排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)-中成藥生產(chǎn)（征求意見稿）

目次

前言......................................................................................................................................II

1適用范圍.............................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................................................................3

4排污單位基本情況填報(bào)要求.............................................................................................3

5產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法.......................................................13

6污染防治可行技術(shù)要求...................................................................................................15

7自行監(jiān)測管理要求...........................................................................................................19

8環(huán)境管理臺(tái)賬記錄與排污許可證執(zhí)行報(bào)告編制要求...................................................22

9實(shí)際排放量核算方法.......................................................................................................24

10合規(guī)判定方法.................................................................................................................28

附錄A（資料性附錄）中成藥生產(chǎn)原輔材料名稱.............................................................31

附錄B（資料性附錄）環(huán)境管理臺(tái)賬記錄參考表.............................................................32

附錄C（資料性附錄）排污許可證年度執(zhí)行報(bào)告表格形式.............................................36

附錄D（資料性附錄）中成藥生產(chǎn)產(chǎn)污系數(shù)表.................................................................47

I

前言

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華

人民共和國水污染防治法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實(shí)

施方案的通知》（國辦發(fā)﹝2016﹞81號(hào)）、《排放許可管理辦法（試行）》（環(huán)境保護(hù)部

令第48號(hào)），完善排污許可技術(shù)支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排

污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報(bào)

要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺(tái)

賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)污染防治可行技術(shù)

要求。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A~附錄D為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境影響評價(jià)與排放管理司、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：河北科技大學(xué)、北京市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、環(huán)境保護(hù)部環(huán)境工

程評估中心、河北華藥環(huán)境保護(hù)研究所有限公司、恒聯(lián)海航（北京）管理咨詢有限公司、中

國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、河北省環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)。

本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部201□年□□月□□日批準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)自201□年□□月□□日起實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)由生態(tài)環(huán)境部解釋。

排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)

Technicalspecificationforapplicationandissuanceofpollutantpermit

pharmacyindustry-Chinesetraditionalmedicinemanufacturing

（征求意見稿）

II

排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)

1適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報(bào)

要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算和合規(guī)判定的方法，以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺(tái)

賬與排污許可證執(zhí)行報(bào)告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)污染防治可行技術(shù)

要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位填報(bào)《排污許可證申請表》及在全國

排污許可證管理信息平臺(tái)填報(bào)相關(guān)申請信息，同時(shí)適用于指導(dǎo)核發(fā)機(jī)關(guān)審核確定制藥工業(yè)—

中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證許可要求。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于指導(dǎo)制藥工業(yè)—中藥飲片加工排

污單位的申請與核發(fā)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，按照國家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成

藥各種劑型產(chǎn)品的制藥工業(yè)排污單位排放大氣污染物、水污染物和固體廢物的排污許可管

理。藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥工業(yè)排污單位以及與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)排污單

位排放大氣污染物、水污染物和固體廢物的排污許可管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位中，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271）的

生產(chǎn)設(shè)施和排放口，適用《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范鍋爐》（HJ953）。

本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或者國家規(guī)定的有毒有害污染物的制藥工業(yè)—中

成藥生產(chǎn)排污單位其他產(chǎn)污設(shè)施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范總則》

（HJ942）要求執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或者其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本

適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB13271鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16157固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法

GB21906中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

HJ75固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測技術(shù)規(guī)范

HJ76固定污染源煙氣（SO2、NOX、顆粒物）排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方

法

HJ212污染源在線自動(dòng)監(jiān)控（監(jiān)測）系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)

1

HJ493樣品的保存和管理技術(shù)規(guī)定

HJ494水質(zhì)采樣技術(shù)指導(dǎo)

HJ495水質(zhì)采樣方案設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定

HJ521廢水排放規(guī)律代碼（試行）

HJ608排污單位編碼規(guī)則

HJ819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則

HJ820排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南火力發(fā)電及鍋爐

HJ942排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范總則

HJ944排污單位環(huán)境管理臺(tái)賬及排污許可證執(zhí)行報(bào)告技術(shù)規(guī)范總則（試行）

HJ953排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范鍋爐

HJ/T55大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則

HJ/T91地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范

HJ/T194環(huán)境空氣質(zhì)量手工監(jiān)測技術(shù)規(guī)范

HJ/T353水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)安裝技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T354水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T355水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行與考核技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T356水污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)有效性判別技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T373固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范（試行）

HJ/T397固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范

《固定污染源排污許可分類管理名錄》

《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》（國家環(huán)境保護(hù)局環(huán)監(jiān)〔1996〕470號(hào)）

《污染源自動(dòng)監(jiān)控設(shè)施運(yùn)行管理辦法》（環(huán)發(fā)〔2008〕6號(hào)）

《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家排放標(biāo)準(zhǔn)水污染物特別排放限值時(shí)間的公告》（環(huán)境保護(hù)部

公告2008年第28號(hào)）

《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)水污染物特別排放限值行政區(qū)域范圍的公

告》（環(huán)境保護(hù)部公告2008年第30號(hào)）

《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》（環(huán)境保護(hù)部公告2012年第18號(hào)）

《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告2013年第14號(hào)）

《揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）污染防治技術(shù)政策》（環(huán)境保護(hù)部公告2013年第31號(hào)）

《國家危險(xiǎn)廢物名錄》（環(huán)境保護(hù)部令第39號(hào)）

《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關(guān)問題的復(fù)函》（環(huán)辦大氣函〔2016〕1087號(hào)）

《關(guān)于加強(qiáng)京津冀高架源污染物自動(dòng)監(jiān)控有關(guān)問題的通知》（環(huán)辦環(huán)監(jiān)函〔2016〕1488

號(hào)）

《重點(diǎn)排污單位名錄管理規(guī)定》（環(huán)辦監(jiān)測〔2017〕86號(hào)）

《工礦用地土壤環(huán)境管理辦法（試行）》（生態(tài)環(huán)境部令第3號(hào)）

《關(guān)于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保

護(hù)部公告2018年第9號(hào)）

《關(guān)于發(fā)布排污許可證承諾書樣本、排污許可證申請表和排污許可證格式的通知》（環(huán)

2

規(guī)財(cái)〔2018〕80號(hào)）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1中成藥生產(chǎn)排污單位Chinesetraditionalmedicinemanufacturingpollutantemissionunit

指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方

和制劑工藝將其加工制成一定劑型中藥制品的排污單位。

3.2中藥飲片加工排污單位Chinesetraditionalherbalpiecesprocessingpollutantemission

unit

指對采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動(dòng)物、植物和礦物的藥材部位進(jìn)行加工、炮制，使

其符合中藥處方調(diào)劑或中成藥生產(chǎn)使用的排污單位。

3.3許可排放限值permittedemissionlimits

指排污許可證中規(guī)定的允許排污單位排放的污染物最大排放濃度（或速率）和排放量。

3.4揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds（VOCs）

指參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。

在表征VOCs總體排放情況時(shí)，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物

（以TVOC表示）、非甲烷總烴（以NMHC表示）作為污染物控制項(xiàng)目。

4排污單位基本情況填報(bào)要求

4.1基本原則

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求，在全國排污許可證管理信息平臺(tái)申

報(bào)系統(tǒng)填報(bào)《排污許可證申請表》中的相應(yīng)信息表。填報(bào)系統(tǒng)未包括的、地方生態(tài)環(huán)境主管

部門有規(guī)定需要填報(bào)或排污單位認(rèn)為需要填報(bào)的，可自行增加內(nèi)容。

設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據(jù)環(huán)境保護(hù)地方性法規(guī)，增加需要在排污

許可證中載明的內(nèi)容，并填入排污許可證管理信息平臺(tái)申報(bào)系統(tǒng)中“有核發(fā)權(quán)的地方生態(tài)環(huán)

境主管部門增加的管理內(nèi)容”一欄。

未依法取得建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)審批、審核意見，或者未取得地方人民政府按照國家

有關(guān)規(guī)定依法處理、整頓規(guī)范所出具的相關(guān)證明材料的排污單位，采用的污染防治設(shè)施或措

施不能達(dá)到許可排放濃度要求的排污單位，以及存在其他依規(guī)需要改正行為的排污單位，在

首次申報(bào)排污許可證填報(bào)申請信息時(shí)，應(yīng)在全國排污許可證管理信息平臺(tái)申報(bào)系統(tǒng)中“改正

規(guī)定”一欄，填報(bào)需要改正的內(nèi)容、改正措施和時(shí)限要求等。

3

4.2排污單位基本信息

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位基本信息應(yīng)填報(bào)單位名稱、是否需整改、排污許可證管

理類別、郵政編碼、行業(yè)類別（填報(bào)時(shí)選擇“制藥工業(yè)—中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)”）、

是否投產(chǎn)、投產(chǎn)日期、生產(chǎn)經(jīng)營場所中心經(jīng)緯度、所在地是否屬于環(huán)境敏感區(qū)（如大氣重點(diǎn)

控制區(qū)域、總氮總磷控制區(qū)等）、所屬工業(yè)園區(qū)名稱、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件審批、審

核意見文號(hào)（備案編號(hào)）、地方政府對違規(guī)項(xiàng)目的認(rèn)定或備案文件文號(hào)、主要污染物總量分

配計(jì)劃文件文號(hào)、顆粒物總量指標(biāo)（t/a）、二氧化硫總量指標(biāo)（t/a）、氮氧化物總量指標(biāo)（t/a）、

揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）總量指標(biāo)（t/a）、化學(xué)需氧量總量指標(biāo)（t/a）、氨氮總量指標(biāo)（t/a）、

涉及的其他污染物總量指標(biāo)等。

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位排污許可證管理類別按照《固定污染源排污許可分類管

理名錄》填報(bào)。

4.3主要產(chǎn)品及產(chǎn)能

4.3.1一般原則

應(yīng)填報(bào)主要生產(chǎn)單元名稱、主要工藝名稱、生產(chǎn)設(shè)施名稱、生產(chǎn)設(shè)施編號(hào)、設(shè)施參數(shù)、

產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)能力、計(jì)量單位、設(shè)計(jì)年生產(chǎn)時(shí)間及其他。以下“4.3.2~4.3.7”為必填項(xiàng)，

“4.3.8”為選填項(xiàng)。

4.3.2主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施名稱

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施名稱填報(bào)內(nèi)容見表

1。排污單位需要填報(bào)表1以外的生產(chǎn)單元、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)施，可在申報(bào)系統(tǒng)選擇“其

他”項(xiàng)進(jìn)行填報(bào)。

4

表1制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位主要生產(chǎn)單元、主要工藝及生產(chǎn)設(shè)施名稱一覽表

主要生產(chǎn)單元主要工藝生產(chǎn)設(shè)施設(shè)施參數(shù)單位

干法炮炙自動(dòng)控溫炒藥機(jī)、鼓式炒藥機(jī)、炒藥機(jī)組、煅藥機(jī)、其他功率kW

炮制單元濕法炮炙蒸煮鍋、煨藥機(jī)、焙藥機(jī)、其他功率kW

其他其他其他其他

配料配料機(jī)、其他功率kW

水提提取罐、其他有效容積m3

醇沉醇沉罐、其他有效容積m3

醇提提取罐、其他有效容積m3

濃縮濃縮罐、其他功率kW

提煉單元

干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器、

干燥功率kW

紅外干燥器、微波干燥器、其他

乙醇回收預(yù)熱器、板式換熱器、高效酒精回收濃縮器、酒精回收塔、乙醇儲(chǔ)罐、其他功率kW

藥渣出渣藥渣出渣間、其他面積m2

其他其他其他其他

制粒機(jī)、制丸機(jī)、干燥加熱器、干燥冷凝器、噴干塔、廂式干燥器、流化床干燥

固體制劑功率kW

器、噴霧干燥器、紅外干燥器、微波干燥器、其他

制劑單元半固體制劑加熱罐、熱風(fēng)循環(huán)恒溫箱、熱壓涂布機(jī)、其他功率kW

液體制劑洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、其他功率kW

氣體制劑灌裝機(jī)、其他功率kW

廢水處理綜合廢水處理站、生活污水處理站、其他設(shè)計(jì)處理能力m3/d

袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、水噴淋、催化氧化、冷凝回收、吸收、冷凝回

廢氣處理設(shè)計(jì)處理能力m3/h

公用單元收、催化氧化、生物凈化、活性炭吸附、其他

固體廢物暫存處置貯存間、其他面積m2

純水制備軟化水設(shè)備、去離子水設(shè)備、其他處理量m3/d

5

4.3.3生產(chǎn)設(shè)施編號(hào)

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位填報(bào)內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施編號(hào)，或根據(jù)HJ608進(jìn)行編號(hào)并填

報(bào)。

4.3.4產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品名稱按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥物名稱填寫。若同一生產(chǎn)單元生產(chǎn)不同產(chǎn)

品時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫所有產(chǎn)品名稱。

4.3.5產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量

產(chǎn)品規(guī)格為mg/瓶、mg/粒、mL/支、mL/瓶、mL/袋、mg/片、mg/包、mg/丸、其他。產(chǎn)

品數(shù)量是指產(chǎn)品規(guī)格所對應(yīng)的生產(chǎn)數(shù)量。產(chǎn)品數(shù)量為瓶/a、支/a、片/a、包/a、丸/a等。

4.3.6生產(chǎn)能力及計(jì)量單位

生產(chǎn)能力為主要產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)能，不包括國家或地方政府予以淘汰或取締的產(chǎn)能。生產(chǎn)能

力計(jì)量單位為t/a。

固體制劑、半固體制劑和氣體制劑生產(chǎn)能力按公式（1）計(jì)算。

SBn109（1）

式中：S——生產(chǎn)能力，t/a；

B——產(chǎn)品規(guī)格，mg/瓶、mg/粒、mg/片、mg/包、mg/丸；

n——產(chǎn)品數(shù)量，瓶/a、粒/a、片/a、包/a、丸/a。

液體制劑生產(chǎn)能力按公式（2）計(jì)算。

SBn109（2）

式中：S——生產(chǎn)能力，t/a；

B——產(chǎn)品規(guī)格，mL/支、mL/瓶、mL/袋；

——產(chǎn)品密度，mg/mL；

n——產(chǎn)品數(shù)量，支/a、瓶/a、袋/a。

4.3.7設(shè)計(jì)年生產(chǎn)時(shí)間

按環(huán)境影響評價(jià)文件及其審批、審核意見或地方政府對違規(guī)項(xiàng)目的認(rèn)定或備案文件中的

年生產(chǎn)時(shí)間填寫。若無相關(guān)文件或文件中未明確生產(chǎn)時(shí)間，按實(shí)際生產(chǎn)時(shí)間填寫。

4.3.8其他

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位如有需要說明的內(nèi)容，可填寫。

4.4主要原輔材料及燃料

4.4.1一般原則

主要原輔材料及燃料應(yīng)填報(bào)原輔材料及燃料種類、設(shè)計(jì)年使用量及計(jì)量單位；原輔材料

6

中有毒有害成分及占比；燃料成分，包括灰分、硫分、揮發(fā)分、熱值；其他。

4.4.2原輔材料及燃料種類

原料包括中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)藥用基本原料，應(yīng)填寫具體物質(zhì)名稱，參見附錄A。

輔料指工藝過程和廢水、廢氣治理過程中添加的化學(xué)品或其他物質(zhì)等，包括催化劑、溶

劑、助劑等，參見附錄A。

燃料種類包括：燃料煤、柴油、燃料油、天然氣、沼氣、液化石油氣、其他。

4.4.3設(shè)計(jì)年使用量及計(jì)量單位

設(shè)計(jì)年使用量為與生產(chǎn)能力相匹配的原輔材料及燃料年使用量。設(shè)計(jì)年使用量的計(jì)量單

位為t/a。

4.4.4原輔材料有毒有害成分及占比

為優(yōu)先控制化學(xué)品名錄、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中的“第一類”以及有關(guān)文件中規(guī)定的有毒有

害物質(zhì)或元素成分占比，按設(shè)計(jì)值或上一年生產(chǎn)實(shí)際值填寫，原輔材料中不含有毒有害物質(zhì)

或元素可不填寫。

4.4.5其他

排污單位如有需要說明的內(nèi)容，可填寫。

4.5產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施

4.5.1一般原則

廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施包括生產(chǎn)設(shè)施對應(yīng)的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物種類、

排放形式（有組織、無組織）、污染治理設(shè)施、是否為可行技術(shù)、有組織排放口編號(hào)及名稱、

排放口設(shè)置是否符合要求及排放口類型。

廢水類別、污染物及污染治理設(shè)施包括廢水類別、污染物種類、污染物治理設(shè)施、排放

去向、排放方式、排放規(guī)律、排放口編號(hào)及名稱、排放口設(shè)置是否符合要求及排放口類型。

固體廢物產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、固體廢物類別及污染治理設(shè)施包括固體廢物來源、固體廢物名稱、

固體廢物種類、固體廢物類別、固體廢物描述、是否危險(xiǎn)廢物、固體廢物產(chǎn)生量、固體廢物

處理方式及去向等。

4.5.2廢氣

4.5.2.1產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物種類、排放形式及污染治理設(shè)施

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢氣產(chǎn)污環(huán)節(jié)名稱、污染物種類、排放形式、污染治理

設(shè)施及排放口類型填報(bào)內(nèi)容參見表2。排污單位污染物種類根據(jù)GB14554、GB16297確定。

地方有更嚴(yán)格排放標(biāo)準(zhǔn)要求的，按照地方排放標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)確定。

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表2制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢氣產(chǎn)污環(huán)節(jié)名稱、污染物項(xiàng)目、排放形式及污染設(shè)施治理一覽表

許可排放濃度污染治理設(shè)施

主要工廢氣產(chǎn)污排放形排放口類

主要生產(chǎn)單元生產(chǎn)設(shè)施（速率）污染物

藝環(huán)節(jié)式型

控制項(xiàng)目污染治理工藝是否為可行技術(shù)

袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、袋式除塵與

干法炮自動(dòng)控溫炒藥機(jī)、鼓式炒干法炮炙顆粒物有組織/一般排放

炮制單元濕式除塵的組合工藝、其他

炙藥機(jī)、炒藥機(jī)組、煅藥機(jī)廢氣無組織口b

臭氣濃度水噴淋、活性炭吸附、其他

有組織/袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、袋式除塵與

配料配料機(jī)配料廢氣顆粒物

無組織濕式除塵的組合工藝、其他

有組織/

醇沉醇沉罐醇沉廢氣揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他

無組織

是□

有組織/

醇提提取罐醇提廢氣揮發(fā)性有機(jī)物a冷凝回收+吸收、冷凝回收+催化氧化、其他否□

無組織

如采用不屬于“6

有組織/

濃縮濃縮罐濃縮廢氣揮發(fā)性有機(jī)物a冷凝回收+吸收、冷凝回收+催化氧化、其他污染防治可行技

無組織

術(shù)要求”中的技一般排放

提煉單元干燥加熱器、干燥冷凝器、有組織/袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、袋式除塵與b

顆粒物術(shù)，應(yīng)提供相關(guān)證口

噴干塔、廂式干燥器、流無組織濕式除塵的組合工藝、其他

干燥干燥廢氣明材料

化床干燥器、噴霧干燥器、有組織/

揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他

紅外干燥器、微波干燥器無組織

預(yù)熱器、板式換熱器、高

乙醇回乙醇回收有組織/

效酒精回收濃縮器、酒精揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他

收廢氣無組織

回收塔、乙醇儲(chǔ)罐

藥渣出藥渣出渣有組織/

藥渣出渣間揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他

渣廢氣無組織

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續(xù)表

許可排放濃度污染治理設(shè)施

主要工廢氣產(chǎn)污排放形排放口類

主要生產(chǎn)單元生產(chǎn)設(shè)施（速率）污染物

藝環(huán)節(jié)式污染治理工藝是否為可行技術(shù)型

控制項(xiàng)目

制粒機(jī)、制丸機(jī)、干燥加有組織/袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、袋式除塵與

顆粒物

熱器、干燥冷凝器、噴干無組織濕式除塵的組合工藝、其他

固體制固體制劑

塔、廂式干燥器、流化床

劑廢氣有組織/

干燥器、噴霧干燥器、紅揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他

無組織

外干燥器、微波干燥器

有組織/袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、袋式除塵與

顆粒物一般排放

制劑單元半固體加熱罐、熱風(fēng)循環(huán)恒溫箱、半固體制無組織濕式除塵的組合工藝、其他

是□口b

制劑熱壓涂布機(jī)劑廢氣有組織/

揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他否□

無組織

如采用不屬于“6

液體制液體制劑有組織/

洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)揮發(fā)性有機(jī)物a水噴淋、催化氧化、其他污染防治可行技

劑廢氣無組織

術(shù)要求”中的技

氣體制氣體制劑有組織/袋式除塵、靜電除塵、濕式除塵、袋式除塵與

灌裝機(jī)顆粒物術(shù)，應(yīng)提供相關(guān)證

劑廢氣無組織濕式除塵的組合工藝、其他

明材料

調(diào)節(jié)池、水解酸化池、好一般排放

揮發(fā)性有機(jī)物a、

廢水處氧池、中間池、污泥濃縮廢水處理有組織/口b

臭氣濃度、特征吸收、生物凈化、催化氧化、其他

理池、污泥脫水間、污泥暫系統(tǒng)廢氣無組織

污染物c

公用單元存間

固體廢一般排放

固廢暫存有組織/

物暫存貯存間臭氣濃度水噴淋、活性炭吸附、其他口b

廢氣無組織

處置

a本標(biāo)準(zhǔn)使用非甲烷總烴作為排氣筒揮發(fā)性有機(jī)物排放的綜合控制指標(biāo)，待制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后從其規(guī)定。

b僅適用于有組織排放口。

c見GB16297、GB14554所列污染物，根據(jù)環(huán)境影響評價(jià)文件及其批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定，確定具體污染物項(xiàng)目，待制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，從其規(guī)定。地方有

更嚴(yán)格排放標(biāo)準(zhǔn)要求的，按照地方排放標(biāo)準(zhǔn)確定。

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4.5.2.2污染治理設(shè)施、有組織排放口編號(hào)

污染治理設(shè)施編號(hào)可填寫排污單位內(nèi)部編號(hào)，或根據(jù)HJ608進(jìn)行編號(hào)并填報(bào)。

有組織排放口編號(hào)填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)有編號(hào)，若無現(xiàn)有編號(hào)，則由排污單位

根據(jù)HJ608進(jìn)行編號(hào)并填寫。

4.5.2.3排放口設(shè)置要求

根據(jù)《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》和地方相關(guān)管理要求，以及制藥工業(yè)—中

成藥生產(chǎn)排污單位執(zhí)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)排放口規(guī)范化設(shè)置的規(guī)定，填報(bào)廢氣排放口

設(shè)置是否符合規(guī)范化要求。

4.5.2.4排放口類型

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢氣排放口均為一般排放口。

4.5.3廢水

4.5.3.1廢水類別、污染物種類及污染治理設(shè)施

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢水污染物種類依據(jù)GB21906確定。地方有更嚴(yán)格排

放標(biāo)準(zhǔn)要求的，按照地方排放標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)確定。

制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢水類別、污染物種類及污染治理設(shè)施填報(bào)內(nèi)容見表3。

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表3制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢水類別、污染物種類及污染設(shè)施治理一覽表

污染治理設(shè)施

許可排放濃度污染物控制

廢水類別污染治理是否為可行技排放去向排放口類型排放標(biāo)準(zhǔn)a

項(xiàng)目污染治理工藝

設(shè)施名稱術(shù)

車間生產(chǎn)車間廢水車間廢水處理系統(tǒng)：調(diào)節(jié)、混凝、沉淀、廠內(nèi)綜合廢水處理

總汞、總砷一般排放口cGB21906

廢水b處理設(shè)施中和、吸附、其他站

預(yù)處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調(diào)

pH值、色度、懸浮物、五是□

節(jié)、氣浮、氧化、吸附、其他；d

日生化需氧量、化學(xué)需氧直接排放一般排放口

生化處理系統(tǒng)：水解酸化、厭氧生物法、否□GB21906

生產(chǎn)廢水量、動(dòng)植物油、氨氮、總氮、綜合廢水

好氧生物法、其他；如采用不屬于

生活污水總磷、總有機(jī)碳、急性毒性處理站

深度處理：活性炭吸附、曝氣生物濾池、“6污染防治可

（HgCl2毒性當(dāng)量）、總氰

高級(jí)氧化、臭氧、芬頓氧化、離子交換、行技術(shù)要求”中

化物e

樹脂過濾、膜分離、其他的技術(shù)，應(yīng)提供間接排放一般排放口GB21906f

相關(guān)證明材料

預(yù)處理系統(tǒng)：格柵、混凝、沉淀、中和調(diào)d

pH值、化學(xué)需氧量、氨氮、直接排放一般排放口GB21906

生活污水生活污水節(jié)、氣浮、氧化、吸附、其他；

總磷、總氮、懸浮物、五日

單獨(dú)排放處理站生化處理系統(tǒng)：水解酸化、好氧生物法、

生化需氧量城鎮(zhèn)污水處理廠//

其他

a地方有更嚴(yán)格排放標(biāo)準(zhǔn)要求的，按照地方排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

b含一類污染物的車間生產(chǎn)廢水。

c僅為含一類污染物的車間或生產(chǎn)設(shè)施排放口。

d直接排放指直接進(jìn)入海域；直接進(jìn)入江河、湖、庫等水環(huán)境；進(jìn)入城市下水道（再入江河、湖、庫）；進(jìn)入城市下水道（再入沿海海域），以及其他直接進(jìn)入環(huán)境水體的排放方

式。

e間接排放指進(jìn)入城鎮(zhèn)污水處理廠；進(jìn)入其他排污單位；進(jìn)入工業(yè)廢水集中處理廠，以及其他間接進(jìn)入環(huán)境水體的排放方式。

f排污單位與工業(yè)廢水集中處理廠或城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其處理能力商定的協(xié)議濃度，并報(bào)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門備案。