護(hù)理研究中的偏倚及控制課件

本章要點(diǎn)

第一節(jié)概述第二節(jié)常見的偏倚及其控制方法護(hù)理研究中的偏倚及控制第一節(jié)概述一、誤差（error）

（一）定義：誤差是指對(duì)事物某一特征的測(cè)量值偏離真實(shí)值的部分，即測(cè)定值與真實(shí)值之差

真實(shí)值測(cè)量的要求：必須有“金標(biāo)準(zhǔn)”或相對(duì)可靠的標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)理研究中的偏倚及控制（二）誤差分類：隨機(jī)誤差系統(tǒng)誤差流行病學(xué)研究中，研究者要考慮到這兩種誤差，并且必須要設(shè)法避免減少這兩種誤差的來(lái)源，以使研究結(jié)果與真實(shí)客觀情況相一致，才能提高研究的真實(shí)性。護(hù)理研究中的偏倚及控制1、隨機(jī)誤差（randomerror）也稱為抽樣誤差（samplingerror），又稱機(jī)遇（chance）。隨機(jī)誤差是樣本值與總體值之間的差異。隨機(jī)誤差不可避免，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來(lái)估計(jì)，增大樣本含量可減少，沒(méi)有固定方向和固定大小，一般呈正態(tài)分布。護(hù)理研究中的偏倚及控制2、系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差（systematicerror）是指測(cè)量值與總體值之間出現(xiàn)的差異。在實(shí)際觀測(cè)過(guò)程中，由受試對(duì)象、研究者、儀器設(shè)備、研究方法、非實(shí)驗(yàn)因素影響等原因造成的有一定傾向性或規(guī)律性的誤差。觀察值有系統(tǒng)性、方向性、周期性的偏離真值,可直接影響原始資料的準(zhǔn)確性,必須查明原因、予以矯正，系統(tǒng)誤差必須避免。護(hù)理研究中的偏倚及控制

隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差(偏倚)的區(qū)別舉例：用動(dòng)脈血壓計(jì)測(cè)量某人血壓（實(shí)際值為80mmHg），各次讀數(shù)的均值為100mmHg，系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差可用以下圖示隨機(jī)誤差80100舒張壓（mmHg）系統(tǒng)誤差發(fā)生頻次圖1血壓計(jì)法測(cè)量舒張壓值的分布護(hù)理研究中的偏倚及控制從圖1可見：隨機(jī)誤差由于測(cè)量中隨機(jī)變量的影響，個(gè)體的血壓讀數(shù)出現(xiàn)的誤差，從而使血壓計(jì)讀數(shù)分布在均數(shù)周圍；系統(tǒng)誤差是由于血壓計(jì)測(cè)量個(gè)體血壓所得的數(shù)值均偏離了用動(dòng)脈內(nèi)套管直接測(cè)量到的血壓值。適當(dāng)?shù)刂貜?fù)試驗(yàn)或增加樣本含量可以減少隨機(jī)誤差，但不能減少系統(tǒng)誤差。護(hù)理研究中的偏倚及控制

二、偏倚(bias)

（一）概念在流行病學(xué)研究中樣本人群所測(cè)得的某變量值系統(tǒng)的與目標(biāo)人群中該變量真實(shí)值的偏離使研究結(jié)果或推論結(jié)果與真實(shí)情況之間出現(xiàn)偏差系統(tǒng)誤差造成的。護(hù)理研究中的偏倚及控制偏倚的方向偏倚可以從很多途徑進(jìn)入流行病學(xué)研究，研究對(duì)象的選擇方法，研究變量的測(cè)量方法以及一些未被完全控制的混雜因素，都有可能使研究結(jié)果產(chǎn)生偏倚。偏倚的方向有兩種：正向偏倚負(fù)向偏倚護(hù)理研究中的偏倚及控制正向偏倚某一特征的測(cè)量值大于真實(shí)值夸大研究的結(jié)果負(fù)向偏倚某一特征的測(cè)量值小于真實(shí)值減小研究的結(jié)果護(hù)理研究中的偏倚及控制偏倚發(fā)生的環(huán)節(jié)研究人群研究樣本組別的劃分和選擇目標(biāo)人群疾病及暴露測(cè)量結(jié)果分析、解釋和外推護(hù)理研究中的偏倚及控制第二節(jié)常見的偏倚及其控制方法

1946年，Berkson做最著名的偏倚研究并給予證實(shí)，又稱為Berkson偏倚。1976年，Miettinen詳細(xì)討論了偏倚的定義，并給出分類框架,分三類

選擇偏倚

信息偏倚

混雜偏倚護(hù)理研究中的偏倚及控制（一）、選擇偏倚（selectionbias）

定義

是指被選入到研究中的研究對(duì)象與沒(méi)有被選入者特征上的差異所造成的系統(tǒng)誤差。來(lái)源不恰當(dāng)?shù)某闃樱悍奖愠闃?，隨意抽樣，偶然抽樣

參與者的選擇：無(wú)答應(yīng)，志愿者，釋放和生存偏倚

病例身份確定的不恰當(dāng)：入院率偏倚，新發(fā)病例和現(xiàn)患病例偏倚，檢出癥候偏倚，時(shí)間效應(yīng)偏倚，領(lǐng)先時(shí)間偏倚一、分類護(hù)理研究中的偏倚及控制一項(xiàng)噴漆作業(yè)工人的職業(yè)暴露與支氣管哮喘發(fā)作關(guān)系的研究。護(hù)理研究中的偏倚及控制（二）常見的選擇偏倚入院率偏倚（admissionratebias)現(xiàn)患病率—新發(fā)病例偏倚（prevalence-incidencebias)檢出癥候偏倚（detectionsignalbias)排除偏倚（exclusivebias)無(wú)答應(yīng)偏倚（non—respondbias)護(hù)理研究中的偏倚及控制1、入院率偏倚又稱就診機(jī)會(huì)偏倚，伯克森氏偏倚（Berkson，sbias)是在選擇醫(yī)院就診或住院患者作為研究對(duì)象得病例對(duì)照研究中，由于不同疾病的入院率的差異所造成的偏倚。示例：某研究者計(jì)劃研究A病與X因素的關(guān)系，A病例取自某醫(yī)院。同時(shí)，他以同一醫(yī)院隨機(jī)抽取相應(yīng)人數(shù)的B病人作為對(duì)照。護(hù)理研究中的偏倚及控制

表1人群中病例對(duì)照研究

X因素A?。ú±M）B（對(duì)照組）合計(jì)

有120012002400無(wú)480048009600

OR=1200x4800/1200x4800=1X2=1P>0.05

差異無(wú)顯著性，說(shuō)明A病與X因素?zé)o關(guān)系護(hù)理研究中的偏倚及控制假設(shè)1：A病住院率為25%，B病住院率60%，具有X因素也有一定的入院率40%假設(shè)2：A病B病和因素X是獨(dú)立的則實(shí)際住院人數(shù)A病、x因素暴露：1200X（0.25+0.4-0.25x0.4）A病、非x因素暴露：4800X0.25B病、x因素暴露：1200X（0.6+0.4-0.6x0.4）B病、非x因素暴露：4800X0.6護(hù)理研究中的偏倚及控制表2醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究

X因素A?。ú±M）B病（對(duì)照組）合計(jì)

有6609121572無(wú)120028804080

OR=ad/bc=1.74p<0.001以人群為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究：A病與X因素本無(wú)關(guān)聯(lián)以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究：A病與X因素有關(guān)聯(lián)護(hù)理研究中的偏倚及控制2、現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚（prevalence-incidencebias)也稱奈曼偏倚（Neymanbias)指以現(xiàn)患病例為對(duì)象進(jìn)行研究與以新發(fā)病例為對(duì)象進(jìn)行研究時(shí)相比，因研究對(duì)象特征差異所致的偏倚

護(hù)理研究中的偏倚及控制示例：Friedman等人在美國(guó)弗明漢地區(qū)對(duì)心血管系統(tǒng)疾病的研究中發(fā)現(xiàn)，男性居民在對(duì)列研究中，具有高膽固醇水平者，患冠心病的OR值為2.40，而另一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，病例組與對(duì)照組卻無(wú)明顯差異，OR=1.16（表）護(hù)理研究中的偏倚及控制原因分析：患冠心病病人在被診斷為該病后，其后來(lái)的生活習(xí)慣或嗜好發(fā)生改變，如開始戒煙、多食低膽固醇食物、進(jìn)行體育鍛煉，從而使血中膽固醇水平降低，因此病例對(duì)照研究的結(jié)論存在明顯的差異。護(hù)理研究中的偏倚及控制3、檢出癥候偏倚某因素與某疾病本無(wú)關(guān)聯(lián)，但能引起或促進(jìn)某癥候的出現(xiàn)，因此，部分所研究的病例因?yàn)檫@種癥候而就醫(yī)，接受多種檢查，使該人群有較高的檢出率，以致得出該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯(cuò)誤結(jié)論。護(hù)理研究中的偏倚及控制示例:1975年Ziel等以病例對(duì)照研究，從美國(guó)加州洛杉磯婦女中調(diào)查口服刺激組與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系，結(jié)果表明子宮內(nèi)膜癌患者雌激素暴露比例明顯高于對(duì)照組，認(rèn)為子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素密切相關(guān)?！獧z出癥候偏倚所致護(hù)理研究中的偏倚及控制原因分析：雌激素與子宮內(nèi)膜癌的虛假關(guān)聯(lián)子宮內(nèi)膜增生未服用雌激素服用雌激素及早診斷未及早診斷暴露護(hù)理研究中的偏倚及控制4、排除偏倚（exclusivebias)是指在選擇研究對(duì)象的過(guò)程中，沒(méi)有按照既定原則或標(biāo)準(zhǔn)，子觀察組或?qū)φ战M中排除某些不符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象所導(dǎo)致的對(duì)某因素與某疾病之間聯(lián)系的錯(cuò)誤估計(jì)。護(hù)理研究中的偏倚及控制示例：在關(guān)于阿司匹林與心肌梗死關(guān)系的病例對(duì)照研究中，病例組與對(duì)照組均不應(yīng)包括慢性關(guān)節(jié)炎患者，亦不包括胃潰瘍患者。若兩組分布不均勻可導(dǎo)致阿司匹林與心肌梗死關(guān)系的錯(cuò)誤估計(jì)。護(hù)理研究中的偏倚及控制5、無(wú)答應(yīng)偏倚（nonrespondentbias)無(wú)答應(yīng)著:指研究對(duì)象未按設(shè)計(jì)要求對(duì)被調(diào)查的內(nèi)容予以答應(yīng)者。無(wú)答應(yīng)偏倚：某個(gè)特定樣本中的無(wú)答應(yīng)者的患病情況及某些因素的暴露情況與應(yīng)答者可能不同，因此產(chǎn)生的偏倚。此種偏倚在分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究中均可發(fā)生。護(hù)理研究中的偏倚及控制示例：如Seltze等報(bào)道，以函訪調(diào)查人群吸煙狀況時(shí)發(fā)現(xiàn)，85%的非吸煙者在一個(gè)月內(nèi)回函應(yīng)答了調(diào)查內(nèi)容，但在吸煙者中，應(yīng)答率僅占67%，這樣對(duì)男性吸煙的估計(jì)是明顯低估的。護(hù)理研究中的偏倚及控制

失訪偏倚（losstofollowupbias）

在隨訪研究過(guò)程中，研究對(duì)象未能按計(jì)劃被隨訪，它是此類研究選擇便宜的主要原因之一。

失訪也是無(wú)答應(yīng)的一種表現(xiàn)，只是它主要發(fā)生在隊(duì)列及實(shí)驗(yàn)性研究中護(hù)理研究中的偏倚及控制6、易感性偏倚（susceptibilitybias)指研究對(duì)象暴露于某一可疑治病因素是否與許多主客、客觀因素有關(guān)。護(hù)理研究中的偏倚及控制選擇偏倚的控制（一）研究者在整個(gè)研究過(guò)程中，對(duì)可能會(huì)出現(xiàn)的選擇偏倚應(yīng)充分了解（二）嚴(yán)格掌握研究對(duì)象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)（三）研究中要采取的相應(yīng)措施，盡量取得研究對(duì)象的合作，減少無(wú)應(yīng)答率以及隊(duì)列研究中的釋放或?qū)嶒?yàn)性研究中的中途退出等（四）盡量采用多種對(duì)照護(hù)理研究中的偏倚及控制（二）、信息偏倚（informationbias）研究對(duì)象選取后，就要進(jìn)行信息采集。信息偏倚又稱測(cè)量偏倚（measurementbias）或觀察偏倚（observationbias）。是指在收集資料階段對(duì)各比較組所采用的觀察或測(cè)量方法不一致，使各組所獲得的信息存在系統(tǒng)誤差。護(hù)理研究中的偏倚及控制原因分析：

調(diào)查者（觀測(cè)程度不一致）被調(diào)查者（回憶不準(zhǔn)確、不回答、錯(cuò)誤回答）調(diào)查工具（靈敏度特異度）信息偏倚的表現(xiàn)是使研究對(duì)象的某種特征被錯(cuò)誤分類（misclassification）暴露非暴露護(hù)理研究中的偏倚及控制類型

回憶偏倚報(bào)告偏倚暴露懷疑偏倚診斷懷疑偏倚測(cè)量偏倚護(hù)理研究中的偏倚及控制1、回憶偏倚指比較組間在回憶過(guò)去的暴露或既往史是，使其完整性與準(zhǔn)確性存在系統(tǒng)誤差而引起的偏倚回憶偏倚在病例對(duì)照研究中常見護(hù)理研究中的偏倚及控制原因分析：

研究對(duì)象對(duì)調(diào)查內(nèi)容關(guān)心不夠

調(diào)查時(shí)間或因素發(fā)生頻率較低，未給研究對(duì)象留下深刻印象而被遺忘

調(diào)查時(shí)間是很久以前發(fā)生的事情，研究對(duì)像記憶不清護(hù)理研究中的偏倚及控制如病例對(duì)照研究中，病例組的病人因患病而對(duì)過(guò)去的暴露史回憶得比較認(rèn)真，也比較準(zhǔn)確；而對(duì)照組的非病人因未患所研究的疾病對(duì)過(guò)去的暴露史未能認(rèn)真地回憶或回憶不完全，因此使病例組和對(duì)照組提供的既往史的準(zhǔn)確性和完整性有較大的差異。小兒白血?。赣H懷孕時(shí)接受x線的回憶死于白血病的小兒的母親增加了暴露于x線的回憶病例醫(yī)院對(duì)照社區(qū)認(rèn)真回憶暴露史暴露經(jīng)歷易遺忘或不重視護(hù)理研究中的偏倚及控制2、報(bào)告偏倚（reportingbias)被調(diào)查者有意隱瞞事實(shí)情況，夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致研究結(jié)果產(chǎn)生偏倚，亦稱說(shuō)謊偏倚常見敏感問(wèn)題，如未成年人的吸煙史。護(hù)理研究中的偏倚及控制3、暴露懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias)研究者事先了解研究對(duì)象的患病情況或某種結(jié)局，可能會(huì)對(duì)其以與對(duì)照組不可比的方法探尋認(rèn)為與某病或某結(jié)局有關(guān)的因素。見于病例對(duì)照研究，對(duì)兩組對(duì)象不同的調(diào)查方法進(jìn)行調(diào)查，從而產(chǎn)生偏倚。例如：Davis等在一項(xiàng)有關(guān)服用TAMPON和中毒性休克綜合征的病例對(duì)照研究中，研究者親自調(diào)查詢問(wèn)病例組的情況，而對(duì)照組則采取被調(diào)查者自己填寫調(diào)查表的方式去調(diào)查，由于兩組調(diào)查方式及調(diào)查深度、廣度不同，從而影響了研究結(jié)果的真實(shí)性。

護(hù)理研究中的偏倚及控制4、診斷懷疑偏倚（diagnosticsusicionbias)研究者事先了解研究對(duì)象對(duì)研究因素的暴露情況，懷疑其已經(jīng)患某病，或在主觀上傾向于應(yīng)該出現(xiàn)某結(jié)果，于是在做診斷或分析時(shí)，傾向于自己的判斷。非暴露暴漏認(rèn)真漫不經(jīng)心護(hù)理研究中的偏倚及控制5、測(cè)量偏倚（detectionbias)是指對(duì)研究所需指標(biāo)或數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量時(shí)產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，如一起設(shè)備矯正不準(zhǔn)確，試劑不符合要求。護(hù)理研究中的偏倚及控制信息偏倚的控制（一）研究者對(duì)擬進(jìn)行的研究要制定明細(xì)的、嚴(yán)格的資料方法和質(zhì)量控制方法（二）收集資料時(shí)盡可能采用“盲法”（三）盡量采用客觀指標(biāo)的信息（四）收集資料的范圍可以適當(dāng)有意識(shí)地?cái)U(kuò)大些，借以分散調(diào)查人員和研究對(duì)象對(duì)某項(xiàng)因素的注意力，減少某些偏見帶來(lái)的偏倚。（五）提高應(yīng)答率，減少失訪率。護(hù)理研究中的偏倚及控制（三）、混雜偏倚（confoundingbias）

概念：在研究某因素與某疾病之間的關(guān)系時(shí)，由于一個(gè)或多個(gè)潛在因素的影響，縮小或夸大了研究因素與疾病之間的真正的聯(lián)系，稱為混雜偏倚。導(dǎo)致混雜產(chǎn)生的因素就稱為混雜因素。混雜偏倚是在研究的設(shè)計(jì)階段未能對(duì)混雜因素加以控制和在資料分析時(shí)未能進(jìn)行正確的校正所造成的偏倚。護(hù)理研究中的偏倚及控制混雜因素具備的特征（1）混雜因素必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，如果不找出或不避開，所得研究結(jié)果可能不是研究因素造成的。（2）混雜因素必須與所研究的暴露因素存在統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系。（3）混雜因素不應(yīng)是暴露因素與疾病因果鏈中的一個(gè)環(huán)節(jié)或中間變量。護(hù)理研究中的偏倚及控制繼發(fā)關(guān)聯(lián)（secondaryassociation）

是一種純粹由混雜偏倚產(chǎn)生的關(guān)聯(lián)即