血液黯度計校準(zhǔn)規(guī)范

1血液黏度計校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于恒定剪切速率下，測量范圍為剪切速率1s-1~200s-'、剪切應(yīng)力測量全血和血漿動力黏度的血液黏度計(以下簡稱儀器)的校準(zhǔn)。2引用文件GB/T10247—2008黏度測試方法凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語和定義3.1剪切速率shearrate液體流動時剪切應(yīng)變隨時間的變化率。3.2剪切應(yīng)力shearstress液體流動時相鄰液層之間單位面積上的內(nèi)摩擦力。3.3全血黏度wholebloodviscosity血液分層流動時剪切應(yīng)力與剪切速率的比值。3.4血漿黏度plasmaviscosity血漿分層流動時剪切應(yīng)力與剪切速率的比值。3.5最小剪切應(yīng)力minimumshearstress儀器在恒定剪切速率和恒溫條件下可準(zhǔn)確測量出的最低剪切應(yīng)力。4概述血液黏度計是依據(jù)牛頓黏性定律，在指定剪切速率下測量全血、血漿的黏滯阻力，獲得血液表觀黏度和血漿黏度的儀器。牛頓黏性定律的數(shù)學(xué)表達(dá)式為：式中：η——流體的動力黏度，mPa·s;儀器一般由驅(qū)動系統(tǒng)、控速系統(tǒng)、力矩與測矩系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、恒溫系統(tǒng)、樣品及傳感測量系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理顯示系統(tǒng)組成，原理如圖1所示。2系統(tǒng)5計量特性儀器的計量特性如表1所示。序號1血漿黏度測量示值誤差2血漿黏度測量重復(fù)性3全血黏度測量示值誤差45最小剪切應(yīng)力注：計量特性的技術(shù)指標(biāo)，不做合格判定依據(jù)，僅供校準(zhǔn)及不確定6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度：10℃~35℃。6.1.2相對濕度：≤80%。6.1.3供電電源：(220±22)V。6.1.4無強(qiáng)電磁場干擾、無震動。6.2校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備6.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)黏度液(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)液)應(yīng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)液在室溫下，避光、干燥、密閉的玻璃瓶中保存，并在定值溫度下、有效期內(nèi)一次性使用。在37℃下動力黏度見表2。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)序號123437℃下黏度范圍/(mPa·s)36.2.2可調(diào)移液器：容量范圍200μL～1000μL,容量允許誤差±1.0%。7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備及檢查7.1.1儀器應(yīng)附有制造廠的說明書，其中應(yīng)詳細(xì)說明該儀器的測量原理與方式，并提供儀器設(shè)計的剪切速率轉(zhuǎn)換系數(shù)，應(yīng)標(biāo)明儀器名稱、制造單位名稱、儀器型號、儀器制造序列號及制造年月。7.1.2傳感系統(tǒng)表面不得有明顯劃痕。7.1.3.有水平要求的儀器需調(diào)整到水平狀態(tài)。7.1.4儀器開機(jī)預(yù)熱，各指示器能正常工作，數(shù)字顯示器應(yīng)顯示清晰，樣品杯應(yīng)均勻7.2血漿黏度測量示值誤差與重復(fù)性儀器設(shè)置為“血漿黏度測試”方式，加入1號標(biāo)準(zhǔn)液，重復(fù)測量6次，按式(2)計算血漿黏度測試方式下黏度測量示值誤差，按式(3)計算測量重復(fù)性。7——黏度測量結(jié)果的平均值，mPa·s;式中：5m(η)——測量重復(fù)性；n=6——測量次數(shù)。7.3全血黏度測量示值誤差與重復(fù)性儀器設(shè)置為“全血黏度測試”方式，設(shè)定剪切速率分別為1s-1,50s-',200s-1(或接近此設(shè)定值),分別加入2號、3號、4號標(biāo)準(zhǔn)液，各測量6次，分別取平均值為》,按式(2)計算，取最大值為該儀器的全血黏度測試方式下黏度示值誤差，按式(3)當(dāng)剪切應(yīng)力：r<10mPa或t>1000mPa,且不在儀器設(shè)計剪切應(yīng)力范圍之內(nèi)時，則剔除該測量列的值。7.4最小剪切應(yīng)力選用1號標(biāo)準(zhǔn)液，按7.3測定剪切速率分別為：1s-1,2s-1,3s1,…,10s-'時的黏度測量示值誤差和測量重復(fù)性；取測量結(jié)果重復(fù)性小于3%,示值誤差小于5%時所對應(yīng)的最小剪切速率值為最小剪切應(yīng)力。按式(4)計算最小剪切應(yīng)力：4校準(zhǔn)結(jié)果通過校準(zhǔn)證書表達(dá)，校準(zhǔn)證書應(yīng)包括以下內(nèi)容：b)實驗室名稱和地址；d)校準(zhǔn)證書編號，頁碼及總頁數(shù)的標(biāo)識；f)送校單位的名稱和地址；g)被校儀器的描述和明確標(biāo)識：儀器的制造單位、名稱、型號及編號；i)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范名稱及代號；j)本次校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和主要測量設(shè)備名稱、型號、準(zhǔn)確度等級或不確定度或最大允許誤差、儀器編號、證書編號及有效期；k)校準(zhǔn)時的環(huán)境溫度、相對濕度；I)校準(zhǔn)項目結(jié)果及其測量不確定度的說明(附錄C);m)復(fù)校時間間隔的建議；o)校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校儀器本次測量有效的聲明；p)未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn)，部分復(fù)制證書或報告無效的聲明。由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素所決定，因此送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。血液黏度計復(fù)校時間間隔建議為1年。5附錄A黏度測量示值誤差的不確定度評定實例A.1概述A.1.1校準(zhǔn)環(huán)境條件：環(huán)境溫度10℃~35℃,相對濕度≤80%,無強(qiáng)電磁場干擾、無震動、無對流風(fēng)、潔凈無灰塵。A.1.2校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：37℃標(biāo)準(zhǔn)黏度液，樣品編號GBW130253(0704),動力黏度值4.860mPa·s。A.1.3被校對象：血液黏度計LBY-N6compactNo:08068。A.1.4校準(zhǔn)過程：將被校準(zhǔn)血液黏度計調(diào)整到水平狀態(tài)，儀器開機(jī)預(yù)熱，設(shè)置成“全血黏度測試”,按被校準(zhǔn)儀器要求準(zhǔn)確量取標(biāo)準(zhǔn)黏度液，排除氣泡后加入儀器樣品杯，并在37℃恒溫后進(jìn)行“全血黏度測試”測量。A.2數(shù)學(xué)模型式中：△,——血漿或全血黏度測量示值誤差；η——黏度測量結(jié)果的平均值，mPa·s;則不確定度可按下式計算：A.3不確定度分量的評定A.3.1測量重復(fù)性引入的不確定度分量u(在全血黏度校準(zhǔn)中，選擇剪切速率為200s-1。在重復(fù)條件下，連續(xù)測量6次，結(jié)果見表A.1。表A.16次重復(fù)性測量值測量次數(shù)i123456實測值η:/(mPa·s)用貝塞爾公式計算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：則測量重復(fù)性引入的不確定度分量u()為：6A.3.2.1標(biāo)準(zhǔn)黏度液受溫度影響引入的不確定度分量u(n)查資料本規(guī)范使用的標(biāo)準(zhǔn)黏度液受溫度影響，每變化0.01℃最大會引起±0.06%的示值誤差。血液黏度計溫度控制準(zhǔn)確度為±0.5℃,37℃標(biāo)準(zhǔn)黏度液受溫度影響產(chǎn)生的最大示值誤差為3.0%,認(rèn)為是均勻分布，則：A.3.2.2標(biāo)準(zhǔn)黏度液標(biāo)準(zhǔn)值引入的不確定度分量um(η?)輸人量n分量的不確定度來源于所選用標(biāo)準(zhǔn)黏度液的定值不確定度，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出的標(biāo)準(zhǔn)黏度液的相對擴(kuò)展不確定度U?為0.6%,包含因子k為2,其引入的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)黏度液7引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u,g(η)可用下式計uyu(n?)=√ug(n)+uǐ(n)=√(1.73%)2+(0.3%)2=A.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u:(△,)U(△?)=ku=(△?)=2u.(△?)=2×1.血液黏度計“全血黏度測試”測量點(剪切速率為200s-1、黏度值為7校準(zhǔn)記錄格式1基本信息儀器名稱型號規(guī)格出廠編號標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱有效期至證書編號擴(kuò)展不確定度依據(jù)技術(shù)文件校準(zhǔn)日期環(huán)境條件校準(zhǔn)員儀器示值/(mPa·s)%%123456標(biāo)準(zhǔn)值/