標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 1588-2024 醫(yī)用玻璃體溫計(jì)》相較于《GB 1588-2001 玻璃體溫計(jì)》在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)。首先,在適用范圍上,《GB 1588-2024》明確了其適用于醫(yī)用領(lǐng)域內(nèi)的玻璃體溫計(jì),強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的醫(yī)療用途,并對(duì)家用及其他非醫(yī)用場(chǎng)合的應(yīng)用做出了區(qū)分說(shuō)明。

其次,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品分類與標(biāo)記有了更詳細(xì)的規(guī)定,增加了不同類型體溫計(jì)(如口腔型、腋下型等)的具體要求及標(biāo)識(shí)方法,使得消費(fèi)者能夠更容易地識(shí)別出適合自身使用的產(chǎn)品類型。

再者,《GB 1588-2024》提高了對(duì)溫度測(cè)量準(zhǔn)確度的要求,規(guī)定了更為嚴(yán)格的誤差范圍,以確保臨床診斷中獲取數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。此外,還新增了關(guān)于重復(fù)性測(cè)試的內(nèi)容,要求同一支體溫計(jì)在不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行多次測(cè)量時(shí),結(jié)果應(yīng)保持一致或差異極小。

另外,考慮到環(huán)境保護(hù)以及人體健康安全因素,《GB 1588-2024》加強(qiáng)了對(duì)材料選擇方面的限制條件,禁止使用含有害物質(zhì)的原材料生產(chǎn)體溫計(jì),并提倡采用環(huán)??山到獠牧?。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2024-04-29 頒布
  • 2026-05-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 1588-2024醫(yī)用玻璃體溫計(jì)_第1頁(yè)
GB 1588-2024醫(yī)用玻璃體溫計(jì)_第2頁(yè)
GB 1588-2024醫(yī)用玻璃體溫計(jì)_第3頁(yè)
GB 1588-2024醫(yī)用玻璃體溫計(jì)_第4頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104055

CCSC.38.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB1588—2024

代替GB1588—2001

醫(yī)用玻璃體溫計(jì)

Medicalglassthermometer

2024-04-29發(fā)布2026-05-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB1588—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗(yàn)方法

5…………………6

周期檢查

6…………………8

標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)

7、…………………………9

GB1588—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替玻璃體溫計(jì)與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)

GB1588—2001《》,GB1588—2001,

外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍見(jiàn)第章年版的第章

———(1,20011);

刪除了肛門(mén)獸用及新生兒棒式的內(nèi)容調(diào)整了測(cè)量部位的要求見(jiàn)年版的

———(),(4.1.1,20013.1);

更改了基本尺寸的要求見(jiàn)年版的

———(4.1.2,20014.1);

更改了應(yīng)力的要求見(jiàn)年版的

———(4.2.8,20014.10);

統(tǒng)一了玻璃管釉帶寬度的要求見(jiàn)年版的

———(4.2.9,20014.2.4);

更改了標(biāo)度板的要求見(jiàn)年版的

———(4.4,20014.7);

更改了棒式玻璃體溫計(jì)標(biāo)度線寬度的要求見(jiàn)年版的

———(4.6.2,20014.9.2);

更改了氣泡的試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的

———(5.3,20015.5.2);

更改了感溫液柱難甩的試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的

———(5.4.4,20015.14);

刪除了逐批檢查的內(nèi)容見(jiàn)年版的

———(20016.2);

更改了示值的周期檢查抽樣方案見(jiàn)年版的

———(6.3,20016.3.3);

刪除了包裝運(yùn)輸貯存的內(nèi)容見(jiàn)年版的第章

———、、(20018);

刪除了質(zhì)量保證的內(nèi)容見(jiàn)年版的第章

———(20019)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出并歸口

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為年第一次修訂年第二次修訂

———1979GB1588—1979,1989,2001;

本次為第三次修訂

———。

GB1588—2024

醫(yī)用玻璃體溫計(jì)

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)用玻璃體溫計(jì)的要求檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法

、、、,。

本文件適用于供測(cè)量人體的體溫用有測(cè)溫留點(diǎn)結(jié)構(gòu)感溫介質(zhì)為液體的醫(yī)用玻璃溫度計(jì)以下簡(jiǎn)

,、(

稱玻璃體溫計(jì)

)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829()

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

標(biāo)度線scaleline

印刻在玻璃棒或標(biāo)度板上用以指示溫度值的線條

。

注也稱刻度線

:。

32

.

標(biāo)度板scaleplate

內(nèi)標(biāo)式玻璃體溫計(jì)內(nèi)印刻標(biāo)度線標(biāo)度值和其他符號(hào)的平直有色如乳白色的薄片

、、()。

注也稱刻度板

:。

33

.

自流liquidcolumnrecedingsolely

玻璃體溫計(jì)感溫液柱在留點(diǎn)結(jié)構(gòu)以上部分自行向感溫泡方向退縮的現(xiàn)象

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