二類精神藥品管理制度范文

二類精神藥品管理制度范文醫(yī)療單位應(yīng)按照精神藥品采購計劃，向指定的精神藥品經(jīng)營單位采購。所購買的精神藥品僅限在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。使用二類精神藥品須開具專用處方。處方應(yīng)規(guī)范書寫，字跡清晰，需載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等信息。開方醫(yī)師必須簽名，處方和核對人員也須進行雙人核對并簽名。對不符合規(guī)定的處方，藥劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配。處方應(yīng)保留兩年備查。各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要申報備用二類精神藥品。備用品種和數(shù)量需經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組批準(zhǔn)，辦理相關(guān)手續(xù)備案。并建立二類精神藥品備用基數(shù)管理臺帳。臨床科室需使用第二類精神藥品處方時，應(yīng)到指定部門領(lǐng)取，并由專職人員妥善保管。每日發(fā)藥量需根據(jù)醫(yī)囑單執(zhí)行，出院患者及特殊情況下領(lǐng)藥需醫(yī)囑單和專用處方。在使用二類精神藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，應(yīng)及時向藥劑科反饋并處理。發(fā)生失竊情況應(yīng)向院長及保衛(wèi)科、衛(wèi)生行政部門報告。一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種見附頁。除遵守國家一般藥品管理規(guī)定外，該類藥品還需符合以下管理要求：四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按標(biāo)準(zhǔn)進行養(yǎng)護。發(fā)現(xiàn)庫存質(zhì)量問題需及時上報。指定專人負責(zé)保管。出庫前需經(jīng)雙人復(fù)核合格。出現(xiàn)錯發(fā)或多發(fā)情況需及時追回并處理。五、二類精神藥品的銷售管理：僅限銷售給醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和同類批發(fā)企業(yè)。絕不允許銷售給無合法資質(zhì)的客戶。銷售部門應(yīng)加強宣傳，發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為應(yīng)立即上報并處理。六、二類精神藥品的經(jīng)營管理：應(yīng)保存驗收、檢查、保管、銷售和出入庫記錄至少兩年。質(zhì)量管理部門負責(zé)全面管理，其他部門應(yīng)積極配合。定期對各環(huán)節(jié)進行檢查，防止藥品進入非法渠道。發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為應(yīng)按規(guī)定嚴(yán)肅處理。以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關(guān)部門嚴(yán)格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部，本規(guī)定自審批部門核準(zhǔn)后即日開始執(zhí)行。二類精神藥品購進管理制度一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營單位采購。二、制定購進計劃應(yīng)以市場需要為基準(zhǔn)，以銷定進。三、首營品種必須嚴(yán)格按首營品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。五、購進藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負責(zé)人應(yīng)簽名，記錄妥善保存五年備查。六、國家對精神藥品實行管制。二類精神藥品驗收管理制度一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的條款，對購進的藥品進行逐批驗收。二、驗收二類精神藥品應(yīng)點驗到最小包裝，驗收時必須雙人在場，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，應(yīng)報質(zhì)管科復(fù)查確認(rèn)，必要時送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗所檢驗。三、驗收時，若原件短少，驗收人員應(yīng)及時寫出報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供貨單位索賠。四、驗收人員有權(quán)拒收因包裝破損對其質(zhì)量造成不良影響的藥品。五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品置不合格區(qū)待處理。六、認(rèn)真做好驗收記錄，做到字跡清晰，內(nèi)容真實、完整，記錄有雙人核對簽字并妥善保存五年備查。二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理制度一、二類精神藥品的保管、養(yǎng)護必須設(shè)置專庫或?qū)９?，倉庫(柜)的設(shè)施要牢固具有抗撞擊力，同時應(yīng)具有防火、防盜、報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存要有明顯標(biāo)志，嚴(yán)格實行色標(biāo)管理。三、二類精神藥品應(yīng)專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤點，做到賬貨相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。四、藥品養(yǎng)護人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護工作，庫內(nèi)要通風(fēng)并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質(zhì)，并認(rèn)真做好養(yǎng)護記錄。五、藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問題時，應(yīng)立即掛黃牌停止銷售，同時填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，及時上報質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷售管理制度一、二類精神藥品批發(fā)的供應(yīng)對象為經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療單位、藥品零售企業(yè)及其他單位。二、銷售時應(yīng)核實購貨單位資質(zhì)文件及采購人員身份證明。三、二類精神藥品的發(fā)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度，并認(rèn)真做好復(fù)核記錄。四、若來人自提需提供有效證件及交接單所列品種，當(dāng)面點清數(shù)量，并由提貨人簽字備查。二類精神藥品運輸管理制度一、經(jīng)營單位在運輸二類精神藥品時，應(yīng)在貨運單上寫明該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內(nèi)加蓋類別專用章如：二類精神藥品專用章等。二、二類精神藥品運輸時，應(yīng)確保整件包裝完好無破損，零散藥品必須單獨包裝封箱并有明顯標(biāo)志，破散藥品不得裝車。三、二類精神藥品在運輸中應(yīng)有專人負責(zé)，點交購貨單位后由收貨人在憑證上簽名。四、運輸途中如有被搶、被盜、丟失案件發(fā)生，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。二類精神藥品退貨管理制度一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時，應(yīng)將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標(biāo)志，及時上報質(zhì)量管理科。二、客戶因藥品質(zhì)量不合格要求退貨時，應(yīng)詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質(zhì)量管理科。二類精神藥品銷毀、報損管理制度二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后方可向供貨商索賠。三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應(yīng)及時填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，報質(zhì)管科進行確認(rèn)后移入不合格區(qū)。五、經(jīng)檢驗或確認(rèn)為不合格的二類精神藥品，應(yīng)立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質(zhì)管科。質(zhì)管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當(dāng)場銷毀，監(jiān)銷人員均應(yīng)簽字備查。七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度一、保管、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應(yīng)加強值班工作，做到24小時值班并有記錄。二、嚴(yán)禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應(yīng)檢查庫內(nèi)情況后，鎖好庫內(nèi)門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。三、發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護好現(xiàn)場，及時上報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。四、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在運