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文檔簡(jiǎn)介
關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定一、預(yù)防接種的利弊★預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病發(fā)生和流行最經(jīng)濟(jì)、最有效、最可靠的措施?!锩庖呓臃N是20世紀(jì)十大公共衛(wèi)生成就之一,每年全球可減少300萬(wàn)人死亡?!锩绹?guó)每年用于成人的疫苗接種費(fèi)用達(dá)100億美元,并減少3萬(wàn)多人的可預(yù)防死亡?!?0世紀(jì)70年代后期卻出現(xiàn)了奇怪的現(xiàn)象:☆公眾對(duì)疫苗的安全性日益關(guān)注☆一些家長(zhǎng)懷疑是否還有必要接種疫苗第2頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月美國(guó)疫苗可預(yù)防疾病年發(fā)病率2004年與20世紀(jì)比較20世紀(jì)年均發(fā)病數(shù)2004*下降百分比Smallpox天花Diphtheria白喉 Measles 麻疹Mumps流腮Pertussis百日咳Polio(paralytic)脊灰Rubella風(fēng)疹CRS風(fēng)疹先天綜合癥Tetanus破傷風(fēng)Hib及其他(<5歲)嗜血流感桿菌48,164175,885503,282152,209147,27116,31647,7458231,31420,000?003723618,957012027172100%100%99.99%99.84%87.13%100%99.97%100%97.95%99.14%疾病
? Source:CDC.MMWRApril2,1999.48:242-264* Provisional2004Data? Dataareestimated第3頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月1991-1997年疫苗接種副反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)的報(bào)告分布年份接種人數(shù)報(bào)告總數(shù)嚴(yán)重病例報(bào)告死亡報(bào)告﹡
(億)(不包括死亡)﹡19911.2410,362109516319921.3411,274112722519931.4110,822108722719941.6411,004118922619951.4710,899112014019961.4711,726100612819971.5611,365988137﹡不包括重復(fù)和外來(lái)數(shù)據(jù)。第4頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月美國(guó)有關(guān)接種疫苗的訴訟案件增多★美國(guó)在20世紀(jì)80年代初期由于涉及到的副反應(yīng)的訴訟數(shù)量增加,對(duì)疫苗接種、疫苗價(jià)格、疫苗生產(chǎn)商的損失和對(duì)研發(fā)新疫苗都帶來(lái)了潛在影響?!?/p>
80年代中期有一欄《菌苗陰影》電視節(jié)目和《盲目注射》一書(shū),導(dǎo)致一些反對(duì)接種疫苗運(yùn)動(dòng),引發(fā)訴訟。一些廠家停產(chǎn),價(jià)格上升,但由于美國(guó)生產(chǎn)疫苗有效,兒科和保健機(jī)構(gòu)強(qiáng)烈要求接種,發(fā)病率未受較大影響。第5頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月DTP疫苗傷害病例報(bào)告第6頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月DTP副反應(yīng)申訴第7頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月反對(duì)接種百日咳疫苗的影響國(guó)家停止原因后果瑞典百日咳是一種輕微疾病,出現(xiàn)接種率下降,從1974年90%下降至神經(jīng)癥狀,停止接種疫苗1979年12%,1980-1983年,0-4歲兒童發(fā)病率為3370/10萬(wàn)日本1974年病例罕見(jiàn)無(wú)死亡病例接種率由1974年的80%下降至1976
在一次關(guān)于天花不良反應(yīng)的全年的10%,1979年發(fā)生百日咳流國(guó)討論中,發(fā)現(xiàn)有2例死亡行,報(bào)告13000例和41例死亡
1978年接種率31%,1979年發(fā)生兩次流行英國(guó)1974年一篇報(bào)告將36例死亡歸咎于接種疫苗俄羅斯認(rèn)為接種疫苗可引起白血病,一接種率下降30%,為白喉流行提供些醫(yī)生列舉了50種禁忌證條件愛(ài)爾蘭疫苗反應(yīng)接種率下降30%,1985和1989年發(fā)生2次流行意大利疫苗反應(yīng)1985年調(diào)查<5歲兒童接種率40%25%5歲兒童患病,1歲以下兒童。在14人中有1人患病,在850例住院病例中1例死亡,發(fā)病率比美國(guó)高
22倍澳大利亞疫苗反應(yīng)1994年白日咳暴發(fā),病例>5000例第8頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月我國(guó)預(yù)防接種工作的發(fā)展簡(jiǎn)介★★局部的、突發(fā)式的預(yù)防接種(建國(guó)初期)
★兒童計(jì)劃免疫(1978--2003)★國(guó)家免疫規(guī)劃(2004--)第9頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月
受種者、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)因?qū)?dǎo)致受種者損害后果的主要原因認(rèn)識(shí)不一致而發(fā)生的爭(zhēng)議。二、預(yù)防接種糾紛第10頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月接種糾紛的分類(1)
接種糾紛接種故意侵害糾紛接種過(guò)失糾紛非接種過(guò)失糾紛接種事故接種差錯(cuò)無(wú)過(guò)失糾紛接種以外原因引起糾紛第11頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月接種糾紛的分類(2)
精神因素偶合無(wú)過(guò)失一般(加重)反應(yīng)糾紛發(fā)生概率極低的不可防范的疫苗接種并發(fā)癥(異常反應(yīng))第12頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種糾紛產(chǎn)生的原因(1)
(一)接種糾紛是人類社會(huì)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物
—社會(huì)發(fā)展,人們富裕
—法制健全
—中介組織的建立
—新聞媒體的誤導(dǎo)和渲染(缺乏有關(guān)預(yù)防接種知識(shí)、報(bào)道失真所產(chǎn)生的負(fù)面效應(yīng))
第13頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種糾紛產(chǎn)生的原因(2)(二)預(yù)防接種服務(wù)單位的原因1.責(zé)任心不強(qiáng),存在明顯過(guò)失
超量接種誤種接種途徑錯(cuò)誤未執(zhí)行安全注射接種失效疫苗接種資料涂改或記錄不全服務(wù)態(tài)度不良第14頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因(3)
2.法制觀念淡薄目前直接規(guī)范預(yù)防接種的法律、法規(guī)、規(guī)范有數(shù)十部,與計(jì)劃免疫工作有關(guān)的規(guī)范化文件就更多,但接種單位和醫(yī)務(wù)人員了解甚少。
3.盲目擴(kuò)大接種對(duì)象
4.使用非正常渠道提供的疫苗
5.不尊重受種者的知情權(quán)第15頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因(4)(三)受種者的原因1.維權(quán)法律意識(shí)增強(qiáng)2.自身潛在缺陷健康狀況過(guò)敏體質(zhì)免疫功能不全精神因素第16頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因(6)
3.對(duì)接種要求的期望太高,超出現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科技現(xiàn)狀
4.隱瞞病情,不遵守對(duì)接種后的有關(guān)注意事項(xiàng)第17頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因(7)
(四)法律制度不完善《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故處理試行辦法》(1980年)已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢(shì)(2008.12.1.執(zhí)行《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》)(五)疫苗質(zhì)量的問(wèn)題(六)臨床醫(yī)生的誤診,人文相輕(七)其他:
—新聞媒體誤導(dǎo),社會(huì)同情弱者
—地方領(lǐng)導(dǎo)與司法機(jī)關(guān)態(tài)度曖昧
—服務(wù)單位花錢買太平第18頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月三、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理第19頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種糾紛的處理疾控機(jī)構(gòu)接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員處理縣級(jí)衛(wèi)生主管部門縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)或接到報(bào)告國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門逐級(jí)上報(bào)立即報(bào)告本級(jí)人民政府受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)逐級(jí)上報(bào)請(qǐng)求報(bào)告立即第20頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定
幾個(gè)基本概念
-疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)
-預(yù)防接種不良反應(yīng)
-預(yù)防接種異常反應(yīng)
第21頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月★疑似預(yù)防接種異常反應(yīng):指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)?!镞@個(gè)定義包括3個(gè)方面的內(nèi)容:
1.病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時(shí)間關(guān)聯(lián)性,即必須是在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生。
2.受種者機(jī)體發(fā)生一定的組織器官或功能方面的損害。
3.病例在就診時(shí)接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。第22頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的分類
一般反應(yīng)不良反應(yīng)異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)接種事故偶合癥心因性反應(yīng)不明原因第23頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種不良反應(yīng)包括接種疫苗后的一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種。一般反應(yīng):由疫苗本身特性引起的反應(yīng),由疫苗的性質(zhì)所決定,其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點(diǎn):
—反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi),除個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外,多屬輕微;
—反應(yīng)過(guò)程是一過(guò)性的而不是持久性的;
—反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害,或功能上的障礙(但卡介苗局部瘢痕除外);
—無(wú)后遺癥。第24頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月
預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng),是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。
—合格疫苗(批號(hào)、批簽發(fā)、冷藏、有效期)
—規(guī)范接種(單位、人員、操作)
—造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害
—相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)第25頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防異常反應(yīng)判定(必須排除以下情形)1因疫苗本身特殊引起的接種后一般反應(yīng)2因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害3因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則給受種者造成的損害4受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病5受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,受種者或監(jiān)護(hù)人未如實(shí)告知,接種后受種者原有疾病急性發(fā)作或者病情加重6因心理因素發(fā)生的個(gè)頭或群體的心因性反應(yīng)第26頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月異常反應(yīng)不良反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)第27頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定★預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定是國(guó)家法規(guī)的實(shí)踐性行為,不僅有技術(shù)性的特征,也有著法律性的特征。因此,無(wú)論是在鑒定的組織和程序,還是在鑒定中一定要緊緊把握法律法規(guī)準(zhǔn)則;保證組織程序的規(guī)范性;完善補(bǔ)充程序的合法性;把握鑒定中法律尺度的準(zhǔn)確性?!镏挥袑⒎煞ㄒ?guī)的原則融入細(xì)化了的組織程序,才能為科學(xué)地做出鑒定奠定良好基礎(chǔ),確保鑒定的公正、公平、公開(kāi)。第28頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定國(guó)外的鑒定制度★澳大利亞:政府在法庭設(shè)有衛(wèi)生顧問(wèn),由律師承擔(dān),下設(shè)幾個(gè)助手,專門負(fù)責(zé)醫(yī)療事故的判定與處理★新西蘭:由勞動(dòng)部社會(huì)福利部衛(wèi)生部聯(lián)合在中央和地方分別設(shè)立醫(yī)療事故賠償委員會(huì),主席由勞動(dòng)部推薦,助手由法院的律師擔(dān)任★丹麥:設(shè)有全國(guó)醫(yī)學(xué)法律委員會(huì),成員由司法機(jī)構(gòu)選擇一批醫(yī)學(xué)和法律專家組成.第29頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月國(guó)外鑒定的特點(diǎn)★國(guó)外鑒定的特點(diǎn)
-鑒定機(jī)構(gòu)獨(dú)立于衛(wèi)生系統(tǒng),不隸屬于衛(wèi)生行政部門,只對(duì)法庭負(fù)責(zé)
-鑒定機(jī)構(gòu)人員組成包括醫(yī)學(xué)、法律專家和律師
-該機(jī)構(gòu)是獨(dú)立機(jī)構(gòu),主要服務(wù)于司法系統(tǒng),與行政機(jī)構(gòu)和政治團(tuán)體無(wú)關(guān)第30頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月我國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定:
預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第31頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)患當(dāng)事雙方協(xié)商解決衛(wèi)生行政部門進(jìn)行行政調(diào)解或申請(qǐng)鑒定直接向法院提起民事訴訟第32頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月有爭(zhēng)議的疑似異常反應(yīng)縣級(jí)調(diào)查診專家診斷組診斷對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)負(fù)責(zé)的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定向縣衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督部門報(bào)告當(dāng)事三方申請(qǐng)第33頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷無(wú)爭(zhēng)議的異常反應(yīng),醫(yī)患雙方協(xié)商解決縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告,立即組織進(jìn)行調(diào)查,建立相互通報(bào)機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)確定預(yù)防接種異常反應(yīng)是否與疫苗質(zhì)量有關(guān)。衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的交由所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心組織的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查真的專家組調(diào)查診斷。第34頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心組織的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家原則上聘請(qǐng)本行政區(qū)域內(nèi)的臨床、流行病、、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、疫苗評(píng)價(jià)專家。當(dāng)本行政區(qū)域的專家不能滿足需要時(shí),可聘請(qǐng)同級(jí)或上級(jí)專家參與。根據(jù)發(fā)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。結(jié)婚臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等,進(jìn)行綜合分析,作出調(diào)查診斷結(jié)論。第35頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種異常反應(yīng)原則由所在地縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行診斷,對(duì)發(fā)生死亡的、嚴(yán)重殘疾的、群體性的、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)由上級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查真的專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在收到完整診斷材料做出診斷后10工作日內(nèi)將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政和藥品監(jiān)督部門。縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組在作出預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷報(bào)告,應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論保同級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門。第36頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月鑒定專家?guī)焓♂t(yī)學(xué)會(huì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)?,由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)會(huì)、法醫(yī)等關(guān)學(xué)科的專家組成,并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)置專業(yè)組。第37頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月專家組組成具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術(shù)人員可以作為專家?guī)烊诉x:(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上;(三)健康狀況能夠勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的省醫(yī)學(xué)會(huì)原則上聘請(qǐng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)?;?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r(shí),可以聘請(qǐng)其他省、自治區(qū)、直轄市的專家進(jìn)入專家?guī)臁5?8頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會(huì)要求,推薦專家?guī)旌蜻x人;符合條件的個(gè)人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓氖♂t(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)。省醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)專家?guī)斐蓡T候選人進(jìn)行審核。審核合格的,予以聘任,并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一格式的聘書(shū)和證件。第39頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的,由專家?guī)斐蓡T所在單位及時(shí)報(bào)告聘任的醫(yī)學(xué)會(huì),醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。(一)因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的;(二)變更受聘單位或被解聘的;(三)不具備完全民事行為能力的;(四)受刑事處罰的;(五)違反鑒定工作紀(jì)律,情節(jié)嚴(yán)重的;(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。聘用期滿需繼續(xù)聘用的,由原聘醫(yī)學(xué)會(huì)重新審核、聘用第40頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月鑒定的申請(qǐng)與受理受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷有爭(zhēng)議時(shí),可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論后之日起60日內(nèi)向接種單位所在地社區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。第41頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月關(guān)于申請(qǐng)時(shí)效,接種的日期和產(chǎn)生損傷的日期對(duì)確定賠償很重要。接種和提出申請(qǐng)之間的時(shí)間越長(zhǎng),獲得用于評(píng)估的記錄就越難。
-美國(guó)規(guī)定28個(gè)月之內(nèi),如果超過(guò)申請(qǐng)期限,法院就無(wú)權(quán)對(duì)請(qǐng)求進(jìn)行裁判。
-英國(guó)規(guī)定的期限是國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施,即
1948年以后
-日本和丹麥?zhǔn)窃陧?xiàng)目的有效期之內(nèi)
-還有一些國(guó)家根本就沒(méi)有時(shí)間限制。
-我國(guó)民法通則第136條第12項(xiàng)規(guī)定身體受到傷害要求賠償?shù)?,訴訟時(shí)效期間為一年。第42頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月關(guān)于鑒定部門,國(guó)外鑒定申請(qǐng)一般是向管理實(shí)體提出的,同時(shí)由同級(jí)別的政府決定是否符合和進(jìn)行賠償。當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以直接向縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定申請(qǐng)??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門接收到受種方或其監(jiān)護(hù)人、接種單位關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)面申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第43頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月我國(guó)《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》第五條規(guī)定:預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定設(shè)區(qū)由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。第44頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月關(guān)于受理?xiàng)l件。當(dāng)事人應(yīng)提交《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》第十五條規(guī)定的有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的材料:當(dāng)事人應(yīng)按照規(guī)定提交相關(guān)材料。若無(wú)正當(dāng)理由未依照本辦法的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定不能進(jìn)行的,相關(guān)方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第45頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。(一)無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)的;(二)已向人民法院提起訴訟的(司法機(jī)關(guān)委托的除外),或經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或判決的;(三)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的;不予受理鑒定的,醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)書(shū)面向申請(qǐng)單位說(shuō)明理由。第46頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月
申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,由申請(qǐng)鑒定方預(yù)交鑒定費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會(huì)同價(jià)格主管部門和財(cái)政部門制定。第47頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理之日起,一般不超過(guò)45日,情況特殊的可延長(zhǎng)至90日完成鑒定,并出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以向當(dāng)事人和其他相關(guān)組織、個(gè)人進(jìn)行調(diào)查取證,進(jìn)行調(diào)查取證時(shí)不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后,調(diào)查人員和調(diào)查對(duì)象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書(shū)上簽字。如調(diào)查對(duì)象拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)記錄在案。第48頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定10日前,將鑒定的時(shí)間、地點(diǎn)、要求等書(shū)面通知當(dāng)事人。相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照通知的時(shí)間、地點(diǎn)、要求參加鑒定。參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的雙方當(dāng)事人每一方人數(shù)不超過(guò)3人。任何一方缺席、自行退席或拒絕參加鑒定的,不影響鑒定的進(jìn)行。第49頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定7日前書(shū)面通知專家鑒定組成員。專家鑒定組成員接到醫(yī)學(xué)會(huì)通知后認(rèn)為自己應(yīng)當(dāng)回避的,應(yīng)當(dāng)于接到通知時(shí)及時(shí)提出書(shū)面回避申請(qǐng),并說(shuō)明理由;因其他原因無(wú)法參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的,應(yīng)當(dāng)于接到通知時(shí)及時(shí)書(shū)面告知醫(yī)學(xué)會(huì),醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)從相同專業(yè)的專家中及時(shí)進(jìn)行更換。專家鑒定組成員因不可抗力因素未能及時(shí)告知省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)不能參加鑒定,致無(wú)法按規(guī)定組成專家組進(jìn)行鑒定的,鑒定可以延期進(jìn)行。第50頁(yè),共59頁(yè),星期六,2024年,5月專家鑒定組組長(zhǎng)由專家鑒定組成員推選產(chǎn)生,也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議所涉及的主要學(xué)科中資深的專家擔(dān)任。專家鑒定組組長(zhǎng)主持鑒定工作,并按照以下程序進(jìn)行:(一)雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)分別陳述意見(jiàn)和理由,陳述順序依次為受種方
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