ADC藥物市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告_第1頁
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盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告ADC藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 42.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 42.1.1發(fā)展歷程:百年迭代進(jìn)化,研發(fā)布局熱點(diǎn) 42.1.2ADC備受矚目,不斷迭代,未來聯(lián)用前景光明 72.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 92.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 92.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁 102.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇,差異化布局積極 112.2.4輝瑞、BioNTech等看好,上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行 132.2.5大型藥企加碼布局,創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞 142.2.6療效顯著,未來可期 162.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè) 162.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 162.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 182.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì) 202.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì) 202.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen,押注ADC未來 212.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升,中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭 222.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 242.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 252.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè) 252.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 252.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 262.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化 272.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化 272.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 28(一)全球共有3款獲批,1款國(guó)產(chǎn)NDA,5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床 28(二)HER2ADC適應(yīng)癥布局全面 29(三)HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比 29(四)全球僅1款獲批,國(guó)產(chǎn)在研眾多,科倫領(lǐng)跑 302.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面 31(一)重點(diǎn)布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥 31(二)TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比 312.6.4nectin-4ADC賽道火熱 32(一)全球僅1款獲批,中國(guó)尚無產(chǎn)品獲批上市 32(二)nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比 332.6.5HER3ADC賽道格局良好 33(一)共有4款藥物進(jìn)入臨床階段,第一三共最快,百利天恒緊隨其后 33(二)HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比 342.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 35(一)CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域 35(二)CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比 35三、ADC藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及建議 363.1企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系 363.1.1企業(yè)增長(zhǎng)與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系 373.1.2企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系 373.1.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)系 383.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基本類型與選擇 393.2.1創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.2文化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.3制度持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.4核心競(jìng)爭(zhēng)力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.2.5要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 393.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略核心內(nèi)容 403.3.1打造自身優(yōu)勢(shì),獲得發(fā)展動(dòng)力 403.3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的決策競(jìng)爭(zhēng)力 403.3.3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的員工競(jìng)爭(zhēng)力 403.3.4可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的組織競(jìng)爭(zhēng)力 403.4創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力以及必由之路 413.4.1創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的根本保證 413.4.2環(huán)境變化要求企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)新 413.4.3“創(chuàng)新”可使企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青 423.4.4自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路 423.4.5創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ) 433.4.6組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新缺一不可 453.4.7技術(shù)創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的主要途徑 453.52020-2025年中國(guó)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略 453.5.1用可持續(xù)發(fā)展理念重塑公司發(fā)展戰(zhàn)略 453.5.2可持續(xù)發(fā)展理念深刻融入公司運(yùn)營(yíng)管理 463.5.3參與公益項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)和諧共同發(fā)展 463.5.4推進(jìn)透明度建設(shè),獲得市場(chǎng)的支持和認(rèn)可 463.5.5強(qiáng)化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展溝通傳播,提升品牌形象 473.5.6全面風(fēng)險(xiǎn)管控是可持續(xù)發(fā)展的措施保障 473.6科技創(chuàng)新型企業(yè)提升可持續(xù)發(fā)展能力的路徑探析 473.6.1影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的因素 47(一)內(nèi)部因素 47(二)外部因素 483.6.2基于財(cái)務(wù)角度科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的評(píng)價(jià) 48(一)基于資產(chǎn)負(fù)債表端的評(píng)價(jià)——無息負(fù)債與有息負(fù)債的相對(duì)比重 48(二)基于利潤(rùn)表端的評(píng)價(jià) 49(三)基于現(xiàn)金流量表端的評(píng)價(jià) 503.6.3科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展存在的主要障礙 50(一)支撐科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)研究過分薄弱 51(二)缺乏與科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展相關(guān)的法律體系和政策體系 51(三)缺乏科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的文化環(huán)境與高端人才 51(四)推進(jìn)科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的科技創(chuàng)新資金的來源與投入嚴(yán)重不足 523.6.4提升我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的對(duì)策 52(一)以國(guó)家意志夯實(shí)基礎(chǔ)研究,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 52(二)完善科技創(chuàng)新的法律與政策體系,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 52(三)建立容忍失敗的文化環(huán)境,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 53(四)高度重視高端人才引進(jìn)和培養(yǎng),助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 53(五)建立多渠道與多元化的科技創(chuàng)新投融資體系,助力科技創(chuàng)新型企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 533.7醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略建議 543.7.1持續(xù)創(chuàng)新研發(fā) 543.7.2優(yōu)化市場(chǎng)布局和營(yíng)銷策略 543.7.3加強(qiáng)人才管理和培養(yǎng) 543.7.4履行環(huán)境責(zé)任和社會(huì)責(zé)任 543.7.5構(gòu)建合作與聯(lián)盟關(guān)系 55四、ADC藥物企業(yè)《可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》制定手冊(cè) 554.1動(dòng)員與組織 554.1.1動(dòng)員 554.1.2組織 564.2學(xué)習(xí)與研究 574.2.1學(xué)習(xí)方案 574.2.2研究方案 574.3制定前準(zhǔn)備 584.3.1制定原則 584.3.2注意事項(xiàng) 594.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 604.4戰(zhàn)略組成與制定流程 634.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 634.4.2戰(zhàn)略制定流程 634.5具體方案制定 644.5.1具體方案制定 644.5.2配套方案制定 66五、ADC藥物企業(yè)《可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》實(shí)施手冊(cè) 675.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 675.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 675.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 675.2.2實(shí)施方案 685.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 695.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 705.5動(dòng)態(tài)管理與完善 705.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 71六、總結(jié):商業(yè)自是有勝算 71一、前言可持續(xù)發(fā)展是指社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人口、資源與環(huán)境的協(xié)調(diào)發(fā)展,它強(qiáng)調(diào)既不影響當(dāng)代人的發(fā)展,又不損害子孫后代發(fā)展的需要??沙掷m(xù)發(fā)展的目的是發(fā)展,關(guān)鍵是可持續(xù)??沙掷m(xù)發(fā)展作為一種發(fā)展目標(biāo)和戰(zhàn)略思想已被社會(huì)普遍接受。同樣,企業(yè)的發(fā)展也存在一個(gè)能否持續(xù)的問題。中國(guó)的調(diào)查資料顯示,中國(guó)集團(tuán)公司平均壽命7~8歲,中小企業(yè)平均2.9歲。企業(yè)發(fā)展之所以不可持續(xù),是因?yàn)槠髽I(yè)的發(fā)展受到較多內(nèi)外因素如政治、法律、環(huán)境、生態(tài)、資源、資金等的制約。有的企業(yè)不顧自身資金、管理、技術(shù)等的約束,盲目擴(kuò)張,導(dǎo)致一夜倒閉;有的不顧本應(yīng)承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任,破壞生態(tài)、污染環(huán)境,被要求關(guān)停并轉(zhuǎn);有的靠粗放式經(jīng)營(yíng)取勝,而未能與時(shí)俱進(jìn),及時(shí)轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)方式,最終難逃被淘汰的命運(yùn)。以上情形都是企業(yè)只強(qiáng)調(diào)發(fā)展而忽視發(fā)展的可持續(xù)性造成的。下面,我們先從ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析,然后重點(diǎn)分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答,您對(duì)這些信息的了解與把控,將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值,也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年ADC藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程:百年迭代進(jìn)化,研發(fā)布局熱點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物(antibodydrugconjugate,ADC)的設(shè)計(jì)理念最早可追溯到1913年,化療之父、諾貝爾獎(jiǎng)得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念,即將細(xì)胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上,實(shí)現(xiàn)定向殺傷腫瘤細(xì)胞。但過往受限于其合成需要較高的技術(shù)門檻和長(zhǎng)期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)難題,直到2000年,首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物(商品名Mylotarg,Pfizer研發(fā))才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病。圖表:ADC藥物發(fā)展史資料來源:TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過化學(xué)反應(yīng)將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過連接分子結(jié)合,所形成的新分子。通過抗體藥物和化學(xué)藥物的結(jié)合,提高用藥的準(zhǔn)確性的同時(shí)降低毒性,因此對(duì)比傳統(tǒng)療法,ADC具有獨(dú)特的靶向能力、更好的治療效果,是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。具體來說,ADC藥物通常包含下述三個(gè)關(guān)鍵組成部分:抗體、連接子與小分子細(xì)胞毒性藥物。ADC藥物進(jìn)入血液后,其抗體成分可以識(shí)別靶點(diǎn)并結(jié)合到高度表達(dá)細(xì)胞表面抗原的腫瘤細(xì)胞上,當(dāng)ADC-抗原復(fù)合物通過內(nèi)吞作用進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后,該復(fù)合物在溶酶體的降解作用下,細(xì)胞毒性載荷(藥物)會(huì)被釋放出來,破壞DNA或組織腫瘤細(xì)胞分裂,起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。由于ADC藥物的作用機(jī)理是攜帶藥物,細(xì)胞毒素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放,減輕了對(duì)正常細(xì)胞的影響,并使其具備了增強(qiáng)療效和克服耐藥性的潛力。技術(shù)壁壘高,良好優(yōu)效結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是難點(diǎn)。由于ADC藥物開發(fā)難度較大,技術(shù)壁壘較高,在體內(nèi)需要經(jīng)歷復(fù)雜生物過程才能發(fā)揮作用,因此自概念提出至今已超過100年,但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),主要有抗體與靶點(diǎn)、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術(shù)四大研發(fā)難點(diǎn)。圖表:ADC藥物結(jié)構(gòu)資料來源:《柳葉刀》圖表:ADC藥物作用機(jī)制資料來源:《柳葉刀》資料來源:ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目,不斷迭代,未來聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物,輝瑞的Mylotarg,在2000年登上歷史舞臺(tái),用于治療新確診的CD33陽性急性髓性白血?。ˋML)的成人患者,以及患有復(fù)發(fā)或難治性CD33陽性AML的成人和2歲及以上兒童,但由于使用的是鼠源抗體,出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問題,輝瑞于2010年撤回了Mylotarg,將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2,更改治療方案與治療人群后,2017年重新獲批上市,吸取了首次上市的教訓(xùn)后Mylotarg終于獲得銷售放量,成為首個(gè)成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過了抗體,linker和細(xì)胞毒素三個(gè)組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市,用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)與間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL),2020年被NMPA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性sALCL和CD30陽性HL患者,是第二款國(guó)內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個(gè)代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla(Adptrastuzumabemtansine)在2013年被FDA批準(zhǔn)用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌,2020年NMPA批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強(qiáng)的缺陷,但由于脫靶毒性、存在未結(jié)合抗體以及藥物抗體比(DAR)較大引起的ADC聚集或快速清除等問題,大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外,DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此,二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點(diǎn)特異性結(jié)合,DAR為2或4,藥物毒性降低,無未結(jié)合的單克隆抗體,穩(wěn)定性和藥代動(dòng)力學(xué)大大提高,偶聯(lián)脫落速度更低,藥物活性高,低抗原水平下的細(xì)胞活性高,代表藥物是Enhertu(阿斯利康,第一三共(DS-8201)、Besponsa(輝瑞)、Padcev(Seagen,安斯泰來)。圖表:ADC藥物技術(shù)迭代資料來源:藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市,其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款,分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗(商品名:Kadcyla/赫賽萊)與維泊妥珠單抗(商品名:Polivy/優(yōu)羅華)、葛蘭素史克的GSK-2857916(belantamabmafodotin)、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗(商品名:Adcetris)、輝瑞的奧加伊妥珠單抗(商品名:Besponsa/貝博薩)、榮昌生物的維迪西妥單抗(商品名:愛地希)、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗(商品名:Trodelvy/拓達(dá)維)、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗(商品名:Enhertu/優(yōu)赫得);另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實(shí)體瘤適應(yīng)癥及其他疾病的早期治療方式。未來ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴(kuò)大適應(yīng)癥和治療線,以及聯(lián)合其他治療方式來開展。腫瘤未滿足需求迫切,聯(lián)用療法是大勢(shì)所趨。監(jiān)管部門已批準(zhǔn)了針對(duì)血液腫瘤的ADC與化療/化學(xué)免疫治療的組合,2020年安斯泰來與SeattleGenetics宣布,Padcev?(恩福單抗)聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達(dá)?(Keytruda,帕博利珠單抗)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。2023年FDA批準(zhǔn)Padcev?與可瑞達(dá)?的聯(lián)合療法加速上市,用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者一線治療。FDA的批準(zhǔn)鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索,目前,對(duì)腫瘤細(xì)胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒有不可接受的重疊毒性的合作伙伴,包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應(yīng)答劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)與ADC的聯(lián)合用藥是備受關(guān)注的研究方向。圖表:已公開或正在開發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來源:中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開始只是停留在構(gòu)想層面,到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后,第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準(zhǔn)腫瘤,翻開了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺(tái),名為Mylotarg,用于治療急性骨髓性白血?。ˋML)。但由于各種缺陷導(dǎo)致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處,輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍,吸取了第一代的教訓(xùn)后,第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn),在一定程度上彌補(bǔ)了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris(維布妥昔單抗)目前在47個(gè)國(guó)家銷售,隨著適應(yīng)癥增加和市場(chǎng)擴(kuò)張,預(yù)計(jì)將突破10億美元銷售額。當(dāng)然第二代ADC也并不完美,因此,第三代ADC追求的是實(shí)現(xiàn)可控的特定位點(diǎn)偶聯(lián)(Site-SpecificConjugation),以此進(jìn)一步提高治療窗口,比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此,老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),截止目前,全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市,其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款,分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916(belantamabmafodotin)、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁相比于傳統(tǒng)療法,ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì),具有獨(dú)特的靶向能力,顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果,激發(fā)了全球開發(fā)熱情,全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。截至2022年底,全球已累計(jì)批準(zhǔn)上市了15款A(yù)DC藥物。從已披露的企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看,2022年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已超72億美元,同比增長(zhǎng)31%。其中,羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首,與去年同期基本持平;Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長(zhǎng),以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三,同比增長(zhǎng)190.6%,成功突破“十億美元”。預(yù)計(jì)2023年ADC新藥市場(chǎng)規(guī)模將首次突破百億美元,到2026年,目前已上市ADC的全球銷售額將超過164億美元。在國(guó)內(nèi)醫(yī)院全終端市場(chǎng)中,藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售(全終端)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬元,同比增長(zhǎng)173.33%;武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬元,同比增長(zhǎng)769.34%。圖片來源:藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售(全終端)數(shù)據(jù)庫(kù)雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低,但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級(jí),在藥效方面有大幅提升,并且有新的適應(yīng)癥在不斷涌現(xiàn),行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場(chǎng)的持續(xù)滲透及適應(yīng)癥的不斷拓展,未來ADC藥物更將釋放出巨大的市場(chǎng)空間。2.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇,差異化布局積極除了在國(guó)內(nèi)上市的有8款A(yù)DC藥物以外,目前還有三款A(yù)DC藥物在國(guó)內(nèi)處于申請(qǐng)上市階段,分別是安博生物/新碼生物(浙江醫(yī)藥子公司)的ARX-788、安斯泰來的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)制藥的替伊莫單抗(IbritumomabTiuxetan)。國(guó)內(nèi)ADC藥物的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈,布局企業(yè)超過110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗(yàn)階段的有70余個(gè),其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來排名,TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表:ADC藥物國(guó)內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來源:藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)截至目前,國(guó)內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款,分別是:美雅珂生物的MRG-002、MRG-003,恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811,科倫藥業(yè)的MK-2870,東曜藥業(yè)的TAA-013;處于II期臨床的16款,處于I期臨床的有33款,涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等40家企業(yè)。圖表:國(guó)內(nèi)在研ADC藥物信息查詢(部分)圖片來源:藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術(shù)的不斷突破,ADC藥物受到資本和藥企的追捧,成為創(chuàng)新藥企的必爭(zhēng)之地。從整個(gè)藥物發(fā)展階段來看,ADC藥物獲批數(shù)量快速增長(zhǎng),進(jìn)入收獲期。在火熱的另一面則是競(jìng)爭(zhēng)激烈,部分靶點(diǎn)賽道擁擠,尤其是明星靶點(diǎn)HER2。以各靶點(diǎn)的藥品數(shù)量進(jìn)行排名,國(guó)內(nèi)ADC藥物靶點(diǎn)TOP5分別是:HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,位列榜首的HER2靶點(diǎn)有34個(gè)在研藥物,TUBR靶點(diǎn)的在研藥物有14個(gè),TROP2靶點(diǎn)的在研藥物有13個(gè)。圖表:國(guó)內(nèi)在研ADC藥物靶點(diǎn)TOP10圖片來源:藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)ADC將抗體藥物和化學(xué)藥物結(jié)合,提高用藥的準(zhǔn)確性,并且能降低毒性,是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點(diǎn)扎堆嚴(yán)重,但國(guó)內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點(diǎn),包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國(guó)內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入新時(shí)代,技術(shù)差異化的布局越來越積極,更多的原創(chuàng)性新技術(shù)在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好,上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是新藥開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一,今年多家大藥企通過并購(gòu)或授權(quán)協(xié)議在這一領(lǐng)域加碼布局。比如2023年3月,輝瑞公司斥資近430億美元收購(gòu)了ADC研發(fā)先驅(qū)公司。4月,映恩生物(DualityBio)宣布與BioNTech公司就兩款A(yù)DC管線達(dá)成獨(dú)家許可和合作。種種跡象顯示,ADC開發(fā)領(lǐng)域正在迎來爆發(fā)式的增長(zhǎng)。突破開發(fā)瓶頸,上千項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個(gè)世紀(jì)80年代。2000年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市,然而它因?yàn)槎拘杂?010年退市,抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂。抗體偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點(diǎn)特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設(shè)計(jì)需要對(duì)抗體,載荷和連接子這三個(gè)部分進(jìn)行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成,是影響ADC研發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵之一。近20年來,業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)。隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破,抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶,接連獲批。截至2022年底,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)12款A(yù)DC新藥,其中三分之二在2019年之后獲批,顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢(shì)。此外,在研ADC的開發(fā)也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)摩根士丹利(MorganStanley)公司發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告,目前至少有1400項(xiàng)ADC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,在過去兩年里,87款新ADC藥物進(jìn)入臨床開發(fā)階段。值得一提的是,ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國(guó)際化趨勢(shì),在過去兩年進(jìn)入臨床開發(fā)階段的在研ADC藥物中,46款來自亞洲,32款來自美國(guó),9款來自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局,創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞今年在ADC開發(fā)領(lǐng)域的合作和并購(gòu)接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì),上面提到輝瑞公司的并購(gòu)之外,截至今年5月12日,在ADC領(lǐng)域的授權(quán)合作超過20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術(shù)公司。這些合作顯示大型生物技術(shù)和醫(yī)藥公司正在ADC領(lǐng)域加碼布局。值得一提的是,多家中國(guó)醫(yī)藥公司開發(fā)的候選ADC療法完成海外授權(quán)。圖表:2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作(數(shù)據(jù)來源:即刻藥數(shù),藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖)除了在研候選療法的授權(quán)合作之外,至少9項(xiàng)合作涉及創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺(tái)。其中,Synaffix公司在今年頭5個(gè)月已經(jīng)達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)合作。Synaffix專有的ADC技術(shù)平臺(tái)包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN,這些技術(shù)旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能,并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著,未來可期隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步,新一代ADC在降低脫靶毒性的同時(shí)也獲得出色的療效。一個(gè)典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后,在多種HER2陽性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達(dá)乳腺癌,還獲批治療。近日,在不限癌種,治療HER2陽性實(shí)體瘤患者的中,Enhertu也達(dá)到客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間兩項(xiàng)療效終點(diǎn)。摩根斯坦利公司發(fā)布的報(bào)告指出,雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者,但是在未來9個(gè)月里,可能在治療肺癌、膀胱癌和結(jié)直腸癌方面獲得重要進(jìn)展。這些進(jìn)展有望顯著擴(kuò)展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上,風(fēng)投機(jī)構(gòu)AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時(shí)也表示,抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破?!拔覀儠?huì)看到一系列新的療法問世,帶來更多非傳統(tǒng)的ADC,并且造福更廣大的癌癥患者群體?!?.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速,中國(guó)為最大技術(shù)出口國(guó)ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”,是一種有效的靶向腫瘤藥物,并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長(zhǎng)及老齡化,癌癥負(fù)擔(dān)不斷攀升,癌癥是全球一大主要死因,2022年,全球及中國(guó)分別有10.5百萬人及2.9百萬人死于癌癥。2022年,全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬例,預(yù)期將于2030年達(dá)到24.5百萬例;中國(guó)癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬例,預(yù)期將于2030年達(dá)到5.8百萬例。癌癥患者人群的擴(kuò)大激勵(lì)了抗體藥物市場(chǎng)的發(fā)展。抗體藥物市場(chǎng)涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥的抗體藥物,包括單抗、ADC及雙抗,其中ADC藥物市場(chǎng)在近年放量迅速。圖表:2022年全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模(十億美元、%)資料來源:FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表:2017-2030E全球ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來源:FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)初期潛力市場(chǎng),未來規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法,ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì),具有獨(dú)特的靶向能力,顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果,激發(fā)了全球開發(fā)熱情,全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。ADC的全球市場(chǎng)規(guī)模自2017年的16億美元快速增長(zhǎng)至2022年的79億美元,CAGR為37.63%,并預(yù)計(jì)于2022年至2030年仍將以30.06%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)快速增長(zhǎng)。中國(guó)市場(chǎng)同樣處于發(fā)展初期,擴(kuò)張勢(shì)猛,從2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物赫賽萊起,連續(xù)2年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)翻倍,預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至662億人民幣,2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表:2017-2030E中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模(十億元)資料來源:FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說明書圖表:2020-2030E中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來源:FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說明書2.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì)2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì)近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢(shì),2020年達(dá)到頂峰,中國(guó)偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面,2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰,2022年無論是中國(guó)還是海外均下降幅度超50%圖表:2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來源:醫(yī)藥魔方圖表:2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來源:醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen,押注ADC未來偶聯(lián)藥物并購(gòu)事件從2020年逐漸繁榮,2021年暫時(shí)消沉,2022年再度回暖。押注ADC未來,2023年輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen,刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購(gòu)金額記錄。Seagen作為ADC領(lǐng)域公認(rèn)的龍企業(yè),輝瑞在完成收購(gòu)后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍,并實(shí)現(xiàn)ADC領(lǐng)域技術(shù)或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示,到2030年Seagen會(huì)貢獻(xiàn)大于100億美元的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整收入,且這筆收入在2030年以后可能會(huì)有顯著增長(zhǎng)。圖表:2017-2023年偶聯(lián)藥物并購(gòu)情況資料來源:醫(yī)藥魔方,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào),Pfizer官網(wǎng)圖表:2023年Seagen有望貢獻(xiàn)大于100億美元的收入資料來源:醫(yī)藥魔方,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào),Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升,中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近五年來呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2022年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方以中國(guó)與美國(guó)最多,截至2023年5月,2023年中國(guó)ADC項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨(dú)占鰲頭。截至2023年5月,美國(guó)與中國(guó)為ADC交易項(xiàng)目受讓方的前兩名,其次為英國(guó)、瑞士與韓國(guó)。交易金額方面,2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài),2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表:2019-2023年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方統(tǒng)計(jì)資料來源:醫(yī)藥魔方圖表:2019-2023年ADC交易項(xiàng)目受讓方統(tǒng)計(jì)資料來源:醫(yī)藥魔方圖表:2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來源:醫(yī)藥魔方2.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè):達(dá)成ADC出海交易次數(shù)較多的是:科倫藥業(yè)(3次)、石藥集團(tuán)(2次)和禮新醫(yī)藥(2次)、映恩生物(2次)。金額:2021年~2023年5月,國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元,其中,科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品,交易金額超118億美元。靶點(diǎn):出海ADC的靶點(diǎn)主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度:2022年以來,國(guó)內(nèi)ADC公司掀起了“出?!笨癯?。2022年4家藥企ADC實(shí)現(xiàn)出海,2023年短短5個(gè)月就迎來8家藥企ADC出海捷報(bào)。圖表:2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來源:生物藥大時(shí)代公眾號(hào)2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國(guó),日韓相關(guān)ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來。未來可能會(huì)和中國(guó)有所競(jìng)爭(zhēng),值得關(guān)注。圖表:2019-2022年國(guó)外ADC藥物重磅交易整理資料來源:醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè)ADC藥物研發(fā)已進(jìn)入4.0時(shí)代,關(guān)鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元:根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù),全球ADC市場(chǎng)規(guī)模從2017年16億美元快速增長(zhǎng)至2021年55億美元,預(yù)計(jì)2030年全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率30%。圖表:2020-2030年ADC藥物全球市場(chǎng)規(guī)模(億美元)資料來源:科倫博泰招股書,弗若斯特沙利文,健康界,德邦研究所2.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模飛速擴(kuò)張。中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)源自于2020年國(guó)內(nèi)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市,根據(jù)科倫博泰招股書數(shù)據(jù),中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)張,至2030年中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)有望達(dá)到662億元。圖表:2020-2030年ADC中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模(億元)資料來源:科倫博泰招股書,弗若斯特沙利文,健康界,德邦研究所2.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,全球ADC藥物靶點(diǎn)布局較為集中,HER2賽道擁擠程度最高。中國(guó)企業(yè)ADC藥物靶點(diǎn)熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代,研發(fā)熱情持續(xù)升級(jí),國(guó)內(nèi)外藥企也開始尋求差異化靶點(diǎn),開始涉足新靶點(diǎn)/無成藥性靶點(diǎn)的ADC藥物,同時(shí)也積極探索靶點(diǎn)組合,嘗試雙抗ADC的新模式。圖表:ADC藥物TOP靶點(diǎn)資料來源:醫(yī)藥魔方,德邦研究所圖表:靶點(diǎn)及靶點(diǎn)多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈(一)全球共有3款獲批,1款國(guó)產(chǎn)NDA,5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1(Kadcyla,恩美曲妥珠單抗)2013年獲FDA批準(zhǔn)上市。2019年,T-DXd(DS-8201,Enhertu)成為第二個(gè)獲批的新型HER2ADC藥物。2021年,榮昌生物的RC48在中國(guó)獲批上市。中國(guó)3款獲批+1款NDA+5款三期??苽惖腁166已提交上市申請(qǐng),另有石藥的SYA1501、復(fù)星的LCB14-0110、樂普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788,5款HER2ADC進(jìn)入三期臨床階段。圖表:全球HER2ADC研發(fā)進(jìn)展(三期及以上)資料來源:醫(yī)藥魔方,德邦研究所整理。備注:復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方,該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié),不代表本公司研究所任何投資建議。(二)HER2ADC適應(yīng)癥布局全面重點(diǎn)布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥適應(yīng)癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過表達(dá),如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥,另外胃癌和非小細(xì)胞肺癌也是各家重點(diǎn)布局適應(yīng)癥。圖表:部分HER2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,各公司年報(bào),各公司公告,德邦研究所。備注:復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方,該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié),不代表本公司研究所任何投資建議。(三)HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異,已取代T-DM1成為二線治療新標(biāo)準(zhǔn),但也存在著不可忽視的安全性風(fēng)險(xiǎn)。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。圖表:HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比(四)全球僅1款獲批,國(guó)產(chǎn)在研眾多,科倫領(lǐng)跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC,2020年4月FDA首次批準(zhǔn)上市用于治療后線TNBC。2022年6月,在中國(guó)獲批上市用于治療后線TNBC。國(guó)產(chǎn)在研眾多,科倫領(lǐng)跑??苽惒┨┑腟KB264已進(jìn)入三期臨床階段。此外,國(guó)產(chǎn)在研TROP2ADC眾多,但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表:全球TROP2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面(一)重點(diǎn)布局HER2陽性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子,其高表達(dá)于多種腫瘤,如乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等,可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散等過程,由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達(dá)率高達(dá)90%,在正常組織中表達(dá)有限,因此目前臨床選擇的適應(yīng)癥,主要集中在三陰乳腺癌。圖表:部分TROP2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,Biotech前瞻,德邦研究所整理(二)TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前,以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者,后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移,療效有望得到進(jìn)一步提高,而合理設(shè)計(jì)ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點(diǎn)。圖表:三陰性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來源:科倫博泰招股書,2022SABCS,SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.,德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱(一)全球僅1款獲批,中國(guó)尚無產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市,國(guó)內(nèi)尚無獲批藥物。在美國(guó),維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國(guó)已于2023年3月遞交上市申請(qǐng),用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。重點(diǎn)布局尿路上皮癌適應(yīng)癥。Nectin-4廣泛存在于實(shí)體瘤中,在尿路上皮癌,乳腺癌,肺癌,頭頸癌,卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達(dá)。Nectin-4可通過激活P13K/Akt通路促進(jìn)腫瘤的增殖和遷移,是一種腫瘤相關(guān)誘導(dǎo)劑,這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應(yīng)癥。圖表:全球nectin-4ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,德邦研究所整理(二)nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比nectin-4ADC已證明其成藥性對(duì)于Nectin-4靶點(diǎn)的研發(fā)則相對(duì)小眾,維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國(guó)內(nèi)自研9MW2821在開展的多項(xiàng)臨床研究覆蓋10余種腫瘤,初步數(shù)據(jù)顯示,在II期臨床研究推薦劑量(RP2D)下具有良好的安全性,在12例尿路上皮癌腫評(píng)受試者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)50%,疾病控制率(DCR)達(dá)100%。圖表:尿路上皮癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來源:醫(yī)藥魔方,Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》,邁威生物公告,德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好(一)共有4款藥物進(jìn)入臨床階段,第一三共最快,百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一,不僅可以單獨(dú)誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生,而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移進(jìn)展、藥物抵抗(包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥)。HER3在多種實(shí)體腫瘤中均有表達(dá),包括乳腺癌、肺癌等,其中在NSCLC肺癌中占80%左右,乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進(jìn)度最快,已進(jìn)入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進(jìn)入一期臨床。重點(diǎn)布局在非小細(xì)胞肺癌,整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好。圖表:全球HER3ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,德邦研究所整理(二)HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比HER3ADC在非小細(xì)胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%),目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點(diǎn),BL-B01D1的突出優(yōu)勢(shì)在于可同時(shí)靶向EGFR、HER3,精準(zhǔn)殺滅腫瘤細(xì)胞;并且這兩個(gè)靶點(diǎn)在實(shí)體瘤中發(fā)生率較高,可覆蓋更多人群。圖表:非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來源:醫(yī)藥魔方,ASCO官網(wǎng),BUSINESSWIRE,CPHI制藥在線,德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段(一)CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域截至2023年6月,全球共14款CLDN18.2ADC藥物進(jìn)入臨床階段,且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應(yīng)癥布局多集中在胃癌等消化道實(shí)體瘤。在病理情況時(shí),CLDN18.2可以表達(dá)在胃癌(70%),胰腺腫瘤(50%),食管癌(30%)。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達(dá)率,CLDN18.2有望成為胃癌領(lǐng)域的重要靶點(diǎn)。圖表:全球CLDN18.2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來源:醫(yī)藥魔方,免疫時(shí)間微信公眾號(hào),德邦研究所整理(二)CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比CLDN18.2ADC在胃癌領(lǐng)域展示初步療效截止2023年6月,真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結(jié)果來看,CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu),但由于兩項(xiàng)研究尚處于早期階段,樣本數(shù)量較少,CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢(shì),還有待時(shí)間驗(yàn)證。圖表:胃癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來源:醫(yī)藥魔方,ASCO官網(wǎng),CISION,德邦研究所整理三、ADC藥物企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及建議3.1企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系隨著20世紀(jì)七八十年代開始對(duì)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注,相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)的、生態(tài)的、環(huán)境的、資源的可持續(xù)發(fā)展研究成果也越來越多。作為經(jīng)濟(jì)的微觀主體企業(yè),其可持續(xù)發(fā)展的研究相對(duì)較晚一點(diǎn),但也取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。在這里,我想就企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的幾組相關(guān)概念進(jìn)行辨析,以期更好地理解企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的深刻內(nèi)涵。3.1.1企業(yè)增長(zhǎng)與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系增長(zhǎng),在經(jīng)濟(jì)學(xué)中是一個(gè)數(shù)量概念,主要指社會(huì)財(cái)富的增長(zhǎng)或社會(huì)總產(chǎn)值的增長(zhǎng)。而發(fā)展屬于哲學(xué)的范疇,是指事物由小到大、由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由低級(jí)到高級(jí)的變化,是一種機(jī)能的變化。就經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域而言,傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為,發(fā)展就是增長(zhǎng),增長(zhǎng)也就是發(fā)展,并無不同。與此對(duì)應(yīng),企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長(zhǎng)也不作區(qū)分,企業(yè)發(fā)展指的就是企業(yè)增長(zhǎng)。而企業(yè)增長(zhǎng)靠的就是通過提高企業(yè)的市場(chǎng)占有率,提高企業(yè)的銷售收入,進(jìn)行提高企業(yè)的利潤(rùn)來實(shí)現(xiàn)。只有利潤(rùn)增長(zhǎng)了,企業(yè)就增長(zhǎng)了,就發(fā)展了。利潤(rùn)最大化被當(dāng)做企業(yè)的最終目標(biāo)。但是隨著企業(yè)的實(shí)踐,人們慢慢發(fā)現(xiàn),單純的追求利潤(rùn)的增長(zhǎng),是不能使企業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展下去的。很多企業(yè)利潤(rùn)率不錯(cuò),規(guī)模也越來越大,卻未能繼續(xù)發(fā)展下去,破產(chǎn)、清算、被收購(gòu)等情形屢見不鮮。造成此種情形的原因部分來自于人們對(duì)企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長(zhǎng)的誤解。其實(shí),企業(yè)發(fā)展與企業(yè)增長(zhǎng)并不等同,而是兩個(gè)不同的概念。企業(yè)發(fā)展側(cè)重于企業(yè)質(zhì)的改善,它不僅僅局限于利潤(rùn)的增長(zhǎng),更強(qiáng)調(diào)企業(yè)盈利能力及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的提高,管理水平的上升、企業(yè)制度的創(chuàng)新等等,具體內(nèi)化為企業(yè)研發(fā)能力、決策能力、市場(chǎng)營(yíng)銷能力和組織整合能力等方面的形成和發(fā)展。由上可見,企業(yè)增長(zhǎng)是一個(gè)數(shù)量概念,而企業(yè)發(fā)展不僅是一個(gè)數(shù)量概念,同時(shí)還是一個(gè)質(zhì)量概念。企業(yè)增長(zhǎng)是企業(yè)發(fā)展的前提,沒有企業(yè)增長(zhǎng)就難以實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展;而只注重企業(yè)的增長(zhǎng),會(huì)使企業(yè)變得短視,從而忽略企業(yè)整體實(shí)力的增強(qiáng),進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展的停滯。企業(yè)發(fā)展是企業(yè)增長(zhǎng)的動(dòng)因,沒有企業(yè)發(fā)展也就難以實(shí)現(xiàn)企業(yè)增長(zhǎng),企業(yè)的發(fā)展有利于企業(yè)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。3.1.2企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是在企業(yè)發(fā)展的前提下強(qiáng)調(diào)發(fā)展的可持續(xù)性,它主要牽涉到兩個(gè)維度的東西:一是空間維度,要求企業(yè)當(dāng)下能超越環(huán)境、資源、生態(tài)、法律、資金等內(nèi)外因素的約束不斷提高自身的各方面能力,不斷超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,做大做強(qiáng);二是時(shí)間維度,要求企業(yè)在保證市場(chǎng)生存的基礎(chǔ)上盡量延長(zhǎng)企業(yè)的生命。正如芮明杰教授所指出的,企業(yè)可持續(xù)發(fā)展不僅要求企業(yè)今天能夠發(fā)展,還要求企業(yè)明天也能夠得以發(fā)展。他強(qiáng)調(diào),發(fā)展的可持續(xù)性要求企業(yè)今天的運(yùn)作要為企業(yè)的明天考慮,即要求企業(yè)今天的發(fā)展不會(huì)給企業(yè)未來的發(fā)展制造障礙。只有這種可持續(xù)的發(fā)展,才能使企業(yè)超越生命周期中的衰退階段成功實(shí)現(xiàn)企業(yè)的蛻變而持續(xù)、快速、健康的發(fā)展下去。由上可知,企業(yè)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的共同點(diǎn)都是強(qiáng)調(diào)企業(yè)的最終目的是要發(fā)展,都要重視企業(yè)由小變大,由弱變強(qiáng)的成長(zhǎng)過程。但也存在較大的區(qū)別。企業(yè)發(fā)展是一個(gè)短期概念,只關(guān)注短期內(nèi)企業(yè)質(zhì)與量的變化,主要指當(dāng)下的發(fā)展;重視企業(yè)所有者的利益要求,而忽視對(duì)其他利益相關(guān)者的責(zé)任。而企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是一個(gè)長(zhǎng)期概念,更強(qiáng)調(diào)企業(yè)發(fā)展的持續(xù)進(jìn)行,因而要求企業(yè)在發(fā)展的過程中不僅看到內(nèi)部因素對(duì)企業(yè)發(fā)展的影響,更要處理好與環(huán)境、資源、社會(huì)的關(guān)系,做到與其和諧相處,努力處理好與外部諸因素的關(guān)系,特別是利益相關(guān)者的關(guān)系,使企業(yè)的發(fā)展能持續(xù)進(jìn)行下去。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展一般被當(dāng)做企業(yè)的一種發(fā)展戰(zhàn)略或者一種發(fā)展目標(biāo),是一種更高層次、更高要求的發(fā)展。3.1.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)系“能力”一詞最早產(chǎn)生于心理學(xué),是指“使個(gè)體能在某個(gè)規(guī)定時(shí)刻完成某種特定工作的性質(zhì)、力量、勝任性、才能、精確度、聰明、天資等等”(雷伯,1996)。企業(yè)能力是指企業(yè)完成一定的任務(wù)或者活動(dòng)所需的一組資源具有的能量,是以知識(shí)為基礎(chǔ)的一系列共同價(jià)值系統(tǒng)、管理者所擁有的獨(dú)立管理訣竅(Spender,1989)。企業(yè)的發(fā)展能力,也稱企業(yè)的成長(zhǎng)性,是企業(yè)通過自身的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不斷擴(kuò)大積累而形成的發(fā)展?jié)撃?。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是在企業(yè)發(fā)展過程中表現(xiàn)出來的一種綜合的超常的發(fā)展能力,其內(nèi)核為持續(xù)的創(chuàng)新能力,外化為持續(xù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力、持續(xù)的盈利能力及良好的償債能力等。核心能力作為企業(yè)協(xié)調(diào)各種不同的生產(chǎn)技能和有機(jī)結(jié)合多種技術(shù)的積累性學(xué)識(shí),是在企業(yè)長(zhǎng)期的其發(fā)展過程中形成的,但它只是在企業(yè)發(fā)展的一定時(shí)期內(nèi)存在并發(fā)生作用,核心能力本身存在著生命周期性。在企業(yè)發(fā)展的不同時(shí)期,企業(yè)核心能力能否得以保持并實(shí)現(xiàn)有效的轉(zhuǎn)換,是企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。企業(yè)核心能力的保持、鞏固和有效轉(zhuǎn)換依賴于企業(yè)變革與創(chuàng)新的能力。通過不斷地變革和創(chuàng)新,鞏固和保持核心能力,才能實(shí)現(xiàn)和推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)盈利能力,是企業(yè)信譽(yù)高低的重要標(biāo)志,直接決定著企業(yè)的生存與發(fā)展。企業(yè)要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,必須具有可持續(xù)的較高水平盈利能力。而如果長(zhǎng)期虧損,企業(yè)也就失去了生存與發(fā)展的基本條件,更談不上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。同時(shí),企業(yè)償債能力不強(qiáng),就會(huì)出現(xiàn)不能按時(shí)足額償還到期債務(wù)的情況,這不僅會(huì)影響企業(yè)的聲譽(yù),而且還會(huì)給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。因此,企業(yè)要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,就必須在具有較強(qiáng)盈利能力的同時(shí),具有相應(yīng)的償債能力。而以上能力都源于企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力。根據(jù)創(chuàng)新理論鼻祖熊彼特的觀點(diǎn),創(chuàng)新即意味著發(fā)展。那么,持續(xù)創(chuàng)新則意味著持續(xù)發(fā)展。管理學(xué)大師德魯克認(rèn)為,企業(yè)“要么創(chuàng)新,要么死亡”。通過持續(xù)創(chuàng)新,企業(yè)可以成功的沖破阻礙其持續(xù)發(fā)展的障礙。比如,通過原料創(chuàng)新可以突破自然資源、原材料的限制;通過尋求新的技術(shù)可以使企業(yè)獲得技術(shù)上的優(yōu)勢(shì);通過市場(chǎng)創(chuàng)新可以使企業(yè)突破市場(chǎng)容量的極限。持續(xù)創(chuàng)新能力是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的靈魂和本質(zhì)所在。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展可以看做是企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或發(fā)展理念。那么貫徹執(zhí)行這一戰(zhàn)略、理念,就需要有相應(yīng)的發(fā)展能力作為支撐。這種發(fā)展力我們稱之為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力。所以,企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的保證。兩者可以看做是目標(biāo)與手段的關(guān)系:企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是目標(biāo),企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段。沒有后者,前者不可能實(shí)現(xiàn)。綜上所述,企業(yè)增長(zhǎng)是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),沒有企業(yè)增長(zhǎng),就很難有企業(yè)的發(fā)展,但企業(yè)增長(zhǎng)并不意味著企業(yè)的發(fā)展。因?yàn)槠髽I(yè)發(fā)展不僅關(guān)注增長(zhǎng)問題,更強(qiáng)調(diào)企業(yè)整體素質(zhì)的提高和整體實(shí)力的增強(qiáng)。而企業(yè)可持續(xù)發(fā)展除了要求企業(yè)短期的發(fā)展外,更重視發(fā)展的長(zhǎng)期進(jìn)行,即發(fā)展的可持續(xù)性,因而是一個(gè)長(zhǎng)期概念,具有戰(zhàn)略性質(zhì)。而要實(shí)現(xiàn)企業(yè)這一戰(zhàn)略,需要有相應(yīng)的能力作為支撐,那么,企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展這一戰(zhàn)略目標(biāo)的手段。3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的基本類型與選擇企業(yè)要在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)中不斷的拓展自身的目標(biāo)市場(chǎng),需要制定出自身的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃體系,使自身在長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展過程中清晰自身的發(fā)展方向及目標(biāo)。企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的類型有:3.2.1創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,即企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心是創(chuàng)新。[企業(yè)的核心問題是有效益,有效益不僅要有體制上的保證,而且必須不斷創(chuàng)新。只有不斷創(chuàng)新的企業(yè),才能保證其效益的持續(xù)性,也即企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。橫向并購(gòu),是指生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)同一類產(chǎn)品的企業(yè)間的并購(gòu)。3.2.2文化持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略文化可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,即企業(yè)發(fā)展的核心是企業(yè)文化。企業(yè)面對(duì)紛繁變化的內(nèi)外部環(huán)境,企業(yè)發(fā)展是靠企業(yè)文化的主導(dǎo)。3.2.3制度持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略制度可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,是指企業(yè)獲得可持續(xù)發(fā)展主要源于企業(yè)制度。3.2.4核心競(jìng)爭(zhēng)力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力是指企業(yè)區(qū)別與企業(yè)而具有本企業(yè)特性的相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)能力。而企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略是指企業(yè)可持續(xù)發(fā)展主要是培育企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。3.2.5要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略要素可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略認(rèn)為企業(yè)發(fā)展取決于以下幾種要素:人力、知識(shí)、信息、技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)、資金、營(yíng)銷。3.3企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略核心內(nèi)容3.3.1打造自身優(yōu)勢(shì),獲得發(fā)展動(dòng)力一是企業(yè)洞見未來的戰(zhàn)略布局和規(guī)劃能力;二是成功的企業(yè)需要打造貼近市場(chǎng)需求的獨(dú)特能力,即構(gòu)建起捍衛(wèi)自己競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的能力;三是要實(shí)現(xiàn)快速的盈利;四是企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新的能力。企業(yè)首先應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化內(nèi)部管理,筑牢穩(wěn)增長(zhǎng)的堅(jiān)實(shí)根基。內(nèi)因是事物發(fā)展的決定性因素,面對(duì)外部環(huán)境的變化,唯有眼睛向下,推動(dòng)管理重心下移,苦練內(nèi)功,抓好基層、基礎(chǔ)、基本功,構(gòu)建起橫到邊、縱到底的管理內(nèi)控體系,才能強(qiáng)基固本。同時(shí),我們要以人為本,強(qiáng)化穩(wěn)增長(zhǎng)的核心支撐。另外,我們要促進(jìn)創(chuàng)新,激發(fā)穩(wěn)增長(zhǎng)的內(nèi)生動(dòng)力。3.3.2可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的決策競(jìng)爭(zhēng)力這種競(jìng)爭(zhēng)力,是企業(yè)辨別發(fā)展陷阱和市場(chǎng)機(jī)會(huì),對(duì)環(huán)境變化作出及時(shí)有效反應(yīng)的能力。不具有這一競(jìng)爭(zhēng)力,核心競(jìng)爭(zhēng)力也就成了一具腐尸。決策競(jìng)爭(zhēng)力與企業(yè)決策力是一種同一關(guān)系。決策頻頻失誤的企業(yè),肯定沒有決策競(jìng)爭(zhēng)力。沒有決策競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè),也就是企業(yè)決策力薄弱。3.3.3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的員工競(jìng)爭(zhēng)力不管這個(gè)企業(yè)是大還是小,它里面的大小事情,必須分配到每個(gè)員工身上。只要員工的工作能力強(qiáng),對(duì)做好這份工作充滿自信心,而且對(duì)此份工作具有高倍的耐心和犧牲精神時(shí),才能保證把工作做好。不然,企業(yè)的決策力和執(zhí)行力就會(huì)成了空話。保障企業(yè)決策力和執(zhí)行力的活動(dòng)要有效率和效益,也就是保證活動(dòng)的主體——員工具備與之相適應(yīng)的能力、意愿、耐心和犧牲精神。3.3.4可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的組織競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),最終得通過企業(yè)組織來實(shí)施。也只有當(dāng)保證企業(yè)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)必須完成的事務(wù)工作,事事有人做,并且知道做好的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),才能保證由決策競(jìng)爭(zhēng)力所形成的優(yōu)勢(shì)不落空。并且,企業(yè)決策力和執(zhí)行力也必須以它為基礎(chǔ)的。沒有強(qiáng)有力的組織明確而恰當(dāng)?shù)亟缍ㄆ髽I(yè)組織成員相互之間的關(guān)系,保障決策力和執(zhí)行力的活動(dòng),沒有恰當(dāng)?shù)娜顺袚?dān)并完成,企業(yè)的決策力和執(zhí)行力從何而來。3.4創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力以及必由之路當(dāng)前,經(jīng)濟(jì)全球化競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)加劇,中國(guó)企業(yè)會(huì)不可避免地參與到激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中去。受全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響,企業(yè)產(chǎn)品銷售不暢,經(jīng)濟(jì)效益不佳,已成為制約中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要因素。形成這種現(xiàn)狀,主要原因在于企業(yè)創(chuàng)新力度不足,企業(yè)管理水平低下、生產(chǎn)方式落后、決策缺乏科學(xué)性與前瞻性,產(chǎn)品性能低,不能適應(yīng)市場(chǎng)需求。而要改變企業(yè)這種現(xiàn)狀,做到科學(xué)管理,就必須進(jìn)行不斷地“創(chuàng)新”。3.4.1創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的根本保證中國(guó)可持續(xù)發(fā)展研究會(huì)創(chuàng)新與綠色發(fā)展專業(yè)委員會(huì)副主任委員、北京化工大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院教授王江表示,我國(guó)還處于工業(yè)化進(jìn)程中,完成工業(yè)化過程并向后工業(yè)化過渡還有很長(zhǎng)的一段路要走。如何實(shí)現(xiàn)環(huán)境與發(fā)展的“雙贏”,需要我們深入探索和實(shí)踐。首先,根據(jù)我國(guó)“十三五”規(guī)劃,我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持中高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭還要持續(xù)數(shù)年,對(duì)生態(tài)環(huán)境來說將是巨大的挑戰(zhàn);其次,我國(guó)是發(fā)展中大國(guó),經(jīng)濟(jì)總量已達(dá)到全球第二,但環(huán)境負(fù)荷總量(碳排放總量)也已是全球最大。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),環(huán)境負(fù)荷總量還會(huì)有所增加。解決經(jīng)濟(jì)和環(huán)境二者矛盾的唯一途徑是走可持續(xù)創(chuàng)新之路。吳金希指出,可持續(xù)發(fā)展要做到兩手抓、兩手都要硬:第一,要對(duì)經(jīng)濟(jì)生活中的高污染、高排放、高消耗以及奢侈浪費(fèi)等不合理生活方式實(shí)行嚴(yán)格的治理和約束限制;第二,要通過創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,創(chuàng)新是一條引領(lǐng)未來發(fā)展的根本之路,只有創(chuàng)新才能最終解決人與自然的矛盾,只有創(chuàng)新才能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),也只有創(chuàng)新才能促使人們從過去的重要素投入轉(zhuǎn)向依靠人才和知識(shí)的高質(zhì)量發(fā)展之路。吳金希表示,對(duì)于創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,黨的十九大已經(jīng)為我們指明了道路,報(bào)告認(rèn)為我國(guó)經(jīng)濟(jì)已由“高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”,未來我們要“轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長(zhǎng)動(dòng)力,建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系”,更要“堅(jiān)持質(zhì)量第一,效益優(yōu)先,推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革,提高全要素生產(chǎn)率?!币虼?,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和綠色低碳發(fā)展是我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)、產(chǎn)業(yè)邁向中高端,最終促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的根本出路。它是一個(gè)問題的兩個(gè)方面:一方面,綠色低碳可持續(xù)發(fā)展必須依賴創(chuàng)新驅(qū)動(dòng);另一方面,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展必須圍繞綠色低碳方向展開。3.4.2環(huán)境變化要求企業(yè)持續(xù)不斷地創(chuàng)新市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,社會(huì)生產(chǎn)力的極大提高,絕大多數(shù)商品都供大于求,企業(yè)面對(duì)的是充滿激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),在某些行業(yè),甚至出現(xiàn)了企業(yè)間產(chǎn)品的“惡性競(jìng)爭(zhēng)”局面。另外,特別是目前在世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程不斷加快的情況下,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng),已是跨地區(qū)、跨國(guó)界、跨行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)方式也從原先以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主要手段,逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)競(jìng)爭(zhēng)、品牌競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)相互配合而形成的綜合實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng)中取勝,唯一的選擇就是不斷地進(jìn)行技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新,生產(chǎn)出適銷對(duì)路的產(chǎn)品;積極地進(jìn)行工藝創(chuàng)新,以降低生產(chǎn)成本和價(jià)格;多渠道地進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷創(chuàng)新,以擴(kuò)大產(chǎn)品的銷售終端,提升市場(chǎng)占有率;適時(shí)地進(jìn)行組織管理創(chuàng)新,以便科學(xué)組織企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),合理地配置有效資源,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)?,F(xiàn)今,全球已進(jìn)入一個(gè)信息化的網(wǎng)絡(luò)時(shí)代。以計(jì)算機(jī)和計(jì)算機(jī)通信網(wǎng)絡(luò)為核心的信息技術(shù)正在以空前未有的速度改變著世界,改變著人類社會(huì),改變著企業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境,改變著傳統(tǒng)企業(yè)管理中的許多做法。3.4.3“創(chuàng)新”可使企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,人們的生活水平不斷提高,消費(fèi)觀念也將由數(shù)量型轉(zhuǎn)入質(zhì)量型,以追求更高層的享受,這種追求將會(huì)不斷地改變?nèi)藗兊南M(fèi)偏好。作為提供產(chǎn)品的企業(yè),就必須以滿足消費(fèi)者變化的需求為宗旨進(jìn)行不斷地創(chuàng)新。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要將取決于企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和組織管理優(yōu)勢(shì),而不是傳統(tǒng)的資源優(yōu)勢(shì)。因此,知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)是企業(yè)創(chuàng)新能力的競(jìng)爭(zhēng),歸根到底又是企業(yè)在知識(shí)的生產(chǎn)、占有和有效利用方面的競(jìng)爭(zhēng)。只有通過堅(jiān)持不懈地進(jìn)行創(chuàng)新,企業(yè)才能把已有的和可利用的知識(shí)資源轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力,轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化、信息化和國(guó)際化,信息傳播交流速度加快。這使得技術(shù)擴(kuò)散更加迅速,同時(shí),在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,新技術(shù)不斷涌現(xiàn),技術(shù)生命周期不斷縮短,這在客觀上要求企業(yè)必須不斷進(jìn)行創(chuàng)新,使自己的產(chǎn)品具有競(jìng)爭(zhēng)力,形成企業(yè)自身產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),保持可持續(xù)發(fā)展,使企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青??偠灾械慕?jīng)濟(jì)危機(jī)和蕭條都說明,企業(yè)創(chuàng)新能力和經(jīng)濟(jì)低迷并沒有直接關(guān)系,反而是眾多革命性創(chuàng)新的起源卻都和危機(jī)有著直接的關(guān)系,市場(chǎng)的發(fā)展不會(huì)停止,企業(yè)只有構(gòu)建長(zhǎng)期的創(chuàng)新機(jī)制,創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求,才能生存強(qiáng)大。對(duì)于社會(huì)經(jīng)濟(jì)細(xì)胞的企業(yè)來說,創(chuàng)新是它的活力之源,是其在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中求生存,求發(fā)展的必然選擇,更是其立身之本。3.4.4自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路如今的市場(chǎng),白熱化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已成常態(tài)。在此態(tài)勢(shì)下,“模仿”、“抄襲”等現(xiàn)象屢見不鮮,同質(zhì)化嚴(yán)重、自主創(chuàng)新不足等問題凸顯??v觀當(dāng)下市場(chǎng),很多企業(yè)似乎都陷入了模仿、抄襲的怪圈,企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高。自主創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路當(dāng)今的市場(chǎng)規(guī)則就是成王敗寇,優(yōu)勝劣汰。很多企業(yè)如果不能適應(yīng)現(xiàn)在市場(chǎng)的發(fā)展就會(huì)被淘汰,因?yàn)楝F(xiàn)在就是肉弱強(qiáng)食的年代。企業(yè)創(chuàng)新能力的提升將成為重要分水嶺。但從國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展情況來看,企業(yè)主要還是以模仿為主,自主創(chuàng)新能力并不強(qiáng)。在國(guó)內(nèi),企業(yè)的創(chuàng)新能力不高到底是何種原因?qū)е碌哪兀磕壳?,?guó)內(nèi)企業(yè)的數(shù)量多不勝數(shù),整個(gè)市場(chǎng)的品牌太多太雜,產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺乏個(gè)性,除了一些大品牌的產(chǎn)品自主設(shè)計(jì)相對(duì)較多外,很多企業(yè)的產(chǎn)品都陷入了同質(zhì)化的怪圈當(dāng)中?,F(xiàn)如今,大部分企業(yè)都在忙著打價(jià)格戰(zhàn),鮮少有時(shí)間去考慮技術(shù)研發(fā)和新產(chǎn)品研發(fā)。新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的必修課,企業(yè)如果長(zhǎng)期地忽視產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力就逐漸降低甚至為零。產(chǎn)品創(chuàng)新能力是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn),走自主創(chuàng)新的道路,是企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的必由之路。3.4.5創(chuàng)新戰(zhàn)略是企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)1.創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的必然選擇。如果我們對(duì)國(guó)內(nèi)外著名企業(yè)的發(fā)展歷程作深入了解,就會(huì)發(fā)現(xiàn)是勇于創(chuàng)新,善于創(chuàng)新的過程。只有借助于“創(chuàng)新”,才能提高企業(yè)抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力,促進(jìn)自身發(fā)展。經(jīng)典案例:①微軟公司:在通過不斷創(chuàng)新,成為知識(shí)經(jīng)濟(jì)與世界財(cái)富的縮影。比爾·蓋茨創(chuàng)立的微軟公司將知識(shí)作為主要資本來從事生產(chǎn),將研究與開發(fā)置于中心地位,持續(xù)不斷地創(chuàng)新。微軟公司為何如此成功?一個(gè)很重要的原因就是在公司內(nèi)創(chuàng)造了最好的“創(chuàng)新”氛圍,為各種人才發(fā)揮創(chuàng)造力提供了最好的條件和資源,不斷進(jìn)行創(chuàng)新,擴(kuò)大其新產(chǎn)品序列,不斷開拓新的軟件市場(chǎng)和銷售渠道。微軟公司成功的事實(shí)表明:創(chuàng)造財(cái)富的主要力量已不在于機(jī)器設(shè)備、操作工人、原料,而在于一種更為重要的資源——知識(shí)。技術(shù)、知識(shí)和人的智力勞動(dòng)作用已成為創(chuàng)造財(cái)富更為有效的因素,創(chuàng)新也已成為創(chuàng)造財(cái)富的有效途徑。②海爾集團(tuán):通過持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)創(chuàng)新,使“海爾”成為中國(guó)最有價(jià)值的家電名牌。在短短十幾年,海爾發(fā)展如此迅猛,其根本原因關(guān)鍵在于他們的思維創(chuàng)新與管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)創(chuàng)新。③東軟集團(tuán):通過開放式創(chuàng)新,提升核心競(jìng)爭(zhēng)能力,成功地打破國(guó)際技術(shù)壟斷。在20世紀(jì)90年代初期,全球CT市場(chǎng)長(zhǎng)期被美國(guó)、德國(guó)、日本等六家公司壟斷,東軟集團(tuán)把自己在軟件方面的特長(zhǎng)PC技術(shù)融入CT的開發(fā)中,自己編制控制軟件去替代無法得到的西方嵌入式軟件技術(shù)。用純軟的方式構(gòu)造把原來一個(gè)復(fù)雜的硬件系統(tǒng)才可以實(shí)現(xiàn)的功能,用個(gè)人電腦和已經(jīng)取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CT硬件技術(shù)組合起來造出了我國(guó)第一臺(tái)CT原型機(jī)。因東軟的CT進(jìn)入市場(chǎng),市場(chǎng)格局發(fā)生了巨大的變化??鐕?guó)公司在CT市場(chǎng)長(zhǎng)期主導(dǎo)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)被打破了,全面開始降價(jià)。東軟持續(xù)的推陳出新和周到的服務(wù)同時(shí)開辟了國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng),并實(shí)現(xiàn)了持久的盈利,一套在CT研發(fā)過程中建立起來創(chuàng)新思維邏輯、成為東軟的安身立命之本,這就是“整合全球技術(shù)資源為我所用”。東軟集團(tuán)董事長(zhǎng)劉積仁將其總結(jié)為:開放式創(chuàng)新,這種開放式創(chuàng)新所帶來的是風(fēng)險(xiǎn)降低了,質(zhì)量提高了,弱點(diǎn)被別人取代,優(yōu)點(diǎn)變成自身的核心競(jìng)爭(zhēng)能力,當(dāng)自身產(chǎn)品走向市場(chǎng)時(shí),無論從技術(shù)、價(jià)格等各方面,在競(jìng)爭(zhēng)上都會(huì)變的更加主動(dòng),能夠駕馭。2.創(chuàng)新能全方位提高企業(yè)素質(zhì)。第一,通過組織創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,可以提高市場(chǎng)適應(yīng)能力,并通過對(duì)市場(chǎng)影響,改善企業(yè)行為素質(zhì)(即企業(yè)系統(tǒng)內(nèi)部要素對(duì)環(huán)境變化的適應(yīng)性和與外部因素交互作用的特性)。第二,通過技術(shù)創(chuàng)新,可以改善研制環(huán)境,改變研制條件,提高研制能力,提高基本素質(zhì)(包括要素素質(zhì)和企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)素質(zhì))。第三,通過工藝創(chuàng)新,企業(yè)能加速新工藝在企業(yè)中的應(yīng)用,降低產(chǎn)品成本,提高生產(chǎn)效率。由于改進(jìn)產(chǎn)品或工程設(shè)計(jì),開發(fā)或推廣新工藝、新技術(shù),改進(jìn)或更新服務(wù),提高工具系統(tǒng)的壽命,可節(jié)約材料消耗,縮短生產(chǎn)周期及提高生產(chǎn)效率。第四,通過資源創(chuàng)新,可有效發(fā)揮企業(yè)剩余生產(chǎn)能力的作用,生產(chǎn)出用戶需要的新產(chǎn)品,提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。3.創(chuàng)新是企業(yè)改善市場(chǎng)環(huán)境的重要手段。首先,通過產(chǎn)品創(chuàng)新,企業(yè)能加速新技術(shù)、新材料在產(chǎn)品生產(chǎn)中的應(yīng)用,提高產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品功能更加完善更好地滿足用戶需要,使企業(yè)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高,占領(lǐng)更大的市場(chǎng)份額。其次,當(dāng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果是適銷對(duì)路的新產(chǎn)品時(shí),它會(huì)給企業(yè)帶來新的用戶,形成新的市場(chǎng),從而使企業(yè)可以在更廣泛的市場(chǎng)中進(jìn)行選擇。再其次,不斷創(chuàng)新并獲得成功的企業(yè),它應(yīng)具有領(lǐng)先者的優(yōu)勢(shì),在很大程度上決定著產(chǎn)品的價(jià)格、市場(chǎng)規(guī)模等。4.創(chuàng)新是企業(yè)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的根本途徑。企業(yè)要發(fā)展,其產(chǎn)品就必須占領(lǐng)市場(chǎng)并提高市場(chǎng)占有率。市場(chǎng)運(yùn)行的法則是優(yōu)勝劣汰。企業(yè)只有通過產(chǎn)品創(chuàng)新,才能生產(chǎn)出物優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。當(dāng)通過產(chǎn)品創(chuàng)新使新產(chǎn)品成功地進(jìn)入市場(chǎng)后,隨著該產(chǎn)品銷售量的增加,該企業(yè)其他相關(guān)產(chǎn)品的銷售量也隨之增加。創(chuàng)新的聯(lián)動(dòng)效應(yīng),已成為企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的主要原因。只有通過市場(chǎng)營(yíng)銷創(chuàng)新,才能在市場(chǎng)中贏得顧客,占領(lǐng)市場(chǎng),成為競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勝者。3.4.6組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新缺一不可經(jīng)過實(shí)踐,人們已逐漸認(rèn)識(shí)到企業(yè)創(chuàng)新對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要作用。然而,現(xiàn)實(shí)中存在一種錯(cuò)誤傾向,認(rèn)為企業(yè)創(chuàng)新就是技術(shù)創(chuàng)新,只有技術(shù)創(chuàng)新才能對(duì)企業(yè)發(fā)展起作用。其實(shí),組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新就像一臺(tái)汽車的左右兩驅(qū)動(dòng)輪,它們?cè)谄髽I(yè)發(fā)展過程中處于同等重要的位置。組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新是相互促進(jìn)的,組織管理創(chuàng)新為技術(shù)創(chuàng)新提供了動(dòng)力和組織保障。一般而言,企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新決定著企業(yè)的業(yè)務(wù)流程體系和產(chǎn)品的發(fā)展,是企業(yè)贏得市場(chǎng)份額的根本所在。技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)的組織管理創(chuàng)新提供了物質(zhì)技術(shù)條件,形成了相應(yīng)的技術(shù)能力保障機(jī)制。但是,技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)有機(jī)結(jié)合并一體發(fā)展的系統(tǒng)過程,具有眾多不確定性因素。因而,技術(shù)創(chuàng)新的開展需要有一個(gè)誘導(dǎo)機(jī)制,其過程也需要監(jiān)督與協(xié)調(diào)機(jī)制,而這些都離不開組織管理創(chuàng)新。通過組織管理創(chuàng)新,一方面可使企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度,形成所有者、經(jīng)營(yíng)者及生產(chǎn)者之間明確的相互激勵(lì)和相互制衡的關(guān)系,形成科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)體制和決策程序;從而確定技術(shù)創(chuàng)新的決策與激勵(lì)機(jī)制,促使企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體,為技術(shù)創(chuàng)新提供誘導(dǎo)機(jī)制。另一方面,組織管理創(chuàng)新對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的研究開發(fā)直至商業(yè)化的一系列復(fù)雜過程進(jìn)行有效的、科學(xué)的計(jì)劃,組織,領(lǐng)導(dǎo),控制等,可以降低技術(shù)創(chuàng)新中除研究開發(fā)領(lǐng)域中的不確定性,從而加快技術(shù)創(chuàng)新的進(jìn)程,使技術(shù)創(chuàng)新取得成功。由此可見,組織管理創(chuàng)新為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了組織管理方面的保障,形成了相應(yīng)的組織管理能力保障機(jī)制??傊?,企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和組織管理創(chuàng)新存在著相互依賴相互支撐的關(guān)系,企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮離不開企業(yè)的組織管理創(chuàng)新,組織管理創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新一樣都是提高企業(yè)效率,增強(qiáng)企業(yè)活力的根本途徑。3.4.7技術(shù)創(chuàng)新是可持續(xù)發(fā)展的主要途徑企業(yè)一方面高度重視中短期降本增效的實(shí)用技術(shù)研發(fā),提高數(shù)字化、智能化相關(guān)技術(shù)在生產(chǎn)開發(fā)中的應(yīng)用。另一方面著眼于未來能源供應(yīng)的戰(zhàn)略性、前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備,例如碳捕獲、利用與封存技術(shù),可再生能源技術(shù)等。3.52020-2025年中國(guó)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略3.5.1用可持續(xù)發(fā)展理念重塑公司發(fā)展戰(zhàn)略面對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變化,企業(yè)需在公司戰(zhàn)略層面融入了環(huán)境保護(hù)、低碳轉(zhuǎn)型、價(jià)值共享等可持續(xù)發(fā)展理念,由單一追求經(jīng)濟(jì)價(jià)值最大化轉(zhuǎn)變?yōu)樽非蠼?jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)綜合價(jià)值最大化,更多地強(qiáng)凋以對(duì)環(huán)境和社會(huì)負(fù)責(zé)任的方式實(shí)現(xiàn)公司增長(zhǎng)和發(fā)展。3.5.2可持續(xù)發(fā)展理念深刻融入公司運(yùn)營(yíng)管理企業(yè)可通過完善公司管理體系,將可持續(xù)發(fā)展因素融入公司日常管理決策過程中,有效控制環(huán)境和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)??尚纬奢^為規(guī)范的公司治理結(jié)構(gòu),通過董事會(huì)、管理機(jī)構(gòu)和操作運(yùn)行管理系統(tǒng)來指導(dǎo)和管理其社會(huì)責(zé)任實(shí)踐??稍诙聲?huì)下設(shè)專業(yè)委員會(huì)監(jiān)督、管理可持續(xù)發(fā)展事務(wù)(可持續(xù)發(fā)展委員會(huì)及其下屬的執(zhí)行部門),制定可持續(xù)發(fā)展管理制度,建立適合公司的可持續(xù)發(fā)展管理體系。在管理制度上,可以《商業(yè)行為準(zhǔn)則》作為公司員工履行社會(huì)責(zé)任的原則指南和操作規(guī)范。在運(yùn)行體系上,可建立了一體化運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng),將環(huán)境和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理與運(yùn)營(yíng)管理融為一體,采用一套標(biāo)準(zhǔn)體系,統(tǒng)一的規(guī)范、流程和制度,將計(jì)劃、流程、標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)權(quán)關(guān)系、行為要求有效融入日常運(yùn)營(yíng)中。在績(jī)效考核上,為了切實(shí)將企業(yè)可持續(xù)發(fā)展管理落到實(shí)處,可建立了全面履責(zé)的關(guān)鍵業(yè)績(jī)指標(biāo)(KPIs)體系,以定性和定量相結(jié)合的方式全面考核和提升公司的可持續(xù)發(fā)展績(jī)效。可制定了關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)計(jì)劃,在管理層績(jī)效考核中,可增加可持續(xù)發(fā)展業(yè)績(jī)指標(biāo)的權(quán)重和溫室氣體排放相關(guān)指標(biāo)。3.5.3參與公益項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)和諧共同發(fā)展企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過程中注重社區(qū)參與,幫助當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)解決環(huán)境或社會(huì)實(shí)際問題,通過實(shí)施公益項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的共同發(fā)展。對(duì)于公益項(xiàng)目的選擇,應(yīng)注重與公司業(yè)務(wù)相結(jié)合,同時(shí)著眼于可持續(xù)發(fā)展重大議題,突出公司在應(yīng)對(duì)和解決全球共同挑戰(zhàn)方面的責(zé)任。在項(xiàng)目實(shí)施過程中,制定社會(huì)投資戰(zhàn)略、評(píng)估業(yè)務(wù)活動(dòng)可能帶來的潛在影響(例如交通擁堵或用水量增加等),同時(shí)與當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)保持密切溝通,盡可能消除當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)疑慮。此外,公益項(xiàng)目可采取公益基金會(huì)或者“項(xiàng)目管理”方式,由基金會(huì)對(duì)企業(yè)參與的公益事業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)管理和運(yùn)行。3.5.4推進(jìn)透明度建設(shè),獲得市場(chǎng)的支持和認(rèn)可可持續(xù)發(fā)展管理已成為風(fēng)險(xiǎn)管理、品牌建設(shè)的重要管理工具。企業(yè)可建立了利益相關(guān)方溝通機(jī)制以及可持續(xù)發(fā)展信息披露制度。積極回應(yīng)聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)、采掘業(yè)透明度行動(dòng)計(jì)劃等全球?qū)用嬷髁骺沙掷m(xù)發(fā)展相關(guān)倡議、標(biāo)準(zhǔn),采取發(fā)布可持續(xù)發(fā)展報(bào)告、建立利益相關(guān)方參與機(jī)制等方式,通過公司官網(wǎng)、論壇等多種傳播平臺(tái),增進(jìn)與利益相關(guān)方溝通,提升公司透明度,獲得市場(chǎng)的支持和認(rèn)可。3.5.5強(qiáng)化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展溝通傳播,提升品牌形象我國(guó)企業(yè)對(duì)可持續(xù)發(fā)展的認(rèn)知和管理均有了較大提升,但溝通傳播方面仍存在一定的差距。對(duì)內(nèi),繼續(xù)加強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展管理教育培訓(xùn)及意識(shí)提升,形成全員參與、持續(xù)改進(jìn)提升的良好局面。對(duì)外,增進(jìn)與利益相關(guān)方的溝通參與,加強(qiáng)透明度建設(shè),提升企業(yè)的品牌價(jià)值和形象。一要注重與國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)的互動(dòng)和溝通,在可持續(xù)發(fā)展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)標(biāo)桿實(shí)踐交流等方面參與意見、分享經(jīng)驗(yàn),提升參與度和影響力。二要會(huì)講故事,立足行業(yè)屬性和主營(yíng)業(yè)務(wù),從解決社會(huì)可持續(xù)發(fā)展問題、為各利益相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值等角度講好企業(yè)的“價(jià)值創(chuàng)造”故事。3.5.6全面風(fēng)險(xiǎn)管控是可持續(xù)發(fā)展的措施保障企業(yè)不僅要關(guān)注經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn),更要主動(dòng)管理好環(huán)境、社會(huì)等非傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn),防止其成為企業(yè)運(yùn)營(yíng)的“灰犀?!?。建立健全企業(yè)環(huán)境和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)管理制度,推進(jìn)其與生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)融合,納入公司績(jī)效考核管理體系,切實(shí)增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力,全面提升運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和水平。3.6科技創(chuàng)新型企業(yè)提升可持續(xù)發(fā)展能力的路徑探析科技是國(guó)家強(qiáng)盛之基,創(chuàng)新是民族進(jìn)步之魂。唯有不斷地堅(jiān)定這一發(fā)展理念,才能實(shí)現(xiàn)我國(guó)政治、經(jīng)濟(jì)、文化等各個(gè)領(lǐng)域的長(zhǎng)治久安,才能真正實(shí)現(xiàn)中華民族的復(fù)興,使《國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》提出的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),而科技創(chuàng)新型企業(yè)是實(shí)現(xiàn)以上諸類戰(zhàn)略目標(biāo)的重要主體。本文探究我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的影響因素,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)方法及發(fā)展障礙,為提升企業(yè)發(fā)展能力尋找解決方案。3.6.1影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的因素(一)內(nèi)部因素影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)部因素之一是企業(yè)內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)中研發(fā)部門的管理效能。相對(duì)于傳統(tǒng)型企業(yè),科技創(chuàng)新型企業(yè)在組織管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方面具有明顯的區(qū)別,所設(shè)置的研發(fā)部門在科技創(chuàng)新型企業(yè)中占據(jù)主體地位,研發(fā)部門的工作成效直接決定著科技創(chuàng)新型企業(yè)的生存與可持續(xù)發(fā)展。影響科技創(chuàng)新型企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)部因素之二是企業(yè)科技創(chuàng)新型人才的數(shù)量與質(zhì)量。對(duì)于科技創(chuàng)新型企業(yè)來說,科技創(chuàng)新人才的數(shù)量與質(zhì)量在所有的資源中顯得尤為重要。近幾年來,不少企業(yè)運(yùn)用股權(quán)激勵(lì)的方法來吸引和留住人才,但是由于種種原因效果不佳,高素質(zhì)人才流失比較多。因此,如何在保證企業(yè)利益的前提條

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