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文檔簡介
消化性潰瘍患者實施溫胃止痛方的療效實證研究目錄TOC\o"1-2"\h\u104661資料與方法 2175341.1一般資料 2265171.2方法 2309711.3觀察指標 3326321.4統(tǒng)計學分析 3317152結(jié)果 3223152.1臨床療效 449032.2胃鏡療效 4305652.3中醫(yī)癥候評分 4156222.4胃腸激素水平 592862.4安全性 5226723討論 51604【參考文獻】 7【摘要】目的:分析溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的療效及對胃腸激素水平的影響。方法:隨機抽取2019年1月-2020年7月間本院收治的86例脾胃虛寒型消化性潰瘍患者,根據(jù)隨機數(shù)字表法分作兩組,對照組43例予以西醫(yī)治療,觀察組43例予以溫胃止痛方治療,8周后對比兩組的臨床療效、胃鏡療效、中醫(yī)癥候評分、胃腸激素水平及安全性。結(jié)果:觀察組治療后的臨床有效率是93.02%,高于對照組的76.74%(P<0.05);觀察組治療后的胃鏡有效率是90.70%,高于對照組的72.09%(P<0.05);觀察組治療后的中醫(yī)證候評分比治療前降低,且比對照組低(P<0.05);觀察組治療后的胃泌素(GAS)與胃動素(MTL)水平均比治療前降低,且比對照組低(P<0.05);兩組治療后均無嚴重性不良反應出現(xiàn)。結(jié)論:溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的療效顯著,有助于降低中醫(yī)證候評分,改善胃腸激素水平,并提升治療安全性?!娟P鍵詞】溫胃止痛方;脾胃虛寒型;消化性潰瘍;胃腸激素;安全性消化性潰瘍即十二指腸、胃部發(fā)生的慢性潰瘍,部分發(fā)生于胃空腸的吻合口附近、食管下段等,為消化內(nèi)科臨床多見癥,發(fā)病率達5%~10%,在各年齡均可能發(fā)生[1]。當前,臨床治療消化性潰瘍的主要措施為藥物治療,包括抗菌藥品、抗酸劑及胃酸分泌抑制劑等,盡管可一定程度緩解患者病情,但易引起胃腸道菌群紊亂及抗Hp耐藥性等情況,且復發(fā)率較高[2]。隨著中醫(yī)學研究不斷深入,中醫(yī)治療方案已在消化性潰瘍患者中得到應用,并取得顯著效果[3]。依據(jù)消化性潰瘍癥候表現(xiàn),中醫(yī)學將其歸于胃脘痛、心痛及心下痞等范疇,脾胃虛寒為其常見證型,治需溫中健脾、斂瘡生肌及散寒止痛[4]。本院近年來以溫胃止痛方對脾胃虛寒型消化性潰瘍患者進行治療,為分析其效果及對胃腸激素水9平的影響,此次隨機抽取2019年1月-2020年7月間本院收治的86例脾胃虛寒型消化性潰瘍患者展開研究,現(xiàn)報告如下:1資料與方法1.1一般資料隨機抽取2019年1月-2020年7月間本院收治的86例脾胃虛寒型消化性潰瘍患者,根據(jù)隨機數(shù)字表法分作兩組,各43例。對照組22例男性、21例女性;年齡21~73歲,平均(41.29±6.76)歲;病程1~8個月,平均(4.75±0.38)個月;疾病類型:17例十二指腸潰瘍,11例胃潰瘍,15例復合性潰瘍;疾病分期:27例A期,15例H期,1例S期。觀察組23例男性、20例女性;年齡20~74歲,平均(41.55±6.80)歲;病程1~8個月,平均(4.72±0.41)個月;疾病類型:18例十二指腸潰瘍,12例胃潰瘍,13例復合性潰瘍;疾病分期:28例A期,14例H期,1例S期。納入標準:(1)符合《內(nèi)科學》及《中醫(yī)內(nèi)科學》中相關標準[5-6];(2)胃鏡檢查、14C呼氣試驗發(fā)現(xiàn)Hp感染為陽性;(3)年齡18~75歲;(4)入組前30d未進行針對性治療;(5)語言、視力及聽力均正常;(6)知曉研究,并配合知情同意書簽字。排除標準:(1)并發(fā)傳染性疾?。唬?)合并其他嚴重基礎性疾病、臟器功能障礙;(3)胃十二指腸曾接受手術;(4)精神、意識、認知障礙;(5)合并惡性腫瘤;(6)妊娠、哺乳期女性;(7)過敏體質(zhì)。此研究滿足《赫爾辛基宣言》,且兩組脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的一般資料比較,無統(tǒng)計學差異(P>0.05),有可比性。1.2方法對照組予以西醫(yī)治療:給予患者餐后口服0.5g克拉霉素片(濟南利民制藥有限責任公司,H20083810)、30mg蘭索拉唑腸溶片(湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司,H20083974)及1g阿莫西林膠囊(北京悅康凱悅制藥有限公司,H11020396),每日2次,7d后,僅餐前口服30mg蘭索拉唑腸溶片,每日1次,總療程為8周。在對照組的基礎上,觀察組予以溫胃止痛方治療。(1)方劑:黃芪30g,海螵鞘20g,高良姜、砂仁、桂枝、陳皮、黃連、白蘞、白及及甘草各10g。(2)隨癥加減。脘腹痞悶患者,予以加用佩蘭與藿香各15g;胃脘痛加劇者,予以加用煅瓦楞子20g及浙貝10g;反酸噯氣患者,予以加用吳茱萸5g;納差患者予以加用神曲與豆豉各10g。(3)用藥方法。水煎后給予患者溫服,2次/d,1劑/d,連續(xù)8周。1.3觀察指標(1)臨床療效。療程結(jié)束后,以《中醫(yī)病證診斷療效標準》為依據(jù)對兩組臨床療效進行評定[7]。經(jīng)治療,患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)均已消失,同時潰瘍組織及附近炎性癥狀也充分消失,Hp檢測結(jié)果顯示陰性,即臨床治愈;患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)顯著改善,同時潰瘍已消失,但附近炎性癥狀仍然存在,Hp檢測結(jié)果顯示陰性,即顯效;患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)有所緩解,潰瘍面積降低,Hp檢測結(jié)果顯示陰性,即有效;患者臨床體征與癥狀表現(xiàn)始終存在甚至加重,同時潰瘍面積無降低或增加,Hp檢測結(jié)果顯示陰陽性,即無效。(2)胃鏡療效。療程結(jié)束后,以《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》為依據(jù)評定兩組胃鏡療效[8]。胃鏡檢查結(jié)果顯示,潰瘍的疤痕面充分愈合,或未無痕跡愈合水平,即臨床治愈;潰瘍分期達到H2期,即顯效;潰瘍分期達到H1期,即有效;胃鏡檢查結(jié)果顯示,潰瘍面積無降低,甚至擴大,處于A1~A2期,即無效。(3)中醫(yī)癥候評分。入院時、療程結(jié)束后,分別評定兩組中醫(yī)證候評分,以《中藥新藥臨床研究指導原則》中的脾胃虛寒型胃脘痛分級量表標準進行,包括胃脘疼痛、面色無華、神疲肢怠、痞滿及大便稀溏等,無計0分,輕度以2分計,中度以4分計,重度以6分計[9]。(4)胃腸激素水平。入院時、療程結(jié)束后,分別抽取2組5,ml空腹靜脈血樣,通過3000r/min×10min離心,取上清,以放射免疫法對GAS與MTL水平進行測定。(5)安全性。統(tǒng)計兩組用藥期間不良反應的發(fā)生情況,并予以心電圖、血常規(guī)及肝腎功能等檢查,觀察是否存在異常情況。1.4統(tǒng)計學分析研究數(shù)據(jù)通過SPSS20.0處理,[n(%)]用作表示非等級計數(shù)資料,通過x2檢驗,(±s)用作表示計量資料,若正態(tài)分布通過t檢驗,非正態(tài)分布則采取秩和檢驗,(P<0.05)即差異有統(tǒng)計學意義。2結(jié)果2.1臨床療效觀察組治療后的臨床有效率是93.02%,高于對照組的76.74%(P<0.05),見表1。表1兩組臨床療效對比[n(%)]組別例數(shù)臨床療效總有效率臨床治愈顯效有效無效對照組4311(25.58)12(27.91)10(23.26)10(23.26)33(76.74)觀察組4320(46.51)15(34.88)5(11.63)3(6.98)40(93.02)x2值4.441P值0.0352.2胃鏡療效觀察組治療后的胃鏡有效率是90.70%,高于對照組的72.09%(P<0.05),見表2。表2兩組胃鏡療效對比[n(%)]組別例數(shù)胃鏡療效總有效率臨床治愈顯效有效無效對照組4310(23.26)10(23.26)11(25.58)12(27.91)31(72.09)觀察組4318(41.86)15(34.88)6(13.95)4(9.30)39(90.70)x2值4.914P值0.0272.3中醫(yī)癥候評分兩組入院時的中醫(yī)證候評分對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療8周后,兩組中醫(yī)癥候評分均比治療前降低,且觀察組更低(P<0.05),見表3。表3兩組中醫(yī)癥候評分對比(±s,分)組別(n)胃脘疼痛面色無華神疲肢怠痞滿大便稀溏入院時8周后入院時8周后入院時8周后入院時8周后入院時8周后對照組(n=43)4.25±0.512.19±0.42a4.11±0.562.02±0.21a4.15±0.472.12±0.42a4.19±0.472.10±0.38a4.22±0.412.29±0.38a觀察組(n=43)4.23±0.451.20±0.25a4.14±0.571.29±0.23a4.13±0.501.06±0.30a4.22±0.451.01±0.25a4.21±0.441.51±0.23at值0.19313.2820.24615.3700.19113.4670.30215.7140.10911.515P值0.848<0.0010.806<0.0010.849<0.0010.763<0.0010.913<0.001注:a與本組入院時比較P<0.052.4胃腸激素水平兩組入院時的GAS與MTL水平對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療8周后,兩組胃腸激素水平均比治療前改善,且觀察組GAS與MTL水平更低(P<0.05),見表4。表4兩組胃腸激素水平對比(±s,ng/ml)組別(n)GAS水平MTL水平入院時8周后入院時8周后對照組(n=43)197.01±10.12144.96±9.35a377.02±11.89277.19±11.35a觀察組(n=43)196.88±10.17125.25±9.11a377.00±11.81225.20±12.33at值0.0599.9010.00820.343P值0.953<0.0010.994<0.001注:a與本組入院時比較P<0.052.4安全性兩組治療后均無嚴重性不良反應出現(xiàn),同時心電圖、血常規(guī)及肝腎功能等檢查結(jié)果也未見明顯異常。3討論消化性潰瘍?yōu)橄到y(tǒng)中十分常見的一種疾病,以上腹部出現(xiàn)慢性、節(jié)律性與周期性疼痛為主要表現(xiàn),伴隨著惡心嘔吐、反酸及噯氣等癥狀出現(xiàn),研究表明,遺傳因素、Hp感染因素、胃酸分泌較多等均可能引起該疾病[10]。近年來,PPI三聯(lián)療法為臨床治療消化性潰瘍的有效措施,在清除Hp的基礎上,對胃酸分泌進行充分抑制,從而達到治療效果[11]。然而,隨著服藥時間的延長,Hp對于抗菌類藥品的耐藥性不斷增加,治療效果受到影響,西藥單一治療效果有待于提升。中醫(yī)學關于消化性潰瘍的研究久遠,早在《內(nèi)經(jīng)》中已有“胃脘痛”病名記載。脾胃虛寒型為消化性潰瘍的常見中醫(yī)證型,多因飲食傷胃、外邪侵胃及素體脾虛,引起胃失和降及胃氣郁滯,導致疾病發(fā)生。脾胃虛寒型消化性潰瘍的病機是本虛標實,其中本即脾胃虧虛,引起中陽不振及脾胃虛寒,氣血阻滯,不通則痛,導致胃脘痛癥狀出現(xiàn),治需溫中健脾、斂瘡生肌及散寒止痛[12]。此次以溫胃止痛方對脾胃虛寒型消化性潰瘍患者進行治療,結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組治療后的臨床有效率、胃鏡有效率均高于對照組,同時觀察組治療后的中醫(yī)證候評分比對照組低(P<0.05),提示溫胃止痛方有助于提升脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的治療效果,并降低其中醫(yī)癥候評分,與馬潤興等[13]研究結(jié)果相符。中醫(yī)療法強調(diào)辨證施治,本研究所用的溫胃止痛方中,黃芪托疽生肌及健脾補氣;海螵鞘止痛斂瘡及制酸止血;高良姜有去寒溫脾之效;砂仁醒脾調(diào)胃;桂枝能夠溫經(jīng)通陽,配伍黃芪,溫通補虛;陳皮和氣行為及芳香醒脾,配伍海螵鞘,溫和抑酸,促進潰瘍愈合;黃連能夠陽復養(yǎng)胃及解毒消癰;白蘞與白及均由斂瘡生肌之效;甘草能夠補脾益氣及調(diào)和諸藥。諸藥合用,共奏溫中健脾、斂瘡生肌及散寒止痛之效,再根據(jù)患者病情隨癥加減,辨證施治,增強藥效,溫中健脾,行氣止痛,提升療效,降低中醫(yī)證候評分。GAS與MTL為臨床常見的胃腸激素指標,其中GAS來源為胃中G細胞組織,不僅可促進胃酸與膽汁分泌,而且還能加快腸道蠕動,對于消化道運動起著調(diào)節(jié)作用[14]。MTL來源于Mo細胞組織,在小腸內(nèi)大量存在,可對胃腸運動產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用,促進小腸的分節(jié)運動與胃部收縮[15]。此次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),觀察組治療后的GAS與MTL水平均比對照組低(P<0.05),且兩組治療后均無嚴重性不良反應出現(xiàn),提示溫胃止痛方有助于改善脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的胃腸激素水平,并提升治療安全性。中醫(yī)療法具有安全性高等特征,本研究所用的溫胃止痛方中,現(xiàn)代藥理學研究表明,黃芪中含有豐富的皂苷類、多糖類物質(zhì)等,抗病毒及免疫調(diào)節(jié)作用突出,促進潰瘍面及時愈合;海螵鞘中的碳酸鈣成分較多,能夠中和胃酸,緩解胃黏膜受損程度,促進潰瘍修復;高良姜具有較強的抗氧化應激、胃黏膜保護及抗?jié)兊茸饔?,其水體物與醇提物不僅有抗?jié)兗拔葛つな軗p等功效,而且止嘔及鎮(zhèn)痛效果突出,能夠促進胃黏膜的循環(huán)狀態(tài)改善,改善炎性程度;砂仁可促進胃黏膜組織的代謝功能改善,促進潰瘍愈合;陳皮對于胃腸道蠕動具有促進作用;黃連中的黃連素成分可促進炎性因子恢復平衡狀態(tài),胃黏膜保護能力較強;白及中含有豐富的白及多糖成分,可促進胃黏膜組織的抗氧化力進一步提升[16-18]。多藥合用,發(fā)揮鎮(zhèn)痛抗炎及抗?jié)兊裙π?,促進胃黏膜修復,增強抗Hp功效,促進潰瘍愈合,在降低GAS與MTL水平的基礎上,發(fā)揮其安全性高的優(yōu)勢,防止不適癥狀出現(xiàn)。綜上所述,溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的療效顯著,有助于降低中醫(yī)證候評分,改善胃腸激素水平,并提升治療安全性。但本研究納入的脾胃虛寒型消化性潰瘍數(shù)量較少,僅局限于本院收治病例,且觀察指標少、未作隨訪研究,可能對研究結(jié)果產(chǎn)生影響。后期需展開多中心進一步研究,以有效驗證溫胃止痛方治療脾胃虛寒型消化性潰瘍患者的臨床價值?!緟⒖嘉墨I】[1]BernicaJ,ColeR,FloresA,etal.HPQIAbstract:ImprovingHelicobacterpyloriTestinginPatientsWithAcuteUpperGIBleedingDuetoPepticUlcerDisease[J].Gastroenterology,2020,159(2):e22-e23.[2]譚誠煒,孫標峰.幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的治療方案選擇及效果分析[J].醫(yī)學臨床研究,2019,036(008):1595-1597.[3]馬艷,毛志田.香砂六君子湯聯(lián)合西藥治療HP陽性脾胃虛弱型消化性潰瘍臨床研究[J].陜西中醫(yī),2020,v.41;No.459(03):87-89.[4]鄧曉敏,林燕端,傅詩書.小建中膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療脾胃虛寒證十二指腸潰瘍療效評價[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2020,037(006):1035-1039.[5]葛均波,徐永健.內(nèi)科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2015:363-374.[6]張伯叟.中醫(yī)內(nèi)科學[M].上海:上??茖W技術出版社,1993:134-137.[7]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:23-24.[8]李軍祥,陳誩,肖冰,等.消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2017年)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2018,26(02):112-120.[9]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:349-353.[10]LupuA,MironI,LupuVV.P320Demographicresultsregardingpepticulcerdiseaseinchildren[J].ArchivesofDiseaseinChildhood,2019,104(Suppl3):A285-A285.[11]李寶玲,童玉梅,甄麗影.益氣活血清熱化濕方聯(lián)合西藥標準三聯(lián)療法
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