)不再是供貨質(zhì)量與價(jià)格，而是自己能從中獲取多少利益，內(nèi)外串通，長(zhǎng)期損害企業(yè)利益。是成本居高不下的又一因素。3.4.3藥品生產(chǎn)企業(yè)成本管理問(wèn)題的優(yōu)化建議（1）提高成本管理意識(shí)，改變觀念，建立戰(zhàn)略成本管理思想藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員要樹(shù)立現(xiàn)代的成本管理意識(shí)，要與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)接軌，以產(chǎn)品生命周期成本作為企業(yè)生存的目標(biāo)成本，對(duì)各部門、各環(huán)節(jié)、全方位、全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控與考核。樹(shù)立以成本控制為核心的戰(zhàn)略方針，具有非常重要的戰(zhàn)略意義。由于藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)研發(fā)投入很大，沒(méi)有科學(xué)的成本管理作為支撐，很難在科技發(fā)達(dá)的今天立足。只有從戰(zhàn)略的角度出發(fā)著眼于未來(lái)，合理平衡短期利益與長(zhǎng)期利益的矛盾，對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，而不是持只要低成本就是最好的成本管理方法的錯(cuò)誤觀點(diǎn)。根據(jù)投入與產(chǎn)出配比原則，分析選擇最有利的成本效益方案，使企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。（2）產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)與各部門充分溝通，實(shí)行目標(biāo)成本管理強(qiáng)化研發(fā)人員與財(cái)務(wù)、銷售等部門對(duì)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的交流，實(shí)行跨部門協(xié)作，保證相關(guān)部門負(fù)責(zé)人能對(duì)產(chǎn)品性能、成本等熟識(shí)，以便于提出合理建議，尋求最佳產(chǎn)品設(shè)計(jì)組合。在開(kāi)發(fā)產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品定價(jià)的高低大部分原因不在于生產(chǎn)過(guò)程中成本的高低，而主要在于設(shè)計(jì)階段的成本定量因素，研發(fā)人員在清楚自己責(zé)任、了解成本效益的前提下，應(yīng)以客戶需求為導(dǎo)向，以目標(biāo)成本為依據(jù)，與財(cái)務(wù)管理人員積極充分的溝通，不遺漏每個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，保證單位產(chǎn)品成本真實(shí)、合理。目標(biāo)成本也要隨著市場(chǎng)變化而做到持續(xù)改進(jìn)，才能確保目標(biāo)利潤(rùn)的切實(shí)可行，為投資決策提供有效信息，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)。（3）加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制制度藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部控制，規(guī)范內(nèi)控體系，強(qiáng)化監(jiān)督、審核程序。對(duì)供應(yīng)商的選擇、合同的擬定、付款的申請(qǐng)等程序都要有嚴(yán)格的審批流程，重大事項(xiàng)要集體聯(lián)簽。實(shí)行崗位不相容政策、定期輪崗制度。對(duì)于特殊或重要材料，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)方式，與競(jìng)標(biāo)單位有關(guān)聯(lián)的人員應(yīng)當(dāng)回避，防止相互關(guān)串通，損害企業(yè)利益。緊急事件有應(yīng)急預(yù)案。機(jī)構(gòu)建設(shè)上，各部門應(yīng)形成相互制約、各負(fù)其責(zé)，相互協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。責(zé)、權(quán)、利相分離。（4）建立完善的成本管理制度體系藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以價(jià)值鏈為基本指導(dǎo)思想，把單一的財(cái)務(wù)核算延伸到以業(yè)務(wù)活動(dòng)為主線的相關(guān)價(jià)值活動(dòng)總和。將企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)按屬性有機(jī)地劃分，又以活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性統(tǒng)一起來(lái)。根據(jù)價(jià)值鏈中的主體業(yè)務(wù)活動(dòng)和輔助業(yè)務(wù)活動(dòng)，建立適合企業(yè)自身發(fā)展的成本控制管理體系。成本控制是企業(yè)確保經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵措施，而對(duì)制造業(yè)企業(yè)而言，質(zhì)量成本控制則是成本控制的中心內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠(yuǎn)高于一般企業(yè)，質(zhì)量成本在總成本中的占比相對(duì)也更高。藥品生產(chǎn)企業(yè)要強(qiáng)化質(zhì)量成本的管控，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，最大限度地降低成本支出，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。四、ADC藥物企業(yè)《成本管理策略》制定手冊(cè)在明確“成本管理策略”可執(zhí)行的情況下，我們首先要?jiǎng)訂T和組織相關(guān)戰(zhàn)略制定成員，進(jìn)行學(xué)習(xí)和研究，并做好制定前的準(zhǔn)備工作，再根據(jù)戰(zhàn)略組成和制定流程，做出科學(xué)的具體方案。4.1動(dòng)員與組織在決定制定“成本管理策略”后，就需要開(kāi)始動(dòng)員和組織相關(guān)人員進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃。設(shè)計(jì)戰(zhàn)略規(guī)劃是企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃管理中最為基礎(chǔ)的內(nèi)容，企業(yè)必須邀請(qǐng)具有豐富戰(zhàn)略規(guī)劃設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)且對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)有著深刻了解的專業(yè)人員，同時(shí)還應(yīng)抽調(diào)對(duì)企業(yè)實(shí)際情況熟悉的一線工作人員，共同組成一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)互補(bǔ)的戰(zhàn)略規(guī)劃設(shè)計(jì)小組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)戰(zhàn)略規(guī)劃。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)為小組提供盡可能齊全的資料，使小組得以綜合考慮各種資料對(duì)企業(yè)外部機(jī)遇與挑戰(zhàn)進(jìn)行SWOT分析，進(jìn)而有效提升企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。4.1.1動(dòng)員對(duì)于任何一個(gè)企業(yè)而言，要想真正有效地開(kāi)展高水平的戰(zhàn)略規(guī)劃管理存在著很大的難度，這就要求企業(yè)必須重視提升自身的戰(zhàn)略規(guī)劃管理能力，才可以更好地促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。一方面需要不斷加強(qiáng)理論研究，不斷豐富戰(zhàn)略規(guī)劃管理研究成果，為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃管理提供理論支撐。另一方面，應(yīng)重視戰(zhàn)略規(guī)劃管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)工作，吸收各種優(yōu)秀人才參與戰(zhàn)略規(guī)劃管理，進(jìn)而為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃管理提供團(tuán)隊(duì)支撐。部門序號(hào)推動(dòng)事項(xiàng)推動(dòng)要點(diǎn)責(zé)任人推動(dòng)時(shí)間備注動(dòng)員1決定在公司推行“成本管理策略”召開(kāi)專門會(huì)議就推行“成本管理策略”作出決定2成立公司“成本管理策略”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)和制定小組確定公司“成本管理策略”建設(shè)小組的人員及分工。公司應(yīng)當(dāng)在設(shè)立戰(zhàn)略委員會(huì)，或指定相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)公司發(fā)展戰(zhàn)略管理工作，履行相應(yīng)職責(zé)。3進(jìn)行建立“成本管理策略”思想動(dòng)員召開(kāi)公司建立“成本管理策略”思想動(dòng)員會(huì)4.1.2組織戰(zhàn)略管理者是企業(yè)戰(zhàn)略管理的主體，他們是企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的分析者、企業(yè)戰(zhàn)略的制定者、戰(zhàn)略實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)者和組織者、戰(zhàn)略實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督者和結(jié)果的評(píng)價(jià)者。因此，戰(zhàn)略管理者的構(gòu)成、各自的參與方式、程度以及相互關(guān)系等因素，都對(duì)企業(yè)成功地實(shí)施戰(zhàn)略管理有著重大的影響。 由于戰(zhàn)略管理者構(gòu)成了企業(yè)戰(zhàn)略管理的核心體系并直接參與到企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的分析的整個(gè)過(guò)程中，因此，企業(yè)的戰(zhàn)略管理者既是分析者又是制定者，既是領(lǐng)導(dǎo)者也是組織者。一般企業(yè)的管理層由公司層管理者、事業(yè)層管理者和運(yùn)營(yíng)層管理者這三個(gè)主要的管理階層構(gòu)成。而戰(zhàn)略管理者涵蓋了企業(yè)這三個(gè)層次的管理者。通常戰(zhàn)略管理者包括企業(yè)的董事會(huì)、高層管理者、各事業(yè)部經(jīng)理、職能部門管理者以及專職計(jì)劃人員。成員職責(zé)（一）董事會(huì)從戰(zhàn)略管理的角度，董事會(huì)具有三項(xiàng)主要的任務(wù)：（1）提出企業(yè)的使命，為企業(yè)高層管理者劃定戰(zhàn)略選擇的具體范圍。（2）審批高層管理者的建議、決策、行動(dòng)，為他們提出忠告和建議，規(guī)劃出具體的改進(jìn)措施。（3）董事會(huì)通過(guò)它的委員會(huì)監(jiān)視企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的變化，注意這些變化將會(huì)給企業(yè)造成的影響。（二）高層管理者企業(yè)高層管理者負(fù)責(zé)制定和管理戰(zhàn)略規(guī)劃過(guò)程。為了確定企業(yè)的使命，建立企業(yè)的目標(biāo)，制定企業(yè)的戰(zhàn)略和政策，企業(yè)高層管理者必須高瞻遠(yuǎn)矚。企業(yè)各層管理者分配在企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃上的時(shí)間因其在企業(yè)內(nèi)的地位不同而異。公司層管理者由企業(yè)的董事會(huì)董事、執(zhí)行總裁、高級(jí)總裁、高級(jí)經(jīng)理和高級(jí)顧問(wèn)組成。（三）專職計(jì)劃人員當(dāng)企業(yè)高層管理人員無(wú)法應(yīng)付過(guò)于繁重的戰(zhàn)略指定工作的時(shí)候，通常將其中一部分工作交給一個(gè)由高層管理人員組成的計(jì)劃委員會(huì)，或由一名副總經(jīng)理負(fù)責(zé)的專門的戰(zhàn)略計(jì)劃或規(guī)劃部門。這種專職的計(jì)劃人員主要負(fù)責(zé)收集和分析各種數(shù)據(jù)，提出和評(píng)價(jià)各種可行的戰(zhàn)略選擇。4.2學(xué)習(xí)與研究4.2.1學(xué)習(xí)方案部門序號(hào)推動(dòng)事項(xiàng)推動(dòng)要點(diǎn)責(zé)任人推動(dòng)時(shí)間備注學(xué)習(xí)與準(zhǔn)備1組織相關(guān)人員參加“成本管理策略”班學(xué)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組和公司主要干部系統(tǒng)學(xué)習(xí)“成本管理策略”的意義與方法2組織員工需求調(diào)查組織員工滿意度調(diào)查和需求